Ireo akora fanampiny amin'ny fanafody dia akora fanampiny sy adjuvant ampiasaina amin'ny famokarana fanafody sy ny famolavolana fanafody, ary ampahany manan-danja amin'ny fanomanana fanafody. Amin'ny maha-akora voajanahary azo avy amin'ny polymer azy, ny cellulose ether dia manana ny toetran'ny biodegradability, tsy misy poizina, ary vidiny mirary, toy ny sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Etera selulosaToy ny hydroxyethyl cellulose sy ethyl cellulose dia manana lanja lehibe amin'ny fampiharana azy amin'ny akora fanampiny amin'ny fanafody. Amin'izao fotoana izao, ny vokatra avy amin'ny ankamaroan'ny orinasa cellulose ether ao an-toerana dia ampiasaina indrindra amin'ny sehatry ny indostria antonony sy ambany, ary tsy dia avo loatra ny sandany fanampiny. Mila manova sy manavao ary manatsara haingana ny fampiharana ny vokatra avo lenta ny indostria.
Mitana anjara toerana lehibe amin'ny fampivoarana sy famokarana fanafody ireo akora fanampiny. Ohatra, amin'ny fanomanana maharitra, ny akora polymer toy ny cellulose ethers dia ampiasaina ho akora fanampiny fanafody ao anaty pellets maharitra, karazana matrices maharitra isan-karazany, karazana coated sustained release, capsules maharitra, sarimihetsika fanafody maharitra, ary fanafody resin maharitra. Efa nampiasaina betsaka ny fanomanana sy ny ranoka maharitra. Amin'ity rafitra ity, ny polymer toy ny cellulose ethers dia ampiasaina amin'ny ankapobeny ho mpitondra fanafody mba hifehezana ny tahan'ny famoahana fanafody ao amin'ny vatan'olombelona, izany hoe, takiana ny hamoahana azy ireo miadana ao amin'ny vatana amin'ny tahan'ny voafaritra ao anatin'ny fe-potoana voafaritra mba hahatratrarana ny tanjon'ny fitsaboana mahomby.
Araka ny antontan'isa avy amin'ny Departemantan'ny Consulting sy Research, misy karazana akora fanampiny 500 eo ho eo eny an-tsena eto amin'ny fireneko, saingy raha ampitahaina amin'i Etazonia (mihoatra ny 1500 karazana) sy ny Vondrona Eoropeana (mihoatra ny 3000 karazana), dia misy fahasamihafana lehibe, ary mbola kely ny karazany. Ireo akora fanampiny fanafody eto amin'ny fireneko dia goavana ny fahafahan'ny tsena mivoatra. Azo takarina fa ireo akora fanampiny fanafody folo ambony indrindra amin'ny tsena eto amin'ny fireneko dia kapsily gelatin fanafody, sucrose, starch, vovoka coating film, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ary fibre microcrystalline. Ho an'ny vegetarian, HPC, lactose.
"Ny etera selulosa voajanahary dia teny ankapobeny ho an'ny andiana vokatra avy amin'ny selulosa novokarina tamin'ny alalan'ny fihetsiky ny selulosa alkali sy ny etera amin'ny fepetra sasany, ary vokatra izay soloina ampahany na tanteraka amin'ny etera ny vondrona hydroxyl amin'ny macromolecule selulosa. Ny etera selulosa dia ampiasaina betsaka amin'ny sehatry ny solika, fitaovam-panorenana, coatings, sakafo, fanafody ary simika andavanandro. Amin'ny sehatra rehetra, ny vokatra fanafody dia eo amin'ny faritra antonony sy avo lenta amin'ny indostria ary manana lanja fanampiny avo lenta. Noho ny fepetra takiana henjana momba ny kalitao, dia somary sarotra ihany koa ny famokarana etera selulosa fanafody. Azo lazaina fa ny kalitaon'ny vokatra fanafody dia afaka maneho ny tanjaka ara-teknika an'ny orinasa etera selulosa. Ny etera selulosa dia matetika ampiana ho toy ny retarder, fitaovana matrix ary thickener mba hanaovana takelaka matrix maharitra, fitaovana coating mety levona ao amin'ny vavony, fitaovana fonosana microcapsule maharitra, fitaovana sarimihetsika fanafody maharitra, sns."
Ny Sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) no etera selulosa manana vokatra sy fanjifana betsaka indrindra ao an-toerana sy any ivelany. Etera selulosa ionika vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkaliization sy etherification miaraka amin'ny asidra chloroacetic izy io. Ny CMC-Na dia akora fanampiny fanafody ampiasaina matetika. Matetika izy io no ampiasaina ho toy ny fatotra ho an'ny fanomanana mivaingana ary ho toy ny akora mampitombo, mampitombo ary mampihantona ho an'ny fanomanana ranoka. Azo ampiasaina koa ho toy ny matrice mety levona anaty rano sy fitaovana mamorona sarimihetsika izy io. Matetika izy io no ampiasaina ho toy ny fitaovana sarimihetsika fanafody maharitra sy takelaka matrice maharitra amin'ny fangaro famoahana maharitra (voafehy).
Ankoatra ny sodium carboxymethyl cellulose ho toy ny akora fanampiny amin'ny fanafody, ny croscarmellose sodium dia azo ampiasaina ho toy ny akora fanampiny amin'ny fanafody ihany koa. Ny cross-linked carboxymethyl cellulose sodium (CCMC-Na) dia akora tsy mety levona anaty rano izay mihetsika amin'ny akora mampitohy amin'ny mari-pana sasany (40-80°C) eo ambanin'ny fiasan'ny katalista asidra tsy organika ny carboxymethyl cellulose ary voadio. Ny akora mampitohy dia mety ho propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, sy ny toy izany. Ny croscarmellose sodium dia ampiasaina ho toy ny mpanakorontana amin'ny takelaka, kapsula ary granules amin'ny fanomanana am-bava. Miantehitra amin'ny vokatry ny kapilary sy ny fivontosana izy io mba hahatratrarana ny fivontosana. Manana fahafaha-mihetsika tsara sy fivontosana matanjaka izy io. Ny fanadihadiana dia naneho fa ny haavon'ny fivontosana amin'ny croscarmellose sodium ao anaty rano dia lehibe kokoa noho ny an'ny mpanakorontana mahazatra toy ny sodium carboxymethyl cellulose ambany solony sy ny hydrated microcrystalline cellulose.
Ny Methyl cellulose (MC) dia monoether cellulose tsy ionic vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkaliization sy methyl chloride etherification. Ny Methyl cellulose dia manana fahafaha-malefaka tsara amin'ny rano ary marin-toerana amin'ny pH 2.0 hatramin'ny 13.0. Ampiasaina betsaka amin'ny excipients fanafody izy io, ary ampiasaina amin'ny takelaka sublingual, tsindrona intramuscular, fanomanana ophthalmic, kapsula am-bava, fampiatoana am-bava, takelaka am-bava ary fanomanana topical. Ankoatra izany, amin'ny formulations maharitra, ny MC dia azo ampiasaina ho formulation hydrophilic gel matrix maharitra, fitaovana coating gastric-soil, fitaovana fonosana microcapsule maharitra, fitaovana sarimihetsika fanafody maharitra, sns.
Ny Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) dia etera mifangaro selulosa tsy iônika vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkaliization sy etherification ny propylene oxide sy methyl chloride. Tsy misy fofona izy io, tsy misy tsirony, tsy misy poizina, mety levona anaty rano mangatsiaka, ary gels amin'ny rano mafana. Ny Hydroxypropyl methylcellulose dia karazana etera mifangaro selulosa izay nitombo haingana tamin'ny famokarana, ny fanjifana ary ny kalitao tao anatin'ny 15 taona lasa. Iray amin'ireo akora fanampiny fanafody lehibe indrindra ampiasaina ao an-toerana sy any ivelany ihany koa izy io. Efa ho 50 taona no nampiasana azy ho toy ny akora fanampiny fanafody. Taona maro no nisian'ny tantara. Amin'izao fotoana izao, ny fampiharana ny HPMC dia hita taratra indrindra amin'ireto lafiny dimy manaraka ireto:
Ny iray dia toy ny zavatra mampiray sy mpandrava. Ny HPMC amin'ny maha-zava-miray azy dia afaka mahatonga ny fanafody ho mora levona, ary afaka mivelatra in-jatony aorian'ny fidiran'ny rano, ka afaka manatsara be ny faharavan'ny takelaka na ny famoahana azy. Ny HPMC dia manana viskozité matanjaka, ary afaka mampitombo ny viskozité poti-javatra ary manatsara ny fahafahan'ny akora manta manana endrika matsatso na mafy. Ny HPMC manana viskozité ambany dia azo ampiasaina ho toy ny zavatra mampiray sy mpandrava, ary ny HPMC manana viskozité avo dia tsy azo ampiasaina afa-tsy ho toy ny zavatra mampiray.
Faharoa, ampiasaina ho fitaovana famoahana maharitra sy voafehy ho an'ny fanomanana am-bava izy io. Ny HPMC dia fitaovana matrice hydrogel ampiasaina matetika amin'ny fanomanana famoahana maharitra. Ny HPMC amin'ny viscosity ambany (5～50mPa·s) dia azo ampiasaina ho toy ny binder, agent mampitombo viscosity ary agent mampihantona, ary ny HPMC amin'ny viscosity avo (4000～100000mPa·s) dia azo ampiasaina hanomanana takelaka matrice fitaovana mifangaro famoahana maharitra sy blocker famoahana maharitra ho an'ny kapsula sy takelaka matrice gel hydrophilic famoahana maharitra. Ny HPMC dia mety levona ao anaty ranon-tsinay, manana tombony amin'ny fahafaha-mihetsika tsara, ny fikorianana tsara, ny fahafaha-mamokatra fanafody matanjaka ary ny toetran'ny famoahana fanafody tsy misy fiantraikany amin'ny pH. Izy io dia fitaovana mpitatitra hydrophilic tena manan-danja amin'ny rafitra fanomanana famoahana maharitra ary matetika ampiasaina ho toy ny matrice gel hydrophilic sy fitaovana fanosotra amin'ny fanomanana famoahana maharitra, ary ampiasaina amin'ny fanomanana mitsingevana gastric sy fitaovana fanampiny amin'ny fonon'ny fanafody famoahana maharitra.
Ny fahatelo dia toy ny akora mamorona sarimihetsika fanosotra.HPMCManana toetra tsara amin'ny famoronana sarimihetsika izy io. Mitovy, mangarahara ary mafy ny sarimihetsika noforoniny, ary tsy mora miraikitra mandritra ny famokarana. Indrindra ho an'ny fanafody mora mandray hamandoana sy tsy marin-toerana, ny fampiasana azy ho toy ny sosona fanasarahana dia afaka manatsara be ny fahamarinan'ny fanafody ary misoroka ny fiovan'ny lokon'ny sarimihetsika. Manana karazana viscosity isan-karazany ny HPMC. Raha voafantina tsara, ny kalitao sy ny endriky ny takelaka voarakotra dia tsara kokoa noho ny fitaovana hafa, ary ny fifantohana mahazatra azy dia 2% hatramin'ny 10%.
Efatra no ampiasaina ho fitaovana fanaovana kapsily. Tato anatin'ny taona vitsivitsy, miaraka amin'ny fihanaky ny valan'aretina biby maneran-tany, raha ampitahaina amin'ny kapsily gelatin, ny kapsily zavamaniry dia lasa tian'ny indostrian'ny fanafody sy ny sakafo. Nahomby tamin'ny fanesorana ny HPMC avy amin'ny zavamaniry voajanahary ny Pfizer ary nanomana kapsily legioma VcapTM. Raha ampitahaina amin'ny kapsily gelatin poakaty nentim-paharazana, ny kapsily legioma dia manana tombony amin'ny fahafaha-miovaova malalaka, tsy misy risika amin'ny fihetsika mifamatotra, ary fahamarinan-toerana avo lenta. Ny tahan'ny famoahana fanafody dia somary marin-toerana, ary kely ny fahasamihafan'ny tsirairay. Rehefa levona ao amin'ny vatan'olombelona izy io dia tsy voatsindrona ary azo avoaka. Avoaka avy amin'ny vatana. Raha ny momba ny fepetra fitahirizana, rehefa avy nanaovana fitsapana maro, dia saika tsy mora vaky amin'ny toe-javatra ambany hamandoana izy io, ary mbola marin-toerana ny toetran'ny akoran'ny kapsily amin'ny hamandoana avo, ary tsy misy fiantraikany amin'ny tondro isan-karazany amin'ny kapsily zavamaniry amin'ny toe-javatra fitahirizana tafahoatra. Miaraka amin'ny fahatakaran'ny olona ny kapsily zavamaniry sy ny fiovan'ny foto-kevitra momba ny fitsaboana ho an'ny daholobe ao an-toerana sy any ivelany, dia hitombo haingana ny fangatahan'ny tsena ho an'ny kapsily zavamaniry.
Ny fahadimy dia toy ny akora mampihantona. Ny karazana fanomanana ranoka fampihantona dia endrika fatra ara-pitsaboana ampiasaina matetika, izay rafitra fanaparitahana heterogeneous izay aparitaka ao anaty tontolo fanaparitahana ranoka ny fanafody mivaingana sarotra levona. Ny fahamarinan'ny rafitra no mamaritra ny kalitaon'ny fanomanana ranoka fampihantona. Ny vahaolana koloidal HPMC dia afaka mampihena ny fihenjanana eo amin'ny fifandraisan'ny mivaingana sy ny ranoka, mampihena ny angovo malalaka amin'ny velaran'ny poti-javatra mivaingana, ary manamafy orina ny rafitra fanaparitahana heterogeneous. Akora mampihantona tena tsara izy io. Ny HPMC dia ampiasaina ho toy ny mpanatevina ny ranon-maso, miaraka amin'ny votoatin'ny 0.45% hatramin'ny 1.0%.
Ny Hydroxypropyl cellulose (HPC) dia monoether cellulose tsy ionic vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkaliization sy propylene oxide etherification. Ny HPC dia matetika levona anaty rano ambanin'ny 40°C sy solvents polar betsaka, ary ny fahombiazany dia mifandraika amin'ny votoatin'ny hydroxypropyl sy ny haavon'ny polymerization. Ny HPC dia mety mifanaraka amin'ny fanafody isan-karazany ary manana inertness tsara.
Selulosa hydroxypropyl ambany solony(L-HPC)Ampiasaina indrindra ho toy ny mpanapotika sy mpampitambatra takelaka. Ireto avy ny toetra mampiavaka azy: mora tsindriana sy amboarina, azo ampiharina tsara, indrindra fa sarotra amboarina, takelaka plastika sy mora vaky, ny fanampiana L-HPC dia afaka manatsara ny hamafin'ny takelaka sy ny famirapiratan'ny endriny, ary afaka mahatonga ny takelaka ho potika haingana ihany koa, manatsara ny kalitaon'ny takelaka anatiny, ary manatsara ny fiantraikany amin'ny fanasitranana.
Azo ampiasaina ho toy ny akora mampiray takelaka, granules ary granules madinika eo amin'ny sehatry ny fanafody ny hydroxypropyl cellulose (H-HPC) misy solon-tena avo lenta. Manana toetra tsara amin'ny famoronana sarimihetsika ny H-HPC, ary ny sarimihetsika vokarina dia mafy sy elastika, izay azo ampitahaina amin'ny plasticizers. Amin'ny alàlan'ny fampifangaroana amin'ny akora coating anti-wet hafa, dia azo hatsaraina bebe kokoa ny fahombiazan'ny sarimihetsika, ary matetika ampiasaina ho fitaovana coating sarimihetsika ho an'ny takelaka. Azo ampiasaina ho fitaovana matrix ihany koa ny H-HPC hanomanana takelaka matrix sustained-release, pellets sustained-release ary takelaka roa sosona sustained-release.
Ny Hydroxyethyl cellulose (HEC) dia monoether cellulose tsy ionic vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkaliization sy ethylene oxide etherification. Ny HEC dia ampiasaina indrindra ho toy ny mpanatevina, mpiaro colloidal, lakaoly, mpanaparitaka, stabilizer, suspendening agent, film-forming agent ary fitaovana famoahana miadana eo amin'ny sehatry ny fitsaboana. Azo ampiasaina amin'ny emulsions, menaka fanosotra, ary ranon-maso ho an'ny fanafody topical. Ranon-javatra am-bava, takelaka mivaingana, kapsules ary endrika fatra hafa. Ny Hydroxyethyl cellulose dia tafiditra ao amin'ny US Pharmacopoeia/US National Formulary sy European Pharmacopoeia.
Ny etila selulosa (EC) dia iray amin'ireo vokatra avy amin'ny selulosa tsy mety levona anaty rano be mpampiasa indrindra. Tsy misy poizina ny EC, maharitra, tsy mety levona anaty rano, asidra na alkaline, ary mety levona anaty solvents organika toy ny etanol sy methanol. Ny solvent ampiasaina matetika dia solvent mifangaro toluene/etanol 4/1 (lanja). Ny EC dia manana fampiasana maro amin'ny fanomanana fanafody maharitra, ary ampiasaina betsaka ho toy ny mpitatitra sy microcapsules, fitaovana fanamboarana sarimihetsika, sns. amin'ny fanomanana maharitra, toy ny takelaka manakana, lakaoly, fitaovana fanamboarana sarimihetsika, sns. Ampiasaina ho toy ny sarimihetsika matrix izy io mba hanomanana karazana takelaka matrix maharitra isan-karazany, ho toy ny fitaovana mifangaro hanomanana fanomanana maharitra voarakotra sy pellets maharitra, ho toy ny fitaovana fanampiny encapsulation hanomanana microcapsules maharitra; azo ampiasaina betsaka ihany koa ho toy ny fitaovana mpitondra. Ampiasaina hanomanana dispersions mivaingana; azo ampiasaina betsaka amin'ny teknolojia fanafody ho toy ny akora fanamboarana sarimihetsika sy coating fiarovana, ary azo ampiasaina ho toy ny bindery sy fameno ihany koa. Amin'ny maha-fonony fiarovana ny takelaka azy, dia afaka mampihena ny fahatsapan'ny takelaka ny hamandoana izy ary misoroka ny fiovan'ny lokon'ny fanafody sy ny fahasimbany noho ny hamandoana; afaka mamorona sosona lakaoly miadana ihany koa izy ary mampiditra ao anaty fonosana kely ny polymer mba hamoahana tsy tapaka ny vokatry ny fanafody.
Raha fintinina, ny sodium carboxymethyl cellulose mety levona anaty rano, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose ary ethyl cellulose mety levona anaty menaka dia samy mifototra amin'ny toetrany avy. Ny toetran'ny vokatra dia ampiasaina amin'ny akora fanampiny fanafody toy ny lakaoly, mpanaparitaka, fitaovana famoahana maharitra sy voafehy ho an'ny fanomanana am-bava, akora mamorona sarimihetsika, akora kapsula ary akora mampiato. Raha jerena eran'izao tontolo izao, orinasa iraisam-pirenena vahiny maromaro (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff ary Ashland) no nahatsapa ny tsena goavana ho an'ny cellulose fanafody any Shina amin'ny ho avy, ary na nitombo ny famokarana na ny fampivondronana, dia nitombo ny fisiany amin'ity sehatra ity. Fampiasam-bola ao anatin'ny fampiharana. Nanambara ny Dow Wolff fa hampitombo ny sainy amin'ny famolavolana, ny akora ary ny filàn'ny tsena fanomanana fanafody sinoa, ary ny fikarohana momba ny fampiharana azy dia hiezaka ihany koa ny hanakaiky kokoa ny tsena. Ny Wolff Cellulose Division an'ny Dow Chemical sy Colorcon Corporation any Etazonia dia nanangana fiaraha-miasa amin'ny fanomanana famoahana maharitra sy voafehy manerantany. Manana mpiasa maherin'ny 1.200 any amin'ny tanàna 9, andrim-panjakana manana fananana 15 ary orinasa GMP 6 izy. Manome tolotra ho an'ny mpanjifa any amin'ny firenena 160 eo ho eo ireo matihanina amin'ny fikarohana ampiharina. Manana toeram-pamokarana any Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ary Jiangmen i Ashland, ary nampiasa vola tamin'ny foibe fikarohana teknolojia telo any Shanghai sy Nanjing.
Araka ny antontan'isa avy amin'ny tranokalan'ny Fikambanan'ny Selulosa Shina, tamin'ny taona 2017, ny famokarana etera selulosa tao an-toerana dia 373.000 taonina ary ny habetsahan'ny varotra dia 360 arivo taonina. Tamin'ny taona 2017, ny habetsahan'ny varotra tena izy amin'ny ionicCMCdia 234.000 taonina, fitomboana 18.61% isan-taona, ary ny habetsaky ny varotra CMC tsy ionic dia 126.000 taonina, fitomboana 8.2% isan-taona. Ankoatra ireo vokatra tsy ionic HPMC (kilasy fitaovana fanorenana),HPMC(kilasy fanafody), HPMC (kilasy sakafo), HEC, HPC, MC, HEMC, sns. dia samy niakatra nanohitra ny fironana, ary nitombo hatrany ny famokarana sy ny varotra. Nitombo haingana nandritra ny folo taona mahery ny etera selulosa ao an-toerana, ary ny vokatra dia lasa voalohany eran-tany. Na izany aza, ny ankamaroan'ny vokatra avy amin'ny orinasa etera selulosa dia ampiasaina indrindra amin'ny indostria antonony sy ambany, ary tsy dia avo ny sandany fanampiny.
Amin'izao fotoana izao, ny ankamaroan'ny orinasa mpanao "cellulose ether" ao an-toerana dia ao anatin'ny vanim-potoana sarotra amin'ny fiovana sy ny fanavaozana. Tokony hanohy hampitombo ny ezaka fikarohana sy fampandrosoana vokatra izy ireo, hanatsara hatrany ny karazana vokatra, hampiasa tanteraka an'i Shina, tsena lehibe indrindra eran-tany, ary hampitombo ny ezaka hampivelarana ny tsena vahiny mba hahafahan'ny orinasa mivelatra haingana araka izay azo atao. Vitao ny fiovana sy ny fanavaozana, miditra amin'ny sehatra antonony ka hatramin'ny avo lenta, ary hahatratra ny fampandrosoana tsara sy maitso.
Fotoana fandefasana: 25 Aprily 2024