ໄຮດຣອກຊີໂພພິລເມທິລເຊລລູໂລສເປັນສານເສີມຢາ

ໄຮດຣອກຊີໂປຣພິວເມທິລເຊລລູໂລສ (HPMC)

ໝວດໝູ່: ວັດສະດຸເຄືອບ; ວັດສະດຸເຍື່ອ; ວັດສະດຸໂພລີເມີທີ່ຄວບຄຸມຄວາມໄວສຳລັບການກະກຽມທີ່ປ່ອຍຕົວຊ້າ; ຕົວແທນຮັກສາສະຖຽນລະພາບ; ຕົວຊ່ວຍລະລາຍ, ກາວເມັດ; ຕົວແທນຍຶດຕິດທີ່ເສີມແຮງ.

1. ການແນະນຳຜະລິດຕະພັນ

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນອີເທີເຊວລູໂລສທີ່ບໍ່ແມ່ນໄອອອນ, ສັງເກດເຫັນພາຍນອກເປັນຜົງສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນ ແລະ ບໍ່ມີລົດຊາດ, ລະລາຍໃນນໍ້າ ແລະ ຕົວລະລາຍອິນຊີທີ່ມີຂົ້ວໂລກສ່ວນໃຫຍ່, ໃຄ່ບວມໃນນໍ້າເຢັນຈົນເປັນສານລະລາຍໂຄລລອຍດ໌ທີ່ໃສ ຫຼື ມີຄວາມຂຸ່ນເລັກນ້ອຍ. ສານລະລາຍໃນນໍ້າມີກິດຈະກໍາພື້ນຜິວ, ໂປ່ງໃສສູງ ແລະ ປະສິດທິພາບທີ່ໝັ້ນຄົງ. HPMC ມີຄຸນສົມບັດເປັນເຈວຮ້ອນ. ຫຼັງຈາກໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ສານລະລາຍໃນນໍ້າຂອງຜະລິດຕະພັນຈະປະກອບເປັນຕະກອນເຈວ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຈະລະລາຍຫຼັງຈາກເຮັດໃຫ້ເຢັນລົງ. ອຸນຫະພູມເຈວຂອງແຕ່ລະສະເປັກແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ. ຄວາມລະລາຍປ່ຽນແປງໄປຕາມຄວາມໜືດ, ຄວາມໜືດຈະຕໍ່າ, ຄວາມລະລາຍຈະສູງຂຶ້ນ, ແຕ່ລະສະເປັກຂອງຄຸນສົມບັດ HPMC ແຕກຕ່າງກັນ, HPMC ທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄ່າ pH.

ອຸນຫະພູມການເຜົາໄໝ້ແບບທຳມະຊາດ, ຄວາມໜາແໜ້ນວ່າງ, ຄວາມໜາແໜ້ນທີ່ແທ້ຈິງ ແລະ ອຸນຫະພູມການປ່ຽນແກ້ວແມ່ນ 360°C, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 ແລະ 170 ~ 180°C ຕາມລຳດັບ. ຫຼັງຈາກໃຫ້ຄວາມຮ້ອນແລ້ວ, ມັນຈະປ່ຽນເປັນສີນ້ຳຕານທີ່ 190 ~ 200°C ແລະ ໄໝ້ທີ່ 225 ~ 230°C.

HPMC ເກືອບບໍ່ລະລາຍໃນຄລໍໂຣຟໍມ, ເອທານອນ (95%), ແລະ ໄດອີທິລອີເທີ, ແລະ ລະລາຍໃນສ່ວນປະສົມຂອງເອທານອນ ແລະ ເມທິລີນຄລໍໄຣ, ສ່ວນປະສົມຂອງເມທານອນ ແລະ ເມທິລີນຄລໍໄຣ, ແລະ ສ່ວນປະສົມຂອງນ້ຳ ແລະ ເອທານອນ. ລະດັບຂອງ HPMC ບາງລະດັບແມ່ນລະລາຍໃນສ່ວນປະສົມຂອງອາເຊໂຕນ, ເມທິລີນຄລໍໄຣ, ແລະ 2-ໂປຣພານອລ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຕົວລະລາຍອິນຊີອື່ນໆ.

ຕາຕະລາງທີ 1: ຕົວຊີ້ບອກທາງດ້ານເຕັກນິກ

ໂຄງການ

ວັດແທກ,

60 gd (2910).

65GD (2906)

75GD (2208)

ເມທອກຊີ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ໄຮດຣອກຊີໂພຣພອກຊີ %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ອຸນຫະພູມເຈວ ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

ຄວາມໜືດ mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

% ການສູນເສຍນ້ຳໜັກແຫ້ງ

5.0 ຫຼື ໜ້ອຍກວ່າ

% ຂອງສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ເຜົາໄໝ້

1.5 ຫຼື ໜ້ອຍກວ່າ

pH

4.0-8.0

ໂລຫະໜັກ

20 ຫຼື ໜ້ອຍກວ່າ

ສານອາເຊນິກ

2.0 ຫຼື ໜ້ອຍກວ່າ

2. ຄຸນສົມບັດຂອງຜະລິດຕະພັນ

2.1 ໄຮດຣອກຊີໂປຣພິວເມທິເຊລລູໂລສຖືກລະລາຍໃນນ້ຳເຢັນເພື່ອປະກອບເປັນສານລະລາຍຄໍລອຍດອຍທີ່ມີຄວາມໜຽວ. ຕາບໃດທີ່ມັນຖືກເພີ່ມລົງໃນນ້ຳເຢັນແລະຄົນເລັກນ້ອຍ, ມັນສາມາດລະລາຍເປັນສານລະລາຍທີ່ໂປ່ງໃສໄດ້. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວມັນບໍ່ລະລາຍໃນນ້ຳຮ້ອນທີ່ສູງກວ່າ 60°C ແລະສາມາດໃຄ່ບວມໄດ້ເທົ່ານັ້ນ. ໃນການກະກຽມສານລະລາຍນ້ຳໄຮດຣອກຊີໂປຣພິວເມທິເຊລລູໂລສ, ມັນດີທີ່ສຸດທີ່ຈະຕື່ມສ່ວນໜຶ່ງຂອງໄຮດຣອກຊີໂປຣພິວເມທິເຊລລູໂລສໃນນ້ຳປະລິມານທີ່ກຳນົດ, ຄົນຢ່າງແຮງ, ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເຖິງ 80 ~ 90°C, ແລະຈາກນັ້ນຕື່ມໄຮດຣອກຊີໂປຣພິວເມທິເຊລລູໂລສທີ່ເຫຼືອ, ແລະສຸດທ້າຍໃຊ້ນ້ຳເຢັນເພື່ອເສີມໃນປະລິມານທີ່ຕ້ອງການ.

2.2 Hydroxypropyl methylcellulose ເປັນອີເທີເຊລລູໂລສທີ່ບໍ່ແມ່ນໄອອອນ, ວິທີແກ້ໄຂຂອງມັນບໍ່ມີປະຈຸໄຟຟ້າ, ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບເກືອໂລຫະ ຫຼື ທາດປະສົມອິນຊີໄອອອນ, ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າ HPMC ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບວັດຖຸດິບ ແລະ ສານເສີມອື່ນໆໃນຂະບວນການຜະລິດການກະກຽມ.

2.3 ໄຮດຣອກຊີໂພຣພິລເມທິລເຊລລູໂລສມີພູມຕ້ານທານທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ແລະ ດ້ວຍການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງລະດັບການທົດແທນໃນໂຄງສ້າງໂມເລກຸນ, ການຕໍ່ຕ້ານພູມຕ້ານທານກໍ່ເພີ່ມຂຶ້ນເຊັ່ນກັນ. ຢາທີ່ໃຊ້ HPMC ເປັນສານເສີມມີຄຸນນະພາບທີ່ໝັ້ນຄົງກວ່າພາຍໃນໄລຍະເວລາທີ່ມີປະສິດທິພາບກ່ວາຢາທີ່ໃຊ້ສານເສີມແບບດັ້ງເດີມອື່ນໆ (ແປ້ງ, ເດັກສຕຣິນ, ນ້ຳຕານຜົງ).

2.4 ໄຮດຣອກຊີໂພພິລເມທິລເຊລລູໂລສບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີໃນການເຜົາຜານອາຫານ. ໃນຖານະເປັນສ່ວນປະກອບຢາ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກເຜົາຜານ ຫຼື ດູດຊຶມ, ສະນັ້ນມັນຈຶ່ງບໍ່ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນໃນຢາ ແລະ ອາຫານ. ມັນສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບຢາທີ່ມີຄ່າຄວາມຮ້ອນຕ່ຳ, ບໍ່ມີເກືອ, ບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ ແລະ ອາຫານສຳລັບຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

2.5HPMC ມີຄວາມໝັ້ນຄົງພໍສົມຄວນຕໍ່ກັບກົດ ແລະ ເບສ, ແຕ່ຖ້າ pH ເກີນ 2 ~ 11 ແລະ ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກອຸນຫະພູມທີ່ສູງຂຶ້ນ ຫຼື ເວລາເກັບຮັກສາທີ່ຍາວນານກວ່າ, ມັນຈະຫຼຸດຜ່ອນລະດັບຄວາມສຸກ.

2.6 ສານລະລາຍນໍ້າ Hydroxypropyl methylcellulose ສາມາດໃຫ້ກິດຈະກໍາພື້ນຜິວ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄ່າຄວາມຕຶງຂອງພື້ນຜິວ ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງໃນລະດັບປານກາງ. ມັນມີການປະສົມນໍ້າທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນລະບົບສອງເຟສ ແລະ ສາມາດໃຊ້ເປັນຕົວຄວບຄຸມສະຖຽນລະພາບ ແລະ ປ້ອງກັນ colloid ທີ່ມີປະສິດທິພາບ.

2.7 ສານລະລາຍນໍ້າ Hydroxypropyl methylcellulose ມີຄຸນສົມບັດການສ້າງຟິມທີ່ດີເລີດ, ແລະ ເປັນວັດສະດຸເຄືອບທີ່ດີສໍາລັບຢາເມັດ ແລະ ຢາເມັດ. ເຍື່ອທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍມັນແມ່ນບໍ່ມີສີ ແລະ ແຂງແຮງ. ຖ້າເພີ່ມ glycerol, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງມັນສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນໄດ້. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ, ຜະລິດຕະພັນຈະຖືກກະຈາຍຕົວໃນນໍ້າເຢັນ, ແລະ ອັດຕາການລະລາຍສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ໂດຍການປ່ຽນແປງສະພາບແວດລ້ອມ pH. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກະກຽມທີ່ປ່ອຍຕົວຊ້າ ແລະ ການກະກຽມທີ່ເຄືອບລໍາໄສ້.

3. ການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ

3.1. ໃຊ້ເປັນກາວ ແລະ ສານລະລາຍ

HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຊຸກຍູ້ການລະລາຍຂອງຢາ ແລະ ລະດັບການປ່ອຍຕົວ, ສາມາດລະລາຍໂດຍກົງໃນຕົວລະລາຍເປັນກາວ, ຄວາມໜືດຕໍ່າຂອງ HPMC ລະລາຍໃນນໍ້າ ເພື່ອສ້າງເປັນສານລະລາຍຄໍລອຍທີ່ໂປ່ງໃສຫາງຊ້າງ, ເມັດ, ຢາເມັດ, ເມັດນ້ອຍໆ ເທິງກາວ ແລະ ຕົວແທນທີ່ລະລາຍ, ແລະ ມີຄວາມໜືດສູງສໍາລັບກາວ, ໃຊ້ພຽງແຕ່ເນື່ອງຈາກປະເພດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ 2% ~ 5%.

ສານລະລາຍໃນນໍ້າ HPMC ແລະເອທານອນທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແນ່ນອນເພື່ອເຮັດເປັນສານຍຶດຕິດປະສົມ; ຕົວຢ່າງ: ສານລະລາຍໃນນໍ້າ HPMC 2% ປະສົມກັບສານລະລາຍເອທານອນ 55% ຖືກນຳໃຊ້ສຳລັບການບີບແຄບຊູນອາມັອກຊີຊີລິນ, ດັ່ງນັ້ນອັດຕາການລະລາຍໂດຍສະເລ່ຍຂອງແຄບຊູນອາມັອກຊີຊີລິນຈຶ່ງເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 38% ເປັນ 90% ໂດຍບໍ່ມີ HPMC.

HPMC ສາມາດເຮັດດ້ວຍກາວປະສົມທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແຕກຕ່າງກັນຂອງນ້ຳແປ້ງຫຼັງຈາກການລະລາຍ; ການລະລາຍຂອງຢາເມັດເຄືອບລຳໄສ້ erythromycin ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 38.26% ເປັນ 97.38% ເມື່ອ 2% HPMC ແລະ 8% ແປ້ງຖືກລວມເຂົ້າກັນ.

2.2. ຜະລິດວັດສະດຸເຄືອບຟິມ ແລະ ວັດສະດຸສ້າງຟິມ

HPMC ເປັນວັດສະດຸເຄືອບທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າມີລັກສະນະດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຄວາມໜືດປານກາງຂອງສານລະລາຍ; ຂະບວນການເຄືອບແມ່ນງ່າຍດາຍ; ມີຄຸນສົມບັດການສ້າງຟິມທີ່ດີ; ສາມາດຮັກສາຮູບຮ່າງຂອງຊິ້ນສ່ວນ, ການຂຽນ; ສາມາດກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ; ສາມາດໃສ່ສີ, ລົດຊາດແກ້ໄຂ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຊ້ເປັນເຄືອບຟິມທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າສໍາລັບຢາເມັດ ແລະ ຢາເມັດທີ່ມີຄວາມໜືດຕໍ່າ, ແລະ ສໍາລັບການເຄືອບຟິມທີ່ບໍ່ມີນໍ້າເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ມີຄວາມໜືດສູງ, ປະລິມານການນໍາໃຊ້ແມ່ນ 2%-5%.

2.3, ເປັນຕົວແທນຄວາມໜາ ແລະ ກາວປ້ອງກັນຄໍລອຍດ໌

HPMC ທີ່ໃຊ້ເປັນສານເພີ່ມຄວາມໜາແມ່ນ 0.45% ~ 1.0%, ສາມາດໃຊ້ເປັນຢາຢອດຕາ ແລະ ສານເພີ່ມຄວາມໜາຂອງນໍ້າຕາທຽມ; ໃຊ້ເພື່ອເພີ່ມຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງກາວທີ່ບໍ່ລະລາຍນໍ້າ, ປ້ອງກັນການລວມຕົວຂອງອະນຸພາກ, ການຕົກຕະກອນ, ປະລິມານປົກກະຕິແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.

2.4, ເປັນຕົວກີດຂວາງ, ວັດສະດຸປ່ອຍຊ້າ, ຕົວປ່ອຍທີ່ຄວບຄຸມ ແລະ ຕົວເຮັດຮູຂຸມຂົນ

ຮູບແບບຄວາມໜືດສູງ HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກະກຽມຕົວຍັບຍັ້ງ ແລະ ຕົວແທນປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມຂອງຢາເມັດປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງໂຄງກະດູກ ແລະ ຢາເມັດປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງໂຄງກະດູກເຈວທີ່ດູດຊຶມນໍ້າ. ຮູບແບບຄວາມໜືດຕໍ່າແມ່ນຕົວແທນທີ່ກະຕຸ້ນຮູຂຸມຂົນສໍາລັບຢາເມັດປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ ຫຼື ປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມ ເພື່ອໃຫ້ຢາເມັດດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບປະລິມານການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນຢ່າງໄວວາ, ຕາມດ້ວຍການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ ຫຼື ປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມເພື່ອຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນເລືອດ.

2.5. ເຈວ ແລະ ເມັດຢາຍັດ

ຢາຍັດຊ່ອງຄອດໄຮໂດຣເຈວ ແລະ ຢາກາວໃນກະເພາະອາຫານສາມາດກະກຽມໄດ້ໂດຍການໃຊ້ລັກສະນະຂອງການສ້າງໄຮໂດຣເຈວທີ່ນິຍົມໃຊ້ໂດຍ HPMC ໃນນໍ້າ.

2.6 ວັດສະດຸກາວຊີວະພາບ

ຢາ Metronidazole ໄດ້ຖືກປະສົມກັບ HPMC ແລະ polycarboxylethylene 934 ໃນເຄື່ອງປະສົມເພື່ອເຮັດຢາເມັດທີ່ຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວດ້ວຍກາວຊີວະພາບທີ່ມີສ່ວນປະກອບ 250 ມກ. ການທົດສອບການລະລາຍໃນຫຼອດທົດລອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາໄດ້ພອງຕົວຢ່າງໄວວາໃນນໍ້າ, ແລະການປ່ອຍຢາໄດ້ຖືກຄວບຄຸມໂດຍການແຜ່ກະຈາຍແລະການຜ່ອນຄາຍຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ຄາບອນ. ການປະຕິບັດໃນສັດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າລະບົບການປ່ອຍຢາໃໝ່ມີຄຸນສົມບັດການຍຶດຕິດທາງຊີວະພາບທີ່ສຳຄັນຕໍ່ກັບເຍື່ອເມືອກໃຕ້ລີ້ນຂອງງົວ.

2.7, ເປັນຕົວຊ່ວຍໃນການລະງັບ

ຄວາມໜືດສູງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຕົວຊ່ວຍໃນການລະງັບທີ່ດີສຳລັບການກະກຽມນ້ຳຢາລະງັບ, ປະລິມານປົກກະຕິຂອງມັນແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.

4. ຕົວຢ່າງການນຳໃຊ້

4.1 ສານລະລາຍເຄືອບຟິມ: HPMC 2 ກິໂລກຣາມ, ແປ້ງທາກ 2 ກິໂລກຣາມ, ນ້ຳມັນໝາກກະຖິນ 1000 ມລ, Twain-80 1000 ມລ, ໂພຣພີລີນໄກຄໍ 1000 ມລ, ເອທານອນ 95% 53000 ມລ, ນ້ຳ 47000 ມລ, ເມັດສີໃນປະລິມານທີ່ເໝາະສົມ. ມີສອງວິທີໃນການເຮັດ.

4.1.1 ການກະກຽມນ້ຳຢາເຄືອບເສື້ອຜ້າທີ່ລະລາຍເມັດສີ: ຕື່ມ HPMC ໃນປະລິມານທີ່ກຳນົດໄວ້ລົງໃນເອທານອນ 95%, ແຊ່ໄວ້ຄ້າງຄືນ, ລະລາຍເວັກເຕີເມັດສີອື່ນໃນນ້ຳ (ກັ່ນຕອງຖ້າຈຳເປັນ), ປະສົມສອງສານລະລາຍເຂົ້າກັນ ແລະ ຄົນໃຫ້ເຂົ້າກັນຈົນກາຍເປັນສານລະລາຍໂປ່ງໃສ. ປະສົມສານລະລາຍ 80% (20% ສຳລັບການຂັດເງົາ) ກັບນ້ຳມັນໝາກກະຖິນ, Tween-80, ແລະ propylene glycol ໃນປະລິມານທີ່ກຳນົດໄວ້.

4.1.2 ການກະກຽມນ້ຳຢາເຄືອບສີທີ່ບໍ່ລະລາຍ (ເຊັ່ນ: ທາດເຫຼັກອອກໄຊ) HPMC ຖືກແຊ່ໃນເອທານອນ 95% ຄ້າງຄືນ, ແລະ ຕື່ມນ້ຳເພື່ອເຮັດໃຫ້ເປັນນ້ຳຢາໂປ່ງໃສ 2% ຂອງ HPMC. 20% ຂອງນ້ຳຢານີ້ຖືກນຳໄປຂັດ, ແລະ 80% ທີ່ເຫຼືອ ແລະ ທາດເຫຼັກອອກໄຊຖືກກະກຽມໂດຍວິທີການບົດນ້ຳ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນປະລິມານທີ່ກຳນົດໄວ້ຂອງສ່ວນປະກອບອື່ນໆໄດ້ຖືກເພີ່ມ ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນຢ່າງທົ່ວເຖິງເພື່ອນຳໃຊ້. ຂະບວນການເຄືອບຂອງນ້ຳຢາເຄືອບ: ຖອກແຜ່ນເມັດພືດລົງໃນໝໍ້ເຄືອບນ້ຳຕານ, ຫຼັງຈາກໝຸນ, ລົມຮ້ອນຈະຮ້ອນເຖິງ 45 ℃, ທ່ານສາມາດສີດເຄືອບໃຫ້ອາຫານ, ຄວບຄຸມການໄຫຼໃນ 10 ~ 15 ມລ/ນາທີ, ຫຼັງຈາກສີດແລ້ວ, ສືບຕໍ່ຕາກແຫ້ງດ້ວຍລົມຮ້ອນເປັນເວລາ 5 ~ 10 ນາທີ ສາມາດເອົາອອກຈາກໝໍ້, ເອົາໃສ່ເຄື່ອງອົບແຫ້ງໃຫ້ແຫ້ງຫຼາຍກວ່າ 8 ຊົ່ວໂມງ.

ເຍື່ອຫຸ້ມຕາ 4.2α-interferon 50μg ຂອງ α-interferon ຖືກລະລາຍໃນກົດໄຮໂດຣຄລໍຣິກ 10ml 0.01ml, ປະສົມກັບເອທານອນ 90ml ແລະ 0.5GHPMC, ກັ່ນຕອງ, ເຄືອບດ້ວຍແທ່ງແກ້ວທີ່ໝຸນໄດ້, ຂ້າເຊື້ອທີ່ອຸນຫະພູມ 60℃ ແລະ ຕາກແຫ້ງໃນອາກາດ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກຜະລິດເປັນວັດສະດຸຟິມ.

4.3 ຢາເມັດ Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, ແປ້ງ (120 mesh) 8kg, ສານລະລາຍນ້ຳ 3% HPMC 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, ວິທີການກະກຽມແມ່ນການປະສົມ SMZ ແລະ TMP, ຈາກນັ້ນຕື່ມແປ້ງແລະປະສົມປະມານ 5 ນາທີ. ດ້ວຍສານລະລາຍນ້ຳ 3% HPMC ທີ່ຜະລິດລ່ວງໜ້າ, ວັດສະດຸອ່ອນ, ດ້ວຍການກອງເມັດ 16 mesh, ເຮັດໃຫ້ແຫ້ງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນດ້ວຍເມັດພືດທັງໝົດກອງ 14 mesh, ຕື່ມສ່ວນປະສົມ magnesium stearate, ດ້ວຍຢາເມັດຮູບກົມ 12 ມມ ທີ່ມີປະທັບຕາ word (SMZco). ຜະລິດຕະພັນນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເປັນສານຍຶດຕິດ. ການລະລາຍຂອງຢາເມັດແມ່ນ 96%/20 ນາທີ.

4.4 ເມັດ Piperate (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, ແປ້ງ (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate ໃນປະລິມານທີ່ເໝາະສົມ. ວິທີການຜະລິດຂອງມັນແມ່ນການປະສົມກົດ pipeoperic, ແປ້ງ, HPMC ໃຫ້ເທົ່າກັນ, ກັບວັດສະດຸອ່ອນຂອງເອທານອນ 20%, ເມັດກອງ 16 mesh, ຕາກແຫ້ງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກອງ 14 mesh ເມັດທັງໝົດ, ບວກກັບ vector magnesium stearate, ກັບເມັດປະທັບຕາວົງມົນ 100 ມມ (PPA0.25). ດ້ວຍແປ້ງເປັນຕົວແທນການລະລາຍ, ອັດຕາການລະລາຍຂອງເມັດນີ້ບໍ່ຕໍ່າກວ່າ 80%/2 ນາທີ, ເຊິ່ງສູງກວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ.

4.5 ນ້ຳຕາທຽມ HPMC-4000, HPMC-4500 ຫຼື HPMC-5000 0.3g, ໂຊດຽມຄລໍໄຣດ໌ 0.45g, ໂພແທດຊຽມຄລໍໄຣດ໌ 0.37g, ໂບແຣັກສ໌ 0.19g, ສານລະລາຍແອມໂມນຽມຄລໍເບນຊີລໂມນຽມ 10% 0.02ml, ຕື່ມນ້ຳໃສ່ 100ml. ວິທີການຜະລິດຂອງມັນແມ່ນ HPMC ໃສ່ໃນນ້ຳ 15 ມລ, ໃນອຸນຫະພູມ 80 ~ 90 ℃ ໃຫ້ນ້ຳເຕັມ, ຕື່ມນ້ຳ 35 ມລ, ຈາກນັ້ນປະສົມສ່ວນປະກອບທີ່ເຫຼືອຂອງສານລະລາຍນ້ຳ 40 ມລ ໃຫ້ເຂົ້າກັນຢ່າງທົ່ວເຖິງ, ຕື່ມນ້ຳໃຫ້ເຕັມປະລິມານ, ຈາກນັ້ນປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນຢ່າງທົ່ວເຖິງ, ພັກໄວ້ຄ້າງຄືນ, ຄ່ອຍໆຖອກນ້ຳກອງ, ກັ່ນຕອງລົງໃນພາຊະນະທີ່ປິດສະໜິດ, ຂ້າເຊື້ອທີ່ອຸນຫະພູມ 98 ~ 100 ℃ ເປັນເວລາ 30 ນາທີ, ນັ້ນຄື, pH ຢູ່ໃນລະຫວ່າງ 8.4 ° C ຫາ 8.6 ° C. ຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຊ້ສຳລັບການຂາດນ້ຳຕາ, ເປັນຕົວທົດແທນທີ່ດີສຳລັບນ້ຳຕາ, ເມື່ອໃຊ້ສຳລັບກ້ອງຈຸລະທັດຫ້ອງດ້ານໜ້າ, ສາມາດເພີ່ມປະລິມານຢາຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ຢ່າງເໝາະສົມ, 0.7% ~ 1.5% ແມ່ນເໝາະສົມ.

4.6 ຢາເມັດຄວບຄຸມການປ່ອຍຢາ Meththorphan ເກືອຢາງ meththorphan 187.5 ມກ, lactose 40.0 ມກ, PVP70.0 ມກ, vapor silica 10 ມກ, 40.0 mGHPMC-603, 40.0 ມກ ~ microcrystalline cellulose phthalate-102 ແລະ magnesium stearate 2.5 ມກ. ມັນຖືກກະກຽມເປັນຢາເມັດໂດຍວິທີການປົກກະຕິ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວັດສະດຸຄວບຄຸມການປ່ອຍ.

4.7 ສຳລັບຢາເມັດ avantomycin ⅳ, ຢາເມັດ avantomycin ⅳ monohydrate 2149 ກຣາມ ແລະ ສ່ວນປະສົມນ້ຳ isopropyl 1000 ມລ ຂອງ 15% (ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງມວນສານ) eudragitL-100 (9:1) ໄດ້ຖືກຄົນໃຫ້ເຂົ້າກັນ, ປະສົມ, ປັ້ນເປັນເມັດ, ແລະ ຕາກແຫ້ງທີ່ອຸນຫະພູມ 35°C. ເມັດແຫ້ງ 575 ກຣາມ ແລະ hydroxypropylocellulose E-50 62.5 ກຣາມ ໄດ້ຖືກປະສົມຢ່າງລະອຽດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ ກົດ stearic 7.5 ກຣາມ ແລະ magnesium stearate 3.25 ກຣາມ ໄດ້ຖືກເພີ່ມໃສ່ຢາເມັດເພື່ອໃຫ້ຢາເມັດ vanguard mycin ⅳ ປ່ອຍອອກມາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກໃຊ້ເປັນວັດສະດຸປ່ອຍຊ້າ.

4.8 ເມັດ Nifedipine ປ່ອຍຕົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ nifedipine 1 ສ່ວນ, hydroxypropyl methyl cellulose 3 ສ່ວນ ແລະ ethyl cellulose 3 ສ່ວນ ໄດ້ຖືກປະສົມກັບຕົວລະລາຍປະສົມ (ເອທານອນ: methylene chloride = 1:1), ແລະ ແປ້ງສາລີ 8 ສ່ວນ ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໃນການຜະລິດເມັດໂດຍວິທີການລະລາຍປານກາງ. ອັດຕາການປ່ອຍຢາຂອງເມັດບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການປ່ຽນແປງຂອງ pH ຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ຊ້າກວ່າເມັດທີ່ມີຢູ່ໃນທ້ອງຕະຫຼາດ. ຫຼັງຈາກກິນທາງປາກ 12 ຊົ່ວໂມງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເລືອດຂອງມະນຸດແມ່ນ 12 ມກ/ມລ, ແລະ ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງສ່ວນບຸກຄົນ.

4.9 ແຄບຊູນ Propranhaol hydrochloride ປ່ອຍຕົວໄດ້ດົນ Propranhaol hydrochloride 60 ກິໂລກຣາມ, ເຊວລູໂລສຈຸລະພາກ 40 ກິໂລກຣາມ, ຕື່ມນ້ຳ 50 ລິດ ເພື່ອເຮັດເປັນເມັດ. HPMC1 ກິໂລກຣາມ ແລະ EC 9 ກິໂລກຣາມ ໄດ້ຖືກປະສົມໃນຕົວລະລາຍປະສົມ (ເມທິລີນຄລໍໄຣ: ເມທານອນ = 1:1) 200 ລິດ ເພື່ອເຮັດເປັນສານເຄືອບ, ດ້ວຍອັດຕາການໄຫຼ 750 ມລ/ນາທີ ສີດໃສ່ອະນຸພາກກົມທີ່ມ້ວນ, ເຄືອບອະນຸພາກຜ່ານຮູຂະໜາດ 1.4 ມມ ກັ່ນຕອງອະນຸພາກທັງໝົດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມໃສ່ແຄບຊູນຫີນດ້ວຍເຄື່ອງເຕີມແຄບຊູນທຳມະດາ. ແຄບຊູນແຕ່ລະແຄບຊູນປະກອບດ້ວຍອະນຸພາກກົມ propranolol hydrochloride 160 ມກ.

4.10 ຢາເມັດໂຄງກະດູກ Naprolol HCL ໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການປະສົມ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ໃນອັດຕາສ່ວນ 1:0.25:2.25. ອັດຕາການປ່ອຍຢາໃກ້ກັບສູນພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ.

ຢາຊະນິດອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸໂຄງກະດູກປະສົມໄດ້, ເຊັ່ນ: metoprolol: HPMC: CMC-NA ຕາມອັດຕາສ່ວນ: 1:1.25:1.25; Allylprolol: HPMC ຕາມອັດຕາສ່ວນ 1:2.8:2.92. ອັດຕາການປ່ອຍຢາໃກ້ກັບສູນພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ.

4.11 ເມັດໂຄງກະດູກທີ່ເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸປະສົມຂອງອະນຸພັນອີທີລາມີໂນຊີນໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍວິທີການປົກກະຕິໂດຍໃຊ້ສ່ວນປະສົມຂອງຜົງຊິລິກາເຈວຂະໜາດນ້ອຍ: CMC-NA: HPMC 1:0.7:4.4. ຢາສາມາດປ່ອຍອອກມາໄດ້ເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງທັງໃນຫຼອດທົດລອງ ແລະ ໃນຮ່າງກາຍ, ແລະຮູບແບບການປ່ອຍຕົວເສັ້ນຊື່ມີຄວາມສຳພັນທີ່ດີ. ຜົນຂອງການທົດສອບຄວາມໝັ້ນຄົງແບບເລັ່ງລັດຕາມລະບຽບຂອງ FDA ຄາດຄະເນວ່າອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນສູງສຸດ 2 ປີ.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ສ່ວນ), HPMC (4000 mPa·s) (3 ສ່ວນ) ແລະ HPC1 ຖືກລະລາຍໃນນໍ້າ 1000 ສ່ວນ, ຕື່ມ acetaminophen 60 ສ່ວນ ແລະ silica gel 6 ສ່ວນ, ຄົນດ້ວຍເຄື່ອງປະສົມ, ແລະ ສີດພົ່ນໃຫ້ແຫ້ງ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ມີຢາຫຼັກ 80%.

4.13 ເມັດ Theophylline ເຈວ hydrophilic ໄດ້ຖືກຄິດໄລ່ຕາມນ້ຳໜັກເມັດທັງໝົດ, 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose, ແລະ ປະລິມານທີ່ເໝາະສົມຂອງນ້ຳຫລໍ່ລື່ນ hydrophobic ປົກກະຕິແລ້ວຈະຖືກກະກຽມເປັນເມັດທີ່ຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວ, ເຊິ່ງສາມາດຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເລືອດທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງຮ່າງກາຍມະນຸດໄດ້ເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການກິນທາງປາກ.


ເວລາໂພສ: ກັນຍາ-20-2022