Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)se používá jako jeden z největších farmaceutických excipientů doma i v zahraničí. HPMC lze použít jako filmotvorné činidlo, lepidlo, činidlo s prodlouženým uvolňováním, suspenzní činidlo, emulgátor, dezintegrační činidlo atd.
Farmaceutické pomocné látky jsou důležitou součástí farmaceutických přípravků a jejich úlohou je zajistit, aby léčiva byla určitým způsobem a postupem selektivně transportována do tkání, aby se léčiva uvolňovala v těle určitou rychlostí a časem. Proto je výběr vhodných pomocných látek jedním z klíčových faktorů pro terapeutický účinek farmaceutických přípravků.
1 Vlastnosti HPMC
HPMC má mnoho vlastností, které jiné pomocné látky nemají. Má vynikající rozpustnost ve vodě ve studené vodě. Dokud se přidá do studené vody a mírně se míchá, může se rozpustit na průhledný roztok. Naopak v horké vodě nad 60E je v podstatě nerozpustný a může se pouze rozpouštět. Jedná se o neiontový ether celulózy, jeho roztok nemá iontový náboj a kovové soli nebo iontové organické sloučeniny, aby bylo zajištěno, že HPMC nereaguje s jinými surovinami v procesu výroby přípravku. Se silnou antisenzitivitou a se zvýšením molekulární struktury stupně substituce se zvyšuje i antisenzitivita, použitím HPMC jako adjuvans, ve srovnání s použitím jiných tradičních adjuvans (škrob, dextrin, cukrový prášek) léčiv je kvalita účinného období stabilnější. Má metabolickou setrvačnost. Jako farmaceutický pomocný materiál nemůže být metabolizován ani absorbován, takže neposkytuje kalorie v medicíně a potravinách. Má jedinečnou použitelnost pro nízkokalorickou, bezsolnou a nealergickou medicínu a potraviny potřebné pro diabetiky. HPMC je stabilnější vůči kyselinám a zásadám, ale pokud překročí pH 2~11 a je vystaven vyšší teplotě nebo je doba skladování delší, viskozita se sníží. Vodný roztok poskytuje povrchovou aktivitu a vykazuje střední hodnoty povrchového napětí a mezifázového napětí. Má účinnou emulgaci ve dvoufázovém systému a lze jej použít jako účinný stabilizátor a ochranný koloid. Vodný roztok má vynikající filmotvorné vlastnosti a je dobrým potahovacím materiálem pro tablety a pilulky. Film, který tvoří, je bezbarvý a houževnatý. Jeho plasticitu lze zvýšit i přidáním glycerolu.
2. Aplikace HPMC při výrobě tablet
2.1 Zlepšit rozpouštění
Použití HPMC ethanolového roztoku nebo vodného roztoku jako smáčedla pro granulaci, pro zlepšení rozpouštění tablet, efekt je pozoruhodný a lisovaný do filmu tvrdost je lepší, vzhled hladký. Rozpustnost tablety Renimodipin: rozpustnost lepidla byla 17,34 % a 28,84 %, když lepidlo bylo 40 % ethanol, 5 % polyvinylpyrrolidon (40 %) roztok ethanolu, 1 % roztok dodecylsulfátu sodného (40 %) ethanol, 3 % HPMC rozpuštěné v 10 % roztoku škrobu, respektive 3 % HPMC roztoku, 5 % HPMC. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Rychlost rozpouštění tablet kyseliny piperové: když je lepidlem 12% ethanol, 1% HPMC (40%) ethanolový roztok, 2% HPMC (40%) ethanolový roztok, 3% HPMC (40%) ethanolový roztok, rychlost rozpouštění je 80,94 %, 86,23 %, 90,45 %, 99,88 %, v tomto pořadí. Rychlost rozpouštění cimetidinových tablet: když adhezivem byla 10% kaše škrobu a 3% roztok HPMC (40%) ethanolu, rychlost rozpouštění byla 76,2 %, respektive 97,54 %.
Z výše uvedených údajů je vidět, že ethanolový roztok a vodný roztok HPMC mají vliv na zlepšení rozpouštění léčiv, což je především výsledkem suspenze a povrchové aktivity HPMC, snížení povrchového napětí mezi roztokem a pevnými léčivy, zvýšení vlhkosti, což vede k rozpouštění léčiv.
2.2 Zlepšit kvalitu nátěru
HPMC jako filmotvorný materiál, ve srovnání s jinými filmotvornými materiály (akrylová pryskyřice, polyethylen pyrrolidon), největší výhodou je jeho rozpustnost ve vodě, nepotřebuje organická rozpouštědla, bezpečný provoz, pohodlný. AHPMCmá různé specifikace viskozity, vhodný výběr, kvalitu nátěrového filmu, vzhled je lepší než u jiných materiálů. Tablety ciprofloxacin hydrochloridu jsou bílé hladké tablety s oboustranným písmem. Tyto pilulky pro potahování tenkým filmem je obtížné, pomocí experimentu vybere viskozitu 50 mpa # s vodou rozpustného změkčovadla, může snížit vnitřní pnutí tenkého filmu, potahovací tableta bez můstku/potu 0, 0, 0, 0 / pomerančová kůra/propustnost oleje, 0 / prasklina, jako je problém s kvalitou, vytváření tekutého filmu na potahu, dobrá přilnavost na okraji, dobrá přilnavost na okraji, dobrá přilnavost na okraji, Ve srovnání s tradiční nátěrovou kapalinou je tento předpis jednoduchý a rozumný a náklady jsou výrazně sníženy.
Čas odeslání: 25. dubna 2024