Eksipien farmasi yaiku eksipien lan adjuvan sing digunakake ing produksi obat-obatan lan formulasi resep, lan minangka bagean penting saka preparat farmasi. Minangka bahan asale polimer alam, selulosa eter nduweni karakteristik biodegradabilitas, non-toksik, lan rega murah, kayata natrium karboksimetil selulosa, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, hidroksipropil selulosa,Eter selulosakayata hydroxyethyl cellulose lan ethyl cellulose duweni nilai aplikasi penting ing excipients farmasi. Ing saiki, produk paling Enterprises selulosa eter domestik utamané dipigunakaké ing lapangan tengah lan kurang-mburi saka industri, lan nilai tambah ora dhuwur. Industri kasebut kudu cepet-cepet ngowahi lan nganyarke lan nambah aplikasi produk sing paling dhuwur.
Eksipien farmasi nduweni peran penting ing pangembangan lan produksi formulasi. Contone, ing preparat rilis sustained, bahan polimer kayata eter selulosa digunakake minangka eksipien farmasi ing pelet sustained-release, macem-macem formulasi sustained-release matriks, formulasi sustained-release sing dilapisi, kapsul sustained-release, film sustained drug-release, lan sustained drug releases. Preparasi lan preparat rilis tetep cair wis akeh digunakake. Ing sistem iki, polimer kayata eter selulosa umume digunakake minangka operator obat kanggo ngontrol tingkat pelepasan obat ing awak manungsa, yaiku, kudu dibebasake alon-alon ing awak kanthi tingkat sing disetel ing sawetara wektu tartamtu kanggo nggayuh tujuan perawatan sing efektif.
Miturut statistik Departemen Konsultasi lan Riset, ana kira-kira 500 jinis eksipien ing pasar ing negaraku, nanging dibandhingake karo Amerika Serikat (luwih saka 1500 jinis) lan Uni Eropa (luwih saka 3000 jinis), ana bedane gedhe, lan jinise isih cilik. excipients pharmaceutical negaraku Potensi pangembangan pasar gedhe banget. Dimangerteni manawa sepuluh eksipien farmasi paling dhuwur ing skala pasar negaraku yaiku kapsul gelatin obat, sukrosa, pati, bubuk lapisan film, 1,2-propilena glikol, PVP, hidroksipropil metilselulosa (HPMC), lan serat mikrokristalin. Vegetarian, HPC, laktosa.
"Ether selulosa alami minangka istilah umum kanggo seri derivatif selulosa sing diprodhuksi dening reaksi selulosa alkali lan agen etherifying ing kondisi tartamtu, lan minangka produk ing ngendi gugus hidroksil ing makromolekul selulosa diganti sebagian utawa rampung dening gugus eter. Eter selulosa digunakake akeh ing bidang petroleum, bahan bangunan, lan bahan kimia saben dina. produk pharmaceutical-grade Sejatine ing wilayah tengah lan dhuwur-mburi saka industri lan duwe nilai tambah dhuwur amarga syarat kualitas ketat, produksi eter selulosa-bahan farmasi uga relatif angel tablet matriks-release sustained, bahan lapisan sing larut ing lambung, bahan kemasan mikrokapsul sing dilepas terus-terusan, bahan film obat sing dilepas terus-terusan, lsp.
Sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) yaiku eter selulosa kanthi output lan konsumsi paling gedhe ing omah lan ing luar negeri. Iki minangka eter selulosa ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi kanthi asam kloroasetat. CMC-Na minangka eksipien farmasi sing umum digunakake. Asring digunakake minangka binder kanggo preparat padhet lan minangka agen thickening, thickening lan suspending kanggo preparat cair. Uga bisa digunakake minangka matriks larut banyu lan bahan pembentuk film. Asring digunakake minangka bahan film obat sing diluncurake lan tablet matriks sing diluncurake ing formulasi rilis sing terus-terusan (dikontrol).
Saliyane sodium carboxymethyl cellulose minangka excipients farmasi, sodium croscarmellose uga bisa digunakake minangka excipients farmasi. Natrium karboksimetil selulosa silang silang (CCMC-Na) yaiku zat sing ora larut ing banyu sing karboksimetil selulosa bereaksi karo agen penghubung silang ing suhu tartamtu (40-80 ° C) miturut aksi katalis asam anorganik lan diresiki. Agen crosslinking bisa dadi propylene glycol, anhydride succinic, maleic anhydride, adipic anhydride, lan liya-liyane. Natrium croscarmellose digunakake minangka disintegrant kanggo tablet, kapsul lan granula ing persiapan lisan. Iku gumantung ing efek kapiler lan bengkak kanggo entuk disintegrasi. Nduwe kompresibilitas sing apik lan disintegrasi sing kuat. Pasinaon wis nuduhake yen tingkat pembengkakan sodium croscarmellose ing banyu luwih gedhe tinimbang disintegran umum kayata sodium carboxymethyl cellulose lan selulosa microcrystalline terhidrasi.
Metil selulosa (MC) yaiku monoether selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi metil klorida. Metil selulosa nduweni kelarutan banyu sing apik banget lan stabil ing kisaran pH 2,0 nganti 13,0. Iki digunakake kanthi wiyar ing eksipien farmasi, lan digunakake ing tablet sublingual, injeksi intramuskular, persiapan ophthalmic, kapsul oral, suspensi oral, tablet oral lan preparat topikal. Kajaba iku, ing formulasi sustained-release, MC bisa digunakake minangka matriks gel hidrofilik formulasi sustained-release, bahan lapisan larut lambung, bahan kemasan microcapsule sing dilepas terus-terusan, bahan film obat sing dibebasake, lsp.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) yaiku eter campuran selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi propilen oksida lan metil klorida. Ora ana ambune, tanpa rasa, ora beracun, larut ing banyu adhem, lan gel ing banyu panas. Hydroxypropyl methylcellulose minangka macem-macem eter campuran selulosa sing wis nambah produksi, konsumsi lan kualitas kanthi cepet sajrone 15 taun kepungkur. Iku uga salah siji saka excipients pharmaceutical paling gedhe digunakake ing ngarep lan luar negeri. Wis digunakake minangka excipient pharmaceutical kanggo meh 50 taun. Taun sejarah. Saiki, aplikasi HPMC utamane dibayangke ing limang aspek ing ngisor iki:
Salah sijine minangka pengikat lan disintegrant. HPMC minangka binder bisa nggawe tamba gampang udan, lan bisa nggedhekake atusan kaping sawise nresep banyu, supaya Ngartekno bisa nambah pembubaran utawa release saka tablet. HPMC nduweni viskositas sing kuat, lan bisa ningkatake viskositas partikel lan nambah kompresibilitas bahan mentah kanthi tekstur garing utawa hard. HPMC kanthi viskositas kurang bisa digunakake minangka binder lan disintegrant, lan HPMC kanthi viskositas dhuwur mung bisa digunakake minangka binder.
Kapindho, digunakake minangka bahan rilis sing tetep lan dikontrol kanggo persiapan lisan. HPMC minangka bahan matriks hidrogel sing umum digunakake ing preparat rilis sing tetep. HPMC saka kelas viskositas rendah (5 ~ 50mPa · s) bisa digunakake minangka binder, agen nambah viskositas lan agen suspending, lan HPMC saka kelas viskositas dhuwur (4000 ~ 100000mPa · s) bisa digunakake kanggo nyiyapake materi campuran matriks sustained-release tablet lan sustained-release matriks kapsul lan diblokir. tablet. HPMC larut ing cairan gastrointestinal, nduweni kaluwihan kompresibilitas sing apik, fluiditas sing apik, kapasitas muatan obat sing kuwat lan karakteristik pelepasan obat sing ora kena pengaruh pH. Iki minangka bahan pembawa hidrofilik sing penting banget ing sistem persiapan pelepasan sing terus-terusan lan asring digunakake minangka matriks gel hidrofilik lan bahan lapisan saka preparat rilis sing terus-terusan, lan digunakake ing persiapan ngambang lambung lan bahan tambahan membran obat sing dibebasake.
Katelu minangka agen pembentuk film lapisan.HPMCnduweni sifat mbentuk film sing apik. Film sing dibentuk kanthi seragam, transparan, lan angel, lan ora gampang ditempelake sajrone produksi. Utamane kanggo obat-obatan sing gampang nyerep kelembapan lan ora stabil, nggunakake minangka lapisan isolasi bisa ningkatake stabilitas obat lan nyegah Film kasebut ngganti warna. HPMC nduweni macem-macem spesifikasi viskositas. Yen dipilih kanthi bener, kualitas lan tampilan tablet sing dilapisi luwih apik tinimbang bahan liyane, lan konsentrasi umume yaiku 2% nganti 10%.
Papat digunakake minangka bahan kapsul. Ing taun-taun pungkasan, kanthi wabah epidemi kewan global sing asring, dibandhingake karo kapsul gelatin, kapsul tanduran wis dadi kekasih anyar ing industri farmasi lan panganan. Pfizer wis kasil ngekstrak HPMC saka tanduran alami lan nyiapake kapsul sayuran VcapTM. Dibandhingake karo kapsul kothong gelatin tradisional, kapsul sayur-sayuran duwe kaluwihan saka adaptasi sudhut, ora ana risiko reaksi salib-linking, lan stabilitas dhuwur. Tingkat release tamba relatif stabil, lan beda individu cilik. Sawise disintegrasi ing awak manungsa, ora diserep lan bisa diekskresi. Diekskresi saka awak. Ing babagan kahanan panyimpenan, sawise akeh tes, meh ora rapuh ing kahanan kelembapan sing kurang, lan sifat cangkang kapsul isih stabil ing kelembapan sing dhuwur, lan macem-macem indeks kapsul tanduran ing kahanan panyimpenan sing ekstrim ora kena pengaruh. Kanthi pangerten wong babagan kapsul tanduran lan transformasi konsep obat umum ing omah lan ing luar negeri, permintaan pasar kanggo kapsul tanduran bakal tuwuh kanthi cepet.
Kaping lima minangka agen penundaan. Preparasi Cairan jinis suspensi minangka bentuk dosis klinis sing umum digunakake, yaiku sistem dispersi heterogen ing ngendi obat padhet sing meh ora larut disebar ing medium dispersi cair. Stabilitas sistem nemtokake kualitas preparat cair suspensi. Solusi koloid HPMC bisa nyuda tegangan antarmuka padat-cair, nyuda energi bebas permukaan partikel padhet, lan nyetabilake sistem dispersi heterogen. Iku agen suspending banget. HPMC digunakake minangka thickener kanggo tetes mata, kanthi isi 0,45% nganti 1,0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) yaiku monoether selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkaliisasi lan eterifikasi propilen oksida. HPC biasane larut ing banyu ing ngisor 40 ° C lan akeh pelarut polar, lan kinerjae ana hubungane karo kandungan hidroksipropil lan tingkat polimerisasi. HPC bisa kompatibel karo macem-macem obatan lan duwe inertness apik.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose(L-HPC)utamané dipigunakaké minangka disintegrant tablet lan binder. Ciri-cirine yaiku: gampang ditekan lan dibentuk, aplikasi sing kuat, utamane angel dibentuk, tablet plastik lan rapuh, nambah L －HPC bisa nambah kekerasan tablet lan padhang tampilan, lan uga bisa nggawe tablet disintegrate kanthi cepet, nambah kualitas internal tablet, lan nambah efek curative.
High substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) bisa digunakake minangka agen naleni kanggo tablet, granules lan granules nggoleki ing lapangan pharmaceutical. H-HPC nduweni sifat pembentuk film sing apik, lan film sing diasilake angel lan elastis, sing bisa dibandhingake karo plastik. Kanthi nyampur karo agen lapisan anti-udan liyane, kinerja film bisa luwih apik, lan asring digunakake minangka bahan lapisan film kanggo tablet. H-HPC uga bisa digunakake minangka bahan matriks kanggo nyiapake tablet matriks sustained-release, pelet sustained-release lan tablet sustained-release lapisan ganda.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) minangka monoether selulosa non-ionik sing digawe saka katun lan kayu liwat alkalisasi lan eterifikasi etilena oksida. HEC utamané dipigunakaké minangka thickener, agen protèktif koloid, adhesive, dispersant, stabilizer, suspending agen, film-mbentuk agen lan alon-release materi ing lapangan medical. Bisa ditrapake kanggo emulsi, salep, lan tetes mata kanggo obat topikal. Cairan lisan, tablet padat, kapsul lan bentuk dosis liyane. Hydroxyethyl cellulose wis kalebu ing US Pharmacopoeia/US National Formulary lan European Pharmacopoeia.
Etil selulosa (EC) minangka salah sawijining turunan selulosa sing ora larut banyu sing paling akeh digunakake. EC ora beracun, stabil, ora larut ing banyu, larutan asam utawa basa, lan larut ing pelarut organik kayata etanol lan metanol. Pelarut sing umum digunakake yaiku pelarut campuran toluene/etanol 4/1 (bobot). EC wis akeh Efesus ing tamba bablas-release ancang-ancang, lan digunakake digunakake minangka operator lan microcapsules, nutupi film-mbentuk bahan, etc. saka bablas-release ancang-ancang, kayata tablet retarders, adhesives, film bahan nutupi, etc. Kang digunakake minangka film materi matriks kanggo nyiyapake macem-macem jinis matriks bablas-release preparasi-release, minangka campuran bahan dilapisi-release tablet. pelet-release sustained, minangka bahan tambahan enkapsulasi kanggo nyiapake microcapsules-release; uga bisa digunakake kanthi akeh minangka bahan pembawa Iki digunakake kanggo nyiapake dispersi sing padhet; bisa digunakake kanthi wiyar ing teknologi farmasi minangka zat pembentuk film lan lapisan pelindung, lan uga bisa digunakake minangka binder lan pangisi. Minangka lapisan protèktif kanggo tablet, bisa nyuda sensitivitas tablet kanggo kelembapan lan nyegah obat-obatan kasebut dadi warna lan rusak amarga kelembapan; uga bisa mbentuk lapisan lim alon-release lan microencapsulate polimer kanggo terus-terusan nerbitaké efek tamba.
Ringkesan, natrium karboksimetil selulosa larut banyu, selulosa metil, selulosa hidroksipropil metil, selulosa hidroksipropil, selulosa hidroksietil lan selulosa etil larut lenga kabeh adhedhasar masing-masing. agen pembentuk film, bahan kapsul lan agen penundaan. Looking ing donya, sawetara perusahaan multinasional manca (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff lan Ashland) temen maujud pasar ageng kanggo selulosa pharmaceutical ing China ing mangsa, lan salah siji tambah produksi utawa gabungan, padha wis tambah ngarsane ing lapangan iki. Investasi ing aplikasi. Dow Wolff ngumumake yen bakal nambah perhatian marang formulasi, bahan lan kabutuhan pasar persiapan pharmaceutical Cina, lan riset aplikasi uga bakal ngupayakake nyedhaki pasar. Divisi Selulosa Wolff Dow Chemical lan Colorcon Corporation ing Amerika Serikat wis nggawe aliansi persiapan rilis sing tetep lan dikontrol sacara global. Nduwe luwih saka 1.200 karyawan ing 9 kutha, 15 institusi aset lan 6 perusahaan GMP. Profesional riset terapan nyedhiyakake layanan kanggo klien ing udakara 160 negara. Ashland duwe basis produksi ing Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan lan Jiangmen, lan wis nandur modal ing telung pusat riset teknologi ing Shanghai lan Nanjing.
Miturut statistik saka situs web Asosiasi Selulosa China, ing 2017, produksi domestik selulosa eter yaiku 373.000 ton lan volume penjualan 360 ewu ton. Ing 2017, volume dodolan nyata ionCMCana 234.000 ton, mundhak 18,61% taun-on-taun, lan volume dodolan CMC non-ionik ana 126.000 ton, nambah 8,2% taun-on-taun. Saliyane produk non-ionik HPMC (bahan bangunan kelas),HPMC(bahan farmasi), HPMC (bahan pangan), HEC, HPC, MC, HEMC, lsp. Eter selulosa domestik wis berkembang kanthi cepet luwih saka sepuluh taun, lan output dadi sing pertama ing donya. Nanging, umume produk perusahaan eter selulosa utamane digunakake ing tengah lan mburi industri, lan nilai tambah ora dhuwur.
Saiki, umume perusahaan eter selulosa domestik ana ing periode kritis transformasi lan nganyarke. Dheweke kudu terus nambah upaya riset lan pangembangan produk, terus nambah macem-macem produk, nggunakake China, pasar paling gedhe ing donya, lan nambah upaya kanggo ngembangake pasar manca supaya perusahaan bisa nggedhekake sanalika bisa. Rampungake transformasi lan nganyarke, mlebu ing industri pertengahan nganti dhuwur, lan entuk pembangunan sing entheng lan ijo.
Wektu kirim: Apr-25-2024