Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)дотоод болон гадаадад хамгийн том эмийн туслах бодисын нэг болгон ашигладаг. HPMC нь хальс үүсгэгч, наалдамхай бодис, тогтвортой суллах бодис, суспенз, эмульгатор, задлагч бодис гэх мэт ашиглаж болно.
Эмийн туслах бодисууд нь эмийн бэлдмэлийн чухал бүрэлдэхүүн хэсэг бөгөөд тэдгээрийн үүрэг нь эмийг тодорхой арга, горимоор эд эсэд сонгон тээвэрлэж, улмаар эмийг тодорхой хурд, хугацаанд биед ялгаруулдаг. Тиймээс тохирох туслах бодисыг сонгох нь эмийн бэлдмэлийн эмчилгээний үр нөлөөний гол хүчин зүйлүүдийн нэг юм.
1 HPMC-ийн шинж чанарууд
HPMC нь бусад туслах бодисуудад байдаггүй олон шинж чанартай байдаг. Энэ нь хүйтэн усанд маш сайн уусдаг. Хүйтэн усанд нэмээд бага зэрэг хутгавал тунгалаг уусмалд уусна. Үүний эсрэгээр, энэ нь 60E-ээс дээш халуун усанд үндсэндээ уусдаггүй бөгөөд зөвхөн уусдаг. Ионы бус целлюлозын эфир бөгөөд түүний уусмал нь ионы цэнэггүй, металлын давс эсвэл ионы органик нэгдлүүдгүй тул HPMC нь бэлдмэлийн үйлдвэрлэлийн явцад бусад түүхий эдтэй урвалд орохгүй байх болно. Мэдрэмжийн эсрэг хүчтэй, молекулын бүтцийг орлуулах зэрэг нь нэмэгдэж, бусад уламжлалт туслах эм (цардуул, декстрин, элсэн чихрийн нунтаг) хэрэглэхтэй харьцуулахад HPMC-ийг туслах эм болгон ашиглан мэдрэмтгий чанар сайжирч, үр дүнтэй хугацааны чанар илүү тогтвортой байдаг. Энэ нь бодисын солилцооны инерцтэй байдаг. Эмийн туслах материалын хувьд метаболизм, шингээх чадваргүй тул эм, хоол хүнсэнд илчлэг өгөхгүй. Энэ нь илчлэг багатай, давсгүй, харшил үүсгэдэггүй эм, чихрийн шижинтэй хүмүүст хэрэгтэй хоол хүнсэнд хэрэглэх өвөрмөц онцлогтой. HPMC нь хүчил, шүлтлэгт илүү тогтвортой боловч рН2~11-ээс хэтэрч, өндөр температурт эсвэл хадгалах хугацаа удаан байвал зуурамтгай чанар багасна. Усан уусмал нь гадаргуугийн идэвхжилийг хангаж, дунд зэргийн гадаргуугийн хурцадмал байдал, хоорондын хурцадмал байдлын утгыг харуулдаг. Энэ нь хоёр фазын системд үр дүнтэй эмульсжилттэй бөгөөд үр дүнтэй тогтворжуулагч, хамгаалалтын коллоид болгон ашиглаж болно. Усан уусмал нь маш сайн хальс үүсгэх шинж чанартай бөгөөд шахмал болон эмэнд сайн бүрэх материал юм. Үүнээс үүссэн хальс нь өнгөгүй, хатуу байдаг. Глицерол нэмснээр түүний уян хатан чанарыг нэмэгдүүлэх боломжтой.
2. Таблет үйлдвэрлэлд HPMC-ийн хэрэглээ
2.1 Уусалтыг сайжруулах
HPMC этилийн спиртийн уусмал эсвэл усан уусмалыг мөхлөгт чийгшүүлэх бодис болгон ашиглах, шахмалыг уусгахад үр нөлөө нь гайхалтай бөгөөд хальсанд дарагдсан хатуулаг, гөлгөр харагдах болно. Ренимодипин шахмалын уусах чадвар: цавуу нь 40% этанол, 5% поливинилпирролидон (40%) этанолын уусмал, 1% натрийн додецил сульфат (40%) этанолын уусмал, 3% HP1MCp ууссан үед цавууны уусах чанар 17.34% ба 28.84% байв. уусмал, 5% HPMC уусмал тус тус. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Пиперийн хүчлийн шахмалуудын уусах хурд: цавуу нь 12% этанол, 1% HPMC(40%) этилийн спирт, 2% HPMC(40%) этилийн спирт, 3% HPMC(40%) этилийн спирттэй үед уусах хурд 80.94%, 86.23%, 90.45% тус тус 89%, Циметидины шахмалуудын уусах хурд: наалдамхай бодис нь 10% цардуулын зутан, 3% HPMC(40%) этилийн спиртийн уусмал байх үед уусах хурд нь тус тус 76.2% ба 97.54% байв.
Дээрх өгөгдлүүдээс үзэхэд Этанолын уусмал ба HPMC-ийн усан уусмал нь голчлон НПМК-ийн суспенз ба гадаргуугийн идэвхжилийн үр дүнд бий болсон эмийн уусалтыг сайжруулж, уусмал ба хатуу эмийн хоорондох гадаргуугийн хурцадмал байдлыг бууруулж, чийгийг нэмэгдүүлж, эмийг уусгахад тусалдаг болохыг харж болно.
2.2 Бүрээсний чанарыг сайжруулна
HPMC нь хальс үүсгэдэг материал болох бусад хальс үүсгэдэг материалтай (акрилийн давирхай, полиэтилен пирролидон) харьцуулахад хамгийн том давуу тал нь усанд уусдаг, органик уусгагч шаардлагагүй, аюулгүй ажиллагаатай, тохиромжтой. ТэгээдHPMCолон төрлийн зуурамтгай чанар, тохирох сонголт, бүрэх хальсны чанар, гадаад төрх нь бусад материалаас илүү сайн байдаг. Ципрофлоксацин гидрохлоридын шахмал нь хоёр талт үсэг бүхий цагаан өнгийн энгийн шахмал юм. Нимгэн хальсан бүрхүүлд зориулсан эдгээр эм нь туршилтаар 50 мПа # с усанд уусдаг хуванцаржуулагчийн зуурамтгай чанарыг сонгож, нимгэн хальсны дотоод стрессийг бууруулж, бүрэх таблет нь гүүргүй/хөлсгүй 0, 0, 0, 0 / жүржийн хальс/ нэвчилттэй тос, 0 / хагаралтай, чанарын асуудалгүй, хальслах чадвар сайтай, хальсгүй, наалдамхай шингэн авчирдаг. гаргацтай, нэг талдаа тод, үзэсгэлэнтэй. Уламжлалт бүрэх шингэнтэй харьцуулахад энэхүү жор нь энгийн бөгөөд боломжийн бөгөөд өртөг нь ихээхэн буурдаг.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 4-р сарын 25