Eksipien farmasi yaiku eksipien lan adjuvan sing digunakake ing produksi obat-obatan lan formulasi resep, lan minangka bagean penting saka preparat farmasi. Minangka bahan turunan polimer alami, selulosa eter nduweni karakteristik biodegradabilitas, non-toksisitas, lan rega murah, kayata natrium karboksimetil selulosa, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, hidroksipropil selulosa,Eter selulosakayata hidroksietil selulosa lan etil selulosa nduweni nilai aplikasi sing penting ing eksipien farmasi. Saiki, produk saka umume perusahaan selulosa eter domestik utamane digunakake ing bidang industri menengah lan murah, lan nilai tambahe ora dhuwur. Industri iki kudu cepet-cepet ngowahi lan nganyarke lan ningkatake aplikasi produk kelas atas.
Eksipien farmasi nduweni peran penting ing pangembangan lan produksi formulasi. Contone, ing preparat rilis berkelanjutan, bahan polimer kayata eter selulosa digunakake minangka eksipien farmasi ing pelet rilis berkelanjutan, macem-macem formulasi rilis berkelanjutan matriks, formulasi rilis berkelanjutan sing dilapisi, kapsul rilis berkelanjutan, film obat rilis berkelanjutan, lan obat resin rilis berkelanjutan. Preparat lan preparat rilis berkelanjutan cair wis digunakake sacara wiyar. Ing sistem iki, polimer kayata eter selulosa umume digunakake minangka pembawa obat kanggo ngontrol tingkat pelepasan obat ing awak manungsa, yaiku, kudu dirilis alon-alon ing awak kanthi tingkat sing wis ditemtokake sajrone rentang wektu tartamtu kanggo entuk tujuan perawatan sing efektif.
Miturut statistik Departemen Konsultasi lan Riset, ana udakara 500 jinis eksipien ing pasar ing negaraku, nanging dibandhingake karo Amerika Serikat (luwih saka 1500 jinis) lan Uni Eropa (luwih saka 3000 jinis), ana bedane sing gedhe, lan jinis-jinis kasebut isih cilik. Eksipien farmasi negaraku Potensi pangembangan pasar gedhe banget. Dipahami manawa sepuluh eksipien farmasi paling dhuwur ing skala pasar negaraku yaiku kapsul gelatin obat, sukrosa, pati, bubuk pelapis film, 1,2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metilselulosa (HPMC), lan serat mikrokristalin. Vegetarian, HPC, laktosa.
"Eter selulosa alami minangka istilah umum kanggo seri turunan selulosa sing diasilake dening reaksi selulosa alkali lan agen eterifikasi ing kahanan tartamtu, lan minangka produk ing ngendi gugus hidroksil ing makromolekul selulosa sebagian utawa kabeh diganti dening gugus eter. Eter selulosa digunakake sacara wiyar ing bidang minyak bumi, bahan bangunan, pelapis, panganan, obat-obatan lan bahan kimia saben dina. Ing kabeh bidang, produk kelas farmasi umume ana ing wilayah industri menengah lan dhuwur lan duwe nilai tambah sing dhuwur. Amarga syarat kualitas sing ketat, produksi eter selulosa kelas farmasi uga relatif angel. Bisa diarani manawa kualitas produk kelas farmasi umume bisa makili kekuatan teknis perusahaan eter selulosa. Eter selulosa biasane ditambahake minangka retarder, bahan matriks lan pengental kanggo nggawe tablet matriks rilis berkelanjutan, bahan pelapis sing larut ing lambung, bahan kemasan mikrokapsul rilis berkelanjutan, bahan film obat rilis berkelanjutan, lan liya-liyane."
Natrium karboksimetil selulosa (CMC-Na) minangka eter selulosa kanthi output lan konsumsi paling gedhe ing njero lan njaba negeri. Iki minangka eter selulosa ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi nganggo asam kloroasetat. CMC-Na minangka eksipien farmasi sing umum digunakake. Iki asring digunakake minangka pengikat kanggo preparat padat lan minangka agen pengental, pengental, lan suspending kanggo preparat cair. Iki uga bisa digunakake minangka matriks sing larut ing banyu lan bahan pembentuk film. Iki asring digunakake minangka bahan film obat rilis berkelanjutan lan tablet matriks rilis berkelanjutan ing formulasi rilis berkelanjutan (dikontrol).
Saliyané natrium karboksimetil selulosa minangka eksipien farmasi, natrium kroskarmelosa uga bisa digunakaké minangka eksipien farmasi. Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang (CCMC-Na) minangka zat sing ora larut ing banyu sing karboksimetil selulosa diréaksikaké karo agen ikatan silang ing suhu tartamtu (40-80°C) ing sangisoré aksi katalis asam anorganik lan dimurnèkaké. Agen ikatan silang bisa uga propilen glikol, anhidrida suksinat, anhidrida maleat, anhidrida adipat, lan liya-liyané. Natrium kroskarmelosa digunakaké minangka disintegran kanggo tablet, kapsul, lan granul ing preparat oral. Iki gumantung marang efek kapiler lan pembengkakan kanggo entuk disintegrasi. Nduweni kompresibilitas sing apik lan disintegrasi sing kuwat. Panliten nuduhaké yèn tingkat pembengkakan natrium kroskarmelosa ing banyu luwih gedhé tinimbang disintegran umum kayata natrium karboksimetil selulosa sing kurang substitusi lan selulosa mikrokristalin terhidrasi.
Metil selulosa (MC) iku monoeter selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkaliisasi lan eterifikasi metil klorida. Metil selulosa nduweni kelarutan banyu sing apik banget lan stabil ing kisaran pH 2,0 nganti 13,0. Iki digunakake sacara wiyar ing eksipien farmasi, lan digunakake ing tablet sublingual, injeksi intramuskular, preparat oftalmik, kapsul oral, suspensi oral, tablet oral lan preparat topikal. Kajaba iku, ing formulasi rilis berkelanjutan, MC bisa digunakake minangka formulasi rilis berkelanjutan matriks gel hidrofilik, bahan pelapis sing larut ing lambung, bahan kemasan mikrokapsul rilis berkelanjutan, bahan film obat rilis berkelanjutan, lan liya-liyane.
Hidroksipropil metilselulosa (HPMC) yaiku eter campuran selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi propilen oksida lan metil klorida. Ora ana ambune, ora ana rasane, ora beracun, larut ing banyu adhem, lan gel ing banyu panas. Hidroksipropil metilselulosa minangka macem-macem eter campuran selulosa sing wis cepet nambah produksi, konsumsi, lan kualitas sajrone 15 taun kepungkur. Iki uga minangka salah sawijining eksipien farmasi paling gedhe sing digunakake ing njero lan ing luar negeri. Wis digunakake minangka eksipien farmasi sajrone meh 50 taun. Sejarahe wis suwe. Saiki, aplikasi HPMC utamane katon ing limang aspek ing ngisor iki:
Salah sijine yaiku minangka pengikat lan disintegran. HPMC minangka pengikat bisa nggawe obat gampang teles, lan bisa ngembang atusan kali sawise nyerep banyu, saengga bisa nambah pembubaran utawa pelepasan tablet kanthi signifikan. HPMC nduweni viskositas sing kuwat, lan bisa nambah viskositas partikel lan nambah kompresibilitas bahan mentah kanthi tekstur sing renyah utawa atos. HPMC kanthi viskositas rendah bisa digunakake minangka pengikat lan disintegran, lan HPMC kanthi viskositas dhuwur mung bisa digunakake minangka pengikat.
Kapindho, iki digunakake minangka bahan pelepasan sing lestari lan dikontrol kanggo preparat oral. HPMC minangka bahan matriks hidrogel sing umum digunakake ing preparat pelepasan sing lestari. HPMC kanthi viskositas rendah (5 ~ 50 mPa·s) bisa digunakake minangka pengikat, agen penambah viskositas lan agen suspending, lan HPMC kanthi viskositas dhuwur (4000 ~ 100000 mPa·s) bisa digunakake kanggo nyiyapake tablet pelepasan sing lestari matriks bahan campuran lan Blocker pelepasan sing lestari kanggo kapsul lan tablet pelepasan sing lestari matriks gel hidrofilik. HPMC larut ing cairan gastrointestinal, nduweni kaluwihan kompresibilitas sing apik, fluiditas sing apik, kapasitas pemuatan obat sing kuwat lan karakteristik pelepasan obat sing ora kena pengaruh pH. Iki minangka bahan pembawa hidrofilik sing penting banget ing sistem preparat pelepasan sing lestari lan asring digunakake minangka matriks gel hidrofilik lan bahan pelapis preparat pelepasan sing lestari, lan digunakake ing preparat ngambang lambung lan bahan bantu membran obat pelepasan sing lestari.
Kaping telu minangka agen pembentuk film pelapis.HPMCnduweni sipat mbentuk film sing apik. Film sing dibentuk seragam, transparan, lan kuwat, lan ora gampang nempel sajrone produksi. Utamane kanggo obat sing gampang nyerep kelembapan lan ora stabil, nggunakake minangka lapisan isolasi bisa ningkatake stabilitas obat lan nyegah film kasebut owah warna. HPMC nduweni macem-macem spesifikasi viskositas. Yen dipilih kanthi bener, kualitas lan tampilan tablet sing dilapisi luwih apik tinimbang bahan liyane, lan konsentrasi umum yaiku 2% nganti 10%.
Papat digunakake minangka bahan kapsul. Ing taun-taun pungkasan, kanthi kerepe wabah epidemi kewan global, dibandhingake karo kapsul gelatin, kapsul tanduran wis dadi kesayangan anyar industri farmasi lan panganan. Pfizer wis kasil ngekstrak HPMC saka tanduran alami lan nyiyapake kapsul sayuran VcapTM. Dibandhingake karo kapsul gelatin kothong tradisional, kapsul sayuran duwe kaluwihan adaptasi sing amba, ora ana risiko reaksi cross-linking, lan stabilitas sing dhuwur. Tingkat pelepasan obat relatif stabil, lan beda individu cilik. Sawise disintegrasi ing awak manungsa, ora diserep lan bisa diekskresi. Diekskresi saka awak. Babagan kahanan panyimpenan, sawise akeh tes, meh ora rapuh ing kahanan kelembapan sing kurang, lan sifat cangkang kapsul isih stabil ing kelembapan sing dhuwur, lan macem-macem indeks kapsul tanduran ing kahanan panyimpenan ekstrem ora kena pengaruh. Kanthi pangerten wong babagan kapsul tanduran lan transformasi konsep obat umum ing njero lan ing luar negeri, panjaluk pasar kanggo kapsul tanduran bakal saya tambah cepet.
Kaping lima yaiku minangka agen suspending. Preparat cair jinis suspensi minangka bentuk dosis klinis sing umum digunakake, yaiku sistem dispersi heterogen ing ngendi obat padat sing meh ora larut disebarake ing medium dispersi cair. Stabilitas sistem nemtokake kualitas preparat cair suspensi. Larutan koloid HPMC bisa nyuda tegangan antarmuka padat-cair, nyuda energi bebas permukaan partikel padat, lan nyetabilake sistem dispersi heterogen. Iki minangka agen suspending sing apik banget. HPMC digunakake minangka pengental kanggo tetes mata, kanthi isi 0,45% nganti 1,0%.
Selulosa hidroksipropil (HPC) yaiku monoeter selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi propilen oksida. HPC biasane larut ing banyu ing ngisor 40°C lan akeh pelarut polar, lan kinerjane ana gandhengane karo isi hidroksipropil lan tingkat polimerisasi. HPC bisa kompatibel karo macem-macem obat lan nduweni inertness sing apik.
Selulosa hidroksipropil sing kurang substitusi(L-HPC)Utamane digunakake minangka penghancur lan pengikat tablet. Ciri-cirine yaiku: gampang dipencet lan dibentuk, aplikasi sing kuwat, utamane angel dibentuk, tablet plastik lan rapuh, nambah L-HPC bisa nambah kekerasan tablet lan padhange tampilan, lan uga bisa nggawe tablet cepet rusak, nambah kualitas internal tablet, lan nambah efek kuratif.
Hidroksipropil selulosa (H-HPC) sing disubstitusi dhuwur bisa digunakake minangka agen pengikat kanggo tablet, granul, lan granul alus ing bidang farmasi. H-HPC nduweni sifat mbentuk film sing apik banget, lan film sing diasilake kuwat lan elastis, sing bisa dibandhingake karo plasticizer. Kanthi nyampur karo agen pelapis anti-basah liyane, kinerja film kasebut bisa luwih ditingkatake, lan asring digunakake minangka bahan pelapis film kanggo tablet. H-HPC uga bisa digunakake minangka bahan matriks kanggo nyiyapake tablet rilis berkelanjutan matriks, pelet rilis berkelanjutan, lan tablet rilis berkelanjutan lapisan ganda.
Hidroksietil selulosa (HEC) yaiku monoeter selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi etilen oksida. HEC utamane digunakake minangka pengental, agen pelindung koloid, perekat, dispersan, stabilisator, agen suspending, agen pembentuk film lan bahan pelepasan alon ing bidang medis. Iki bisa ditrapake kanggo emulsi, salep, lan tetes mata kanggo obat topikal. Cairan oral, tablet padat, kapsul lan bentuk dosis liyane. Hidroksietil selulosa wis kalebu ing Farmakope AS/Formula Nasional AS lan Farmakope Eropa.
Etil selulosa (EC) minangka salah sawijining turunan selulosa sing ora larut ing banyu sing paling akeh digunakake. EC ora beracun, stabil, ora larut ing banyu, larutan asam utawa alkali, lan larut ing pelarut organik kayata etanol lan metanol. Pelarut sing umum digunakake yaiku pelarut campuran toluena/etanol 4/1 (bobot). EC nduweni akeh kegunaan ing preparat pelepasan obat sing terus-terusan, lan akeh digunakake minangka pembawa lan mikrokapsul, bahan pelapis pembentuk film, lan liya-liyane saka preparat pelepasan sing terus-terusan, kayata retarder tablet, perekat, bahan pelapis film, lan liya-liyane. Iki digunakake minangka film bahan matriks kanggo nyiapake macem-macem jinis tablet pelepasan sing terus-terusan matriks, minangka bahan campuran kanggo nyiyapake preparat pelepasan sing terus-terusan sing dilapisi lan pelet pelepasan sing terus-terusan, minangka bahan bantu enkapsulasi kanggo nyiyapake mikrokapsul pelepasan sing terus-terusan; uga bisa digunakake sacara wiyar minangka bahan pembawa. Iki digunakake kanggo nyiyapake dispersi padat; bisa digunakake sacara wiyar ing teknologi farmasi minangka zat pembentuk film lan lapisan pelindung, lan uga bisa digunakake minangka pengikat lan pengisi. Minangka lapisan protèktif kanggo tablet, bisa ngurangi sensitivitas tablet marang kelembapan lan nyegah obat-obatan dadi owah warna lan rusak amarga kelembapan; uga bisa mbentuk lapisan lem sing alon-alon lan ngenkapsulasi polimer kanggo terus ngeculake efek obat.
Ringkesane, natrium karboksimetil selulosa sing larut ing banyu, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, hidroksipropil selulosa, hidroksietil selulosa lan etil selulosa sing larut ing lenga kabeh adhedhasar karakteristik produk kasebut. Karakteristik produk kasebut digunakake ing eksipien farmasi minangka perekat, disintegran, bahan pelepasan sing lestari lan dikontrol kanggo preparat oral, agen pembentuk film pelapis, bahan kapsul lan agen suspending. Ndeleng jagad iki, sawetara perusahaan multinasional asing (Shin-Etsu Jepang, Dow Wolff lan Ashland) nyadari pasar gedhe kanggo selulosa farmasi ing China ing mangsa ngarep, lan kanthi nambah produksi utawa merger, dheweke wis nambah anane ing bidang iki. Investasi ing aplikasi kasebut. Dow Wolff ngumumake yen bakal nambah perhatian marang formulasi, bahan lan kabutuhan pasar preparat farmasi China, lan riset aplikasine uga bakal ngupayakake kanggo nyedhaki pasar. Divisi Selulosa Wolff saka Dow Chemical lan Colorcon Corporation saka Amerika Serikat wis nggawe aliansi preparat pelepasan sing lestari lan dikontrol sacara global. Perusahaan iki duwé luwih saka 1.200 karyawan ing 9 kutha, 15 lembaga aset, lan 6 perusahaan GMP. Para profesional riset terapan nyedhiyakake layanan kanggo klien ing kurang luwih 160 negara. Ashland duwé basis produksi ing Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan lan Jiangmen, lan wis nandur modal ing telung pusat riset teknologi ing Shanghai lan Nanjing.
Miturut statistik saka situs web Asosiasi Selulosa China, ing taun 2017, produksi domestik selulosa eter yaiku 373.000 ton lan volume penjualan yaiku 360 ewu ton. Ing taun 2017, volume penjualan nyata ionikCMCyaiku 234.000 ton, mundhak 18,61% saben taun, lan volume dodolan CMC non-ionik yaiku 126.000 ton, mundhak 8,2% saben taun. Saliyane produk non-ionik HPMC (bahan bangunan kelas),HPMC(kelas farmasi), HPMC (kelas pangan), HEC, HPC, MC, HEMC, lan liya-liyane wis mundhak nglawan tren kasebut, lan produksi lan dodolan terus mundhak. Eter selulosa domestik wis tuwuh kanthi cepet sajrone luwih saka sepuluh taun, lan output kasebut dadi sing pertama ing donya. Nanging, umume produk perusahaan eter selulosa utamane digunakake ing industri menengah lan ngisor, lan nilai tambahe ora dhuwur.
Saiki, umume perusahaan selulosa eter domestik lagi ana ing periode kritis transformasi lan peningkatan. Dheweke kudu terus nambah upaya riset lan pangembangan produk, terus-terusan ngaya macem-macem produk, nggunakake China kanthi maksimal, pasar paling gedhe ing donya, lan nambah upaya kanggo ngembangake pasar manca supaya perusahaan bisa berkembang sanalika bisa. Rampungake transformasi lan peningkatan, mlebu industri menengah nganti dhuwur, lan entuk pembangunan sing apik lan ramah lingkungan.
Wektu kiriman: 25-Apr-2024