Wasaidizi wa dawa ni wasaidizi na wasaidizi wanaotumiwa katika utengenezaji wa dawa na maagizo ya kuunda, na ni sehemu muhimu ya maandalizi ya dawa. Kama nyenzo asilia inayotokana na polima, etha ya selulosi ina sifa za kuharibika kwa viumbe, kutokuwa na sumu na bei ya chini, kama vile selulosi ya sodium carboxymethyl, selulosi ya methyl, selulosi ya hydroxypropyl methyl, selulosi ya hidroksipropyl,Etha za selulosikama vile selulosi ya hydroxyethyl na selulosi ya ethyl zina thamani muhimu ya utumizi katika viambajengo vya dawa. Kwa sasa, bidhaa za makampuni mengi ya ndani ya selulosi ether hutumiwa hasa katika nyanja za kati na za chini za sekta hiyo, na thamani iliyoongezwa sio juu. Sekta hiyo inahitaji haraka kubadilisha na kuboresha na kuboresha matumizi ya hali ya juu ya bidhaa.
Wasaidizi wa dawa huchukua jukumu muhimu katika ukuzaji na utengenezaji wa michanganyiko. Kwa mfano, katika utayarishaji wa utolewaji endelevu, nyenzo za polima kama vile etha za selulosi hutumika kama vichochezi vya dawa katika vidonge vinavyotolewa kwa muda mrefu, michanganyiko mbalimbali ya kutolewa kwa matrix, michanganyiko ya kutolewa kwa kudumu, vidonge vinavyotolewa kwa muda mrefu, filamu za madawa ya kulevya na kutolewa tena. Maandalizi na maandalizi ya kutolewa kwa kioevu yametumiwa sana. Katika mfumo huu, polima kama vile etha za selulosi kwa ujumla hutumiwa kama vibeba dawa ili kudhibiti kiwango cha kutolewa kwa dawa katika mwili wa binadamu, ambayo ni, zinahitajika kutolewa polepole katika mwili kwa kiwango kilichowekwa ndani ya kipindi fulani cha muda ili kufikia madhumuni ya matibabu madhubuti.
Kulingana na takwimu za Idara ya Ushauri na Utafiti, kuna aina 500 za wasaidizi kwenye soko katika nchi yangu, lakini ikilinganishwa na Merika (aina zaidi ya 1500) na Jumuiya ya Ulaya (zaidi ya aina 3000), kuna tofauti kubwa, na aina bado ni ndogo. wasaidizi wa dawa wa nchi yangu Uwezo wa maendeleo wa soko ni mkubwa. Inaeleweka kuwa viambajengo kumi vya juu vya dawa katika kiwango cha soko la nchi yangu ni vidonge vya dawa vya gelatin, sucrose, wanga, unga wa mipako ya filamu, 1,2-propylene glikoli, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), na nyuzinyuzi ndogo za fuwele. Mboga, HPC, lactose.
"Etha ya asili ya selulosi ni neno la jumla la mfululizo wa derivatives za selulosi zinazozalishwa na mmenyuko wa selulosi ya alkali na wakala wa etherifying chini ya hali fulani, na ni bidhaa ambayo vikundi vya hidroksili kwenye macromolecule ya selulosi hubadilishwa kwa sehemu au kabisa na vikundi vya etha. Etha za selulosi hutumiwa sana katika mashamba ya kila siku, kemikali za ujenzi, kemikali za ujenzi, mafuta ya petroli na dawa. mashamba, bidhaa za daraja la dawa kimsingi ziko katika maeneo ya kati na ya juu ya tasnia na zina thamani ya juu kwa sababu ya mahitaji madhubuti ya ubora, utengenezaji wa etha za selulosi za kiwango cha dawa pia ni ngumu sana vidonge vya matrix vinavyotolewa kwa muda mrefu, nyenzo za mipako zenye mumunyifu kwenye tumbo, vifaa vya ufungashaji vya kapsuli ndogo, nyenzo za filamu za dawa zinazotolewa kwa muda mrefu, n.k.
Selulosi ya sodiamu carboxymethyl (CMC-Na) ni etha ya selulosi yenye pato na matumizi makubwa zaidi nyumbani na nje ya nchi. Ni etha ya selulosi ya ionic iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na mbao kwa njia ya alkalization na etherification na asidi ya kloroasetiki. CMC-Na ni kipokezi cha dawa kinachotumika sana. Mara nyingi hutumiwa kama kiunganishi cha utayarishaji thabiti na kama wakala wa unene, unene na wa kusimamisha kwa utayarishaji wa kioevu. Inaweza pia kutumika kama matrix ya mumunyifu wa maji na nyenzo za kutengeneza filamu. Mara nyingi hutumika kama nyenzo ya filamu inayotolewa kwa muda mrefu na kompyuta kibao yenye toleo endelevu katika uundaji wa toleo endelevu (unalodhibitiwa).
Kando na selulosi ya sodiamu carboxymethyl kama visaidia vya dawa, sodiamu ya croscarmellose pia inaweza kutumika kama vipokezi vya dawa. Sodiamu ya selulosi ya carboxymethyl (CCMC-Na) ni dutu isiyo na maji ambayo selulosi ya carboxymethyl humenyuka pamoja na wakala wa kuunganisha kwa joto fulani (40-80 ° C) chini ya hatua ya kichocheo cha asidi isokaboni na husafishwa. Wakala wa kuunganisha inaweza kuwa propylene glikoli, anhidridi succinic, anhidridi ya kiume, anhidridi ya adipic, na kadhalika. Sodiamu ya Croscarmellose hutumiwa kama disintegrant kwa vidonge, vidonge na granules katika maandalizi ya mdomo. Inategemea athari za capillary na uvimbe ili kufikia kutengana. Ina mgandamizo mzuri na mtengano wenye nguvu. Uchunguzi umeonyesha kuwa kiwango cha uvimbe cha sodiamu ya croscarmellose katika maji ni kubwa kuliko ile ya vitenganishi vya kawaida kama vile selulosi ya sodiamu kaboksimethyl selulosi iliyobadilishwa kidogo na selulosi ndogo ya hidrati.
Selulosi ya Methyl (MC) ni selulosi isiyo ya ioni ya monoetha iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na kuni kupitia uimarishaji wa alkali na kloridi ya methyl. Selulosi ya Methyl ina umumunyifu bora wa maji na ni thabiti katika anuwai ya pH ya 2.0 hadi 13.0. Inatumika sana katika wasaidizi wa dawa, na hutumiwa katika vidonge vya lugha ndogo, sindano za intramuscular, maandalizi ya ophthalmic, vidonge vya mdomo, kusimamishwa kwa mdomo, vidonge vya mdomo na maandalizi ya juu. Zaidi ya hayo, katika uundaji wa matoleo endelevu, MC inaweza kutumika kama uundaji wa toleo la kudumu la jeli ya haidrofili, nyenzo ya mipako yenye mumunyifu kwenye tumbo, nyenzo za ufungashaji za kapsule ndogo zinazotolewa kwa muda mrefu, nyenzo za filamu za dawa za kutolewa kwa muda mrefu, n.k.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ni selulosi isiyo ya ioni iliyochanganyika etha iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na kuni kupitia ukalishaji na uthibitishaji wa oksidi ya propylene na kloridi ya methyl. Haina harufu, haina ladha, haina sumu, mumunyifu katika maji baridi, na jeli katika maji ya moto. Hydroxypropyl methylcellulose ni aina ya etha iliyochanganywa ya selulosi ambayo imekuwa ikiongezeka kwa kasi katika uzalishaji, matumizi na ubora katika miaka 15 iliyopita. Pia ni moja ya excipients kubwa ya dawa kutumika nyumbani na nje ya nchi. Imetumika kama msaidizi wa dawa kwa karibu miaka 50. Miaka ya historia. Kwa sasa, matumizi ya HPMC yanaonyeshwa hasa katika vipengele vitano vifuatavyo:
Moja ni kama binder na disintegrant. HPMC kama kifunga inaweza kufanya dawa iwe rahisi kunyesha, na inaweza kupanuka mamia ya mara baada ya kunyonya maji, kwa hivyo inaweza kuboresha kwa kiasi kikubwa kufutwa au kutolewa kwa kompyuta kibao. HPMC ina mnato mkubwa, na inaweza kuongeza mnato wa chembe na kuboresha mgandamizo wa malighafi kwa unamu crisp au ngumu. HPMC yenye mnato mdogo inaweza kutumika kama kiunganishi na kitenganishi, na HPMC yenye mnato wa juu inaweza kutumika tu kama kiunganishi.
Pili, hutumiwa kama nyenzo endelevu na inayodhibitiwa ya kutolewa kwa maandalizi ya mdomo. HPMC ni nyenzo ya matrix ya hidrojeli inayotumika sana katika utayarishaji wa toleo endelevu. HPMC ya daraja la chini la mnato (5～50mPa·s) inaweza kutumika kama kiunganishi, wakala wa kuongeza mnato na wakala wa kusimamisha, na HPMC ya daraja la juu la mnato (4000 ~ 100000mPa·s) inaweza kutumika kuandaa matrix ya nyenzo mchanganyiko ya kutolewa kwa vidonge na tembe za hydrophilic ya matrix endelevu. vidonge vya kutolewa kwa kudumu. HPMC huyeyushwa katika giligili ya utumbo, ina faida za mgandamizo mzuri, umiminiko mzuri, uwezo mkubwa wa kupakia dawa na sifa za kutolewa kwa dawa zisizoathiriwa na pH. Ni nyenzo muhimu sana ya kubeba haidrofili katika mifumo ya utayarishaji wa kutolewa kwa kudumu na mara nyingi hutumiwa kama Matrix ya gel haidrofili na nyenzo ya kupaka ya matayarisho ya kutolewa kwa kudumu, na hutumiwa katika maandalizi ya kuelea ya tumbo na nyenzo za usaidizi za utando wa dawa zinazotolewa kwa kudumu.
Ya tatu ni kama wakala wa kutengeneza filamu ya mipako.HPMCina sifa nzuri za kutengeneza filamu. Filamu inayoundwa nayo ni sare, ya uwazi, na ngumu, na si rahisi kuzingatia wakati wa uzalishaji. Hasa kwa madawa ya kulevya ambayo ni rahisi kunyonya unyevu na ni imara, kuitumia kama safu ya kutengwa inaweza kuboresha sana utulivu wa madawa ya kulevya na kuzuia Filamu hubadilisha rangi. HPMC ina aina mbalimbali za vipimo vya mnato. Ikiwa imechaguliwa vizuri, ubora na kuonekana kwa vidonge vilivyofunikwa ni bora zaidi kuliko vifaa vingine, na mkusanyiko wake wa kawaida ni 2% hadi 10%.
Nne hutumiwa kama nyenzo ya capsule. Katika miaka ya hivi karibuni, pamoja na kuzuka kwa mara kwa mara kwa magonjwa ya wanyama duniani, ikilinganishwa na vidonge vya gelatin, vidonge vya mimea vimekuwa kipenzi kipya cha viwanda vya dawa na chakula. Pfizer imefanikiwa kutoa HPMC kutoka kwa mimea asilia na kuandaa vidonge vya mboga vya VcapTM. Ikilinganishwa na vidonge vya kawaida vya gelatin, vidonge vya mboga vina faida za kubadilika kwa upana, hakuna hatari ya athari ya kuunganisha, na utulivu wa juu. Kiwango cha kutolewa kwa madawa ya kulevya ni cha kutosha, na tofauti za mtu binafsi ni ndogo. Baada ya kutengana katika mwili wa mwanadamu, haipatikani na inaweza kutolewa. Imetolewa kutoka kwa mwili. Kwa upande wa hali ya uhifadhi, baada ya vipimo vingi, karibu sio brittle chini ya hali ya unyevu wa chini, na mali ya shell ya capsule bado ni imara chini ya unyevu wa juu, na indexes mbalimbali za vidonge vya mimea chini ya hali mbaya ya kuhifadhi haziathiri. Kwa uelewa wa watu wa vidonge vya mimea na mabadiliko ya dhana za dawa za umma nyumbani na nje ya nchi, mahitaji ya soko ya vidonge vya mimea yatakua kwa kasi.
Ya tano ni kama wakala wa kusimamisha. Utayarishaji wa kioevu cha aina ya kusimamishwa ni fomu ya kipimo cha kimatibabu inayotumika sana, ambayo ni mfumo wa mtawanyiko wa hali ya juu ambapo dawa ngumu ambazo ni vigumu kumumunyisha hutawanywa katika njia ya utawanyiko wa kioevu. Utulivu wa mfumo huamua ubora wa maandalizi ya kioevu ya kusimamishwa. Suluhisho la colloidal la HPMC linaweza kupunguza mvutano wa uso wa kioevu-kioevu, kupunguza uso wa nishati isiyolipishwa ya chembe kigumu, na kuleta utulivu wa mfumo wa mtawanyiko usio tofauti. Ni wakala bora wa kusimamisha. HPMC hutumiwa kama kinene cha matone ya jicho, yenye maudhui ya 0.45% hadi 1.0%.
Selulosi ya Hydroxypropyl (HPC) ni selulosi moja isiyo ya ionic iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na kuni kupitia uwekaji wa alkali na uthibitishaji wa oksidi ya propylene. HPC kawaida huyeyuka katika maji chini ya 40 ° C na kiasi kikubwa cha vimumunyisho vya polar, na utendaji wake unahusiana na maudhui ya hydroxypropyl na kiwango cha upolimishaji. HPC inaweza kuendana na dawa mbalimbali na ina ajizi nzuri.
Selulosi ya hydroxypropyl iliyobadilishwa chini(L-HPC)hutumika zaidi kama kitenganishi cha kompyuta kibao na kifunga. Sifa zake ni: rahisi kubofya na kuunda, utumiaji wa nguvu, hasa vigumu kuunda, vidonge vya plastiki na brittle, kuongeza L －HPC inaweza kuboresha ugumu wa kompyuta kibao na mng’ao wa mwonekano, na pia inaweza kufanya kompyuta kibao kusambaratika haraka, kuboresha ubora wa ndani wa kompyuta kibao, na kuboresha athari ya tiba.
Selulosi ya juu ya hydroxypropyl (H-HPC) inaweza kutumika kama wakala wa kumfunga vidonge, chembechembe na chembechembe laini katika uwanja wa dawa. H-HPC ina mali bora ya kutengeneza filamu, na filamu inayotokana ni ngumu na elastic, ambayo inaweza kulinganishwa na plasticizers. Kwa kuchanganya na mawakala wengine wa kuzuia mvua, utendaji wa filamu unaweza kuboreshwa zaidi, na mara nyingi hutumiwa kama nyenzo za mipako ya filamu kwa vidonge. H-HPC pia inaweza kutumika kama nyenzo ya matrix kuandaa vidonge vinavyotolewa kwa muda mrefu vya matrix, vidonge vinavyotolewa kwa muda mrefu na vidonge vya safu mbili vinavyotolewa.
Selulosi ya Hydroxyethyl (HEC) ni selulosi moja isiyo ya ionic iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na kuni kupitia uwekaji wa alkalization na etherification ya oksidi ya ethilini. HEC hutumiwa zaidi kama kikali, kikali ya kinga ya colloidal, wambiso, kisambazaji, kiimarishaji, wakala wa kusimamisha, wakala wa kutengeneza filamu na nyenzo za kutolewa polepole katika uwanja wa matibabu. Inaweza kutumika kwa emulsions, marashi, na matone ya jicho kwa dawa za juu. Kioevu cha mdomo, vidonge vikali, vidonge na fomu nyingine za kipimo. Selulosi ya Hydroxyethyl imejumuishwa katika Dawa ya Kitaifa ya Marekani/Mfumo wa Kitaifa wa Marekani na Pharmacopoeia ya Ulaya.
Selulosi ya ethyl (EC) ni mojawapo ya derivatives ya selulosi isiyoyeyushwa na maji inayotumiwa sana. EC haina sumu, thabiti, haiyeyuki katika maji, asidi au miyeyusho ya alkali, na huyeyuka katika vimumunyisho vya kikaboni kama vile ethanoli na methanoli. Kimumunyisho kinachotumika kwa kawaida ni kutengenezea mchanganyiko wa toluini/ethanol 4/1 (uzito). EC ina matumizi mengi katika utayarishaji wa utolewaji endelevu wa dawa, na hutumika sana kama kibeba na vidhibiti vidogo, kupaka nyenzo za kuunda filamu, n.k. ya maandalizi ya kutolewa kwa muda mrefu, kama vile virudishio vya kompyuta kibao, vibandiko, nyenzo za kufunika filamu, n.k. Hutumika kama filamu ya nyenzo ya matrix kuandaa aina mbalimbali za matrix ya kutayarisha-toleo endelevu ili kutayarisha vidonge vilivyochanganywa na kutolewa kwa muda mrefu. pellets zinazotolewa kwa uendelevu, kama nyenzo kisaidizi ya ufungaji ili kuandaa kapsuli ndogo zinazotolewa; pia inaweza kutumika sana kama nyenzo ya kubeba Inatumika kuandaa utawanyiko thabiti; inaweza kutumika sana katika teknolojia ya dawa kama dutu ya kutengeneza filamu na mipako ya kinga, na pia inaweza kutumika kama kifunga na kichungi. Kama mipako ya kinga ya vidonge, inaweza kupunguza unyeti wa vidonge kwa unyevu na kuzuia dawa kutoka kwa rangi na kuzorota kwa unyevu; inaweza pia kuunda safu ya gundi ya kutolewa polepole na kupenyeza polima kwa kiwango kidogo ili kuendelea kutoa athari ya dawa.
Kwa muhtasari, selulosi ya sodium carboxymethyl mumunyifu katika maji, selulosi ya methyl, selulosi ya hydroxypropyl methyl, selulosi ya hydroxypropyl, selulosi ya hydroxyethyl na selulosi ya ethyl mumunyifu katika mafuta yote yanatokana na sifa zao. maandalizi, mipako ya mawakala wa kutengeneza filamu, vifaa vya capsule na mawakala wa kusimamisha. Kuangalia ulimwengu, makampuni kadhaa ya kimataifa ya kigeni (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff na Ashland) waligundua soko kubwa la selulosi ya dawa nchini China katika siku zijazo, na ama kuongezeka kwa uzalishaji au kuunganishwa, wameongeza uwepo wao katika uwanja huu. Uwekezaji ndani ya maombi. Dow Wolff alitangaza kwamba itaongeza umakini wake kwa uundaji, viungo na mahitaji ya soko la maandalizi ya dawa la China, na utafiti wake wa matumizi pia utajitahidi kupata karibu na soko. Kitengo cha Selulosi cha Wolff cha Dow Chemical and Colorcon Corporation cha Marekani kimeanzisha muungano wa maandalizi endelevu na unaodhibitiwa duniani kote. Ina wafanyakazi zaidi ya 1,200 katika miji 9, taasisi za mali 15 na makampuni 6 ya GMP. Wataalamu wa utafiti waliotumika hutoa huduma kwa wateja katika takriban nchi 160. Ashland ina besi za uzalishaji huko Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan na Jiangmen, na imewekeza katika vituo vitatu vya utafiti wa teknolojia huko Shanghai na Nanjing.
Kulingana na takwimu kutoka kwa tovuti ya Chama cha Selulosi cha China, mwaka wa 2017, uzalishaji wa ndani wa ether ya selulosi ulikuwa tani 373,000 na kiasi cha mauzo kilikuwa tani 360,000. Mnamo 2017, kiasi halisi cha mauzo ya ionicCMCilikuwa tani 234,000, ongezeko la 18.61% mwaka hadi mwaka, na kiasi cha mauzo ya CMC isiyo ya ionic ilikuwa tani 126,000, ongezeko la 8.2% mwaka hadi mwaka. Mbali na HPMC (daraja la nyenzo za ujenzi) bidhaa zisizo za ionic,HPMC(daraja la dawa), HPMC (daraja la chakula), HEC, HPC, MC, HEMC, n.k. zote zimepanda dhidi ya mwenendo, na uzalishaji na mauzo yameendelea kuongezeka. Etha za ndani za selulosi zimekuwa zikiongezeka kwa kasi kwa zaidi ya miaka kumi, na pato hilo limekuwa la kwanza ulimwenguni. Hata hivyo, bidhaa nyingi za makampuni ya ether ya selulosi hutumiwa hasa katikati na mwisho wa sekta, na thamani iliyoongezwa sio juu.
Kwa sasa, biashara nyingi za ndani za selulosi etha ziko katika kipindi muhimu cha mabadiliko na uboreshaji. Wanapaswa kuendelea kuongeza juhudi za utafiti wa bidhaa na maendeleo, kuendelea kuimarisha aina za bidhaa, kutumia kikamilifu China, soko kubwa zaidi duniani, na kuongeza juhudi za kuendeleza masoko ya nje ili makampuni ya biashara yaweze kupanuka haraka iwezekanavyo. Kamilisha mabadiliko na uboreshaji, ingiza mwisho wa kati hadi juu wa tasnia, na ufikie maendeleo mazuri na ya kijani.
Muda wa kutuma: Apr-25-2024