Excipientia pharmaceutica sunt excipientia et adiuvantia in productione medicamentorum et formulatione medicamentorum adhibita, et pars magni momenti praeparationum pharmaceuticarum sunt. Ut materia polymeri naturalis derivata, aether cellulosae proprietates biodegradabilitatis, non-toxicitatis, et pretii humilis habet, ut puta carboxymethylcellulosa natrica, methylcellulosa, hydroxypropylmethylcellulosa, hydroxypropylcellulosa.Aethera cellulosaExempli gratia, hydroxyethylcellulosa et aethylcellulosa magnum usum in excipientibus pharmaceuticis habent. Hodie, producta plurimarum societatum domesticarum cellulosae aetheris imprimis in mediis et infimis campis industriae adhibentur, et valor additus non magnus est. Industriae necesse est applicationes productorum summi ordinis transformare, amplificare et emendare.
Excipientia pharmaceutica magnum momentum in evolutione et productione formularum agunt. Exempli gratia, in praeparationibus liberationis continuae, materiae polymericae, ut aetheres cellulosae, ut excipientia pharmaceutica in granulis liberationis continuae, variis formulationibus matricis liberationis continuae, formulationibus obductis liberationis continuae, capsulis liberationis continuae, pelliculis medicamentorum liberationis continuae, et medicamentis resinae liberationis continuae adhibentur. Praeparationes et praeparationes liquidae liberationis continuae late adhibitae sunt. In hoc systemate, polymeri, ut aetheres cellulosae, plerumque ut vectores medicamentorum adhibentur ad moderandam celeritatem liberationis medicamentorum in corpore humano, id est, requiruntur ut lente in corpore liberari debeant certa celeritate intra certum tempus ad finem curationis efficacis consequendum.
Secundum statisticas Dicasterii Consultationis et Investigationis, circiter quingenta genera excipientium in foro patriae meae exstant, sed comparatis cum Civitatibus Foederatis Americae (plus quam mille quingentis generibus) et Unione Europaea (plus quam tribus milibus generum), magna differentia est, et genera adhuc parva sunt. Excipientia pharmaceutica patriae meae Potentia progressionis mercatus ingens est. Intellegitur decem excipientia pharmaceutica praecipua in scala mercatus patriae meae esse capsulas gelatinosas medicinales, saccharosum, amylum, pulverem pelliculae obductivae, 1,2-propylenum glycolum, PVP, hydroxypropylmethylcellulosum (HPMC), et fibras microcrystallinas. Vegetarianum, HPC, lactosum.
"Aether cellulosicus naturalis est terminus generalis pro serie derivatorum cellulosicorum productorum per reactionem cellulosae alcalinae et agentis aetherei sub certis condicionibus, et est productum in quo greges hydroxylici in macromolecula cellulosica partim vel omnino gregibus aethereis substituuntur. Aetheres cellulosici late adhibentur in campis petrolei, materiarum aedificandarum, tunicarum, ciborum, medicinae et chemicarum quotidianarum. In omnibus campis, producta pharmaceutica plerumque in mediis et summis industriae partibus sunt et magnum valorem additum habent. Ob requisita qualitatis severa, productio aetherum cellulosicorum pharmaceuticarum etiam relative difficilis est. Dici potest qualitatem productorum pharmaceuticarum fundamentaliter repraesentare posse robur technicum societatum aetherum cellulosicorum. Aether cellulosicus plerumque additur ut retardator, materia matricis et spissator ad faciendas tabulas matricis liberationis continuae, materias tunicarum gastricae solubiles, materias involucri microcapsularum liberationis continuae, materias pellicularum medicamentorum liberationis continuae, etc.."
Carboxymethylcellulosa natrii (CMC-Na) est aether cellulosicus cum maxima productione et usu domi et in externis regionibus. Est aether cellulosicus ionicus ex bombacio et ligno per alkalizationem et etherificationem cum acido chloroacetico factus. CMC-Na est excipientium pharmaceuticum vulgo adhibitum. Saepe adhibetur ut ligamen pro praeparationibus solidis et ut agens spissans, spissans et suspendens pro praeparationibus liquidis. Etiam adhiberi potest ut matrix solubilis in aqua et materia pelliculae formans. Saepe adhibetur ut materia pelliculae medicamenti liberationis sustinentis et tabula matricis liberationis sustinentis in formulis liberationis sustinentis (controllatae).
Praeter carboxymethylcellulosam natrii ut excipientia pharmaceutica, croscarmellosa natrica etiam ut excipientia pharmaceutica adhiberi potest. Carboxymethylcellulosa natrica reticulata (CCMC-Na) est substantia insolubilis in aqua quae carboxymethylcellulosa cum agente reticulante ad certam temperaturam (40-80°C) sub actione catalysatoris acidi inorganici reagit et purificatur. Agens reticulans potest esse propylenum glycolum, anhydridum succinicum, anhydridum maleicum, anhydridum adipicum, et similia. Croscarmellosa natrica ut disintegrans pro tabulis, capsulis et granulis in praeparationibus oralibus adhibetur. Ad disintegrationem efficiendam, effectus capillarios et tumores adhibet. Bona compressibilitate et fortiter disintegratur. Studia demonstraverunt gradum tumoris croscarmellosae natricae in aqua maiorem esse quam disintegrantium communium, ut carboxymethylcellulosa natrica humiliter substituta et cellulosa microcrystallina hydrata.
Methylcellulosa (MC) est monoaether cellulosicus non-ionicus, ex bombacio et ligno per alkalizationem et aetherificationem methylchloridi factus. Methylcellulosa solubilitatem in aqua excellentem habet et stabilis est in pH inter 2.0 et 13.0. Late in excipientibus pharmaceuticis adhibetur, et in tabulis sublingualibus, injectionibus intramuscularibus, praeparationibus ophthalmicis, capsulis oralibus, suspensionibus oralibus, tabulis oralibus et praeparationibus topicis adhibetur. Praeterea, in formulis liberationis continuae, MC adhiberi potest ut formula matricis gel hydrophilicae liberationis continuae, materia tegumenti gastrico-solubilis, materia involucri microcapsularum liberationis continuae, materia pelliculae medicamentorum liberationis continuae, etc.
Hydroxypropylmethylcellulosa (HPMC) est aether mixtus cellulosae non-ionicus, ex bombacio et ligno factus per alkalizationem et etherificationem oxidi propyleni et methylchloridi. Est inodorus, insipidus, non toxicus, in aqua frigida solubilis, et in aqua calida gelat. Hydroxypropylmethylcellulosa est varietas aetheris mixti cellulosae cuius productio, consumptio et qualitas per ultimos 15 annos celeriter aucta est. Est etiam unum ex maximis excipientibus pharmaceuticis domi et in terris adhibitis. Ut excipiente pharmaceutico per fere 50 annos adhibita est. Annorum historiae. Hodie, applicatio HPMC praecipue in sequentibus quinque aspectibus reflectitur:
Unum est ut ligamen et disgregans. HPMC ut ligamen medicamentum facile madefacere potest, et post aquam absorptionem centies expandere potest, ita dissolutionem vel liberationem tabulae significanter emendare potest. HPMC viscositatem fortem habet, et viscositatem particularum augere et compressibilitatem materiarum crudarum textura crispa vel dura emendare potest. HPMC viscositate humili ut ligamen et disgregans adhiberi potest, HPMC autem viscositate alta tantum ut ligamen adhiberi potest.
Deinde, ut materia liberationis continuae et moderatae in praeparationibus oralibus adhibetur. HPMC est materia matricis hydrogel vulgo adhibita in praeparationibus liberationis continuae. HPMC gradus viscositatis humilis (5~50mPa·s) adhiberi potest ut ligamen, agens augens viscositatem et agens suspendens, et HPMC gradus viscositatis altae (4000~100000mPa·s) adhiberi potest ad praeparandas tabulas matricis materiae mixtae liberationis continuae et obturatorem liberationis continuae pro capsulis et tabulis matricis gel hydrophilici liberationis continuae. HPMC solubilis est in fluido gastrointestinali, commoda habet bonae compressibilitatis, bonae fluiditatis, capacitatis onerandi medicamentorum validae et proprietatum liberationis medicamentorum pH non afficiendarum. Materia vector hydrophilica maximi momenti est in systematibus praeparationis liberationis continuae et saepe adhibetur ut matrix gel hydrophilica et materia tegens praeparationum liberationis continuae, et in praeparationibus gastricis fluctuantibus et materiis auxiliaribus membranae medicamentorum liberationis continuae.
Tertium est ut agens pelliculam formans obducens.HPMCBonas proprietates pelliculae formandae habet. Pellicula ab ea formata uniformis, pellucida, et dura est, et non facile adhaeret in productione. Praesertim in medicamentis quae facile humorem absorbent et instabiles sunt, usus eius ut stratum isolationis stabilitatem medicamenti valde augere et mutationem coloris pelliculae impedire potest. HPMC varias specificationes viscositatis habet. Si recte eligitur, qualitas et aspectus tabularum obductarum meliores sunt quam aliarum materiarum, et eius concentratio communis est 2% ad 10%.
Materia capsularum quattuor adhibetur. Recentibus annis, cum crebrae epidemiae animalium toto orbe terrarum erumpant, capsulae plantarum, comparatae cum capsulis gelatinosis, novae dilectissimae industriarum pharmaceuticarum et alimentariarum factae sunt. Pfizer feliciter HPMC ex plantis naturalibus extraxit et capsulas vegetabiles Vcap™ paravit. Comparatae cum capsulis gelatinosis cavis traditis, capsulae plantarum commoda habent latae adaptabilitatis, nullius periculi reactionis reticulationis, et magnae stabilitatis. Celeritas liberationis medicamenti relative stabilis est, et differentiae individuales parvae sunt. Post disintegrationem in corpore humano, non absorbetur et excerni potest. Ex corpore excernitur. Quod ad condiciones repositionis attinet, post multas probationes, sub condicionibus humiditatis humilis fere non fragilis est, et proprietates involucri capsulae adhuc stabiles sunt sub humiditate alta, et varia indicia capsularum plantarum sub condicionibus repositionis extremis non afficiuntur. Cum intellegentia hominum de capsulabus plantarum et transformatione notionum medicinae publicae domi et foris, postulatio mercatus pro capsulabus plantarum celeriter crescet.
Quintum est ut agens suspensionis. Praeparatio liquida suspensionis est forma medicamenti clinica vulgo adhibita, quae est systema dispersionis heterogeneum in quo medicamenta solida vix solubilia in medio dispersionis liquido disperguntur. Stabilitas systematis qualitatem praeparationum liquidarum suspensionis determinat. Solutio colloidalis HPMC tensionem interfacialem solido-liquido reducere, energiam liberam superficialem particularum solidarum reducere, et systema dispersionis heterogeneum stabilire potest. Est agens suspensionis excellens. HPMC ut spissator guttis ophthalmicis adhibetur, cum contento 0.45% ad 1.0%.
Hydroxypropylcellulosa (HPC) est monoaether cellulosicus non-ionicus, ex bombacio et ligno per alcalisationem et aetherificationem oxidi propyleni factus. HPC plerumque in aqua infra 40°C et magna quantitate solventium polarium solubilis est, et eius efficacia cum contento hydroxypropyl et gradu polymerisationis coniuncta est. HPC cum variis medicamentis compatibilis esse potest et bonam inertiam habet.
Hydroxypropylcellulosa humiliter substituta(L-HPC)Praecipue ut disgregans et glutinum tabularum adhibetur. Eius proprietates sunt: facile premendum et formandum, valida applicatio, praesertim difficilis formatio, tabulae plasticae et fragiles, addita L-HPC duritiem tabulae et splendorem aspectus augere potest, et etiam tabulam celeriter disintegrare, qualitatem internam tabulae emendare, et effectum curativum amplificare potest.
Hydroxypropylcellulosa alte substituta (H-HPC) ut agens ligans pro tabulis, granulis et granulis minutis in agro pharmaceutico adhiberi potest. H-HPC proprietates excellentes pelliculae formandae habet, et pellicula resultans dura et elastica est, quae cum plastificantibus comparari potest. Miscendo cum aliis agentibus obductionis anti-humiditatis, effectus pelliculae ulterius augeri potest, et saepe ut materia pelliculae obductionis pro tabulis adhibetur. H-HPC etiam ut materia matricis ad tabulas matricis liberationis sustinae, granulos liberationis sustinae et tabulas duplicis strati liberationis sustinae praeparandas adhiberi potest.
Hydroxyethylcellulosa (HEC) est monoaether cellulosae non-ionica, ex bombacio et ligno per alkalizationem et etherificationem oxidi ethyleni fabricata. HEC praecipue ut spissator, agens colloidal protectivus, adhaesivum, dispergens, stabilisator, agens suspendens, agens pelliculae formans, et materia tarde liberans in campo medico adhibetur. Ad emulsiones, unguenta, et guttas ophthalmicas ad medicationem topicam applicari potest. Liquidum orale, tabulas solidas, capsulas, et alias formas medicamentorum. Hydroxyethylcellulosa in Pharmacopoeia Civitatum Foederatarum/Formulario Nationali Civitatum Foederatarum et Pharmacopoeia Europaea inclusa est.
Aethylcellulosa (EC) est una ex derivatis cellulosae insolubilibus in aqua latissime adhibitis. EC non est toxica, stabilis, insolubilis in aqua, solutionibus acidis vel alcalinis, et solubilis in solventibus organicis ut aethanolo et methanolo. Solvens vulgo adhibitum est solvens mixtus tolueni/ethanoli 4/1 (pondus). EC multis usibus in praeparationibus medicamentorum liberationis continuae est, et late adhibetur ut vector et microcapsulae, materiae pelliculae formantes obducentes, etc. praeparationum liberationis continuae, ut retardantibus tabularum, glutino, materiis pelliculae obducentibus, etc. Ut pellicula matricis ad praeparandas varias species tabularum matricis liberationis continuae adhibetur, ut materia mixta ad praeparandas praeparationes liberationis continuae obductas et granulos liberationis continuae, ut materia auxiliaris encapsulationis ad praeparandas microcapsulas liberationis continuae; etiam late adhiberi potest ut materia vectoris. Adhibetur ad praeparandas dispersiones solidas; late adhiberi potest in technologia pharmaceutica ut substantia pelliculae formans et obductio protectiva, et etiam ut ligamen et implens. Ut stratum protectivum pro tabulis, sensibilitatem tabularum ad humiditatem minuere et medicamenta ne decolorentur et ab humiditate deteriorentur impedire potest; etiam stratum glutinis lente liberandi formare et polymerum microcapsulare potest ut effectum medicamenti continue emittat.
Summa summarum, carboxymethylcellulosa natrii solubilis in aqua, methylcellulosa, hydroxypropylmethylcellulosa, hydroxypropylcellulosa, hydroxyethylcellulosa et ethylcellulosa in oleo solubilis omnes in suis propriis proprietatibus fundantur. In excipientibus pharmaceuticis ut adhaesiva, disintegrantia, materiae liberationis continuae et moderatae pro praeparationibus oralibus, agentia pelliculae formantia obducentia, materiae capsularum et agentes suspensionis adhibentur. Orbem terrarum spectantes, complures societates multinationales externae (Shin-Etsu Iaponia, Dow Wolff et Ashland) magnum mercatum cellulosae pharmaceuticae in Sinis in futuro intellexerunt, et vel productionem auxerunt vel per fusiones praesentiam suam in hoc agro auxerunt. Pecunia intra applicationem collocata. Dow Wolff nuntiavit se attentionem suam ad formulationem, ingredientia et necessitates mercatus praeparationum pharmaceuticarum Sinarum aucturam esse, et investigationem applicationum etiam propius ad mercatum accedere conaturam esse. Divisio Cellulosis Wolff Dow Chemical et Colorcon Corporation Civitatum Foederatarum foedus praeparationum liberationis continuae et moderatae globaliter constituerunt. Plus quam mille ducentos operarios in novem urbibus, quindecim institutis pecuniariis, et sex societatibus GMP habet. Periti investigationis applicatae officia clientibus in circiter centum sexaginta terris praebent. Ashland bases productionis habet Pechini, Tianjini, Shanghaii, Nanjingi, Changzhoui, Kunshani, et Jiangmen, et in tribus centris investigationis technologicae Shanghaii et Nanjingi pecuniam collocavit.
Secundum statisticas ex situ interretiali Societatis Cellulosae Sinensis, anno 2017, productio domestica aetheris cellulosici erat 373 000 talentorum et volumen venditionum erat 360 000 talentorum. Anno 2017, volumen venditionum actuale aetheris ionici...CMCerat 234 000 talentorum, incrementum 18.61% inter annum, et volumen venditionum CMC non-ionicae erat 126 000 talentorum, incrementum 8.2% inter annum. Praeter HPMC (gradus materiae aedificatoriae) producta non-ionica,HPMC(gradus pharmaceuticus), HPMC (gradus cibarius), HEC, HPC, MC, HEMC, et cetera, omnia contra hanc consuetudinem creverunt, et productio et venditio pergunt crescere. Aetheres cellulosici domestici per plus decem annos celeriter crescunt, et productio prima in mundo facta est. Attamen pleraque producta societatum aetherum cellulosicorum imprimis in medio et infimo fine industriae adhibentur, et valor additus non magnus est.
In praesenti, pleraeque societates domesticae cellulosae aetheris in periodo critica transformationis et emendationis versantur. Investigationes et evolutionem productorum augere pergere debent, varietates productorum continuo locupletare, Sinis, maximo mercatu mundi, plene uti, et conatus ad mercatus externos evolvendos augere, ut societates quam primum se expandere possint. Transformationem et emendationem perficere, ad medium et summum industriae gradum ingredi, et progressionem benignam et viridem consequi.
Tempus publicationis: XXV Aprilis MMXXIV