Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC)використовується як одна з найбільших фармацевтичних допоміжних речовин у країні та за кордоном. HPMC можна використовувати як плівкоутворюючий агент, адгезив, агент пролонгованого вивільнення, агент суспензії, емульгатор, дезінтегратор тощо.
Фармацевтичні допоміжні речовини є важливою частиною фармацевтичних препаратів, і їх роль полягає в тому, щоб забезпечити вибіркове транспортування ліків до тканин певним способом і процедурою, щоб ліки вивільнялися в організмі з певною швидкістю та в певний час. Тому підбір відповідних допоміжних речовин є одним із ключових факторів терапевтичного ефекту фармацевтичних препаратів.
1 Властивості HPMC
HPMC має багато характеристик, яких не мають інші допоміжні речовини. Має чудову розчинність у холодній воді. Поки його додають у холодну воду та злегка перемішують, він може розчинитися в прозорий розчин. Навпаки, він практично нерозчинний у гарячій воді вище 60°C і може лише розчинятися. Це неіонний ефір целюлози, його розчин не має іонного заряду та солей металів або іонних органічних сполук, щоб гарантувати, що HPMC не реагує з іншою сировиною в процесі виробництва препарату. При сильній античутливості та зі збільшенням молекулярної структури ступеня заміщення античутливість також посилюється, використовуючи HPMC як допоміжні препарати, порівняно з використанням інших традиційних ад’ювантів (крохмаль, декстрин, цукровий порошок) препаратів, якість ефективного періоду є більш стабільною. Має метаболічну інерцію. Як допоміжний фармацевтичний матеріал він не може метаболізуватися або засвоюватися, тому не забезпечує калорій у ліках та їжі. Він має унікальну придатність для низькокалорійних, безсольових і неаллергенних ліків і їжі, необхідної діабетикам. HPMC є більш стійким до кислот і лугів, але якщо він перевищує рН 2~11 і піддається вищій температурі або час зберігання довший, в'язкість буде знижена. Водний розчин забезпечує поверхневу активність і демонструє помірні значення поверхневого і міжфазного натягу. Він має ефективне емульгування в двофазній системі і може використовуватися як ефективний стабілізатор і захисний колоїд. Водний розчин має відмінні плівкоутворювальні властивості і є хорошим матеріалом для покриття таблеток і пігулок. Утворена ним плівка безбарвна і жорстка. Його пластичність також можна збільшити додаванням гліцерину.
2. Застосування ГПМЦ у виробництві таблеток
2.1 Покращення розчинення
Використання розчину етанолу HPMC або водного розчину як зволожуючого агента для гранулювання для покращення розчинення таблеток, ефект чудовий, і натиснута на плівку твердість краща, зовнішній вигляд гладкий. Розчинність таблетки ренімодипіну: розчинність адгезиву становила 17,34% і 28,84%, коли адгезив складався з 40% етанолу, 5% розчину полівінілпіролідону (40%) етанолу, 1% додецилсульфату натрію (40%) розчину етанолу, 3% HPMC, розчиненого в 10% крохмальної пульпи, 3% розчину HPMC, 5% розчин ГПМЦ відповідно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Швидкість розчинення таблеток піперинової кислоти: коли адгезивом є 12% етанол, 1% HPMC (40%) розчин етанолу, 2% HPMC (40%) розчин етанолу, 3% HPMC (40%) розчин етанолу, швидкість розчинення становить 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, відповідно. Швидкість розчинення таблеток циметидину: коли клей складався з 10% суспензії крохмалю та 3% розчину HPMC (40%) етанолу, швидкість розчинення становила 76,2% і 97,54% відповідно.
З наведених вище даних видно, що розчин етанолу та водний розчин HPMC мають ефект покращення розчинення ліків, що є в основному результатом суспензії та поверхневої активності HPMC, зменшення поверхневого натягу між розчином і твердими ліками, збільшення вологи, що сприяє розчиненню ліків.
2.2 Підвищення якості покриття
HPMC як плівкоутворюючий матеріал, порівняно з іншими плівкоутворюючими матеріалами (акрилова смола, поліетиленпіролідон), найбільшою перевагою є його розчинність у воді, не потребує органічних розчинників, безпечна робота, зручна. ІHPMCмає різноманітні специфікації в'язкості, відповідний вибір, якість плівки покриття, зовнішній вигляд кращий, ніж інші матеріали. Таблетки ципрофлоксацину гідрохлориду — білі прості таблетки з двостороннім написом. Ці таблетки для тонкоплівкового покриття складно, через експеримент вибирає в’язкість 50 мпа # с водорозчинного пластифікатора, може зменшити внутрішню напругу тонкої плівки, покриття таблетки без моста/поту 0, 0, 0, 0 / апельсинова кірка/проникна олія, 0 / тріщина, така як проблема якості, утворення рідкої плівки покриття, хороша адгезія та приведення краю слова без витоку, розбірливий, односторонній яскравий, красивий. Порівняно з традиційною рідиною для покриття, цей рецепт простий і розумний, а вартість значно знижена.
Час публікації: 25 квітня 2024 р