Hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC)az egyik legnagyobb gyógyszerészeti segédanyagként használják itthon és külföldön. A HPMC használható filmképző szerként, ragasztóként, nyújtott hatóanyag-leadású szerként, szuszpenziós szerként, emulgeálószerként, szétesést elősegítő szerként stb.
A gyógyszerészeti segédanyagok a gyógyszerkészítmények fontos részét képezik, szerepük annak biztosítása, hogy a gyógyszerek meghatározott módon és eljárással szelektíven kerüljenek a szövetekbe, így a gyógyszerek meghatározott sebességgel és időben szabaduljanak fel a szervezetben. Ezért a megfelelő segédanyagok kiválasztása a gyógyszerkészítmények terápiás hatásának egyik kulcstényezője.
1 A HPMC tulajdonságai
A HPMC számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, amelyekkel más segédanyagok nem rendelkeznek. Hideg vízben kiváló vízoldékonysággal rendelkezik. Mindaddig, amíg hideg vízbe adjuk és enyhén keverjük, átlátszó oldattá tud oldódni. Éppen ellenkezőleg, 60E feletti forró vízben alapvetően nem oldódik, és csak feloldódik. Nem ionos cellulóz-éter, oldata nem tartalmaz ionos töltést, és fémsókat vagy ionos szerves vegyületeket tartalmaz, így biztosítható, hogy a HPMC ne lépjen reakcióba más alapanyagokkal az előállítási folyamat során. Erős anti-szenzitivitással és a szubsztitúciós fok molekulaszerkezetének növekedésével az anti-szenzitivitás is fokozódik, HPMC-t használva adjuváns gyógyszerként, a többi hagyományos adjuváns (keményítő, dextrin, cukorpor) gyógyszerek használatához képest stabilabb a hatásperiódus minősége. Metabolikus tehetetlenséggel rendelkezik. Gyógyszerészeti segédanyagként nem metabolizálódik, nem szívódik fel, így nem ad kalóriát a gyógyszerben és az élelmiszerekben. Egyedülállóan alkalmazható alacsony fűtőértékű, sómentes és nem allergén gyógyszerekhez és a cukorbetegek számára szükséges élelmiszerekhez. A HPMC stabilabb savval és lúggal szemben, de ha a pH meghaladja a 2-11 értéket, és magasabb hőmérsékletnek van kitéve, vagy hosszabb a tárolási idő, a viszkozitás csökken. A vizes oldat felületi aktivitást biztosít, és mérsékelt felületi feszültséget és határfelületi feszültséget mutat. Kétfázisú rendszerben hatékony emulgeálással rendelkezik, hatékony stabilizátorként és védőkolloidként használható. A vizes oldat kiváló filmképző tulajdonságokkal rendelkezik, és jó bevonóanyag tablettákhoz és pirulákhoz. Az általa képződött film színtelen és szívós. Plaszticitása glicerin hozzáadásával is növelhető.
2.A HPMC alkalmazása tablettagyártásban
2.1 A feloldódás javítása
A granuláláshoz nedvesítőszerként HPMC etanolos oldatot vagy vizes oldatot használva a tabletták oldódásának javítására a hatás figyelemre méltó, a filmbe préselve pedig jobb a keménység, sima megjelenés. A Renimodipine tabletta oldhatósága: a ragasztó oldhatósága 17,34% és 28,84% volt, ha a ragasztó 40% etanol, 5% polivinil-pirrolidon (40%) etanol oldat, 1% nátrium-dodecil-szulfát (40%) etanol oldat, 3% HPMC keményítő 3% HPMC 5% oldott. HPMC oldat, ill. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Pipersav tabletták oldódási sebessége: ha a ragasztóanyag 12% etanol, 1% HPMC(40%) etanol oldat, 2% HPMC(40%) etanol oldat, 3% HPMC(40%) etanol oldat, az oldódási sebesség rendre 80,94%, 86,23%, 90,45%, 9. Cimetidin tabletták oldódási sebessége: ha a ragasztóanyag 10% keményítőszuszpenzió és 3% HPMC (40%) etanol oldat volt, az oldódási sebesség 76,2% és 97,54% volt.
A fenti adatokból látható, hogy a HPMC etanolos oldata és vizes oldata javítja a gyógyszerek oldódását, ami elsősorban a HPMC szuszpenziójának és felületi aktivitásának az eredménye, csökkenti az oldat és a szilárd hatóanyagok közötti felületi feszültséget, növeli a nedvességet, ami elősegíti a gyógyszerek oldódását.
2.2 A bevonat minőségének javítása
A HPMC filmképző anyagként a többi filmképző anyaghoz (akrilgyanta, polietilén-pirrolidon) képest a legnagyobb előnye a vízben való oldhatósága, nem igényel szerves oldószereket, biztonságos működés, kényelmes. ÉsHPMCsokféle viszkozitási specifikációval rendelkezik, megfelelő kiválasztása, bevonófólia minősége, megjelenése jobb, mint más anyagok. A Ciprofloxacin-hidroklorid tabletta fehér, sima tabletta, kétoldalas felirattal. Ezek a tabletták vékony filmbevonathoz nehéz, a kísérlet során 50 mpa # s viszkozitású vízoldható lágyítószert választanak ki, képes csökkenteni a vékonyréteg belső feszültségét, bevonó tablettát híd/izzadság nélkül 0, 0, 0, 0 / narancsbőr/permeabilitás olaj, 0 / repedés, mint például minőségi probléma, szivárgás, jó bevonat folyékony szószélképződés, szivárgás nélkül – oldalú világos, szép. A hagyományos bevonófolyadékkal összehasonlítva ez az előírás egyszerű és ésszerű, a költségek pedig jelentősen csökkennek.
Feladás időpontja: 2024.04.25