Моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ моддаҳои ёридиҳанда ва ёрирасон мебошанд, ки дар истеҳсоли доруҳо ва таҳияи рецептҳо истифода мешаванд ва қисми муҳими доруҳои фармасевтӣ мебошанд. Ҳамчун маводи аз полимерҳои табиӣ ҳосилшуда, эфири селлюлоза дорои хусусиятҳои биологӣ, заҳролудшавӣ ва нархи паст, ба монанди селлюлозаи карбоксиметил натрий, селлюлозаи метил, гидроксипропил метил селлюлоза, гидроксипропил селлюлоза,Эфирҳои целлюлозаба монанди гидроксиэтил селлюлоза ва этил селлюлоза дар моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ аҳамияти муҳим доранд. Дар айни замой махсулоти аксар корхонахои эфири целлюлозаи ватанй асосан дар сохахои миёна ва пасти саноат истифода бурда мешавад ва арзиши иловагии он зиёд нест. Саноатро бояд ба таври таъҷилӣ табдил диҳад ва такмил диҳад ва истифодаи олитарини маҳсулотро такмил диҳад.
Моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ дар таҳия ва истеҳсоли формулаҳо нақши муҳим доранд. Масалан, дар маводи полимерӣ, ба монанди эфирҳои селлюлоза, ҳамчун ёрирасони фармасевтӣ дар пеллетҳои озод, формулаҳои матритсаи озод, формулаҳои пӯшонидашудаи озод, капсулаҳои озод, капсулаҳои озод, устувор ва плёнкаҳои доруворӣ истифода мешаванд. Доруҳо ва доруҳои моеъи устувор ба таври васеъ истифода мешаванд. Дар ин система, полимерҳо, ба монанди эфирҳои селлюлоза, ба таври умум ҳамчун интиқолдиҳандагони маводи мухаддир барои назорат кардани суръати ихроҷи маводи мухаддир дар бадани инсон истифода мешаванд, яъне онҳо талаб карда мешаванд, ки дар бадан бо суръати муқарраршуда оҳиста-оҳиста хориҷ карда шаванд, то ба ҳадафи табобати муассир ноил шаванд.
Тибқи омори Департаменти машваратӣ ва тадқиқотӣ, дар кишвари ман дар бозор тақрибан 500 намуди маводи ёрирасон мавҷуд аст, аммо дар муқоиса бо Иёлоти Муттаҳида (зиёда аз 1500 намуд) ва Иттиҳоди Аврупо (зиёда аз 3000 намуд) фарқияти калон вуҷуд дорад ва навъҳо ҳанӯз хурд мебошанд. моддахои ёрирасони фармасевтии мамлакатам Имкониятхои тараккиёти бозор хеле калонанд. Маълум аст, ки даҳ ёрирасони беҳтарини фармасевтӣ дар миқёси бозори кишвари ман капсулаҳои желатинии доруворӣ, сахароза, крахмал, хокаи рӯйпӯши плёнка, гликоли 1,2-пропиленӣ, PVP, гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) ва нахҳои микрокристаллӣ мебошанд. гиёҳхорӣ, HPC, лактоза.
"Эфири табиии селлюлоза истилоҳи умумии як қатор ҳосилаҳои селлюлоза мебошад, ки дар натиҷаи реаксияи селлюлозаи ишқорӣ ва агенти эфиркунанда дар шароити муайян ҳосил мешавад ва маҳсулотест, ки дар он гурӯҳҳои гидроксил дар макромолекулаи селлюлоза қисман ё пурра бо гурӯҳҳои эфир иваз карда мешаванд. Дар ҳама соҳаҳо, маҳсулоти дараҷаи фармасевтӣ асосан дар соҳаҳои миёна ва баландсифат мебошанд ва аз сабаби талаботҳои қатъии сифат, истеҳсоли эфирҳои фармасевтӣ низ нисбатан душвор аст, ки сифати маҳсулоти фармасевтӣ метавонад асосан аз маводи cellulose илова карда шавад ва ғафскунанда барои сохтани лавҳаҳои матритсаи доимӣ, маводи рӯйпӯши дар меъда ҳалшаванда, маводи бастабандии микрокапсулаҳои доимӣ, маводи плёнкаи дорувории дарозмуддат ва ғайра.
Натрий карбоксиметил селлюлоза (CMC-Na) эфири селлюлоза мебошад, ки истеҳсол ва истеъмоли бештари он дар дохил ва хориҷа дорад. Он як эфири селлюлозаи ионӣ мебошад, ки аз пахта ва чӯб тавассути сілтизатсия ва эфиризатсия бо кислотаи хлораскетикӣ сохта шудааст. CMC-Na як ёрирасони фармасевтии маъмулан истифодашаванда мебошад. Он аксар вақт ҳамчун пайвандкунанда барои доруҳои сахт ва ҳамчун агенти ғафскунанда, ғафскунанда ва боздоштани доруҳои моеъ истифода мешавад. Он инчунин метавонад ҳамчун матритсаи дар об ҳалшаванда ва маводи ташаккулдиҳандаи филм истифода шавад. Он аксар вақт ҳамчун маводи филми дорувории устувор ва планшети матритсаи резиши устувор дар формулаҳои барориши устувор (назоратшаванда) истифода мешавад.
Илова ба карбоксиметил целлюлозаи натрий ҳамчун ёрдамчии фармасевтӣ, натрий кроскармеллоза низ метавонад ҳамчун ёрдамчии фармасевтӣ истифода шавад. Натрий карбоксиметилселлюлозаи ба ҳам алоқаманд (CCMC-Na) як моддаест, ки дар об ҳалнашаванда аст, ки карбоксиметилселлюлоза дар ҳарорати муайян (40-80°С) зери таъсири катализатори кислотаи ғайриорганикӣ бо агенти байниҳамдигарӣ реаксия карда, тоза карда мешавад. Агенти пайвасткунанда метавонад пропиленгликол, ангидриди сукцинӣ, ангидриди малеин, ангидриди адипӣ ва ғайра бошад. Натрий кроскармеллоза ҳамчун дезинтегрант барои лавҳаҳо, капсулаҳо ва гранулҳо дар доруҳои даҳонӣ истифода мешавад. Он ба таъсири капиллярӣ ва варамкунӣ такя мекунад, то пароканда шавад. Он дорои фишурдани хуб ва парокандашавии қавӣ мебошад. Тадқиқотҳо нишон доданд, ки дараҷаи варамкунии натрийи кроскармеллоза дар об нисбат ба дезинтегрантҳои маъмул ба монанди селлюлозаи карбоксиметил натрийи паст ивазшаванда ва селлюлозаи микрокристаллии гидратшуда зиёдтар аст.
Целлюлозаи метил (MC) як моноэтери селлюлозаи ғайриионӣ мебошад, ки аз пахта ва чӯб тавассути алкализатсия ва эфиризатсияи метилхлорид сохта шудааст. Целлюлозаи метил дорои маҳлули хуби об аст ва дар диапазони рН аз 2,0 то 13,0 устувор аст. Он дар моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ васеъ истифода мешавад ва дар лавҳаҳои зеризабонӣ, тазриқи дохили мушакҳо, доруҳои офтальмӣ, капсулаҳои даҳонӣ, суспензияҳои даҳонӣ, лавҳаҳои даҳонӣ ва доруҳои маҳаллӣ истифода мешаванд. Илова бар ин, дар формулаҳои озоди устувор, MC метавонад ҳамчун формулаи матритсаи гели гидрофиликӣ, маводи пӯшиши дар меъда ҳалшаванда, маводи бастабандии микрокапсулаҳои устувор, маводи филми дорувории устувор ва ғайра истифода шавад.
Гидроксипропил метилселлюлоза (HPMC) як эфири омехтаи селлюлозаи ғайриионикӣ мебошад, ки аз пахта ва чӯб тавассути алкализатсия ва эфиризатсияи оксиди пропилен ва хлориди метил сохта шудааст. Он бебӯй, бемазза, заҳролуд нест, дар оби хунук ҳал мешавад ва дар оби гарм гел мешавад. Гидроксипропил метилселлюлоза як навъи эфири омехтаи селлюлоза мебошад, ки дар 15 соли охир истеҳсол, истеъмол ва сифат босуръат меафзояд. Он инчунин яке аз бузургтарин ёрирасонҳои фармасевтӣ мебошад, ки дар дохил ва хориҷа истифода мешавад. Он тақрибан 50 сол ҳамчун як ёрирасони фармасевтӣ истифода мешавад. Солхои таърих. Дар айни замон, татбиқи HPMC асосан дар панҷ ҷанбаи зерин инъикос ёфтааст:
Яке ҳамчун пайвандкунанда ва парокандакунанда аст. HPMC ҳамчун пайвандкунанда метавонад маводи мухаддирро тар карданро осон кунад ва он метавонад пас аз ҷабби об садҳо маротиба васеъ шавад, бинобар ин он метавонад обшавӣ ё баровардани планшетро ба таври назаррас беҳтар кунад. HPMC часпакии қавӣ дорад ва метавонад часпакии зарраҳоро баланд бардорад ва фишурдани ашёи хомро бо матоъҳои сахт ё сахт беҳтар созад. HPMC-и часпакии паст метавонад ҳамчун пайвандкунанда ва парокандакунанда истифода шавад ва HPMC бо часпакии баланд танҳо ҳамчун пайвандкунанда истифода шавад.
Дуюм, он ҳамчун маводи озодкунандаи устувор ва назоратшаванда барои доруҳои даҳонӣ истифода мешавад. HPMC як маводи матритсаи гидрогел мебошад, ки одатан дар омодагӣ барои озодкунии устувор истифода мешавад. HPMC дараҷаи часпакии паст (5～50mPa·s) метавонад ҳамчун пайвандкунанда, баланд бардоштани часпак ва агенти боздоштани истифода шавад ва HPMC дараҷаи часпакии баланд (4000～100000mPa·s) метавонад барои тайёр кардани матритсаи омехтаи маводи омехта барои таблетҳои ҷудошаванда ва гидрокапсуллезаҳо истифода шавад. планшетҳои озод. HPMC дар моеъи меъда ҳалшаванда аст, дорои бартариҳои фишурдани хуб, моеъияти хуб, қобилияти пурқуввати маводи мухаддир ва хусусиятҳои баровардани маводи мухаддир, ки ба рН таъсир намерасонад. Он як маводи бениҳоят муҳими интиқолдиҳандаи гидрофиликӣ дар системаҳои омодасозии устувор аст ва аксар вақт ҳамчун матритсаи гели гидрофиликӣ ва маводи пӯшиши доруҳои озодшаванда истифода мешавад ва дар доруҳои шинокунандаи меъда ва маводи ёрирасони мембранаи дорувории устувор истифода мешавад.
Сеюм ҳамчун агенти ташаккулдиҳандаи плёнка мебошад.HPMCхосиятхои хуби плёнка-созй дорад. Плёнкае, ки аз он ташаккул ёфтааст, якхела, шаффоф ва сахт аст ва дар вақти истеҳсол часпонидани он осон нест. Махсусан барои доруҳое, ки намиро ба осонӣ ҷабб мекунанд ва ноустуворанд, истифода бурдани он ҳамчун қабати изолятсия метавонад устувории доруро хеле беҳтар кунад ва рангро тағир диҳад. HPMC дорои хусусиятҳои гуногуни часпакӣ мебошад. Агар дуруст интихоб карда шавад, сифат ва намуди лавҳаҳои пӯшида аз дигар маводҳо беҳтар аст ва консентратсияи умумии он аз 2% то 10% аст.
Чор ҳамчун маводи капсул истифода бурда мешавад. Дар солҳои охир, дар муқоиса бо капсулаҳои желатин, бо сар задани эпидемияҳои ҷаҳонии ҳайвонот, капсулаҳои растанӣ азизи нави саноати дорусозӣ ва хӯрокворӣ гардиданд. Pfizer HPMC-ро аз растаниҳои табиӣ бомуваффақият истихроҷ карда, капсулаҳои сабзавотии VcapTM тайёр кард. Дар муқоиса бо капсулаҳои ковокии анъанавии желатин, капсулаҳои сабзавот бартариҳои мутобиқшавии васеъ, хатари реаксияи байниҳамдигарӣ ва устувории баланд доранд. Сатҳи озодшавии маводи мухаддир нисбатан устувор аст ва фарқиятҳои инфиродӣ каманд. Пас аз пароканда шудан дар бадани инсон, он ҷаббида намешавад ва метавонад хориҷ карда шавад. Аз бадан хориҷ карда мешавад. Дар шароити нигоҳдорӣ, пас аз санҷишҳои зиёд, он дар шароити намии паст қариб ноустувор нест ва хосиятҳои қабати капсула дар шароити намии баланд ҳанӯз устуворанд ва ба нишондиҳандаҳои гуногуни капсулаҳои растанӣ дар шароити нигоҳдории шадид таъсир намерасонанд. Бо фаҳмиши одамон дар бораи капсулаҳои растанӣ ва тағир додани консепсияҳои тибби ҷамъиятӣ дар дохил ва хориҷа, талаботи бозор ба капсулаҳои растанӣ босуръат афзоиш хоҳад ёфт.
Панҷум ҳамчун агенти боздоштани аст. Омодасозии моеъи навъи суспензия як шакли истфодабарии клиникӣ мебошад, ки системаи парокандаи гетерогенӣ мебошад, ки дар он доруҳои сахти базӯр ҳалшаванда дар муҳити парокандаи моеъ пароканда мешаванд. Устувории система сифати маводи моеъи суспензияро муайян мекунад. Маҳлули коллоидии HPMC метавонад шиддати байнифаъолагии сахт ва моеъро коҳиш диҳад, энергияи озоди сатҳи зарраҳои сахтро коҳиш диҳад ва системаи дисперси гетерогениро мӯътадил созад. Ин як агенти аълои боздоштани аст. HPMC ҳамчун ғафскунанда барои қатраҳои чашм истифода мешавад, ки таркиби он аз 0,45% то 1,0% аст.
Гидроксипропил селлюлоза (HPC) як моноэтери селлюлозаи ғайриионикӣ мебошад, ки аз пахта ва чӯб тавассути алкализатсия ва эфиризатсияи оксиди пропилен сохта шудааст. HPC одатан дар оби зери 40°С ва миқдори зиёди ҳалкунандаҳои қутбӣ ҳал мешавад ва иҷрои он ба таркиби гидроксипропил ва дараҷаи полимеризатсия вобаста аст. HPC метавонад бо доруҳои гуногун мувофиқ бошад ва беэътиноии хуб дорад.
Целлюлозаи паст ивазшавандаи гидроксипропил(L-HPC)асосан ба сифати дезинтегрант ва пайвандкунандаи планшет истифода мешавад. Хусусиятҳои он иборатанд аз: пахш кардан ва шакл додан осон, татбиқшавандаи қавӣ, махсусан шаклаш душвор, лавҳаҳои пластикӣ ва шикаста, илова кардани L －HPC метавонад сахтии планшет ва равшании намуди зоҳириро беҳтар кунад ва инчунин метавонад планшетро зуд пароканда кунад, сифати дохилии планшетро беҳтар кунад ва таъсири табобатӣ беҳтар кунад.
Целлюлозаи баланди ивазшавандаи гидроксипропил (H-HPC) метавонад ҳамчун агенти ҳатмӣ барои лавҳаҳо, гранулҳо ва гранулҳои майда дар соҳаи фармасевтӣ истифода шавад. H-HPC дорои хосиятҳои аълои плёнка мебошад ва филми ҳосилшуда сахт ва чандир аст, ки онро бо пластификаторҳо муқоиса кардан мумкин аст. Бо омехта кардани дигар агентҳои пӯшиши зидди тар, самаранокии филмро боз ҳам беҳтар кардан мумкин аст ва он аксар вақт ҳамчун маводи пӯшидани плёнка барои планшетҳо истифода мешавад. H-HPC инчунин метавонад ҳамчун маводи матритса барои тайёр кардани планшетҳои матритсаи устувор, пеллетҳои озод ва лавҳаҳои дуқабатаи устувор истифода шавад.
Гидроксиэтилселлюлоза (HEC) як моноэтери селлюлозаи ғайриионикӣ мебошад, ки аз пахта ва чӯб тавассути алкализатсия ва эфиризатсияи оксиди этилен сохта шудааст. HEC асосан ҳамчун ғафскунанда, агенти муҳофизатии коллоидӣ, илтиёмӣ, дисперсант, стабилизатор, агенти боздоштан, агенти ташаккулдиҳандаи филм ва маводи суст озодшаванда дар соҳаи тиб истифода мешавад. Онро ба эмульсияҳо, атрафшон ва қатраҳои чашм барои доруҳои маҳаллӣ истифода бурдан мумкин аст. Моеъи даҳонӣ, лавҳаҳои сахт, капсулаҳо ва дигар шаклҳои истфода. Гидроксиэтил селлюлоза ба Фармакопеяи ИМА/Формуляри миллии ИМА ва Фармакопеяи Аврупо дохил карда шудааст.
Целлюлозаи этилӣ (EC) яке аз ҳосилаҳои селлюлозаи дар об ҳалнашаванда васеъ истифодашаванда мебошад. EC заҳролуд нест, устувор, дар об, маҳлулҳои кислота ё сілтӣ ҳал намешавад ва дар ҳалкунандаҳои органикӣ ба монанди этанол ва метанол ҳал мешавад. Ҳалкунандаи маъмулан истифодашаванда як ҳалкунандаи омехтаи толуол/этанол 4/1 (вазн) мебошад. EC дар доруҳои устувори дору истифода мешавад ва ба таври васеъ ҳамчун интиқолдиҳанда ва микрокапсулаҳо, маводи плёнка ташкилкунанда ва ғайра истифода мешавад. доруҳои ҷудошаванда ва пелетҳои ҷудошаванда, ҳамчун маводи ёрирасони инкапсулатсия барои тайёр кардани микрокапсулаҳои озод; инчунин метавонад ба таври васеъ ҳамчун маводи интиқолдиҳанда истифода шавад Он барои тайёр кардани дисперсияҳои сахт истифода мешавад; он метавонад дар технологияи фармасевтӣ ба таври васеъ ҳамчун моддаи ташаккулдиҳандаи филм ва рӯйпӯши муҳофизатӣ истифода шавад ва инчунин метавонад ҳамчун пайвандкунанда ва пуркунанда истифода шавад. Ҳамчун як қабати муҳофизатӣ барои лавҳаҳо, он метавонад ҳассосияти лавҳаҳоро ба намӣ коҳиш диҳад ва маводи мухаддирро аз ранг ва бад шудани маводи моеъ пешгирӣ кунад; он инчунин метавонад як қабати ширеши сустро ташкил диҳад ва полимерро микрокапсулатсия кунад, то таъсири маводи мухаддирро пайваста озод кунад.
Хулоса, селлюлозаи натрий карбоксиметил, селлюлозаи метил, селлюлозаи гидроксипропил, селлюлозаи гидроксипропил, селлюлозаи гидроксиэтил ва этил селлюлозаи дар равған ҳалшаванда ҳама ба хусусиятҳои дахлдори худ асос ёфтаанд. маводи ҷудошаванда ва назоратшаванда барои доруҳои даҳонӣ, агентҳои плёнка ташкилкунанда, маводи капсулаҳо ва агентҳои боздоштани. Ба ҷаҳон назар афканем, чанд ширкатҳои фаромиллии хориҷӣ (Шин-Этсу Ҷопон, Доу Вулф ва Эшланд) дар оянда бозори бузурги селлюлозаи фармасевтӣ дар Чинро дарк карданд ва ё истеҳсолотро афзоиш доданд ё якҷояшавӣ, ҳузури худро дар ин соҳа афзоиш доданд. Сармоягузорӣ дар доираи барнома. Dow Wolff эълон кард, ки таваҷҷуҳи худро ба формула, компонентҳо ва ниёзҳои бозори омодасозии дорусозии Чин афзоиш хоҳад дод ва таҳқиқоти татбиқи он низ барои наздик шудан ба бозор саъй хоҳад кард. Шӯъбаи целлюлозаи Wolff-и Dow Chemical ва Colorcon Corporation-и Иёлоти Муттаҳида як иттиҳоди устувор ва назоратшавандаи омодасозии релизҳоро дар саросари ҷаҳон таъсис додааст. Он дар 9 шаҳр, 15 муассисаи дороиҳо ва 6 ширкати GMP беш аз 1200 корманд дорад. Мутахассисони тадқиқоти амалӣ ба мизоҷон тақрибан дар 160 кишвари ҷаҳон хидмат мерасонанд. Ashland дар Пекин, Тянҷин, Шанхай, Нанҷинг, Чанчжоу, Куншан ва Ҷианмен пойгоҳҳои истеҳсолӣ дорад ва дар се маркази таҳқиқотии фанноварӣ дар Шанхай ва Нанҷинг сармоягузорӣ кардааст.
Тибқи омори сомонаи Анҷумани селлюлозаҳои Чин, дар соли 2017 тавлиди дохилии эфири селлюлоза 373 ҳазор тонна ва ҳаҷми фурӯши он 360 ҳазор тоннаро ташкил додааст. Дар соли 2017, ҳаҷми воқеии фурӯши ionicCMC234 хазор тоннаро ташкил дод, ки ин назар ба соле 18,61 фоиз ва хачми фуруши СМС 126 хазор тонна, яъне 8,2 фоиз афзуд. Илова ба HPMC (синфи масолеҳи сохтмонӣ) маҳсулоти ғайриионикӣ,HPMC(дараҷаи фармасевтӣ), HPMC (синфи хӯрокворӣ), HEC, HPC, MC, HEMC ва ғайра ҳама бар зидди тамоюл боло рафтанд ва истеҳсол ва фурӯш афзоиш ёфт. Эфирхои целлюлозаи ватанй бештар аз дах сол боз бо суръати тез меафзояд ва махсули он дар чахон аввалин гардид. Аммо, аксари маҳсулоти ширкатҳои селлюлоза эфирӣ асосан дар охири миёна ва пасти саноат истифода мешаванд ва арзиши иловашуда баланд нест.
Дар айни замон аксарияти корхонаҳои ватании эфири селлюлоза дар давраи муҳими дигаргунсозӣ ва навсозӣ қарор доранд. Онхо бояд чидду чахди тадкикот ва конструктории махсулотро давом диханд, навъхои махсулотро пайваста бой гардонанд, аз Хитой, калонтарин бозори чахонй пурра истифода баранд, саъю кушишро барои азхуд намудани бозорхои хоричй зиёд кунанд, то ки корхонахо харчи зудтар васеъ карда шаванд. Тағйирот ва такмилро анҷом диҳед, ба охири миёна то баландии саноат ворид шавед ва ба рушди хуб ва сабз ноил шавед.
Вақти фиристодан: апрел-25-2024