Waxyaabaha kaabayaasha daawada waa walxo kaabis ah iyo kaabisyo loo isticmaalo soo saarista daawooyinka iyo diyaarinta daawooyinka, waana qayb muhiim ah oo ka mid ah diyaarinta dawooyinka. Maadaama ay tahay walxo dabiici ah oo laga soo qaatay polymer, cellulose ether waxay leedahay astaamaha burburka bayoolojiga, aan sun ahayn, iyo qiimo jaban, sida sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Cellulose ethersSida hydroxyethyl cellulose iyo ethyl cellulose waxay leeyihiin qiimo muhiim ah oo ku saabsan codsiyada kaabayaasha daawada. Waqtigan xaadirka ah, wax soo saarka inta badan shirkadaha ether cellulose ee gudaha waxaa inta badan loo isticmaalaa goobaha dhexe iyo kuwa hoose ee warshadaha, qiimaha dheeraadka ahna ma sarreeyo. Warshadu waxay si degdeg ah ugu baahan tahay inay beddesho oo ay cusboonaysiiso oo ay horumariso codsiyada heerka sare ah ee alaabada.
Daawooyinka kaaliyayaasha ah waxay door muhiim ah ka ciyaaraan horumarinta iyo soo saarista qaacidooyinka. Tusaale ahaan, diyaarinta sii deynta joogtada ah, walxaha polymer-ka sida cellulose ethers waxaa loo isticmaalaa sidii daawooyinka kaaliyayaasha ah ee kiniiniyada sii deynta joogtada ah, qaacidooyinka kala duwan ee sii deynta joogtada ah ee matrix-ka, qaacidooyinka sii deynta joogtada ah ee dahaarka leh, kaabsulyada sii deynta joogtada ah, filimada daawada sii deynta joogtada ah, iyo daawooyinka resin-ka sii deynta joogtada ah. Diyaarinta iyo diyaarinta sii deynta dareeraha ah ayaa si weyn loo isticmaalay. Nidaamkan, polymers-ka sida cellulose ethers waxaa guud ahaan loo isticmaalaa sidii kuwa sida daroogada si loo xakameeyo heerka sii deynta daawooyinka ee jirka aadanaha, taas oo ah, waxaa looga baahan yahay in si tartiib tartiib ah loogu sii daayo jirka heer go'an gudahood muddo cayiman si loo gaaro ujeeddada daaweyn wax ku ool ah.
Sida laga soo xigtay tirakoobka Waaxda La-talinta iyo Cilmi-baarista, waxaa jira ilaa 500 oo nooc oo ah walxo kaabis ah oo suuqa ku jira dalkayga, laakiin marka la barbar dhigo Mareykanka (in ka badan 1500 oo nooc) iyo Midowga Yurub (in ka badan 3000 oo nooc), waxaa jira farqi weyn, noocyadana wali way yar yihiin. Daawooyinka kaabisyada ee dalkayga Awoodda horumarinta ee suuqa waa mid aad u weyn. Waxaa la fahamsan yahay in tobanka daawo ee ugu sarreeya ee ku jira suuqa dalkayga ay yihiin kaabsulka gelatin ee daawada, sucrose, istaarijka, budada dahaarka filimka, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), iyo fiilooyinka microcrystalline. Khudaar, HPC, lactose.
"Ether-ka dabiiciga ah ee cellulose waa erey guud oo loogu talagalay taxane ah noocyada kala duwan ee cellulose-ka oo ay soo saaraan falgalka cellulose-ka alkali iyo wakiilka etherifying-ka xaalado gaar ah, waana badeecad ay kooxaha hydroxyl ee ku jira macromolecule-ka cellulose-ka qayb ahaan ama gebi ahaanba ku beddelaan kooxaha ether. Ether-ka Cellulose-ka waxaa si weyn loogu isticmaalaa beeraha batroolka, qalabka dhismaha, dahaarka, cuntada, daawada iyo kiimikooyinka maalinlaha ah. Dhammaan goobaha, alaabada heerka daawada waxay asal ahaan ku jiraan meelaha dhexe iyo kuwa sare ee warshadaha waxayna leeyihiin qiimo sare oo lagu daray. Sababtoo ah shuruudaha tayada adag, soo saarista ether-ka cellulose-ka ee heerka daawada sidoo kale waa mid aad u adag. Waxaa la dhihi karaa tayada alaabada heerka daawada waxay asal ahaan matali kartaa xoogga farsamo ee shirkadaha ether-ka cellulose-ka. Ether-ka Cellulose-ka waxaa badanaa lagu daraa sidii dib-u-dhac, walxo matrix ah iyo dhumuc weyn si loo sameeyo kiniiniyada matrix-ka ee sii daaya joogtada ah, walxaha dahaarka caloosha ku milma, walxaha baakadaha microcapsule-ka ee sii daaya joogtada ah, walxaha filimka daawada ee sii daaya joogtada ah, iwm.
Sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) waa cellulose ether oo leh wax soo saar iyo isticmaal ugu badan gudaha iyo dibadda. Waa ionic cellulose ether oo laga sameeyay suuf iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo etherification oo leh chloroacetic acid. CMC-Na waa daawo si caadi ah loo isticmaalo. Badanaa waxaa loo isticmaalaa sidii qalab loogu talagalay diyaarinta adag iyo sidoo kale sidii wakiil dhumuc, dhumuc iyo hakin ah oo loogu talagalay diyaarinta dareeraha. Waxa kale oo loo isticmaali karaa sida matrix-ka biyaha ku milma iyo walxaha sameeya filimada. Badanaa waxaa loo isticmaalaa sidii walxo filim daawo ah oo sii daaya oo joogto ah iyo kiniin matrix sii daaya oo joogto ah oo ku jira qaacidooyinka sii daynta ee joogtada ah (la xakameeyey).
Marka laga soo tago sodium carboxymethyl cellulose oo ah maaddooyin daawo, croscarmellose sodium waxaa sidoo kale loo isticmaali karaa maaddooyin daawo ah. Sodium carboxymethyl cellulose oo isku xiran (CCMC-Na) waa walax aan biyo lahayn oo cellulose carboxymethyl ay la falgasho wakiil isku xiran heerkul gaar ah (40-80°C) iyadoo la adeegsanayo kiciye aashito aan dabiici ahayn waana la nadiifiyaa. Wakiilka isku xidhka wuxuu noqon karaa propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, iyo wixii la mid ah. Sodium Croscarmellose waxaa loo isticmaalaa sidii kala-goyn kiniiniyada, kaabsulka iyo granules-ka diyaarinta afka laga qaato. Waxay ku tiirsan tahay saamaynta xididka iyo bararka si loo gaaro kala-goyn. Waxay leedahay cadaadis wanaagsan iyo kala-goyn xooggan. Daraasaduhu waxay muujiyeen in heerka bararka ee sodium croscarmellose ee biyaha ku jira uu ka weyn yahay kan kala-goysyada caadiga ah sida sodium carboxymethyl cellulose oo hooseeya iyo cellulose microcrystalline ah oo la miiray.
Methyl cellulose (MC) waa monoether cellulose aan ionic ahayn oo laga sameeyay suuf iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo etherification methyl chloride. Methyl cellulose waxay leedahay milmi biyo oo aad u fiican waxayna ku xasilloon tahay heerka pH ee 2.0 ilaa 13.0. Waxaa si weyn loogu isticmaalaa daawooyinka kaabayaasha ah, waxaana loo isticmaalaa kiniiniyada afka hoostiisa ku jira, duritaanka muruqa, diyaarinta indhaha, kaabsulka afka laga qaato, joojinta afka laga qaato, kiniiniyada afka laga qaato iyo diyaarinta maqaarka la mariyo. Intaa waxaa dheer, qaacidooyinka sii deynta joogtada ah, MC waxaa loo isticmaali karaa qaabaynta jel matrix hydrophilic ah oo sii daaya, walxo dahaadh caloosha ku milma, walxo baakad microcapsule ah oo sii daaya oo joogto ah, walxo filim daawo ah oo sii daaya oo joogto ah, iwm.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) waa isku-darka cellulose-ka aan ionic ahayn ee laga sameeyay cudbi iyo alwaax iyada oo loo marayo alkaliin iyo etherification of propylene oxide iyo methyl chloride. Waa mid aan ur lahayn, dhadhan lahayn, aan sun ahayn, ku milma biyaha qabow, iyo jel biyaha kulul. Hydroxypropyl methylcellulose waa nooc isku-dhafan oo ether ah oo cellulose ah kaas oo si degdeg ah u kordhayay wax soo saarka, isticmaalka iyo tayada 15-kii sano ee la soo dhaafay. Sidoo kale waa mid ka mid ah walxaha ugu waaweyn ee dawooyinka laga isticmaalo gudaha iyo dibadda. Waxaa loo isticmaalay sidii daawo daawo muddo ku dhow 50 sano. Sannado taariikheed. Waqtigan xaadirka ah, isticmaalka HPMC waxaa inta badan ka muuqda shanta dhinac ee soo socda:
Mid waa sida binder iyo dildilaac. HPMC sida binder waxay ka dhigi kartaa daawada mid fudud in la qoyo, waxayna ballaarin kartaa boqolaal jeer ka dib marka ay nuugto biyaha, sidaas darteed waxay si weyn u hagaajin kartaa kala dirista ama sii deynta kiniinka. HPMC waxay leedahay viscosity xooggan, waxayna kor u qaadi kartaa viscosity walxaha waxayna hagaajin kartaa isku-buufinta walxaha ceeriin ah oo leh qaab-dhismeed qallafsan ama adag. HPMC oo leh viscosity hooseeya waxaa loo isticmaali karaa sidii binder iyo dildilaac, HPMC oo leh viscosity sare waxaa loo isticmaali karaa oo keliya binder.
Marka labaad, waxaa loo isticmaalaa sidii walax sii dayn joogto ah oo la xakameeyey oo loogu talagalay diyaarinta afka laga qaato. HPMC waa walax hydrogel matrix ah oo si caadi ah loo isticmaalo diyaarinta sii daynta joogtada ah. HPMC oo leh heer viscosity hooseeya (5~50mPa·s) waxaa loo isticmaali karaa sidii xidhmo, wakiil kordhinaya viscosity iyo wakiil joojinaya, HPMC oo leh heer viscosity sare (4000~100000mPa·s) waxaa loo isticmaali karaa in lagu diyaariyo kiniinno isku dhafan oo matrix ah oo sii daaya iyo Blocker sii daaya oo joogto ah oo loogu talagalay kaabsulka iyo kiniiniyada jel hydrophilic ee sii daaya ee joogtada ah. HPMC waa mid ku milma dareeraha caloosha iyo mindhicirka, wuxuu leeyahay faa'iidooyinka cadaadis wanaagsan, dareere wanaagsan, awood rarida daawada oo xooggan iyo astaamaha sii daynta daawada oo aan saameyn ku yeelan pH. Waa walax side hydrophilic ah oo aad muhiim u ah nidaamyada diyaarinta sii daynta joogtada ah waxaana badanaa loo isticmaalaa sida Matrix jel hydrophilic iyo walax dahaarka ah ee diyaarinta sii daynta joogtada ah, waxaana loo isticmaalaa diyaarinta caloosha iyo walxaha kaabista ah ee xuubka daawada sii daaya ee joogtada ah.
Tan saddexaad waa sida wakiilka sameynta filimada dahaarka leh.HPMCWaxay leedahay sifooyin wanaagsan oo sameynta filimada. Filimka ay samaysay waa mid isku mid ah, hufan, oo adag, mana fududa in la raaco inta lagu jiro wax soo saarka. Gaar ahaan daawooyinka si fudud loo nuugi karo qoyaanka oo aan degganayn, isticmaalka lakabka go'doominta ayaa si weyn u hagaajin kara xasilloonida daawada wuxuuna ka hortagi karaa Filimku wuxuu beddelaa midabka. HPMC wuxuu leeyahay noocyo kala duwan oo dheellitirnaan ah. Haddii si habboon loo doorto, tayada iyo muuqaalka kiniinnada dahaarka leh ayaa ka wanaagsan agabka kale, fiirsashada guudna waa 2% ilaa 10%.
Afar waxaa loo isticmaalaa sidii walxo kaabsal ah. Sannadihii ugu dambeeyay, iyadoo ay soo badanayaan faafitaanka cudurrada faafa ee adduunka, marka la barbar dhigo kaabsalyada gelatin, kaabsalyada dhirta ayaa noqday kuwa ugu jecel warshadaha dawooyinka iyo cuntada. Pfizer waxay si guul leh uga soo saartay HPMC dhirta dabiiciga ah waxayna diyaarisay kaabsalyada khudaarta ee VcapTM. Marka la barbardhigo kaabsalyada gelatin ee dhaqameed, kaabsalyada khudaarta waxay leeyihiin faa'iidooyinka la qabsiga ballaaran, ma jiraan wax khatar ah oo ku saabsan falcelinta isku-xidhka, iyo xasillooni sare. Heerka sii deynta daawada waa mid deggan, kala duwanaanshaha shaqsiyadeedna waa yar yihiin. Ka dib marka uu burburo jirka aadanaha, lama nuugo waana la soo saari karaa. Laga soo saaro jirka. Marka la eego xaaladaha kaydinta, ka dib baaritaanno badan, ku dhawaad ma aha mid jilicsan xaaladaha qoyaanka hooseeya, sifooyinka qolofka kaabsalkuna wali way deggan yihiin qoyaanka sare, tusmooyinka kala duwan ee kaabsalyada dhirta ee xaaladaha kaydinta daran saameyn kuma yeeshaan. Iyadoo la fahmayo dadka kaabsalyada dhirta iyo isbeddelka fikradaha daawada dadweynaha ee gudaha iyo dibadda, baahida suuqa ee kaabsalyada dhirta ayaa si degdeg ah u kori doonta.
Tan shanaad waa wakiil joojin ah. Diyaarinta dareeraha nooca joojinta waa qaab qiyaaseed oo caadi ahaan loo isticmaalo kiliinikada, kaas oo ah nidaam kala firdhisan oo aan milmi karin oo daawooyinka adag ee aan milmi karin lagu kala firdhiyo meel dareere ah. Xasilloonida nidaamku waxay go'aamisaa tayada diyaarinta dareeraha joojinta. Xalka kolloidalka HPMC wuxuu yareyn karaa xiisadda isku-dhafka ah ee adag-dareere, wuxuu yareyn karaa tamarta dusha sare ee walxaha adag, wuxuuna xasilin karaa nidaamka kala firdhinta ee kala duwan. Waa wakiil joojin oo aad u fiican. HPMC waxaa loo isticmaalaa sidii dhumuc u yeelo dhibcaha indhaha, oo leh wax ka kooban 0.45% ilaa 1.0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) waa monoether cellulose aan ionic ahayn oo laga sameeyay cudbi iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo propylene oxide etherification. HPC badanaa waxaa lagu milmaa biyaha ka hooseeya 40°C iyo tiro badan oo dareereyaal polar ah, waxqabadkeeduna wuxuu la xiriiraa waxa ku jira hydroxypropyl iyo heerka polymerization. HPC waxay la jaan qaadi kartaa daawooyin kala duwan waxayna leedahay firfircooni wanaagsan.
Cellulose hydroxypropyl oo beddel yar leh(L-HPC)waxaa inta badan loo isticmaalaa sidii kiniin burburiya oo xidha. Astaamaha ay leedahay waa: si fudud loo riixo oo loo sameeyo, ku habboonaan xooggan, gaar ahaan way adag tahay in la sameeyo, kiniinno balaastig ah iyo kuwo jajaban, ku dar L －HPC waxay hagaajin kartaa adkaanta kiniinka iyo dhalaalka muuqaalka, waxayna sidoo kale ka dhigi kartaa kiniinku inuu si dhakhso ah u burburo, waxay hagaajin kartaa tayada gudaha ee kiniinka, waxayna hagaajin kartaa saameynta bogsashada.
hydroxypropyl cellulose-ka beddelka sare leh (H-HPC) waxaa loo isticmaali karaa sidii wakiil isku xidha kiniiniyada, granules-ka iyo granules-ka yar yar ee daawada. H-HPC waxay leedahay sifooyin filim sameeye oo aad u fiican, filimka ka soo baxana waa mid adag oo dabacsan, kaas oo lagu barbar dhigi karo balaastikada. Marka la isku daro wakiilada kale ee dahaarka ka hortagga qoyan, waxqabadka filimka ayaa si dheeraad ah loo horumarin karaa, waxaana badanaa loo isticmaalaa sidii agab dahaar filim ah oo loogu talagalay kiniiniyada. H-HPC waxaa sidoo kale loo isticmaali karaa sidii agab matrix ah si loo diyaariyo kiniiniyada sii daaya matrix-ka, pellets-ka sii daaya ee joogtada ah iyo kiniiniyada sii daaya ee lakabka labanlaab ah.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) waa monoether cellulose aan ionic ahayn oo laga sameeyay suuf iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo etherification ethylene oxide. HEC waxaa inta badan loo isticmaalaa sidii qaro weyn, wakiil ilaalin kolloidal ah, dhejis, kala firdhiye, xasiliye, wakiil suuxin, wakiil sameeya filim iyo walxo si tartiib tartiib ah u sii daaya goobta caafimaadka. Waxaa lagu dabaqi karaa emulsions, boomaato, iyo dhibco indhaha ah oo loogu talagalay daawada la mariyo. Dareere afka laga qaato, kiniinno adag, kaabsul iyo qaabab kale oo qiyaas ah. Hydroxyethyl cellulose waxaa lagu daray US Pharmacopoeia/US National Formulary iyo European Pharmacopoeia.
Ethyl cellulose (EC) waa mid ka mid ah waxyaabaha ugu badan ee laga helo cellulose-ka aan biyaha ku milmin. EC waa mid aan sun ahayn, deggan, aan ku milmin biyaha, xalalka aashitada ama alkaline, waana mid ku milma dareerayaasha dabiiciga ah sida ethanol iyo methanol. Dareeraha caadiga ah ee la isticmaalo waa dareere isku dhafan oo ah toluene/ethanol 4/1 (miisaan). EC waxay leedahay isticmaal badan oo ku saabsan diyaarinta sii deynta daawada, waxaana si weyn loogu isticmaalaa sida side iyo microcapsules, dahaarka walxaha sameeya filimka, iwm. ee diyaarinta sii deynta joogtada ah, sida kuwa kiniiniga ka hortagga, dhejisyada, qalabka dahaarka filimka, iwm. Waxaa loo isticmaalaa sida filim matrix ah si loo diyaariyo noocyo kala duwan oo kiniinno sii deynta joogtada ah, sida walxo isku dhafan si loo diyaariyo diyaargarow sii deynta joogtada ah ee dahaarka leh iyo pellets sii deynta joogtada ah, sida walxo kaabayaal ah oo lagu duubo si loo diyaariyo microcapsules sii deynta joogtada ah; waxaa sidoo kale si weyn loogu isticmaali karaa sida walxo side ah. Waxaa loo isticmaalaa in lagu diyaariyo kala firdhinta adag; waxaa si weyn loogu isticmaali karaa tiknoolajiyada daawada sida walax sameysa filimka iyo dahaarka ilaalinta, waxaana sidoo kale loo isticmaali karaa sidii xidhe iyo buuxin. Iyada oo ah dahaar ilaalin ah oo loogu talagalay kiniiniyada, waxay yareyn kartaa xasaasiyadda kiniiniyada qoyaanka waxayna ka hortagi kartaa in daawooyinka ay noqdaan kuwo midabkoodu isbeddelo oo ay ka sii daraan qoyaanka; waxay sidoo kale samayn kartaa lakab xabag ah oo si tartiib ah u sii daaya oo microfiber-ka ku duuban si ay si joogto ah u sii daayaan saameynta daawada.
Marka la soo koobo, sodium carboxymethyl cellulose oo biyo ku milma, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose iyo ethyl cellulose oo saliid ku milma dhammaantood waxay ku saleysan yihiin sifooyinkooda. Astaamaha badeecada waxaa loo isticmaalaa daawooyinka kaabayaasha ah sida dhejisyo, burburiyayaal, agab sii dayn joogto ah oo la xakameeyey oo loogu talagalay diyaarinta afka, wakiilada sameynta filimka dahaarka, agabka kaabsal iyo wakiilada joojinta. Marka la eego adduunka, dhowr shirkadood oo ajnabi ah oo caalami ah (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff iyo Ashland) waxay ogaadeen suuqa weyn ee cellulose-ka dawooyinka ee Shiinaha mustaqbalka, iyo wax soo saar kordhay ama isku-darka, waxay kordhiyeen joogitaankooda goobtan. Maalgashiga gudaha codsiga. Dow Wolff waxay ku dhawaaqday inay kordhin doonto fiiro gaar ah u yeelashada qaacidada, maaddooyinka iyo baahiyaha suuqa diyaarinta dawooyinka Shiinaha, cilmi-baaristeeda codsiguna waxay sidoo kale ku dadaali doontaa inay u soo dhawaato suuqa. Qaybta Wolff Cellulose ee Dow Chemical iyo Colorcon Corporation ee Mareykanka waxay aasaastay isbahaysi diyaargarow sii dayn oo joogto ah oo la xakameeyey adduunka oo dhan. Waxay leedahay in ka badan 1,200 oo shaqaale ah oo ku sugan 9 magaalo, 15 hay'adood oo hanti ah iyo 6 shirkadood oo GMP ah. Xirfadlayaasha cilmi-baarista ee la dabaqi karo waxay adeegyo siiyaan macaamiisha qiyaastii 160 waddan. Ashland waxay saldhigyo wax soo saar ku leedahay Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan iyo Jiangmen, waxayna maalgelisay saddex xarumood oo cilmi-baaris tignoolajiyadeed ah oo ku yaal Shanghai iyo Nanjing.
Sida laga soo xigtay tirakoob laga soo xigtay mareegaha shabakadda ee Ururka Cellulose ee Shiinaha, sannadkii 2017, wax soo saarka gudaha ee cellulose ether wuxuu ahaa 373,000 tan mugga iibkana wuxuu ahaa 360 kun oo tan. Sannadkii 2017, mugga iibka dhabta ah ee ionicCMCwaxay ahayd 234,000 tan, koror dhan 18.61% sanadba sanadka ka dambeeya, mugga iibka ee CMC-ga aan ionic ahayn wuxuu ahaa 126,000 tan, koror dhan 8.2% sanadba sanadka ka dambeeya. Marka laga soo tago HPMC (heerka agabka dhismaha) alaabada aan ionic ahayn,HPMC(darajada daawada), HPMC (darajada cuntada), HEC, HPC, MC, HEMC, iwm. dhammaantood way ka soo horjeedeen isbeddelka, wax soo saarka iyo iibkuna way sii kordheen. Ether-yada cellulose-ka ee gudaha ayaa si xawli ah u korayay in ka badan toban sano, wax soo saarkuna wuxuu noqday kii ugu horreeyay adduunka. Si kastaba ha ahaatee, inta badan wax soo saarka shirkadaha cellulose ether waxaa inta badan loo isticmaalaa warshadaha dhexe iyo kuwa hoose, qiimaha dheeraadka ahna ma sarreeyo.
Waqtigan xaadirka ah, inta badan shirkadaha gudaha ee cellulose ether waxay ku jiraan xilli muhiim ah oo isbeddel iyo casriyeyn ah. Waa inay sii wadaan inay kordhiyaan dadaallada cilmi-baarista iyo horumarinta alaabta, si joogto ah u kobciyaan noocyada wax soo saarka, si buuxda u isticmaalaan Shiinaha, oo ah suuqa ugu weyn adduunka, iyo inay kordhiyaan dadaallada lagu horumarinayo suuqyada shisheeye si shirkaduhu u awoodaan inay ballaariyaan sida ugu dhakhsaha badan. Dhammaystir isbeddelka oo cusboonaysii, ka qayb gal dhammaadka dhexe ilaa sare ee warshadaha, oo gaarsii horumar wanaagsan oo cagaaran.
Waqtiga boostada: Abriil-25-2024