Фармацеутски ексципијенти су ексципијенти и помоћна средства која се користе у производњи лекова и формулисању рецепата и важан су део фармацеутских препарата. Као природни материјал добијен од полимера, целулозни етар има карактеристике биоразградљивости, нетоксичности и ниске цене, као што су натријум карбоксиметил целулоза, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза,Етри целулозекао што су хидроксиетил целулоза и етил целулоза имају важну примену у фармацеутским ексципијентима. Тренутно се производи већине домаћих предузећа за целулозни етар углавном користе у средњим и нижим областима индустрије, а додата вредност није висока. Индустрија хитно треба да се трансформише и надогради и побољша врхунске апликације производа.
Фармацеутски ексципијенти играју важну улогу у развоју и производњи формулација. На пример, у препаратима са продуженим ослобађањем, полимерни материјали као што су етри целулозе се користе као фармацеутски ексципијенти у пелетима са продуженим ослобађањем, различитим матричним формулацијама са продуженим ослобађањем, обложеним формулацијама са продуженим ослобађањем, капсулама са продуженим ослобађањем и капсулама за лекове са продуженим ослобађањем, лекове смоле са продуженим ослобађањем. Препарати и течни препарати са продуженим ослобађањем су широко коришћени. У овом систему, полимери као што су етри целулозе се генерално користе као носачи лекова за контролу брзине ослобађања лекова у људском телу, то јест, од њих се захтева да се полако ослобађају у телу одређеном брзином у одређеном временском опсегу да би се постигла сврха ефикасног лечења.
Према статистици Одељења за консалтинг и истраживање, у мојој земљи на тржишту постоји око 500 врста помоћних супстанци, али у поређењу са Сједињеним Државама (више од 1500 врста) и Европском унијом (више од 3000 врста), постоји велика разлика, а врсте су још увек мале. фармацеутски ексципијенти моје земље Развојни потенцијал тржишта је огроман. Подразумева се да су првих десет фармацеутских ексципијената на тржишној скали моје земље медицинске желатинске капсуле, сахароза, скроб, прашак за филмску облогу, 1,2-пропилен гликол, ПВП, хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) и микрокристална влакна. Вегетаријански, ХПЦ, лактоза.
„Природни целулозни етар је општи термин за низ деривата целулозе произведених реакцијом алкалне целулозе и агенса за етерификацију под одређеним условима, и представља производ у коме су хидроксилне групе на макромолекулу целулозе делимично или у потпуности замењене етарским групама. Целулоза, етри за кућне љубимце се широко користе у прехрамбеним производима, материјали за облагање кућних љубимаца. и дневне хемикалије, фармацеутски производи су у основи у средњим и врхунским областима индустрије и имају високу додату вредност, производња целулозних етара фармацеутског квалитета је такође релативно тешка као успоривач, материјал матрикса и згушњивач за прављење матрикс таблета са продуженим ослобађањем, материјала за облагање растворљивих у желуцу, материјала за паковање микрокапсула са продуженим ослобађањем, филмских материјала за лекове са продуженим ослобађањем итд.
Натријум карбоксиметил целулоза (ЦМЦ-На) је целулозни етар са највећом производњом и потрошњом у земљи и иностранству. То је јонски етар целулозе направљен од памука и дрвета алкализацијом и етерификацијом хлоросирћетном киселином. ЦМЦ-На је уобичајено коришћени фармацеутски ексципијент. Често се користи као везиво за чврсте препарате и као средство за згушњавање, згушњавање и суспендовање за течне препарате. Такође се може користити као матрица растворљива у води и материјал за формирање филма. Често се користи као филмски материјал за лек са продуженим ослобађањем и матрикс таблета са продуженим ослобађањем у формулацијама са продуженим (контролисаним) ослобађањем.
Поред натријум карбоксиметил целулозе као фармацеутских ексципијената, натријум кроскармелоза се такође може користити као фармацеутски ексципијенти. Умрежена карбоксиметилцелулоза натријум (ЦЦМЦ-На) је супстанца нерастворљива у води која карбоксиметил целулоза реагује са агенсом за унакрсно повезивање на одређеној температури (40-80°Ц) под дејством катализатора неорганске киселине и пречишћава се. Средство за умрежавање може бити пропилен гликол, анхидрид јантарне киселине, анхидрид малеинске киселине, анхидрид адипина и слично. Кроскармелоза натријум се користи као дезинтегрант за таблете, капсуле и грануле у оралним препаратима. Ослања се на капиларне ефекте и ефекте отицања да би се постигла дезинтеграција. Има добру компресибилност и јаку дезинтеграцију. Студије су показале да је степен бубрења натријум кроскармелозе у води већи него код уобичајених дезинтеграната као што су ниско супституисана натријум карбоксиметил целулоза и хидратисана микрокристална целулоза.
Метил целулоза (МЦ) је нејонски моноетар целулозе направљен од памука и дрвета путем алкализације и етерификације метил хлоридом. Метил целулоза има одличну растворљивост у води и стабилна је у пХ опсегу од 2,0 до 13,0. Широко се користи у фармацеутским ексципијентима, а користи се у сублингвалним таблетама, интрамускуларним ињекцијама, офталмолошким препаратима, оралним капсулама, оралним суспензијама, оралним таблетама и локалним препаратима. Поред тога, у формулацијама са продуженим ослобађањем, МЦ се може користити као хидрофилни гел матрикс формулација са продуженим ослобађањем, материјал за облагање растворљив у желуцу, материјал за паковање микрокапсула са продуженим ослобађањем, филмски материјал лека са продуженим ослобађањем итд.
Хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) је нејонски мешани етар целулозе направљен од памука и дрвета алкализацијом и етерификацијом пропилен оксида и метил хлорида. Без мириса је, без укуса, нетоксичан, растворљив је у хладној води и желира се у топлој води. Хидроксипропил метилцелулоза је варијанта мешавине етра целулозе која се брзо повећава у производњи, потрошњи и квалитету у последњих 15 година. Такође је један од највећих фармацеутских ексципијената који се користе у земљи и иностранству. Користи се као фармацеутска помоћна супстанца скоро 50 година. Године историје. Тренутно се примена ХПМЦ углавном огледа у следећих пет аспеката:
Један је као везиво и дезинтегрант. ХПМЦ као везиво може олакшати квашење лека и може се проширити стотинама пута након упијања воде, тако да може значајно побољшати растварање или ослобађање таблете. ХПМЦ има јак вискозитет и може побољшати вискозитет честица и побољшати компресибилност сировина са хрскавом или тврдом текстуром. ХПМЦ ниског вискозитета се може користити као везиво и дезинтегрант, а ХПМЦ високог вискозитета може се користити само као везиво.
Друго, користи се као материјал са продуженим и контролисаним ослобађањем за оралне препарате. ХПМЦ је материјал хидрогел матрикса који се обично користи у препаратима са продуженим ослобађањем. ХПМЦ ниског степена вискозности (5～50мПа·с) може да се користи као везиво, агенс за повећање вискозитета и агенс за суспендовање, а ХПМЦ високог степена вискозности (4000～100000мПа·с) може да се користи за припрему матричних мешовитих матричних таблета са продуженим ослобађањем и хидрофилног гела за сустаине Б. матрикс таблете са продуженим ослобађањем. ХПМЦ је растворљив у гастроинтестиналној течности, има предности добре компресибилности, добре флуидности, снажног капацитета пуњења лека и карактеристика ослобађања лека на које пХ не утиче. То је изузетно важан хидрофилни носећи материјал у системима припреме са продуженим ослобађањем и често се користи као хидрофилни гел матрикс и материјал за облагање препарата са продуженим ослобађањем, и користи се у гастричним плутајућим препаратима и помоћним материјалима мембране лека са продуженим ослобађањем.
Трећи је као средство за формирање филма премаза.ХПМЦима добра својства стварања филма. Филм који се њиме формира је уједначен, провидан и жилав и није га лако лепити током производње. Посебно за лекове који лако апсорбују влагу и који су нестабилни, употреба као изолациони слој може значајно побољшати стабилност лека и спречити да филм промени боју. ХПМЦ има различите спецификације вискозитета. Ако су правилно одабране, квалитет и изглед обложених таблета су бољи од осталих материјала, а њихова уобичајена концентрација је 2% до 10%.
Четири се користи као материјал за капсулу. Последњих година, са честим избијањем глобалних епидемија животиња, у поређењу са желатинским капсулама, биљне капсуле су постале нови миљеник фармацеутске и прехрамбене индустрије. Пфизер је успешно екстраховао ХПМЦ из природних биљака и припремио ВцапТМ биљне капсуле. У поређењу са традиционалним желатинским шупљим капсулама, биљне капсуле имају предности широке прилагодљивости, без ризика од реакције унакрсног повезивања и високе стабилности. Брзина ослобађања лека је релативно стабилна, а индивидуалне разлике су мале. Након распадања у људском телу, не апсорбује се и може се излучити. Излучује се из тела. Што се тиче услова складиштења, након много тестова, скоро да није крхка у условима ниске влажности, а својства љуске капсуле су и даље стабилна под високом влажношћу, а различити индекси биљних капсула под екстремним условима складиштења не утичу. Са разумевањем људи о биљним капсулама и трансформацијом концепата јавне медицине у земљи и иностранству, потражња на тржишту за биљним капсулама ће брзо расти.
Пети је као суспендујући агент. Течни препарат типа суспензије је уобичајено коришћен клинички дозни облик, који је хетерогени дисперзиони систем у коме су тешко растворљиви чврсти лекови дисперговани у течном дисперзионом медијуму. Стабилност система одређује квалитет суспензијских течних препарата. ХПМЦ колоидни раствор може смањити међуфазну напетост чврстог и течног, смањити површинску слободну енергију чврстих честица и стабилизовати хетерогени дисперзиони систем. То је одличан агенс за суспендовање. ХПМЦ се користи као згушњивач за капи за очи, са садржајем од 0,45% до 1,0%.
Хидроксипропил целулоза (ХПЦ) је нејонски моноетар целулозе направљен од памука и дрвета алкализацијом и етерификацијом пропилен оксида. ХПЦ је обично растворљив у води испод 40°Ц и великој количини поларних растварача, а његов учинак је повезан са садржајем хидроксипропила и степеном полимеризације. ХПЦ може бити компатибилан са различитим лековима и има добру инертност.
Ниско супституисана хидроксипропил целулоза(Л-ХПЦ)се углавном користи као дезинтегрант таблета и везиво. Његове карактеристике су: лака за пресовање и формирање, јака примењивост, посебно тешко формирање, пластичне и ломљиве таблете, додавање Л －ХПЦ може побољшати тврдоћу таблете и осветљеност изгледа, а такође може учинити да се таблета брзо распадне, побољша унутрашњи квалитет таблете и побољша куративни ефекат.
Високо супституисана хидроксипропил целулоза (Х-ХПЦ) може се користити као везивно средство за таблете, грануле и фине грануле у фармацеутској области. Х-ХПЦ има одлична својства стварања филма, а резултујући филм је жилав и еластичан, што се може упоредити са пластификаторима. Мешањем са другим агенсима за премазивање против влаге, перформансе филма се могу додатно побољшати, а често се користи као материјал за филмско облагање таблета. Х-ХПЦ се такође може користити као матриксни материјал за припрему матрикс таблета са продуженим ослобађањем, пелета са продуженим ослобађањем и двослојних таблета са продуженим ослобађањем.
Хидроксиетил целулоза (ХЕЦ) је нејонски моноетар целулозе направљен од памука и дрвета алкализацијом и етерификацијом етилен оксида. ХЕЦ се углавном користи као згушњивач, колоидни заштитни агенс, лепак, дисперзант, стабилизатор, агенс за суспендовање, агенс за формирање филма и материјал за споро ослобађање у медицинском пољу. Може се применити на емулзије, масти и капи за очи за локалне лекове. Орална течност, чврсте таблете, капсуле и други дозни облици. Хидроксиетил целулоза је укључена у Фармакопеју САД/Национални формулар САД и Европску фармакопеју.
Етил целулоза (ЕЦ) је један од најчешће коришћених деривата целулозе нерастворљивих у води. ЕЦ је нетоксичан, стабилан, нерастворљив у води, киселим или алкалним растворима и растворљив у органским растварачима као што су етанол и метанол. Обично коришћени растварач је мешани растварач толуен/етанол 4/1 (тежина). ЕЦ има много употреба у препаратима са продуженим ослобађањем и широко се користи као носач и микрокапсуле, материјали за облагање филма итд. препарата са продуженим ослобађањем, као што су успоривачи таблета, лепкови, материјали за облагање филмом, итд. Користи се као матрични материјал за припрему различитих врста материјала за таблете за припрему мешавине таблета. обложени препарати са продуженим ослобађањем и пелете са продуженим ослобађањем, као помоћни материјал за инкапсулацију за припрему микрокапсула са продуженим ослобађањем; такође се може широко користити као носећи материјал Користи се за припрему чврстих дисперзија; може се широко користити у фармацеутској технологији као супстанца за формирање филма и заштитни премаз, а може се користити и као везиво и пунило. Као заштитни премаз за таблете, може смањити осетљивост таблета на влагу и спречити да се лекови обезбоје и покваре од влаге; такође може да формира слој лепка који се споро ослобађа и да микрокапсулира полимер да би континуирано ослобађао ефекат лека.
Укратко, натријум карбоксиметил целулоза растворљива у води, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза, хидроксиетил целулоза и етил целулоза растворљива у уљу су сви засновани на њиховим одговарајућим. орални препарати, средства за формирање филма за облагање, материјали за капсуле и средства за суспендовање. Гледајући у свет, неколико страних мултинационалних компанија (Схин-Етсу Јапан, Дов Волфф и Асхланд) су у будућности схватиле огромно тржиште фармацеутске целулозе у Кини, и било повећањем производње или спајањем, повећале су своје присуство у овој области. Улагање унутар апликације. Дов Волфф је најавио да ће повећати своју пажњу формулацији, састојцима и потребама кинеског тржишта фармацеутских препарата, а његово истраживање примене ће такође настојати да се приближи тржишту. Одељење за целулозу Волфф компаније Дов Цхемицал и Цолорцон Цорпоратион из Сједињених Држава успоставиле су глобални савез за припрему за континуирано и контролисано ослобађање. Има више од 1.200 запослених у 9 градова, 15 имовинских институција и 6 ГМП компанија. Стручњаци за примењена истраживања пружају услуге клијентима у приближно 160 земаља. Асхланд има производне базе у Пекингу, Тјенђину, Шангају, Нанђингу, Чангџоу, Куншану и Ђијангмену, а инвестирао је у три центра за технолошка истраживања у Шангају и Нанђингу.
Према статистичким подацима са сајта Кинеског удружења за целулозу, у 2017. домаћа производња целулозног етра износила је 373.000 тона, а обим продаје 360 хиљада тона. У 2017. стварни обим продаје јонскогЦМЦизносио је 234.000 тона, што је повећање од 18,61% у односу на претходну годину, а обим продаје нејонског ЦМЦ-а износио је 126.000 тона, што је повећање од 8,2% у односу на претходну годину. Поред ХПМЦ (класа грађевинског материјала) нејонских производа,ХПМЦ(фармацеутски квалитет), ХПМЦ (прехрамбени), ХЕЦ, ХПЦ, МЦ, ХЕМЦ, итд. су порасли против тренда, а производња и продаја су наставили да расту. Домаћи етри целулозе брзо расту више од десет година, а производња је постала прва у свету. Међутим, већина производа компанија за целулозни етар углавном се користе у средњем и нижем сегменту индустрије, а додата вредност није висока.
Тренутно се већина домаћих предузећа за целулозни етар налази у критичном периоду трансформације и унапређења. Требало би да наставе да повећавају напоре у истраживању и развоју производа, континуирано обогаћују сорте производа, у потпуности искористе Кину, највеће светско тржиште, и повећају напоре за развој страних тржишта како би предузећа била у могућности да се прошире што је пре могуће. Завршите трансформацију и надоградњу, уђите у средњи и виши ниво индустрије и остварите бенигни и зелени развој.
Време поста: 25.04.2024