Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)Wordt gebruikt als een van de belangrijkste farmaceutische hulpstoffen in binnen- en buitenland. HPMC kan worden gebruikt als filmvormend middel, hechtmiddel, middel voor langdurige afgifte, suspendeermiddel, emulgator, desintegratiemiddel, enz.
Farmaceutische hulpstoffen zijn een belangrijk onderdeel van farmaceutische preparaten en zorgen ervoor dat geneesmiddelen op een bepaalde manier en volgens een bepaalde procedure selectief naar weefsels worden getransporteerd, zodat ze met een bepaalde snelheid en tijd in het lichaam vrijkomen. De selectie van geschikte hulpstoffen is daarom een van de belangrijkste factoren voor het therapeutische effect van farmaceutische preparaten.
1 Eigenschappen van HPMC
HPMC heeft veel eigenschappen die andere hulpstoffen niet hebben. Het is uitstekend oplosbaar in koud water. Zolang het wordt toegevoegd aan koud water en lichtjes wordt geroerd, kan het oplossen tot een transparante oplossing. In warm water boven 60 °C is het daarentegen vrijwel onoplosbaar en kan het alleen oplossen. Het is een niet-ionogene cellulose-ether; de oplossing heeft geen ionische lading en bevat geen metaalzouten of ionische organische verbindingen, waardoor HPMC niet reageert met andere grondstoffen tijdens het productieproces. Door de sterke antisensitiviteit en de toename van de moleculaire structuur en de substitutiegraad wordt de antisensitiviteit ook versterkt. Door HPMC als adjuvans te gebruiken, is de werkingsduur stabieler dan bij andere traditionele adjuvantia (zetmeel, dextrine, suikerpoeder). Het heeft een metabolische inertie. Als farmaceutisch hulpmiddel kan het niet worden gemetaboliseerd of opgenomen, waardoor het geen calorieën levert in medicijnen en voedsel. Het heeft een unieke toepasbaarheid voor geneesmiddelen en voedingsmiddelen met een lage calorische waarde, die zoutvrij en niet-allergeen zijn en die nodig zijn voor diabetici. HPMC is stabieler tegen zuur en alkali, maar bij een pH-waarde hoger dan 2~11 en bij blootstelling aan een hogere temperatuur of langere opslagtijd neemt de viscositeit af. Een waterige oplossing biedt oppervlakteactiviteit en heeft een gematigde oppervlaktespanning en grensvlakspanning. Het heeft een effectieve emulgator in een tweefasensysteem en kan worden gebruikt als een effectieve stabilisator en beschermend colloïde. Een waterige oplossing heeft uitstekende filmvormende eigenschappen en is een goed coatingmateriaal voor tabletten en pillen. De gevormde film is kleurloos en taai. De plasticiteit kan ook worden verhoogd door glycerol toe te voegen.
2. Toepassing van HPMC bij de productie van tabletten
2.1 Verbeter de oplosbaarheid
Het gebruik van HPMC-ethanoloplossing of waterige oplossing als bevochtigingsmiddel voor granulatie verbetert de oplosbaarheid van tabletten. Het effect is opmerkelijk, en de hardheid van de in de film geperste tabletten is beter en het uiterlijk is glad. Oplosbaarheid van de renimodipinetablet: de oplosbaarheid van de lijm was 17,34% en 28,84% bij een samenstelling van 40% ethanol, 5% polyvinylpyrrolidon (40%) ethanoloplossing, 1% natriumdodecylsulfaat (40%) ethanoloplossing, 3% HPMC opgelost in 10% zetmeelpulp, 3% HPMC-oplossing en 5% HPMC-oplossing. De oplosbaarheid was respectievelijk 30,84%, 75,46%, 84,5% en 88%. Oplossnelheid van piperinezuurtabletten: wanneer de lijm 12% ethanol, 1% HPMC (40%) ethanoloplossing, 2% HPMC (40%) ethanoloplossing, 3% HPMC (40%) ethanoloplossing bevat, is de oplossnelheid respectievelijk 80,94%, 86,23%, 90,45% en 99,88%. Oplossnelheid van cimetidinetabletten: wanneer de lijm 10% zetmeelslurry en 3% HPMC (40%) ethanoloplossing bevat, is de oplossnelheid respectievelijk 76,2% en 97,54%.
Uit bovenstaande gegevens blijkt dat de ethanoloplossing en de waterige oplossing van HPMC het oplosbaarheidseffect van geneesmiddelen verbeteren, wat voornamelijk het resultaat is van de suspensie en oppervlakteactiviteit van HPMC, waardoor de oppervlaktespanning tussen de oplossing en vaste geneesmiddelen wordt verlaagd en de vochtigheid wordt verhoogd, wat bevorderlijk is voor het oplossen van geneesmiddelen.
2.2 Verbeter de kwaliteit van de coating
HPMC als filmvormend materiaal, vergeleken met andere filmvormende materialen (acrylhars, polyethyleenpyrrolidon), heeft als grootste voordeel de oplosbaarheid in water, het ontbreken van organische oplosmiddelen, de veilige werking en het gemak. EnHPMCHeeft een verscheidenheid aan viscositeitsspecificaties, geschikte selectie, kwaliteit van de coatingfilm en een beter uiterlijk dan andere materialen. Ciprofloxacinehydrochloridetabletten zijn witte, effen tabletten met dubbelzijdige opschriften. Deze pillen voor dunne filmcoating zijn moeilijk te testen. Door experimenten te verrichten, wordt de viscositeit van 50 MPa # s van wateroplosbare weekmaker geselecteerd. Dit kan de interne spanning van de dunne film verminderen, de tablet coaten zonder brug/zweet 0, 0, 0, 0 / sinaasappelschil/permeabiliteit olie, 0 / scheur, zoals kwaliteitsprobleem, de coatingvloeistof vormt een film, hecht goed en brengt de randen zonder lekkage aan, is leesbaar, eenzijdig helder en mooi. Vergeleken met traditionele coatingvloeistof is dit recept eenvoudig en redelijk, en de kosten zijn aanzienlijk lager.
Plaatsingstijd: 25-04-2024