گىدروكسىپروپىل مېتىل سېللۇلوزا دورىگەرلىك ياردەمچىسى سۈپىتىدە

گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا (HPMC)

تۈرى: قاپلاش ماتېرىياللىرى؛ پەردە ماتېرىيالى؛ ئاستا قويۇپ بېرىلىدىغان دورىلار ئۈچۈن سۈرئەت كونترول قىلىنىدىغان پولىمېر ماتېرىياللىرى؛ مۇقىملاشتۇرغۇچى ماددا؛ ئاسما ياردەمچى، تاختا يېلىم؛ كۈچەيتىلگەن يېلىملاش دورىسى.

1. مەھسۇلات تونۇشتۇرۇش

بۇ مەھسۇلات ئىئون بولمىغان سېللۇلوزا ئېفىرى بولۇپ، سىرتتىن قارىغاندا ئاق پاراشوك شەكلىدە كۆرۈلىدۇ، پۇراقسىز ۋە تەمسىز، سۇدا ۋە كۆپىنچە قۇتۇپلۇق ئورگانىك ئېرىتكۈچىلەردە ئېرىيدۇ، سوغۇق سۇدا شىشىپ، سۈزۈك ياكى ئازراق تۇمانلاشقان كوللوئىد ئېرىتمىگە ئايلىنىدۇ. سۇ ئېرىتمىسىنىڭ يۈزەكى پائالىيىتى، يۇقىرى سۈزۈكلۈك ۋە مۇقىم ئىقتىدارى بار. HPMC قىزىق گېل خۇسۇسىيىتىگە ئىگە. قىزىتقاندىن كېيىن، مەھسۇلاتنىڭ سۇ ئېرىتمىسى گېل چۆكمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ، ئاندىن سوۋۇغاندىن كېيىن ئېرىيدۇ. گېلنىڭ تېمپېراتۇرىسى ئوخشىمايدۇ. ئېرىشچانلىقى قويۇقلۇققا ئەگىشىپ ئۆزگىرىدۇ، قويۇقلۇق تۆۋەن، ئېرىشچانلىقى يۇقىرى، HPMC خۇسۇسىيىتىنىڭ ئوخشىماسلىقى بار، سۇدا ئېرىگەن HPMC pH قىممىتىگە تەسىر كۆرسەتمەيدۇ.

ئۆزلۈكىدىن كۆيۈش تېمپېراتۇرىسى، بوش زىچلىقى، ھەقىقىي زىچلىقى ۋە ئەينەك ئۆتكۈنچى تېمپېراتۇرىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 360℃، 0.341g/cm3، 1.326g/cm3 ۋە 170 ~ 180℃ بولدى. قىزىتقاندىن كېيىن، 190 ~ 200°C دا قوڭۇر رەڭگە ئۆزگىرىدۇ ۋە 225 ~ 230°C دا كۆيىدۇ.

HPMC خلوروفورم، ئېتانول (95%) ۋە دىئېتىل ئېفىردا دېگۈدەك ئېرىمەيدۇ، ھەمدە ئېتانول بىلەن مېتىلېن خىلورىدنىڭ ئارىلاشمىسىدا، مېتانول بىلەن مېتىلېن خىلورىدنىڭ ئارىلاشمىسىدا ۋە سۇ بىلەن ئېتانولنىڭ ئارىلاشمىسىدا ئېرىيدۇ. بەزى HPMC دەرىجىلىرى ئاتسېتون، مېتىلېن خىلورىد ۋە 2-پروپانولنىڭ ئارىلاشمىلىرىدا، شۇنداقلا باشقا ئورگانىك ئېرىتكۈچىلەردە ئېرىيدۇ.

1-جەدۋەل: تېخنىكىلىق كۆرسەتكۈچلەر

لايىھە

ئۆلچەش ئەسۋابى،

60 گرام (2910).

65GD (2906)

75GD (2208)

مېتوكسى %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

گىدروكسىپروپوكسى %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

گېل تېمپېراتۇرىسى ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

يېپىشقاقلىق mpa s.

3،5،6،15،50،4000

50400 0

100400 0150 00100 000

قۇرۇق ئورۇقلاش نىسبىتى

5.0 ياكى ئۇنىڭدىن تۆۋەن

كۆيۈش قالدۇقى %

1.5 ياكى ئۇنىڭدىن تۆۋەن

pH

4.0-8.0

ئېغىر مېتال

20 ياكى ئۇنىڭدىن تۆۋەن

مىشياق

2.0 ياكى ئۇنىڭدىن تۆۋەن

2. مەھسۇلات ئالاھىدىلىكلىرى

2.1 گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا سوغۇق سۇدا ئېرىپ، قويۇق كوللوئىد ئېرىتمىسى ھاسىل قىلىدۇ. سوغۇق سۇغا قوشۇلۇپ ئازراق ئارىلاشتۇرۇلسا، ئۇنى سۈزۈك ئېرىتمىگە ئايلاندۇرغىلى بولىدۇ. ئەكسىچە، ئۇ ئاساسەن 60 سېلسىيە گرادۇستىن يۇقىرى ئىسسىق سۇدا ئېرىمەيدۇ ۋە پەقەت كۆپۈپلا قالىدۇ. گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا سۇ ئېرىتمىسىنى تەييارلاشتا، مەلۇم مىقداردىكى سۇغا گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزانىڭ بىر قىسمىنى قوشۇپ، قاتتىق ئارىلاشتۇرۇپ، 80 ~ 90 سېلسىيە گرادۇسقىچە قىزىتىپ، ئاندىن قالغان گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزانى قوشۇپ، ئاخىرىدا سوغۇق سۇ ئىشلىتىپ، لازىملىق مىقدارغا تولۇقلاش ئەڭ ياخشى.

2.2 گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا ئىئونسىز سېللۇلوزا ئېفىرى بولۇپ، ئۇنىڭ ئېرىتمىسى ئىئون زەرەتلىرىنى ئېلىپ يۈرمەيدۇ، مېتال تۇزلىرى ياكى ئىئونلۇق ئورگانىك بىرىكمىلەر بىلەن ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسەتمەيدۇ، شۇڭا HPMC نىڭ تەييارلاش ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا باشقا خام ئەشيا ۋە ياردەمچى ماددىلار بىلەن رېئاكسىيەگە ئۇچرىماسلىقىغا كاپالەتلىك قىلىنىدۇ.

2.3 گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا كۈچلۈك سەزگۈرلۈككە قارشى تۇرۇش كۈچىگە ئىگە، مولېكۇلا قۇرۇلمىسىدىكى ئالماشتۇرۇش دەرىجىسىنىڭ ئېشىشىغا ئەگىشىپ، سەزگۈرلۈككە قارشى تۇرۇش كۈچىمۇ ئاشىدۇ. HPMC نى ياردەمچى ماددى سۈپىتىدە ئىشلەتكەن دورىلارنىڭ ئۈنۈملۈك مۇددىتى ئىچىدە باشقا ئەنئەنىۋى ياردەمچى ماددىلىرى (كراخمال، دېكسترىن، پاراشوك شېكەر) ئىشلەتكەن دورىلارغا قارىغاندا سۈپىتى تېخىمۇ مۇقىم بولىدۇ.

2.4 گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا ماددا ئالمىشىش جەھەتتە ئىنېرتلىق. دورىگەرلىك ياردەمچى ماددىسى سۈپىتىدە، ئۇ ماددا ئالمىشمايدۇ ياكى سۈمۈرۈلمەيدۇ، شۇڭا دورىلار ۋە يېمەكلىكلەردە ئىسسىقلىق بەرمەيدۇ. ئۇ تۆۋەن ئىسسىقلىق قىممىتىگە ئىگە، تۇزسىز، ئاللېرگىيە پەيدا قىلمايدىغان دورىلار ۋە دىئابىت كېسىلىگە گىرىپتار بولغانلارنىڭ يېمەكلىكلىرىگە ئالاھىدە قوللىنىلىدۇ.

2.5HPMC كىسلاتا ۋە ئاساسلارغا نىسبەتەن نىسبەتەن مۇقىم، ئەمما pH قىممىتى 2 ~ 11 دىن ئېشىپ كەتسە ۋە يۇقىرى تېمپېراتۇرا ياكى ئۇزۇنراق ساقلاش ۋاقتىنىڭ تەسىرىگە ئۇچرىسا، پىشىش دەرىجىسى تۆۋەنلەيدۇ.

2.6 گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا سۇ ئېرىتمىسى يۈزەكى پائالىيەتچانلىقنى تەمىنلىيەلەيدۇ، يۈزەكى ۋە يۈز ئارا تارتىش كۈچى قىممىتىنى ئوتتۇراھال كۆرسىتىدۇ. ئۇ ئىككى باسقۇچلۇق سىستېمىدا ئۈنۈملۈك ئېمۇلسىيەلىشىش ئىقتىدارىغا ئىگە بولۇپ، ئۈنۈملۈك مۇقىملاشتۇرغۇچ ۋە قوغداش كوللوئىد سۈپىتىدە ئىشلىتىشكە بولىدۇ.

2.7 گىدروكسىپروپىل مېتىلسېللۇلوزا سۇ ئېرىتمىسى ئېسىل پەردە شەكىللەندۈرۈش خۇسۇسىيىتىگە ئىگە بولۇپ، تابلېتكا ۋە دورىلار ئۈچۈن ياخشى قاپلاش ماتېرىيالى. ئۇنىڭدىن ھاسىل بولغان پەردە رەڭسىز ۋە چىداملىق. ئەگەر گلىتسېرىن قوشۇلسا، ئۇنىڭ سۇيۇقلۇقىنى ئاشۇرغىلى بولىدۇ. يۈزەكى بىر تەرەپ قىلىنغاندىن كېيىن، مەھسۇلات سوغۇق سۇدا ئېرىتىلىدۇ، pH مۇھىتىنى ئۆزگەرتىش ئارقىلىق ئېرىش سۈرئىتىنى كونترول قىلغىلى بولىدۇ. ئۇ ئاستا قويۇپ بېرىلىدىغان دورىلار ۋە ئۈچەيدە ئېرىيدىغان قاپلانغان دورىلاردا ئىشلىتىلىدۇ.

3. مەھسۇلاتنىڭ قوللىنىلىشى

3.1. يېلىم ۋە پارچىلىغۇچى ماددا سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ

HPMC دورىنىڭ ئېرىشىنى ۋە قويۇپ بېرىش دەرىجىسىنى ئىلگىرى سۈرۈش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ، ئېرىتكۈچىدە بىۋاسىتە ئېرىپ يېلىم سۈپىتىدە ئىشلىتىشكە بولىدۇ، سۇدا ئېرىپ پىل چىشىدەك يېپىشقاق كوللوئىد ئېرىتمىسى، تابلېتكا، دورا، دانچە قاتارلىق يېپىشقاق ماددىلارنى ھاسىل قىلىش ئۈچۈن قويۇقلۇقى تۆۋەن، يېلىمنىڭ قويۇقلۇقى يۇقىرى، پەقەت تۈرى ۋە تەلىپى ئوخشىمايدىغان بولغاچقا، ئادەتتە %2 ~ %5 بولىدۇ.

HPMC سۇ ئېرىتمىسى ۋە بەلگىلىك قويۇقلۇقتىكى ئېتانول ئارىلاشمىسىنى ئىشلىتىپ بىرىكمە باغلىغۇچى ھاسىل قىلىڭ؛ مىسال: ئاموكسىسىللىن كاپسۇلىنى دانچە قىلىپ ياساش ئۈچۈن %2 HPMC سۇ ئېرىتمىسى %55 ئېتانول ئېرىتمىسى بىلەن ئارىلاشتۇرۇلدى، شۇڭا HPMC ئىشلەتمىگەندە ئاموكسىسىللىن كاپسۇلىنىڭ ئوتتۇرىچە ئېرىش نىسبىتى %38 تىن %90 گىچە ئاشتى.

HPMC ئېرىگەندىن كېيىن كراخمال سۇيۇقلۇقىنىڭ قويۇقلۇقى ئوخشىمايدىغان بولغان بىرىكمە يېلىمدىن ياسىلىدۇ؛ ئېرىترومىتسىن ئۈچەيدە ئېرىيدىغان قاپلانغان تابلېتكىلارنىڭ ئېرىش نىسبىتى %2 HPMC ۋە %8 كراخمالنى بىرلەشتۈرگەندە %38.26 تىن %97.38 گىچە ئۆستى.

2.2. پىلاستىنكا قاپلاش ماتېرىيالى ۋە پىلاستىنكا شەكىللەندۈرۈش ماتېرىيالى ياساڭ

HPMC سۇدا ئېرىيدىغان قاپلاش ماتېرىيالى سۈپىتىدە تۆۋەندىكى ئالاھىدىلىكلەرگە ئىگە: ئېرىتمىنىڭ قويۇقلۇقى ئوتتۇراھال؛ قاپلاش جەريانى ئاددىي؛ پىلاستىنكا شەكىللەندۈرۈش خۇسۇسىيىتى ياخشى؛ پارچىنىڭ شەكلىنى، يېزىلىشىنى ساقلىيالايدۇ؛ نەملىككە چىداملىق بولالايدۇ؛ رەڭ بېرەلەيدۇ، تەمنى تۈزىتەلەيدۇ. بۇ مەھسۇلات قويۇقلۇقى تۆۋەن بولغان تابلېتكا ۋە دورا دورىلىرى ئۈچۈن سۇدا ئېرىيدىغان پىلاستىنكا قاپلاش سۈپىتىدە، قويۇقلۇقى يۇقىرى بولغان سۇدا ئېرىمەيدىغان پىلاستىنكا قاپلاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ، ئىشلىتىش مىقدارى %2-%5.

2.3، قويۇقلاشتۇرغۇچى ۋە كوللوئىدلىق قوغداش يېلىمى سۈپىتىدە

قويۇقلاشتۇرۇش دورىسى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدىغان HPMC نىڭ مىقدارى %0.45 ~ %1.0 بولۇپ، كۆز تامچىسى ۋە سۈنئىي كۆز يېشى قويۇقلاشتۇرۇش دورىسى سۈپىتىدە ئىشلىتىشكە بولىدۇ؛ سۇدىن قورقۇپ قالىدىغان يېلىمنىڭ مۇقىملىقىنى ئاشۇرۇش، زەررىچىلەرنىڭ بىرلىشىشى ۋە چۆكۈشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ، ئادەتتىكى مىقدارى %0.5 ~ %1.5.

2.4، توسقۇچى، ئاستا قويۇپ بېرىلىدىغان ماتېرىيال، كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدىغان ماددا ۋە تۆشۈكچى ماددا سۈپىتىدە

HPMC يۇقىرى يېپىشقاقلىق مودېلى ئارىلاشما ماتېرىياللىق ئىسكېلەتلىك ئۇزۇن مۇددەتلىك قويۇپ بېرىلىدىغان تابلېتكىلار ۋە گىدروفىل گېل ئىسكېلەتلىك ئۇزۇن مۇددەتلىك قويۇپ بېرىلىدىغان تابلېتكىلارنىڭ توسقۇچىلىرى ۋە كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىش دورىلىرىنى تەييارلاشقا ئىشلىتىلىدۇ. تۆۋەن يېپىشقاقلىق مودېلى ئۇزۇن مۇددەتلىك قويۇپ بېرىلىدىغان ياكى كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدىغان تابلېتكىلار ئۈچۈن تۆشۈك پەيدا قىلغۇچى ماددا بولۇپ، بۇنداق تابلېتكىلارنىڭ دەسلەپكى داۋالاش مىقدارى تېز سۈرئەتتە قولغا كەلتۈرۈلىدۇ، ئاندىن قاندىكى ئۈنۈملۈك قويۇقلۇقنى ساقلاش ئۈچۈن ئۇزۇن مۇددەتلىك قويۇپ بېرىلىدىغان ياكى كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدۇ.

2.5. گېل ۋە سۇپوزىتورىيە ماترىتسىسى

گىدروگېل شامچىلىرى ۋە ئاشقازان يېلىملىق دورىلارنى HPMC نىڭ سۇدا كۆپ ئىشلىتىدىغان گىدروگېل ھاسىل قىلىش خۇسۇسىيىتى ئارقىلىق تەييارلىغىلى بولىدۇ.

2.6 بىئولوگىيىلىك يېلىم ماتېرىياللىرى

مېترونىدازول HPMC ۋە پولىكاربوكسىلېتىلېن 934 بىلەن ئارىلاشتۇرغۇچتا ئارىلاشتۇرۇلۇپ، 250 مىللىگراملىق بىئو يېپىشقاق كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدىغان دورا ياسالدى. سىناق نەيچىسىدىكى ئېرىتىش سىنىقىدا، بۇ دورا سۇدا تېز سۈرئەتتە كۆپۈپ، دورا قويۇپ بېرىلىشى دىففۇزىيە ۋە كاربون زەنجىرىنىڭ بوشىشى ئارقىلىق كونترول قىلىنغانلىقى كۆرسىتىلدى. ھايۋانلاردا سىناق قىلىنىش نەتىجىسىدە، يېڭى دورا قويۇپ بېرىش سىستېمىسىنىڭ كالا تىل ئاستى شىللىق پەردىسىگە كۆرۈنەرلىك بىئولوگىيىلىك يېپىشقاقلىق خۇسۇسىيىتىگە ئىگە ئىكەنلىكى كۆرسىتىلدى.

2.7، ئاسما ياردەمچى سۈپىتىدە

بۇ مەھسۇلاتنىڭ يۇقىرى قويۇقلۇقى سۇسپېنزىيە سۇيۇقلۇقى تەييارلاش ئۈچۈن ياخشى سۇسپېنزىيە ياردەمچىسى بولۇپ، ئۇنىڭ ئادەتتىكى مىقدارى %0.5 ~ %1.5.

4. قوللىنىش مىساللىرى

4.1 پىلاستىنكا قاپلاش ئېرىتمىسى: HPMC 2kg، تالك 2kg، كاستور مېيى 1000ml، تۋېين -80 1000ml، پروپىلېن گلىكول 1000ml، %95 ئېتانول 53000ml، سۇ 47000ml، مۇۋاپىق مىقداردىكى پىگمېنت. بۇنى ياساشنىڭ ئىككى خىل ئۇسۇلى بار.

4.1.1 ئېرىيدىغان پىگمېنت قاپلانغان كىيىم سۇيۇقلۇقىنى تەييارلاش: بەلگىلەنگەن مىقداردىكى HPMC نى %95 ئېتانولغا قوشۇپ، بىر كېچە چىلاپ قويۇڭ، يەنە بىر پىگمېنت ۋېكتورىنى سۇدا ئېرىتىڭ (زۆرۈر بولسا سۈزۈڭ)، ئىككى ئېرىتمىنى بىرلەشتۈرۈپ، تەكشى ئارىلاشتۇرۇپ، سۈزۈك ئېرىتمە ھاسىل قىلىڭ. ئېرىتمىنىڭ %80 نى (سىلىقلاش ئۈچۈن %20) بەلگىلەنگەن مىقداردىكى كاستور مېيى، Tween-80 ۋە پروپىلېن گلىكول بىلەن ئارىلاشتۇرۇڭ.

4.1.2 ئېرىمەيدىغان پىگمېنت (مەسىلەن، تۆمۈر ئوكسىد) سىرلاش سۇيۇقلۇقىنى تەييارلاش HPMC نى 95% ئېتانولغا بىر كېچە چىلاپ، سۇ قوشۇپ، 2% HPMC سۈزۈك ئېرىتمىسى ياسالدى. بۇ ئېرىتمىنىڭ %20 ى سىلىقلاش ئۈچۈن ئېلىپ چىقىلدى، قالغان %80 ئېرىتمىسى ۋە تۆمۈر ئوكسىد سۇيۇق ئۇۋىلاش ئۇسۇلى ئارقىلىق تەييارلاندى، ئاندىن بەلگىلەنگەن مىقداردىكى باشقا تەركىبلەر قوشۇلۇپ تەكشى ئارىلاشتۇرۇلدى. سىرلاش سۇيۇقلۇقىنىڭ سىرلاش جەريانى: دان قەغىزىنى شېكەر سىرلاش قازانغا قۇيۇڭ، ئايلاندۇرغاندىن كېيىن، قىزىق ھاۋا 45 سېلسىيە گرادۇسقا قىزىيدۇ، سىرلاش قەغىزىنى پۈركۈسىڭىز بولىدۇ، ئېقىمنى 10 ~ 15 مىللىلىتىر / مىنۇت كونترول قىلسىڭىز بولىدۇ، پۈركۈپ بولغاندىن كېيىن، قىزىق ھاۋا بىلەن 5 ~ 10 مىنۇت قۇرۇتۇشنى داۋاملاشتۇرۇڭ، قازاندىن چىقىرىپ، قۇرۇتقۇچقا سېلىپ 8 سائەتتىن ئارتۇق قۇرۇتسىڭىز بولىدۇ.

4.2α-ئىنتېرفېرون كۆز پەردىسى 50μg α-ئىنتېرفېرون 10ml0.01ml تۇز كىسلاتاسىدا ئېرىتىلىپ، 90ml ئېتانول ۋە 0.5GHPMC بىلەن ئارىلاشتۇرۇلۇپ، سۈزۈلۈپ، ئايلىنىدىغان ئەينەك تاياقچىغا قاپلىنىپ، 60℃ تېمپېراتۇرىدا مىكروبسىزلاندۇرۇلۇپ، ھاۋادا قۇرۇتۇلىدۇ. بۇ مەھسۇلات پىلاستىنكا ماتېرىيالىغا ئايلاندۇرۇلىدۇ.

4.3 كوترىموكسازول تابلېتكىسى (0.4g±0.08g) SMZ (80 تور) 40kg، كراخمال (120 تور) 8kg، %3 HPMC سۇ ئېرىتمىسى 18-20kg، ماگنىي ستېئارات 0.3kg، TMP (80 تور) 8kg، تەييارلاش ئۇسۇلى SMZ ۋە TMP نى ئارىلاشتۇرۇپ، ئاندىن كراخمال قوشۇپ 5 مىنۇت ئارىلاشتۇرۇش. تەييارلانغان %3 HPMC سۇ ئېرىتمىسى، يۇمشاق ماتېرىيال، 16 تورلۇق ئېكران دانچىسى بىلەن قۇرۇتۇلىدۇ، ئاندىن 14 تورلۇق ئېكران پۈتۈن دانچىسى بىلەن ماگنىي ستېئارات ئارىلاشمىسى قوشۇلىدۇ، 12mm يۇمىلاق سۆزلۈك (SMZco) مۆھۈرلەش تابلېتكىسى قوشۇلىدۇ. بۇ مەھسۇلات ئاساسلىقى باغلاش ماتېرىيالى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ. تابلېتكىلارنىڭ ئېرىش نىسبىتى %96/20 مىنۇت.

4.4 پىپېرات تابلېتكىسى (0.25g) پىپېرات 80 تور 25kg، كراخمال (120 تور) 2.1kg، مۇۋاپىق مىقداردىكى ماگنىي ستېئارات. ئۇنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئۇسۇلى پىپېرات كىسلاتاسى، كراخمال، HPMC نى تەكشى ئارىلاشتۇرۇپ، %20 ئېتانول يۇمشاق ماتېرىيال، 16 تورلۇق ئېكران دانچىسى، قۇرۇق، ئاندىن 14 تورلۇق ئېكران پۈتۈن دانچىسى، ۋېكتورلۇق ماگنىي ستېئارات ۋە 100mm ئايلانما بەلۋاغ سۆز (PPA0.25) مۆھۈرلەش تابلېتكىسىنى قوشۇشتىن ئىبارەت. كراخمال پارچىلىغۇچى ماددا سۈپىتىدە ئىشلىتىلگەندە، بۇ تابلېتكىنىڭ ئېرىش نىسبىتى %80/2 مىنۇتتىن تۆۋەن ئەمەس، بۇ ياپونىيەدىكى ئوخشاش مەھسۇلاتلارنىڭكىدىن يۇقىرى.

4.5 سۈنئىي يىرتىلغان HPMC-4000، HPMC-4500 ياكى HPMC-5000 0.3g، ناترىي خىلورىد 0.45g، كالىي خىلورىد 0.37g، بوراكس 0.19g، %10 لىك ئاممونىي خىلوربېنزىلاممونىي ئېرىتمىسى 0.02ml، 100ml غا سۇ قوشۇلىدۇ. ئۇنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئۇسۇلى HPMC نى 15 مىللىلىتىر سۇغا سېلىپ، 80 ~ 90 سېلسىيە گرادۇستا تولۇق سۇ ئېلىپ، 35 مىللىلىتىر سۇ قوشۇپ، قالغان تەركىبلەرنى 40 مىللىلىتىر سۇ ئېرىتمىسى بىلەن تەكشى ئارىلاشتۇرۇپ، تولۇق مىقداردا سۇ قوشۇپ، تەكشى ئارىلاشتۇرۇپ، بىر كېچە قويۇپ، ئاستا سۈزۈپ، قاچىغا سۈزۈپ، 98 ~ 100 سېلسىيە گرادۇستا 30 مىنۇت سۈزۈلدۈرۈپ، pH قىممىتى 8.4 سېلسىيە گرادۇستىن 8.6 سېلسىيە گرادۇسقىچە بولىدۇ. بۇ مەھسۇلات كۆز ياش كەمچىللىكى ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ، كۆز ياشنىڭ ئورنىنى ئالىدىغان ياخشى دورا بولۇپ، ئالدى كامېرا مىكروسكوپىدا ئىشلىتىلگەندە، بۇ مەھسۇلاتنىڭ مىقدارىنى مۇۋاپىق دەرىجىدە ئاشۇرغىلى بولىدۇ، %0.7 ~ %1.5 بولسا مۇۋاپىق بولىدۇ.

4.6 مېتتورفان كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدىغان تابلېتكىلار مېتتورفان قالدۇق تۇزى 187.5mg، لاكتوزا 40.0mg، PVP70.0mg، پار كرېمنىي 10mg، 40.0 mGHPMC-603، 40.0mg ~ مىكرو كرىستاللىق سېللۇلوزا فتالات-102 ۋە ماگنىي ستېئارات 2.5mg. ئۇ نورمال ئۇسۇلدا تابلېتكا شەكلىدە تەييارلىنىدۇ. بۇ مەھسۇلات كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدىغان ماتېرىيال سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ.

4.7 ئاۋانتومىتسىن ⅳ تابلېتكىسى ئۈچۈن، 2149 گرام ئاۋانتومىتسىن ⅳ مونوگىدرات ۋە 1000 مىللىلىتىر ئىزوپروپىل سۇ ئارىلاشمىسى 15% (ماسسا قويۇقلۇقى) eudragitL-100 (9:1) ئارىلاشتۇرۇلۇپ، ئارىلاشتۇرۇلۇپ، دانچە قىلىنىپ، 35 سېلسىيە گرادۇستا قۇرۇتۇلدى. قۇرۇتۇلغان 575 گرام ۋە 62.5 گرام گىدروكسىپروپىلوسېللۇلوزا E-50 دانچىلىرى تولۇق ئارىلاشتۇرۇلدى، ئاندىن ئاۋانگارد مىتسىن ⅳ تابلېتكىسىنىڭ ئۈزلۈكسىز قويۇپ بېرىلىشىگە ئېرىشىش ئۈچۈن تابلېتكىلارغا 7.5 گرام ستېئارىك كىسلاتا ۋە 3.25 گرام ماگنىي ستېئارات قوشۇلدى. بۇ مەھسۇلات ئاستا قويۇپ بېرىلىدىغان ماتېرىيال سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ.

4.8 نىفېدىپىننىڭ ئۇزۇن مۇددەتلىك قويۇپ بېرىلىدىغان دانچىلىرى 1 قىسىم نىفېدىپىن، 3 قىسىم گىدروكسىپروپىل مېتىل سېللۇلوزا ۋە 3 قىسىم ئېتىل سېللۇلوزا ئارىلاشما ئېرىتكۈچى (ئېتانول: مېتىلېن خىلورىد = 1:1) بىلەن ئارىلاشتۇرۇلۇپ، 8 قىسىم كۆممىقوناق كراخمالى قوشۇلۇپ، ئوتتۇراھال ئېرىيدىغان ئۇسۇلدا دانچىلار ئىشلەپچىقىرىلدى. دانچىلارنىڭ دورا قويۇپ بېرىش سۈرئىتى مۇھىت pH قىممىتىنىڭ ئۆزگىرىشىگە تەسىر كۆرسەتمىدى ۋە بازاردا سېتىلىۋاتقان دانچىلارنىڭكىدىن ئاستا بولدى. 12 سائەت ئېغىزدىن ئىچىپ ئىچكەندىن كېيىن، ئىنسانلارنىڭ قاندىكى قويۇقلۇقى 12mg/ml بولدى، ھەمدە ئايرىم پەرق يوق ئىدى.

4.9 پروپرانھاول گىدروخلورىد ئۇزۇن مۇددەتلىك قويۇپ بېرىلىدىغان كاپسۇل 60 كىلوگرام پروپرانھاول گىدروخلورىد، 40 كىلوگرام مىكروكرىستاللىق سېللۇلوزا، 50 لىتىر سۇ قوشۇپ دانچە ياسالدى. 1 كىلوگرام HPMC ۋە 9 كىلوگرام EC 200 لىتىر ئارىلاشما ئېرىتكۈچى (مېتىلېن خلورىد: مېتانول = 1: 1) بىلەن ئارىلاشتۇرۇلۇپ، 750 مىللىلىتىر/مىنۇت ئېقىم سۈرئىتى بىلەن دومىلىغان شار شەكىللىك زەررىچىلەرگە پۈركۈلۈپ، زەررىچىلەر 1.4 مىللىمېتىرلىق ئېكرانلىق پۈتۈن زەررىچىلەرنىڭ تۆشۈكچىسى ئارقىلىق قاپلىنىپ، ئاندىن ئادەتتىكى كاپسۇل تولدۇرۇش ماشىنىسى بىلەن تاش كاپسۇلغا تولدۇرۇلدى. ھەر بىر كاپسۇلدا 160 مىللىگرام پروپرانولول گىدروخلورىد شار شەكىللىك زەررىچىلەر بار.

4.10 ناپرولول HCL ئىسكىلىت تابلېتكىلىرى ناپرولول HCL :HPMC:CMC-NA نى 1:0.25:2.25 نىسبىتىدە ئارىلاشتۇرۇش ئارقىلىق تەييارلاندى. دورا قويۇپ بېرىش سۈرئىتى 12 سائەت ئىچىدە نۆلگە يېقىنلاشتى.

باشقا دورىلارمۇ ئارىلاش سۆڭەك ماتېرىياللىرىدىن ياسىلىشى مۇمكىن، مەسىلەن مېتوپرولول: HPMC: CMC-NA 1:1.25:1.25 نىسبىتى بويىچە؛ ئاللىلپرولول: HPMC 1:2.8:2.92 نىسبىتى بويىچە. دورىنىڭ قويۇپ بېرىلىش سۈرئىتى 12 سائەت ئىچىدە نۆلگە يېقىنلاشتى.

4.11 ئېتىلامىنوزىن ھاسىلاتلىرىنىڭ ئارىلاش ماتېرىياللىرىدىن ياسالغان ئىسكېلېت تابلېتكىلىرى مىكرو پاراشوك كرېمنىي گېلى ئارىلاشمىسى ئارقىلىق نورمال ئۇسۇلدا تەييارلاندى: CMC-NA: HPMC 1:0.7:4.4. بۇ دورا سىناق نەيچىسى ۋە تىرىك جانلىقلاردا 12 سائەت قويۇپ بېرىلدى، ھەمدە سىزىقلىق قويۇپ بېرىش شەكلى ياخشى مۇناسىۋەتكە ئىگە ئىدى. FDA نىڭ بەلگىلىمىلىرىگە ئاساسەن تېزلەشتۈرۈلگەن مۇقىملىق سىنىقىنىڭ نەتىجىسى بۇ مەھسۇلاتنىڭ ساقلاش مۇددىتى 2 يىلغىچە بولىدىغانلىقىنى مۆلچەرلىدى.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 قىسىم)، HPMC (4000 mPa·s) (3 قىسىم) ۋە HPC1 1000 قىسىم سۇدا ئېرىتىلدى، 60 قىسىم ئاتسېتامىنوفېن ۋە 6 قىسىم كرېمنىي گېلى قوشۇلدى، بىر خىللاشتۇرغۇچ بىلەن ئارىلاشتۇرۇلدى ۋە پۈركۈپ قۇرۇتۇلدى. بۇ مەھسۇلات ئاساسلىق دورىنىڭ %80 نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

4.13 تېئوفىللىن سۇغا چىداملىق گېل ئىسكىلىت تابلېتكىلىرى ئومۇمىي تابلېتكا ئېغىرلىقىغا ئاساسەن ھېسابلىنىدۇ، ئادەتتە 18%-35% تېئوفىللىن، 7.5%-22.5% HPMC، 0.5% لاكتوزا ۋە مۇۋاپىق مىقداردا سۇغا چىداملىق مايلاش دورىسى تەييارلىنىپ، كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىلىدىغان تابلېتكىلارغا ئايلاندۇرۇلىدۇ، بۇ تابلېتكىلار ئېغىزدىن ئىچىلغاندىن كېيىن 12 سائەت ئىچىدە ئىنسان بەدىنىدىكى ئۈنۈملۈك قان قويۇقلۇقىنى ساقلىيالايدۇ.


ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2022-يىلى 9-ئاينىڭ 20-كۈنى