អ៊ីដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីលសែលុយឡូស (HPMC)
ប្រភេទ៖ សម្ភារៈថ្នាំកូត; សម្ភារៈភ្នាស; សម្ភារៈប៉ូលីមែរដែលគ្រប់គ្រងល្បឿនសម្រាប់ការរៀបចំដែលបញ្ចេញយឺត; សារធាតុរក្សាលំនឹង; ជំនួយសម្រាប់ព្យួរ សារធាតុស្អិតសម្រាប់ថេប្លេត; សារធាតុស្អិតដែលបានពង្រឹង។
១. ការណែនាំផលិតផល
ផលិតផលនេះគឺជាអេធើរសែលុយឡូសមិនមែនអ៊ីយ៉ុង ដែលអាចមើលឃើញពីខាងក្រៅថាជាម្សៅពណ៌ស គ្មានក្លិន និងគ្មានរសជាតិ រលាយក្នុងទឹក និងសារធាតុរំលាយសរីរាង្គប៉ូលភាគច្រើន ហើមក្នុងទឹកត្រជាក់ទៅជាដំណោះស្រាយកូឡាជែនថ្លា ឬមានភាពច្របូកច្របល់បន្តិច។ ដំណោះស្រាយទឹកមានសកម្មភាពលើផ្ទៃ តម្លាភាពខ្ពស់ និងដំណើរការមានស្ថេរភាព។ HPMC មានលក្ខណៈសម្បត្តិនៃជែលក្តៅ។ បន្ទាប់ពីកំដៅ ដំណោះស្រាយទឹកផលិតផលបង្កើតជាទឹកភ្លៀងជែល ហើយបន្ទាប់មករលាយបន្ទាប់ពីត្រជាក់។ សីតុណ្ហភាពជែលនៃលក្ខណៈបច្ចេកទេសផ្សេងៗគ្នាគឺខុសគ្នា។ រលាយផ្លាស់ប្តូរជាមួយនឹង viscosity viscosity ទាប រលាយកាន់តែច្រើន លក្ខណៈបច្ចេកទេសផ្សេងៗគ្នានៃលក្ខណៈសម្បត្តិ HPMC មានភាពខុសគ្នាខ្លះ HPMC រលាយក្នុងទឹកមិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយតម្លៃ pH ទេ។
សីតុណ្ហភាពចំហេះដោយឯកឯង ដង់ស៊ីតេរលុង ដង់ស៊ីតេពិត និងសីតុណ្ហភាពអន្តរកាលកញ្ចក់គឺ 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 និង 170 ~ 180℃ រៀងៗខ្លួន។ បន្ទាប់ពីកម្តៅ វាប្រែជាពណ៌ត្នោតនៅសីតុណ្ហភាព 190 ~ 200°C និងឆេះនៅសីតុណ្ហភាព 225 ~ 230°C។
HPMC ស្ទើរតែមិនរលាយក្នុងក្លរ៉ូហ្វម អេតាណុល (95%) និងឌីអេទីលអេធើរ ហើយរលាយក្នុងល្បាយអេតាណុល និងមេទីឡែនក្លរួ ល្បាយមេតាណុល និងមេទីឡែនក្លរួ និងល្បាយទឹក និងអេតាណុល។ កម្រិតខ្លះនៃ HPMC អាចរលាយក្នុងល្បាយអាសេតូន មេទីឡែនក្លរួ និង 2-ប្រូផាណុល ក៏ដូចជាសារធាតុរំលាយសរីរាង្គផ្សេងទៀត។
តារាងទី 1: សូចនាករបច្ចេកទេស
គម្រោង
រង្វាស់,
៦០ ក្រាម (២៩១០)។
៦៥GD (២៩០៦)
75GD (2208)
មេតូស៊ី %
២៨.០-៣២.០
២៧.០-៣០.០
១៩.០-២៤.០
អ៊ីដ្រូស៊ីប្រូប៉ូស៊ី %
៧.០-១២.០
៤.០-៧.៥
៤.០-១២.០
សីតុណ្ហភាពជែល ℃
៥៦-៦៤។
៦២.០-៦៨.០
៧០.០-៩០.០
ភាពស្អិត mpa s ។
៣,៥,៦,១៥,៥០,៤០០០
៥០៤០០ ០
១០០៤០០ ០១៥០ ០០១០០ ០០០
ភាគរយនៃការសម្រកទម្ងន់ស្ងួត
៥.០ ឬតិចជាងនេះ
សំណល់ដុត %
១.៥ ឬតិចជាងនេះ
pH
៤.០-៨.០
លោហៈធ្ងន់
២០ ឬតិចជាងនេះ
អាសេនិច
២.០ ឬតិចជាងនេះ
2. លក្ខណៈពិសេសផលិតផល
២.១ ហៃដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីសែលុយឡូសត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយកូឡាជែនស្អិត។ ដរាបណាវាត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងទឹកត្រជាក់ ហើយកូរបន្តិច វាអាចរំលាយទៅជាដំណោះស្រាយថ្លាបាន។ ផ្ទុយទៅវិញ ជាទូទៅវាមិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅលើសពី 60°C ហើយអាចហើមបានតែប៉ុណ្ណោះ។ ក្នុងការរៀបចំដំណោះស្រាយទឹកហៃដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីសែលុយឡូស វាជាការល្អបំផុតក្នុងការបន្ថែមផ្នែកមួយនៃហៃដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីសែលុយឡូសក្នុងបរិមាណទឹកជាក់លាក់មួយ កូរឱ្យសព្វ កំដៅដល់ 80 ~ 90°C ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមហៃដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីសែលុយឡូសដែលនៅសល់ ហើយចុងក្រោយប្រើទឹកត្រជាក់ដើម្បីបំពេញបន្ថែមតាមបរិមាណដែលត្រូវការ។
2.2 អ៊ីដ្រូស៊ីប្រូភីល មេទីលសែលុយឡូស គឺជាអេធើរសែលុយឡូសមិនមែនអ៊ីយ៉ុង ដំណោះស្រាយរបស់វាមិនមានបន្ទុកអ៊ីយ៉ុងទេ មិនមានប្រតិកម្មជាមួយអំបិលលោហៈ ឬសមាសធាតុសរីរាង្គអ៊ីយ៉ុង ដូច្នេះដើម្បីធានាថា HPMC មិនមានប្រតិកម្មជាមួយវត្ថុធាតុដើម និងសារធាតុជំនួយផ្សេងទៀតក្នុងដំណើរការនៃការផលិតការរៀបចំ។
2.3 ហៃដ្រូស៊ីប្រូភីល មេទីលសែលុយឡូស មានភាពប្រឆាំងនឹងប្រតិកម្មខ្លាំង ហើយជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃកម្រិតជំនួសនៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុល ប្រតិកម្មប្រឆាំងនឹងប្រតិកម្មក៏ត្រូវបានបង្កើនផងដែរ។ ថ្នាំដែលប្រើ HPMC ជាសារធាតុជំនួយមានគុណភាពមានស្ថេរភាពជាងថ្នាំដែលប្រើសារធាតុជំនួយប្រពៃណីផ្សេងទៀត (ម្សៅ ដិចស្ទ្រីន ស្ករម្សៅ)។
2.4 ហៃដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីលសែលុយឡូស គឺជាសារធាតុអសកម្មខាងមេតាបូលីស។ ក្នុងនាមជាសារធាតុផ្សំឱសថ វាមិនត្រូវបានរំលាយ ឬស្រូបយកទេ ដូច្នេះវាមិនផ្តល់កំដៅនៅក្នុងថ្នាំ និងអាហារទេ។ វាមានការអនុវត្តពិសេសចំពោះតម្លៃកាឡូរីទាប គ្មានជាតិប្រៃ មិនបង្កអាឡែស៊ីថ្នាំ និងអាហារសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម។
2.5HPMC មានស្ថេរភាពទាក់ទងគ្នាចំពោះអាស៊ីត និងបាស ប៉ុន្តែប្រសិនបើ pH លើសពី 2 ~ 11 ហើយត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ឬពេលវេលាផ្ទុកយូរជាងនេះ វានឹងកាត់បន្ថយកម្រិតនៃភាពទុំ។
2.6 ដំណោះស្រាយទឹក ហៃដ្រូស៊ីប្រូភីល មេទីលសែលុយឡូស អាចផ្តល់សកម្មភាពលើផ្ទៃ ដោយបង្ហាញពីតម្លៃភាពតានតឹងលើផ្ទៃ និងអន្តរមុខកម្រិតមធ្យម។ វាមានសារធាតុ emulsification ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពនៅក្នុងប្រព័ន្ធពីរដំណាក់កាល ហើយអាចត្រូវបានប្រើជាសារធាតុរក្សាលំនឹង និងជាសារធាតុការពារដ៏មានប្រសិទ្ធភាព។
2.7 ដំណោះស្រាយទឹក Hydroxypropyl methylcellulose មានលក្ខណៈសម្បត្តិបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តដ៏ល្អឥតខ្ចោះ ហើយវាជាសម្ភារៈថ្នាំកូតដ៏ល្អសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់។ ភ្នាសដែលបង្កើតឡើងដោយវាគឺគ្មានពណ៌ និងរឹងមាំ។ ប្រសិនបើបន្ថែមគ្លីសេរ៉ុល ភាពប្លាស្ទិករបស់វាអាចត្រូវបានបង្កើន។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលលើផ្ទៃ ផលិតផលត្រូវបានបំបែកក្នុងទឹកត្រជាក់ ហើយអត្រារលាយអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការផ្លាស់ប្តូរបរិស្ថាន pH។ វាត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការរៀបចំដែលបញ្ចេញយឺត និងការរៀបចំដែលស្រោបដោយពោះវៀន។
៣. ការអនុវត្តផលិតផល
៣.១. ប្រើជាសារធាតុស្អិត និងសារធាតុរំលាយ
HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីជំរុញការរំលាយថ្នាំ និងកម្រិតនៃការបញ្ចេញកម្មវិធី អាចរំលាយដោយផ្ទាល់ក្នុងសារធាតុរំលាយជាសារធាតុស្អិត មាន viscosity ទាបនៃ HPMC រលាយក្នុងទឹកដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយកូឡាជែនស្អិតថ្លាទៅជាភ្លុកដំរី គ្រាប់ ថ្នាំគ្រាប់ គ្រាប់លើសារធាតុស្អិត និងសារធាតុរំលាយ ហើយ viscosity ខ្ពស់សម្រាប់កាវ ប្រើតែដោយសារតែប្រភេទផ្សេងៗគ្នា និងតម្រូវការផ្សេងៗគ្នា ជាទូទៅគឺ 2% ~ 5%។
ដំណោះស្រាយទឹក HPMC និងកំហាប់ជាក់លាក់មួយនៃអេតាណុល ដើម្បីបង្កើតជាសារធាតុចងភ្ជាប់សមាសធាតុ; ឧទាហរណ៍៖ ដំណោះស្រាយទឹក HPMC 2% លាយជាមួយនឹងដំណោះស្រាយអេតាណុល 55% ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការកិនគ្រាប់ថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ដូច្នេះការរំលាយជាមធ្យមនៃគ្រាប់ថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនបានកើនឡើងពី 38% ដល់ 90% ដោយគ្មាន HPMC។
HPMC អាចត្រូវបានផលិតពីសារធាតុស្អិតសមាសធាតុជាមួយនឹងកំហាប់ម្សៅខុសៗគ្នាបន្ទាប់ពីរំលាយ; ការរំលាយថ្នាំគ្រាប់ស្រោបដោយស្រទាប់ពោះវៀនអេរីត្រូម៉ីស៊ីនបានកើនឡើងពី 38.26% ដល់ 97.38% នៅពេលដែល HPMC 2% និងម្សៅ 8% ត្រូវបានផ្សំ។
២.២. ផលិតសម្ភារៈស្រោបខ្សែភាពយន្ត និងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត
HPMC ជាសម្ភារៈថ្នាំកូតរលាយក្នុងទឹកមានលក្ខណៈដូចខាងក្រោម៖ មានភាពស្អិតល្មមនៃដំណោះស្រាយ; ដំណើរការថ្នាំកូតគឺសាមញ្ញ; លក្ខណៈសម្បត្តិបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តល្អ; អាចរក្សារូបរាងនៃបំណែក និងការសរសេរ; អាចធន់នឹងសំណើម; អាចលាបពណ៌ និងកែតម្រូវរសជាតិ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តរលាយក្នុងទឹកសម្រាប់ថេប្លេត និងថ្នាំគ្រាប់ដែលមានភាពស្អិតទាប និងសម្រាប់ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តដែលមិនមានមូលដ្ឋានលើទឹកដែលមានភាពស្អិតខ្ពស់ បរិមាណប្រើប្រាស់គឺ 2%-5%។
2.3 ជាសារធាតុក្រាស់ និងជាកាវការពារកូឡាជែន
HPMC ដែលប្រើជាសារធាតុបង្កើនកម្រាស់គឺ 0.45% ~ 1.0% អាចប្រើជាដំណក់ភ្នែក និងសារធាតុបង្កើនកម្រាស់ទឹកភ្នែកសិប្បនិម្មិត; ប្រើដើម្បីបង្កើនស្ថេរភាពនៃកាវ hydrophobic ការពារការបញ្ចូលគ្នានៃភាគល្អិត ទឹកភ្លៀង កម្រិតធម្មតាគឺ 0.5% ~ 1.5%។
2.4 ជាសារធាតុទប់ស្កាត់ សារធាតុបញ្ចេញយឺត សារធាតុបញ្ចេញដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងសារធាតុរន្ធញើស
គំរូដែលមានជាតិស្អិតខ្ពស់ HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំសារធាតុទប់ស្កាត់ និងសារធាតុបញ្ចេញដែលគ្រប់គ្រងនៃថ្នាំគ្រាប់ដែលមានសម្ភារៈចម្រុះដែលបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់ និងថ្នាំគ្រាប់ដែលបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់ដែលមានជាតិស្អិតក្នុងទឹកដែលមានស្រទាប់ជែល។ គំរូដែលមានជាតិស្អិតទាបគឺជាសារធាតុបង្កើតរន្ធញើសសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ដែលបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់ ឬថ្នាំគ្រាប់ដែលបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់ ដូច្នេះកម្រិតថ្នាំព្យាបាលដំបូងនៃថ្នាំគ្រាប់បែបនេះត្រូវបានទទួលបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស បន្ទាប់មកដោយការបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់ ឬការបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់ដើម្បីរក្សាកំហាប់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពក្នុងឈាម។
២.៥. ម៉ាទ្រីសជែល និងថ្នាំសុល
ថ្នាំសុលអ៊ីដ្រូជែល និងថ្នាំស្អិតក្រពះអាចត្រូវបានរៀបចំដោយប្រើលក្ខណៈនៃការបង្កើតអ៊ីដ្រូជែលដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅដោយ HPMC ក្នុងទឹក។
២.៦ សម្ភារៈស្អិតជីវសាស្រ្ត
ថ្នាំ Metronidazole ត្រូវបានលាយជាមួយ HPMC និង polycarboxylene 934 ក្នុងម៉ាស៊ីនលាយ ដើម្បីធ្វើថ្នាំគ្រាប់បញ្ចេញសារធាតុស្អិតជីវសាស្រ្ត ដែលមានផ្ទុក 250 មីលីក្រាម។ ការធ្វើតេស្តរំលាយក្នុងវីត្រូបានបង្ហាញថា ថ្នាំនេះបានហើមយ៉ាងលឿនក្នុងទឹក ហើយការបញ្ចេញថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការសាយភាយ និងការបន្ធូរខ្សែសង្វាក់កាបូន។ ការអនុវត្តលើសត្វបានបង្ហាញថា ប្រព័ន្ធបញ្ចេញថ្នាំថ្មីមានលក្ខណៈសម្បត្តិស្អិតជីវសាស្រ្តយ៉ាងសំខាន់ទៅនឹងភ្នាសរំអិលក្រោមអណ្តាតគោ។
២.៧ ជាជំនួយសម្រាប់ប្រព័ន្ធព្យួរ
ផលិតផលនេះមានជាតិស្អិតខ្ពស់ ដែលជាជំនួយដ៏ល្អសម្រាប់ការរៀបចំសារធាតុរាវសម្រាប់លាយ កម្រិតធម្មតារបស់វាគឺ 0.5% ~ 1.5%។
៤. ឧទាហរណ៍នៃការអនុវត្ត
៤.១ ដំណោះស្រាយស្រោបស្រទាប់ហ្វីល៖ HPMC ២គីឡូក្រាម, ម្សៅ talc ២គីឡូក្រាម, ប្រេងល្ហុង ១០០០មីលីលីត្រ, Twain-80 ១០០០មីលីលីត្រ, ប្រូភីលីនគ្លីកូល ១០០០មីលីលីត្រ, អេតាណុល ៩៥% ៥៣០០០មីលីលីត្រ, ទឹក ៤៧០០០មីលីលីត្រ, សារធាតុពណ៌ក្នុងបរិមាណសមស្រប។ មានវិធីពីរយ៉ាងដើម្បីធ្វើវា។
៤.១.១ ការរៀបចំសារធាតុរាវសម្រាប់សម្លៀកបំពាក់ស្រោបដោយសារធាតុពណ៌រលាយ៖ បន្ថែម HPMC ក្នុងបរិមាណដែលបានកំណត់ទៅក្នុងអេតាណុល ៩៥% ត្រាំវាពេញមួយយប់ រំលាយវ៉ិចទ័រសារធាតុពណ៌មួយទៀតក្នុងទឹក (ច្រោះបើចាំបាច់) ផ្សំដំណោះស្រាយទាំងពីរ ហើយកូរឱ្យសព្វដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្លា។ លាយដំណោះស្រាយ ៨០% (២០% សម្រាប់ប៉ូលា) ជាមួយនឹងប្រេងល្ហុង Tween-80 និងប្រូភីលីនគ្លីកូលក្នុងបរិមាណដែលបានកំណត់។
៤.១.២ ការរៀបចំសារធាតុពណ៌ដែលមិនរលាយ (ដូចជាអុកស៊ីដជាតិដែក) HPMC ត្រូវបានត្រាំក្នុងអេតាណុល 95% ពេញមួយយប់ ហើយទឹកត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្លា HPMC 2%។ 20% នៃដំណោះស្រាយនេះត្រូវបានយកចេញសម្រាប់ប៉ូលា ហើយដំណោះស្រាយ 80% ដែលនៅសល់ និងអុកស៊ីដជាតិដែកត្រូវបានរៀបចំដោយវិធីសាស្ត្រកិនរាវ ហើយបន្ទាប់មកបរិមាណវេជ្ជបញ្ជានៃសមាសធាតុផ្សេងទៀតត្រូវបានបន្ថែម និងលាយឱ្យស្មើគ្នាសម្រាប់ប្រើប្រាស់។ ដំណើរការថ្នាំកូតនៃសារធាតុរាវថ្នាំកូត៖ ចាក់សន្លឹកគ្រាប់ធញ្ញជាតិចូលទៅក្នុងឆ្នាំងថ្នាំកូតស្ករ បន្ទាប់ពីបង្វិល ខ្យល់ក្តៅត្រូវបានកំដៅមុនដល់ 45 ℃ អ្នកអាចបាញ់ថ្នាំបំប៉នថ្នាំកូត គ្រប់គ្រងលំហូរក្នុងរយៈពេល 10 ~ 15ml/នាទី បន្ទាប់ពីបាញ់រួច បន្តសម្ងួតដោយខ្យល់ក្តៅរយៈពេល 5 ~ 10 នាទី អាចយកចេញពីឆ្នាំង ដាក់ក្នុងម៉ាស៊ីនសម្ងួតឱ្យស្ងួតលើសពី 8 ម៉ោង។
ភ្នាសភ្នែក 4.2α-អ៊ីនធឺហ្វេរ៉ុន អាល់ហ្វា-អ៊ីនធឺហ្វេរ៉ុន 50μg ត្រូវបានរំលាយក្នុងអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក 10ml 0.01ml លាយជាមួយអេតាណុល 90ml និង 0.5GHPMC ត្រង ស្រោបលើដំបងកញ្ចក់បង្វិល សម្លាប់មេរោគនៅសីតុណ្ហភាព 60℃ ហើយសម្ងួតក្នុងខ្យល់។ ផលិតផលនេះត្រូវបានផលិតទៅជាសម្ភារៈខ្សែភាពយន្ត។
៤.៣ ថ្នាំគ្រាប់ Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, ម្សៅ (120 mesh) 8kg, ដំណោះស្រាយទឹក HPMC 3% 18-20kg, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, វិធីសាស្រ្តរៀបចំគឺលាយ SMZ និង TMP ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមម្សៅ ហើយលាយរយៈពេល 5 នាទី។ ជាមួយនឹងដំណោះស្រាយទឹក HPMC 3% ដែលផលិតរួចជាស្រេច សម្ភារៈទន់ ជាមួយនឹងគ្រាប់ 16 mesh សម្ងួត ហើយបន្ទាប់មកជាមួយនឹងគ្រាប់ធញ្ញជាតិទាំងមូល 14 mesh បន្ថែមល្បាយម៉ាញ៉េស្យូម stearate ជាមួយនឹងថ្នាំគ្រាប់បោះត្រារាងមូល 12mm ជាមួយពាក្យ (SMZco)។ ផលិតផលនេះភាគច្រើនត្រូវបានប្រើជាសារធាតុចង។ ការរលាយនៃថ្នាំគ្រាប់គឺ 96%/20 នាទី។
៤.៤ ថ្នាំគ្រាប់ Piperate (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, ម្សៅ (120 mesh) 2.1kg, ម៉ាញ៉េស្យូម stearate ក្នុងបរិមាណសមស្រប។ វិធីសាស្ត្រផលិតរបស់វាគឺលាយអាស៊ីត pipeoperic, ម្សៅ, HPMC ឱ្យស្មើៗគ្នា ជាមួយសម្ភារៈទន់អេតាណុល 20%, គ្រាប់សំណាញ់ 16 mesh, សម្ងួត, ហើយបន្ទាប់មកសំណាញ់ 14 mesh សម្រាប់គ្រាប់ធញ្ញជាតិទាំងមូល បូករួមទាំងម៉ាញ៉េស្យូម stearate ជាមួយថ្នាំគ្រាប់បោះត្រារាងជារង្វង់ 100mm (PPA0.25)។ ដោយប្រើម្សៅជាសារធាតុរំលាយ អត្រារំលាយនៃថ្នាំគ្រាប់នេះមិនតិចជាង 80%/2នាទីទេ ដែលខ្ពស់ជាងផលិតផលស្រដៀងគ្នានៅប្រទេសជប៉ុន។
៤.៥ ទឹកភ្នែកសិប្បនិម្មិត HPMC-4000, HPMC-4500 ឬ HPMC-5000 ០.៣ក្រាម, សូដ្យូមក្លរួ ០.៤៥ក្រាម, ប៉ូតាស្យូមក្លរួ ០.៣៧ក្រាម, បូរ៉ាក់ ០.១៩ក្រាម, ដំណោះស្រាយអាម៉ូញ៉ូមក្លរប៊ែនហ្ស៊ីឡាំម៉ូញ៉ូម ១០% ០.០២មីលីលីត្រ, បន្ថែមទឹកក្នុង ១០០មីលីលីត្រ។ វិធីសាស្ត្រផលិតរបស់វាគឺ HPMC ដាក់ក្នុងទឹក 15 មីលីលីត្រ នៅសីតុណ្ហភាព 80 ~ 90 ℃ ទឹកពេញ យកទឹក 35 មីលីលីត្រ រួចលាយសមាសធាតុដែលនៅសល់នៃដំណោះស្រាយទឹក 40 មីលីលីត្រ ឱ្យសព្វ បន្ថែមទឹកឱ្យពេញបរិមាណ រួចលាយឱ្យសព្វ ទុកចោលមួយយប់ ចាក់ទឹកចម្រោះថ្នមៗ ច្រោះចូលទៅក្នុងធុងបិទជិត សម្លាប់មេរោគនៅសីតុណ្ហភាព 98 ~ 100 ℃ រយៈពេល 30 នាទី ពោលគឺ pH មានចាប់ពី 8.4 ° C ដល់ 8.6 ° C។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់កង្វះទឹកភ្នែក ជាការជំនួសដ៏ល្អសម្រាប់ទឹកភ្នែក នៅពេលប្រើសម្រាប់មីក្រូទស្សន៍បន្ទប់ខាងមុខ អាចត្រូវបានបង្កើនកម្រិតថ្នាំនៃផលិតផលនេះឱ្យបានសមស្រប 0.7% ~ 1.5% គឺសមរម្យ។
៤.៦ ថ្នាំគ្រាប់ Meththorphan ដែលបញ្ចេញសារធាតុគ្រប់គ្រង អំបិលជ័រ meththorphan ១៨៧.៥មីលីក្រាម, lactose ៤០.០មីលីក្រាម, PVP៧០.០មីលីក្រាម, ចំហាយ silica ១០មីលីក្រាម, ៤០.០មីលីក្រាម GHPMC-៦០៣, ៤០.០មីលីក្រាម ~ មីក្រូគ្រីស្តាលីន សែលុយឡូស phthalate-១០២ និងម៉ាញ៉េស្យូម stearate ២.៥មីលីក្រាម។ វាត្រូវបានរៀបចំជាថ្នាំគ្រាប់តាមវិធីសាស្ត្រធម្មតា។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈបញ្ចេញសារធាតុគ្រប់គ្រង។
៤.៧ ចំពោះថ្នាំគ្រាប់ avantomycin ⅳ ថ្នាំ avantomycin ⅳ monohydrate ចំនួន 2149 ក្រាម និងល្បាយទឹក isopropyl ចំនួន 1000 មីលីលីត្រ នៃ 15% (កំហាប់ម៉ាស់) eudragitL-100 (9:1) ត្រូវបានកូរ លាយ កិនជាគ្រាប់ និងសម្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 35°C។ គ្រាប់ស្ងួតចំនួន 575 ក្រាម និង hydroxypropylocellulose E-50 ចំនួន 62.5 ក្រាម ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងហ្មត់ចត់ ហើយបន្ទាប់មកអាស៊ីត stearic ចំនួន 7.5 ក្រាម និង magnesium stearate ចំនួន 3.25 ក្រាម ត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងថ្នាំគ្រាប់ ដើម្បីទទួលបានការបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់នៃថ្នាំគ្រាប់ vanguard mycin ⅳ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈបញ្ចេញយឺត។
៤.៨ គ្រាប់ថ្នាំ Nifedipine បញ្ចេញសារធាតុយឺត នីហ្វេឌីពីន ១ផ្នែក អ៊ីដ្រូស៊ីប្រូភីលមេទីលសែលុយឡូស ៣ផ្នែក និងអេទីលសែលុយឡូស ៣ផ្នែក ត្រូវបានលាយជាមួយសារធាតុរំលាយចម្រុះ (អេតាណុល៖ មេទីលីនក្លរួ = ១:១) ហើយម្សៅពោត ៨ផ្នែក ត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីផលិតគ្រាប់ដោយវិធីសាស្ត្ររលាយមធ្យម។ អត្រាបញ្ចេញថ្នាំរបស់គ្រាប់មិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយការប្រែប្រួល pH បរិស្ថានទេ ហើយវាយឺតជាងគ្រាប់ដែលមានលក់នៅលើទីផ្សារ។ បន្ទាប់ពីលេបតាមមាត់រយៈពេល ១២ម៉ោង កំហាប់ឈាមរបស់មនុស្សគឺ ១២មីលីក្រាម/មីលីលីត្រ ហើយមិនមានភាពខុសគ្នាជាលក្ខណៈបុគ្គលទេ។
៤.៩ កន្សោម Propranhaol hydrochloride បញ្ចេញសារធាតុយឺត Propranhaol hydrochloride 60kg, សែលុយឡូសមីក្រូគ្រីស្តាលីន 40kg បន្ថែមទឹក 50L ដើម្បីធ្វើគ្រាប់។ HPMC1kg និង EC 9kg ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាក្នុងសារធាតុរំលាយចម្រុះ (មេទីឡែនក្លរួ៖ មេតាណុល = 1:1) 200L ដើម្បីធ្វើដំណោះស្រាយថ្នាំកូត ដោយមានអត្រាលំហូរ 750ml/នាទី បាញ់លើភាគល្អិតស្វ៊ែររំកិល ភាគល្អិតស្រោបតាមរន្ធទំហំ 1.4mm ត្រងភាគល្អិតទាំងមូល ហើយបន្ទាប់មកបំពេញចូលទៅក្នុងកន្សោមថ្មដោយម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោមធម្មតា។ កន្សោមនីមួយៗមានផ្ទុកភាគល្អិតស្វ៊ែរ propranolol hydrochloride 160mg។
៤.១០ គ្រាប់ថ្នាំ Naprolol HCL ត្រូវបានរៀបចំដោយលាយ naprolol HCL :HPMC:CMC-NA ក្នុងសមាមាត្រ 1:0.25:2.25។ អត្រានៃការបញ្ចេញថ្នាំគឺជិតដល់សូន្យក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។
ថ្នាំដទៃទៀតក៏អាចផលិតពីសម្ភារៈគ្រោងឆ្អឹងចម្រុះផងដែរ ដូចជា metoprolol: HPMC: CMC-NA ស្របតាម៖ 1:1.25:1.25; Allylprolol: HPMC ស្របតាមសមាមាត្រ 1:2.8:2.92។ អត្រានៃការបញ្ចេញថ្នាំគឺជិតដល់សូន្យក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។
៤.១១ ថ្នាំគ្រាប់គ្រោងឆ្អឹងដែលផលិតពីវត្ថុធាតុដើមចម្រុះនៃដេរីវេអេទីឡាមីណូស៊ីនត្រូវបានរៀបចំដោយវិធីសាស្ត្រធម្មតាដោយប្រើល្បាយនៃជែលស៊ីលីកាម្សៅមីក្រូ៖ CMC-NA: HPMC 1:0.7:4.4។ ថ្នាំអាចត្រូវបានបញ្ចេញរយៈពេល 12 ម៉ោងទាំងនៅក្នុងវីត្រូ និងនៅក្នុងវីវ៉ូ ហើយគំរូនៃការបញ្ចេញលីនេអ៊ែរមានទំនាក់ទំនងល្អ។ លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពបង្កើនល្បឿនយោងទៅតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ព្យាករណ៍ថាអាយុកាលផ្ទុកនៃផលិតផលនេះគឺរហូតដល់ 2 ឆ្នាំ។
៤.១២ HPMC (50mPa·s) (5 ផ្នែក), HPMC (4000 mPa·s) (3 ផ្នែក) និង HPC1 ត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹក 1000 ផ្នែក, អាសេតាមីណូហ្វេន 60 ផ្នែក និងស៊ីលីកាជែល 6 ផ្នែក ត្រូវបានបន្ថែម កូរជាមួយម៉ាស៊ីន homogenizer ហើយបាញ់សម្ងួត។ ផលិតផលនេះមានផ្ទុក 80% នៃថ្នាំសំខាន់ៗ។
៤.១៣ ថ្នាំគ្រាប់គ្រោងជែល Theophylline hydrophilic ត្រូវបានគណនាតាមទម្ងន់ថ្នាំគ្រាប់សរុប 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose និងបរិមាណសមស្របនៃប្រេងរំអិល hydrophobic ជាធម្មតាត្រូវបានរៀបចំទៅជាថ្នាំគ្រាប់ដែលគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញ ដែលអាចរក្សាកំហាប់ឈាមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពរបស់រាងកាយមនុស្សរយៈពេល 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេបតាមមាត់។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២២