హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌గా

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC)

వర్గం: పూత పదార్థాలు; పొర పదార్థం; నెమ్మదిగా విడుదలయ్యే తయారీల కోసం వేగ నియంత్రిత పాలిమర్ పదార్థాలు; స్థిరీకరణ కారకం; సస్పెన్షన్ సహాయకం, టాబ్లెట్ అంటుకునే పదార్థం; బలపరిచిన అంటుకునే కారకం.

1. ఉత్పత్తి పరిచయం

ఈ ఉత్పత్తి ఒక అయానిక్-రహిత సెల్యులోజ్ ఈథర్. ఇది బాహ్యంగా తెల్లటి పొడిగా కనిపిస్తుంది, వాసన మరియు రుచి ఉండదు, నీటిలో మరియు చాలా ధ్రువ సేంద్రీయ ద్రావకాలలో కరుగుతుంది, చల్లటి నీటిలో ఉబ్బి స్పష్టమైన లేదా కొద్దిగా మబ్బుగా ఉన్న కొల్లాయిడల్ ద్రావణంగా మారుతుంది. ఈ జల ద్రావణం ఉపరితల క్రియాశీలత, అధిక పారదర్శకత మరియు స్థిరమైన పనితీరును కలిగి ఉంటుంది. HPMCకి వేడి జెల్ గుణం ఉంది. వేడి చేసిన తర్వాత, ఉత్పత్తి యొక్క జల ద్రావణం జెల్ అవక్షేపాన్ని ఏర్పరుస్తుంది, ఆపై చల్లారిన తర్వాత కరిగిపోతుంది. వివిధ స్పెసిఫికేషన్ల జెల్ ఉష్ణోగ్రత భిన్నంగా ఉంటుంది. స్నిగ్ధతతో ద్రావణీయత మారుతుంది, స్నిగ్ధత తక్కువగా ఉంటే, ద్రావణీయత ఎక్కువగా ఉంటుంది. వివిధ స్పెసిఫికేషన్ల HPMC లక్షణాలలో కొన్ని తేడాలు ఉన్నాయి, నీటిలో కరిగే HPMC pH విలువ ద్వారా ప్రభావితం కాదు.

స్వయందహన ఉష్ణోగ్రత, ద్రవ సాంద్రత, నిజ సాంద్రత మరియు గాజు పరివర్తన ఉష్ణోగ్రత వరుసగా 360℃, 0.341 గ్రా/సెం.మీ³, 1.326 గ్రా/సెం.మీ³ మరియు 170 ~ 180℃ గా ఉన్నాయి. వేడి చేసిన తర్వాత, ఇది 190 ~ 200 ° C వద్ద గోధుమ రంగులోకి మారుతుంది మరియు 225 ~ 230 ° C వద్ద మండుతుంది.

HPMC క్లోరోఫామ్, ఇథనాల్ (95%), మరియు డైఇథైల్ ఈథర్‌లలో దాదాపు కరగదు, మరియు ఇథనాల్ మరియు మిథిలీన్ క్లోరైడ్ మిశ్రమంలో, మిథనాల్ మరియు మిథిలీన్ క్లోరైడ్ మిశ్రమంలో, మరియు నీరు మరియు ఇథనాల్ మిశ్రమంలో కరుగుతుంది. HPMC కొంత స్థాయిలో అసిటోన్, మిథిలీన్ క్లోరైడ్, మరియు 2-ప్రొపనాల్ మిశ్రమాలలో, అలాగే ఇతర సేంద్రీయ ద్రావకాలలో కరుగుతుంది.

పట్టిక 1: సాంకేతిక సూచికలు

ప్రాజెక్ట్

గేజ్,

60 గ్రా (2910).

65GD(2906)

75GD(2208)

మెథాక్సీ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

హైడ్రాక్సీప్రోపాక్సీ %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

జెల్ ఉష్ణోగ్రత ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

స్నిగ్ధత mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

పొడి బరువు తగ్గుదల %

5.0 లేదా అంతకంటే తక్కువ

దహన అవశేష శాతం

1.5 లేదా అంతకంటే తక్కువ

pH

4.0-8.0

హెవీ మెటల్

20 లేదా అంతకంటే తక్కువ

ఆర్సెనిక్

2.0 లేదా అంతకంటే తక్కువ

2. ఉత్పత్తి లక్షణాలు

2.1 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను చల్లటి నీటిలో కరిగించినప్పుడు అది చిక్కటి కొల్లాయిడల్ ద్రావణంగా మారుతుంది. దీనిని చల్లటి నీటిలో వేసి కొద్దిగా కలియబెట్టినంత సేపు, అది పారదర్శక ద్రావణంగా కరుగుతుంది. దీనికి విరుద్ధంగా, ఇది 60℃ కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో దాదాపుగా కరగదు మరియు కేవలం ఉబ్బుతుంది. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జల ద్రావణాన్ని తయారుచేసేటప్పుడు, కొంత పరిమాణంలో నీటిలో కొంత హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను వేసి, వేగంగా కలియబెట్టి, 80 ~ 90℃ వరకు వేడిచేయడం ఉత్తమం. ఆ తర్వాత మిగిలిన హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను వేసి, చివరగా అవసరమైన పరిమాణానికి చల్లటి నీటిని కలపాలి.

2.2 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ అనేది ఒక అయానిక రహిత సెల్యులోజ్ ఈథర్, దీని ద్రావణం అయానిక ఆవేశాన్ని కలిగి ఉండదు, లోహ లవణాలు లేదా అయానిక సేంద్రీయ సమ్మేళనాలతో చర్య జరపదు, తద్వారా తయారీ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో HPMC ఇతర ముడి పదార్థాలు మరియు సహాయక పదార్థాలతో చర్య జరపకుండా ఉండేలా నిర్ధారిస్తుంది.

2.3 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌కు బలమైన యాంటీ-సెన్సిటివిటీ ఉంది, మరియు అణు నిర్మాణంలో ప్రతిక్షేపణ స్థాయి పెరిగేకొద్దీ, యాంటీ-సెన్సిటివిటీ కూడా మెరుగుపడుతుంది. ఇతర సాంప్రదాయ ఎక్సిపియెంట్లను (స్టార్చ్, డెక్స్ట్రిన్, పొడి చక్కెర) ఉపయోగించే మందులతో పోలిస్తే, HPMCని ఎక్సిపియెంట్‌గా ఉపయోగించే మందులు వాటి ప్రభావవంతమైన కాలంలో మరింత స్థిరమైన నాణ్యతను కలిగి ఉంటాయి.

2.4 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జీవక్రియ పరంగా జడమైనది. ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌గా, ఇది జీవక్రియకు గురికాదు లేదా శోషించబడదు, కాబట్టి ఇది మందులు మరియు ఆహారంలో వేడిని అందించదు. తక్కువ క్యాలరీ విలువ కలిగిన, ఉప్పు లేని, అలెర్జీ కలిగించని మందులు మరియు మధుమేహ రోగుల ఆహారానికి ఇది ప్రత్యేకంగా వర్తిస్తుంది.

2.5HPMC ఆమ్లాలు మరియు క్షారాలకు సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది, కానీ pH 2 ~ 11 దాటినప్పుడు మరియు అధిక ఉష్ణోగ్రత లేదా ఎక్కువ నిల్వ సమయం ప్రభావానికి గురైనప్పుడు, దాని పక్వత తగ్గుతుంది.

2.6 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జల ద్రావణం ఉపరితల క్రియాశీలతను అందిస్తుంది, ఇది మధ్యస్థ ఉపరితల మరియు అంతరతల తన్యత విలువలను చూపుతుంది. ఇది ద్విదశ వ్యవస్థలో సమర్థవంతమైన ఎమల్సిఫికేషన్‌ను కలిగి ఉంటుంది మరియు సమర్థవంతమైన స్టెబిలైజర్ మరియు రక్షక కొల్లాయిడ్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది.

2.7 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జల ద్రావణానికి అద్భుతమైన పొరను ఏర్పరిచే గుణాలు ఉన్నాయి మరియు ఇది టాబ్లెట్లు మరియు గుళికలకు ఒక మంచి పూత పదార్థం. దీని ద్వారా ఏర్పడిన పొర రంగులేనిది మరియు దృఢమైనది. గ్లిసరాల్‌ను కలిపితే, దాని స్థితిస్థాపకతను పెంచవచ్చు. ఉపరితల శుద్ధి తర్వాత, ఈ ఉత్పత్తిని చల్లటి నీటిలో కలిపినప్పుడు, pH వాతావరణాన్ని మార్చడం ద్వారా దాని ద్రావణ రేటును నియంత్రించవచ్చు. దీనిని నెమ్మదిగా విడుదలయ్యే తయారీలలో మరియు ఎంటెరిక్-కోటెడ్ తయారీలలో ఉపయోగిస్తారు.

3. ఉత్పత్తి అప్లికేషన్

3.1. అంటుకునే మరియు విచ్ఛిన్నం చేసే కారకంగా ఉపయోగించబడుతుంది

ఔషధ విలీనాన్ని మరియు విడుదల స్థాయిని ప్రోత్సహించే అనువర్తనాల కోసం HPMC ఉపయోగించబడుతుంది. దీనిని నేరుగా ద్రావణిలో అంటుకునే పదార్థంగా కరిగించవచ్చు. తక్కువ స్నిగ్ధత గల HPMC నీటిలో కరిగి, పారదర్శకం నుండి లేత పసుపు రంగు వరకు జిగురుగా ఉండే కొల్లాయిడ్ ద్రావణాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. దీనిని టాబ్లెట్లు, గుళికలు, రేణువులపై అంటుకునే మరియు విచ్ఛిన్నం చేసే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగిస్తారు. అధిక స్నిగ్ధత గల దానిని జిగురుగా వాడతారు. వివిధ రకాలు మరియు విభిన్న అవసరాలను బట్టి దీనిని ఉపయోగిస్తారు, సాధారణంగా దీని వాడకం 2% ~ 5% ఉంటుంది.

మిశ్రమ బైండర్‌ను తయారు చేయడానికి HPMC జల ద్రావణం మరియు ఒక నిర్దిష్ట గాఢత గల ఇథనాల్; ఉదాహరణ: అమోక్సిసిలిన్ క్యాప్సూల్స్ పెల్లెటింగ్ కోసం 2% HPMC జల ద్రావణాన్ని 55% ఇథనాల్ ద్రావణంతో కలిపి ఉపయోగించారు, దీనివల్ల HPMC లేకుండా అమోక్సిసిలిన్ క్యాప్సూల్స్ సగటు ద్రావణీయత 38% నుండి 90%కి పెరిగింది.

ద్రావణీకరణ తర్వాత వివిధ గాఢతలలోని స్టార్చ్ స్లర్రీతో HPMCని మిశ్రమ అంటుకునే పదార్థంగా తయారు చేయవచ్చు; 2% HPMC మరియు 8% స్టార్చ్‌ను కలిపినప్పుడు ఎరిథ్రోమైసిన్ ఎంటెరిక్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ల ద్రావణీయత 38.26% నుండి 97.38%కి పెరిగింది.

2.2. ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ మెటీరియల్ తయారు చేయండి

నీటిలో కరిగే పూత పదార్థంగా HPMC కింది లక్షణాలను కలిగి ఉంటుంది: మితమైన ద్రావణ స్నిగ్ధత; పూత ప్రక్రియ సులభం; మంచి ఫిల్మ్ ఏర్పరిచే గుణం; వస్తువు యొక్క ఆకారాన్ని, వ్రాతను నిలుపుకోగలదు; తేమ నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది; రంగు, రుచిని సరిచేయగలదు. ఈ ఉత్పత్తిని తక్కువ స్నిగ్ధత గల టాబ్లెట్లు మరియు మాత్రల కోసం నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్‌గా, మరియు అధిక స్నిగ్ధత గల నీటి ఆధారితం కాని ఫిల్మ్ కోటింగ్‌గా ఉపయోగిస్తారు, దీని వినియోగ పరిమాణం 2%-5%.

2.3, చిక్కబరిచే ఏజెంట్‌గా మరియు కొల్లాయిడల్ ప్రొటెక్షన్ గ్లూగా

చిక్కదనాన్నిచ్చే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించే HPMC 0.45% ~ 1.0% ఉంటుంది, దీనిని కంటి చుక్కలు మరియు కృత్రిమ కన్నీటి చిక్కదనాన్నిచ్చే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించవచ్చు; హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచడానికి, కణాల కలయిక, అవక్షేపణను నివారించడానికి దీనిని ఉపయోగిస్తారు, దీని సాధారణ మోతాదు 0.5% ~ 1.5%.

2.4, బ్లాకర్‌గా, నెమ్మదిగా విడుదల చేసే పదార్థంగా, నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్‌గా మరియు పోర్ ఏజెంట్‌గా

మిశ్రమ పదార్థ అస్థిపంజర నిరంతర విడుదల మాత్రలు మరియు హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ అస్థిపంజర నిరంతర విడుదల మాత్రల యొక్క బ్లాకర్లు మరియు నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్లను తయారు చేయడానికి HPMC అధిక స్నిగ్ధత నమూనాను ఉపయోగిస్తారు. తక్కువ-స్నిగ్ధత నమూనా అనేది నిరంతర-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల మాత్రల కోసం రంధ్రాలను ప్రేరేపించే ఏజెంట్‌గా పనిచేస్తుంది, తద్వారా అటువంటి మాత్రల యొక్క ప్రారంభ చికిత్సా మోతాదు వేగంగా లభిస్తుంది, ఆ తర్వాత రక్తంలో ప్రభావవంతమైన సాంద్రతలను నిర్వహించడానికి నిరంతర-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల జరుగుతుంది.

2.5. జెల్ మరియు సపోజిటరీ మ్యాట్రిక్స్

నీటిలో HPMC సాధారణంగా ఉపయోగించే హైడ్రోజెల్ నిర్మాణ లక్షణాన్ని ఉపయోగించి హైడ్రోజెల్ సపోజిటరీలు మరియు గ్యాస్ట్రిక్ అడెసివ్ తయారీలను తయారు చేయవచ్చు.

2.6 జీవసంబంధ అంటుకునే పదార్థాలు

250mg కలిగిన బయోఅధేసివ్ నియంత్రిత విడుదల మాత్రలను తయారు చేయడానికి, మెట్రోనిడజోల్‌ను ఒక మిక్సర్‌లో HPMC మరియు పాలీకార్బాక్సిల్ ఇథిలీన్ 934తో కలిపారు. ఇన్ విట్రో ద్రావణ పరీక్షలో, ఈ తయారీ నీటిలో వేగంగా ఉబ్బిందని, మరియు ఔషధ విడుదల వ్యాపనం మరియు కార్బన్ గొలుసు సడలింపు ద్వారా నియంత్రించబడిందని తేలింది. జంతువులపై ప్రయోగించినప్పుడు, ఈ కొత్త ఔషధ విడుదల వ్యవస్థకు ఆవుల నాలుక కింద ఉండే శ్లేష్మ పొరపై గణనీయమైన జీవసంశ్లేషణ లక్షణాలు ఉన్నాయని తేలింది.

2.7, సస్పెన్షన్ సహాయంగా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక స్నిగ్ధత, సస్పెన్షన్ ద్రవ తయారీలకు ఒక మంచి సస్పెన్షన్ సహాయకారిగా పనిచేస్తుంది, దీని సాధారణ మోతాదు 0.5% ~ 1.5% ఉంటుంది.

4. అప్లికేషన్ ఉదాహరణలు

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ ద్రావణం: HPMC 2kg, టాల్క్ 2kg, ఆముదం 1000ml, ట్వైన్ -80 1000ml, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ 1000ml, 95% ఇథనాల్ 53000ml, నీరు 47000ml, తగినంత పరిమాణంలో పిగ్మెంట్. దీనిని తయారు చేయడానికి రెండు పద్ధతులు ఉన్నాయి.

4.1.1 కరిగే వర్ణద్రవ్యం పూత పూసిన బట్టల ద్రవం తయారీ: సూచించిన పరిమాణంలో HPMCని 95% ఇథనాల్‌లో వేసి, రాత్రంతా నానబెట్టండి, మరొక వర్ణద్రవ్య వాహకాన్ని నీటిలో కరిగించండి (అవసరమైతే వడకట్టండి), ఈ రెండు ద్రావణాలను కలిపి, పారదర్శక ద్రావణం ఏర్పడే వరకు సమానంగా కలపండి. ఈ ద్రావణంలో 80% (పాలిష్ చేయడానికి 20%) ను సూచించిన పరిమాణంలో ఆముదం, ట్వీన్-80, మరియు ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్‌తో కలపండి.

4.1.2 కరగని వర్ణద్రవ్యం (ఐరన్ ఆక్సైడ్ వంటివి) పూత ద్రవం తయారీ: HPMCని 95% ఇథనాల్‌లో రాత్రంతా నానబెట్టి, నీటిని కలిపి 2% HPMC పారదర్శక ద్రావణాన్ని తయారు చేశారు. ఈ ద్రావణంలో 20% పాలిషింగ్ కోసం తీయగా, మిగిలిన 80% ద్రావణాన్ని మరియు ఐరన్ ఆక్సైడ్‌ను ద్రవ గ్రైండింగ్ పద్ధతి ద్వారా సిద్ధం చేశారు. ఆ తర్వాత, సూచించిన పరిమాణంలో ఇతర భాగాలను కలిపి, ఉపయోగం కోసం సమానంగా మిశ్రమం చేశారు. పూత ద్రవం యొక్క పూత ప్రక్రియ: గ్రెయిన్ షీట్‌ను షుగర్ కోటింగ్ పాట్‌లో పోయాలి. తిప్పిన తర్వాత, వేడి గాలిని ఉపయోగించి 45℃ వరకు ముందుగా వేడి చేయాలి. అప్పుడు పూతను స్ప్రే చేయవచ్చు, ప్రవాహాన్ని నిమిషానికి 10 నుండి 15ml వరకు నియంత్రించాలి. స్ప్రే చేసిన తర్వాత, వేడి గాలితో 5 నుండి 10 నిమిషాల పాటు ఆరబెట్టాలి. ఆ తర్వాత పాట్ నుండి బయటకు తీసి, 8 గంటలకు పైగా ఆరబెట్టడానికి డ్రైయర్‌లో ఉంచాలి.

4.2 α-ఇంటర్‌ఫెరాన్ కంటి పొర: 50 μg α-ఇంటర్‌ఫెరాన్‌ను 10ml 0.01ml హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లంలో కరిగించి, 90ml ఇథనాల్ మరియు 0.5 GHPMCతో కలిపి, వడపోసి, తిరిగే గాజు కడ్డీపై పూసి, 60℃ వద్ద స్టెరిలైజ్ చేసి, గాలిలో ఆరబెట్టారు. ఈ ఉత్పత్తిని ఫిల్మ్ మెటీరియల్‌గా తయారు చేస్తారు.

4.3 కోట్రిమోక్సజోల్ మాత్రలు (0.4గ్రా±0.08గ్రా) SMZ (80 మెష్) 40 కిలోలు, స్టార్చ్ (120 మెష్) 8 కిలోలు, 3%HPMC జల ద్రావణం 18-20 కిలోలు, మెగ్నీషియం స్టియరేట్ 0.3 కిలోలు, TMP (80 మెష్) 8 కిలోలు, తయారీ పద్ధతి: SMZ మరియు TMP లను కలిపి, ఆపై స్టార్చ్ జోడించి 5 నిమిషాలు కలపాలి. ముందుగా తయారుచేసిన 3%HPMC జల ద్రావణం, మెత్తని పదార్థంతో, 16 మెష్ జల్లెడతో రేణువులుగా చేసి, ఆరబెట్టి, ఆపై 14 మెష్ జల్లెడతో పూర్తి రేణువులుగా చేసి, మెగ్నీషియం స్టియరేట్ జోడించి కలిపి, 12mm గుండ్రని (SMZco) పదంతో మాత్రలను ముద్రిస్తారు. ఈ ఉత్పత్తి ప్రధానంగా బైండర్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. మాత్రల కరిగే శాతం 96%/20 నిమిషాలు.

4.4 పైపరేట్ టాబ్లెట్లు (0.25గ్రా) పైపరేట్ 80 మెష్ 25 కిలోలు, స్టార్చ్ (120 మెష్) 2.1 కిలోలు, తగినంత మెగ్నీషియం స్టియరేట్. దీని తయారీ పద్ధతి ఏమనగా: పైపోపెరిక్ ఆమ్లం, స్టార్చ్, HPMC లను 20% ఇథనాల్‌తో కూడిన మెత్తని పదార్థంగా సమానంగా కలిపి, 16 మెష్ స్క్రీన్‌తో రేణువులుగా చేసి, ఆరబెట్టి, ఆపై 14 మెష్ స్క్రీన్‌తో పూర్తి రేణువులుగా చేసి, దానికి వెక్టర్ మెగ్నీషియం స్టియరేట్‌ను జోడించి, 100mm వృత్తాకార బెల్ట్ వర్డ్ (PPA0.25)తో టాబ్లెట్లుగా ముద్రిస్తారు. స్టార్చ్‌ను విచ్ఛిన్నకారిగా ఉపయోగించడం వల్ల, ఈ టాబ్లెట్ యొక్క కరిగే రేటు 2 నిమిషాలకు 80% కంటే తక్కువ కాదు, ఇది జపాన్‌లోని ఇలాంటి ఉత్పత్తుల కంటే ఎక్కువ.

4.5 కృత్రిమ కన్నీరు HPMC-4000, HPMC-4500 లేదా HPMC-5000 0.3గ్రా, సోడియం క్లోరైడ్ 0.45గ్రా, పొటాషియం క్లోరైడ్ 0.37గ్రా, బోరాక్స్ 0.19గ్రా, 10% అమ్మోనియం క్లోరోబెంజైల్అమ్మోనియం ద్రావణం 0.02మి.లీ, 100మి.లీకి నీరు కలపాలి. దీని తయారీ పద్ధతి: 15ml నీటిలో HPMC వేసి, 80 ~ 90℃ వద్ద పూర్తిగా నింపిన నీటిని తీసుకుని, దానికి 35ml నీటిని కలపాలి. ఆ తర్వాత, మిగిలిన 40ml జల ద్రావణాన్ని తీసుకుని ఏకరీతిగా కలపాలి. పూర్తి పరిమాణం వచ్చేవరకు నీటిని పోసి, ఏకరీతిగా కలిపి, రాత్రంతా అలాగే ఉంచాలి. తరువాత, నెమ్మదిగా వడపోసి, వడకట్టిన ద్రావణాన్ని మూతపెట్టిన పాత్రలో ఉంచి, 98 ~ 100℃ వద్ద 30 నిమిషాల పాటు స్టెరిలైజ్ చేయాలి. అంటే, దీని pH 8.4 ° C నుండి 8.6 ° C మధ్య ఉండాలి. ఈ ఉత్పత్తి కన్నీటి లోపానికి ఉపయోగపడుతుంది, ఇది కన్నీటికి మంచి ప్రత్యామ్నాయం. యాంటీరియర్ ఛాంబర్ మైక్రోస్కోపీ కోసం ఉపయోగించినప్పుడు, ఈ ఉత్పత్తి యొక్క మోతాదును తగిన విధంగా పెంచవచ్చు, 0.7% ~ 1.5% మోతాదు సరైనది.

4.6 మెత్థోర్ఫాన్ నియంత్రిత విడుదల మాత్రలు: మెత్థోర్ఫాన్ రెసిన్ సాల్ట్ 187.5mg, లాక్టోస్ 40.0mg, PVP 70.0mg, వేపర్ సిలికా 10mg, 40.0mg GHPMC-603, 40.0mg ~ మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ థాలేట్-102 మరియు మెగ్నీషియం స్టియరేట్ 2.5mg. దీనిని సాధారణ పద్ధతిలో మాత్రలుగా తయారు చేస్తారు. ఈ ఉత్పత్తిని నియంత్రిత విడుదల పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు.

4.7 అవంటోమైసిన్ ⅳ టాబ్లెట్ల కోసం, 2149 గ్రాముల అవంటోమైసిన్ ⅳ మోనోహైడ్రేట్ మరియు 15% (ద్రవ్యరాశి గాఢత) యూడ్రాజిట్ L-100 (9:1) యొక్క 1000 మిల్లీలీటర్ల ఐసోప్రొపైల్ నీటి మిశ్రమాన్ని కలియబెట్టి, కలిపి, కణికలుగా చేసి, 35℃ వద్ద ఎండబెట్టారు. ఎండబెట్టిన 575 గ్రాముల కణికలను మరియు 62.5 గ్రాముల హైడ్రాక్సీప్రొపైలోసెల్యులోజ్ E-50ని పూర్తిగా కలిపి, ఆ తర్వాత వాన్‌గార్డ్ మైసిన్ ⅳ టాబ్లెట్లను నిరంతరంగా విడుదల చేసేలా చేయడానికి, టాబ్లెట్లకు 7.5 గ్రాముల స్టియరిక్ ఆమ్లం మరియు 3.25 గ్రాముల మెగ్నీషియం స్టియరేట్‌ను జోడించారు. ఈ ఉత్పత్తిని నెమ్మదిగా విడుదల చేసే పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు.

4.8 నిఫెడిపైన్ దీర్ఘకాలిక-విడుదల గ్రాన్యూల్స్: 1 భాగం నిఫెడిపైన్, 3 భాగాలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ మరియు 3 భాగాలు ఇథైల్ సెల్యులోజ్‌లను మిశ్రమ ద్రావణి (ఇథనాల్: మిథిలీన్ క్లోరైడ్ = 1:1)తో కలిపి, 8 భాగాలు మొక్కజొన్న పిండిని జోడించి మధ్యస్థ-ద్రావణీయ పద్ధతి ద్వారా గ్రాన్యూల్స్‌ను తయారు చేశారు. ఈ గ్రాన్యూల్స్ యొక్క ఔషధ విడుదల రేటు పరిసరాల pH మార్పు వల్ల ప్రభావితం కాలేదు మరియు వాణిజ్యపరంగా లభించే గ్రాన్యూల్స్ కంటే నెమ్మదిగా ఉంది. నోటి ద్వారా తీసుకున్న 12 గంటల తర్వాత, మానవ రక్తంలో గాఢత 12mg/mlగా ఉంది మరియు వ్యక్తిగత వ్యత్యాసం ఏదీ లేదు.

4.9 ప్రోప్రానోలోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ సస్టెయిన్డ్ రిలీజ్ క్యాప్సూల్: 60 కిలోల ప్రోప్రానోలోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్, 40 కిలోల మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్‌కు 50 లీటర్ల నీటిని కలిపి రేణువులను తయారు చేశారు. 200 లీటర్ల మిశ్రమ ద్రావణిలో (మిథిలీన్ క్లోరైడ్: మిథనాల్ = 1:1) 1 కిలో HPMC మరియు 9 కిలోల EC లను కలిపి కోటింగ్ ద్రావణాన్ని తయారు చేశారు. దీనిని నిమిషానికి 750 మి.లీ ప్రవాహ వేగంతో దొర్లుతున్న గోళాకార కణాలపై స్ప్రే చేశారు. కోటింగ్ చేయబడిన కణాలు 1.4 మి.మీ రంధ్ర పరిమాణం గల జల్లెడ ద్వారా పూర్తిగా బయటకు వస్తాయి, ఆ తర్వాత సాధారణ క్యాప్సూల్ ఫిల్లింగ్ మెషీన్‌తో స్టోన్ క్యాప్సూల్‌లో నింపబడతాయి. ప్రతి క్యాప్సూల్‌లో 160 మి.గ్రా ప్రోప్రానోలోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ గోళాకార కణాలు ఉంటాయి.

4.10 నాప్రోలోల్ HCL :HPMC: CMC-NA లను 1:0.25:2.25 నిష్పత్తిలో కలపడం ద్వారా నాప్రోలోల్ HCL స్కెలిటన్ టాబ్లెట్లను తయారు చేశారు. 12 గంటలలోపు ఔషధ విడుదల రేటు దాదాపు సున్నా క్రమంలో ఉంది.

ఇతర ఔషధాలను కూడా మిశ్రమ అస్థిపంజర పదార్థాలతో తయారు చేయవచ్చు, ఉదాహరణకు మెటోప్రోలోల్: HPMC: CMC-NA 1:1.25:1.25 నిష్పత్తిలో; అల్లిల్‌ప్రోలోల్ :HPMC 1:2.8:2.92 నిష్పత్తిలో. 12 గంటలలోపు ఔషధ విడుదల రేటు దాదాపు సున్నా క్రమంలో ఉంది.

4.11 ఇథైల్అమినోసిన్ ఉత్పన్నాల మిశ్రమ పదార్థాలతో చేసిన స్కెలిటన్ టాబ్లెట్లను, మైక్రో పౌడర్ సిలికా జెల్: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి సాధారణ పద్ధతిలో తయారు చేశారు. ఈ ఔషధం ఇన్ విట్రో మరియు ఇన్ వివో రెండింటిలోనూ 12 గంటల పాటు విడుదల కాగలదు, మరియు దీని సరళ విడుదల నమూనా మంచి సహసంబంధాన్ని కలిగి ఉంది. FDA నిబంధనల ప్రకారం వేగవంతమైన స్థిరత్వ పరీక్ష ఫలితాలు, ఈ ఉత్పత్తి యొక్క నిల్వ జీవితం 2 సంవత్సరాల వరకు ఉంటుందని అంచనా వేస్తున్నాయి.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 భాగాలు), HPMC (4000 mPa·s) (3 భాగాలు) మరియు HPC1 లను 1000 భాగాల నీటిలో కరిగించి, 60 భాగాల ఎసిటమినోఫెన్ మరియు 6 భాగాల సిలికా జెల్ కలిపి, హోమోజనైజర్‌తో కలియబెట్టి, స్ప్రే డ్రై చేశారు. ఈ ఉత్పత్తిలో 80% ప్రధాన ఔషధం ఉంటుంది.

4.13 థియోఫిలిన్ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ స్కెలిటన్ టాబ్లెట్లను మొత్తం టాబ్లెట్ బరువు ప్రకారం లెక్కించారు, వీటిలో 18%-35% థియోఫిలిన్, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% లాక్టోస్, మరియు తగినంత హైడ్రోఫోబిక్ లూబ్రికెంట్‌ను సాధారణంగా నియంత్రిత విడుదల టాబ్లెట్లుగా తయారు చేస్తారు, ఇవి నోటి ద్వారా తీసుకున్న తర్వాత 12 గంటల పాటు మానవ శరీరంలో ప్రభావవంతమైన రక్త సాంద్రతను కొనసాగించగలవు.