Ang mga pharmaceutical excipient ay mga excipient at adjuvant na ginagamit sa paggawa ng mga gamot at pagbabalangkas ng mga reseta, at ito ay isang mahalagang bahagi ng mga paghahanda sa parmasyutiko. Bilang isang likas na materyal na nagmula sa polimer, ang cellulose eter ay may mga katangian ng biodegradability, non-toxicity, at mababang presyo, tulad ng sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Mga cellulose etertulad ng hydroxyethyl cellulose at ethyl cellulose ay may mahalagang halaga ng aplikasyon sa mga pharmaceutical excipients. Sa kasalukuyan, ang mga produkto ng karamihan sa mga domestic cellulose ether na negosyo ay pangunahing ginagamit sa gitna at mababang-end na larangan ng industriya, at ang idinagdag na halaga ay hindi mataas. Ang industriya ay agarang kailangang baguhin at i-upgrade at pagbutihin ang mga high-end na aplikasyon ng mga produkto.
Ang mga pantulong na parmasyutiko ay may mahalagang papel sa pagbuo at paggawa ng mga pormulasyon. Halimbawa, sa mga paghahanda ng sustained-release, ang mga polymer na materyales gaya ng cellulose ethers ay ginagamit bilang pharmaceutical excipients sa sustained-release pellets, iba't ibang matrix sustained-release formulation, coated sustained-release formulation, sustained-release capsules, sustained-release na mga gamot na gamot na nagpapalabas ng sustained-release, at sustained-release na mga gamot na nagpapalabas ng resin. Malawakang ginagamit ang mga paghahanda at likidong nagpapatuloy na paglabas. Sa sistemang ito, ang mga polymer tulad ng mga cellulose ether ay karaniwang ginagamit bilang mga carrier ng gamot upang kontrolin ang rate ng paglabas ng mga gamot sa katawan ng tao, iyon ay, ang mga ito ay kinakailangan na dahan-dahang ilabas sa katawan sa isang nakatakdang rate sa loob ng isang tiyak na hanay ng oras upang makamit ang layunin ng epektibong paggamot.
Ayon sa istatistika ng Consulting and Research Department, mayroong humigit-kumulang 500 uri ng mga excipients sa merkado sa aking bansa, ngunit kung ikukumpara sa Estados Unidos (higit sa 1500 uri) at European Union (higit sa 3000 uri), mayroong isang malaking pagkakaiba, at ang mga uri ay maliit pa rin. mga pharmaceutical excipients ng aking bansa Malaki ang potensyal ng pag-unlad ng merkado. Nauunawaan na ang nangungunang sampung pharmaceutical excipients sa market scale ng aking bansa ay mga medicinal gelatin capsules, sucrose, starch, film coating powder, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), at microcrystalline fibers. Vegetarian, HPC, lactose.
"Ang natural na cellulose ether ay ang pangkalahatang termino para sa isang serye ng mga cellulose derivatives na ginawa ng reaksyon ng alkali cellulose at etherifying agent sa ilalim ng ilang partikular na kundisyon, at isang produkto kung saan ang mga hydroxyl group sa cellulose macromolecule ay bahagyang o ganap na pinapalitan ng mga grupong eter. Ang mga cellulose ether ay malawakang ginagamit sa larangan ng petrolyo, mga materyales sa gusali, at mga pang-araw-araw na patong, pagkain, mga patong ng gamot. Ang mga produktong pharmaceutical-grade ay karaniwang nasa gitna at high-end na mga lugar ng industriya at may mataas na dagdag na halaga Dahil sa mahigpit na mga kinakailangan sa kalidad, ang paggawa ng mga pharmaceutical-grade cellulose ethers ay medyo mahirap din mga sustained-release na matrix tablet, gastric-soluble coating na materyales, sustained-release microcapsule packaging material, sustained-release na mga materyales sa film ng gamot, atbp.
Ang sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) ay ang cellulose ether na may pinakamalaking output at pagkonsumo sa bahay at sa ibang bansa. Ito ay isang ionic cellulose eter na ginawa mula sa cotton at wood sa pamamagitan ng alkalization at etherification na may chloroacetic acid. Ang CMC-Na ay isang karaniwang ginagamit na pharmaceutical excipient. Ito ay kadalasang ginagamit bilang isang panali para sa solidong paghahanda at bilang pampalapot, pampalapot at pagsususpinde na ahente para sa mga likidong paghahanda. Maaari rin itong magamit bilang isang matrix na nalulusaw sa tubig at materyal na bumubuo ng pelikula. Ito ay kadalasang ginagamit bilang isang sustained-release na gamot na film na materyal at sustained-release na matrix tablet sa sustained (controlled) release formulation.
Bilang karagdagan sa sodium carboxymethyl cellulose bilang pharmaceutical excipients, ang croscarmellose sodium ay maaari ding gamitin bilang pharmaceutical excipients. Ang cross-linked carboxymethyl cellulose sodium (CCMC-Na) ay isang water-inoluble substance na ang carboxymethyl cellulose ay tumutugon sa isang cross-linking agent sa isang tiyak na temperatura (40-80°C) sa ilalim ng pagkilos ng isang inorganic acid catalyst at dinadalisay. Ang ahente ng crosslinking ay maaaring propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, at mga katulad nito. Ang croscarmellose sodium ay ginagamit bilang isang disintegrant para sa mga tablet, kapsula at butil sa mga paghahanda sa bibig. Ito ay umaasa sa mga epekto ng capillary at pamamaga upang makamit ang disintegrasyon. Ito ay may mahusay na compressibility at malakas na disintegration. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang antas ng pamamaga ng croscarmellose sodium sa tubig ay mas malaki kaysa sa mga karaniwang disintegrant tulad ng low-substituted sodium carboxymethyl cellulose at hydrated microcrystalline cellulose.
Ang methyl cellulose (MC) ay isang non-ionic cellulose monoether na ginawa mula sa cotton at wood sa pamamagitan ng alkalization at methyl chloride etherification. Ang methyl cellulose ay may mahusay na solubility sa tubig at matatag sa hanay ng pH na 2.0 hanggang 13.0. Ito ay malawakang ginagamit sa mga pharmaceutical excipients, at ginagamit sa mga sublingual na tablet, intramuscular injection, ophthalmic na paghahanda, oral capsule, oral suspension, oral tablet at topical na paghahanda. Bilang karagdagan, sa mga sustained-release formulation, maaaring gamitin ang MC bilang hydrophilic gel matrix sustained-release formulation, gastric-soluble coating material, sustained-release microcapsule packaging material, sustained-release na drug film material, atbp.
Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ay isang non-ionic cellulose mixed ether na ginawa mula sa cotton at wood sa pamamagitan ng alkalization at etherification ng propylene oxide at methyl chloride. Ito ay walang amoy, walang lasa, hindi nakakalason, natutunaw sa malamig na tubig, at mga gel sa mainit na tubig. Ang Hydroxypropyl methylcellulose ay isang cellulose mixed ether variety na mabilis na tumataas sa produksyon, pagkonsumo at kalidad sa nakalipas na 15 taon. Isa rin ito sa pinakamalaking pharmaceutical excipient na ginagamit sa loob at labas ng bansa. Ito ay ginamit bilang isang pharmaceutical excipient sa loob ng halos 50 taon. Mga taon ng kasaysayan. Sa kasalukuyan, ang aplikasyon ng HPMC ay pangunahing makikita sa sumusunod na limang aspeto:
Ang isa ay bilang binder at disintegrant. Ang HPMC bilang isang binder ay maaaring gawing madaling mabasa ang gamot, at maaari itong lumawak nang daan-daang beses pagkatapos sumipsip ng tubig, upang makabuluhang mapabuti nito ang pagkatunaw o paglabas ng tablet. Ang HPMC ay may malakas na lagkit, at maaaring mapahusay ang lagkit ng butil at mapabuti ang compressibility ng mga hilaw na materyales na may malutong o matigas na texture. Ang HPMC na may mababang lagkit ay maaaring gamitin bilang isang binder at disintegrant, at ang HPMC na may mataas na lagkit ay maaari lamang gamitin bilang isang binder.
Pangalawa, ginagamit ito bilang isang matagal at kinokontrol na materyal sa pagpapalabas para sa mga paghahanda sa bibig. Ang HPMC ay isang karaniwang ginagamit na materyal na hydrogel matrix sa mga paghahanda ng matagal na paglabas. Maaaring gamitin ang HPMC na may mababang grado ng lagkit (5～50mPa·s) bilang isang binder, ahente ng pagtaas ng lagkit at ahente ng pagsususpinde, at ang HPMC na may mataas na gradong lagkit (4000～100000mPa·s) ay maaaring gamitin upang maghanda ng mga mixed material na matrix sustained-release na tablet at sustained-release na mga tablet na may sustained-release na hydrochloride mga tableta. Ang HPMC ay natutunaw sa gastrointestinal fluid, may mga pakinabang ng mahusay na compressibility, mahusay na pagkalikido, malakas na kapasidad ng pag-load ng gamot at mga katangian ng paglabas ng gamot na hindi apektado ng pH. Ito ay isang napakahalagang hydrophilic carrier material sa mga sustained-release preparation system at kadalasang ginagamit bilang Ang hydrophilic gel matrix at coating material ng sustained-release na mga paghahanda, at ginagamit sa gastric floating preparations at sustained-release drug membrane auxiliary material.
Ang pangatlo ay bilang isang coating film-forming agent.HPMCay may magandang katangian ng pagbuo ng pelikula. Ang pelikulang nabuo nito ay pare-pareho, transparent, at matigas, at hindi madaling sumunod sa panahon ng paggawa. Lalo na para sa mga gamot na madaling sumipsip ng kahalumigmigan at hindi matatag, ang paggamit nito bilang isang layer ng paghihiwalay ay maaaring lubos na mapabuti ang katatagan ng gamot at maiwasan Ang pelikula ay nagbabago ng kulay. Ang HPMC ay may iba't ibang mga detalye ng lagkit. Kung napili nang maayos, ang kalidad at hitsura ng mga coated na tablet ay mas mahusay kaysa sa iba pang mga materyales, at ang karaniwang konsentrasyon nito ay 2% hanggang 10%.
Ang apat ay ginagamit bilang materyal na kapsula. Sa mga nagdaang taon, sa madalas na pagsiklab ng mga pandaigdigang epidemya ng hayop, kumpara sa mga kapsula ng gelatin, ang mga kapsula ng halaman ay naging bagong mahal ng industriya ng parmasyutiko at pagkain. Matagumpay na nakuha ng Pfizer ang HPMC mula sa mga natural na halaman at naghanda ng mga kapsula ng gulay ng VcapTM. Kung ikukumpara sa tradisyonal na gelatin hollow capsules, ang mga capsule ng gulay ay may mga pakinabang ng malawak na kakayahang umangkop, walang panganib ng cross-linking reaksyon, at mataas na katatagan. Ang rate ng paglabas ng gamot ay medyo stable, at ang mga indibidwal na pagkakaiba ay maliit. Pagkatapos ng pagkawatak-watak sa katawan ng tao, hindi ito nasisipsip at maaaring ilabas. Pinalabas sa katawan. Sa mga tuntunin ng mga kondisyon ng imbakan, pagkatapos ng maraming mga pagsubok, halos hindi ito malutong sa ilalim ng mababang mga kondisyon ng kahalumigmigan, at ang mga katangian ng shell ng kapsula ay matatag pa rin sa ilalim ng mataas na kahalumigmigan, at ang iba't ibang mga index ng mga kapsula ng halaman sa ilalim ng matinding kondisyon ng imbakan ay hindi apektado. Sa pag-unawa ng mga tao sa mga kapsula ng halaman at pagbabago ng mga konsepto ng pampublikong gamot sa loob at labas ng bansa, mabilis na lalago ang pangangailangan sa merkado para sa mga kapsula ng halaman.
Ang panglima ay bilang isang suspending agent. Ang uri ng suspensyon na paghahanda ng likido ay isang karaniwang ginagamit na klinikal na anyo ng dosis, na isang heterogenous na sistema ng pagpapakalat kung saan ang halos hindi natutunaw na solidong mga gamot ay nakakalat sa isang likidong dispersion medium. Tinutukoy ng katatagan ng system ang kalidad ng mga paghahanda ng likidong suspensyon. Maaaring bawasan ng HPMC colloidal solution ang solid-liquid interfacial tension, bawasan ang surface free energy ng solid particles, at patatagin ang heterogenous dispersion system. Ito ay isang mahusay na ahente ng pagsususpinde. Ginagamit ang HPMC bilang pampalapot para sa mga patak ng mata, na may nilalaman na 0.45% hanggang 1.0%.
Ang Hydroxypropyl cellulose (HPC) ay isang non-ionic cellulose monoether na gawa sa cotton at wood sa pamamagitan ng alkalization at propylene oxide etherification. Ang HPC ay karaniwang natutunaw sa tubig sa ibaba 40°C at isang malaking halaga ng mga polar solvents, at ang pagganap nito ay nauugnay sa nilalaman ng hydroxypropyl at ang antas ng polymerization. Ang HPC ay maaaring maging tugma sa iba't ibang gamot at may magandang inertness.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose(L-HPC)ay pangunahing ginagamit bilang isang tablet disintegrant at binder. Ang mga katangian nito ay: madaling pindutin at mabuo, malakas na applicability, lalo na mahirap mabuo, plastic at malutong na mga tablet, magdagdag ng L －HPC ay maaaring mapabuti ang katigasan ng tablet at ang liwanag ng hitsura, at maaari din itong gawing mabilis ang pag-disintegrate ng tablet, mapabuti ang panloob na kalidad ng tablet, at mapabuti ang nakakagamot na epekto.
Maaaring gamitin ang high substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) bilang binding agent para sa mga tablet, butil at pinong butil sa larangan ng parmasyutiko. Ang H-HPC ay may mahusay na mga katangian ng pagbuo ng pelikula, at ang nagresultang pelikula ay matigas at nababanat, na maihahambing sa mga plasticizer. Sa pamamagitan ng paghahalo sa iba pang mga anti-wet coating agent, ang pagganap ng pelikula ay maaaring higit pang mapabuti, at madalas itong ginagamit bilang isang film coating material para sa mga tablet. Ang H-HPC ay maaari ding gamitin bilang isang matrix na materyal upang maghanda ng matrix sustained-release tablets, sustained-release pellets at double-layer sustained-release tablets.
Ang Hydroxyethyl cellulose (HEC) ay isang non-ionic cellulose monoether na ginawa mula sa cotton at wood sa pamamagitan ng alkalization at ethylene oxide etherification. Ang HEC ay pangunahing ginagamit bilang pampalapot, colloidal protective agent, adhesive, dispersant, stabilizer, suspending agent, film-forming agent at slow-release na materyal sa medikal na larangan. Maaari itong ilapat sa mga emulsion, ointment, at patak ng mata para sa pangkasalukuyan na gamot. Oral na likido, solidong tableta, kapsula at iba pang mga form ng dosis. Ang hydroxyethyl cellulose ay isinama sa US Pharmacopoeia/US National Formulary at European Pharmacopoeia.
Ang Ethyl cellulose (EC) ay isa sa mga pinaka-tinatanggap na ginagamit na water-insoluble cellulose derivatives. Ang EC ay hindi nakakalason, matatag, hindi matutunaw sa tubig, acid o alkaline na solusyon, at natutunaw sa mga organikong solvent gaya ng ethanol at methanol. Ang karaniwang ginagamit na solvent ay isang halo-halong solvent ng toluene/ethanol 4/1 (timbang). Ang EC ay maraming gamit sa mga paghahanda ng napapanatiling-release ng gamot, at malawakang ginagamit bilang carrier at microcapsules, coating film-forming materials, atbp. ng sustained-release preparations, gaya ng tablet retarders, adhesives, film coating materials, atbp. Ito ay ginagamit bilang isang matrix material film para maghanda ng iba't ibang uri ng matrix sustained-release na mga paghahanda at coated-release na mga tablet, bilang mixed sustained-release na mga tabletas mga sustained-release na mga pellet, bilang pantulong na materyal ng encapsulation upang maghanda ng mga microcapsule na napapanatiling-release; maaari rin itong malawak na gamitin bilang isang materyal na carrier Ginagamit ito upang maghanda ng mga solidong pagpapakalat; maaari itong malawak na gamitin sa teknolohiyang parmasyutiko bilang isang sangkap na bumubuo ng pelikula at proteksiyon na patong, at maaari rin itong magamit bilang isang panali at tagapuno. Bilang proteksiyon na patong para sa mga tablet, maaari nitong bawasan ang sensitivity ng mga tablet sa halumigmig at maiwasan ang mga gamot na maging kupas at masira ng kahalumigmigan; maaari rin itong bumuo ng isang mabagal na paglabas na layer ng pandikit at microencapsulate ang polimer upang patuloy na ilabas ang epekto ng gamot.
Sa kabuuan, ang water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose at oil-soluble ethyl cellulose ay lahat ay nakabatay sa kani-kanilang mga katangian. mga ahente sa pagbuo ng pelikula, mga materyales sa kapsula at mga ahente ng pagsususpinde. Sa pagtingin sa mundo, maraming mga dayuhang kumpanya ng multinasyunal (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff at Ashland ) ang natanto ang malaking merkado para sa pharmaceutical cellulose sa China sa hinaharap, at maaaring tumaas ang produksyon o mergers, nadagdagan nila ang kanilang presensya sa larangang ito. Pamumuhunan sa loob ng aplikasyon. Inihayag ni Dow Wolff na tataas ang atensyon nito sa pagbabalangkas, mga sangkap at pangangailangan ng merkado ng paghahanda ng parmasyutiko ng Tsina, at ang pagsasaliksik ng aplikasyon nito ay magsusumikap din na mapalapit sa merkado. Ang Wolff Cellulose Division ng Dow Chemical at Colorcon Corporation ng United States ay nagtatag ng isang sustinido at kontroladong alyansa sa paghahanda sa pagpapalabas sa buong mundo. Mayroon itong higit sa 1,200 empleyado sa 9 na lungsod, 15 asset na institusyon at 6 na kumpanya ng GMP. Ang mga propesyonal sa paglalapat ng pananaliksik ay nagbibigay ng mga serbisyo sa mga kliyente sa humigit-kumulang 160 bansa. Ang Ashland ay may mga production base sa Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan at Jiangmen, at namuhunan sa tatlong sentro ng pananaliksik sa teknolohiya sa Shanghai at Nanjing.
Ayon sa mga istatistika mula sa website ng China Cellulose Association, noong 2017, ang domestic production ng cellulose ether ay 373,000 tonelada at ang dami ng benta ay 360,000 tonelada. Sa 2017, ang aktwal na dami ng benta ng ionicCMCay 234,000 tonelada, isang pagtaas ng 18.61% taon-sa-taon, at ang dami ng benta ng non-ionic CMC ay 126,000 tonelada, isang pagtaas ng 8.2% taon-sa-taon. Bilang karagdagan sa HPMC (building material grade) non-ionic na mga produkto,HPMC(pharmaceutical grade), HPMC (food grade), HEC, HPC, MC, HEMC, atbp. lahat ay tumaas laban sa uso, at ang produksyon at benta ay patuloy na tumaas. Ang mga domestic cellulose ether ay mabilis na lumalaki sa loob ng higit sa sampung taon, at ang output ay naging una sa mundo. Gayunpaman, karamihan sa mga produkto ng mga kumpanya ng cellulose eter ay pangunahing ginagamit sa gitna at mababang dulo ng industriya, at ang idinagdag na halaga ay hindi mataas.
Sa kasalukuyan, karamihan sa mga domestic cellulose ether na negosyo ay nasa isang kritikal na panahon ng pagbabago at pag-upgrade. Dapat nilang patuloy na pataasin ang mga pagsusumikap sa pananaliksik at pagpapaunlad ng produkto, patuloy na pagyamanin ang mga uri ng produkto, gamitin nang husto ang Tsina, ang pinakamalaking merkado sa mundo, at dagdagan ang mga pagsisikap na bumuo ng mga dayuhang pamilihan upang ang mga negosyo ay makapagpalawak sa lalong madaling panahon. Kumpletuhin ang pagbabago at pag-upgrade, pumasok sa kalagitnaan hanggang sa mataas na dulo ng industriya, at makamit ang benign at berdeng pag-unlad.
Oras ng post: Abr-25-2024