1. የHPMC መሰረታዊ ባህሪ
ሃይፕሮሜሎዝ፣ የእንግሊዝኛ ስም ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ፣ ቅጽል ስም HPMC። የሞለኪውላር ፎርሙላው C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 ሲሆን የሞለኪውላር ክብደቱ 86,000 አካባቢ ነው። ይህ ምርት የሜቲል ቡድን አካል እና የሴሉሎስ ፖሊሃይድሮክሲፕሮፒል ኤተር አካል የሆነ ከፊል-ሲንተቲክ ቁሳቁስ ነው። በሁለት ዘዴዎች ሊመረት ይችላል፡ አንደኛው ተስማሚ ደረጃ ያለውን ሜቲል ሴሉሎስ ከናኦኤች ጋር ማከም እና ከዚያም በከፍተኛ ሙቀት እና ከፍተኛ ግፊት ስር ከፕሮፒሊን ኦክሳይድ ጋር ምላሽ መስጠት ነው። የሜቲል እና የሃይድሮክሲፕሮፒል ቡድኖች ከኤተር ጋር እንዲገናኙ የምላሽ ጊዜ መቆየት አለበት። የሴሉሎስ አንሃይድሮግሉኮስ ቀለበት ቅርፅ ጋር የተገናኘ ሲሆን የሚፈለገውን ደረጃ ሊደርስ ይችላል፤ ሌላኛው ደግሞ የጥጥ ንጣፍ ወይም የእንጨት ፐልፕ ፋይበርን በካስቲክ ሶዳ ማከም እና ከዚያም በክሎሪን የተጨመረበት ሚቴን እና ፕሮፒሊን ኦክሳይድ በተከታታይ ምላሽ በመስጠት ማግኘት እና ከዚያም የበለጠ የተጣራ፣ ዱላ ማድረግ፣ ወደ ጥሩ እና ወጥ የሆነ ዱቄት ወይም ቅንጣቶች መስራት ነው። HPMC የተለያዩ የተፈጥሮ ተክል ሴሉሎስ ሲሆን ሰፊ ምንጭ ያለው እጅግ በጣም ጥሩ የመድኃኒት ንጥረ ነገር ነው። በአሁኑ ጊዜ በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር በስፋት ጥቅም ላይ የሚውል ሲሆን በአፍ የሚወሰዱ መድኃኒቶች መካከል ከፍተኛ የአጠቃቀም መጠን ካላቸው የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች አንዱ ነው።
የዚህ ምርት ቀለም ነጭ እስከ ወተት ነጭ፣ መርዛማ ያልሆነ እና ጣዕም የሌለው ሲሆን ጥራጥሬ ወይም ፋይበር ያለው፣ በቀላሉ የሚፈስ ዱቄት ነው። በብርሃን መጋለጥ እና እርጥበት ስር በአንጻራዊነት የተረጋጋ ነው። በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ በማወዛወዝ በተወሰነ ደረጃ viscosity ያለው ወተት ነጭ ኮሎይዳል መፍትሄ ይፈጥራል። የሶል-ጄል መስተጋብራዊ ክስተት በተወሰነ የመፍትሄ ክምችት የሙቀት ለውጥ ምክንያት ሊከሰት ይችላል። በ70% አልኮሆል ወይም ዲሜቲል ኬቶን ውስጥ ለመሟሟት በጣም ቀላል ነው፣ እና በአንሃይድሮስ አልኮሆል፣ ክሎሮፎርም ወይም ኤቶክሲቴቴን ውስጥ አይሟሟም።
ሃይፕሮሜሎዝ ፒኤች በ4.0 እና 8.0 መካከል ሲሆን ጥሩ መረጋጋት አለው፣ እና በ3.0 እና 11.0 መካከል ቋሚ ሆኖ ሊኖር ይችላል። ለ10 ቀናት በ20°ሴ የሙቀት መጠን እና 80% አንጻራዊ እርጥበት ከተከማቸ በኋላ የHPMC የእርጥበት መምጠጥ ቅንጅት 6.2% ነው።
በሃይፕሮሜሎዝ፣ ሜቶክሲ እና ሃይድሮክሲፕሮፒል አወቃቀር ውስጥ ባሉ ሁለት ተለዋጮች ይዘት ልዩነት ምክንያት የተለያዩ የምርት ዓይነቶች ብቅ ብለዋል። በተወሰነ ክምችት ውስጥ የተለያዩ የምርት ዓይነቶች የተወሰነ viscosity አላቸው እና የሙቀት ጄልሽን የሙቀት መጠን የተለያዩ ባህሪያት ስላሉት ለተለያዩ ዓላማዎች ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ። የተለያዩ አገሮች ፋርማኮፖኢያዎች ለሞዴሉ የተለያዩ ዝርዝሮች እና አገላለጾች አሏቸው፡ የአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ የተመሰረተው በተለያዩ viscosities ደረጃዎች እና በገበያ ላይ ባሉ ምርቶች የመተካት ደረጃዎች ላይ ነው። በደረጃ ፕላስ ቁጥር ይገለጻል። አሃዱ mPa•s ነው። የእያንዳንዱን የሃይፕሮሜሎዝ ምትክ ይዘት እና አይነት ለማመልከት 4 አሃዞችን ከጨመረ በኋላ፣ ለምሳሌ hypromellose 2208፣ የመጀመሪያዎቹ ሁለት አሃዞች የሜቶክሲ ቡድን ግምታዊ መቶኛን ይወክላሉ፣ የመጨረሻዎቹ ሁለት አሃዞች ሃይድሮክሲፕሮፒልን ይወክላሉ። ግምታዊ የጉዳዮች መቶኛ።
2. HPMCን በውሃ ውስጥ የመሟሟት ዘዴ
2.1 የሙቅ ውሃ ዘዴ
ሃይፕሮሜሎዝ በሙቅ ውሃ ውስጥ ስለማይሟሟ፣ በመነሻ ደረጃው በሙቅ ውሃ ውስጥ በእኩል መጠን ሊበተን ይችላል፣ ከዚያም ሲቀዘቅዝ ሁለት የተለመዱ ዘዴዎች እንደሚከተለው ተገልጸዋል፡
(1) የሚፈለገውን የሞቀ ውሃ መጠን ወደ መያዣው ውስጥ አስቀምጠው እስከ 70°ሴ አካባቢ ያሞቁት። ቀስ በቀስ ምርቱን ቀስ በቀስ በማነሳሳት ይጨምሩበት። መጀመሪያ ላይ ምርቱ በውሃው ወለል ላይ ይንሳፈፋል፣ ከዚያም ቀስ በቀስ የተለወሰ ፈሳሽ ይፈጥራል። የተለወሰውን ውሃ ያቀዘቅዙ።
(2) ከሚያስፈልገው የውሃ መጠን 1/3 ወይም 2/3 ይጨምሩ እና ምርቱን ለማሰራጨት እስከ 70°ሴ ድረስ ያሞቁትና የሞቀ ውሃ ሉሪ ለማዘጋጀት የቀረውን ቀዝቃዛ ውሃ ወይም የበረዶ ውሃ ወደ ሙቅ ውሃ ሉሪ ይጨምሩበት። በሉሪ ውስጥ ከተቀላቀለ በኋላ ድብልቁን ያቀዘቅዙት።
2.2 የዱቄት ማደባለቅ ዘዴ
እኩል ወይም ከፍተኛ መጠን ያላቸው የዱቄት ቅንጣቶችና ሌሎች የዱቄት ንጥረ ነገሮች ሙሉ በሙሉ በደረቅ ድብልቅ ይሰራጫሉ፣ ከዚያም ውሃ ይጨመራል። በዚህ ጊዜ ሃይፕሮሜሎዝ ያለ ውህደት ሊሟሟ ይችላል።
3. የ HPMC ጥቅሞች
3.1 ቀዝቃዛ ውሃ የመሟሟት ችሎታ
ከ40°ሴ በታች ወይም 70% ኤታኖል ውስጥ በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ይሟሟል። በመሠረቱ ከ60°ሴ በላይ በሆነ ሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ ቢሆንም፣ ጄል ሊወጣ ይችላል።
3.2 የኬሚካል ንዝረት
ሃይፕሮሜሎዝ (HPMC) አንድ አይነት አዮኒክ ሴሉሎስ ኤተር ነው። መፍትሄው አዮኒክ ቻርጅ የለውም እና ከብረት ጨዎች ወይም ከአዮኒክ ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር አይገናኝም። ስለዚህ፣ ሌሎች ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች በዝግጅት ሂደት ውስጥ ከእሱ ጋር አይገናኙም።
3.3 መረጋጋት
ከአሲድም ሆነ ከአልካላይን ጋር በአንጻራዊነት የተረጋጋ ሲሆን ለረጅም ጊዜ በፒኤች 3 እስከ 1 ሊትር መካከል ሊከማች ይችላል፣ እና viscosity ግልጽ የሆነ ለውጥ የለውም። የሃይፕሮሜሎዝ (HPMC) የውሃ መፍትሄ ፀረ-ሻጋታ ውጤት ያለው ሲሆን በረጅም ጊዜ ማከማቻ ወቅት ጥሩ የviscosity መረጋጋትን ሊጠብቅ ይችላል። HPMC የሚጠቀሙ የመድኃኒት መለዋወጫዎች ከባህላዊ ረዳት ንጥረ ነገሮች (እንደ ዴክስትሪን፣ ስታርች፣ ወዘተ) ከሚጠቀሙት የተሻለ የጥራት መረጋጋት አላቸው።
3.4 የviscosity ማስተካከል
የተለያዩ የ HPMC viscosity ተዋጽኦዎች በተለያዩ መጠኖች ሊደባለቁ ይችላሉ፣ እና viscosity በተወሰነ ደንብ መሰረት ሊለወጥ ይችላል፣ እና ጥሩ መስመራዊ ግንኙነት አለው፣ ስለዚህ እንደ መስፈርቶቹ ሊመረጥ ይችላል።
3.5 የሜታቦሊክ ኢንኤርቲያ
ኤችፒኤምሲ በሰውነት ውስጥ አይዋጥም ወይም አይዋሃድም፣ እና ካሎሪ አይሰጥም፣ ስለዚህ ለመድኃኒት ዝግጅቶች ደህንነቱ የተጠበቀ ተጨማሪ ንጥረ ነገር ነው።
3.6 ደህንነት
በአጠቃላይ HPMC መርዛማ ያልሆነ እና የማያበሳጭ ቁሳቁስ ነው ተብሎ ይታመናል። ለአይጦች የሚወስደው አማካይ ገዳይ መጠን 5 ግራም/ኪ.ግ ሲሆን ለአይጦች የሚወስደው አማካይ ገዳይ መጠን ደግሞ 5.2 ግራም/ኪ.ግ ነው። ዕለታዊ መጠኑ ለሰው አካል ምንም ጉዳት የለውም።
4. የHPMC አተገባበር በዝግጅት ላይ
4.1 እንደ ፊልም ሽፋን ቁሳቁስ እና የፊልም ቅርጽ ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል
ሃይፕሮሜሎዝ (HPMC) እንደ ፊልም የተሸፈነ የጡባዊ ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል። እንደ ስኳር የተሸፈኑ ታብሌቶች ካሉ ባህላዊ የተሸፈኑ ታብሌቶች ጋር ሲነጻጸር፣ የተሸፈኑ ታብሌቶች ጣዕማቸውን እና መልክን በመደበቅ ረገድ ግልጽ ጥቅሞች የላቸውም፣ ነገር ግን የእነሱ ጥንካሬ እና ቅልጥፍና፣ የእርጥበት መምጠጥ፣ መበታተን፣ የሽፋን ክብደት መጨመር እና ሌሎች የጥራት አመልካቾች የተሻሉ ናቸው። የዚህ ምርት ዝቅተኛ ቅልጥፍና ደረጃ ለታብሌቶች እና ለታብሌቶች እንደ ውሃ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል፣ እና ከፍተኛ ቅልጥፍና ደረጃ ለኦርጋኒክ መሟሟት ስርዓቶች እንደ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል። የአጠቃቀም ክምችት ብዙውን ጊዜ ከ2.0% - 20% ነው።
4.2 እንደ ማያያዣ እና መበታተን
የዚህ ምርት ዝቅተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃ ለታብሌቶች፣ ለክኒኖች እና ለጥራጥሬዎች እንደ ማያያዣ እና ማሟሟት ሊያገለግል ይችላል፣ እና ከፍተኛ የቪስኮሲቲ ደረጃ እንደ ማያያዣ ብቻ ሊያገለግል ይችላል። የመድኃኒቱ መጠን በተለያዩ ሞዴሎች እና መስፈርቶች ይለያያል። በአጠቃላይ ለደረቅ የጥራጥሬ ታብሌቶች ጥቅም ላይ የሚውለው ማያያዣ መጠን 5% ሲሆን ለእርጥብ የጥራጥሬ ታብሌቶች ጥቅም ላይ የሚውለው ማያያዣ መጠን 2% ነው።
4.3 እንደ እገዳ ወኪል
የሚያንጠባጥብ ወኪል ሃይድሮፊሊሲቲ ያለው ዝልግልግ ጄል ንጥረ ነገር ነው። የሚያንጠባጥብ ወኪልን በማንጠባጥብ ወኪል ውስጥ መጠቀም የንጥረ ነገሮችን የሴሉሽን ፍጥነት ሊቀንስ ይችላል፣ እና ቅንጣቶቹ ፖሊመር እንዳይሆኑ እና ወደ ክብደት እንዳይቀላቀሉ ለመከላከል ከቅንጣቶቹ ወለል ጋር ሊጣበቅ ይችላል። የሚያንጠባጥብ ወኪሎች በማንጠባጥብ ምርት ውስጥ ወሳኝ ሚና ይጫወታሉ። HPMC እጅግ በጣም ጥሩ የተለያዩ የሚያንጠባጥብ ወኪሎች ነው። በውስጡ የተሟጠው የኮሎይዳል መፍትሄ የፈሳሽ-ጠንካራ በይነገጽ ውጥረትን እና በትናንሽ ጠንካራ ቅንጣቶች ላይ ያለውን ነፃ ኃይል ሊቀንስ ይችላል፣ በዚህም የልዩነት ስርጭት ስርዓትን መረጋጋት ያሻሽላል። ይህ ምርት እንደ ማንጠባጥብ ወኪል የተዘጋጀ ከፍተኛ-ግፊት ያለው የእገዳ ፈሳሽ ዝግጅት ነው። ጥሩ የማንጠባጥብ ውጤት አለው፣ እንደገና ለመበተን ቀላል፣ የማይጣበቅ እና ጥቃቅን የተንጣለሉ ቅንጣቶች አሉት። የተለመደው መጠን ከ0.5% እስከ 1.5% ነው።
4.4 እንደ ማገጃ፣ ቀስ ብሎ እና ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ወኪል እና ቀዳዳ-ፈጣሪ ወኪል ሆኖ ያገለግላል
የዚህ ምርት ከፍተኛ-ቪስኮሲቲ ደረጃ ለተደባለቁ ቁሳቁሶች ማትሪክስ ዘላቂ-ልቀት ታብሌቶች ሃይድሮፊሊክ ጄል ማትሪክስ ዘላቂ-ልቀት ታብሌቶችን፣ ሪተርደሮችን እና ቁጥጥር የሚደረግባቸው የሚለቀቁ ወኪሎችን ለማዘጋጀት ይጠቅማል። የመድኃኒት ልቀት መዘግየት ውጤት አለው። የአጠቃቀም ትኩረቱ 10% ~ 80% (ወ/ወ) ነው። ዝቅተኛው የቪስኮሲቲ ደረጃ ለዘላቂ ወይም ቁጥጥር ለሚደረግባቸው የመልቀቂያ ቀመሮች እንደ ቀዳዳ-መፍጠር ወኪል ጥቅም ላይ ይውላል። ለዚህ አይነት ታብሌት የሕክምና ውጤት የሚያስፈልገው የመጀመሪያ መጠን በፍጥነት ሊደረስበት ይችላል፣ ከዚያም ዘላቂ ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ውጤት ይከናወናል፣ እና ውጤታማ የደም መድሃኒት ክምችት በሰውነት ውስጥ ይቆያል። ሃይፕሮሜሎዝ ሃይድሬትስ ከውሃ ጋር ሲገናኝ የጄል ንብርብር ይፈጥራል። ከማትሪክስ ታብሌት የመድኃኒት ልቀት ዘዴ በዋናነት የጄል ንብርብር ስርጭት እና የጄል ንብርብር መሸርሸር ነው።
4.5 እንደ ወፍራም እና ኮሎይድ የሚያገለግል የመከላከያ ሙጫ
ይህ ምርት እንደ ወፍራም ሲውል፣ የተለመደው ክምችት 0.45% ~ 1.0% ነው። ይህ ምርት የሃይድሮፎቢክ ሙጫ መረጋጋትን ሊጨምር፣ መከላከያ ኮሎይድ ሊፈጥር፣ የቅንጣት ውህደትን እና መዋሃድን ሊከላከል ይችላል፣ በዚህም የደለል መፈጠርን ይከለክላል። የተለመደው ክምችት 0.5% ~ 1.5% ነው።
4.6 እንደ ካፕሱል ቁሳቁስ ጥቅም ላይ የዋለ
አብዛኛውን ጊዜ የካፕሱሉ የካፕሱል ቅርፊት ቁሳቁስ በዋናነት ጄልቲን ነው። የሚንግ ካፕሱል ቅርፊት የማምረት ሂደት ቀላል ነው፣ ነገር ግን እንደ እርጥበት እና ኦክስጅንን የሚነኩ መድኃኒቶችን ደካማ ጥበቃ፣ የመድኃኒት መፍረስ መቀነስ እና በማከማቻ ጊዜ የካፕሱሉ ቅርፊት መበታተን መዘግየት ያሉ አንዳንድ ችግሮች እና ክስተቶች አሉ። ስለዚህ፣ ሃይፕሮሜሎዝ የካፕሱሉን ቁሳቁስ በካፕሱሉ ዝግጅት ውስጥ እንደ ምትክ ሆኖ ያገለግላል፣ ይህም የካፕሱሉን የሻጋታ እና የአጠቃቀም ውጤት ያሻሽላል፣ እና በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር በስፋት ተስፋፍቷል።
4.7 እንደ ባዮአድሴሲቭ
ባዮአዴዚቭ ቴክኖሎጂ፣ ባዮአዴዚቭ ፖሊመሮችን በመጠቀም ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን መጠቀም፣ ከባዮሎጂካል ሙኮሳ ጋር በመጣበቅ፣ በዝግጅቱ እና በሙኮሳ መካከል ያለውን የግንኙነት ቀጣይነት እና ጥብቅነት ያሻሽላል፣ ስለዚህ መድሃኒቱ ቀስ በቀስ እንዲለቀቅ እና በሙኮሳ እንዲዋሃድ በማድረግ የሕክምና ዓላማን ለማሳካት ይዋጣል። አሁን በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል። የአፍንጫ ቀዳዳ እና የአፍ ሙኮሳ በሽታዎችን ለማከም ያገለግላል። የጨጓራና የአንጀት ባዮአዴዚሽን ቴክኖሎጂ በቅርብ ዓመታት ውስጥ የዳበረ አዲስ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት ነው። በጨጓራና ትራክት ውስጥ የመድኃኒት ዝግጅቶችን የመቆየት ጊዜን ከማራዘም በተጨማሪ መድሃኒቱን ከመምጠጥ ቦታው ሴል ሽፋን ጋር የመገናኘት አፈጻጸምን ያሻሽላል እና የሴል ሽፋን ፈሳሽነትን ይለውጣል። የመድኃኒቱ ወደ ትንሹ አንጀት ኤፒተልየል ሴሎች ውስጥ የመግባት ኃይል ይጨምራል፣ በዚህም የመድኃኒቱን ባዮአቫሊቲ ያሻሽላል።
4.8 እንደ አካባቢያዊ ጄል
ጄል ለቆዳ ማጣበቂያ እንደመሆን መጠን እንደ ደህንነት፣ ውበት፣ ቀላል ጽዳት፣ ዝቅተኛ ወጪ፣ ቀላል የዝግጅት ሂደት እና ከመድኃኒቶች ጋር ጥሩ ተኳሃኝነት ያሉ በርካታ ጥቅሞች አሉት። በቅርብ ዓመታት ውስጥ ሰፊ ትኩረት አግኝቷል እና የቆዳ ውጫዊ ዝግጅቶች ልማት ሆኗል። አቅጣጫ።
4.9 በኢሙልሲፊኬሽን ስርዓት ውስጥ እንደ ዝናብ መከላከያ
የፖስታ ሰዓት፡- ታህሳስ-16-2021