Hidroksipropil metilselüloz (HPMC)Yurt içinde ve yurt dışında en büyük farmasötik yardımcı maddelerden biri olarak kullanılır. HPMC, film oluşturma maddesi, yapıştırıcı, sürekli salınım maddesi, süspansiyon maddesi, emülgatör, parçalayıcı madde vb. olarak kullanılabilir.
Farmasötik yardımcı maddeler, farmasötik preparatların önemli bir parçasıdır ve rolleri, ilaçların belirli bir şekilde ve prosedürle seçici bir şekilde dokulara taşınmasını sağlamak, böylece ilaçların vücutta belirli bir hız ve zamanda salınmasını sağlamaktır. Bu nedenle, uygun yardımcı maddelerin seçimi, farmasötik preparatların terapötik etkisi için temel faktörlerden biridir.
1 HPMC'nin Özellikleri
HPMC, diğer yardımcı maddelerin sahip olmadığı birçok özelliğe sahiptir. Soğuk suda mükemmel suda çözünürlüğe sahiptir. Soğuk suya eklenip hafifçe karıştırıldığı sürece şeffaf bir çözelti halinde çözünebilir. Aksine, 60E'nin üzerindeki sıcak suda temelde çözünmez ve sadece çözünebilir. İyonik olmayan bir selüloz eterdir, çözeltisi iyonik yüke ve metal tuzlarına veya iyonik organik bileşiklere sahip değildir, böylece HPMC'nin hazırlama üretim sürecinde diğer hammaddelerle reaksiyona girmemesini sağlar. Güçlü anti-duyarlılıkla ve ikame derecesinin moleküler yapısının artmasıyla, anti-duyarlılık da artar, HPMC'yi adjuvan ilaçlar olarak kullanarak, diğer geleneksel adjuvanların (nişasta, dekstrin, pudra şekeri) ilaçlarına göre etkili sürenin kalitesi daha kararlıdır. Metabolik atalete sahiptir. Farmasötik bir yardımcı madde olarak metabolize edilemez veya emilemez, bu nedenle ilaç ve gıdada kalori sağlamaz. Düşük kalorifik değere sahip, tuzsuz ve alerjen olmayan ilaç ve diyabetik kişilerin ihtiyaç duyduğu gıda için benzersiz uygulanabilirliğe sahiptir. HPMC asit ve alkaliye karşı daha kararlıdır, ancak pH2~11'i aşarsa ve daha yüksek bir sıcaklığa maruz kalırsa veya depolama süresi daha uzunsa viskozite azalacaktır. Sulu çözelti yüzey aktivitesi sağlar ve orta düzeyde yüzey gerilimi ve arayüz gerilimi değerleri sunar. İki fazlı sistemde etkili emülsifikasyona sahiptir ve etkili bir dengeleyici ve koruyucu koloit olarak kullanılabilir. Sulu çözelti mükemmel film oluşturma özelliklerine sahiptir ve tabletler ve haplar için iyi bir kaplama malzemesidir. Oluşturduğu film renksiz ve serttir. Plastisitesi gliserol eklenerek de artırılabilir.
2. Tablet üretiminde HPMC'nin uygulanması
2.1 Çözünmeyi iyileştirin
Granülasyon için ıslatıcı madde olarak HPMC etanol çözeltisi veya sulu çözelti kullanılarak, tabletlerin çözünmesini iyileştirmek için, etki dikkat çekicidir ve filme bastırıldığında sertlik daha iyidir, görünüm pürüzsüzdür. Renimodipin tabletinin çözünürlüğü: Yapıştırıcı %40 etanol, %5 polivinilpirolidon (%40) etanol çözeltisi, %1 sodyum dodeasil sülfat (%40) etanol çözeltisi, %10 nişasta hamurunda çözülmüş %3 HPMC, %3 HPMC çözeltisi, %5 HPMC çözeltisi olduğunda yapıştırıcının çözünürlüğü sırasıyla %17,34 ve %28,84 idi. %30,84, %75,46, %84,5, %88. Piperik asit tabletlerinin çözünme hızı: Yapıştırıcı %12 etanol, %1 HPMC (%40) etanol çözeltisi, %2 HPMC (%40) etanol çözeltisi, %3 HPMC (%40) etanol çözeltisi olduğunda çözünme hızı sırasıyla %80,94, %86,23, %90,45, %99,88'dir. Simetidin tabletlerinin çözünme hızı: Yapıştırıcı %10 nişasta bulamacı ve %3 HPMC (%40) etanol çözeltisi olduğunda çözünme hızı sırasıyla %76,2 ve %97,54'tür.
Yukarıdaki verilerden, etanol çözeltisi ve HPMC'nin sulu çözeltisinin, esas olarak HPMC'nin süspansiyon ve yüzey aktivitesinin sonucu olan, çözelti ile katı ilaçlar arasındaki yüzey gerilimini azaltan, ilaçların çözünmesine elverişli olan nemi artıran ilaçların çözünmesini iyileştirme etkisine sahip olduğu görülebilir.
2.2 Kaplama kalitesini iyileştirin
HPMC, diğer film oluşturma malzemeleriyle (akrilik reçine, polietilen pirolidon) karşılaştırıldığında, bir film oluşturma malzemesi olarak en büyük avantajı suda çözünürlüğü, organik çözücülere ihtiyaç duymaması, güvenli çalışması ve kullanışlı olmasıdır.HPMCÇeşitli viskozite özelliklerine, uygun seçime, kaplama filmi kalitesine sahiptir, görünüm diğer malzemelerden daha iyidir. Siprofloksasin hidroklorür tabletleri, çift taraflı harflerle beyaz düz tabletlerdir. İnce film kaplama için bu haplar zordur, deney yoluyla, suda çözünür plastikleştiricinin 50 mpa # s viskozitesini seçer, ince filmin iç stresini azaltabilir, köprü/terleme olmadan kaplama tableti 0, 0, 0, 0 / portakal kabuğu/geçirgenlik yağı, 0 / çatlak, kalite sorunu gibi, kaplama sıvısı film oluşturma, iyi yapışma ve sızıntı olmadan kelime kenarı getirme, okunaklı, Tek taraflı parlak, güzel. Geleneksel kaplama sıvısıyla karşılaştırıldığında, bu reçete basit ve makul ve maliyeti büyük ölçüde azaltılmıştır.
Gönderi zamanı: 25-Nis-2024