1. Dabeecadda aasaasiga ah ee HPMC
Hypromellose, oo Ingiriis ah hydroxypropyl methylcellulose, oo loo yaqaan HPMC. Qaacidada molecular-ka waa C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, miisaanka molecular-kuna waa qiyaastii 86,000. Badeecadani waa walax nus-synthetic ah, oo qayb ka ah kooxda methyl iyo qayb ka mid ah polyhydroxypropyl ether ee cellulose. Waxaa lagu soo saari karaa laba hab: mid waa in lagu daaweeyo methyl cellulose oo heer ku habboon leh NaOH, ka dibna la falgalo propylene oxide heerkul sare iyo cadaadis sare. Waqtiga falcelinta waa in la sii wadaa si loogu oggolaado kooxaha methyl iyo hydroxypropyl inay ku xidhmaan ether. Qaabka waxaa ku xiran giraanta anhydroglucose ee cellulose, wuxuuna gaari karaa heerka la rabo; kan kalena waa in lagu daaweeyo suufka suufka ama faybarka alwaaxda leh soodhaha caustic, ka dibna lagu helo iyadoo la falgalo methane iyo propylene oxide oo si isdaba joog ah loo sameeyay, ka dibna si dheeraad ah loo sifeeyay, la shiido, laga dhigo budo ama granule khafiif ah oo isku mid ah. HPMC waa nooc ka mid ah cellulose-ka dhirta dabiiciga ah, waana maaddo daawo oo aad u fiican, oo leh ilo ballaaran. Waqtigan xaadirka ah, si weyn ayaa loogu isticmaalaa gudaha iyo dibaddaba, waana mid ka mid ah maaddooyinka daawada ee heerka ugu sarreeya ee isticmaalka daawooyinka afka laga qaato.
Midabka badeecadani waa caddaan ilaa caddaan, ma aha sun oo dhadhan la'aan, waana budo jajaban ama fiiber leh, oo si fudud u socota. Waa mid deggan marka iftiinka iyo qoyaanku iftiimo. Waxay ku bararantaa biyo qabow si ay u samayso xal colloidal cad oo caano leh oo leh heer go'an oo viscosity ah. Ifafaalaha isku-beddelka sol-gel wuxuu dhici karaa sababtoo ah isbeddelka heerkulka ee xoogga gaarka ah ee xalka. Aad bay u fududahay in lagu milmo 70% aalkolo ama dimethyl ketone, mana ku milmi doono aalkolo aan biyo lahayn, chloroform ama ethoxyethane.
Hypromellose wuxuu leeyahay xasillooni wanaagsan marka pH uu u dhexeeyo 4.0 iyo 8.0, wuxuuna si joogto ah u jiri karaa inta u dhaxaysa 3.0 iyo 11.0. Ka dib markii lagu kaydiyo 10 maalmood heerkul ah 20°C iyo qoyaan qaraabo ah oo ah 80%, Isugeynta nuugista qoyaanka ee HPMC waa 6.2%.
Sababo la xiriira farqiga u dhexeeya nuxurka labada beddel ee qaab-dhismeedka hypromellose, methoxy iyo hydroxypropyl, noocyo kala duwan oo badeecado ah ayaa soo muuqday. Marka la eego isku-darka gaarka ah, noocyada kala duwan ee badeecadaha waxay leeyihiin isku-dhaf gaar ah heerkulka isku-dhafka kulaylka, sidaas darteed, waxay leedahay sifooyin kala duwan waxaana loo isticmaali karaa ujeedooyin kala duwan. Farmashiyeyaasha dalal kala duwan waxay leeyihiin qeexitaanno iyo tibaaxo kala duwan oo loogu talagalay qaabka: Daawada Yurub waxay ku salaysan tahay heerarka kala duwan ee isku-dhafyada kala duwan iyo heerarka kala duwan ee beddelka badeecadaha suuqa yaal. Waxaa lagu muujiyaa darajada lagu daray tiro. Cutubku waa mPa•s. Ka dib marka lagu daro 4 lambar si loo muujiyo nuxurka iyo nooca beddel kasta oo hypromellose ah, tusaale ahaan, hypromellose 2208, labada lambar ee ugu horreeya waxay matalaan boqolkiiba qiyaasta kooxda methoxy, labada lambar ee ugu dambeeya waxay matalaan hydroxypropyl Boqolkiiba qiyaas ahaan kiisaska.
2. Habka lagu milmo HPMC biyaha
2.1 Habka biyaha kulul
Maadaama hypromellose uusan ku milmin biyaha kulul, waxaa si siman loogu kala firdhin karaa biyaha kulul marxaladda hore, ka dibna marka la qaboojiyo, laba hab oo caadi ah ayaa lagu qeexay sidan soo socota:
(1) Ku rid xaddiga biyaha kulul ee loo baahan yahay weelka oo ku kululee ilaa 70℃. Si tartiib ah ugu dar badeecada adigoo si tartiib ah u walaaqaya. Bilowgii, badeecadu waxay dul sabeyneysaa biyaha dushooda, ka dibna si tartiib tartiib ah ayay u sameysaa slurry. Qabooji slurry-ka.
(2) Ku dar 1/3 ama 2/3 oo biyo ah oo loo baahan yahay weelka oo ku kululee ilaa 70°C si aad u kala firdhiso badeecada si aad u diyaariso biyo kulul, ka dibna ku dar inta hartay ee biyaha qabow ama biyaha barafka ah biyaha kulul ee dareeraha ah.
2.2 Habka isku darka budada
Walxaha budada ah iyo maaddooyinka kale ee budada ah ee isku mid ah ama ka badan ayaa si buuxda loogu kala firdhiyaa isku darka qalalan, ka dibna biyo ayaa lagu daraa si loo milmo. Waqtigan, hypromellose waa la milmi karaa iyada oo aan la isku darin.
3. Faa'iidooyinka HPMC
3.1 Milmida biyaha qabow
Waa ku milmi karaa biyo qabow oo ka hooseeya 40°C ama 70% ethanol. Asal ahaan kuma milmi karo biyaha kulul ee ka sarreeya 60°C, laakiin waa la jeljin karaa.
3.2 Firfircoonida kiimikada
Hypromellose (HPMC) waa nooc ka mid ah cellulose ether-ka aan ionic ahayn. Xalkeedu ma laha wax dallac ah oo ionic ah mana la falgalo cusbooyinka birta ama isku-dhafka dabiiciga ah ee ionic. Sidaa darteed, walxaha kale ee dheeraadka ah kuma falgalaan inta lagu jiro habka diyaarinta.
3.3 Xasilloonida
Waa mid deggan aashitada iyo alkali labadaba, waxaana la kaydin karaa muddo dheer inta u dhaxaysa pH 3 ilaa 1l, mana jiro wax isbeddel muuqda ah oo ku yimaada. Xalka biyaha ee hypromellose (HPMC) wuxuu leeyahay saameyn ka hortagta caaryada wuxuuna ilaalin karaa xasilloonida viscosity wanaagsan inta lagu jiro kaydinta muddada dheer. Daawooyinka daawada ee isticmaala HPMC waxay leeyihiin xasillooni tayo wanaagsan leh marka loo eego kuwa isticmaala walxaha dhaqameed (sida dextrin, istaarijka, iwm.).
3.4 La hagaajin karo dheellitirka
Kala duwanaanshaha kala duwan ee HPMC waxaa lagu qasi karaa qiyaaso kala duwan, dheellitirkeeduna wuu isbeddeli karaa iyadoo loo eegayo xeer gaar ah, wuxuuna leeyahay xiriir toosan oo wanaagsan, sidaa darteed waxaa loo dooran karaa iyadoo loo eegayo shuruudaha.
3.5 Tabar-darrida dheef-shiid kiimikaadka
HPMC laguma nuugo ama laguma dheefshiido jirka, mana bixiyo kalooriyo, sidaa darteed waa maado badbaado leh oo loogu talagalay diyaarinta daawada.
3.6 Amniga
Guud ahaan waxaa la aaminsan yahay in HPMC uu yahay walax aan sun ahayn oo aan dhib lahayn. Qiyaasta dhexdhexaadka ah ee dilaaga ah ee jiirarka waa 5g/kg, qiyaasta dhexdhexaadka ah ee dilaaga ah ee jiirarkana waa 5.2g/kg. Qiyaasta maalinlaha ah waxyeello uma leh jirka aadanaha.
4. Adeegsiga HPMC ee diyaarinta
4.1 Waxaa loo isticmaalaa sida agabka dahaarka filimka iyo qalabka sameynta filimka
Hypromellose (HPMC) waxaa loo isticmaalaa sidii kiniin lagu dahaadhay filimka. Marka la barbardhigo kiniinnada dahaadhka dhaqameed sida kiniinnada sonkorta lagu dahaadhay, kiniinnada dahaadhka leh ma laha faa'iidooyin muuqda oo qarinaya dhadhanka iyo muuqaalka, laakiin adkaanshahooda iyo dabacsanaantooda, nuugista qoyaanka, kala-goynta, kordhinta miisaanka dahaadhka iyo tilmaamayaasha kale ee tayada ayaa ka wanaagsan. Heerka dahaadhka hooseeya ee badeecadan waxaa loo isticmaalaa sidii walxo dahaadhka filimka biyaha ku milma ee kiniinnada iyo kiniinnada, heerka dahaadhka sarena waxaa loo isticmaalaa sidii walxo dahaadhka filimka ah oo loogu talagalay nidaamyada dareeraha dabiiciga ah. Xoogga isticmaalka badanaa waa 2.0%-20%.
4.2 sida xidhmo iyo kala-goyn
Heerka nuugista hooseeya ee badeecadan waxaa loo isticmaali karaa sidii xidhmo iyo kala-goyn kiniiniyada, kiniiniyada, iyo granules-ka, heerka nuugista sarena waxaa loo isticmaali karaa oo keliya xidhmo ahaan. Qiyaasta ayaa ku kala duwan noocyada iyo shuruudaha kala duwan. Guud ahaan, xaddiga xidhmo ee loo isticmaalo kiniiniyada granulation-ka qalalan waa 5%, xaddiga xidhmo ee loo isticmaalo kiniiniyada granulation-ka qoyan waa 2%.
4.3 Wakiil joojin ah ahaan
Walax jel ah oo leh hydrophilicity. Isticmaalka walaxda suspending ee walaxda suspending waxay hoos u dhigi kartaa xawaaraha suspending ee walaxda, waxaana lagu dhejin karaa dusha sare ee walaxda si looga hortago in walaxda ay isku milmaan oo ay isu ururaan. Walaxda suspending waxay door muhiim ah ka ciyaaraan soo saarista suspendings-ka. HPMC waa noocyo aad u fiican oo walax suspending ah. Xalka colloidal-ka ee ku milma wuxuu yareyn karaa xiisadda isku-xirka dareeraha-adag iyo tamarta xorta ah ee walaxda yar yar ee adag, taasoo kor u qaadaysa xasilloonida nidaamka kala-fidinta kala duwan. Badeecadani waa diyaariye dareere suspending ah oo viscosity sare leh oo loo diyaariyey sidii walax suspending ah. Waxay leedahay saameyn suspending oo wanaagsan, si fudud loo kala firdhin karo, aan dhegdheg lahayn, iyo walaxyo yaryar oo flocculated ah. Qaddarka caadiga ah waa 0.5% ilaa 1.5%.
4.4 Waxaa loo isticmaalaa sidii xannibaad, wakiilka sii deynta oo gaabis ah oo la xakameeyey iyo wakiilka sameeya daloolada
Heerka sare ee nuugista ee badeecadan waxaa loo isticmaalaa in lagu diyaariyo kiniiniyada jelka hydrophilic ee sii daaya, kuwa dib u celiya iyo wakiilada sii daaya ee la xakameeyey ee loogu talagalay kiniiniyada isku dhafan ee matrix-ka sii daaya ee la xakameeyey. Waxay leedahay saameynta dib u dhigista sii daynta daawada. Fiirsashada isticmaalkeedu waa 10% ~ 80% (W / W). Heerka hoose ee nuugista waxaa loo isticmaalaa sidii wakiil sameeya daloolada si loogu sameeyo qaacidooyinka sii daynta ee joogtada ah ama la xakameeyey. Qiyaasta bilowga ah ee loo baahan yahay saameynta daaweynta ee kiniinkan noocan ah si dhakhso ah ayaa loo gaari karaa, ka dibna saameynta sii daynta ee la xakameeyey ama la xakameeyey ayaa la sameeyaa, ka dibna fiirsashada daawada dhiigga ee waxtarka leh ayaa lagu hayaa jirka. Hypromellose hydrates si ay u sameyso lakab jel ah marka ay la kulanto biyaha. Habka sii daynta daawada ee kiniinka matrix-ka ayaa inta badan ah faafinta lakabka jelka iyo nabaad-guurka lakabka jelka.
4.5 Xabagta ilaalinta ee loo isticmaalo dhumuc-dhejinta iyo kolloid-ka
Marka badeecadan loo isticmaalo sidii dhumuc-dherer, heerka caadiga ah waa 0.45% ~ 1.0%. Alaabtan waxay sidoo kale kordhin kartaa xasilloonida xabagta hydrophobic, waxay samayn kartaa colloid difaac leh, waxay ka hortagi kartaa isku-darka walxaha iyo isku-darka, taasoo joojinaysa sameynta dhoobada. Isu-ururinta caadiga ah waa 0.5% ~ 1.5%.
4.6 Waxaa loo isticmaalaa sidii kaabsal ahaan
Badanaa, maaddada qolofka kaabsalku waa gelatin. Habka wax soo saarka ee qolofka kaabsalku waa mid fudud, laakiin waxaa jira dhibaatooyin iyo ifafaaleyaal sida ilaalinta liidata ee qoyaanka iyo daawooyinka xasaasiga u ah ogsijiinta, yareynta kala dirista daawada, iyo dib u dhaca kala daadashada qolofka kaabsalku inta lagu jiro kaydinta. Sidaa darteed, hypromellose waxaa loo isticmaalaa beddelka walxaha kaabsalku marka la diyaarinayo kaabsal, taas oo hagaajinaysa qaabaynta iyo saamaynta isticmaalka kaabsalku, waxaana si weyn loogu dhiirrigeliyay gudaha iyo dibaddaba.
4.7 Sida bayooloji ku dheggan
Tiknoolajiyada bio-dhejinta, isticmaalka walxaha dheeraadka ah ee leh polymers-ka bio-dhejinta, iyadoo la raacayo xuubka bayoolojiga, waxay kor u qaadaysaa isku xirnaanta iyo adkaanta xiriirka ka dhexeeya diyaarinta iyo xuubka, si daawada si tartiib tartiib ah loogu sii daayo oo ay u nuugo xuubka si loo gaaro ujeeddada daaweynta. Si ballaaran ayaa hadda loo isticmaalaa Waxaa loo isticmaalaa in lagu daaweeyo cudurrada godka sanka iyo xuubka afka. Tiknoolajiyada bio-dhejinta mindhicirka caloosha waa nooc cusub oo nidaam keenista daawada ah oo la sameeyay sannadihii la soo dhaafay. Ma aha oo kaliya inay dheereyso waqtiga joogitaanka diyaarinta daawada ee marinnada caloosha iyo mindhicirka, laakiin sidoo kale waxay wanaajisaa waxqabadka taabashada daawada ee xuubka unugyada ee goobta nuugista waxayna beddeshaa dareeraha xuubka unugyada. Awoodda gelitaanka daawada ee unugyada epithelial ee xiidmaha yar ayaa la xoojiyaa, taasoo hagaajinaysa helitaanka daawada.
4.8 Sida jel la mariyo
Jel ahaan, oo ah diyaargarow dhejis ah oo loogu talagalay maqaarka, wuxuu leeyahay faa'iidooyin taxane ah sida badbaadada, quruxda, nadiifinta fudud, kharash yar, habka diyaarinta fudud, iyo iswaafajinta wanaagsan ee daawooyinka. Sannadihii ugu dambeeyay, waxay heshay fiiro gaar ah waxayna noqotay horumarinta diyaargarowga dibadda ee maqaarka. jihada.
4.9 Sida joojiye roobka ee nidaamka emulsification-ka
Waqtiga boostada: Diseembar-16-2021