Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)jest stosowany jako jeden z największych farmaceutycznych środków pomocniczych w kraju i za granicą. HPMC może być stosowany jako środek filmotwórczy, klej, środek o przedłużonym uwalnianiu, środek zawieszający, emulgator, środek rozsadzający itp.
Substancje pomocnicze farmaceutyczne są ważną częścią preparatów farmaceutycznych, a ich rolą jest zapewnienie, że leki są selektywnie transportowane do tkanek w określony sposób i zgodnie z określoną procedurą, tak aby leki były uwalniane w organizmie z określoną prędkością i w określonym czasie. Dlatego wybór odpowiednich substancji pomocniczych jest jednym z kluczowych czynników wpływających na efekt terapeutyczny preparatów farmaceutycznych.
1 Właściwości HPMC
HPMC ma wiele cech, których nie mają inne substancje pomocnicze. Ma doskonałą rozpuszczalność w zimnej wodzie. Jeśli zostanie dodany do zimnej wody i lekko wymieszany, może rozpuścić się w przezroczystym roztworze. Przeciwnie, jest zasadniczo nierozpuszczalny w gorącej wodzie powyżej 60E i może się tylko rozpuścić. Jest niejonowym eterem celulozy, jego roztwór nie ma ładunku jonowego, a sole metali lub jonowe związki organiczne, aby zapewnić, że HPMC nie reaguje z innymi surowcami w procesie produkcji preparatu. Dzięki silnej anty-wrażliwości i wraz ze wzrostem struktury cząsteczkowej stopnia podstawienia, anty-wrażliwość jest również wzmocniona, stosując HPMC jako leki pomocnicze, w porównaniu do stosowania innych tradycyjnych leków pomocniczych (skrobia, dekstryna, cukier puder), jakość okresu skuteczności jest bardziej stabilna. Ma bezwładność metaboliczną. Jako farmaceutyczny materiał pomocniczy nie może być metabolizowany ani wchłaniany, więc nie dostarcza kalorii w lekach i żywności. Ma unikalne zastosowanie w niskokalorycznych, bezsolnych i niealergizujących lekach i żywności potrzebnej osobom chorym na cukrzycę. HPMC jest bardziej stabilny w stosunku do kwasów i zasad, ale jeśli przekroczy pH 2~11 i zostanie poddany wyższej temperaturze lub czas przechowywania będzie dłuższy, lepkość zostanie zmniejszona. Roztwór wodny zapewnia aktywność powierzchniową i wykazuje umiarkowane wartości napięcia powierzchniowego i napięcia międzyfazowego. Ma skuteczną emulgację w układzie dwufazowym i może być stosowany jako skuteczny stabilizator i koloid ochronny. Roztwór wodny ma doskonałe właściwości tworzenia filmu i jest dobrym materiałem powłokowym do tabletek i pigułek. Film utworzony przez niego jest bezbarwny i wytrzymały. Jego plastyczność można również zwiększyć przez dodanie glicerolu.
2.Zastosowanie HPMC w produkcji tabletek
2.1 Poprawa rozpuszczania
Stosując roztwór etanolu HPMC lub roztwór wodny jako środek zwilżający do granulacji, w celu poprawy rozpuszczania tabletek, efekt jest niezwykły, a twardość wciśnięta w folię jest lepsza, wygląd gładki. Rozpuszczalność tabletki renimodipiny: rozpuszczalność kleju wynosiła 17,34% i 28,84%, gdy klej stanowił 40% etanolu, 5% poliwinylopirolidonu (40%) roztwór etanolu, 1% dodecylosiarczanu sodu (40%) roztwór etanolu, 3% HPMC rozpuszczonego w 10% pulpy skrobiowej, 3% roztworze HPMC, 5% roztworze HPMC, odpowiednio. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Szybkość rozpuszczania tabletek kwasu piperynowego: gdy klej stanowi 12% etanolu, 1% roztwór etanolu HPMC (40%), 2% roztwór etanolu HPMC (40%), 3% roztwór etanolu HPMC (40%), szybkość rozpuszczania wynosi odpowiednio 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%. Szybkość rozpuszczania tabletek cymetydyny: gdy klej stanowił 10% zawiesinę skrobi i 3% roztwór etanolu HPMC (40%), szybkość rozpuszczania wynosiła odpowiednio 76,2% i 97,54%.
Z powyższych danych wynika, że roztwór etanolu i wodny roztwór HPMC mają działanie poprawiające rozpuszczanie leków, co jest głównie wynikiem zawieszenia i aktywności powierzchniowej HPMC, zmniejszając napięcie powierzchniowe między roztworem a stałym lekiem, zwiększając wilgotność, co sprzyja rozpuszczaniu leków.
2.2 Popraw jakość powłoki
HPMC jako materiał tworzący film, w porównaniu z innymi materiałami tworzącymi film (żywica akrylowa, polietylen pirolidon), największą zaletą jest rozpuszczalność w wodzie, brak konieczności stosowania rozpuszczalników organicznych, bezpieczna obsługa, wygoda. IHPMCma różne specyfikacje lepkości, odpowiedni wybór, jakość powłoki, wygląd jest lepszy niż w przypadku innych materiałów. Tabletki chlorowodorku cyprofloksacyny to białe, gładkie tabletki z dwustronnymi napisami. Te tabletki do cienkiej powłoki są trudne, poprzez eksperyment, wybiera lepkość 50 mpa # s rozpuszczalnego w wodzie plastyfikatora, może zmniejszyć wewnętrzne naprężenie cienkiej powłoki, powłoka tabletki bez mostka/potu 0, 0, 0, 0 / skórki pomarańczowej/oleju przepuszczalnego, 0 / pęknięcia, takie jak problem z jakością, powłoka cieczy tworząca powłokę, dobra przyczepność i przynosząca krawędź słowa bez wycieku, czytelna, jednostronna jasna, piękna. W porównaniu z tradycyjną powłoką cieczy, ta recepta jest prosta i rozsądna, a koszt jest znacznie obniżony.
Czas publikacji: 25-kwi-2024