Eksipien farmasi nyaéta eksipien sareng adjuvan anu dianggo dina produksi ubar sareng ngarumuskeun resép, sareng mangrupikeun bagian penting tina persiapan farmasi. Salaku bahan turunan polimér alami, éter selulosa ngagaduhan ciri biodegradabilitas, henteu toksik, sareng harga anu murah, sapertos natrium karboksimetil selulosa, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, hidroksipropil selulosa,Éter selulosasapertos hidroksietil selulosa sareng etil selulosa gaduh nilai aplikasi anu penting dina eksipien farmasi. Ayeuna, produk tina kalolobaan perusahaan selulosa éter domestik utamina dianggo dina widang industri menengah sareng handap, sareng nilai tambahna henteu luhur. Industri ieu kedah gancang ngarobih sareng ningkatkeun sareng ningkatkeun aplikasi produk anu luhur.
Eksipien farmasi maénkeun peran penting dina pamekaran sareng produksi formulasi. Salaku conto, dina persiapan pelepasan berkelanjutan, bahan polimér sapertos éter selulosa dianggo salaku eksipien farmasi dina pelet pelepasan berkelanjutan, rupa-rupa formulasi pelepasan berkelanjutan matriks, formulasi pelepasan berkelanjutan anu dilapis, kapsul pelepasan berkelanjutan, pilem ubar pelepasan berkelanjutan, sareng ubar résin pelepasan berkelanjutan. Preparat sareng persiapan pelepasan berkelanjutan cair parantos seueur dianggo. Dina sistem ieu, polimér sapertos éter selulosa umumna dianggo salaku pembawa ubar pikeun ngontrol laju pelepasan ubar dina awak manusa, nyaéta, éta diwajibkeun dileupaskeun lalaunan dina awak dina laju anu ditetepkeun dina rentang waktos anu tangtu pikeun ngahontal tujuan pangobatan anu efektif.
Numutkeun statistik Departemen Konsultasi sareng Panalungtikan, aya sakitar 500 jinis eksipien di pasar di nagara kuring, tapi dibandingkeun sareng Amérika Serikat (langkung ti 1500 jinis) sareng Uni Éropa (langkung ti 3000 jinis), aya bédana anu ageung, sareng jinisna masih alit. eksipien farmasi nagara kuring Poténsi pamekaran pasar ageung pisan. Kahartos yén sapuluh eksipien farmasi luhur dina skala pasar nagara kuring nyaéta kapsul gelatin ubar, sukrosa, aci, bubuk palapis pilem, 1,2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metilselulosa (HPMC), sareng serat mikrokristalin. Vegetarian, HPC, laktosa.
"Éter selulosa alami nyaéta istilah umum pikeun runtuyan turunan selulosa anu dihasilkeun ku réaksi selulosa alkali sareng agén éterifikasi dina kaayaan anu tangtu, sareng mangrupikeun produk dimana gugus hidroksil dina makromolekul selulosa diganti sabagian atanapi lengkep ku gugus éter. Éter selulosa seueur dianggo dina widang minyak bumi, bahan wangunan, palapis, kadaharan, ubar sareng bahan kimia sapopoé. Dina sadaya widang, produk kelas farmasi dasarna aya di daérah industri menengah sareng luhur sareng gaduh nilai tambah anu luhur. Kusabab sarat kualitas anu ketat, produksi éter selulosa kelas farmasi ogé relatif sesah. Bisa disebutkeun yén kualitas produk kelas farmasi dasarna tiasa ngawakilan kakuatan téknis perusahaan éter selulosa. Éter selulosa biasana ditambahkeun salaku retarder, bahan matriks sareng pangentel pikeun ngadamel tablet matriks pelepasan anu lestari, bahan palapis anu leyur dina lambung, bahan kemasan mikrokapsul pelepasan anu lestari, bahan pilem ubar pelepasan anu lestari, jsb."
Natrium karboksimetil selulosa (CMC-Na) nyaéta éter selulosa kalayan kaluaran sareng konsumsi panggedéna di jero sareng di luar negeri. Éta mangrupikeun éter selulosa ionik anu didamel tina kapas sareng kai ngalangkungan alkalisasi sareng éterifikasi nganggo asam kloroasetat. CMC-Na mangrupikeun eksipien farmasi anu umum dianggo. Éta sering dianggo salaku pangiket pikeun préparasi padet sareng salaku agén pangentel, pangentel sareng suspending pikeun préparasi cair. Éta ogé tiasa dianggo salaku matriks anu leyur dina cai sareng bahan pembentuk pilem. Éta sering dianggo salaku bahan pilem ubar pelepasan anu berkepanjangan sareng tablet matriks pelepasan anu berkepanjangan dina formulasi pelepasan anu berkepanjangan (dikontrol).
Salian ti natrium karboksimetil selulosa salaku eksipien farmasi, natrium kroskarmelosa ogé tiasa dianggo salaku eksipien farmasi. Natrium karboksimetil selulosa cross-linked (CCMC-Na) nyaéta zat anu teu leyur dina cai anu diréaksikeun ku karboksimetil selulosa sareng agén cross-linking dina suhu anu tangtu (40-80°C) dina aksi katalis asam anorganik sareng dimurnikeun. Agén crosslinking tiasa propilen glikol, anhidrida suksinat, anhidrida maleat, anhidrida adipat, sareng anu sami. Natrium kroskarmelosa dianggo salaku disintegran pikeun tablet, kapsul sareng granul dina persiapan oral. Éta ngandelkeun épék kapiler sareng bareuh pikeun ngahontal disintegrasi. Éta gaduh kompresibilitas anu saé sareng disintegrasi anu kuat. Panilitian parantos nunjukkeun yén tingkat bareuh natrium kroskarmelosa dina cai langkung ageung tibatan disintegran umum sapertos natrium karboksimetil selulosa anu tersubstitusi rendah sareng selulosa mikrokristalin terhidrasi.
Metil selulosa (MC) nyaéta monoéter selulosa non-ionik anu didamel tina kapas sareng kai ngalangkungan alkalisasi sareng éterifikasi metil klorida. Metil selulosa gaduh kalarutan cai anu saé pisan sareng stabil dina kisaran pH 2.0 dugi ka 13.0. Ieu seueur dianggo dina eksipien farmasi, sareng dianggo dina tablet sublingual, suntikan intramuskular, preparat oftalmik, kapsul oral, suspénsi oral, tablet oral sareng preparat topikal. Salian ti éta, dina formulasi pelepasan-berkelanjutan, MC tiasa dianggo salaku formulasi pelepasan-berkelanjutan matriks gél hidrofilik, bahan palapis anu leyur dina lambung, bahan kemasan mikrokapsul pelepasan-berkelanjutan, bahan pilem ubar pelepasan-berkelanjutan, jsb.
Hidroksipropil metilselulosa (HPMC) nyaéta éter campuran selulosa non-ionik anu didamel tina kapas sareng kai ngalangkungan alkalisasi sareng éterifikasi propiléna oksida sareng metil klorida. Éta teu bau, teu raos, teu toksik, leyur dina cai tiis, sareng gél dina cai panas. Hidroksipropil metilselulosa nyaéta variétas éter campuran selulosa anu parantos ningkat gancang dina produksi, konsumsi sareng kualitas dina 15 taun ka pengker. Éta ogé salah sahiji eksipien farmasi panggedéna anu dianggo di jero sareng di luar negeri. Éta parantos dianggo salaku eksipien farmasi salami ampir 50 taun. Mangtaun-taun sajarah. Ayeuna, aplikasi HPMC utamina katingali dina lima aspék ieu:
Salah sahijina nyaéta salaku pangiket sareng pangurai. HPMC salaku pangiket tiasa ngajantenkeun ubar gampang baseuh, sareng éta tiasa mekar ratusan kali saatos nyerep cai, janten éta tiasa ningkatkeun sacara signifikan leyur atanapi ngaleupaskeun tablet. HPMC gaduh viskositas anu kuat, sareng tiasa ningkatkeun viskositas partikel sareng ningkatkeun kompresibilitas bahan baku kalayan tékstur anu garing atanapi teuas. HPMC kalayan viskositas anu handap tiasa dianggo salaku pangiket sareng pangurai, sareng HPMC kalayan viskositas anu luhur ngan ukur tiasa dianggo salaku pangiket.
Kadua, ieu dianggo salaku bahan pelepasan anu berkepanjangan sareng dikontrol pikeun persiapan oral. HPMC mangrupikeun bahan matriks hidrogel anu umum dianggo dina persiapan pelepasan anu berkepanjangan. HPMC tingkat viskositas rendah (5 ~ 50 mPa·s) tiasa dianggo salaku pangiket, agén paningkatan viskositas sareng agén suspending, sareng HPMC tingkat viskositas tinggi (4000 ~ 100000 mPa·s) tiasa dianggo pikeun nyiapkeun tablet pelepasan berkepanjangan matriks bahan campuran sareng Blocker pelepasan berkepanjangan pikeun kapsul sareng tablet pelepasan berkepanjangan matriks gél hidrofilik. HPMC leyur dina cairan gastrointestinal, ngagaduhan kaunggulan kompresibilitas anu saé, fluiditas anu saé, kapasitas pemuatan ubar anu kuat sareng karakteristik pelepasan ubar anu henteu kapangaruhan ku pH. Ieu mangrupikeun bahan pembawa hidrofilik anu penting pisan dina sistem persiapan pelepasan berkepanjangan sareng sering dianggo salaku matriks gél hidrofilik sareng bahan palapis persiapan pelepasan berkepanjangan, sareng dianggo dina persiapan ngambang lambung sareng bahan bantu mémbran ubar pelepasan berkepanjangan.
Anu katilu nyaéta salaku agén pembentuk pilem palapis.HPMCMibanda sipat ngabentuk pilem anu saé. Pilem anu kabentuk ku éta seragam, transparan, sareng awét, sareng henteu gampang napel nalika produksi. Utamana pikeun ubar anu gampang nyerep Uap sareng henteu stabil, ngagunakeun éta salaku lapisan isolasi tiasa ningkatkeun stabilitas ubar sareng nyegah pilem robih warna. HPMC ngagaduhan rupa-rupa spésifikasi viskositas. Upami dipilih kalayan leres, kualitas sareng penampilan tablet anu dilapis langkung saé tibatan bahan sanés, sareng konsentrasi umumna nyaéta 2% dugi ka 10%.
Opat dianggo salaku bahan kapsul. Dina sababaraha taun ka pengker, kalayan seringna wabah épidemi sato global, dibandingkeun sareng kapsul gelatin, kapsul pepelakan parantos janten karesep anyar industri farmasi sareng pangan. Pfizer parantos suksés ngekstrak HPMC tina pepelakan alami sareng nyiapkeun kapsul sayuran VcapTM. Dibandingkeun sareng kapsul gelatin berongga tradisional, kapsul sayuran ngagaduhan kaunggulan adaptasi anu lega, teu aya résiko réaksi cross-linking, sareng stabilitas anu luhur. Laju pelepasan ubar relatif stabil, sareng bédana individu alit. Saatos disintegrasi dina awak manusa, éta henteu diserep sareng tiasa dikaluarkeun. Diékskrésikeun tina awak. Dina hal kaayaan panyimpenan, saatos seueur tés, éta ampir henteu rapuh dina kaayaan kalembaban anu handap, sareng sipat cangkang kapsul masih stabil dina kalembaban anu luhur, sareng rupa-rupa indéks kapsul pepelakan dina kaayaan panyimpenan anu ekstrim henteu kapangaruhan. Kalayan pamahaman masarakat ngeunaan kapsul pepelakan sareng transformasi konsép ubar masarakat di bumi sareng di luar negeri, paménta pasar pikeun kapsul pepelakan bakal ningkat gancang.
Anu kalima nyaéta salaku agén suspending. Preparat cair tipe suspensi mangrupikeun bentuk dosis klinis anu umum dianggo, nyaéta sistem dispersi hétérogén dimana ubar padet anu hésé leyur disebarkeun dina média dispersi cair. Stabilitas sistem nangtukeun kualitas preparat cair suspensi. Larutan koloid HPMC tiasa ngirangan tegangan antarmuka padet-cair, ngirangan énergi bébas permukaan partikel padet, sareng ngastabilkeun sistem dispersi hétérogén. Éta mangrupikeun agén suspending anu saé pisan. HPMC dianggo salaku pangentel pikeun tetes panon, kalayan eusi 0,45% dugi ka 1,0%.
Selulosa hidroksipropil (HPC) nyaéta monoéter selulosa non-ionik anu didamel tina kapas sareng kai ngalangkungan alkalisasi sareng éterifikasi propiléna oksida. HPC biasana leyur dina cai di handap 40°C sareng sajumlah ageung pangleyur polar, sareng kinerjana aya hubunganana sareng eusi hidroksipropil sareng tingkat polimérisasi. HPC tiasa cocog sareng rupa-rupa ubar sareng gaduh inertness anu saé.
Selulosa hidroksipropil anu disubstitusi rendah(L-HPC)utamana dianggo salaku pangleyur sareng pangiket tablet. Ciri-cirina nyaéta: gampang dipencet sareng dibentuk, aplikasi anu kuat, khususna hésé dibentuk, tablet plastik sareng gampang rapuh, tambahkeun L-HPC tiasa ningkatkeun karasana tablet sareng kacaangan penampilan, sareng éta ogé tiasa ngajantenkeun tablet gancang leyur, ningkatkeun kualitas internal tablet, sareng ningkatkeun pangaruh kuratif.
Selulosa hidroksipropil tersubstitusi tinggi (H-HPC) tiasa dianggo salaku agén pangiket pikeun tablet, granul, sareng granul anu lemes dina widang farmasi. H-HPC ngagaduhan sipat ngabentuk pilem anu saé pisan, sareng pilem anu dihasilkeun awét sareng elastis, anu tiasa dibandingkeun sareng plasticizer. Ku cara nyampur sareng agén palapis anti-baseuh anu sanés, kinerja pilem tiasa langkung ningkat, sareng sering dianggo salaku bahan palapis pilem pikeun tablet. H-HPC ogé tiasa dianggo salaku bahan matriks pikeun nyiapkeun tablet matriks pelepasan-berkelanjutan, pelet pelepasan-berkelanjutan, sareng tablet pelepasan-berkelanjutan lapisan ganda.
Hidroksietil selulosa (HEC) nyaéta monoeter selulosa non-ionik anu didamel tina kapas sareng kai ngalangkungan alkalisasi sareng éterifikasi étilén oksida. HEC utamina dianggo salaku pangentel, agén pelindung koloid, perekat, dispersant, stabilisator, agén suspending, agén pembentuk pilem sareng bahan pelepasan laun dina widang médis. Éta tiasa diterapkeun kana emulsi, salep, sareng tetes panon pikeun ubar topikal. Cairan oral, tablet padet, kapsul sareng bentuk dosis sanésna. Hidroksietil selulosa parantos kalebet dina Farmakope AS/Formula Nasional AS sareng Farmakope Éropa.
Étil selulosa (EC) nyaéta salah sahiji turunan selulosa anu teu leyur dina cai anu paling loba dipaké. EC teu toksik, stabil, teu leyur dina cai, larutan asam atanapi basa, sareng leyur dina pangleyur organik sapertos étanol sareng metanol. Pangleyur anu umum dianggo nyaéta pangleyur campuran toluéna/étanol 4/1 (beurat). EC ngagaduhan seueur kagunaan dina persiapan pelepasan-berkelanjutan ubar, sareng seueur dianggo salaku pembawa sareng mikrokapsul, bahan palapis pembentuk pilem, jsb. tina persiapan pelepasan-berkelanjutan, sapertos retarder tablet, perekat, bahan palapis pilem, jsb. Ieu dianggo salaku pilem bahan matriks pikeun nyiapkeun rupa-rupa jinis tablet pelepasan-berkelanjutan matriks, salaku bahan campuran pikeun nyiapkeun persiapan pelepasan-berkelanjutan anu dilapis sareng pelet pelepasan-berkelanjutan, salaku bahan bantu enkapsulasi pikeun nyiapkeun mikrokapsul pelepasan-berkelanjutan; éta ogé tiasa dianggo sacara lega salaku bahan pembawa. Éta dianggo pikeun nyiapkeun dispersi padet; éta tiasa dianggo sacara lega dina téknologi farmasi salaku zat pembentuk pilem sareng palapis pelindung, sareng éta ogé tiasa dianggo salaku pangiket sareng pangisi. Salaku lapisan pelindung pikeun tablet, éta tiasa ngirangan sensitivitas tablet kana kalembaban sareng nyegah ubar janten robah warna sareng ruksak ku kalembaban; éta ogé tiasa ngabentuk lapisan lem anu laun-release sareng ngamikroenkapsulasi polimér pikeun terus ngaleupaskeun pangaruh ubar.
Singkatna, natrium karboksimetil selulosa anu leyur dina cai, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, hidroksipropil selulosa, hidroksietil selulosa sareng etil selulosa anu leyur dina minyak sadayana dumasar kana ciri-ciri masing-masing. Ciri-ciri produk ieu dianggo dina eksipien farmasi salaku perekat, disintegran, bahan pelepasan anu lestari sareng dikontrol pikeun persiapan oral, agén pembentuk pilem palapis, bahan kapsul sareng agén suspending. Ningali dunya, sababaraha perusahaan multinasional asing (Shin-Etsu Jepang, Dow Wolff sareng Ashland) sadar pasar anu ageung pikeun selulosa farmasi di Cina di hareup, sareng boh ningkatkeun produksi atanapi merger, aranjeunna parantos ningkatkeun ayana di widang ieu. Investasi dina aplikasi. Dow Wolff ngumumkeun yén éta bakal ningkatkeun perhatianna kana formulasi, bahan sareng kabutuhan pasar persiapan farmasi Cina, sareng panilitian aplikasi na ogé bakal narékahan pikeun langkung caket kana pasar. Divisi Selulosa Wolff ti Dow Chemical sareng Colorcon Corporation Amérika Serikat parantos ngadegkeun aliansi persiapan pelepasan anu lestari sareng dikontrol sacara global. Perusahaan ieu gaduh langkung ti 1.200 karyawan di 9 kota, 15 lembaga aset, sareng 6 perusahaan GMP. Para ahli panalungtikan terapan nyayogikeun jasa ka klien di sakitar 160 nagara. Ashland gaduh basis produksi di Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan sareng Jiangmen, sareng parantos investasi di tilu pusat panalungtikan téknologi di Shanghai sareng Nanjing.
Numutkeun statistik ti situs wéb Asosiasi Selulosa Cina, dina taun 2017, produksi domestik selulosa éter nyaéta 373.000 ton sareng volume penjualan nyaéta 360 rébu ton. Dina taun 2017, volume penjualan ionik anu saleresnaCMCnyaéta 234.000 ton, paningkatan 18,61% sataun-ka-taun, sareng volume penjualan CMC non-ionik nyaéta 126.000 ton, paningkatan 8,2% sataun-ka-taun. Salian ti produk non-ionik HPMC (bahan wangunan kelas),HPMC(kelas farmasi), HPMC (kelas dahareun), HEC, HPC, MC, HEMC, jsb. sadayana parantos naék ngalawan tren éta, sareng produksi sareng penjualan terus ningkat. Éter selulosa domestik parantos ningkat gancang salami langkung ti sapuluh taun, sareng kaluaranana parantos janten anu munggaran di dunya. Nanging, kaseueuran produk perusahaan éter selulosa utamina dianggo di industri kelas menengah sareng handap, sareng nilai tambahna henteu luhur.
Ayeuna, kalolobaan perusahaan éter selulosa domestik aya dina période kritis transformasi sareng pamutahiran. Aranjeunna kedah teras ningkatkeun upaya panalungtikan sareng pamekaran produk, terus-terusan ngabeungharan rupa-rupa produk, ngamangpaatkeun Cina, pasar panggedéna di dunya, sareng ningkatkeun upaya pikeun ngembangkeun pasar asing supados perusahaan tiasa dilegaan gancang-gancang. Lengkepan transformasi sareng pamutahiran, lebet kana industri kelas menengah dugi ka luhur, sareng ngahontal pamekaran anu saé sareng héjo.
Waktos posting: 25-Apr-2024