ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ (ኤችፒኤምሲ)
ምድብ፡ የሽፋን ቁሳቁሶች፤ የሜምብራን ቁሳቁስ፤ ለዝግታ የሚለቀቁ ዝግጅቶች በፍጥነት የሚቆጣጠሩ ፖሊመር ቁሳቁሶች፤ የማረጋጊያ ወኪል፤ የእገዳ እርዳታ፣ የጡባዊ ማጣበቂያ፤ የተጠናከረ የማጣበቅ ወኪል።
1. የምርት መግቢያ
ይህ ምርት ionic ያልሆነ ሴሉሎስ ኤተር ሲሆን ከውጭ ሲታይ እንደ ነጭ ዱቄት፣ ሽታ የሌለው እና ጣዕም የሌለው፣ በውሃ እና በአብዛኛዎቹ የዋልታ ኦርጋኒክ መሟሟቶች ውስጥ የሚሟሟ፣ በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ወደ ግልጽ ወይም በትንሹ የተበታተነ ኮሎይዳል መፍትሄ የሚወጣ ነው። የውሃ መፍትሄው የገጽታ እንቅስቃሴ፣ ከፍተኛ ግልጽነት እና የተረጋጋ አፈፃፀም አለው። HPMC የሙቅ ጄል ባህሪ አለው። ካሞቀ በኋላ፣ የውሃ መፍትሄው የጄል ዝናብ ይፈጥራል፣ ከዚያም ከቀዘቀዘ በኋላ ይሟሟል። የተለያዩ ዝርዝሮች የጄል ሙቀት የተለየ ነው። የመሟሟት መጠን ከviscosity፣ viscosity ዝቅተኛ ሲሆን፣ የመሟሟት እድሉ ከፍ ያለ ሲሆን፣ የHPMC ባህሪያት የተለያዩ ዝርዝሮች አንዳንድ ልዩነቶች አሏቸው፣ በውሃ ውስጥ የሚሟሟ HPMC በፒኤች እሴት አይጎዳም።
ድንገተኛ የቃጠሎ ሙቀት፣ የልቅ ጥግግት፣ እውነተኛ ጥግግት እና የመስታወት ሽግግር የሙቀት መጠን በቅደም ተከተል 360℃፣ 0.341 ግ/ሴሜ3፣ 1.326 ግ/ሴሜ3 እና 170 ~ 180℃ ነበሩ። ካሞቀ በኋላ በ190 ~ 200°ሴ ቡናማ ይሆናል እና በ225 ~ 230°ሴ ይቃጠላል።
ኤችፒኤምሲ በክሎሮፎርም፣ በኤታኖል (95%) እና በዳይቲል ኤተር ውስጥ ከሞላ ጎደል የማይሟሟ ሲሆን በኤታኖል እና በሜቲሊን ክሎራይድ፣ በሜታኖል እና በሜቲሊን ክሎራይድ ድብልቅ እንዲሁም በውሃ እና በኤታኖል ድብልቅ ውስጥ ይሟሟል። አንዳንድ የኤችፒኤምሲ ደረጃዎች በአሴቶን፣ በሜቲሊን ክሎራይድ እና በ2-ፕሮፓኖል ድብልቅ እንዲሁም በሌሎች ኦርጋኒክ መሟሟቶች ውስጥ ይሟሟሉ።
ሠንጠረዥ 1፡ ቴክኒካዊ አመልካቾች
ፕሮጀክት
ጌጅ፣
60 ግ (2910)።
65ጂዲ(2906)
75ጂዲ(2208)
ሜቶክሲ %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
ሃይድሮክሲፕሮፖክሲ %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
የጄል ሙቀት ℃
56-64።
62.0-68.0
70.0-90.0
Viscosity mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
ደረቅ ክብደት መቀነስ %
5.0 ወይም ከዚያ በታች
የሚቃጠል ቅሪት %
1.5 ወይም ከዚያ በታች
pH
4.0-8.0
ከባድ ብረት
20 ወይም ከዚያ በታች
አርሴኒክ
2.0 ወይም ከዚያ በታች
2. የምርት ባህሪያት
2.1 ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲሴሉሎስ በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ይሟሟል እና ዝልግልግ ኮሎይዳል መፍትሄ ይፈጥራል። ወደ ቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ እስከተጨመረ እና በትንሹ እስኪቀላቀል ድረስ፣ ወደ ግልጽ መፍትሄ ሊፈርስ ይችላል። በተቃራኒው፣ በመሠረቱ ከ60℃ በላይ ባለው ሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ እና ሊያብጥ ብቻ ይችላል። ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲሴሉሎስ የውሃ መፍትሄን ለማዘጋጀት፣ የተወሰነ መጠን ያለው የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲሴሉሎስን የተወሰነ ክፍል በተወሰነ ውሃ ውስጥ ማከል፣ በብርቱ ማነሳሳት፣ እስከ 80 ~ 90℃ ማሞቅ፣ ከዚያም የቀረውን ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲሴሉሎስ ማከል እና በመጨረሻም የሚፈለገውን መጠን ለማሟላት ቀዝቃዛ ውሃ መጠቀም ጥሩ ነው።
2.2 ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ አዮኒክ ያልሆነ ሴሉሎስ ኤተር ሲሆን መፍትሄው አዮኒክ ቻርጅ አይይዝም፣ ከብረት ጨዎች ወይም ከአዮኒክ ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር አይገናኝም፣ ስለዚህ HPMC በዝግጅት ሂደት ውስጥ ከሌሎች ጥሬ ዕቃዎች እና ረዳት ንጥረ ነገሮች ጋር ምላሽ እንዳይሰጥ ያረጋግጣል።
2.3 ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ ጠንካራ ፀረ-ስሜታዊነት አለው፣ እና በሞለኪውላዊ መዋቅር ውስጥ የመተካት ዲግሪ ሲጨምር፣ ፀረ-ስሜታዊነትም ይጨምራል። HPMCን እንደ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች የሚጠቀሙ መድሃኒቶች ከሌሎች ባህላዊ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች (ስታርች፣ ዴክስትሪን፣ የዱቄት ስኳር) ከሚጠቀሙ መድኃኒቶች የበለጠ ውጤታማ በሆነ ጊዜ ውስጥ የበለጠ የተረጋጋ ጥራት አላቸው።
2.4 ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ በሜታቦሊዝም ረገድ የማይንቀሳቀስ ነው። እንደ ፋርማሲዩቲካል ኤክሲፒንቲ፣ አይዋሃድም ወይም አይዋጥም፣ ስለዚህ በመድኃኒቶችና በምግብ ውስጥ ሙቀትን አያቀርብም። ለዝቅተኛ ካሎሪ፣ ጨው-አልባ፣ አለርጂ-አልባ መድኃኒቶች እና ለስኳር ህመምተኞች ምግብ ልዩ የሆነ ተግባራዊነት አለው።
2.5HPMC ከአሲዶችና ከመሠረቶች ጋር በአንጻራዊነት የተረጋጋ ነው፣ ነገር ግን የፒኤች መጠን ከ2 ~ 11 በላይ ከሆነ እና በከፍተኛ የሙቀት መጠን ወይም ረዘም ላለ የማከማቻ ጊዜ ከተጎዳ፣ የብስለት ደረጃን ይቀንሳል።
2.6 ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ የውሃ መፍትሄ የገጽታ እንቅስቃሴን ሊያቀርብ ይችላል፣ መካከለኛ የገጽታ እና የፊት ለፊት ውጥረት እሴቶችን ያሳያል። በሁለት-ደረጃ ስርዓት ውስጥ ውጤታማ ኢሙልሲፊኬሽን ያለው ሲሆን እንደ ውጤታማ ማረጋጊያ እና መከላከያ ኮሎይድ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል።
2.7 ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ የውሃ መፍትሄ በጣም ጥሩ የፊልም መፈጠር ባህሪያት ያሉት ሲሆን ለታብሌቶችና ለክኒኖች ጥሩ የሽፋን ቁሳቁስ ነው። በእሱ የሚፈጠረው ሽፋን ቀለም የሌለው እና ጠንካራ ነው። ግሊሰሮል ከተጨመረበት የፕላስቲክነቱ ሊጨምር ይችላል። የገጽታ ህክምና ከተደረገ በኋላ ምርቱ በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ይበተናል፣ እና የሟሟ መጠኑ የፒኤች አካባቢን በመቀየር ሊቆጣጠር ይችላል። በዝግታ በሚለቀቁ ዝግጅቶች እና በኢንቴሪክ በተሸፈኑ ዝግጅቶች ላይ ጥቅም ላይ ይውላል።
3. የምርት አተገባበር
3.1. እንደ ማጣበቂያ እና መፍረስ ወኪል ጥቅም ላይ ይውላል
HPMC የመድኃኒቱን መሟሟት እና የመልቀቂያ አፕሊኬሽኖችን ደረጃ ለማሳደግ ጥቅም ላይ ይውላል፣ እንደ ማጣበቂያ በቀጥታ በሟሟ ውስጥ ሊሟሟ ይችላል፣ የHPMC ዝቅተኛ viscosity በውሃ ውስጥ የሚሟሟ ለዝሆን ጥርስ ተለጣፊ ኮሎይድ መፍትሄ ግልጽ ሆኖ እንዲፈጠር፣ ታብሌቶች፣ ክኒኖች፣ ቅንጣቶች በማጣበቂያው እና በሚበታተን ወኪል ላይ እና ለሙጫው ከፍተኛ viscosity፣ ጥቅም ላይ የሚውለው በተለያዩ ዓይነቶች እና በተለያዩ መስፈርቶች ምክንያት ብቻ ነው፣ አጠቃላይ 2% ~ 5% ነው።
የHPMC የውሃ መፍትሄ እና የተቀናጀ ማያያዣ ለመስራት የተወሰነ የኢታኖል ክምችት፤ ለምሳሌ፡ የአሞክሲሊን እንክብሎችን ለመቀባት 2% የHPMC የውሃ መፍትሄ ከ55% የኤታኖል መፍትሄ ጋር ተቀላቅሎ ጥቅም ላይ ውሏል፣ በዚህም ምክንያት የአሞክሲሊን እንክብል አማካይ መፍረስ ያለ HPMC ከ38% ወደ 90% አድጓል።
ኤችፒኤምሲ ከተሟሟ በኋላ የተለያየ የስታርች ብሌር ክምችት ካለው የተቀናጀ ማጣበቂያ ሊሠራ ይችላል፤ የኤሪትሮሚሲን ኢንቴሪክ ሽፋን ያላቸው ታብሌቶች መፍረስ 2% ኤችፒኤምሲ እና 8% ስታርች ሲቀላቀሉ ከ38.26% ወደ 97.38% አድጓል።
2.2. የፊልም ሽፋን እና የፊልም ቅርጽ ያለው ቁሳቁስ መስራት
HPMC በውሃ ውስጥ የሚሟሟ የሽፋን ቁሳቁስ እንደመሆኑ መጠን የሚከተሉት ባህሪያት አሉት፡- መካከለኛ የመፍትሄ viscosity፤ የሽፋን ሂደቱ ቀላል ነው፤ ጥሩ የፊልም መፈጠር ባህሪ፤ የቁሳቁሱን ቅርፅ፣ ጽሑፍ ማቆየት ይችላል፤ እርጥበትን የማይከላከል፤ ቀለም መቀባት፣ ጣዕሙን ማስተካከል ይችላል። ይህ ምርት ለዝቅተኛ viscosity ላላቸው ታብሌቶችና ክኒኖች በውሃ ውስጥ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ሆኖ ያገለግላል፣ እና ከፍተኛ viscosity ላለው በውሃ ላይ የተመሠረተ የፊልም ሽፋን፣ የአጠቃቀም መጠን ከ2%-5% ነው።
2.3፣ እንደ ወፍራም ወኪል እና ኮሎይዳል መከላከያ ሙጫ
እንደ ውፍረት ወኪል የሚያገለግል HPMC 0.45% ~ 1.0% ነው፣ እንደ የዓይን ጠብታዎች እና እንደ አርቲፊሻል የእንባ ውፍረት ወኪል ሊያገለግል ይችላል፤ የሃይድሮፎቢክ ሙጫ መረጋጋትን ለመጨመር፣ የቅንጣት ውህደትን ለመከላከል፣ ዝናብን ለመከላከል የሚያገለግል ሲሆን የተለመደው መጠን 0.5% ~ 1.5% ነው።
2.4፣ እንደ ማገጃ፣ ቀስ ብሎ የሚለቀቅ ቁሳቁስ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ወኪል እና የቀዳዳ ወኪል
የኤችፒኤምሲ ከፍተኛ viscosity ሞዴል የተደባለቁ ቁሶችን አጽም የሚይዙ የመልቀቂያ ታብሌቶችን እና ሃይድሮፊሊክ ጄል አጽም የሚይዙ የመልቀቂያ ታብሌቶችን ማገጃዎችን እና ቁጥጥር የሚደረግባቸውን የመልቀቂያ ወኪሎች ለማዘጋጀት ይጠቅማል። ዝቅተኛ viscosity ሞዴል ለዘላቂ ልቀት ወይም ቁጥጥር የሚደረግባቸው ታብሌቶች ቀዳዳ የሚያመጣ ወኪል ሲሆን ይህም የእነዚህ ታብሌቶች የመጀመሪያ የሕክምና መጠን በፍጥነት እንዲገኝ እና ከዚያም በደም ውስጥ ውጤታማ ክምችት እንዲኖር ዘላቂ ልቀት ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት ልቀት እንዲገኝ ያደርጋል።
2.5. ጄል እና ሱፖዚተሪ ማትሪክስ
የሃይድሮጄል ሱፖዚቶሪዎች እና የጨጓራ ማጣበቂያ ዝግጅቶች በተለምዶ HPMC በውሃ ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለውን የሃይድሮጄል ምስረታ ባህሪ በመጠቀም ሊዘጋጁ ይችላሉ።
2.6 ባዮሎጂካል ማጣበቂያ ቁሳቁሶች
ሜትሮኒዳዞል ከHPMC እና ፖሊካርቦክሲሊቲን 934 ጋር በማደባለቅ ውስጥ ተቀላቅሎ 250 ሚ.ግ. የያዙ ባዮአድሴሲቭ ቁጥጥር የሚደረግባቸው የመልቀቂያ ታብሌቶችን ለመሥራት ተችሏል። በብልቃጥ ውስጥ የመሟሟት ሙከራ እንደሚያሳየው ዝግጅቱ በውሃ ውስጥ በፍጥነት እንደፈሰሰ እና የመድኃኒቱ መለቀቅ በስርጭት እና በካርቦን ሰንሰለት ዘና በማድረግ ቁጥጥር እንደተደረገበት አሳይቷል። የእንስሳት አተገባበር አዲሱ የመድኃኒት መልቀቂያ ስርዓት ከከብቶች በታችኛው ቋንቋ ሙኮሳ ጋር ጉልህ የሆነ ባዮሎጂያዊ የማጣበቅ ባህሪያት እንዳሉት አሳይቷል።
2.7፣ እንደ የእገዳ እርዳታ
የዚህ ምርት ከፍተኛ viscosity ለ suspension ፈሳሽ ዝግጅቶች ጥሩ suspension ረዳት ነው፣ የተለመደው መጠን 0.5% ~ 1.5% ነው።
4. የአጠቃቀም ምሳሌዎች
4.1 የፊልም ሽፋን መፍትሄ፡ HPMC 2 ኪ.ግ.፣ ታልክ 2 ኪ.ግ.፣ የካስተር ዘይት 1000 ሚሊ ሊትር፣ ትዌይን -80 1000 ሚሊ ሊትር፣ ፕሮፒሊን ግላይኮል 1000 ሚሊ ሊትር፣ 95% ኤታኖል 53000 ሚሊ ሊትር፣ ውሃ 47000 ሚሊ ሊትር፣ ቀለምን የሚስማማ መጠን። ለማዘጋጀት ሁለት መንገዶች አሉ።
4.1.1 የሚሟሟ ቀለም የተቀባ የልብስ ፈሳሽ ማዘጋጀት፡- የታዘዘውን የHPMC መጠን በ95% ኤታኖል ውስጥ ይጨምሩ፣ ሌሊቱን ሙሉ ያጠቡት፣ ሌላ ቀለም ቬክተር በውሃ ውስጥ ይሟሟሉ (አስፈላጊ ከሆነ ያጣሩ)፣ ሁለቱን መፍትሄዎች ያዋህዱ እና ግልጽ የሆነ መፍትሄ ለመፍጠር በእኩል መጠን ያዋህዱ። 80% የመፍትሄውን (20% ለማጥራት) ከተጠቀሰው የካስተር ዘይት፣ Tween-80 እና propylene glycol ጋር ይቀላቅሉ።
4.1.2 የማይሟሟ ቀለም (እንደ ብረት ኦክሳይድ) ሽፋን ያለው ፈሳሽ HPMC በአንድ ሌሊት በ95% ኤታኖል ውስጥ ተነክሯል፣ እና 2% HPMC ግልጽ መፍትሄ ለማዘጋጀት ውሃ ተጨምሯል። ከዚህ መፍትሄ 20% የሚሆነው ለማጥራት ተወስዶ የቀረው 80% መፍትሄ እና የብረት ኦክሳይድ በፈሳሽ መፍጨት ዘዴ ተዘጋጅተዋል፣ ከዚያም የታዘዙት ሌሎች ክፍሎች ተጨምረው ለአጠቃቀም በእኩል መጠን ተቀላቅለዋል። የሽፋን ፈሳሹ የሽፋን ሂደት፡ የእህል ወረቀቱን ወደ ስኳር ሽፋን ማሰሮ ውስጥ አፍስሱ፣ ከዞረ በኋላ፣ ሙቅ አየር እስከ 45℃ ድረስ ቀድሞ ይሞቃል፣ የመመገቢያ ሽፋንን ይረጩ፣ በ10 ~ 15 ሚሊ ሊትር/ደቂቃ ውስጥ የፍሰት መቆጣጠሪያ፣ ከተረጨ በኋላ፣ ለ5 ~ 10 ደቂቃዎች በሞቀ አየር ማድረቅዎን ይቀጥሉ። ከድስቱ ውስጥ ማውጣት፣ ከ8 ሰዓታት በላይ ለማድረቅ በማድረቂያው ውስጥ ያስቀምጡ።
4.2α-ኢንተርፌሮን የአይን ሽፋን 50 μg α-ኢንተርፌሮን በ10 ሚሊ ሊትር 0.01 ሚሊ ሊትር ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ውስጥ ሟሟት፣ ከ90 ሚሊ ሊትር ኤታኖል እና 0.5GHPMC ጋር ተቀላቅሎ፣ ተጣርቶ፣ በሚሽከረከር የመስታወት ዘንግ ላይ ተሸፍኖ፣ በ60°ሴ.ሴ.ሲ. ምራቅ ተደርጎበት በአየር ውስጥ ደርቋል። ይህ ምርት የፊልም ቁሳቁስ ሆኖ የተሰራ ነው።
4.3 የኮትሪሞክሳዞል ታብሌቶች (0.4ግ±0.08ግ) SMZ (80 ሜሽ) 40ኪ.ግ፣ ስታርች (120 ሜሽ) 8ኪ.ግ፣ 3% የHPMC የውሃ መፍትሄ 18-20ኪ.ግ፣ ማግኒዚየም ስቴራሬት 0.3ኪ.ግ፣ TMP (80 ሜሽ) 8ኪ.ግ፣ የዝግጅት ዘዴው SMZ እና TMPን ማደባለቅ እና ከዚያም ስታርች ጨምረው ለ5 ደቂቃ ማደባለቅ ነው። አስቀድሞ በተዘጋጀ 3%HPMC የውሃ መፍትሄ፣ ለስላሳ ቁሳቁስ፣ ከ16 ሜሽ ስክሪን ግራኑሌሽን ጋር፣ ማድረቅ፣ እና ከዚያም ከ14 ሜሽ ስክሪን ሙሉ እህል ጋር፣ ማግኒዚየም ስቴራሬት ድብልቅን ከዎርድ (SMZco) ማህተም ታብሌቶች ጋር ይጨምሩ። ይህ ምርት በዋናነት እንደ ማያያዣ ያገለግላል። የታብሌቶቹ መፍረስ 96%/20 ደቂቃ ነበር።
4.4 የፓይፔሬት ታብሌቶች (0.25 ግራም) ፒፔሬት 80 ሜሽ 25 ኪ.ግ፣ ስታርች (120 ሜሽ) 2.1 ኪ.ግ፣ ማግኒዚየም ስቴራሬት ተገቢ መጠን። የማምረት ዘዴው ፒፔፔሪክ አሲድ፣ ስታርች፣ HPMC በእኩል መጠን፣ ከ20% ኤታኖል ለስላሳ ቁሳቁስ፣ 16 ሜሽ ስክሪን ግራኑሌት፣ ደረቅ፣ እና ከዚያም 14 ሜሽ ስክሪን ሙሉ እህል፣ እንዲሁም ቬክተር ማግኒዚየም ስቴራሬት፣ ከ100ሚሜ ክብ ቅርጽ ያለው ቀበቶ ቃል (PPA0.25) ማህተም ታብሌቶች ጋር ማዋሃድ ነው። ስታርች እንደ መበታተን ወኪል፣ የዚህ ታብሌት የመሟሟት መጠን ከ80%/2 ደቂቃ በታች አይደለም፣ ይህም በጃፓን ውስጥ ካሉ ተመሳሳይ ምርቶች ከፍ ያለ ነው።
4.5 አርቲፊሻል እንባ HPMC-4000፣ HPMC-4500 ወይም HPMC-5000 0.3ግ፣ ሶዲየም ክሎራይድ 0.45ግ፣ ፖታሲየም ክሎራይድ 0.37ግ፣ ቦራክስ 0.19ግ፣ 10% የአሞኒየም ክሎርቤንዚላሞኒየም መፍትሄ 0.02ሚሊ፣ ውሃ ወደ 100ሚሊ ተጨምሯል። የማምረቻ ዘዴው HPMC በ15 ሚሊ ሊትር ውሃ ውስጥ ይቀመጣል፣ በ80 ~ 90°ሴ ሙሉ ውሃ ይውሰዱ፣ 35 ሚሊ ሊትር ውሃ ይጨምሩ፣ ከዚያም የቀሩትን የ40 ሚሊ ሊትር የውሃ መፍትሄ ክፍሎች በእኩል መጠን ይቀላቅሉ፣ ውሃውን ሙሉ መጠን ይጨምሩ፣ ከዚያም በእኩል መጠን ይቀላቅሉ፣ በአንድ ሌሊት ይቆዩ፣ ማጣሪያውን በቀስታ ያፈሱ፣ በተዘጋው መያዣ ውስጥ ያጣሩ፣ በ98 ~ 100°ሴ ለ30 ደቂቃዎች ያጸዳሉ፣ ማለትም የፒኤች መጠኑ ከ8.4°ሴ እስከ 8.6°ሴ ይደርሳል። ይህ ምርት ለመቀደድ ጉድለት ያገለግላል፣ ለመቀደድ ጥሩ ምትክ ነው። ለቅድመ ክፍል ማይክሮስኮፒ ጥቅም ላይ ሲውል፣ በተገቢው ሁኔታ ሊጨምር ይችላል። የዚህ ምርት መጠን፣ 0.7% ~ 1.5% ተገቢ ነው።
4.6 የሜቶርፋን ቁጥጥር የሚደረግባቸው የመልቀቂያ ታብሌቶች ሜቶርፋን ሙጫ ጨው 187.5 ሚ.ግ፣ ላክቶስ 40.0 ሚ.ግ፣ PVP70.0 ሚ.ግ፣ የእንፋሎት ሲሊካ 10 ሚ.ግ፣ 40.0 ሚ.ግ.ኤች.ፒ.ኤም.-603፣ 40.0 ሚ.ግ.~ ማይክሮክሪስታሊን ሴሉሎስ ፍታሌት-102 እና ማግኒዚየም ስቴራሬት 2.5 ሚ.ግ.። በተለመደው ዘዴ እንደ ታብሌቶች ይዘጋጃል። ይህ ምርት እንደ ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ቁሳቁስ ጥቅም ላይ ይውላል።
4.7 ለአቫንትማይሲን ⅳ ታብሌቶች፣ 2149 ግራም አቫንትማይሲን ⅳ ሞኖሃይድሬት እና 1000 ሚሊ ሊትር የኢሶፕሮፒል ውሃ ድብልቅ 15% (የጅምላ ክምችት) eudragitL-100 (9:1) በ35°ሴ.ሲ.ሲ. ተቀላቅለው፣ ተቀላቅለው፣ ተጨምረው ደርቀዋል። የደረቁ 575 ግራም እና 62.5 ግራም ሃይድሮክሲፕሮፒሎሴሉሎስ E-50 ቅንጣቶች በደንብ ተቀላቅለው ከዚያም 7.5 ግራም ስቴሪክ አሲድ እና 3.25 ግራም ማግኒዚየም ስቴራሬት በታብሌቶቹ ላይ ተጨምረው የቫንጋርድ ማይሲን ⅳ ታብሌቶች ቀጣይነት ያለው ልቀት እንዲያገኙ ተደርገዋል። ይህ ምርት እንደ ቀስ ብሎ የሚለቀቅ ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል።
4.8 የኒፌዲፒን ዘላቂ የሚለቀቁ ቅንጣቶች 1 ክፍል ኒፌዲፒን፣ 3 ክፍሎች ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ እና 3 ክፍሎች ኤቲል ሴሉሎስ ከተደባለቀ መሟሟት (ኤታኖል፡ ሜቲሊን ክሎራይድ = 1:1) ጋር ተቀላቅለዋል፣ እና 8 ክፍሎች የበቆሎ ስታርች ቅንጣቶችን በመካከለኛ የሚሟሟ ዘዴ ለማምረት ተጨምረዋል። የጥራጥሬዎቹ የመድኃኒት ልቀት መጠን በአካባቢ ፒኤች ለውጥ አልተነካም እና ከገበያ ከሚገኙት ቅንጣቶች ያነሰ ነበር። ለ12 ሰዓታት በአፍ ከተሰጠ በኋላ የሰው ደም ክምችት 12 ሚ.ግ/ሚሊ ነበር፣ እና ምንም አይነት የግለሰብ ልዩነት አልነበረም።
4.9 ፕሮፕራንሃኦል ሃይድሮክሎራይድ የተለቀቀ ካፕሱል ፕሮፕራንሃኦል ሃይድሮክሎራይድ 60 ኪ.ግ፣ ማይክሮክሪስታሊን ሴሉሎስ 40 ኪ.ግ፣ ጥራጥሬዎችን ለመሥራት 50 ሊትር ውሃ ጨምሯል። HPMC1 ኪ.ግ እና EC 9 ኪ.ግ በተቀላቀለው መሟሟት (ሜቲሊን ክሎራይድ፡ ሜታኖል = 1:1) 200 ሊት ውስጥ ተቀላቅለው፣ በሚሽከረከሩት ሉላዊ ቅንጣቶች ላይ 750 ሚሊ ሊትር/ደቂቃ የሚረጭ የፍሰት መጠን፣ ቅንጣቶችን በ1.4 ሚሜ ስክሪን ሙሉ ቅንጣቶች ቀዳዳ መጠን ይሸፍኑ፣ ከዚያም በተለመደው የካፕሱል መሙያ ማሽን ውስጥ በድንጋይ ካፕሱሉ ውስጥ ይሞላሉ። እያንዳንዱ ካፕሱል 160 ሚ.ግ የፕሮፕራኖሎል ሃይድሮክሎራይድ ሉላዊ ቅንጣቶችን ይይዛል።
4.10 የናፕሮሎል HCL አጽም ታብሌቶች የተዘጋጁት በ1:0.25:2.25 ጥምርታ ናፕሮሎል HCL :HPMC: CMC-NA በማደባለቅ ነው። የመድኃኒቱ የመልቀቂያ መጠን በ12 ሰዓታት ውስጥ ወደ ዜሮ ትዕዛዝ ተቃርቧል።
ሌሎች መድኃኒቶችም ከተደባለቁ የአጽም ቁሶች ሊሠሩ ይችላሉ፤ ለምሳሌ ሜቶፕሮሎል፡ HPMC፡ CMC-NA፡ በ1፡1.25፡1.25፤ አሊልፕሮሎል፡HPMC በ1፡2.8፡2.92 ጥምርታ መሠረት። የመድኃኒቱ የመልቀቂያ መጠን በ12 ሰዓታት ውስጥ ወደ ዜሮ ትዕዛዝ ተቃርቧል።
4.11 የኤቲላሚኖሲን ተዋጽኦዎች የተደባለቁ ቁሳቁሶች አጽም ታብሌቶች በመደበኛ ዘዴ የተዘጋጁት በማይክሮ ዱቄት ሲሊካ ጄል፡ CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 ድብልቅ በመጠቀም ነው። መድሃኒቱ በብልቃጥም ሆነ በቪቮ ለ12 ሰዓታት ሊለቀቅ ይችላል፣ እና መስመራዊ የመልቀቂያ ንድፍ ጥሩ ትስስር ነበረው። በኤፍዲኤ ደንቦች መሠረት የተፋጠነ የመረጋጋት ሙከራ ውጤቶች የዚህ ምርት የማከማቻ ጊዜ እስከ 2 ዓመት ድረስ እንደሆነ ይገምታሉ።
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ክፍሎች)፣ HPMC (4000 mPa·s) (3 ክፍሎች) እና HPC1 በ1000 የውሃ ክፍሎች ውስጥ ሟሟት፣ 60 ክፍሎች አሲታሚኖፌን እና 6 ክፍሎች ሲሊካ ጄል ተጨምረው፣ በአንድ ሆሞጀኒዘር ተቀላቅለው በመርጨት ደርቀዋል። ይህ ምርት 80% የሚሆነውን ዋና መድሃኒት ይዟል።
4.13 የቲዮፊሊን ሃይድሮፊሊክ ጄል የአጽም ታብሌቶች የተሰሉት በጠቅላላው የጡባዊ ክብደት መሰረት ሲሆን፣ ከ18%-35% ቲዮፊሊን፣ ከ7.5%-22.5% HPMC፣ ከ0.5% ላክቶስ እና ተገቢ የሆነ የሃይድሮፎቢክ ቅባት በተለምዶ ቁጥጥር በሚደረግባቸው የመልቀቂያ ታብሌቶች ውስጥ ተዘጋጅተዋል፣ ይህም በአፍ ከተሰጠ በኋላ ለ12 ሰዓታት የሰው አካል ውጤታማ የደም ክምችት እንዲኖር ያስችላል።
የፖስታ ሰዓት፡- ሴፕቴምበር-20-2022