Viambatanisho vya dawa ni viambatanisho na viambatanisho vinavyotumika katika uzalishaji wa dawa na uundaji wa dawa, na ni sehemu muhimu ya maandalizi ya dawa. Kama nyenzo asilia inayotokana na polima, etha ya selulosi ina sifa za kuoza kwa viumbe hai, kutokuwa na sumu, na bei ya chini, kama vile selulosi ya sodiamu kaboksimethili, selulosi ya methili, selulosi ya hidroksipropilimethili, selulosi ya hidroksipropilimethili,Etha za selulosikama vile selulosi ya hydroxyethyl na selulosi ya ethyl zina thamani muhimu ya matumizi katika viambatisho vya dawa. Kwa sasa, bidhaa za makampuni mengi ya ndani ya etha ya selulosi hutumika zaidi katika nyanja za kati na za chini za tasnia, na thamani iliyoongezwa si kubwa. Sekta inahitaji haraka kubadilisha na kuboresha na kuboresha matumizi ya bidhaa za hali ya juu.
Viambato vya dawa vina jukumu muhimu katika ukuzaji na uzalishaji wa michanganyiko. Kwa mfano, katika maandalizi ya kutolewa endelevu, nyenzo za polima kama vile etha za selulosi hutumika kama viambato vya dawa katika chembechembe za kutolewa endelevu, michanganyiko mbalimbali ya kutolewa endelevu ya matrix, michanganyiko ya kutolewa endelevu iliyofunikwa, vidonge vya kutolewa endelevu, filamu za dawa za kutolewa endelevu, na dawa za resini za kutolewa endelevu. Maandalizi na maandalizi ya kutolewa endelevu ya kioevu yametumika sana. Katika mfumo huu, polima kama vile etha za selulosi kwa ujumla hutumika kama wabebaji wa dawa ili kudhibiti kiwango cha kutolewa kwa dawa katika mwili wa binadamu, yaani, zinahitajika kutolewa polepole mwilini kwa kiwango kilichowekwa ndani ya muda fulani ili kufikia lengo la matibabu madhubuti.
Kulingana na takwimu za Idara ya Ushauri na Utafiti, kuna takriban aina 500 za viambato sokoni katika nchi yangu, lakini ikilinganishwa na Marekani (zaidi ya aina 1500) na Umoja wa Ulaya (zaidi ya aina 3000), kuna tofauti kubwa, na aina hizo bado ni ndogo. Viambato vya dawa vya nchi yangu Uwezo wa maendeleo wa soko ni mkubwa. Inaeleweka kuwa viambato kumi bora vya dawa katika kiwango cha soko la nchi yangu ni vidonge vya gelatin ya dawa, sucrose, wanga, unga wa mipako ya filamu, 1,2-propylene glycol, PVP, hidroksipropili methylcellulose (HPMC), na nyuzi ndogo za fuwele. Mboga, HPC, lactose.
"Etha ya selulosi asilia ni neno la jumla la mfululizo wa derivatives za selulosi zinazozalishwa na mmenyuko wa selulosi ya alkali na wakala wa kupoza chini ya hali fulani, na ni bidhaa ambayo vikundi vya hidroksili kwenye makromolekuli ya selulosi hubadilishwa kwa sehemu au kabisa na vikundi vya etha. Etha za selulosi hutumika sana katika nyanja za mafuta, vifaa vya ujenzi, mipako, chakula, dawa na kemikali za kila siku. Katika nyanja zote, bidhaa za kiwango cha dawa kimsingi ziko katika maeneo ya kati na ya juu ya tasnia na zina thamani kubwa ya ziada. Kwa sababu ya mahitaji madhubuti ya ubora, uzalishaji wa etha za selulosi za kiwango cha dawa pia ni mgumu kiasi. Inaweza kusemwa kwamba ubora wa bidhaa za kiwango cha dawa unaweza kimsingi kuwakilisha nguvu ya kiufundi ya biashara za etha za selulosi. Etha ya selulosi kwa kawaida huongezwa kama kizuiaji, nyenzo ya matrix na kinenezaji ili kutengeneza vidonge vya matrix vinavyotolewa endelevu, vifaa vya mipako vinavyoyeyuka tumboni, vifaa vya vifungashio vya microcapsule vinavyotolewa endelevu, vifaa vya filamu ya dawa vinavyotolewa endelevu, n.k.
Selulosi ya kaboksimethili ya sodiamu (CMC-Na) ni etha ya selulosi yenye uzalishaji na matumizi makubwa zaidi nyumbani na nje ya nchi. Ni etha ya selulosi ya ioni iliyotengenezwa kwa pamba na mbao kupitia alkali na uundaji wa ether kwa kutumia asidi ya kloroasetiki. CMC-Na ni kiambatisho cha dawa kinachotumika sana. Mara nyingi hutumika kama kifungashio kwa maandalizi magumu na kama wakala wa unene, unene na kusimamishwa kwa maandalizi ya kimiminika. Pia inaweza kutumika kama matrix inayoyeyuka katika maji na nyenzo ya kutengeneza filamu. Mara nyingi hutumika kama nyenzo ya filamu ya dawa inayotolewa endelevu na tembe ya matrix inayotolewa endelevu katika michanganyiko endelevu (iliyodhibitiwa).
Mbali na selulosi ya kaboksimethili ya sodiamu kama viambato vya dawa, sodiamu ya croscarmellose pia inaweza kutumika kama viambato vya dawa. Sodiamu ya selulosi ya kaboksimethili iliyounganishwa kwa njia ya msalaba (CCMC-Na) ni dutu isiyoyeyuka katika maji ambayo selulosi ya kaboksimethili humenyuka na wakala wa kuunganisha kwa joto fulani (40-80°C) chini ya hatua ya kichocheo cha asidi isiyo ya kikaboni na husafishwa. Wakala wa kuunganisha kwa njia ya msalaba anaweza kuwa propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, na kadhalika. Sodiamu ya Croscarmellose hutumika kama kitenganishi cha vidonge, vidonge na chembechembe katika maandalizi ya mdomo. Inategemea athari za kapilari na uvimbe ili kufikia utengano. Ina mgandamizo mzuri na utengano mkubwa. Uchunguzi umeonyesha kuwa kiwango cha uvimbe cha sodiamu ya croscarmellose katika maji ni kikubwa kuliko kile cha vitenganishi vya kawaida kama vile selulosi ya kaboksimethili ya sodiamu iliyobadilishwa kwa kiwango cha chini na selulosi ya microcrystalline iliyotiwa maji.
Selulosi ya Methili (MC) ni monoetha isiyo ya ioni ya selulosi iliyotengenezwa kwa pamba na mbao kupitia alkali na uenezaji wa kloridi ya methili. Selulosi ya Methili ina umumunyifu bora wa maji na ni thabiti katika kiwango cha pH cha 2.0 hadi 13.0. Inatumika sana katika viambatisho vya dawa, na hutumika katika vidonge vya lugha ndogo, sindano za ndani ya misuli, maandalizi ya macho, vidonge vya kunywea, vimiminika vya mdomo, vidonge vya mdomo na maandalizi ya kupaka. Kwa kuongezea, katika michanganyiko ya kutolewa endelevu, MC inaweza kutumika kama kiambatisho cha kutolewa endelevu cha matrix ya jeli ya hidrofili, nyenzo za mipako mumunyifu wa tumbo, nyenzo za kufungashia za microcapsule zinazotolewa endelevu, nyenzo za filamu ya dawa zinazotolewa endelevu, n.k.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ni etha mchanganyiko wa selulosi isiyo ya ioni iliyotengenezwa kwa pamba na mbao kupitia alkali na uundaji wa etha wa oksidi ya propylene na kloridi ya methili. Haina harufu, haina ladha, haina sumu, huyeyuka katika maji baridi, na jeli katika maji ya moto. Hydroxypropyl methylcellulose ni aina ya etha mchanganyiko wa selulosi ambayo imekuwa ikiongezeka kwa kasi katika uzalishaji, matumizi na ubora katika miaka 15 iliyopita. Pia ni mojawapo ya viambato vikubwa zaidi vya dawa vinavyotumika nyumbani na nje ya nchi. Imetumika kama kiambato cha dawa kwa karibu miaka 50. Miaka ya historia. Kwa sasa, matumizi ya HPMC yanaakisiwa zaidi katika vipengele vitano vifuatavyo:
Moja ni kama kifunga na kutengana. HPMC kama kifunga inaweza kufanya dawa iwe rahisi kunyesha, na inaweza kupanuka mara mamia baada ya kunyonya maji, kwa hivyo inaweza kuboresha kwa kiasi kikubwa kuyeyuka au kutolewa kwa tembe. HPMC ina mnato mkubwa, na inaweza kuongeza mnato wa chembe na kuboresha mgandamizo wa malighafi zenye umbile kali au gumu. HPMC yenye mnato mdogo inaweza kutumika kama kifunga na kutengana, na HPMC yenye mnato mkubwa inaweza kutumika tu kama kifunga.
Pili, hutumika kama nyenzo endelevu na inayodhibitiwa ya kutolewa kwa ajili ya maandalizi ya mdomo. HPMC ni nyenzo ya matrix ya hidrojeli inayotumika sana katika maandalizi endelevu ya kutolewa. HPMC ya kiwango cha chini cha mnato (5 ~ 50mPa·s) inaweza kutumika kama kifungashio, wakala wa kuongeza mnato na wakala wa kusimamisha, na HPMC ya kiwango cha juu cha mnato (4000 ~ 100000mPa·s) inaweza kutumika kuandaa vidonge vya matrix vilivyochanganywa vya kutolewa endelevu na Kizuizi cha kutolewa endelevu kwa vidonge na vidonge vya matrix ya hidrofeli ya jeli. HPMC huyeyuka katika umajimaji wa utumbo, ina faida za mgandamizo mzuri, umajimaji mzuri, uwezo mkubwa wa upakiaji wa dawa na sifa za kutolewa kwa dawa ambazo hazijaathiriwa na pH. Ni nyenzo muhimu sana ya kubeba hidrofeli katika mifumo ya maandalizi endelevu ya kutolewa na mara nyingi hutumika kama matrix ya hidrofeli ya jeli na nyenzo za mipako ya maandalizi endelevu ya kutolewa, na hutumika katika maandalizi yanayoelea ya tumbo na vifaa vya msaidizi vya utando wa dawa vinavyotolewa endelevu.
Ya tatu ni kama wakala wa kutengeneza filamu ya mipako.HPMCIna sifa nzuri za kutengeneza filamu. Filamu inayoundwa nayo ni sawa, ina uwazi, na ni ngumu, na si rahisi kuishikilia wakati wa uzalishaji. Hasa kwa dawa ambazo ni rahisi kunyonya unyevu na hazibadiliki, kuitumia kama safu ya kutengwa kunaweza kuboresha sana uthabiti wa dawa na kuzuia. Filamu hubadilisha rangi. HPMC ina vipimo mbalimbali vya mnato. Ikichaguliwa vizuri, ubora na mwonekano wa vidonge vilivyofunikwa ni bora kuliko vifaa vingine, na mkusanyiko wake wa kawaida ni 2% hadi 10%.
Nne hutumika kama nyenzo ya kapsuli. Katika miaka ya hivi karibuni, kutokana na mlipuko wa mara kwa mara wa magonjwa ya wanyama duniani, ikilinganishwa na kapsuli za gelatin, kapsuli za mimea zimekuwa kipenzi kipya cha tasnia ya dawa na chakula. Pfizer imefanikiwa kutoa HPMC kutoka kwa mimea asilia na kuandaa kapsuli za mboga za VcapTM. Ikilinganishwa na kapsuli za jadi za gelatin zenye mashimo, kapsuli za mboga zina faida za kubadilika kwa upana, hakuna hatari ya mmenyuko wa kuunganisha, na utulivu wa juu. Kiwango cha kutolewa kwa dawa ni thabiti kiasi, na tofauti za mtu binafsi ni ndogo. Baada ya kuoza katika mwili wa binadamu, haifyonzwa na inaweza kutolewa. Hutolewa kutoka kwa mwili. Kwa upande wa hali ya uhifadhi, baada ya majaribio mengi, karibu haivuki chini ya hali ya unyevunyevu mdogo, na sifa za ganda la kapsuli bado ni thabiti chini ya unyevunyevu mwingi, na fahirisi mbalimbali za kapsuli za mimea chini ya hali ya uhifadhi uliokithiri haziathiriwi. Kwa uelewa wa watu wa kapsuli za mimea na mabadiliko ya dhana za dawa za umma nyumbani na nje ya nchi, mahitaji ya soko la kapsuli za mimea yataongezeka haraka.
Ya tano ni kama wakala wa kusimamisha. Maandalizi ya kioevu cha aina ya kusimamisha ni aina ya kipimo cha kliniki kinachotumika sana, ambacho ni mfumo wa utawanyiko usio na mchanganyiko ambapo dawa ngumu mumunyifu hutawanywa katika njia ya utawanyiko wa kioevu. Uthabiti wa mfumo huamua ubora wa maandalizi ya kioevu cha kusimamisha. Mmumunyo wa kolloidal wa HPMC unaweza kupunguza mvutano wa uso-kioevu, kupunguza nishati isiyo na uso ya chembe ngumu, na kuimarisha mfumo wa utawanyiko usio na mchanganyiko. Ni wakala bora wa kusimamisha. HPMC hutumika kama kinenezaji cha matone ya macho, yenye kiwango cha 0.45% hadi 1.0%.
Selulosi ya hidroksipropili (HPC) ni monoetha isiyo ya ioni ya selulosi iliyotengenezwa kwa pamba na mbao kupitia alkali na etha ya oksidi ya propylene. HPC kwa kawaida huyeyuka katika maji chini ya 40°C na kiasi kikubwa cha miyeyusho ya polar, na utendaji wake unahusiana na kiwango cha hidroksipropili na kiwango cha upolimishaji. HPC inaweza kuendana na dawa mbalimbali na ina uimara mzuri.
Selulosi ya hidroksipropili isiyobadilishwa kwa kiwango cha chini(L-HPC)hutumika hasa kama kidonge kinachotengana na kinachofunga. Sifa zake ni: rahisi kubonyeza na kuunda, matumizi yake ni imara, hasa magumu kuunda, vidonge vya plastiki na vinavyovunjika, kuongeza L -HPC inaweza kuboresha ugumu wa kibao na mwangaza wa mwonekano, na pia inaweza kufanya kibao kuvunjika haraka, kuboresha ubora wa ndani wa kibao, na kuboresha athari ya uponyaji.
Selulosi hidroksipropili (H-HPC) iliyobadilishwa kwa kiwango cha juu inaweza kutumika kama wakala wa kufunga kwa vidonge, chembechembe na chembechembe ndogo katika uwanja wa dawa. H-HPC ina sifa bora za kutengeneza filamu, na filamu inayotokana ni ngumu na yenye elastic, ambayo inaweza kulinganishwa na viboreshaji plastiki. Kwa kuchanganya na mawakala wengine wa mipako ya kuzuia unyevunyevu, utendaji wa filamu unaweza kuboreshwa zaidi, na mara nyingi hutumika kama nyenzo ya mipako ya filamu kwa vidonge. H-HPC pia inaweza kutumika kama nyenzo ya matrix kuandaa vidonge vya kutolewa kwa matrix endelevu, chembechembe za kutolewa kwa endelevu na vidonge vya kutolewa kwa kudumu vya safu mbili.
Selulosi ya hidroksiethili (HEC) ni monoethi isiyo ya ioni ya selulosi iliyotengenezwa kwa pamba na mbao kupitia alkali na etherization ya oksidi ya ethilini. HEC hutumika hasa kama kinenezaji, wakala wa kinga ya kolloidal, gundi, kitawanyaji, kiimarishaji, wakala wa kusimamisha, wakala wa kutengeneza filamu na nyenzo zinazotoa polepole katika uwanja wa matibabu. Inaweza kutumika kwa emulsions, marashi, na matone ya macho kwa dawa za kutuliza. Kioevu cha kumeza, vidonge vikali, vidonge na aina zingine za kipimo. Selulosi ya hidroksiethili imejumuishwa katika Dawa ya Marekani/Fomula ya Kitaifa ya Marekani na Dawa ya Ulaya.
Selulosi ya Ethili (EC) ni mojawapo ya derivatives za selulosi zisizoyeyuka kwa maji zinazotumika sana. EC haina sumu, imara, haimunyiki katika maji, myeyusho wa asidi au alkali, na huyeyuka katika miyeyusho ya kikaboni kama vile ethanoli na methanoli. Kiyeyusho kinachotumika sana ni kiyeyusho mchanganyiko wa toluini/ethanoli 4/1 (uzito). EC ina matumizi mengi katika maandalizi ya kutolewa kwa dawa endelevu, na hutumika sana kama kibebaji na vidonge vidogo, vifaa vya kutengeneza filamu, n.k. vya maandalizi ya kutolewa kwa kudumu, kama vile vidhibiti vya vidonge, gundi, vifaa vya mipako ya filamu, n.k. Inatumika kama filamu ya nyenzo ya matrix kuandaa aina mbalimbali za vidonge vya kutolewa kwa kudumu vya matrix, kama nyenzo mchanganyiko kuandaa maandalizi ya kutolewa kwa kudumu yaliyofunikwa na vidonge vya kutolewa kwa kudumu, kama nyenzo saidizi ya kufungia ili kuandaa vidonge vidogo vya kutolewa kwa kudumu; inaweza pia kutumika sana kama nyenzo ya kubeba. Inatumika kuandaa utawanyiko imara; inaweza kutumika sana katika teknolojia ya dawa kama dutu ya kutengeneza filamu na mipako ya kinga, na pia inaweza kutumika kama binder na filler. Kama mipako ya kinga kwa vidonge, inaweza kupunguza unyeti wa vidonge kwa unyevu na kuzuia dawa zisibadilike rangi na kuharibika kutokana na unyevu; inaweza pia kuunda safu ya gundi inayotolewa polepole na kuifunika polima kwa upole ili kutoa athari ya dawa kila mara.
Kwa muhtasari, selulosi ya sodiamu kaboksimethili inayoyeyuka katika maji, selulosi ya methili, selulosi ya hidroksipropili methili, selulosi ya hidroksipropili, selulosi ya hidroksiethili na selulosi ya ethili inayoyeyuka katika mafuta yote yanategemea sifa zao. Sifa za bidhaa hutumika katika viambatisho vya dawa kama gundi, vitenganishi, vifaa vya kutolewa endelevu na vinavyodhibitiwa kwa ajili ya maandalizi ya mdomo, mawakala wa kutengeneza filamu, vifaa vya kapsuli na mawakala wa kusimamisha. Kwa kuangalia ulimwengu, makampuni kadhaa ya kimataifa ya kigeni (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff na Ashland) yaligundua soko kubwa la selulosi ya dawa nchini China katika siku zijazo, na ama kuongeza uzalishaji au muunganiko, yameongeza uwepo wao katika uwanja huu. Uwekezaji ndani ya matumizi. Dow Wolff ilitangaza kwamba itaongeza umakini wake kwa uundaji, viungo na mahitaji ya soko la maandalizi ya dawa la China, na utafiti wake wa matumizi pia utajitahidi kukaribia soko. Idara ya Selulosi ya Wolff ya Shirika la Dow Chemical and Colorcon la Marekani imeanzisha muungano endelevu na unaodhibitiwa wa maandalizi ya kutolewa kimataifa. Ina wafanyakazi zaidi ya 1,200 katika miji 9, taasisi 15 za mali na makampuni 6 ya GMP. Wataalamu wa utafiti waliotumika hutoa huduma kwa wateja katika takriban nchi 160. Ashland ina vituo vya uzalishaji huko Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan na Jiangmen, na imewekeza katika vituo vitatu vya utafiti wa teknolojia huko Shanghai na Nanjing.
Kulingana na takwimu kutoka tovuti ya Chama cha Selulosi cha China, mnamo 2017, uzalishaji wa ndani wa etha ya selulosi ulikuwa tani 373,000 na kiasi cha mauzo kilikuwa tani 360,000. Mnamo 2017, kiasi halisi cha mauzo ya ioniCCMilikuwa tani 234,000, ongezeko la 18.61% mwaka hadi mwaka, na kiasi cha mauzo cha CMC isiyo ya ioni kilikuwa tani 126,000, ongezeko la 8.2% mwaka hadi mwaka. Mbali na bidhaa zisizo za ioni za HPMC (daraja la vifaa vya ujenzi),HPMC(daraja la dawa), HPMC (daraja la chakula), HEC, HPC, MC, HEMC, n.k. zote zimepanda dhidi ya mwelekeo, na uzalishaji na mauzo yameendelea kuongezeka. Etha za selulosi za ndani zimekuwa zikikua kwa kasi kwa zaidi ya miaka kumi, na matokeo yamekuwa ya kwanza duniani. Hata hivyo, bidhaa nyingi za kampuni za etha za selulosi hutumika zaidi katika sekta ya kati na ya chini, na thamani iliyoongezwa si kubwa.
Kwa sasa, makampuni mengi ya ndani ya etha ya selulosi yako katika kipindi muhimu cha mabadiliko na uboreshaji. Yanapaswa kuendelea kuongeza juhudi za utafiti na maendeleo ya bidhaa, kuendelea kutajirisha aina za bidhaa, kutumia kikamilifu China, soko kubwa zaidi duniani, na kuongeza juhudi za kuendeleza masoko ya nje ili makampuni yaweze kupanuka haraka iwezekanavyo. Kamilisha mabadiliko na uboreshaji, ingia katikati hadi mwisho wa sekta, na kufikia maendeleo yasiyo na madhara na ya kijani.
Muda wa chapisho: Aprili-25-2024