Ang mga pharmaceutical excipients mga excipients ug adjuvants nga gigamit sa paghimo og mga tambal ug pagpormula sa mga reseta, ug usa ka importante nga bahin sa mga pagpangandam sa parmasyutiko. Isip usa ka natural nga materyal nga gikan sa polymer, ang cellulose ether adunay mga kinaiya sa biodegradability, dili makahilo, ug ubos nga presyo, sama sa sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Mga eter sa selulusaAng mga hydroxyethyl cellulose ug ethyl cellulose adunay importanteng gamit sa mga pharmaceutical excipients. Sa pagkakaron, ang mga produkto sa kadaghanan sa mga domestic cellulose ether enterprises gigamit kasagaran sa mga middle ug low-end nga industriya, ug ang dugang nga bili dili taas. Kinahanglan nga usbon, i-upgrade, ug pauswagon dayon sa industriya ang mga high-end nga gamit sa mga produkto.
Ang mga pharmaceutical excipients adunay importanteng papel sa pagpalambo ug paghimo og mga pormulasyon. Pananglitan, sa mga sustained-release nga pagpangandam, ang mga polymer nga materyales sama sa cellulose ethers gigamit isip mga pharmaceutical excipients sa sustained-release pellets, lain-laing matrix sustained-release nga pormulasyon, coated sustained-release nga pormulasyon, sustained-release nga kapsula, sustained-release nga mga drug film, ug sustained-release resin nga mga tambal. Ang mga pagpangandam ug likido nga sustained-release nga pagpangandam kay kaylap nga gigamit. Niini nga sistema, ang mga polymer sama sa cellulose ethers kasagarang gigamit isip mga drug carrier aron makontrol ang rate sa pagpagawas sa mga tambal sa lawas sa tawo, nga mao, kini kinahanglan nga hinayhinay nga ipagawas sa lawas sa usa ka gitakda nga rate sulod sa usa ka piho nga range sa oras aron makab-ot ang katuyoan sa epektibo nga pagtambal.
Sumala sa estadistika sa Consulting and Research Department, adunay mga 500 ka klase sa excipients sa merkado sa akong nasud, apan kon itandi sa Estados Unidos (kapin sa 1500 ka klase) ug sa European Union (kapin sa 3000 ka klase), dako ang kalainan, ug gamay ra gihapon ang mga klase. Mga pharmaceutical excipients sa akong nasud Dako kaayo ang potensyal sa pag-uswag sa merkado. Nasabtan nga ang napulo ka top pharmaceutical excipients sa merkado sa akong nasud mao ang medicinal gelatin capsules, sucrose, starch, film coating powder, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ug microcrystalline fibers. Vegetarian, HPC, lactose.
"Ang natural nga cellulose ether mao ang kinatibuk-ang termino alang sa usa ka serye sa mga cellulose derivatives nga gihimo pinaagi sa reaksyon sa alkali cellulose ug etherifying agent ubos sa pipila ka mga kondisyon, ug usa ka produkto diin ang mga hydroxyl group sa cellulose macromolecule partially o hingpit nga gipulihan sa mga ether group. Ang mga cellulose ether kaylap nga gigamit sa mga natad sa petrolyo, mga materyales sa pagtukod, mga coating, pagkaon, tambal ug adlaw-adlaw nga mga kemikal. Sa tanan nga natad, ang mga produkto nga pharmaceutical-grade anaa sa tunga-tunga ug taas nga mga lugar sa industriya ug adunay taas nga dugang nga bili. Tungod sa estrikto nga mga kinahanglanon sa kalidad, ang paghimo sa pharmaceutical-grade cellulose ethers medyo lisud usab. Mahimong ikaingon nga ang kalidad sa mga produkto nga pharmaceutical-grade mahimong magrepresentar sa teknikal nga kusog sa mga negosyo sa cellulose ether. Ang cellulose ether kasagarang gidugang isip retarder, matrix material ug thickener aron makahimo og sustained-release matrix tablets, gastric-soluble coating materials, sustained-release microcapsule packaging materials, sustained-release drug film materials, ug uban pa."
Ang sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) mao ang cellulose ether nga adunay pinakadako nga output ug konsumo sa sulod ug gawas sa nasud. Kini usa ka ionic cellulose ether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug etherification gamit ang chloroacetic acid. Ang CMC-Na usa ka kasagarang gigamit nga pharmaceutical excipient. Kanunay kini gigamit isip binder para sa solid preparations ug isip thickening, thickening ug suspending agent para sa liquid preparations. Mahimo usab kini gamiton isip water-soluble matrix ug film-forming material. Kanunay kini gigamit isip sustained-release drug film material ug sustained-release matrix tablet sa sustained (controlled) release formulations.
Gawas sa sodium carboxymethyl cellulose isip mga pharmaceutical excipients, ang croscarmellose sodium mahimo usab nga gamiton isip mga pharmaceutical excipients. Ang Cross-linked carboxymethyl cellulose sodium (CCMC-Na) usa ka substansiya nga dili matunaw sa tubig nga ang carboxymethyl cellulose mo-react sa usa ka cross-linking agent sa usa ka piho nga temperatura (40-80°C) ubos sa aksyon sa usa ka inorganic acid catalyst ug giputli. Ang crosslinking agent mahimong propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, ug uban pa. Ang Croscarmellose sodium gigamit isip disintegrant para sa mga tablet, kapsula ug granules sa oral nga mga pagpangandam. Nagsalig kini sa capillary ug swelling effects aron makab-ot ang disintegration. Kini adunay maayo nga compressibility ug kusog nga disintegration. Gipakita sa mga pagtuon nga ang swelling degree sa croscarmellose sodium sa tubig mas taas kaysa sa mga komon nga disintegrant sama sa low-substituted sodium carboxymethyl cellulose ug hydrated microcrystalline cellulose.
Ang Methyl cellulose (MC) usa ka non-ionic cellulose monoether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug methyl chloride etherification. Ang methyl cellulose adunay maayo kaayong solubility sa tubig ug lig-on sa pH range nga 2.0 hangtod 13.0. Kini kaylap nga gigamit sa mga pharmaceutical excipients, ug gigamit sa sublingual tablets, intramuscular injections, ophthalmic preparations, oral capsules, oral suspensions, oral tablets ug topical preparations. Dugang pa, sa sustained-release formulations, ang MC magamit isip hydrophilic gel matrix sustained-release formulation, gastric-soluble coating material, sustained-release microcapsule packaging material, sustained-release drug film material, ug uban pa.
Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) usa ka non-ionic cellulose mixed ether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkaliization ug etherification sa propylene oxide ug methyl chloride. Kini walay baho, walay lami, dili makahilo, matunaw sa bugnaw nga tubig, ug gel sa init nga tubig. Ang Hydroxypropyl methylcellulose usa ka klase sa cellulose mixed ether nga paspas nga misaka sa produksiyon, konsumo ug kalidad sa miaging 15 ka tuig. Usa usab kini sa pinakadako nga pharmaceutical excipients nga gigamit sa sulod ug gawas sa nasud. Gigamit kini isip pharmaceutical excipient sulod sa halos 50 ka tuig. Mga katuigan na ang kasaysayan. Sa pagkakaron, ang aplikasyon sa HPMC kasagarang makita sa mosunod nga lima ka aspeto:
Usa niini mao ang paggamit isip binder ug disintegrant. Ang HPMC isip binder makapahimo sa tambal nga dali nga mabasa, ug kini molapad og gatusan ka beses human masuhop ang tubig, busa kini makapauswag pag-ayo sa pagkatunaw o pagpagawas sa tableta. Ang HPMC adunay kusog nga viscosity, ug makapausbaw sa viscosity sa partikulo ug makapauswag sa compressibility sa hilaw nga materyales nga adunay crispy o gahi nga texture. Ang HPMC nga adunay ubos nga viscosity mahimong gamiton isip binder ug disintegrant, ug ang HPMC nga adunay taas nga viscosity magamit lamang isip binder.
Ikaduha, gigamit kini isip usa ka sustained ug controlled release material para sa oral preparations. Ang HPMC usa ka kasagarang gigamit nga hydrogel matrix material sa sustained-release preparations. Ang HPMC nga ubos og viscosity grade (5～50mPa·s) mahimong gamiton isip binder, viscosity increasing agent ug suspending agent, ug ang HPMC nga taas og viscosity grade (4000～100000mPa·s) mahimong gamiton sa pag-andam og mixed material matrix sustained-release tablets ug sustained-release Blocker para sa mga capsule ug hydrophilic gel matrix sustained-release tablets. Ang HPMC matunaw sa gastrointestinal fluid, adunay mga bentaha sa maayong compressibility, maayong fluidity, kusog nga drug loading capacity ug drug release characteristics nga dili maapektuhan sa pH. Kini usa ka importante kaayo nga hydrophilic carrier material sa sustained-release preparation systems ug kanunay gigamit isip hydrophilic gel matrix ug coating material sa sustained-release preparations, ug gigamit sa gastric floating preparations ug sustained-release drug membrane auxiliary materials.
Ang ikatulo kay isip ahente sa pagporma og coating film.HPMCadunay maayong mga kinaiya sa pagporma og pelikula. Ang pelikula nga naporma niini parehas, transparent, ug lig-on, ug dili kini dali nga motapot atol sa produksiyon. Ilabi na sa mga tambal nga dali nga masuhop ang kaumog ug dili lig-on, ang paggamit niini isip usa ka isolation layer makapauswag pag-ayo sa kalig-on sa tambal ug makapugong sa pag-usab sa kolor sa pelikula. Ang HPMC adunay lain-laing mga detalye sa viscosity. Kung husto ang pagpili, ang kalidad ug hitsura sa mga coated tablet mas maayo kaysa sa ubang mga materyales, ug ang kasagarang konsentrasyon niini kay 2% ngadto sa 10%.
Ang upat gigamit isip materyal sa kapsula. Sa bag-ohay nga mga tuig, uban sa kanunay nga pag-ulbo sa mga epidemya sa hayop sa tibuok kalibutan, kon itandi sa mga kapsula sa gelatin, ang mga kapsula sa tanom nahimong bag-ong paborito sa mga industriya sa parmasyutiko ug pagkaon. Malampuson nga nakuha sa Pfizer ang HPMC gikan sa natural nga mga tanom ug giandam ang mga kapsula sa utanon nga VcapTM. Kon itandi sa tradisyonal nga gelatin hollow capsules, ang mga kapsula sa utanon adunay mga bentaha sa halapad nga pagkaangay, walay risgo sa cross-linking reaction, ug taas nga kalig-on. Ang rate sa pagpagawas sa tambal medyo lig-on, ug gamay ra ang indibidwal nga mga kalainan. Human sa pagkabungkag sa lawas sa tawo, dili kini masuhop ug mahimong ipagawas. Ipagawas gikan sa lawas. Sa mga termino sa mga kondisyon sa pagtipig, pagkahuman sa daghang mga pagsulay, hapit dili kini mabuak ubos sa mga kondisyon sa ubos nga humidity, ug ang mga kabtangan sa kabhang sa kapsula lig-on gihapon ubos sa taas nga humidity, ug ang lainlaing mga indeks sa mga kapsula sa tanom ubos sa grabe nga mga kondisyon sa pagtipig wala maapektuhan. Uban sa pagsabot sa mga tawo sa mga kapsula sa tanom ug ang pagbag-o sa mga konsepto sa pampublikong medisina sa sulod ug gawas sa nasud, ang panginahanglan sa merkado alang sa mga kapsula sa tanom kusog nga motubo.
Ang ikalima mao ang paggamit isip suspending agent. Ang suspension type liquid preparation usa ka kasagarang gigamit nga clinical dosage form, nga usa ka heterogeneous dispersion system diin ang mga solidong tambal nga halos dili matunaw isabwag sa liquid dispersion medium. Ang kalig-on sa sistema ang nagtino sa kalidad sa suspension liquid preparations. Ang HPMC colloidal solution makapakunhod sa solid-liquid interfacial tension, makapakunhod sa surface free energy sa solid particles, ug makapalig-on sa heterogeneous dispersion system. Kini usa ka maayo kaayong suspending agent. Ang HPMC gigamit isip thickener para sa eye drops, nga adunay sulod nga 0.45% ngadto sa 1.0%.
Ang Hydroxypropyl cellulose (HPC) usa ka non-ionic cellulose monoether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkaliization ug propylene oxide etherification. Ang HPC kasagarang matunaw sa tubig nga ubos sa 40°C ug daghang polar solvents, ug ang performance niini nalambigit sa sulod sa hydroxypropyl ug sa degree sa polymerization. Ang HPC mahimong compatible sa lain-laing mga tambal ug adunay maayong inertness.
Ubos nga gipulihan nga hydroxypropyl cellulose(L-HPC)Kini kasagarang gigamit isip pangbungkag ug pangbugkos sa tableta. Ang mga kinaiya niini mao ang: dali iduso ug pormahon, lig-on nga magamit, labi na nga lisod pormahon, plastik ug dali mabuak nga mga tableta, ang pagdugang og L-HPC makapauswag sa katig-a sa tableta ug sa kahayag sa hitsura, ug mahimo usab niini nga dali nga mabungkag ang tableta, mapaayo ang kalidad sa sulod sa tableta, ug mapaayo ang epekto sa pagtambal.
Ang high substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) mahimong gamiton isip binding agent para sa mga tablet, granules, ug pino nga granules sa natad sa parmasyutiko. Ang H-HPC adunay maayo kaayong mga kinaiya sa pagporma og film, ug ang resulta nga film lig-on ug elastiko, nga mahimong itandi sa mga plasticizer. Pinaagi sa pagsagol sa ubang anti-wet coating agents, ang performance sa film mahimong mas molambo pa, ug kini kanunay nga gigamit isip film coating material para sa mga tablet. Ang H-HPC mahimo usab nga gamiton isip matrix material sa pag-andam sa matrix sustained-release tablets, sustained-release pellets, ug double-layer sustained-release tablets.
Ang Hydroxyethyl cellulose (HEC) usa ka non-ionic cellulose monoether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug ethylene oxide etherification. Ang HEC kasagarang gigamit isip thickener, colloidal protective agent, adhesive, dispersant, stabilizer, suspending agent, film-forming agent ug slow-release material sa natad sa medisina. Mahimo kining gamiton sa mga emulsion, ointment, ug eye drops para sa topical medication. Oral liquid, solid tablets, capsules ug uban pang dosage forms. Ang Hydroxyethyl cellulose nalakip na sa US Pharmacopoeia/US National Formulary ug European Pharmacopoeia.
Ang Ethyl cellulose (EC) usa sa labing kaylap nga gigamit nga water-insoluble cellulose derivatives. Ang EC dili makahilo, lig-on, dili matunaw sa tubig, acid o alkaline nga mga solusyon, ug matunaw sa mga organic solvent sama sa ethanol ug methanol. Ang kasagarang gigamit nga solvent usa ka sinagol nga solvent sa toluene/ethanol 4/1 (timbang). Ang EC adunay daghang gamit sa mga pagpangandam sa sustained-release sa tambal, ug kaylap nga gigamit isip carrier ug microcapsules, coating film-forming materials, ug uban pa sa mga pagpangandam sa sustained-release, sama sa tablet retarders, adhesives, film coating materials, ug uban pa. Gigamit kini isip matrix material film sa pag-andam sa lain-laing klase sa matrix sustained-release tablets, isip sinagol nga materyal sa pag-andam sa coated sustained-release preparations ug sustained-release pellets, isip encapsulation auxiliary material sa pag-andam sa sustained-release microcapsules; mahimo usab kini nga kaylap nga gamiton isip carrier material. Gigamit kini sa pag-andam sa solid dispersions; mahimo kini nga kaylap nga gamiton sa teknolohiya sa parmasyutiko isip film-forming substance ug protective coating, ug mahimo usab kini nga gamiton isip binder ug filler. Isip usa ka panalipod nga taklap para sa mga tableta, kini makapakunhod sa pagkasensitibo sa mga tableta sa kaumog ug makapugong sa mga tambal nga mausab ang kolor ug madaot tungod sa kaumog; mahimo usab kini nga maporma ang usa ka hinay-release nga glue layer ug mo-microencapsulate sa polymer aron padayon nga mopagawas sa epekto sa tambal.
Sa laktod nga pagkasulti, ang matunaw sa tubig nga sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose ug oil-soluble ethyl cellulose tanan gibase sa ilang tagsa-tagsa ka kinaiya. Ang mga kinaiya sa produkto gigamit sa mga pharmaceutical excipients isip mga adhesive, disintegrants, sustained ug controlled release materials para sa oral preparations, coating film-forming agents, capsule materials ug suspending agents. Sa pagtan-aw sa kalibutan, daghang mga langyaw nga multinational nga kompanya (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff ug Ashland) ang nakaamgo sa dako nga merkado para sa pharmaceutical cellulose sa China sa umaabot, ug pinaagi sa pagdugang sa produksiyon o paghiusa, ilang gipadako ang ilang presensya niini nga natad. Namuhunan sulod sa aplikasyon. Gipahibalo sa Dow Wolff nga dugangan niini ang atensyon niini sa pormulasyon, mga sangkap ug mga panginahanglanon sa merkado sa pagpangandam sa parmasyutiko sa China, ug ang panukiduki sa aplikasyon niini maningkamot usab nga mas maduol sa merkado. Ang Wolff Cellulose Division sa Dow Chemical ug Colorcon Corporation sa Estados Unidos nagtukod og usa ka sustained ug controlled release preparation alyansa sa tibuok kalibutan. Kini adunay sobra sa 1,200 ka mga empleyado sa 9 ka mga siyudad, 15 ka mga institusyon sa asset ug 6 ka mga kompanya sa GMP. Ang mga propesyonal sa panukiduki nga gigamit naghatag serbisyo sa mga kliyente sa gibana-bana nga 160 ka mga nasud. Ang Ashland adunay mga base sa produksiyon sa Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ug Jiangmen, ug namuhunan sa tulo ka mga sentro sa panukiduki sa teknolohiya sa Shanghai ug Nanjing.
Sumala sa estadistika gikan sa website sa China Cellulose Association, niadtong 2017, ang lokal nga produksiyon sa cellulose ether kay 373,000 ka tonelada ug ang gidaghanon sa halin kay 360 ka libo ka tonelada. Niadtong 2017, ang aktuwal nga gidaghanon sa halin sa ionicCMCkay 234,000 ka tonelada, usa ka pagtaas nga 18.61% tuig-sa-tuig, ug ang gidaghanon sa halin sa non-ionic CMC kay 126,000 ka tonelada, usa ka pagtaas nga 8.2% tuig-sa-tuig. Gawas pa sa mga produkto nga non-ionic nga HPMC (building material grade),HPMC(pharmaceutical grade), HPMC (food grade), HEC, HPC, MC, HEMC, ug uban pa, tanan mibangon batok sa uso, ug ang produksiyon ug halin nagpadayon sa pag-usbaw. Ang mga domestic cellulose ether kusog nga nagtubo sulod sa kapin sa napulo ka tuig, ug ang output nahimong una sa kalibutan. Bisan pa, kadaghanan sa mga produkto sa mga kompanya sa cellulose ether gigamit labi na sa tunga-tunga ug ubos nga bahin sa industriya, ug ang dugang nga bili dili taas.
Sa pagkakaron, kadaghanan sa mga lokal nga negosyo sa cellulose ether anaa sa kritikal nga panahon sa pagbag-o ug pag-upgrade. Kinahanglan nilang ipadayon ang pagdugang sa mga paningkamot sa panukiduki ug pagpalambo sa produkto, padayon nga pagpayaman sa mga klase sa produkto, hingpit nga paggamit sa China, ang pinakadako nga merkado sa kalibutan, ug pagdugang sa mga paningkamot sa pagpalambo sa mga langyaw nga merkado aron ang mga negosyo makahimo sa pagpalapad sa labing madali. Kompletoha ang pagbag-o ug pag-upgrade, pagsulod sa tunga-tunga hangtod sa taas nga bahin sa industriya, ug pagkab-ot sa maayo ug berde nga kalamboan.
Oras sa pag-post: Abr-25-2024