Farmaciaj helpaĵoj estas helpaĵoj kaj adjuvantoj uzataj en la produktado de medikamentoj kaj formulado de receptoj, kaj estas grava parto de farmaciaj preparoj. Kiel materialo derivita de natura polimero, celuloza etero havas la karakterizaĵojn de biodegradebleco, netokseco kaj malalta prezo, kiel ekzemple natria karboksimetilcelulozo, metilcelulozo, hidroksipropilmetilcelulozo, hidroksipropilcelulozo,Celulozaj eterojkiel hidroksietilcelulozo kaj etilcelulozo havas gravan aplikan valoron en farmaciaj helpaĵoj. Nuntempe, la produktoj de plej multaj hejmaj celulozeteraj entreprenoj estas ĉefe uzataj en la mezaj kaj malaltnivelaj kampoj de la industrio, kaj la aldonvaloro ne estas alta. La industrio urĝe bezonas transformi kaj ĝisdatigi kaj plibonigi la altkvalitajn aplikojn de produktoj.
Farmaciaj helpaĵoj ludas gravan rolon en la disvolviĝo kaj produktado de formuloj. Ekzemple, en daŭrigeblaj liberigantaj preparoj, polimeraj materialoj kiel celulozaj eteroj estas uzataj kiel farmaciaj helpaĵoj en daŭrigeblaj liberigantaj buletoj, diversaj matricaj daŭrigeblaj liberigantaj formuloj, tegitaj daŭrigeblaj liberigantaj formuloj, daŭrigeblaj liberigantaj kapsuloj, daŭrigeblaj liberigantaj drogfilmoj, kaj daŭrigeblaj liberigantaj rezinaj drogoj. Preparoj kaj likvaj daŭrigeblaj liberigantaj preparoj estas vaste uzataj. En ĉi tiu sistemo, polimeroj kiel celulozaj eteroj estas ĝenerale uzataj kiel drogoportiloj por kontroli la liberigantan rapidecon de drogoj en la homa korpo, tio estas, ili devas esti malrapide liberigitaj en la korpo je fiksita rapideco ene de certa tempointervalo por atingi la celon de efika kuracado.
Laŭ la statistikoj de la Konsulta kaj Esplora Sekcio, ekzistas ĉirkaŭ 500 specoj de helpaĵoj sur la merkato en mia lando, sed kompare kun Usono (pli ol 1500 specoj) kaj la Eŭropa Unio (pli ol 3000 specoj), estas granda diferenco, kaj la tipoj estas ankoraŭ malgrandaj. Farmaciaj helpaĵoj de mia lando La disvolviĝa potencialo de la merkato estas grandega. Oni komprenas, ke la dek plej gravaj farmaciaj helpaĵoj en la merkata skalo de mia lando estas medicinaj gelatenaj kapsuloj, sakarozo, amelo, film-tega pulvoro, 1,2-propilena glikolo, PVP, hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC) kaj mikrokristalaj fibroj. Vegetara, HPC, laktozo.
"Natura celuloza etero estas la ĝenerala termino por serio de celulozaj derivaĵoj produktitaj per la reakcio de alkala celulozo kaj eteriganta agento sub certaj kondiĉoj, kaj estas produkto en kiu la hidroksilaj grupoj sur la celuloza makromolekulo estas parte aŭ tute anstataŭigitaj per etergrupoj. Celulozaj eteroj estas vaste uzataj en la kampoj de nafto, konstrumaterialoj, tegaĵoj, manĝaĵoj, medicino kaj ĉiutagaj kemiaĵoj. En ĉiuj kampoj, farmaciaj produktoj estas baze en la mezaj kaj altkvalitaj areoj de la industrio kaj havas altan aldonvaloron. Pro striktaj kvalitpostuloj, la produktado de farmaciaj celulozaj eteroj ankaŭ estas relative malfacila. Oni povas diri, ke la kvalito de farmaciaj produktoj povas baze reprezenti la teknikan forton de celulozaj eteraj entreprenoj. Celuloza etero kutime estas aldonita kiel malrapidigilo, matrica materialo kaj dikigilo por fari daŭripov-liberigajn matricajn tablojdojn, gastre-solveblajn tegaĵmaterialojn, daŭripov-liberigajn mikrokapsulajn pakmaterialojn, daŭripov-liberigajn medikamentajn filmmaterialojn, ktp."
Natria karboksimetilcelulozo (CMC-Na) estas la celuloza etero kun la plej granda produktado kaj konsumo hejme kaj eksterlande. Ĝi estas jona celuloza etero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj eterigado kun kloroacetata acido. CMC-Na estas ofte uzata farmacia helpaĵo. Ĝi ofte estas uzata kiel ligilo por solidaj preparoj kaj kiel densigilo, densigilo kaj suspendigilo por likvaj preparoj. Ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel akvosolvebla matrico kaj filmoformiga materialo. Ĝi ofte estas uzata kiel daŭra-liberiga medikamenta filmmaterialo kaj daŭra-liberiga matrica tablojdo en daŭra-(kontrolita)-liberigaj formuloj.
Aldone al natria karboksimetilcelulozo kiel farmaciaj helpaĵoj, natria kroskarmelozo ankaŭ povas esti uzata kiel farmaciaj helpaĵoj. Krucligita natria karboksimetilcelulozo (CCMC-Na) estas akvonesolvebla substanco, kiu reagas kun krucliga agento je certa temperaturo (40-80°C) sub la ago de neorganika acida katalizilo kaj estas purigita. La krucliga agento povas esti propilena glikolo, sukcena anhidrido, maleika anhidrido, adipa anhidrido, kaj similaj. Natria kroskarmelozo estas uzata kiel disrompilo por tablojdoj, kapsuloj kaj granuloj en buŝaj preparoj. Ĝi dependas de kapilaraj kaj ŝvelaj efikoj por atingi disrompon. Ĝi havas bonan kunpremeblecon kaj fortan disrompon. Studoj montris, ke la ŝvela grado de natria kroskarmelozo en akvo estas pli granda ol tiu de komunaj disrompiloj kiel malalte anstataŭigita natria karboksimetilcelulozo kaj hidratigita mikrokristala celulozo.
Metilcelulozo (MC) estas ne-jona celuloza monoetero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj metilklorida eterigado. Metilcelulozo havas bonegan akvosolveblecon kaj estas stabila en la pH-intervalo de 2.0 ĝis 13.0. Ĝi estas vaste uzata en farmaciaj helpaĵoj, kaj ankaŭ en sublangaj tablojdoj, intramuskolaj injektoj, oftalmaj preparoj, buŝaj kapsuloj, buŝaj suspendoj, buŝaj tablojdoj kaj topikaj preparoj. Krome, en daŭre liberigaj formuloj, MC povas esti uzata kiel hidrofila ĝelmatrica daŭre liberiga formulo, stomake-solvebla tegaĵa materialo, daŭre liberiga mikrokapsula pakmaterialo, daŭre liberiga medikamenta filmmaterialo, ktp.
Hidroksipropila metilcelulozo (HPMC) estas nejona celuloza miksita etero farita el kotono kaj ligno per alkaliĝo kaj eterigado de propilena oksido kaj metilklorido. Ĝi estas senodora, sengusta, netoksa, solvebla en malvarma akvo, kaj ĝeliĝas en varma akvo. Hidroksipropila metilcelulozo estas variaĵo de celuloza miksita etero, kies produktado, konsumo kaj kvalito rapide kreskis dum la pasintaj 15 jaroj. Ĝi ankaŭ estas unu el la plej grandaj farmaciaj helpaĵoj uzataj hejme kaj eksterlande. Ĝi estas uzata kiel farmacia helpaĵo dum preskaŭ 50 jaroj. Jaroj da historio. Nuntempe, la apliko de HPMC ĉefe speguliĝas en la jenaj kvin aspektoj:
Unu estas kiel ligilo kaj disigilo. HPMC kiel ligilo povas faciligi malsekigon de la medikamento, kaj ĝi povas disetendiĝi centojn da fojoj post sorbado de akvo, do ĝi povas signife plibonigi la dissolvon aŭ liberigon de la tablojdo. HPMC havas fortan viskozecon, kaj povas plibonigi la partiklan viskozecon kaj la kunpremeblecon de krudmaterialoj kun krusteca aŭ malmola teksturo. HPMC kun malalta viskozeco povas esti uzata kiel ligilo kaj disigilo, kaj HPMC kun alta viskozeco povas esti uzata nur kiel ligilo.
Due, ĝi estas uzata kiel materialo por daŭra kaj kontrolita liberigo por buŝaj preparoj. HPMC estas ofte uzata hidroĝela matrico en preparoj kun daŭra liberigo. HPMC de malalta viskozeco (5～50mPa·s) povas esti uzata kiel ligilo, viskozeco-pliiga agento kaj suspenda agento, kaj HPMC de alta viskozeco (4000～100000mPa·s) povas esti uzata por prepari miksmaterialajn matricajn daŭripovajn liberigajn tablojdojn kaj daŭripovan liberigan blokilon por kapsuloj kaj hidrofilajn ĝelajn matricajn daŭripovajn liberigajn tablojdojn. HPMC estas solvebla en gastrointestina fluido, havas la avantaĝojn de bona kunpremebleco, bona flueco, forta drogoŝarĝkapacito kaj drogoliberigaj karakterizaĵoj ne influitaj de pH. Ĝi estas ekstreme grava hidrofila transporta materialo en daŭripovaj liberigaj preparsistemoj kaj ofte estas uzata kiel la hidrofila ĝela matrico kaj tegaĵa materialo de daŭripovaj liberigaj preparoj, kaj uzata en gastraj flosantaj preparoj kaj helpmaterialoj por daŭripovaj drogmembranoj.
La tria estas kiel tegaĵa filmo-formanta agento.HPMChavas bonajn filmo-formajn ecojn. La filmo formita de ĝi estas unuforma, travidebla kaj fortika, kaj ne facile algluiĝas dum produktado. Precipe por medikamentoj, kiuj facile sorbas humidon kaj estas malstabilaj, uzi ĝin kiel izolan tavolon povas multe plibonigi la stabilecon de la medikamento kaj malhelpi la ŝanĝon de koloro de la filmo. HPMC havas diversajn viskozecajn specifojn. Se elektita ĝuste, la kvalito kaj aspekto de la kovritaj tablojdoj estas pli bonaj ol aliaj materialoj, kaj ĝia komuna koncentriĝo estas 2% ĝis 10%.
Kvaro estas uzata kiel kapsula materialo. En la lastaj jaroj, pro la ofta ekapero de tutmondaj bestaj epidemioj, kompare kun gelatenaj kapsuloj, plantaj kapsuloj fariĝis la novaj favoratoj de la farmacia kaj nutraĵa industrioj. Pfizer sukcese ekstraktis HPMC el naturaj plantoj kaj preparis VcapTM plantajn kapsulojn. Kompare kun tradiciaj kavaj gelatenaj kapsuloj, plantaj kapsuloj havas la avantaĝojn de larĝa adaptiĝemo, neniu risko de krucliga reakcio kaj alta stabileco. La medikamenta liberiga rapideco estas relative stabila, kaj individuaj diferencoj estas malgrandaj. Post disfalo en la homa korpo, ĝi ne estas absorbita kaj povas esti sekreciita. Sekreciita el la korpo. Rilate al konservaj kondiĉoj, post multaj testoj, ĝi preskaŭ ne estas fragila sub malaltaj humidecaj kondiĉoj, kaj la ecoj de la kapsula ŝelo estas ankoraŭ stabilaj sub alta humideco, kaj la diversaj indeksoj de plantaj kapsuloj sub ekstremaj konservaj kondiĉoj ne estas trafitaj. Kun la kompreno de homoj pri plantaj kapsuloj kaj la transformo de publikaj medicinaj konceptoj hejme kaj eksterlande, la merkata postulo je plantaj kapsuloj rapide kreskos.
La kvina estas kiel suspenda agento. Suspenda likva preparaĵo estas ofte uzata klinika dozoformo, kiu estas heterogena dispersa sistemo en kiu malfacile solveblaj solidaj drogoj estas dispersitaj en likva dispersa medio. La stabileco de la sistemo determinas la kvaliton de suspendaj likvaj preparaĵoj. HPMC koloida solvaĵo povas redukti la solid-likva interfacan tension, redukti la surfacan liberan energion de solidaj partikloj, kaj stabiligi la heterogenan dispersan sistemon. Ĝi estas bonega suspenda agento. HPMC estas uzata kiel dikigilo por okulgutoj, kun enhavo de 0.45% ĝis 1.0%.
Hidroksipropila celulozo (HPC) estas nejona celuloza monoetero farita el kotono kaj ligno per alkaliĝo kaj propilenoksida eterigado. HPC kutime solveblas en akvo sub 40 °C kaj en granda kvanto da polusaj solviloj, kaj ĝia efikeco rilatas al la enhavo de hidroksipropila celulozo kaj la grado de polimerigo. HPC povas esti kongrua kun diversaj medikamentoj kaj havas bonan inertecon.
Malalt-anstataŭigita hidroksipropilcelulozo(L-HPC)estas ĉefe uzata kiel diserigaĵo kaj ligilo por tablojdoj. Ĝiaj karakterizaĵoj estas: facile premebla kaj formebla, forta aplikebleco, aparte malfacile formebla, plastaj kaj fragilaj tablojdoj, aldonita L-HPC povas plibonigi la malmolecon de la tablojdo kaj la brilecon de la aspekto, kaj ĝi ankaŭ povas igi la tablojdon diseriĝi rapide, plibonigi la internan kvaliton de la tablojdo, kaj plibonigi la kuracan efikon.
Alt-anstataŭigita hidroksipropila celulozo (H-HPC) povas esti uzata kiel ligilo por tablojdoj, granuloj kaj fajnaj granuloj en la farmacia kampo. H-HPC havas bonegajn filmo-formajn ecojn, kaj la rezulta filmo estas fortika kaj elasta, kio povas esti komparata kun plastigaj substancoj. Per miksado kun aliaj kontraŭ-malsekaj tegaĵaj agentoj, la funkciado de la filmo povas esti plu plibonigita, kaj ĝi ofte estas uzata kiel film-tegaĵa materialo por tablojdoj. H-HPC ankaŭ povas esti uzata kiel matrica materialo por prepari matricajn daŭrajn liberigajn tablojdojn, daŭrajn liberigajn buletojn kaj duoble-tavolajn daŭrajn liberigajn tablojdojn.
Hidroksietilcelulozo (HEC) estas ne-jona celuloza monoetero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj eterigado de etilenoksido. HEC estas ĉefe uzata kiel dikigilo, koloida protekta agento, gluaĵo, dispersigilo, stabiligilo, suspendilo, filmo-forma agento kaj malrapide-liberiga materialo en la medicina kampo. Ĝi povas esti aplikata al emulsioj, ungventoj kaj okulgutoj por topika medikamento. Buŝaj likvaĵoj, solidaj tablojdoj, kapsuloj kaj aliaj dozaj formoj. Hidroksietilcelulozo estis inkludita en la Usona Farmakopeo/Usona Nacia Formularo kaj Eŭropa Farmakopeo.
Etilcelulozo (EK) estas unu el la plej vaste uzataj akvonesolveblaj celulozaj derivaĵoj. EK estas netoksa, stabila, nesolvebla en akvo, acidaj aŭ alkalaj solvaĵoj, kaj solvebla en organikaj solviloj kiel etanolo kaj metanolo. La ofte uzata solvilo estas miksita solvilo de tolueno/etanolo 4/1 (pezo). EK havas multajn uzojn en medikamentaj daŭre liberigaj preparoj, kaj estas vaste uzata kiel portanto kaj mikrokapsuloj, tegaĵaj filmo-formaj materialoj, ktp. de daŭre liberigaj preparoj, kiel ekzemple tablojdaj malfruigiloj, gluaĵoj, filmaj tegaĵaj materialoj, ktp. Ĝi estas uzata kiel matrica materiala filmo por prepari diversajn tipojn de matricaj daŭre liberigaj tablojdoj, kiel miksita materialo por prepari tegitajn daŭre liberigajn preparojn kaj daŭre liberigajn buletojn, kiel enkapsuliga helpmaterialo por prepari daŭre liberigajn mikrokapsulojn; ĝi ankaŭ povas esti vaste uzata kiel portanta materialo. Ĝi estas uzata por prepari solidajn dispersojn; ĝi povas esti vaste uzata en farmacia teknologio kiel filmo-forma substanco kaj protekta tegaĵo, kaj ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel ligilo kaj plenigaĵo. Kiel protekta tegaĵo por tablojdoj, ĝi povas redukti la sentemon de la tablojdoj al humideco kaj malhelpi la medikamentojn miskoloriĝi kaj difektiĝi pro humideco; ĝi ankaŭ povas formi malrapide liberiĝantan gluotavolon kaj mikroenkapsuligi la polimeron por kontinue liberigi la medikamentan efikon.
Resumante, la akvosolvebla natria karboksimetilcelulozo, metilcelulozo, hidroksipropilmetilcelulozo, hidroksipropilcelulozo, hidroksietilcelulozo kaj oleosolvebla etilcelulozo ĉiuj baziĝas sur siaj respektivaj karakterizaĵoj. La produktoj estas uzataj en farmaciaj helpaĵoj kiel gluaĵoj, disintegrantoj, daŭraj kaj kontrolitaj liberigaj materialoj por buŝaj preparoj, tegaj filmo-formaj agentoj, kapsulaj materialoj kaj suspendaj agentoj. Rigardante la mondon, pluraj eksterlandaj multnaciaj kompanioj (Shin-Etsu Japanio, Dow Wolff kaj Ashland) rimarkis la grandegan merkaton por farmacia celulozo en Ĉinio en la estonteco, kaj aŭ pliiginte produktadon aŭ fuziojn, ili pliigis sian ĉeeston en ĉi tiu kampo. Investado ene de la apliko. Dow Wolff anoncis, ke ĝi pliigos sian atenton al la formulo, ingrediencoj kaj bezonoj de la ĉina merkato por farmaciaj preparoj, kaj ĝia aplika esplorado ankaŭ klopodos alproksimiĝi al la merkato. La Wolff Celuloza Divizio de Dow Chemical kaj Colorcon Corporation de Usono establis tutmonde daŭrajn kaj kontrolitajn liberigajn preparojn. Ĝi havas pli ol 1 200 dungitojn en 9 urboj, 15 aktivaĵaj institucioj kaj 6 GMP-kompanioj. Aplikataj esploristoj provizas servojn al klientoj en proksimume 160 landoj. Ashland havas produktadbazojn en Pekino, Tianjin, Ŝanhajo, Nankingo, Ĉangĝoŭo, Kunŝano kaj Jiangmen, kaj investis en tri teknologiajn esplorcentrojn en Ŝanhajo kaj Nankingo.
Laŭ statistikoj de la retejo de la Ĉina Celuloza Asocio, en 2017, la hejma produktado de celuloza etero estis 373 000 tunoj kaj la vendokvanto estis 360 mil tunoj. En 2017, la efektiva vendokvanto de jonaCMCestis 234 000 tunoj, kresko de 18,61% jare, kaj la vendokvanto de nejona CMC estis 126 000 tunoj, kresko de 8,2% jare. Aldone al nejonaj produktoj de HPMC (konstrumateriala grado),HPMC(farmacia grado), HPMC (manĝaĵa grado), HEC, HPC, MC, HEMC, ktp. ĉiuj kreskis kontraŭ la tendenco, kaj produktado kaj vendo daŭre pliiĝis. Hejmaj celulozaj eteroj rapide kreskas dum pli ol dek jaroj, kaj la produktado fariĝis la unua en la mondo. Tamen, la plej multaj el la produktoj de la celulozaj eteraj kompanioj estas ĉefe uzataj en la meza kaj malalta fino de la industrio, kaj la aldonvaloro ne estas alta.
Nuntempe, la plej multaj el la hejmaj celulozeteraj entreprenoj troviĝas en kritika periodo de transformado kaj plibonigo. Ili devus daŭre pliigi produktajn esplorojn kaj disvolvojn, kontinue riĉigi produktajn variojn, plene utiligi Ĉinion, la plej grandan merkaton de la mondo, kaj pliigi klopodojn por disvolvi eksterlandajn merkatojn, por ke entreprenoj povu ekspansiiĝi kiel eble plej baldaŭ. Kompletigi la transformadon kaj plibonigon, eniri la mezan ĝis altan nivelon de la industrio, kaj atingi bonkoran kaj verdan disvolviĝon.
Afiŝtempo: 25-a de aprilo 2024