औषधीय सहायक पदार्थ के रूप में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज

हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी)

श्रेणी: कोटिंग सामग्री; झिल्ली सामग्री; धीमी गति से रिलीज होने वाली दवाओं के लिए गति-नियंत्रित पॉलिमर सामग्री; स्थिरीकरण एजेंट; सस्पेंशन सहायक, टैबलेट चिपकने वाला पदार्थ; प्रबलित आसंजन एजेंट।

1. उत्पाद परिचय

यह उत्पाद एक गैर-आयनिक सेलुलोज ईथर है, जो देखने में सफेद पाउडर जैसा होता है, गंधहीन और स्वादहीन होता है, पानी और अधिकांश ध्रुवीय कार्बनिक विलायकों में घुलनशील होता है, ठंडे पानी में डालने पर साफ या हल्का धुंधला कोलाइडल विलयन बन जाता है। जलीय विलयन में सतही सक्रियता, उच्च पारदर्शिता और स्थिर प्रदर्शन होता है। एचपीएमसी में गर्म जेल बनने का गुण होता है। गर्म करने के बाद, उत्पाद का जलीय विलयन जेल अवक्षेपण बनाता है, और ठंडा होने पर घुल जाता है। विभिन्न विशिष्टताओं के जेल का तापमान अलग-अलग होता है। घुलनशीलता श्यानता के साथ बदलती है, श्यानता जितनी कम होगी, घुलनशीलता उतनी ही अधिक होगी। एचपीएमसी की विभिन्न विशिष्टताओं के गुणों में कुछ अंतर होते हैं, पानी में घुलने वाले एचपीएमसी पर पीएच मान का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

स्वतः दहन तापमान, अनुत्पादक घनत्व, वास्तविक घनत्व और काँच संक्रमण तापमान क्रमशः 360°C, 0.341 ग्राम/सेमी³, 1.326 ग्राम/सेमी³ और 170-180°C थे। गर्म करने के बाद, यह 190-200°C पर भूरा हो जाता है और 225-230°C पर जल जाता है।

एचपीएमसी क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%) और डाइएथिल ईथर में लगभग अघुलनशील है, जबकि यह इथेनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण, मेथनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण और पानी और इथेनॉल के मिश्रण में घुल जाता है। एचपीएमसी की कुछ मात्रा एसीटोन, मेथिलीन क्लोराइड और 2-प्रोपेनॉल के मिश्रण के साथ-साथ अन्य कार्बनिक विलायकों में भी घुलनशील होती है।

तालिका 1: तकनीकी संकेतक

परियोजना

गेज,

60 जीडी (2910).

65जीडी(2906)

75जीडी(2208)

मेथॉक्सी %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

जेल का तापमान ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

श्यानता एमपीए एस.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

शुष्क भार में कमी %

5.0 या उससे कम

जलने के अवशेष %

1.5 या उससे कम

pH

4.0-8.0

हेवी मेटल

20 या उससे कम

हरताल

2.0 या उससे कम

2. उत्पाद की विशेषताएं

2.1 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज को ठंडे पानी में घोलने पर एक गाढ़ा कोलाइडल विलयन बनता है। इसे ठंडे पानी में डालकर हल्का हिलाने पर यह पारदर्शी विलयन में घुल जाता है। इसके विपरीत, यह 60℃ से अधिक गर्म पानी में लगभग अघुलनशील होता है और केवल फूलता है। हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज का जलीय विलयन तैयार करने के लिए, सबसे अच्छा तरीका यह है कि हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज की एक निश्चित मात्रा को पानी में डालकर अच्छी तरह हिलाएँ, 80-90℃ तक गर्म करें, फिर शेष हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज मिलाएँ और अंत में आवश्यक मात्रा तक ठंडा पानी डालें।

2.2 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एक गैर-आयनिक सेलुलोज ईथर है, इसका घोल आयनिक आवेश नहीं रखता है, धातु लवणों या आयनिक कार्बनिक यौगिकों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि एचपीएमसी तैयारी उत्पादन की प्रक्रिया में अन्य कच्चे माल और सहायक पदार्थों के साथ प्रतिक्रिया न करे।

2.3 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज में प्रबल प्रतिरोधकता होती है, और आणविक संरचना में प्रतिस्थापन की मात्रा बढ़ने के साथ प्रतिरोधकता और भी बढ़ जाती है। एचपीएमसी को सहायक पदार्थ के रूप में उपयोग करने वाली दवाओं की प्रभावी अवधि के दौरान अन्य पारंपरिक सहायक पदार्थों (स्टार्च, डेक्सट्रिन, पिसी हुई चीनी) का उपयोग करने वाली दवाओं की तुलना में अधिक स्थिर गुणवत्ता होती है।

2.4 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज चयापचय की दृष्टि से निष्क्रिय है। औषधीय सहायक पदार्थ के रूप में, यह न तो चयापचयित होता है और न ही अवशोषित होता है, इसलिए यह दवाओं और भोजन में ऊष्मा उत्पन्न नहीं करता है। कम कैलोरी मान वाली, नमक रहित, गैर-एलर्जिक दवाओं और मधुमेह रोगियों के लिए भोजन में इसका विशेष उपयोग है।

2.5HPMC अम्लों और क्षारों के प्रति अपेक्षाकृत स्थिर होता है, लेकिन यदि pH 2 से 11 से अधिक हो जाता है और उच्च तापमान या लंबे समय तक भंडारण से प्रभावित होता है, तो यह पकने की अवस्था को कम कर देगा।

2.6 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज का जलीय विलयन सतही सक्रियता प्रदान कर सकता है, जो मध्यम सतही और अंतर्व्यास तनाव मान दर्शाता है। यह दो-चरणीय प्रणाली में प्रभावी पायसीकरण करता है और एक प्रभावी स्टेबलाइजर और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में उपयोग किया जा सकता है।

2.7 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज का जलीय घोल उत्कृष्ट फिल्म निर्माण गुण रखता है और गोलियों और टैबलेटों के लिए एक अच्छा कोटिंग पदार्थ है। इससे बनी झिल्ली रंगहीन और कठोर होती है। ग्लिसरॉल मिलाने पर इसकी प्लास्टिसिटी बढ़ाई जा सकती है। सतह उपचार के बाद, उत्पाद को ठंडे पानी में घोला जाता है और pH वातावरण को बदलकर घुलने की दर को नियंत्रित किया जा सकता है। इसका उपयोग धीमी गति से रिलीज होने वाली दवाओं और एंटरिक-कोटेड दवाओं में किया जाता है।

3. उत्पाद अनुप्रयोग

3.1. चिपकने वाले और विघटनकारी एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है

एचपीएमसी का उपयोग दवा के घुलने और रिलीज की मात्रा बढ़ाने के लिए किया जाता है। इसे सीधे विलायक में घोलकर चिपकने वाले पदार्थ के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। कम चिपचिपाहट वाला एचपीएमसी पानी में घुलने पर पारदर्शी से लेकर हाथीदांत रंग का चिपचिपा कोलाइडल घोल बनाता है, जिसका उपयोग गोलियों, पिंडली और दानों पर चिपकने वाले पदार्थ और विघटनकारी एजेंट के रूप में किया जाता है। उच्च चिपचिपाहट वाले एचपीएमसी का उपयोग गोंद के रूप में किया जाता है। विभिन्न प्रकार और आवश्यकताओं के कारण, इसका उपयोग आमतौर पर 2% से 5% तक किया जाता है।

एचपीएमसी जलीय विलयन और एक निश्चित सांद्रता वाले इथेनॉल का उपयोग करके एक मिश्रित बाइंडर बनाया जाता है; उदाहरण: एमोक्सिसिलिन कैप्सूल के पेलेटिंग के लिए 2% एचपीएमसी जलीय विलयन को 55% इथेनॉल विलयन के साथ मिलाया गया, जिससे एचपीएमसी के बिना एमोक्सिसिलिन कैप्सूल का औसत विघटन 38% से बढ़कर 90% हो गया।

एचपीएमसी को घुलने के बाद स्टार्च स्लरी की विभिन्न सांद्रता के साथ मिश्रित चिपकने वाले पदार्थ के रूप में बनाया जा सकता है; 2% एचपीएमसी और 8% स्टार्च को मिलाने पर एरिथ्रोमाइसिन एंटरिक-कोटेड टैबलेट का घुलना 38.26% से बढ़कर 97.38% हो गया।

2.2. फिल्म कोटिंग सामग्री और फिल्म निर्माण सामग्री बनाएं

जल में घुलनशील कोटिंग सामग्री के रूप में एचपीएमसी की निम्नलिखित विशेषताएं हैं: मध्यम चिपचिपाहट; कोटिंग प्रक्रिया सरल; अच्छी फिल्म निर्माण क्षमता; वस्तु के आकार और लिखावट को बनाए रख सकता है; नमीरोधी; रंग और स्वाद में बदलाव किया जा सकता है। यह उत्पाद कम चिपचिपाहट वाली गोलियों और टैबलेट के लिए जल में घुलनशील फिल्म कोटिंग के रूप में और उच्च चिपचिपाहट वाली गैर-जल आधारित फिल्म कोटिंग के लिए उपयोग किया जाता है, उपयोग की मात्रा 2%-5% है।

2.3, गाढ़ा करने वाले एजेंट और कोलाइडल सुरक्षात्मक गोंद के रूप में

गाढ़ा करने वाले एजेंट के रूप में प्रयुक्त एचपीएमसी की मात्रा 0.45% ~ 1.0% होती है, जिसका उपयोग आई ड्रॉप्स और कृत्रिम आंसू गाढ़ा करने वाले एजेंट के रूप में किया जा सकता है; हाइड्रोफोबिक गोंद की स्थिरता बढ़ाने, कणों के संलयन और अवक्षेपण को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% होती है।

2.4, अवरोधक, धीमी गति से रिलीज होने वाले पदार्थ, नियंत्रित रिलीज एजेंट और छिद्र एजेंट के रूप में

उच्च श्यानता वाले एचपीएमसी मॉडल का उपयोग मिश्रित सामग्री संरचना वाले सस्टेन्ड-रिलीज़ टैबलेट और हाइड्रोफिलिक जेल संरचना वाले सस्टेन्ड-रिलीज़ टैबलेट के अवरोधकों और नियंत्रित-रिलीज़ एजेंटों को तैयार करने के लिए किया जाता है। कम श्यानता वाला मॉडल सस्टेन्ड-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ टैबलेट के लिए छिद्र-प्रेरक एजेंट है, जिससे इन टैबलेट की प्रारंभिक चिकित्सीय खुराक शीघ्रता से प्राप्त होती है, और फिर रक्त में प्रभावी सांद्रता बनाए रखने के लिए सस्टेन्ड-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ प्रक्रिया चलती रहती है।

2.5. जेल और सपोसिटरी मैट्रिक्स

हाइड्रोजेल सपोसिटरी और गैस्ट्रिक एडहेसिव तैयारियाँ पानी में एचपीएमसी द्वारा आमतौर पर उपयोग की जाने वाली हाइड्रोजेल निर्माण की विशेषता का उपयोग करके तैयार की जा सकती हैं।

2.6 जैविक चिपकने वाली सामग्री

मेट्रोनिडाज़ोल को एचपीएमसी और पॉलीकार्बोक्सीएथिलीन 934 के साथ मिक्सर में मिलाकर 250 मिलीग्राम की बायोएडहेसिव नियंत्रित रिलीज टैबलेट बनाई गईं। इन विट्रो विघटन परीक्षण से पता चला कि यह मिश्रण पानी में तेजी से फूल जाता है, और दवा का रिलीज प्रसार और कार्बन श्रृंखला शिथिलता द्वारा नियंत्रित होता है। पशुओं पर किए गए प्रयोग से पता चला कि इस नई दवा रिलीज प्रणाली में गाय की सबलिंगुअल म्यूकोसा से चिपकने के महत्वपूर्ण जैविक गुण हैं।

2.7, निलंबन सहायता के रूप में

इस उत्पाद की उच्च चिपचिपाहट इसे सस्पेंशन तरल पदार्थों के लिए एक अच्छा सस्पेंशन सहायक बनाती है, इसकी सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

4. अनुप्रयोग के उदाहरण

4.1 फिल्म कोटिंग घोल: एचपीएमसी 2 कि.ग्रा., टैल्क 2 कि.ग्रा., अरंडी का तेल 1000 मिली., ट्वेन-80 1000 मिली., प्रोपलीन ग्लाइकॉल 1000 मिली., 95% इथेनॉल 53000 मिली., पानी 47000 मिली., उपयुक्त मात्रा में पिगमेंट। इसे बनाने के दो तरीके हैं।

4.1.1 घुलनशील पिगमेंट लेपित कपड़ों के तरल की तैयारी: 95% इथेनॉल में निर्धारित मात्रा में एचपीएमसी मिलाएं, इसे रात भर भिगोकर रखें, एक अन्य पिगमेंट वेक्टर को पानी में घोलें (आवश्यकतानुसार छान लें), दोनों घोलों को मिलाएं और समान रूप से हिलाकर एक पारदर्शी घोल बनाएं। घोल के 80% भाग (20% पॉलिशिंग के लिए) में निर्धारित मात्रा में अरंडी का तेल, ट्विन-80 और प्रोपलीन ग्लाइकॉल मिलाएं।

4.1.2 अघुलनशील वर्णक (जैसे लौह ऑक्साइड) कोटिंग तरल की तैयारी: एचपीएमसी को रात भर 95% इथेनॉल में भिगोया गया, और 2% एचपीएमसी का पारदर्शी घोल बनाने के लिए पानी मिलाया गया। इस घोल का 20% पॉलिशिंग के लिए निकाल लिया गया, और शेष 80% घोल और लौह ऑक्साइड को तरल पीसने की विधि से तैयार किया गया, फिर अन्य घटकों की निर्धारित मात्रा को मिलाकर उपयोग के लिए तैयार किया गया। कोटिंग तरल की कोटिंग प्रक्रिया: अनाज की शीट को चीनी कोटिंग पॉट में डालें, घुमाने के बाद, गर्म हवा से 45℃ तक गर्म करें, फिर कोटिंग का छिड़काव करें, प्रवाह को 10 ~ 15 मिली/मिनट पर नियंत्रित करें, छिड़काव के बाद, 5 ~ 10 मिनट तक गर्म हवा से सुखाएं, फिर पॉट से निकालें और 8 घंटे से अधिक समय तक सुखाने के लिए ड्रायर में रखें।

4.2 α-इंटरफेरॉन नेत्र झिल्ली: 50 माइक्रोग्राम α-इंटरफेरॉन को 10 मिलीलीटर 0.01 मिलीलीटर हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घोला गया, फिर इसे 90 मिलीलीटर इथेनॉल और 0.5 जीएचपीएमसी के साथ मिलाया गया, छान लिया गया, एक घूर्णनशील कांच की छड़ पर लेपित किया गया, 60℃ पर कीटाणुरहित किया गया और हवा में सुखाया गया। इस उत्पाद से फिल्म सामग्री बनाई गई।

4.3 कोट्रीमोक्साज़ोल टैबलेट (0.4 ग्राम ± 0.08 ग्राम) बनाने के लिए, SMZ (80 मेश) 40 किलोग्राम, स्टार्च (120 मेश) 8 किलोग्राम, 3% HPMC का जलीय घोल 18-20 किलोग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.3 किलोग्राम और TMP (80 मेश) 8 किलोग्राम का उपयोग किया जाता है। विधि इस प्रकार है: SMZ और TMP को मिलाकर, उसमें स्टार्च डालकर 5 मिनट तक मिलाया जाता है। पहले से तैयार 3% HPMC के जलीय घोल में, नरम सामग्री को 16 मेश की छलनी से दानेदार बनाकर सुखाया जाता है, फिर 14 मेश की छलनी से साबुत दाने बनाए जाते हैं। इसमें मैग्नीशियम स्टीयरेट मिलाया जाता है और 12 मिमी के गोल सांचे (SMZco) से गोलियां बनाई जाती हैं। इस उत्पाद का मुख्य उपयोग बाइंडर के रूप में किया जाता है। गोलियों का घुलना 96%/20 मिनट था।

4.4 पिपेरेट टैबलेट (0.25 ग्राम) में 80 मेश पिपेरेट 25 किलोग्राम, स्टार्च (120 मेश) 2.1 किलोग्राम और मैग्नीशियम स्टीयरेट की उचित मात्रा होती है। इसके उत्पादन की विधि में पिपेओपेरिक एसिड, स्टार्च और एचपीएमसी को 20% इथेनॉल के साथ समान रूप से मिलाकर, 16 मेश की छलनी से दानेदार बनाकर सुखाया जाता है, फिर 14 मेश की छलनी से साबुत अनाज, साथ ही मैग्नीशियम स्टीयरेट मिलाकर, 100 मिमी गोलाकार बेल्ट (पीपीए 0.25) से टैबलेट बनाई जाती है। स्टार्च को विघटनकारी एजेंट के रूप में उपयोग करने पर, इस टैबलेट की घुलनशीलता दर 2 मिनट में 80% से कम नहीं होती है, जो जापान में इसी प्रकार के उत्पादों से अधिक है।

4.5 कृत्रिम आंसू एचपीएमसी-4000, एचपीएमसी-4500 या एचपीएमसी-5000 0.3 ग्राम, सोडियम क्लोराइड 0.45 ग्राम, पोटेशियम क्लोराइड 0.37 ग्राम, बोरेक्स 0.19 ग्राम, 10% अमोनियम क्लोरबेंजाइलअमोनियम घोल 0.02 मिली, 100 मिली तक पानी मिलाया गया। इसके उत्पादन की विधि इस प्रकार है: 15 मिलीलीटर पानी में एचपीएमसी घोल लें, 80-90 डिग्री सेल्सियस तापमान पर पूरा पानी निकाल लें, उसमें 35 मिलीलीटर पानी मिलाएं, फिर शेष घटकों से युक्त 40 मिलीलीटर जलीय घोल को अच्छी तरह मिला लें, फिर पूरी मात्रा तक पानी मिलाएं, अच्छी तरह से मिला लें, रात भर के लिए छोड़ दें, धीरे से छान लें, छने हुए घोल को सीलबंद कंटेनर में डालें, 98-100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए कीटाणुरहित करें, यानी पीएच 8.4 डिग्री सेल्सियस से 8.6 डिग्री सेल्सियस के बीच हो। यह उत्पाद आंसू की कमी के लिए उपयोग किया जाता है, आंसू का एक अच्छा विकल्प है। जब इसका उपयोग अग्र कक्ष सूक्ष्मदर्शी से किया जाता है, तो इस उत्पाद की खुराक को आवश्यकतानुसार बढ़ाया जा सकता है, 0.7% से 1.5% उपयुक्त है।

4.6 मेथथोर्फ़न नियंत्रित रिलीज टैबलेट, जिसमें मेथथोर्फ़न रेज़िन सॉल्ट 187.5 मिलीग्राम, लैक्टोज़ 40.0 मिलीग्राम, पीवीपी 70.0 मिलीग्राम, वाष्प सिलिका 10 मिलीग्राम, 40.0 मिलीग्राम जीएचपीएमसी-603, 40.0 मिलीग्राम माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज थैलेट-102 और मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.5 मिलीग्राम शामिल हैं। इसे सामान्य विधि से टैबलेट के रूप में तैयार किया जाता है। इस उत्पाद का उपयोग नियंत्रित रिलीज सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.7 एवेंटोमाइसिन ⅳ टैबलेट बनाने के लिए, 2149 ग्राम एवेंटोमाइसिन ⅳ मोनोहाइड्रेट और 1000 मिलीलीटर आइसोप्रोपिल जल के 15% (द्रव्यमान सांद्रता) यूड्राजिट L-100 (9:1) के मिश्रण को हिलाकर मिलाया गया, दानेदार बनाया गया और 35℃ पर सुखाया गया। सूखे हुए दानों (575 ग्राम) और 62.5 ग्राम हाइड्रॉक्सीप्रोपिलोसेलुलोज E-50 को अच्छी तरह मिलाया गया, और फिर टैबलेट में 7.5 ग्राम स्टीयरिक एसिड और 3.25 ग्राम मैग्नीशियम स्टीयरेट मिलाकर वैनगार्ड मायसिन ⅳ टैबलेट का निरंतर रिलीज प्राप्त किया गया। इस उत्पाद का उपयोग धीमी गति से रिलीज होने वाली सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.8 निफेडिपाइन सस्टेन्ड-रिलीज़ ग्रैन्यूल्स: 1 भाग निफेडिपाइन, 3 भाग हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज और 3 भाग एथिल सेलुलोज को मिश्रित विलायक (इथेनॉल: मेथिलीन क्लोराइड = 1:1) में मिलाया गया, और 8 भाग कॉर्न स्टार्च मिलाकर मध्यम-घुलनशील विधि द्वारा ग्रैन्यूल्स तैयार किए गए। ग्रैन्यूल्स की दवा रिलीज दर पर्यावरणीय पीएच में परिवर्तन से अप्रभावित रही और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध ग्रैन्यूल्स की तुलना में धीमी थी। मौखिक सेवन के 12 घंटे बाद, मानव रक्त सांद्रता 12 मिलीग्राम/मिलीलीटर थी, और इसमें कोई व्यक्तिगत अंतर नहीं था।

4.9 प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड सस्टेन्ड रिलीज़ कैप्सूल: 60 किलोग्राम प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड और 40 किलोग्राम माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज को 50 लीटर पानी में मिलाकर दाने बनाए गए। 1 किलोग्राम एचपीएमसी और 9 किलोग्राम ईसी को 200 लीटर मिश्रित विलायक (मेथिलीन क्लोराइड: मेथनॉल = 1:1) में मिलाकर कोटिंग घोल तैयार किया गया। 750 मिली/मिनट की प्रवाह दर से रोलिंग गोलाकार कणों पर छिड़काव किया गया। लेपित कणों को 1.4 मिमी के छिद्र आकार वाली छलनी से छानकर सामान्य कैप्सूल भरने वाली मशीन से भरा गया। प्रत्येक कैप्सूल में 160 मिलीग्राम प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड के गोलाकार कण होते हैं।

4.10 नेप्रोलोल एचसीएल कंकाल टैबलेट को नेप्रोलोल एचसीएल : एचपीएमसी : सीएमसी-एनए को 1:0.25:2.25 के अनुपात में मिलाकर तैयार किया गया था। 12 घंटों के भीतर दवा रिलीज दर शून्य के करीब थी।

अन्य दवाएँ भी मिश्रित संरचना सामग्री से बनाई जा सकती हैं, जैसे कि मेटोप्रोलोल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए 1:1.25:1.25 के अनुपात में; और एलीलप्रोलोल: एचपीएमसी 1:2.8:2.92 के अनुपात में। 12 घंटों के भीतर दवा के निकलने की दर लगभग शून्य थी।

4.11 एथिलएमिनोसिन व्युत्पन्न पदार्थों के मिश्रित पदार्थों से बनी कंकालनुमा गोलियाँ माइक्रो पाउडर सिलिका जेल: सीएमसी-एनए:एचपीएमसी 1:0.7:4.4 के मिश्रण का उपयोग करके सामान्य विधि से तैयार की गईं। दवा इन विट्रो और इन विवो दोनों में 12 घंटे तक रिलीज हो सकती है, और रैखिक रिलीज पैटर्न में अच्छा सहसंबंध पाया गया। एफडीए नियमों के अनुसार त्वरित स्थिरता परीक्षण के परिणामों से अनुमान लगाया गया है कि इस उत्पाद की भंडारण अवधि 2 वर्ष तक है।

4.12 एचपीएमसी (50 एमपीए·एस) (5 भाग), एचपीएमसी (4000 एमपीए·एस) (3 भाग) और एचपीसी1 को 1000 भाग पानी में घोला गया, उसमें 60 भाग एसिटामिनोफेन और 6 भाग सिलिका जेल मिलाया गया, होमोजेनाइज़र से अच्छी तरह मिलाया गया और स्प्रे ड्राई किया गया। इस उत्पाद में मुख्य औषधि का 80% भाग मौजूद है।

4.13 थियोफिलीन हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल टैबलेट की गणना कुल टैबलेट वजन के अनुसार की गई थी, जिसमें 18%-35% थियोफिलीन, 7.5%-22.5% एचपीएमसी, 0.5% लैक्टोज और हाइड्रोफोबिक स्नेहक की उचित मात्रा को सामान्य रूप से नियंत्रित रिलीज टैबलेट में तैयार किया गया था, जो मौखिक प्रशासन के बाद 12 घंटे तक मानव शरीर की प्रभावी रक्त सांद्रता को बनाए रख सकता है।


पोस्ट करने का समय: 20 सितंबर 2022