Kaabayaasha dawooyinka ayaa ah dawooyinka iyo dawooyinka loo isticmaalo soo saarista dawooyinka iyo samaynta dawooyinka, waana qayb muhiim ah oo ka mid ah diyaarinta dawooyinka. Sida maaddada polymer-ka dabiiciga ah, ether cellulose waxay leedahay sifooyinka biodegradability, aan sun ahayn, iyo qiimo jaban, sida sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Eter-ka celluloseSida hydroxyethyl cellulose iyo ethyl cellulose waxay leeyihiin qiimo codsi oo muhiim ah oo ka mid ah daawooyinka dawooyinka. Waqtigan xaadirka ah, wax soo saarka inta badan shirkadaha ether-ka cellulose ee gudaha ayaa inta badan loo isticmaalaa goobaha dhexe iyo kuwa hoose ee warshadaha, qiimaha lagu daray ma aha mid sare. Warshaduhu waxay si degdeg ah ugu baahan yihiin inay beddelaan oo cusboonaysiiyaan oo ay hagaajiyaan codsiyada dhamaadka-sare ee badeecadaha.
Ka-hortagga dawooyinka ayaa door muhiim ah ka ciyaara horumarinta iyo soo saarista qaab-dhismeedka. Tusaale ahaan, diyaarinta sii-deynta joogtada ah, agabyada polymer-ka sida ethers-ka cellulose-ka waxaa loo isticmaalaa dawooyinka dawooyinka ee pellets-sii-daynta joogtada ah, qaababka kala duwan ee sii-deynta sii-deynta matrix, qaababka sii-deynta joogtada ah, kaabsoosha-sii-daynta joogtada ah, filimada daawada sii-daynta joogtada ah, iyo sii-deynta daawada joogtada ah. Diyaargarowga iyo diyaarinta sii-deynta dareeraha ah ayaa si weyn loo isticmaalay. Nidaamkan, polymers sida ethers cellulose ayaa guud ahaan loo isticmaalaa sida sidayaal daroogada si loo xakameeyo heerka sii deynta daroogada ee jidhka bini'aadamka, taas oo ah, waxaa looga baahan yahay in si tartiib tartiib ah loogu sii daayo jirka waqti go'an gudahooda si loo gaaro ujeedada daaweynta waxtarka leh.
Marka loo eego tirakoobka Waaxda La-talinta iyo Cilmi-baarista, waxaa jira qiyaastii 500 oo nooc oo alaab-qeybiye ah oo suuqa ku jira dalkayga, laakiin marka la barbar dhigo Mareykanka (in ka badan 1500 nooc) iyo Midowga Yurub (in ka badan noocyada 3000), waxaa jira farqi weyn, iyo noocyada wali waa yar yihiin. dawooyinka dalkayga ka faa'iidaysta Awooda horumarineed ee suuqu waa mid aad u wayn. Waxaa la fahamsan yahay in tobanka ugu sarreeya ee dawooyinka lagu kasbado suuqa dalkayga ay yihiin kaabsal jalatin dawo ah, sukrose, istaarij, budada daahan filimka, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), iyo fiilooyinka microcrystalline. Khudaar, HPC, lactose.
"Eter cellulose dabiiciga ah waa ereyga guud ee taxane ah oo ka soo jeeda cellulose soo saaray falcelinta of cellulose alkali iyo wakiilka etherifying hoos xaaladaha qaarkood, iyo waa wax soo saarka kaas oo kooxaha hydroxyl on macromolecule cellulose qayb ahaan ama gebi ahaanba bedelay by kooxaha ether. Badeecadaha dawooyinka ayaa asal ahaan ka mid ah meelaha dhexe iyo kuwa sare ee warshadaha oo ay leeyihiin qiimo sare leh oo ay sabab u tahay shuruudaha tayada adag, wax soo saarka ee ethers-cellulose-farmasi sidoo kale waa adag tahay in la sheego in tayada alaabta dawooyinka-fasalka asal ahaan ka dhigan tahay xoog farsamo ee shirkadaha ether ether ah, Cellulose a Kiniinnada matrix-ka sii-daynta joogtada ah, agabka dahaadhka caloosha-milmi kara, agabka baakadaha microcapsule-sii-daynta joogtada ah, agabka filimka daawada sii-daynta joogtada ah, iwm.
Sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) waa ether-ka cellulose leh wax soo saarka iyo isticmaalka ugu weyn ee guriga iyo dibadda. Waa eter cellulose ionic oo laga sameeyay suufka iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo etherification leh chloroacetic acid. CMC-Na waa saafiga dawooyinka sida caadiga ah loo isticmaalo. Badanaa waxaa loo isticmaalaa sida xidheyaal loogu talagalay diyaarinta adag iyo sida dhumuc, dhumuc iyo hakin u ah diyaarinta dareeraha. Waxa kale oo loo isticmaali karaa matrix biyo-milmi leh iyo walxo filim samayn ah. Inta badan waxa loo istcimaalaa sii-daynta joogtada ah ee filimada daawada iyo kiniiniga matrix-ka sii-daynta joogtada ah ee qaabaynta siidaynta joogtada ah (la kantaroolay).
Marka lagu daro sodium carboxymethyl cellulose sida dawooyinka dawooyinka, croscarmellose sodium waxa kale oo loo isticmaali karaa dawooyinka dawooyinka. Karboxymethyl cellulose sodium-ku-xidhiray (CCMC-Na) waa walax-biyo-aan-milmi karin taas oo karboxymethyl cellulose ay la falgasho wakiilka iskutallaabta ee heerkul gaar ah (40-80 ° C) iyada oo hoos timaad ficil kicinta aashitada inorganic waana la nadiifiyaa. Wakiilka iskutallaabtu wuxuu noqon karaa propylene glycol, anhydride succinic, anhydride maleic, adipic anhydride, iyo wixii la mid ah. Soodhiyamka Croscarmellose waxa loo isticmaalaa kala-baxa kaniiniyada, kaabsaloyinka iyo granules ee diyaarinta afka. Waxay ku tiirsan tahay xuubka xididada iyo saamaynta bararka si loo gaaro kala daadsanaan. Waxay leedahay cadaadis wanaagsan iyo kala daadsanaan xooggan. Daraasaduhu waxay muujiyeen in heerka bararka soodhiyamka croscarmellose ee biyaha uu ka weyn yahay kuwa kala daadsanaanta caadiga ah sida sodium carboxymethyl cellulose oo beddelkeedu hooseeyo iyo microcrystalline cellulose oo fuuqsaday.
Methyl cellulose (MC) waa unug aan-ionic cellulose monoether ka samaysan suuf iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo methyl chloride etherification. Methyl cellulose waxay leedahay milmi biyo aad u fiican waxayna ku xasiloon tahay qiyaasta pH ee 2.0 ilaa 13.0. Waxaa si weyn loogu isticmaalaa kaniiniyada sublingual, irbadaha muruqyada, diyaarinta indhaha, kaabsal afka, ka joojinta afka, kaniiniyada afka iyo diyaarinta jirka. Intaa waxaa dheer, qaababka sii-deynta joogtada ah, MC waxaa loo isticmaali karaa sidii qaab-dhismeedka hydrophilic gel matrix-ka-sii-deyn-u-samaynta, walxaha daahan gastric-milla, walxaha baakadaha microcapsule-sii-daynta joogtada ah, sii-deynta-sii-daynta filimka filimka daroogada, iwm.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) waa cellulose aan ionic ahayn oo isku qasan oo laga sameeyay suuf iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo etherification of propylene oxide iyo methyl chloride. Waa mid aan ur lahayn, dhadhamin, aan sun ahayn, oo lagu milmo biyo qabow, iyo jeel biyo kulul ku jira. Hydroxypropyl methylcellulose waa nooc ether ah oo isku dhafan oo cellulose ah kaas oo si degdeg ah u kordhayay wax soo saarka, isticmaalka iyo tayada 15kii sano ee la soo dhaafay. Sidoo kale waa mid ka mid ah dawooyinka ugu weyn ee laga isticmaalo gudaha iyo dibadda. Waxaa loo isticmaali jiray ka-qaadis dawo ahaan ku dhawaad 50 sano. Sanadaha taariikhda. Waqtigan xaadirka ah, codsiga HPMC wuxuu inta badan ka muuqdaa shanta dhinac ee soo socda:
Mid waa sida xidhxidhan oo kala daadsan. HPMC sida xidhe ahaan waxay ka dhigi kartaa dawada si sahlan loo qoyso, waxayna kordhin kartaa boqolaal jeer ka dib marka la nuugo biyaha, si ay si weyn u wanaajiso milanka ama sii deynta kiniinka. HPMC waxay leedahay viscosity xooggan, waxayna wanaajin kartaa viscosity-ka qurubyada waxayna wanaajin kartaa cufnaanta alaabta ceeriin oo leh muuqaal qallafsan ama adag. HPMC oo maqaarkoodu hooseeyo waxa loo isticmaali karaa xidhe ahaan iyo kala daadsanaan ahaan, iyo HPMC oo leh aragti sare waxa loo isticmaali karaa oo kaliya sida xidhe ahaan.
Marka labaad, waxa loo istcimaalayaa sidii walxo sii dayn ah oo joogto ah oo la kontoroolo oo loogu talagalay diyaarinta afka. HPMC waa matrix hydrogel oo caadi ahaan loo isticmaalo diyaarinta sii-deynta joogtada ah. HPMC ee darajada viscosity hoose (5～50mPa·s) waxa loo isticmaali karaa sidii xidhe, viscosity kordhinta wakiilka iyo wakiilka hakinta, iyo HPMC ee darajada viscosity sare (4000 ~ 100000mPa·s) waxaa loo isticmaali karaa in lagu diyaariyo walxo isku qasan matrix sii daayo-kiniiniyada iyo waarta-sii daayo kiniiniyada matrix-sii daayo kaniiniyada. HPMC waxay ku milmaysaa dareeraha caloosha iyo mindhicirka, waxay leedahay faa'iidooyinka isku-buufinta wanaagsan, dareeraha wanaagsan, awoodda rarka daroogada ee xooggan iyo sifooyinka sii-deynta daroogada ee aan saameyn ku yeelan pH. Waa shay aad muhiim u ah sidaha hydrophilic ee nidaamyada diyaarinta sii-deynta joogtada ah waxaana badanaa loo isticmaalaa sida Matrix-ka hydrophilic gel-ka iyo walxaha dahaarka ee diyaarinta sii-deynta joogtada ah, oo loo isticmaalo diyaarinta sabbaynta gastric iyo sii-deynta joogtada ah ee sii-deynta agabka caawinta xuubka daroogada.
Midda saddexaad waa sida wakiilka samaynta aflaanta.HPMCwuxuu leeyahay sifooyin filim-samayn wanaagsan. Filimka ay samaysay waa mid isku mid ah, hufan, oo adag, mana fududa in lagu dhaqmo inta lagu jiro wax soo saarka. Gaar ahaan daawooyinka si sahlan loo nuugo qoyaanka oo aan xasilloonayn, iyada oo la adeegsanayo lakabka go'doominta ayaa si weyn u wanaajin kara xasilloonida daawada iyo ka hortagga Filimku midab beddelo. HPMC waxay leedahay tilmaamo viscosity oo kala duwan. Haddii si sax ah loo doorto, tayada iyo muuqaalka kiniinnada dahaarka leh ayaa ka fiican qalabka kale, diiradda guudna waa 2% ilaa 10%.
Afar waxa loo isticmaalaa sidii qalab kaabsal ah. Sanadihii la soo dhaafay, iyada oo ay si isdaba joog ah u dillaaceen cudurrada faafa ee adduunka, marka la barbardhigo kaabsaska gelatin, kaabsalka dhirta ayaa noqday gacaliyaha cusub ee warshadaha dawooyinka iyo cuntada. Pfizer waxay si guul leh HPMC uga soo saartay dhirta dabiiciga ah waxayna diyaarisay kaabsoosha khudaarta VcapTM. Marka la barbar dhigo kaabsal-dhaqameedka godan ee jelatin, kaabsoosha khudaartu waxay leeyihiin faa'iidooyinka la qabsiga ballaaran, ma jirto khatar falcelin isku-xiran, iyo xasillooni sare. Heerka siideynta dawadu waa mid deggan, kala duwanaanshiyaha shakhsiguna waa yar yahay. Ka dib kala-baxa jidhka bini'aadamka, lama nuugo oo waa la soo saari karaa. Jirka laga soo saaray. Marka la eego xaaladaha kaydinta, baaritaanno badan ka dib, waxay ku dhowdahay in aan la jajabin xaaladaha qoyaanka hooseeya, iyo sifooyinka qolofka kaabsoosha ayaa weli ku xasilan qoyaan badan, iyo tusmooyinka kala duwan ee kaabsoosha dhirta ee xaaladaha kaydinta aadka u daran ma saameynayaan. Iyadoo fahamka dadka ee kaabsal dhirta iyo isbeddelka fikradaha daawada dadweynaha ee gudaha iyo dibaddaba, baahida suuqa ee kaabsoosha dhirta ayaa si degdeg ah u kori doona.
Midda shanaad waa sida wakiilka ka joojinta. Diyaarinta dareeraha nooca hakintu waa qaab caadi ah oo la isticmaalo kiliinikada, kaas oo ah nidaam kala firdhisan oo kala duwan kaas oo dawooyinka adag ee aan milmi karin lagu kala firdhiyo dhexdhexaad firidhsan dareere ah. Xasiloonida nidaamka ayaa go'aamisa tayada diyaarinta dareeraha joojinta. Xalka colloidal HPMC wuxuu yarayn karaa xiisadda adag ee dareeraha ah ee wejiga, yaraynta tamarta bilaashka ah ee dusha sare ee qaybaha adag, iyo xasilinta nidaamka kala-baxa kala duwan. Waa wakiil shaqo joojin heersare ah. HPMC waxaa loo isticmaalaa sidii dhumuc yar oo loogu talagalay dhibcaha indhaha, oo ka kooban 0.45% ilaa 1.0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) waa monoeter cellulose aan-ionic ahayn oo laga sameeyay suuf iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo propylene oxide etherification. HPC inta badan waxay ku milmay biyaha ka hooseeya 40 ° C iyo xaddi badan oo dareeraha polar, iyo waxqabadkeedu wuxuu la xiriiraa nuxurka hydroxypropyl iyo heerka polymerization. HPC waxay la jaan qaadi kartaa dawooyin kala duwan waxayna leedahay firfircooni la'aan wanaagsan.
cellulose hydroxypropyl-lagu beddelay(L-HPC)waxaa inta badan loo isticmaalaa sidii kiniin kala daadsan iyo xidhe. Astaamihiisu waa: fududahay in la cadaadiyo oo la sameeyo, awood xoog leh, gaar ahaan ay adagtahay in la sameeyo, caag iyo kaniiniyada jajaban, ku dar L -HPC waxay hagaajin kartaa engegnaanta kiniinka iyo dhalaalka muuqaalka, waxayna sidoo kale ka dhigi kartaa kiniinka inuu si dhakhso ah u burburo, wanaajiyo tayada gudaha ee kiniinka, iyo hagaajinta saamaynta daaweynta.
Hydroxypropyl cellulose (H-HPC) oo beddelaad sare leh ayaa loo isticmaali karaa sidii wakiilka xira ee kiniiniyada, granules iyo granules fiican ee beerta daawada. H-HPC waxay leedahay sifooyin filim-samayn heer sare ah, filimka ka soo baxana waa mid adag oo jilicsan, kaas oo la barbar dhigi karo balaastikada. Marka la isku daro walxaha kale ee ka hortagga qoyan, waxqabadka filimku waa la sii wanaajin karaa, waxaana badanaa loo isticmaalaa sida walxaha dahaarka ee kiniinnada. H-HPC waxa kale oo loo isticmaali karaa matrix ahaan si loogu diyaariyo kiniiniyada sii daynta matrix-ka, kiniiniyada sii daynta joogtada ah iyo kiniiniyada sii-daynta laba-lakabka ah.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) waa monoeter cellulose aan ionic ahayn oo laga sameeyay suufka iyo alwaax iyada oo loo marayo alkalization iyo etherification ethylene oxide. HEC waxaa inta badan loo isticmaalaa sidii dhumuc ahaan, wakiilka kolloidal ilaalinta, koollada, kala firdhiso, xasiliye, wakiilka hakinta, wakiilka filimada-samaynta iyo walxaha si tartiib ah u sii daayo ee goobta caafimaadka. Waxaa lagu marsiin karaa emulsions, boomaatada, iyo dhibcaha indhaha si loogu isticmaalo daawada jirka la mariyo. Dareeraha afka, kiniinno adag, kaabsal iyo qaabab kale oo qiyaas ah. Hydroxyethyl cellulose waxa lagu daray US Pharmacopoeia/Formulary National US iyo Pharmacopoeia Yurub.
Ethyl cellulose (EC) waa mid ka mid ah kuwa ugu badan ee la isticmaalo biyaha aan milmi karin. EC waa mid aan sun ahayn, deggan, aan lagu milmi karin biyaha, aashitada ama xalalka alkaline, oo ku milma dareerayaasha organic sida ethanol iyo methanol. Walxaha caadiga ah ee la isticmaalo waa dareere isku dhafan oo ah toluene/ethanol 4/1 (miisaan). EC waxay leedahay adeegsiyo badan oo loogu talagalay diyaarinta sii-deynta daroogada, waxaana si ballaaran loo isticmaalaa sida side iyo microcapsules, daahan walxaha filim samaynta, iwm. ee diyaarinta sii-daynta joogtada ah, sida kiniinnada dib-u-dejinta, xabagta, alaabta daahan filimka, iwm. pellets, sida qalab kaabsuul ah si loogu diyaariyo sii-daynta joogtada ah ee kaabsuladaha; waxa kale oo si balaadhan loogu isticmaali karaa sida walxaha sidaha Waxa loo isticmaalaa in lagu diyaariyo kala firdhiyo adag; waxaa si weyn loogu isticmaali karaa tignoolajiyada dawooyinka sida walax-samaynta filimada iyo dahaarka ilaalinta, iyo waxa kale oo loo isticmaali karaa sida xidhe iyo buuxinta. Sida dahaarka ka hortagga kiniiniyada, waxay yareyn kartaa dareenka kiniinnada qoyaanka waxayna ka hortagtaa in daroogooyinka ay noqdaan kuwo midab leh oo ka sii dara qoyaanka; Waxa kale oo ay samayn kartaa lakab xabag ah oo si tartiib ah loo sii daayo iyo microencapsulate polymer si joogto ah u sii daayo saamaynta daroogada.
Marka la soo koobo, sodium carboxymethyl cellulose biyo-milmi kara, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl cellulose iyo saliid milmi ethyl cellulose oo dhan waxay ku salaysan yihiin siday u kala horreeyaan Tilmaamaha alaabta waxaa loo isticmaalaa in excipients farmashiyaha sida koolada ama dahaadhida sii daayo film joogto ah, wakiilada, alaabta kaabsoosha iyo wakiilada laalista. Marka la eego adduunka, dhowr shirkadood oo ajnabi ah oo caalami ah (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff iyo Ashland) waxay xaqiiqsadeen suuqa weyn ee cellulose-ka dawooyinka ee Shiinaha mustaqbalka, iyo ama korodhka wax soo saarka ama isku-dhafka, waxay kordhiyeen joogitaankooda goobtan. Maalgelinta gudaha codsiga. Dow Wolff ayaa ku dhawaaqday inay kordhin doonto dareenkeeda qaabeynta, maaddooyinka iyo baahiyaha suuqa diyaarinta dawooyinka Shiinaha, cilmi baaristeeda codsi waxay sidoo kale ku dadaali doontaa inay ku soo dhawaato suuqa. Qaybta Wolff Cellulose ee Shirkadda Dow Kiimikada iyo Colorcon ee Mareykanka waxay samaysteen isbahaysiga diyaarinta sii-deynta joogtada ah oo la xakameeyey caalamka oo dhan. Waxay leedahay in ka badan 1,200 oo shaqaale ah 9 magaalo, 15 machadyo hantiyeed iyo 6 shirkadood oo GMP ah. Xirfadlayaasha cilmi-baarista ee la dabaqay waxay adeegyo siiyaan macaamiisha ku dhawaad 160 waddan. Ashland waxay ku leedahay saldhigyo wax soo saar oo ku yaal Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan iyo Jiangmen, waxayna maalgelisay saddex xarumood oo cilmi baaris ah oo ku yaal Shanghai iyo Nanjing.
Sida laga soo xigtay tirakoobyada bogga internetka ee Shiinaha Cellulose Association, 2017, wax soo saarka gudaha ee ether-ka cellulose wuxuu ahaa 373,000 tan, mugga iibkuna wuxuu ahaa 360 kun oo tan. 2017, mugga iibka dhabta ah ee ionicCMCwuxuu ahaa 234,000 tan, korodhka 18.61% sanadba sanadka ka dambeeya, iyo mugga iibka ee CMC ee aan-ionic ahayn wuxuu ahaa 126,000 tan, koror ah 8.2% sanadba sanadka ka dambeeya. Marka lagu daro HPMC (darajada walxaha dhismaha) alaabada aan ionic ahayn,HPMC(darajada dawooyinka), HPMC (darajada cuntada), HEC, HPC, MC, HEMC, iwm. dhamaantood way kaceen oo ka soo horjeeda isbeddelka, wax soo saarka iyo iibinta ayaa sii waday inay kordho. Ether-ka cellulose-ka gudaha ayaa si xawli ah u korayay in ka badan toban sano, wax soo saarkuna waxa uu noqday kii ugu horeeyay ee aduunka. Si kastaba ha ahaatee, inta badan alaabooyinka ether-ka ee shirkadaha cellulose waxaa inta badan loo isticmaalaa dhammaadka dhexe iyo hoose ee warshadaha, qiimaha lagu daray ma aha mid sarreeya.
Waqtigan xaadirka ah, badi ganacsiyada ether-ka gudaha ee cellulose waxay ku jiraan xilli xasaasi ah oo isbeddel iyo cusboonaysiin ah. Waa inay sii wadaan kordhinta cilmi baarista iyo dadaallada horumarineed ee wax soo saarka, si joogto ah u kobciyaan noocyada badeecadaha, si buuxda uga faa'iideystaan Shiinaha, suuqa ugu weyn adduunka, iyo kordhinta dadaalka lagu horumarinayo suuqyada shisheeye si ay ganacsiyadu awood ugu yeeshaan inay ballaariyaan sida ugu dhakhsaha badan. Dhameystir isbeddelka iyo cusboonaysiinta, geli bartamaha-ilaa-sare dhamaadka warshadaha, oo gaadh horumar wanaagsan iyo cagaar.
Waqtiga boostada: Abriil-25-2024