Excipients farmasi nyaéta excipients jeung adjuvants dipaké dina produksi ubar jeung ngarumuskeun resép, sarta mangrupa bagian penting tina persiapan farmasi. Salaku bahan polimér alam diturunkeun, selulosa éter boga ciri biodegradability, non-toksik, sarta harga low, kayaning natrium carboxymethyl selulosa, métil selulosa, hydroxypropyl métil selulosa, hydroxypropyl selulosa,Éter selulosakayaning hidroksiétil selulosa jeung étil selulosa boga nilai aplikasi penting dina excipients farmasi. Ayeuna, produk-produk sabagéan ageung perusahaan éter selulosa domestik utamina dianggo dina widang tengah sareng low-end industri, sareng nilai tambihanna henteu luhur. Industri urgently perlu transformasi jeung ningkatkeun sarta ngaronjatkeun aplikasi high-end produk.
Eksipién farmasi maénkeun peran anu penting dina pamekaran sareng produksi formulasi. Contona, dina persiapan-release sustained, bahan polimér kayaning éter selulosa dipaké salaku excipients farmasi dina sustained-release pellets, rupa-rupa matriks sustained-release formulasi, coated sustained-release formulasi, sustained-release capsules, sustained-release film ubar-release, jeung sustained-release obat film-release. Olahan sareng préparasi pelepasan sustained cair parantos seueur dianggo. Dina sistem ieu, polimér sapertos éter selulosa umumna dianggo salaku pamawa ubar pikeun ngontrol tingkat sékrési ubar dina awak manusa, nyaéta, aranjeunna diwajibkeun lalaunan dileupaskeun dina awak dina laju anu diatur dina jangka waktu anu tangtu pikeun ngahontal tujuan perlakuan anu efektif.
Numutkeun statistik Departemen Konsultan sareng Panaliti, aya sakitar 500 jinis éksipién di pasar di nagara kuring, tapi dibandingkeun sareng Amérika Serikat (leuwih ti 1500 jinis) sareng Uni Éropa (leuwih ti 3000 jinis), aya bédana anu ageung, sareng jinisna masih leutik. excipients farmasi nagara urang Potensi ngembangkeun pasar badag. Kahartos yén sapuluh éksipién farmasi anu paling luhur dina skala pasar nagara kuring nyaéta kapsul gelatin ubar, sukrosa, pati, bubuk palapis film, 1,2-propilén glikol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), sareng serat microcrystalline. Vegetarian, HPC, laktosa.
"Éter selulosa alam nyaéta istilah umum pikeun runtuyan turunan selulosa dihasilkeun ku réaksi selulosa alkali jeung agén éterifying dina kaayaan nu tangtu, sarta mangrupakeun produk nu gugus hidroksil dina makromolekul selulosa sawaréh atawa sagemblengna diganti ku gugus éter. Éter selulosa loba dipaké dina widang minyak bumi, bahan wangunan jeung sagala widang kimiawi, pangan, coatings sapopoé. Produk kelas farmasi dasarna aya di daérah tengah sareng luhur industri sareng gaduh nilai tambah anu luhur kusabab syarat kualitas anu ketat, produksi éter selulosa kelas farmasi ogé kawilang hésé tablet sustained-release matrix, bahan palapis lambung-leyur, bahan bungkusan microcapsule sustained-release, bahan pilem ubar sustained-release, jsb.
Natrium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) nyaéta éter selulosa kalayan kaluaran sareng konsumsi panggedéna di bumi sareng di luar negeri. Ieu mangrupa éter selulosa ionik dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalization jeung éterifikasi jeung asam chloroacetic. CMC-Na mangrupakeun excipient farmasi ilahar dipaké. Hal ieu mindeng dipaké salaku binder pikeun olahan padet sarta salaku thickening, thickening sarta suspending agén pikeun persiapan cair. Éta ogé tiasa dianggo salaku matriks larut cai sareng bahan ngabentuk pilem. Hal ieu mindeng dipaké salaku bahan pilem ubar sustained-release jeung sustained-release matrix tablet dina sustained (dikawasa) formulasi release.
Salian natrium carboxymethyl cellulose salaku excipients farmasi, natrium croscarmellose ogé bisa dipaké salaku excipients farmasi. Cross-linked carboxymethyl cellulose sodium (CCMC-Na) nyaéta zat teu larut cai nu karboksimétil selulosa diréaksikeun jeung agén cross-linking dina suhu nu tangtu (40-80 ° C) dina aksi katalis asam anorganik tur dimurnikeun. Agen crosslinking tiasa propiléna glikol, anhidrida suksinik, anhidrida maleat, anhidrida adipik, sareng anu sanésna. Natrium croscarmellose dipaké salaku disintegrant pikeun tablet, kapsul jeung granules dina persiapan lisan. Éta ngandelkeun pangaruh kapilér sareng bareuh pikeun ngahontal disintegrasi. Cai mibanda compressibility alus sarta disintegration kuat. Panaliti nunjukkeun yén tingkat bareuh natrium croscarmellose dina cai langkung ageung tibatan disintegran umum sapertos natrium karboksimétil selulosa substitusi rendah sareng selulosa microcrystalline terhidrasi.
Métil selulosa (MC) nyaéta monoéter selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi métil klorida. Métil selulosa boga kaleyuran cai alus teuing jeung stabil dina rentang pH 2,0 nepi ka 13,0. Hal ieu loba dipaké dina excipients farmasi, sarta dipaké dina tablet sublingual, injections intramuscular, persiapan ophthalmic, capsules lisan, suspensions lisan, tablet lisan jeung olahan topical. Sajaba ti éta, dina formulasi sustained-release, MC bisa dipaké salaku hidrofilik gél matrix sustained-release formulasi, gastric-leyur bahan palapis, sustained-release bahan bungkusan microcapsule, sustained-release bahan pilem ubar, jsb.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) nyaéta éter campuran selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi propiléna oksida jeung métil klorida. Éta henteu bau, hambar, teu beracun, larut dina cai tiis, sareng gél dina cai panas. Hydroxypropyl methylcellulose mangrupikeun macem-macem éter campuran selulosa anu gancang ningkat dina produksi, konsumsi sareng kualitas dina 15 taun katukang. Éta ogé salah sahiji excipients farmasi panggedéna anu dianggo di bumi sareng di luar negeri. Geus dipaké salaku excipient farmasi pikeun ampir 50 taun. Mangtaun-taun sajarah. Ayeuna, aplikasi tina HPMC utamana reflected dina lima aspék handap:
Salah sahijina nyaéta salaku pengikat sareng disintegrant. HPMC salaku map bisa nyieun ubar gampang baseuh, sarta eta bisa dilegakeun ratusan kali sanggeus nyerep cai, jadi eta nyata bisa ngaronjatkeun disolusi atawa sékrési tablet. HPMC boga viskositas kuat, sarta bisa ningkatkeun viskositas partikel sarta ngaronjatkeun compressibility bahan baku kalawan tékstur garing atawa teuas. HPMC kalawan viskositas low bisa dipaké salaku binder sarta disintegrant, sarta HPMC kalawan viskositas tinggi ngan bisa dipaké salaku map.
Bréh, dipaké salaku bahan release sustained tur dikawasa pikeun olahan lisan. HPMC mangrupikeun bahan matriks hidrogél anu biasa dianggo dina persiapan pelepasan anu tahan. HPMC kelas viskositas low (5 ~ 50mPa · s) bisa dipaké salaku binder, viskositas ngaronjat agén jeung agén suspending, sarta HPMC kelas viskositas tinggi (4000 ~ 100000mPa · s) bisa dipaké pikeun nyiapkeun bahan campuran matrix sustained-release tablet jeung sustained-release capsules hydrochloride jeung sustained-release hydrochloride. tablet. HPMC téh leyur dina cairan cerna, boga kaunggulan compressibility alus, fluidity alus, kapasitas loading ubar kuat sarta ciri release ubar teu kapangaruhan ku pH. Éta mangrupikeun bahan pembawa hidrofilik anu penting pisan dina sistem préparasi pelepasan-sustained sareng sering dianggo salaku matriks gél hidrofilik sareng bahan palapis persiapan-release sustained, sareng dianggo dina persiapan ngambang lambung sareng bahan bantu mémbran ubar anu dileupaskeun.
Katilu nyaéta salaku agén ngabentuk pilem palapis.HPMCboga sipat ngabentuk pilem alus. Pilem anu dibentuk ku éta seragam, transparan, sareng tangguh, sareng henteu gampang pikeun patuh nalika produksi. Utamana pikeun ubar anu gampang nyerep Uap jeung teu stabil, ngagunakeun eta salaku lapisan isolasi bisa greatly ngaronjatkeun stabilitas ubar jeung nyegah Film robah warna ka warna. HPMC boga rupa-rupa spésifikasi viskositas. Upami dipilih leres, kualitas sareng penampilan tablet anu dilapis langkung saé tibatan bahan sanés, sareng konsentrasi umumna 2% dugi ka 10%.
Opat dianggo salaku bahan kapsul. Dina taun-taun ayeuna, kalayan sering wabah epidemics sato global, dibandingkeun sareng kapsul gelatin, kapsul pepelakan parantos janten sayang anyar pikeun industri farmasi sareng pangan. Pfizer geus hasil sasari HPMC tina tutuwuhan alam jeung nyiapkeun kapsul sayur VcapTM. Dibandingkeun sareng kapsul kerung gelatin tradisional, kapsul sayur ngagaduhan kaunggulan adaptasi anu lega, henteu aya résiko réaksi cross-linking, sareng stabilitas anu luhur. Laju pelepasan ubar rélatif stabil, sareng bédana individu leutik. Saatos disintegrasi dina awak manusa, éta henteu kaserep sareng tiasa dikaluarkeun. Dileupaskeun tina awak. Dina hal kaayaan panyimpen, saatos seueur tés, ampir henteu rapuh dina kaayaan kalembaban anu handap, sareng sipat cangkang kapsul masih stabil dina kalembaban anu luhur, sareng sagala rupa indéks kapsul pepelakan dina kaayaan panyimpen anu ekstrim henteu kapangaruhan. Kalayan pamahaman masarakat ngeunaan kapsul tutuwuhan sareng transformasi konsép ubar umum di bumi sareng di luar negeri, paménta pasar pikeun kapsul pepelakan bakal tumbuh gancang.
Kalima salaku agén suspending. Persiapan cair tipe gantung nyaéta bentuk dosis klinis anu biasa dianggo, nyaéta sistem dispersi hétérogén dimana ubar padet anu teu larut disebarkeun dina médium dispersi cair. Stabilitas sistem nangtukeun kualitas préparasi cair gantung. Solusi koloid HPMC tiasa ngirangan tegangan interfacial padet-cair, ngirangan énergi bébas permukaan partikel padet, sareng nyaimbangkeun sistem dispersi hétérogén. Éta agén suspending anu saé. HPMC dipaké salaku thickener pikeun tetes panon, kalawan eusi 0,45% nepi ka 1,0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) nyaéta monoéter selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi propiléna oksida. HPC biasana leyur dina cai handap 40 ° C sarta jumlah badag pangleyur polar, sarta kinerja na patali jeung eusi hydroxypropyl jeung darajat polimérisasi. HPC tiasa cocog sareng sagala rupa ubar sareng gaduh inertness anu saé.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose(L-HPC)utamana dipaké salaku disintegrant tablet sarta binder. Karakteristikna nyaéta: gampang dipencet sareng ngabentuk, aplikasi anu kuat, khususna sesah dibentuk, palastik sareng tablet rapuh, tambahkeun L －HPC tiasa ningkatkeun karasa tablet sareng kacaangan penampilan, sareng éta ogé tiasa ngajantenkeun tablet gancang disintegrate, ningkatkeun kualitas internal tablet, sareng ningkatkeun pangaruh kuratif.
High substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) bisa dipaké salaku agén mengikat pikeun tablet, granules na granules rupa dina widang farmasi. H-HPC gaduh sipat ngabentuk pilem anu saé, sareng pilem anu hasilna tangguh sareng elastis, anu tiasa dibandingkeun sareng plastik. Ku Pergaulan jeung agén palapis anti baseuh lianna, kinerja pilem bisa salajengna ningkat, sarta mindeng dipaké salaku bahan palapis pilem pikeun tablet. H-HPC ogé bisa dipaké salaku bahan matriks pikeun nyiapkeun matrix sustained-release tablet, sustained-release pellets jeung double-layer sustained-release tablet.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) nyaéta monoéter selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi étiléna oksida. HEC utamana dipaké salaku thickener, agén pelindung koloid, napel, dispersant, penstabil, suspending agén, agén pilem-ngabentuk jeung bahan slow-release dina widang médis. Ieu bisa dilarapkeun ka emulsions, ointments, sarta tetes panon pikeun ubar topical. Cairan lisan, tablet padet, kapsul sareng bentuk dosis anu sanés. Hydroxyethyl cellulose parantos diasupkeun kana US Pharmacopoeia/US National Formulary and European Pharmacopoeia.
Étil selulosa (EC) mangrupikeun salah sahiji turunan selulosa anu teu larut cai anu paling seueur dianggo. EC téh non-toksik, stabil, teu leyur dina cai, asam atawa solusi basa, sarta leyur dina pangleyur organik kayaning étanol jeung métanol. Pangleyur anu biasa dianggo nyaéta pelarut campuran toluén/étanol 4/1 (beurat). EC ngabogaan loba kagunaan di ubar sustained-release olahan, sarta loba dipaké salaku pamawa sarta microcapsules, palapis bahan film-ngabentuk, jsb persiapan sustained-release, kayaning retarders tablet, elém, bahan palapis pilem, jsb Hal ieu dipaké salaku pilem bahan matrix pikeun nyiapkeun rupa-rupa matrix sustained-release préparasi jeung bahan arelease dicampurkeun, sakumaha tablet coated sustained-release. pellets-release sustained, salaku bahan bantu enkapsulasi pikeun nyiapkeun microcapsules sustained-release; eta oge bisa loba dipaké salaku bahan carrier Hal ieu dipaké pikeun nyiapkeun dispersions padet; eta bisa loba dipaké dina téhnologi farmasi salaku zat ngabentuk pilem na palapis pelindung, sarta ogé bisa dipaké salaku map sarta filler. Salaku palapis pelindung pikeun tablet, éta tiasa ngirangan sensitipitas tablet kana kalembaban sareng nyegah ubar janten warna sareng mudun ku Uap; eta oge bisa ngabentuk lapisan lem slow-release na microencapsulate polimér pikeun terus ngaleupaskeun éfék ubar.
Kasimpulanana, natrium karboksimétil selulosa larut cai, selulosa métil, selulosa hidroksipropil métil, selulosa hidroksipropil, selulosa hidroksiétil sareng selulosa étil larut minyak, sadayana dumasar kana masing-masing. agén film-ngabentuk, bahan kapsul jeung agén suspending. Ningali dunya, sababaraha pausahaan multinasional asing (Shin-Etsu Jepang, Dow Wolff na Ashland) sadar pasar badag pikeun selulosa farmasi di Cina dina mangsa nu bakal datang, sarta boh ngaronjat produksi atawa mergers, aranjeunna geus ngaronjat ayana dina widang ieu. Investasi dina aplikasi. Dow Wolff ngumumkeun yén éta bakal ningkatkeun perhatian kana rumusan, bahan sareng kabutuhan pasar persiapan farmasi Cina, sareng panalitian aplikasina ogé bakal narékahan pikeun ngadeukeutan pasar. Divisi Selulosa Wolff Dow Chemical sareng Colorcon Corporation Amérika Serikat parantos ngadegkeun aliansi persiapan pelepasan anu tetep sareng dikawasa sacara global. Éta ngagaduhan langkung ti 1,200 karyawan di 9 kota, 15 lembaga aset sareng 6 perusahaan GMP. Panaliti terapan profésional nyayogikeun jasa ka klien di sakitar 160 nagara. Ashland gaduh pangkalan produksi di Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan sareng Jiangmen, sareng parantos investasi di tilu pusat panalungtikan téknologi di Shanghai sareng Nanjing.
Numutkeun statistik tina situs wéb Asosiasi Selulosa Cina, dina 2017, produksi domestik éter selulosa nyaéta 373,000 ton sareng volume penjualan 360 rébu ton. Dina 2017, volume jualan sabenerna ionikCMCéta 234.000 ton, paningkatan 18,61% sataun-on-taun, sarta volume jualan non-ionik CMC éta 126.000 ton, paningkatan 8,2% sataun-on-taun. Salian HPMC (bahan wangunan kelas) produk non-ionik,HPMC(kelas farmasi), HPMC (food grade), HEC, HPC, MC, HEMC, jsb geus sagala risen ngalawan trend, sarta produksi jeung jualan geus terus ningkat. Éter selulosa domestik parantos ngembang pesat langkung ti sapuluh taun, sareng kaluaranna janten anu munggaran di dunya. Nanging, kalolobaan produk perusahaan éter selulosa biasana dianggo di tengah sareng handap industri, sareng nilai tambihanna henteu luhur.
Ayeuna, sabagéan ageung perusahaan éter selulosa domestik aya dina periode kritis pikeun transformasi sareng ningkatkeun. Maranéhanana kudu terus ngaronjatkeun panalungtikan produk jeung usaha pangwangunan, terus enrich variétas produk, ngamangpaatkeun pinuh Cina, pasar panggedena di dunya, sarta ngaronjatkeun usaha pikeun ngembangkeun pasar luar nagri ku kituna usaha bakal bisa dilegakeun pas mungkin. Ngalengkepan transformasi jeung pamutahiran, asupkeun pertengahan ka luhur tungtung industri, sarta ngahontal ngembangkeun benign sarta héjo.
waktos pos: Apr-25-2024