ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)ใช้เป็นสารช่วยในการผลิตยาที่มีปริมาณมากที่สุดชนิดหนึ่งทั้งในประเทศและต่างประเทศ HPMC สามารถใช้เป็นสารสร้างฟิล์ม สารยึดเกาะ สารปลดปล่อยสารแขวนลอย อิมัลซิไฟเออร์ สารสลายตัว เป็นต้น
สารช่วยเสริมทางเภสัชกรรมเป็นส่วนสำคัญของการเตรียมยา และหน้าที่ของสารนี้คือเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะถูกขนส่งไปยังเนื้อเยื่ออย่างเลือกสรรด้วยวิธีการและขั้นตอนที่แน่นอน เพื่อให้ยาถูกปลดปล่อยในร่างกายด้วยความเร็วและเวลาที่แน่นอน ดังนั้น การคัดเลือกสารช่วยเสริมที่เหมาะสมจึงเป็นปัจจัยสำคัญประการหนึ่งสำหรับผลการรักษาของการเตรียมยา
1 คุณสมบัติของ HPMC
HPMC มีคุณสมบัติหลายประการที่สารเสริมชนิดอื่นไม่มี เช่น ละลายน้ำได้ดีในน้ำเย็น ตราบใดที่เติมลงในน้ำเย็นและคนเล็กน้อย ก็จะละลายเป็นสารละลายใสได้ ในทางตรงกันข้าม โดยพื้นฐานแล้วจะไม่ละลายในน้ำร้อนที่อุณหภูมิสูงกว่า 60E และสามารถละลายได้เท่านั้น เป็นอีเธอร์เซลลูโลสที่ไม่ใช่ไอออนิก สารละลายไม่มีประจุไอออนิก เกลือโลหะ หรือสารประกอบอินทรีย์ไอออนิก เพื่อให้แน่ใจว่า HPMC จะไม่ทำปฏิกิริยากับวัตถุดิบอื่นๆ ในกระบวนการผลิตการเตรียม ด้วยคุณสมบัติต้านการแพ้ที่แข็งแกร่ง และด้วยโครงสร้างโมเลกุลที่เพิ่มขึ้นของระดับการทดแทน คุณสมบัติต้านการแพ้ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยใช้ HPMC เป็นยาเสริม เมื่อเทียบกับการใช้สารเสริมแบบดั้งเดิมอื่นๆ (แป้ง เดกซ์ทริน น้ำตาลผง) คุณภาพของระยะเวลาที่มีผลจะเสถียรกว่า มีความเฉื่อยของการเผาผลาญ ในฐานะของสารเสริมทางเภสัชกรรม จึงไม่สามารถเผาผลาญหรือดูดซึมได้ จึงไม่ก่อให้เกิดแคลอรีในยาและอาหาร มีประโยชน์เฉพาะตัวสำหรับยาและอาหารที่มีค่าความร้อนต่ำ ปราศจากเกลือ และไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ที่ผู้ป่วยเบาหวานต้องการ HPMC มีความเสถียรต่อกรดและด่างมากกว่า แต่ถ้าเกินค่า pH2~11 และอยู่ภายใต้อุณหภูมิที่สูงขึ้นหรือเวลาเก็บรักษานานขึ้น ความหนืดจะลดลง สารละลายในน้ำช่วยให้มีกิจกรรมบนพื้นผิว และมีค่าแรงตึงผิวและแรงตึงผิวที่ปานกลาง สารละลายในน้ำมีอิมัลชันที่มีประสิทธิภาพในระบบสองเฟส และสามารถใช้เป็นสารคงตัวและคอลลอยด์ป้องกันที่มีประสิทธิภาพได้ สารละลายในน้ำมีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ยอดเยี่ยม และเป็นวัสดุเคลือบที่ดีสำหรับเม็ดยา ฟิล์มที่สร้างขึ้นจากสารละลายนี้ไม่มีสีและเหนียว ความยืดหยุ่นของสารละลายยังสามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการเติมกลีเซอรอล
2.การประยุกต์ใช้ HPMC ในการผลิตยาเม็ด
2.1 ปรับปรุงการละลาย
การใช้สารละลายเอธานอล HPMC หรือสารละลายในน้ำเป็นตัวดูดซับความชื้นสำหรับการทำให้เป็นเม็ด เพื่อปรับปรุงการละลายของเม็ดยา ผลที่ได้จะชัดเจน และเมื่อกดลงในฟิล์ม ความแข็งของฟิล์มจะดีขึ้น และมีลักษณะเรียบเนียน ความสามารถในการละลายของเม็ดยา Renimodipine: ความสามารถในการละลายของกาวคือ 17.34% และ 28.84% เมื่อกาวเป็นเอธานอล 40% โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน (40%) สารละลายเอธานอล 5% โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต (40%) สารละลายเอธานอล 1% ละลาย HPMC 3% ในเยื่อแป้ง 10% สารละลาย HPMC 3% และสารละลาย HPMC 5% ตามลำดับ 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88% อัตราการละลายของเม็ดกรดไพเพอริก: เมื่อกาวเป็นเอธานอล 12% สารละลายเอธานอล HPMC 1% (40%) สารละลายเอธานอล 2% HPMC (40%) สารละลายเอธานอล 3% HPMC (40%) อัตราการละลายคือ 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88% ตามลำดับ อัตราการละลายของเม็ดไซเมทิดีน: เมื่อกาวเป็นสารละลายแป้ง 10% และสารละลายเอธานอล HPMC 3% (40%) อัตราการละลายคือ 76.2% และ 97.54% ตามลำดับ
จากข้อมูลข้างต้นจะเห็นได้ว่าสารละลายเอธานอลและสารละลายน้ำของ HPMC มีผลในการปรับปรุงการละลายของยา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการแขวนลอยและกิจกรรมพื้นผิวของ HPMC ลดแรงตึงผิวระหว่างสารละลายและยาที่เป็นของแข็ง เพิ่มความชื้น ซึ่งจะเอื้อต่อการละลายของยา
2.2 ปรับปรุงคุณภาพการเคลือบ
HPMC เป็นวัสดุสร้างฟิล์ม เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุสร้างฟิล์มอื่นๆ (เรซินอะคริลิก โพลีเอทิลีนไพโรลิโดน) ข้อได้เปรียบที่ใหญ่ที่สุดคือความสามารถในการละลายน้ำ ไม่ต้องใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ ใช้งานได้ปลอดภัย สะดวกเอชพีเอ็มซีมีคุณสมบัติความหนืดที่หลากหลาย การเลือกที่เหมาะสม คุณภาพของฟิล์มเคลือบ รูปลักษณ์ดีกว่าวัสดุอื่น เม็ดยา Ciprofloxacin hydrochloride เป็นเม็ดยาสีขาวเรียบพร้อมตัวอักษรสองด้าน เม็ดยาเหล่านี้สำหรับการเคลือบฟิล์มบางนั้นยาก โดยผ่านการทดลอง คัดเลือกความหนืดของพลาสติไซเซอร์ที่ละลายน้ำได้ที่ 50 mpa# s สามารถลดความเครียดภายในของฟิล์มบาง เม็ดยาเคลือบไม่มีสะพาน/เหงื่อ 0, 0, 0, 0 / เปลือกส้ม/น้ำมันซึมผ่าน 0 / รอยแตก เช่น ปัญหาคุณภาพ การสร้างฟิล์มของเหลวเคลือบ การยึดเกาะที่ดี และนำขอบคำโดยไม่รั่วไหล อ่านได้ ด้านเดียว สดใส สวยงาม เมื่อเปรียบเทียบกับของเหลวเคลือบแบบดั้งเดิม ใบสั่งยานี้ง่ายและสมเหตุสมผล และต้นทุนก็ลดลงอย่างมาก
เวลาโพสต์ : 25 เม.ย. 2567