Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ)используется как один из крупнейших фармацевтических вспомогательных веществ в стране и за рубежом. ГПМЦ может использоваться как пленкообразующий агент, адгезив, агент замедленного высвобождения, суспендирующий агент, эмульгатор, дезинтегрирующий агент и т. д.
Фармацевтические вспомогательные вещества являются важной частью фармацевтических препаратов, и их роль заключается в обеспечении избирательной транспортировки лекарственных средств в ткани определенным образом и процедурой, чтобы лекарственные средства высвобождались в организме с определенной скоростью и временем. Поэтому выбор подходящих вспомогательных веществ является одним из ключевых факторов терапевтического эффекта фармацевтических препаратов.
1 Свойства ГПМЦ
HPMC имеет много характеристик, которых нет у других вспомогательных веществ. Он отлично растворяется в холодной воде. Если его добавить в холодную воду и слегка перемешать, он может раствориться в прозрачный раствор. Напротив, он в основном нерастворим в горячей воде выше 60E и может только растворяться. Является неионным эфиром целлюлозы, его раствор не имеет ионного заряда, а также солей металлов или ионных органических соединений, чтобы гарантировать, что HPMC не реагирует с другим сырьем в процессе производства препарата. С сильной античувствительностью и с увеличением молекулярной структуры степени замещения античувствительность также усиливается, используя HPMC в качестве адъювантных препаратов, по сравнению с использованием других традиционных адъювантов (крахмал, декстрин, сахарная пудра) препаратов, качество эффективного периода более стабильно. Он обладает метаболической инертностью. Как фармацевтический вспомогательный материал, он не может метаболизироваться или усваиваться, поэтому он не обеспечивает калорий в медицине и пище. Он имеет уникальную применимость для низкокалорийной, бессолевой и неаллергенной медицины и продуктов питания, необходимых диабетикам. ГПМЦ более стабилен к кислоте и щелочи, но если он превышает pH2~11 и подвергается воздействию более высокой температуры или времени хранения больше, вязкость будет снижена. Водный раствор обеспечивает поверхностную активность и имеет умеренные значения поверхностного натяжения и межфазного натяжения. Он обладает эффективной эмульгацией в двухфазной системе и может использоваться в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида. Водный раствор обладает превосходными пленкообразующими свойствами и является хорошим материалом для покрытия таблеток и пилюль. Образуемая им пленка бесцветна и прочна. Его пластичность также можно повысить путем добавления глицерина.
2.Применение ГПМЦ в производстве таблеток
2.1 Улучшение растворения
Использование раствора этанола ГПМЦ или водного раствора в качестве смачивающего агента для грануляции, для улучшения растворения таблеток, эффект замечательный, и спрессованная в пленку твердость лучше, внешний вид гладкий. Растворимость таблетки Ренимодипина: растворимость адгезива составила 17,34% и 28,84%, когда адгезив представлял собой 40% этанола, 5% поливинилпирролидона (40%) раствор этанола, 1% додецилсульфата натрия (40%) раствор этанола, 3% ГПМЦ, растворенного в 10% крахмальной пульпе, 3% растворе ГПМЦ, 5% растворе ГПМЦ, соответственно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Скорость растворения таблеток пиперовой кислоты: когда адгезив представляет собой 12% этанол, 1% раствор этанола ГПМЦ (40%), 2% раствор этанола ГПМЦ (40%), 3% раствор этанола ГПМЦ (40%), скорость растворения составляет 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88% соответственно. Скорость растворения таблеток циметидина: когда адгезив представляет собой 10% крахмальную суспензию и 3% раствор этанола ГПМЦ (40%), скорость растворения составляет 76,2% и 97,54% соответственно.
Из приведенных выше данных видно, что этанольный раствор и водный раствор ГПМЦ оказывают эффект улучшения растворения лекарственных средств, что в основном является результатом суспензионной и поверхностной активности ГПМЦ, снижения поверхностного натяжения между раствором и твердыми лекарственными средствами, увеличения влажности, что способствует растворению лекарственных средств.
2.2 Улучшение качества покрытия
ГПМЦ как пленкообразующий материал, по сравнению с другими пленкообразующими материалами (акриловая смола, полиэтиленпирролидон), самым большим преимуществом является его растворимость в воде, не требует органических растворителей, безопасен в эксплуатации, удобен. ИГПМЦимеет различные характеристики вязкости, соответствующий выбор, качество покрытия пленки, внешний вид лучше, чем у других материалов. Таблетки гидрохлорида ципрофлоксацина представляют собой белые простые таблетки с двухсторонними надписями. Эти таблетки для тонкопленочного покрытия сложны, посредством эксперимента выбирают вязкость 50 мПа # с водорастворимого пластификатора, могут уменьшить внутреннее напряжение тонкой пленки, покрытие таблетки без мостика/пота 0, 0, 0, 0 / апельсиновая корка/проницаемость масла, 0 / трещины, такие как проблема качества, покрытие жидкой пленки образует, хорошая адгезия, и приносит край слова без утечки, разборчивый, односторонний яркий, красивый. По сравнению с традиционной жидкостью покрытия, этот рецепт прост и разумен, и стоимость значительно снижена.
Время публикации: 25-04-2024