Derman öndürijiler derman öndürmekde we reseptleri taýýarlamakda ulanylýan alyjylar we kömekçilerdir we derman taýýarlyklarynyň möhüm bölegi bolup durýar. Tebigy polimerden alnan material hökmünde sellýuloza efirinde natriý karboksimetil sellýuloza, metil sellýuloza, gidroksipropil metil sellýuloza, gidroksipropil sellýuloza ýaly biodegrasiýa, zäherlenmezlik we arzan bahalar bar.Sellýuloza efirlerigidroksietil sellýuloza we etil sellýuloza ýaly derman serişdelerinde möhüm ähmiýete eýe. Häzirki wagtda içerki sellýuloza efir kärhanalarynyň köpüsiniň önümleri esasan pudagyň orta we pes gatlaklarynda ulanylýar we goşulan baha ýokary däl. Önüm önümleriň ýokary derejeli goşundylaryny üýtgetmeli we kämilleşdirmeli we kämilleşdirmeli.
Formulalaryň işlenip düzülmeginde we öndürilmeginde derman serişdeleri alyjylar möhüm rol oýnaýarlar. Mysal üçin, dowamly goýberilýän taýýarlyklarda, sellýuloza efirleri ýaly polimer materiallar dowamly çykarylýan bölejiklerde, dürli matrisa dowamly çykaryş formulalarynda, örtülen dowamly çykaryş formulalarynda, dowamly çykarylýan kapsulalarda, dowamly goýberilýän neşe filmlerinde we dowamly rezin dermanlarynda derman serişdesi hökmünde ulanylýar. Taýýarlyklar we suwuk dowamly çykaryjy taýýarlyklar giňden ulanyldy. Bu ulgamda, sellýuloza efirleri ýaly polimerler, adatça, adam bedenindäki neşe serişdeleriniň bölünip çykmagyna gözegçilik etmek üçin neşe serişdesi hökmünde ulanylýar, ýagny netijeli bejerginiň maksadyna ýetmek üçin belli bir möhletde bedende ýuwaş-ýuwaşdan boşadylmagy talap edilýär.
Maslahat we gözleg bölüminiň statistikasyna görä, meniň ýurdumda bazarda 500 töweregi alyjy bar, ýöne ABŞ (1500-den gowrak görnüş) we Europeanewropa Bileleşigi (3000-den gowrak görnüş) bilen deňeşdirilende uly tapawut bar we görnüşleri henizem kiçi. ýurdumyň derman öndürijileri Bazaryň ösüş potensialy ägirtdir. Countryurdumyň bazar masştabynda derman öndürijileriniň iň gowy onlugynyň dermanlyk jelatin kapsulalary, sukroz, krahmal, film örtük tozy, 1,2-propilen glikol, PVP, gidroksipropil metilseluloza (HPMC) we mikrokristal süýümlerdigine düşünilýär. Wegetarian, HPC, laktoza.
“Tebigy sellýuloza efir, belli bir şertlerde aşgar sellýuloza we efirleýji serişdäniň reaksiýasy netijesinde öndürilen sellýuloza önümleriniň bir topary üçin umumy termin bolup, sellýuloza makromolekulasyndaky gidroksil toparlarynyň efir toparlary bilen bölekleýin ýa-da doly çalşylýan önümidir. Sellýuloza efirleri esasan nebit, gurluşyk materiallary, örtükler, derman önümleri, orta önümler, derman önümleri, azyk önümleri. Senagatyň ýokary derejeli we ýokary gymmaty bar, berk hil talaplary sebäpli, derman derejeli sellýuloza efirlerini öndürmek hem gaty kyn. Derman derejeli efir kärhanalarynyň tehniki güýjüni esasan saklaýjy, matrisa materialy çykaryjy, aşgazan çykaryjy matrisa çykaryjy materiallar hökmünde goşup bolýar. film materiallary we ş.m.
Natriý karboksimetil sellýuloza (CMC-Na) içerde we daşary ýurtda iň köp öndürilýän we sarp edilýän sellýuloza efiridir. Alkogolizasiýa we hloroasetik kislotasy bilen efirlemek arkaly pagtadan we agaçdan ýasalan ion sellýuloza efiridir. CMC-Na, köplenç ulanylýan derman öndürijidir. Köplenç gaty taýýarlyklar üçin baglaýjy we suwuk taýýarlyklar üçin galyňlaşdyryjy, galyňlaşdyryjy we saklaýjy serişde hökmünde ulanylýar. Şeýle hem suwda erän matrisa we film emele getirýän material hökmünde ulanylyp bilner. Köplenç dowamly (gözegçilikde saklanýan) goýberiş formulalarynda dowamly goýberilýän neşe film materialy we dowamly çykarylýan matrisa planşeti hökmünde ulanylýar.
Derman serişdeleri hökmünde natriý karboksimetil sellýulozadan başga-da, kroskarmelloza natriý derman serişdeleri hökmünde hem ulanylyp bilner. Özara baglanyşykly karboksimetil sellýuloza natriý (CCMC-Na), suwda ermeýän madda bolup, karboksimetil sellýulozanyň birleşdiriji serişde bilen belli bir temperaturada (40-80 ° C) organiki däl kislota katalizatorynyň täsiri astynda reaksiýa berýär we arassalanýar. Özara baglanyşyk serişdesi propilen glikol, suksin angidrid, erkek angidrid, adipik angidrid we şuňa meňzeşler bolup biler. Kroskarmelloza natriý, agyz taýýarlyklarynda planşetler, kapsulalar we granulalar üçin zyýan beriji hökmünde ulanylýar. Bölünmegini gazanmak üçin kapilýar we çiş täsirlerine daýanýar. Gowy gysyş we güýçli dargamak bar. Geçirilen gözlegler, suwda kroskarmelloza natriniň çişme derejesiniň pes ornuny tutýan natriý karboksimetil sellýuloza we gidratlanan mikrokristally sellýuloza ýaly umumy bölünişiklerden has ýokarydygyny görkezdi.
Metil sellýuloza (MC), aşgarlanmak we metil hlorid efirlemek arkaly pagtadan we agaçdan ýasalan ion däl sellýuloza. Metil sellýuloza suwuň ajaýyp erginine eýedir we pH diapazonynda 2.0 bilen 13.0 aralygynda durnuklydyr. Derman serişdelerinde giňden ulanylýar we sublingual planşetlerde, öýjükli sanjymlarda, oftalmiki preparatlarda, agyz kapsulalarynda, agyz beklemelerinde, agyz tabletkalarynda we derwaýys taýýarlyklarda ulanylýar. Mundan başga-da, dowamly goýberiş formulalarynda, MC gidrofil gel matrisa dowamly çykaryş formulasy, aşgazanda eräp bilýän örtük materialy, dowamly goýberilýän mikrokapsula gaplaýyş materialy, dowamly goýberilýän neşe film materialy we ş.m. hökmünde ulanylyp bilner.
Gidroksipropil metilseluloza (HPMC), propilen oksidini we metil hloridi aşgarlamak we efirlemek arkaly pagtadan we agaçdan öndürilen ion däl sellýuloza garylan efirdir. Bu yssyz, tagamsyz, zäherli däl, sowuk suwda ereýär we gyzgyn suwda jeller. Gidroksipropil metilseluloza, soňky 15 ýylda önümçilikde, sarp edişde we hilde çalt ösýän sellýuloza garylan efir görnüşidir. Şeýle hem, içerde we daşary ýurtlarda ulanylýan iň uly derman öndürijilerinden biridir. 50 ýyl töweregi wagt bäri derman öndürijisi hökmünde ulanylýar. Taryh ýyllary. Häzirki wagtda HPMC-iň ulanylyşy esasan aşakdaky bäş ugurda öz beýanyny tapdy:
Biri baglaýjy we dargadyjy ýaly. Baglaýjy hökmünde HPMC dermany çyglandyrmagy aňsatlaşdyryp biler we suw siňdirilenden soň ýüzlerçe esse giňelip biler, şonuň üçin planşetiň dargamagyny ýa-da goýberilmegini ep-esli gowulaşdyryp biler. HPMC berk ýapyşyklydyr we bölejikleriň ýapyşygyny ýokarlandyryp, çig malyň gysga ýa-da gaty dokumasy bilen gysylmagyny gowulandyryp biler. Pes ýapyşykly HPMC baglaýjy we dargadyjy hökmünde ulanylyp bilner, ýokary ýapyşykly HPMC diňe baglaýjy hökmünde ulanylyp bilner.
Ikinjiden, dilden taýýarlanmak üçin yzygiderli we gözegçilikde saklanýan material hökmünde ulanylýar. HPMC yzygiderli goýberilýän taýýarlyklarda köplenç ulanylýan gidrogel matrisa materialydyr. Pes ýapyşykly HPMC (5 ～ 50mPa · s) birleşdiriji, ýelimliligi ýokarlandyrýan we saklaýjy serişde hökmünde ulanylyp bilner, we ýokary ýapyşykly derejeli HPMC (4000 ～ 100000mPa · s) garyşyk material matrisa dowamly çykaryjy planşetler we kapsulalar we gidrofil gel matrisa üçin yzygiderli çykaryjy Bloker ulanylyp bilner. HPMC aşgazan-içege suwuklygynda ereýär, gowy gysylmak, gowy suwuklyk, güýçli neşe serişdelerini ýüklemek ukyby we pH täsir etmeýän neşe serişdelerini çykarmak aýratynlyklary bar. Dowamly goýberiliş taýýarlaýyş ulgamlarynda örän möhüm gidrofil daşaýjy materialdyr we köplenç gidrofil gel matrisasy we dowamly çykaryjy taýýarlyk örtük materialy hökmünde ulanylýar we aşgazanyň ýüzýän taýýarlyklarynda we dowamly goýberilýän derman membranasynyň kömekçi materiallarynda ulanylýar.
Üçünjisi örtükli film emele getiriji serişde hökmünde.HPMCgowy film döredýän häsiýetlere eýe. Ondan emele gelen film birmeňzeş, aç-açan we gaty, önümçilik döwründe oňa boýun bolmak aňsat däl. Esasanam çyglylygy siňdirmek aňsat we durnuksyz dermanlar üçin ony izolýasiýa gatlagy hökmünde ulanmak dermanyň durnuklylygyny ep-esli ýokarlandyryp, filmiň reňkiniň üýtgemeginiň öňüni alyp biler. HPMC-de dürli ýapyşyk aýratynlyklary bar. Dogry saýlanylsa, örtülen planşetleriň hili we daşky görnüşi beýleki materiallardan has gowudyr we umumy konsentrasiýasy 2% -den 10% -e çenli.
Dört sany kapsula materialy hökmünde ulanylýar. Soňky ýyllarda dünýäde haýwan epidemiýalarynyň ýygy-ýygydan ýaýramagy bilen, jelatin kapsulalary bilen deňeşdirilende, ösümlik kapsulalary derman we azyk senagatynyň täze söýgüsine öwrüldi. Pfizer HPMC-ni tebigy ösümliklerden üstünlikli çykardy we VcapTM ösümlik kapsulalaryny taýýarlady. Adaty jelatin içi boş kapsulalar bilen deňeşdirilende ösümlik kapsulalary giň uýgunlaşmagyň artykmaçlyklaryna, biri-birine bagly reaksiýa howpuna we ýokary durnuklylyga eýe. Neşe serişdeleriniň goýberiliş derejesi birneme durnukly we aýry-aýry tapawutlar az. Adam bedeninde dargandan soň, ol sorulmaýar we çykarylyp bilner. Bedenden çykarylýar. Saklaýyş şertleri nukdaýnazaryndan, köp synaglardan soň, pes çyglylyk şertlerinde diýen ýaly döwülmeýär we ýokary çyglylykda kapsulanyň gabygynyň häsiýetleri henizem durnukly we aşa ammar şertlerinde ösümlik kapsulalarynyň dürli görkezijilerine täsir etmeýär. Adamlaryň ösümlik kapsulalaryna düşünmegi we ýurtda we daşary ýurtlarda jemgyýetçilik lukmançylyk düşünjeleriniň üýtgemegi bilen ösümlik kapsulalaryna bolan isleg çalt öser.
Bäşinji, togtatýan agent hökmünde. Asma görnüşli suwuklygy taýýarlamak, köplenç ulanylýan kliniki doza görnüşidir, bu gaty erginli dermanlar suwuk dispersiýa gurşawynda dargadylýan birmeňzeş dispersiýa ulgamydyr. Ulgamyň durnuklylygy, asma suwuk taýýarlyklaryň hilini kesgitleýär. HPMC kolloid ergini gaty-suwuk interfeýs dartgynlygyny azaldyp, gaty bölejikleriň ýerüsti erkin energiýasyny azaldyp, birmeňzeş dispersiýa ulgamyny durnuklaşdyryp biler. Ajaýyp saklaýjy serişdedir. HPMC, 0,45% -den 1,0% -e çenli göz damjalary üçin galyňlaşdyryjy hökmünde ulanylýar.
Gidroksipropil sellýuloza (HPC), aşgarlanmak we propilen oksidi efirlemek arkaly pagtadan we agaçdan ýasalan ion däl sellýuloza. HPC, adatça 40 ° C-den pes suwda we köp mukdarda polýar erginlerde erär we öndürijiligi gidroksipropiliň mazmuny we polimerizasiýa derejesi bilen baglanyşyklydyr. HPC dürli dermanlar bilen utgaşyp biler we oňat inertsizlige eýe.
Pes çalyşýan gidroksipropil sellýuloza(L-HPC)esasan planşet dargadyjy we baglaýjy hökmünde ulanylýar. Onuň häsiýetnamalary: basmak we emele getirmek aňsat, güýçli ulanylyşy, esasanam emele gelmegi kyn, plastmassa we döwük planşetler, L －HPC goşmak, planşetiň gatylygyny we daşky görnüşiniň ýagtylygyny ýokarlandyryp biler, şeýle hem planşetiň çalt dargamagyna, planşetiň içki hilini ýokarlandyryp we bejeriş täsirini ýokarlandyryp biler.
Highokary çalyşýan gidroksipropil sellýuloza (H-HPC), derman pudagyndaky planşetler, granulalar we inçe granulalar üçin hökmany serişde hökmünde ulanylyp bilner. H-HPC ajaýyp film dörediji aýratynlyklara eýedir we emele gelen film plastifikatorlar bilen deňeşdirip boljak gaty we elastikdir. Beýleki çygly örtük serişdeleri bilen garyşyp, filmiň öndürijiligi hasam gowulaşyp biler we köplenç planşetler üçin film örtük materialy hökmünde ulanylýar. H-HPC, matrisa yzygiderli çykarylýan planşetleri, yzygiderli çykarylýan bölejikleri we iki gatly dowamly çykaryjy planşetleri taýýarlamak üçin matrisa materialy hökmünde hem ulanylyp bilner.
Gidroksietil sellýuloza (HEC), aşgarlanmak we etilen oksidi efirlemek arkaly pagtadan we agaçdan ýasalan ion däl sellýuloza. HEC esasan galyňlaşdyryjy, kolloid gorag serişdesi, ýelimleýji, dispersant, stabilizator, saklaýjy serişde, film dörediji we lukmançylyk pudagynda haýal çykarylýan material hökmünde ulanylýar. Möhüm dermanlar üçin emulsiýalara, melhemlere we göz damjalaryna ulanylyp bilner. Agyz suwuklygy, gaty planşetler, kapsulalar we beýleki doza görnüşleri. Gidroksietil sellýuloza ABŞ-nyň farmakopoeýa / ABŞ-nyň milli formulasy we Europeanewropa farmakopoeýa hataryna goşuldy.
Etil sellýuloza (EC) iň köp ulanylýan suwda eremeýän sellýuloza önümlerinden biridir. EC zäherli däl, durnukly, suwda eräp bilmeýär, kislota ýa-da aşgar erginleri, etanol we metanol ýaly organiki erginlerde erär. Köplenç ulanylýan ergin, toluen / etanolyň 4/1 (agramy) garyndy erginidir. EC neşe serişdelerini yzygiderli goýberýän taýýarlyklarda köp ulanylýar we daşaýjy we mikrokapsulalar, örtükli film emele getiriji materiallar we ş.m., planşet saklaýjylary, ýelimleýji, film örtük materiallary we ş.m. ýaly giňden ulanylýar, örtükli yzygiderli çykaryjy taýýarlyklary taýýarlamak üçin matrisa material filmi hökmünde ulanylýar. mikrokapsulalar; daşaýjy material hökmünde giňden ulanylyp bilner Gaty dispersiýalary taýýarlamak üçin ulanylýar; derman tehnologiýasynda film emele getirýän madda we goraýjy örtük hökmünde giňden ulanylyp bilner, şeýle hem baglaýjy we doldurgyç hökmünde ulanylyp bilner. Planşetler üçin gorag örtügi hökmünde, planşetleriň çyglylyga duýgurlygyny peseldip biler we dermanlaryň çyglylygyň reňklenmeginiň we ýaramazlaşmagynyň öňüni alyp biler; şeýle hem haýal çykýan ýelim gatlagyny emele getirip we neşe täsirini yzygiderli çykarmak üçin polimi mikroenkapsula edip biler.
Gysgaça aýtsak, suwda erän natriý karboksimetil sellýuloza, metil sellýuloza, gidroksipropil metil sellýuloza, gidroksipropil sellýuloza, gidroksietil sellýuloza we ýagda ereýän etil sellýuloza bularyň hemmesine esaslanýar Önümiň aýratynlyklary ýelimleýji, bölüji maddalar, dermany emele getirýän materiallar, dermany emele getirýän materiallar, agyz bekleýiş serişdeleri, dermany emele getirýän materiallar, dermany emele getirýän materiallar, derman serişdeleri. saklaýan agentler. Dünýä seredeniňde, birnäçe daşary ýurtly köpmilletli kompaniýalar (Şin-Etsu Japanaponiýa, Dow Wolff we Aşland) geljekde Hytaýda derman sellýulozasynyň ägirt uly bazaryna göz ýetirdiler, ýa-da önümçiligi ýa-da birleşmegi artdyrdylar, bu ugurdaky gatnaşygyny artdyrdylar. Programmanyň içinde maýa goýum. Dow Wolff Hytaýyň derman taýýarlaýyş bazarynyň formulasyna, düzümlerine we zerurlyklaryna ünsi artdyrjakdygyny we amaly gözlegleriň hem bazara ýakynlaşmaga çalyşjakdygyny mälim etdi. ABŞ-nyň Dow himiki we kolorkon korporasiýasynyň Wolff sellýuloza bölümi dünýäde durnukly we gözegçilikde goýberilýän taýýarlyk bileleşigini döretdi. 9 şäherde, 15 aktiw guramasynda we 6 GMP kompaniýasynda 1200-den gowrak işgäri bar. Amaly gözleg hünärmenleri takmynan 160 ýurtda müşderilere hyzmat edýär. Aşlandyň Pekinde, Týanjininde, Şanhaýda, Nanjingde, Çanjouda, Kunşanda we Jiangmanda önümçilik bazalary bar we Şanhaýda we Nanjingde üç tehnologiýa gözleg merkezine maýa goýdy.
Hytaý sellýuloza birleşiginiň web sahypasynyň statistikasyna görä, 2017-nji ýylda sellýuloza efiriniň içerki önümçiligi 373 000 tonna, satuw mukdary 360 müň tonna boldy. 2017-nji ýylda ionyň hakyky satuw mukdaryCMC234,000 tonna boldy, bu geçen ýyl bilen deňeşdirilende 18,61% köpeldi we ion däl CMC-iň satuw mukdary 126,000 tonna boldy, bu bolsa geçen ýyl bilen deňeşdirilende 8,2% ýokarlandy. HPMC-den başga (gurluşyk material derejesi) ion däl önümler,HPMC(derman derejesi), HPMC (iýmit derejesi), HEC, HPC, MC, HEMC we ş.m. tendensiýa garşy ýokarlandy we önümçilik we satuw artmagyny dowam etdirdi. Öý içindäki sellýuloza efirleri on ýyldan gowrak wagt bäri çalt ösýär we önüm dünýäde birinji boldy. Şeýle-de bolsa, sellýuloza efir kompaniýalarynyň önümleriniň köpüsi esasan pudagyň orta we pes ujunda ulanylýar we goşulan baha ýokary däl.
Häzirki wagtda içerki sellýuloza efir kärhanalarynyň köpüsi özgeriş we döwrebaplaşdyryş döwründe. Önüm gözlegleri we ösüş tagallalaryny artdyrmagy, önümleriň görnüşlerini yzygiderli baýlaşdyrmagy, dünýäniň iň uly bazary bolan Hytaýdan doly peýdalanmagy we kärhanalaryň mümkin boldugyça gysga wagtda giňelmegi üçin daşary bazarlary ösdürmek tagallalaryny artdyrmalydyrlar. Üýtgedip gurmagy we kämilleşdirmegi tamamlaň, pudagyň orta-ýokary bölegine giriň we hoşniýetli we ýaşyl ösüşe ýetiň.
Iş wagty: 25-nji aprel-2524