হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC)
বিভাগ: আবরণী উপকরণ; ঝিল্লি উপকরণ; ধীর-নিঃসরণ প্রস্তুতির জন্য গতি-নিয়ন্ত্রিত পলিমার উপকরণ; স্থিতিশীলকারী উপাদান; সাসপেনশন সহায়ক, ট্যাবলেট আঠা; শক্তিশালী আঠালো উপাদান।
১. পণ্য পরিচিতি
এই পণ্যটি একটি নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, যা বাইরে থেকে দেখতে একটি সাদা পাউডার, গন্ধহীন ও স্বাদহীন। এটি জলে এবং বেশিরভাগ পোলার জৈব দ্রাবকে দ্রবণীয় এবং ঠান্ডা জলে ফুলে উঠে একটি স্বচ্ছ বা সামান্য ঘোলাটে কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করে। এর জলীয় দ্রবণের পৃষ্ঠীয় সক্রিয়তা, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীল কার্যকারিতা রয়েছে। HPMC-এর হট জেল বৈশিষ্ট্য রয়েছে। গরম করার পর, পণ্যটির জলীয় দ্রবণ জেল অধঃক্ষেপ তৈরি করে এবং তারপর ঠান্ডা করার পর দ্রবীভূত হয়ে যায়। বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের জেল হওয়ার তাপমাত্রা ভিন্ন ভিন্ন হয়। দ্রবণীয়তা সান্দ্রতার সাথে পরিবর্তিত হয়; সান্দ্রতা যত কম হয়, দ্রবণীয়তা তত বেশি হয়। HPMC-এর বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের বৈশিষ্ট্যের মধ্যে কিছু পার্থক্য থাকে এবং জলে HPMC-এর দ্রবীভূত হওয়া pH মান দ্বারা প্রভাবিত হয় না।
এর স্বতঃস্ফূর্ত দহন তাপমাত্রা, শিথিল ঘনত্ব, প্রকৃত ঘনত্ব এবং কাচ রূপান্তর তাপমাত্রা ছিল যথাক্রমে ৩৬০℃, ০.৩৪১ গ্রাম/সেমি³, ১.৩২৬ গ্রাম/সেমি³ এবং ১৭০ ~ ১৮০℃। উত্তপ্ত করার পর, এটি ১৯০ ~ ২০০ °C তাপমাত্রায় বাদামী রঙ ধারণ করে এবং ২২৫ ~ ২৩০ °C তাপমাত্রায় জ্বলে ওঠে।
HPMC ক্লোরোফর্ম, ইথানল (৯৫%), এবং ডাইইথাইল ইথারে প্রায় অদ্রবণীয়, এবং ইথানল ও মিথিলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণ, মিথানল ও মিথিলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণ, এবং জল ও ইথানলের মিশ্রণে দ্রবীভূত হয়। কিছু পরিমাণে HPMC অ্যাসিটোন, মিথিলিন ক্লোরাইড, এবং ২-প্রোপানলের মিশ্রণে, সেইসাথে অন্যান্য জৈব দ্রাবকেও দ্রবণীয়।
সারণি ১: প্রযুক্তিগত সূচক
প্রকল্প
গেজ,
60 গ্রাম (2910)।
65GD(2906)
৭৫জিডি(২২০৮)
মেথক্সি %
২৮.০-৩২.০
২৭.০-৩০.০
১৯.০-২৪.০
হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সি %
৭.০-১২.০
৪.০-৭.৫
৪.০-১২.০
জেলের তাপমাত্রা ℃
৫৬-৬৪।
৬২.০-৬৮.০
৭০.০-৯০.০
সান্দ্রতা এমপিএ এস।
৩,৫,৬,১৫,৫০,৪০০০
৫০৪০০ ০
১০০৪০০ ০১৫০ ০০১০০ ০০০
শুষ্ক ওজন হ্রাস %
৫.০ বা তার কম
দহনের অবশিষ্টাংশ %
১.৫ বা তার কম
pH
৪.০-৮.০
হেভি মেটাল
২০ বা তার কম
আর্সেনিক
২.০ বা তার কম
২. পণ্যের বৈশিষ্ট্য
২.১ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ঠান্ডা জলে দ্রবীভূত হয়ে একটি সান্দ্র কলয়েডীয় দ্রবণ তৈরি করে। এটিকে ঠান্ডা জলে যোগ করে হালকাভাবে নাড়ালেই এটি একটি স্বচ্ছ দ্রবণে দ্রবীভূত হতে পারে। অন্যদিকে, এটি ৬০℃-এর বেশি তাপমাত্রার গরম জলে মূলত অদ্রবণীয় এবং কেবল ফুলে ওঠে। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের জলীয় দ্রবণ তৈরির ক্ষেত্রে, সবচেয়ে ভালো হয় যদি নির্দিষ্ট পরিমাণ জলে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের একটি অংশ যোগ করে ভালোভাবে নাড়ানো হয় এবং ৮০~৯০℃ পর্যন্ত গরম করা হয়, তারপর বাকি হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ যোগ করা হয় এবং সবশেষে প্রয়োজনীয় পরিমাণ পূরণ করার জন্য ঠান্ডা জল ব্যবহার করা হয়।
২.২ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ একটি নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, এর দ্রবণে কোনো আয়নিক চার্জ থাকে না এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে কোনো প্রতিক্রিয়া করে না। এর ফলে এটি নিশ্চিত করা হয় যে, প্রস্তুতি ও উৎপাদন প্রক্রিয়ায় HPMC অন্যান্য কাঁচামাল এবং সহায়ক উপাদানের সাথে কোনো বিক্রিয়া করবে না।
২.৩ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের শক্তিশালী সংবেদনশীলতা-রোধী ক্ষমতা রয়েছে, এবং এর আণবিক গঠনে প্রতিস্থাপনের মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে এই ক্ষমতাও বৃদ্ধি পায়। অন্যান্য প্রচলিত সহায়ক উপাদান (স্টার্চ, ডেক্সট্রিন, গুঁড়ো চিনি) ব্যবহারকারী ওষুধের তুলনায়, সহায়ক উপাদান হিসেবে HPMC ব্যবহারকারী ওষুধগুলো কার্যকালের মধ্যে অধিক স্থিতিশীল গুণমান বজায় রাখে।
২.৪ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ বিপাকীয়ভাবে নিষ্ক্রিয়। একটি ঔষধীয় সহায়ক উপাদান হিসেবে, এটি বিপাকিত বা শোষিত হয় না, তাই এটি ঔষধ এবং খাদ্যে তাপ উৎপন্ন করে না। ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য কম ক্যালোরিযুক্ত, লবণমুক্ত, অ্যালার্জি-মুক্ত ঔষধ এবং খাদ্যে এর অনন্য প্রয়োগযোগ্যতা রয়েছে।
২.৫এইচপিএমসি অ্যাসিড এবং ক্ষারের প্রতি তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, কিন্তু যদি পিএইচ ২ থেকে ১১ ছাড়িয়ে যায় এবং উচ্চ তাপমাত্রা বা দীর্ঘ সময় ধরে সংরক্ষণের প্রভাবে এটি প্রভাবিত হয়, তবে এটি পাকার মাত্রা কমিয়ে দেবে।
২.৬ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের জলীয় দ্রবণ পৃষ্ঠীয় সক্রিয়তা প্রদান করতে পারে এবং মাঝারি পৃষ্ঠীয় ও আন্তঃপৃষ্ঠীয় টান প্রদর্শন করে। দ্বি-দশা ব্যবস্থায় এর কার্যকর ইমালসিফিকেশন ক্ষমতা রয়েছে এবং এটি একটি কার্যকর স্টেবিলাইজার ও প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
২.৭ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের জলীয় দ্রবণের চমৎকার ফিল্ম তৈরির বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি ট্যাবলেট ও পিলের জন্য একটি ভালো আবরণী উপাদান। এটি দ্বারা গঠিত ঝিল্লিটি বর্ণহীন এবং শক্ত। গ্লিসারল যোগ করা হলে এর নমনীয়তা বাড়ানো যায়। পৃষ্ঠতলীয় প্রক্রিয়াকরণের পর, পণ্যটি ঠান্ডা জলে দ্রবীভূত করা হয় এবং pH পরিবেশ পরিবর্তনের মাধ্যমে এর দ্রবীভূত হওয়ার হার নিয়ন্ত্রণ করা যায়। এটি ধীর-নিঃসরণকারী প্রস্তুতি এবং এন্টারিক-কোটেড প্রস্তুতিতে ব্যবহৃত হয়।
৩. পণ্যের প্রয়োগ
৩.১. আঠালো পদার্থ এবং বিয়োজনকারী উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়
HPMC ওষুধের দ্রবণ এবং নিঃসরণের মাত্রা বাড়াতে ব্যবহৃত হয়। এটি সরাসরি দ্রাবকে দ্রবীভূত হয়ে আঠা হিসেবে কাজ করতে পারে। কম সান্দ্রতার HPMC পানিতে দ্রবীভূত হয়ে স্বচ্ছ থেকে আইভরি রঙের আঠালো কলয়েড দ্রবণ তৈরি করে, যা ট্যাবলেট, পিল ও গ্র্যানিউলের আঠা এবং বিয়োজনকারী উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়। এর উচ্চ সান্দ্রতার রূপটি আঠা হিসেবে কাজ করে। এর ব্যবহার কেবল বিভিন্ন প্রকার ও চাহিদার ওপর নির্ভর করে এবং সাধারণত এর পরিমাণ ২% থেকে ৫% পর্যন্ত হয়ে থাকে।
HPMC-এর জলীয় দ্রবণ এবং একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের ইথানল মিশিয়ে একটি যৌগিক বাইন্ডার তৈরি করা হয়; উদাহরণস্বরূপ: অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলের পেলেট তৈরির জন্য ২% HPMC-এর জলীয় দ্রবণের সাথে ৫৫% ইথানল দ্রবণ মিশিয়ে ব্যবহার করা হয়েছিল, যার ফলে HPMC ছাড়া অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলের গড় দ্রবণীয়তা ৩৮% থেকে বেড়ে ৯০% হয়েছিল।
দ্রবীভূত হওয়ার পর বিভিন্ন ঘনত্বের স্টার্চ স্লারি দিয়ে HPMC থেকে যৌগিক আঠা তৈরি করা যায়; ২% HPMC এবং ৮% স্টার্চ একত্রিত করলে ইরিথ্রোমাইসিন এন্টারিক-কোটেড ট্যাবলেটের দ্রবণ ৩৮.২৬% থেকে বেড়ে ৯৭.৩৮% হয়।
২.২. ফিল্ম কোটিং উপাদান এবং ফিল্ম গঠনকারী উপাদান তৈরি করুন।
জলে দ্রবণীয় আবরণী উপাদান হিসেবে HPMC-এর নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য রয়েছে: দ্রবণের সান্দ্রতা মাঝারি; আবরণী প্রক্রিয়াটি সহজ; ভালো ফিল্ম তৈরির ক্ষমতা; বস্তুর আকৃতি ও লেখা অক্ষুণ্ণ রাখতে পারে; আর্দ্রতারোধী হতে পারে; রঙ ও গন্ধ সংশোধন করতে পারে। এই পণ্যটি ট্যাবলেট ও পিলের জন্য কম সান্দ্রতার জলে দ্রবণীয় ফিল্ম কোটিং হিসেবে এবং উচ্চ সান্দ্রতার অ-জল-ভিত্তিক ফিল্ম কোটিং হিসেবে ব্যবহৃত হয়, যার ব্যবহারের পরিমাণ ২%-৫%।
২.৩, ঘনকারক পদার্থ এবং কলয়েডীয় সুরক্ষা আঠা হিসেবে
ঘনকারক উপাদান হিসেবে HPMC-এর ব্যবহৃত মাত্রা হলো ০.৪৫% ~ ১.০%, যা চোখের ড্রপ এবং কৃত্রিম অশ্রু ঘনকারক উপাদান হিসেবে ব্যবহার করা যায়; হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বাড়াতে, কণার একত্রীকরণ ও অধঃক্ষেপণ রোধ করতে এর সাধারণ মাত্রা হলো ০.৫% ~ ১.৫%।
২.৪, ব্লকার, ধীর নিঃসরণকারী উপাদান, নিয়ন্ত্রিত নিঃসরণকারী এজেন্ট এবং ছিদ্ররোধী এজেন্ট হিসেবে
এইচপিএমসি উচ্চ সান্দ্রতা মডেলটি মিশ্র উপাদান কঙ্কালের দীর্ঘ-মুক্তির ট্যাবলেট এবং হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কালের দীর্ঘ-মুক্তির ট্যাবলেটের ব্লকার ও নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়। নিম্ন-সান্দ্রতা মডেলটি দীর্ঘ-মুক্তি বা নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির ট্যাবলেটের জন্য একটি ছিদ্র-প্ররোচনাকারী এজেন্ট, যাতে এই ধরনের ট্যাবলেটের প্রাথমিক চিকিৎসাগত মাত্রা দ্রুত পাওয়া যায় এবং এরপর রক্তে কার্যকর ঘনত্ব বজায় রাখার জন্য দীর্ঘ-মুক্তি বা নিয়ন্ত্রিত-মুক্তি ঘটে।
২.৫. জেল এবং সাপোজিটরি ম্যাট্রিক্স
জলে HPMC দ্বারা সাধারণত ব্যবহৃত হাইড্রোজেল গঠনের বৈশিষ্ট্যকে কাজে লাগিয়ে হাইড্রোজেল সাপোজিটরি এবং গ্যাস্ট্রিক আঠালো প্রস্তুতি তৈরি করা যেতে পারে।
২.৬ জৈব আঠালো পদার্থ
২৫০ মিলিগ্রাম মেট্রোনিডাজল ধারণকারী জৈব-আঠালো নিয়ন্ত্রিত-মুক্তি ট্যাবলেট তৈরি করার জন্য একটি মিক্সারে মেট্রোনিডাজলকে এইচপিএমসি এবং পলিকার্বক্সিলেথিলিন ৯৩৪-এর সাথে মেশানো হয়েছিল। ইন ভিট্রো দ্রবণ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে প্রস্তুতিটি জলে দ্রুত ফুলে ওঠে এবং ওষুধের মুক্তি ব্যাপন ও কার্বন শৃঙ্খল শিথিলকরণের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রিত হয়। প্রাণীর উপর প্রয়োগে দেখা গেছে যে নতুন ওষুধ মুক্তি ব্যবস্থাটির গরুর জিহ্বার নিচের শ্লৈষ্মিক ঝিল্লির প্রতি উল্লেখযোগ্য জৈবিক আসঞ্জন বৈশিষ্ট্য রয়েছে।
২.৭, সাসপেনশন সহায়ক হিসেবে
এই পণ্যটির উচ্চ সান্দ্রতা সাসপেনশন তরল প্রস্তুতির জন্য একটি ভালো সাসপেনশন সহায়ক, এর সাধারণ মাত্রা হলো ০.৫% ~ ১.৫%।
৪. প্রয়োগের উদাহরণ
৪.১ ফিল্ম কোটিং দ্রবণ: এইচপিএমসি ২ কেজি, ট্যালক ২ কেজি, ক্যাস্টর অয়েল ১০০০ মিলি, টুইন-৮০ ১০০০ মিলি, প্রোপাইলিন গ্লাইকল ১০০০ মিলি, ৯৫% ইথানল ৫৩০০০ মিলি, পানি ৪৭০০০ মিলি, পিগমেন্ট পরিমাণমতো। এটি তৈরির দুটি পদ্ধতি আছে।
৪.১.১ দ্রবণীয় পিগমেন্ট প্রলেপযুক্ত কাপড়ের তরল প্রস্তুতকরণ: নির্ধারিত পরিমাণ HPMC ৯৫% ইথানলে যোগ করে সারারাত ভিজিয়ে রাখুন, পানিতে আরেকটি পিগমেন্ট ভেক্টর দ্রবীভূত করুন (প্রয়োজনে ফিল্টার করে নিন), দুটি দ্রবণ একত্রিত করে ভালোভাবে নাড়াচাড়া করে একটি স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি করুন। দ্রবণটির ৮০% (পলিশ করার জন্য ২০%) নির্ধারিত পরিমাণ ক্যাস্টর অয়েল, টুইন-৮০ এবং প্রোপাইলিন গ্লাইকোলের সাথে মেশান।
৪.১.২ অদ্রবণীয় রঞ্জক (যেমন আয়রন অক্সাইড) কোটিং তরল প্রস্তুতি: HPMC সারারাত ৯৫% ইথানলে ভিজিয়ে রাখা হয়েছিল এবং জল যোগ করে ২% HPMC স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি করা হয়েছিল। এই দ্রবণের ২০% পলিশ করার জন্য বের করে নেওয়া হয়েছিল এবং অবশিষ্ট ৮০% দ্রবণ ও আয়রন অক্সাইড লিকুইড গ্রাইন্ডিং পদ্ধতিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল। এরপর ব্যবহারের জন্য নির্ধারিত পরিমাণে অন্যান্য উপাদান যোগ করে ভালোভাবে মেশানো হয়েছিল। কোটিং তরলের কোটিং প্রক্রিয়া: গ্রেইন শিটটি সুগার কোটিং পাত্রে ঢালা হয়, ঘোরানোর পর গরম বাতাস দিয়ে ৪৫℃ পর্যন্ত প্রি-হিট করা হয়, এরপর ১০ ~ ১৫ মিলি/মিনিট প্রবাহে স্প্রে করে কোটিং দেওয়া যায়। স্প্রে করার পর, ৫ ~ ১০ মিনিট গরম বাতাস দিয়ে শুকানোর পর পাত্র থেকে বের করে ড্রায়ারে ৮ ঘণ্টার বেশি সময় ধরে শুকানো হয়।
৪.২ আলফা-ইন্টারফেরন চোখের ঝিল্লি: ৫০ মাইক্রোগ্রাম আলফা-ইন্টারফেরন ১০ মিলি ০.০১ মিলি হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডে দ্রবীভূত করে, ৯০ মিলি ইথানল এবং ০.৫ জিএইচপিএমসি-এর সাথে মিশিয়ে, ফিল্টার করে, একটি ঘূর্ণায়মান কাঁচের দণ্ডে প্রলেপ দিয়ে, ৬০℃ তাপমাত্রায় জীবাণুমুক্ত করে এবং বাতাসে শুকানো হয়। এই পণ্যটি থেকে ফিল্ম উপাদান তৈরি করা হয়।
৪.৩ কোট্রিমোক্সাজোল ট্যাবলেট (০.৪ গ্রাম ± ০.০৮ গ্রাম) এসএমজেড (৮০ মেশ) ৪০ কেজি, স্টার্চ (১২০ মেশ) ৮ কেজি, ৩% এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ ১৮-২০ কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট ০.৩ কেজি, টিএমপি (৮০ মেশ) ৮ কেজি। প্রস্তুত প্রণালী হলো এসএমজেড এবং টিএমপি একসাথে মেশানো, এবং তারপর স্টার্চ যোগ করে ৫ মিনিট ধরে মেশানো। পূর্ব-প্রস্তুত ৩% এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ দিয়ে নরম উপাদানটিকে ১৬ মেশের চালনি দিয়ে দানাদার করে শুকানো হয়, এবং তারপর ১৪ মেশের চালনি দিয়ে সম্পূর্ণ দানাদার করে ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট যোগ করে ১২ মিমি গোলাকার ছাঁচে (SMZco) শব্দটি ছাপ দিয়ে ট্যাবলেট তৈরি করা হয়। এই পণ্যটি প্রধানত বাইন্ডার হিসেবে ব্যবহৃত হয়। ট্যাবলেটগুলোর দ্রবণ হার ছিল ৯৬%/২০ মিনিট।
৪.৪ পাইপেরেট ট্যাবলেট (০.২৫ গ্রাম): পাইপেরেট ৮০ মেশ ২৫ কেজি, স্টার্চ (১২০ মেশ) ২.১ কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট উপযুক্ত পরিমাণে। এর উৎপাদন পদ্ধতি হলো পাইপোপেরিক অ্যাসিড, স্টার্চ, এইচপিএমসি সমানভাবে মিশিয়ে ২০% ইথানল নরম উপাদানের সাথে ১৬ মেশ স্ক্রিনে দানাদার করে শুকানো, এবং তারপর ১৪ মেশ স্ক্রিনে সম্পূর্ণ দানাদার করে ভেক্টর ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট যোগ করে ১০০ মিমি বৃত্তাকার বেল্ট দিয়ে (PPA0.25) ট্যাবলেট স্ট্যাম্পিং করা। বিয়োজনকারী এজেন্ট হিসেবে স্টার্চ ব্যবহার করার ফলে, এই ট্যাবলেটের দ্রবীভূত হওয়ার হার ২ মিনিটে কমপক্ষে ৮০%, যা জাপানের অনুরূপ পণ্যগুলির চেয়ে বেশি।
৪.৫ কৃত্রিম অশ্রু: এইচপিএমসি-৪০০০, এইচপিএমসি-৪৫০০ বা এইচপিএমসি-৫০০০ ০.৩ গ্রাম, সোডিয়াম ক্লোরাইড ০.৪৫ গ্রাম, পটাশিয়াম ক্লোরাইড ০.৩৭ গ্রাম, বোরাক্স ০.১৯ গ্রাম, ১০% অ্যামোনিয়াম ক্লোরবেনজাইলঅ্যামোনিয়াম দ্রবণ ০.০২ মিলি, পানি মিশিয়ে ১০০ মিলি করা হলো। এর উৎপাদন পদ্ধতি হলো: ১৫ মিলি জলে HPMC রেখে, ৮০~৯০℃ তাপমাত্রায় জল পূর্ণ করে, আরও ৩৫ মিলি জল যোগ করা হয়, এবং তারপর অবশিষ্ট উপাদানসহ ৪০ মিলি জলীয় দ্রবণ ভালোভাবে মেশানো হয়। এরপর সম্পূর্ণ পরিমাণ জল যোগ করে ভালোভাবে মিশিয়ে সারারাত রেখে দেওয়া হয়। তারপর আলতো করে ঢেলে ফিল্টার করে, ফিল্টার করা দ্রবণটি একটি মুখবন্ধ পাত্রে নিয়ে ৯৮~১০০℃ তাপমাত্রায় ৩০ মিনিট ধরে জীবাণুমুক্ত করা হয়, অর্থাৎ এর pH ৮.৪°C থেকে ৮.৬°C এর মধ্যে থাকে। এই পণ্যটি চোখের জলের ঘাটতির জন্য ব্যবহৃত হয় এবং এটি চোখের জলের একটি ভালো বিকল্প। যখন এটি অ্যান্টিরিয়র চেম্বার মাইক্রোস্কোপির জন্য ব্যবহার করা হয়, তখন এই পণ্যের মাত্রা প্রয়োজন অনুযায়ী বাড়ানো যেতে পারে, ০.৭% থেকে ১.৫% পর্যন্ত মাত্রা উপযুক্ত।
৪.৬ মেথরফান নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির ট্যাবলেট: মেথরফান রেজিন সল্ট ১৮৭.৫ মিগ্রা, ল্যাকটোজ ৪০.০ মিগ্রা, পিভিপি ৭০.০ মিগ্রা, ভেপার সিলিকা ১০ মিগ্রা, জিএইচপিএমসি-৬০৩ ৪০.০ মিগ্রা, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ থ্যালেট-১০২ ৪০.০ মিগ্রা এবং ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট ২.৫ মিগ্রা। এটি সাধারণ পদ্ধতিতে ট্যাবলেট আকারে প্রস্তুত করা হয়। এই পণ্যটি নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
৪.৭ অ্যাভান্টোমাইসিন ⅳ ট্যাবলেটের জন্য, ২১৪৯ গ্রাম অ্যাভান্টোমাইসিন ⅳ মনোহাইড্রেট এবং ১৫% (ভর ঘনত্ব) ইউড্রাজিট এল-১০০ যুক্ত ১০০০ মিলি আইসোপ্রোপাইল জলের মিশ্রণ (৯:১ অনুপাতে) নাড়ানো, মেশানো, দানাদার করা এবং ৩৫℃ তাপমাত্রায় শুকানো হয়েছিল। ৫৭৫ গ্রাম শুকনো দানা এবং ৬২.৫ গ্রাম হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলসেলুলোজ ই-৫০ ভালোভাবে মেশানো হয়েছিল, এবং তারপরে ভ্যানগার্ড মাইসিন ⅳ ট্যাবলেটের অবিচ্ছিন্ন নিঃসরণ নিশ্চিত করার জন্য ট্যাবলেটগুলিতে ৭.৫ গ্রাম স্টিয়ারিক অ্যাসিড এবং ৩.২৫ গ্রাম ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট যোগ করা হয়েছিল। এই পণ্যটি ধীর নিঃসরণকারী উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
৪.৮ নিফেডিপাইন দীর্ঘ-নিঃসরণকারী গ্র্যানিউল: ১ ভাগ নিফেডিপাইন, ৩ ভাগ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ এবং ৩ ভাগ ইথাইল সেলুলোজকে মিশ্র দ্রাবকের (ইথানল: মিথিলিন ক্লোরাইড = ১:১) সাথে মেশানো হয় এবং মাঝারি-দ্রবণীয় পদ্ধতিতে গ্র্যানিউল তৈরির জন্য এর সাথে ৮ ভাগ কর্ন স্টার্চ যোগ করা হয়। এই গ্র্যানিউলগুলোর ঔষধ নিঃসরণের হার পরিবেশের pH পরিবর্তনের দ্বারা প্রভাবিত হয় না এবং এটি বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ গ্র্যানিউলগুলোর চেয়ে ধীর ছিল। মুখে সেবনের ১২ ঘন্টা পর, মানুষের রক্তে এর ঘনত্ব ছিল ১২ মিলিগ্রাম/মিলি, এবং এক্ষেত্রে কোনো ব্যক্তিভেদে পার্থক্য দেখা যায়নি।
৪.৯ প্রোপানোলল হাইড্রোক্লোরাইড সাসটেইন্ড রিলিজ ক্যাপসুল: ৬০ কেজি প্রোপানোলল হাইড্রোক্লোরাইড, ৪০ কেজি মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ এবং ৫০ লিটার পানি যোগ করে দানা তৈরি করা হয়। এরপর ১ কেজি এইচপিএমসি এবং ৯ কেজি ইসি ২০০ লিটার মিশ্র দ্রাবকে (মিথিলিন ক্লোরাইড: মিথানল = ১:১) মিশিয়ে কোটিং দ্রবণ তৈরি করা হয়। প্রতি মিনিটে ৭৫০ মিলিলিটার প্রবাহ হারে এই দ্রবণটি ঘূর্ণায়মান গোলাকার কণার উপর স্প্রে করা হয়। কোটিং করা কণাগুলো ১.৪ মিমি ছিদ্রযুক্ত চালুনির মধ্য দিয়ে ছেঁকে নেওয়া হয় এবং তারপর সাধারণ ক্যাপসুল ফিলিং মেশিনের সাহায্যে পাথরের ক্যাপসুলে ভরা হয়। প্রতিটি ক্যাপসুলে ১৬০ মিলিগ্রাম প্রোপানোলল হাইড্রোক্লোরাইডের গোলাকার কণা থাকে।
৪.১০ ন্যাপ্রোলল এইচসিএল :এইচপিএমসি:সিএমসি-এনএ ১:০.২৫:২.২৫ অনুপাতে মিশিয়ে ন্যাপ্রোলল এইচসিএল স্কেলেটন ট্যাবলেট প্রস্তুত করা হয়েছিল। ১২ ঘণ্টার মধ্যে ঔষধ নিঃসরণের হার প্রায় শূন্য ক্রমের কাছাকাছি ছিল।
অন্যান্য ওষুধও মিশ্র কাঠামো উপাদান দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে, যেমন মেটোপ্রোলল: এইচপিএমসি: সিএমসি-এনএ ১:১.২৫:১.২৫ অনুপাতে; অ্যালিলপ্রোলল: এইচপিএমসি ১:২.৮:২.৯২ অনুপাতে। ১২ ঘণ্টার মধ্যে ওষুধ নিঃসরণের হার প্রায় শূন্য ক্রমের কাছাকাছি ছিল।
৪.১১ ইথাইলঅ্যামিনোসিন ডেরিভেটিভের মিশ্র উপাদানের স্কেলেটন ট্যাবলেট, মাইক্রো পাউডার সিলিকা জেল: সিএমসি-এনএ: এইচপিএমসি ১:০.৭:৪.৪ অনুপাতে মিশ্রণ ব্যবহার করে সাধারণ পদ্ধতিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল। ওষুধটি ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো উভয় ক্ষেত্রেই ১২ ঘন্টা ধরে নির্গত হতে সক্ষম ছিল এবং এর রৈখিক নির্গমন প্যাটার্নের একটি ভালো সামঞ্জস্য ছিল। এফডিএ (FDA) প্রবিধান অনুযায়ী ত্বরান্বিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষার ফলাফল থেকে অনুমান করা যায় যে এই পণ্যটির সংরক্ষণকাল ২ বছর পর্যন্ত।
৪.১২ HPMC (৫০mPa·s) (৫ ভাগ), HPMC (৪০০০ mPa·s) (৩ ভাগ) এবং HPC1 ১০০০ ভাগ জলে দ্রবীভূত করা হয়েছিল, ৬০ ভাগ অ্যাসিটামিনোফেন এবং ৬ ভাগ সিলিকা জেল যোগ করা হয়েছিল, একটি হোমোজেনাইজার দিয়ে নাড়ানো হয়েছিল এবং স্প্রে-ড্রাই করা হয়েছিল। এই পণ্যটিতে মূল ওষুধের ৮০% রয়েছে।
৪.১৩ থিওফিলিন হাইড্রোফিলিক জেল স্কেলেটন ট্যাবলেটগুলো মোট ট্যাবলেটের ওজন অনুসারে গণনা করা হয়েছিল এবং সাধারণত ১৮%-৩৫% থিওফিলিন, ৭.৫%-২২.৫% এইচপিএমসি, ০.৫% ল্যাকটোজ এবং একটি উপযুক্ত পরিমাণ হাইড্রোফোবিক লুব্রিক্যান্ট মিশিয়ে নিয়ন্ত্রিত-মুক্তির ট্যাবলেট তৈরি করা হতো, যা মুখে সেবনের পর ১২ ঘণ্টা পর্যন্ত মানবদেহে কার্যকর রক্তের ঘনত্ব বজায় রাখতে পারত।
পোস্ট করার সময়: সেপ্টেম্বর ২০, ২০২২