Ny excipients pharmaceutique dia excipients sy adjuvants ampiasaina amin'ny famokarana fanafody sy ny fandrafetana ny prescriptions, ary ampahany manan-danja amin'ny fanomanana fanafody. Amin'ny maha-fitaovana azo avy amin'ny polymère voajanahary, cellulose etera dia manana ny toetran'ny biodegradability, tsy misy poizina, ary ny vidiny ambany, toy ny sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Cellulose eteratoy ny hydroxyethyl cellulose sy ny ethyl cellulose dia manana lanjany lehibe amin'ny fampiharana amin'ny fanafody fanafody. Amin'izao fotoana izao, ny vokatra avy amin'ny ankamaroan'ny orinasa cellulose etera ao an-trano dia ampiasaina indrindra amin'ny sehatra afovoany sy ambany amin'ny indostria, ary tsy ambony ny sanda fanampiny. Ny indostria dia mila manova haingana sy manavao ary manatsara ny fampiharana avo lenta amin'ny vokatra.
Ny excipients amin'ny fanafody dia manana anjara toerana lehibe amin'ny fampandrosoana sy ny famokarana formulations. Ohatra, amin'ny fanomanana famotsorana maharitra, ny akora polymère toy ny cellulose eter dia ampiasaina ho fanafody fanafody amin'ny pellets maharitra, matrix isan-karazany ny famotsorana ny famotsorana, ny famotsorana ny famotsorana maharitra, ny kapsily famotsorana maharitra, ny horonan-tsarimihetsika misy ny fanafody maharitra, ary ny zava-mahadomelina maharitra. Ny fanomanana sy ny fiomanana amin'ny famoahana ranon-javatra dia nampiasaina betsaka. Amin'ity rafitra ity, ny polymers toy ny cellulose etera dia matetika ampiasaina ho mpitatitra zava-mahadomelina mba hifehezana ny tahan'ny famotsorana ny zava-mahadomelina ao amin'ny vatan'olombelona, izany hoe, tsy maintsy avoaka tsikelikely ao amin'ny vatana izy ireo amin'ny tahan'ny voafaritra ao anatin'ny fe-potoana voafaritra mba hahatratrarana ny tanjon'ny fitsaboana mahomby.
Araka ny antontan'isa ao amin'ny Departemantan'ny Consulting sy ny Fikarohana dia misy karazany 500 eo ho eo eny an-tsena eto amin'ny fireneko, fa raha oharina amin'ny Etazonia (karazana mihoatra ny 1500) sy ny Vondrona Eoropeana (karazana 3000 mahery), dia misy fahasamihafana lehibe, ary mbola kely ny karazany. ny fanafody fanafody an'ny fireneko Ny mety ho fampandrosoana ny tsena dia lehibe. Fantatra fa ny fanafody fanafody folo ambony indrindra amin'ny sehatry ny tsenan'ny fireneko dia kapsules gelatin fanafody, sucrose, starch, vovoka coating film, glycol 1,2-propylene, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ary fibre microcrystalline. Vegetarian, HPC, laktose.
"Etera cellulose voajanahary dia teny ankapobeny ho an'ny andiana derivative cellulose novokarin'ny fihetsiky ny cellulose alkali sy ny etherifying agent ao anatin'ny fepetra sasany, ary vokatra iray izay manolo ny vondrona hydroxyl amin'ny macromolecule cellulose amin'ny ampahany na tanteraka amin'ny vondrona etera. Ny cellulose ethers dia ampiasaina betsaka amin'ny sehatry ny solika, fitaovana fanorenana, fanafody, sakafo, sakafo isan'andro. Ny vokatra vita amin'ny pharmaceutika dia eo amin'ny faritra afovoany sy avo lenta amin'ny indostria ary manana sanda fanampiny noho ny fepetra henjana, ny famokarana etera cellulose amin'ny pharmaceutika dia azo lazaina fa ny kalitaon'ny vokatra vita amin'ny pharmaceutika dia mety hisolo tena ny tanjaky ny cellulose etera amin'ny ankapobeny takela-bato matrina famotsorana maharitra, akora fanosotra amin'ny vavonin'ny vavony, fitaovana famonosana microcapsule avoaka maharitra, akora filma fanafody maharitra, sns.
Sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) no cellulose etera manana vokatra sy fanjifana lehibe indrindra ao an-trano sy any ivelany. Izy io dia ionic cellulose etera vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alalan'ny alkalization sy etherification amin'ny chloroacetic asidra. CMC-Na dia fanafody fanafody mahazatra ampiasaina. Matetika izy io no ampiasaina ho toy ny binder ho an'ny fiomanana mafy orina sy ho toy ny thickening, thickening sy fampiatoana mpandraharaha ho an'ny fanomanana ranon-javatra. Izy io koa dia azo ampiasaina ho toy ny matrix tsy mety levona amin'ny rano sy fitaovana fananganana sarimihetsika. Matetika izy io no ampiasaina amin'ny maha-fitaovana sarimihetsika momba ny zava-mahadomelina maharitra sy tablette matrix matrix amin'ny famolavolana famotsorana maharitra (voafehy).
Ankoatra ny sodium carboxymethyl cellulose ho fanafody fanafody, ny sodium croscarmellose dia azo ampiasaina ho fanafody fanafody. Ny sodium carboxymethyl cellulose cross-linked (CCMC-Na) dia zavatra tsy mety levona amin'ny rano izay mamaly ny carboxymethyl cellulose miaraka amin'ny mpanelanelana mifamatotra amin'ny mari-pana (40-80 ° C) eo ambanin'ny asan'ny catalyst asidra inorganika ary voadio. Ny mpandraharaha crosslinking dia mety ho propylène glycol, anhydride succinic, maleic anhydride, adipic anhydride, sy ny toy izany. Ny sodium croscarmellose dia ampiasaina ho fanapotehana ho an'ny takelaka, capsules ary granules amin'ny fanomanana am-bava. Miankina amin'ny vokatry ny kapilara sy ny fivontosana izy io mba hahatongavana amin'ny faharavana. Izy io dia manana compressibility tsara sy faharavana matanjaka. Ny fanadihadiana dia naneho fa ny haavon'ny fivontosana ny sodium croscarmellose ao anaty rano dia lehibe kokoa noho ny an'ny fanapotehana mahazatra toy ny cellulose sodium carboxymethyl cellulose ambany sy ny cellulose microcrystalline hydrated.
Methyl cellulose (MC) dia monoether cellulose tsy ionika vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkalization sy eterification methyl chloride. Ny methyl cellulose dia manana fangaro tsara amin'ny rano ary miorina amin'ny pH 2.0 hatramin'ny 13.0. Izany no be mpampiasa amin'ny fanafody excipients, ary ampiasaina amin'ny takelaka sublingual, intramuscular tsindrona, ophthalmic fanomanana, am-bava capsules, am-bava fampiatoana, am-bava takela-bato sy topical fanomanana. Ho fanampin'izany, amin'ny famolavolana famotsorana maharitra, ny MC dia azo ampiasaina ho toy ny matrix hydrophilic gel matrix tohano-famotsorana, akora fanosotra gastric-soluble, fitaovana famonosana microcapsule maharitra, fitaovana sarimihetsika fanafody maharitra, sns.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) dia cellulose tsy misy ionika mifangaro etera vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkalization sy etherification ny oxide propylene sy methyl chloride. Tsy misy fofona, tsy misy tsirony, tsy misy poizina, levona anaty rano mangatsiaka, ary misy gel ao anaty rano mafana. Hydroxypropyl methylcellulose dia karazana etera mifangaro cellulose izay nitombo haingana tamin'ny famokarana, ny fanjifana ary ny kalitao tao anatin'ny 15 taona. Izy io koa dia iray amin'ireo fanafody fanafody lehibe indrindra ampiasaina eto an-toerana sy any ivelany. Nampiasaina ho fanafody fanafody efa ho 50 taona izy io. Taona ny tantara. Amin'izao fotoana izao, ny fampiharana ny HPMC dia hita taratra indrindra amin'ireto lafiny dimy manaraka ireto:
Ny iray dia toy ny fatorana sy fanaparitahana. Ny HPMC ho toy ny binder dia afaka manao ny zava-mahadomelina ho mora mando, ary afaka mivelatra in-jatony aorian'ny fisotroana rano, ka afaka manatsara ny famongorana na famoahana ny takelaka. HPMC dia manana viscosity matanjaka, ary afaka manatsara ny poti viscosity sy manatsara ny compressibility ny akora amin'ny crisp na mafy ara-nofo. Ny HPMC misy viscosity ambany dia azo ampiasaina ho toy ny binder sy disintegrant, ary ny HPMC misy viscosity avo dia azo ampiasaina ho toy ny binder.
Faharoa, izy io dia ampiasaina ho fitaovana famotsorana maharitra sy voafehy ho an'ny fanomanana am-bava. HPMC dia fitaovana matrix hydrogel mahazatra amin'ny fanomanana famotsorana maharitra. Ny HPMC amin'ny mari-pahaizana ambany viscosity (5 ~ 50mPa · s) dia azo ampiasaina ho toy ny binder, viscosity mampitombo ny agent sy suspending agent, ary ny HPMC amin'ny viscosity avo lenta (4000 ~ 100000mPa · s) dia azo ampiasaina hanomanana takelaka mifangaro matrix tohanana-famotsorana sy blocker hydrogelrelease sustained blocker. takelaka. Ny HPMC dia mety levona amin'ny tsiranoka amin'ny gastrointestinal, manana tombony amin'ny compressibility tsara, ny fluidity tsara, ny fahafaha-mitondra zava-mahadomelina mahery vaika ary ny toetran'ny famoahana zava-mahadomelina tsy misy fiantraikany amin'ny pH. Izy io dia fitaovam-pitaterana hydrophilic tena manan-danja amin'ny rafitra fanomanana famotsorana maharitra ary matetika ampiasaina ho The hydrophilic gel matrix sy coating materialy amin'ny fiomanana famotsorana maharitra, ary ampiasaina amin'ny fiomanana mitsingevana vavony sy fitaovana fanampiny amin'ny fanafody fanafody.
Ny fahatelo dia toy ny coating film-forming agent.HPMCmanana toetra tsara mamorona sarimihetsika. Ny sarimihetsika noforoniny dia fanamiana, mangarahara ary henjana, ary tsy mora ny mifikitra mandritra ny famokarana. Indrindra ho an'ny zava-mahadomelina izay mora mifoka hamandoana sy tsy miovaova, ny fampiasana azy ho toy ny sosona mitoka-monina dia afaka manatsara be ny fahamarinan-toerana ny zava-mahadomelina sy ny fisorohana Ny sarimihetsika miova loko. Ny HPMC dia manana mari-pamantarana viscosity isan-karazany. Raha voafidy araka ny tokony ho izy, dia tsara kokoa noho ny fitaovana hafa ny kalitao sy ny endriky ny takelaka misy fonony, ary ny fifantohana mahazatra dia 2% hatramin'ny 10%.
Ny efatra dia ampiasaina ho fitaovana kapsule. Tao anatin'ny taona vitsivitsy, miaraka amin'ny firongatry ny valan'aretina biby maneran-tany matetika, raha oharina amin'ny gelatin capsules, zava-maniry capsule lasa malala vaovao amin'ny pharmaceutika sy ny sakafo. Pfizer dia nahomby tamin'ny famoahana HPMC avy amin'ny zavamaniry voajanahary ary nanomana kapsule anana VcapTM. Raha ampitahaina amin'ny kapsily hollow gelatin nentim-paharazana, ny kapsule anana dia manana tombony amin'ny fampifanarahana malalaka, tsy misy atahorana ny fanehoan-kevitra mifamatotra, ary ny fahamarinan-toerana ambony. Ny tahan'ny famotsorana zava-mahadomelina dia tsy miova, ary kely ny fahasamihafan'ny tsirairay. Aorian'ny fanimbana ao amin'ny vatan'olombelona, dia tsy mifoka ary azo avoaka. Esorina amin'ny vatana. Raha ny fepetra fitehirizana, aorian'ny fitsapana maro, dia saika tsy marefo izy io amin'ny fepetra ambany hamandoana, ary ny fananan'ny akoran'ny kapsule dia mbola miorina amin'ny hamandoana avo, ary ny indexes isan-karazany amin'ny capsules zavamaniry ao anatin'ny fepetra fitehirizana tafahoatra dia tsy misy fiantraikany. Miaraka amin'ny fahafantaran'ny olona ny kapsily zavamaniry sy ny fiovan'ny foto-kevitra momba ny fitsaboana ho an'ny daholobe ao an-trano sy any ivelany, dia hitombo haingana ny tsenan'ny kapsily zavamaniry.
Ny fahadimy dia toy ny mpiasan'ny fampiatoana. Ny fiomanana ranon-javatra fampiatoana dia endrika fatra ampiasaina amin'ny klinika, izay rafitra fanaparitahana heterogène izay anaparitahana fanafody mafy tsy mety levona ao anaty fitaovana fanaparitahana ranon-javatra. Ny fahamarinan'ny rafitra dia mamaritra ny kalitaon'ny fanomanana ranon-javatra fampiatoana. HPMC colloidal vahaolana dia afaka mampihena ny mafy-ranoka interfacial fihenjanana, mampihena ny etỳ ambonin'ny maimaim-poana angovo poti, ary mampitony ny heterogeneous rafitra fanaparitahana. Izy io dia fitaovana fampiatoana tena tsara. Ny HPMC dia ampiasaina ho toy ny fanamafisam-peo ho an'ny maso mitete, misy votoaty 0,45% hatramin'ny 1,0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) dia monoether cellulose tsy ionika vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkalization sy propylene oxide etherification. Ny HPC dia matetika levona anaty rano ambanin'ny 40 ° C sy be dia be ny polar solvent, ary ny zava-bitany dia mifandray amin'ny afa-po ny hydroxypropyl sy ny ambaratongam-polymerization. Ny HPC dia mety mifanaraka amin'ny zava-mahadomelina isan-karazany ary manana fahamalinana tsara.
hydroxypropyl cellulose ambany substituted(L-HPC)dia ampiasaina indrindra ho toy ny takelaka disintegrant sy binder. Ny toetrany dia: mora manindry sy miendrika, azo ampiharina mafy, sarotra indrindra ny miforona, takelaka plastika sy marefo, ampio L －HPC dia afaka manatsara ny hamafin'ny takelaka sy ny famirapiratan'ny endrika, ary mety hahatonga ny takelaka hikorontana haingana, hanatsara ny kalitao anatiny amin'ny takelaka, ary hanatsara ny vokatra fanasitranana.
Ny cellulose hydroxypropyl substituted avo (H-HPC) dia azo ampiasaina ho toy ny fatorana ho an'ny takelaka, granules ary granules tsara amin'ny sehatry ny pharmaceutika. Ny H-HPC dia manana toetra mahaforona sarimihetsika tena tsara, ary henjana sy elastika ny sarimihetsika vokarina, izay azo ampitahaina amin'ny plastika. Amin'ny fampifangaroana amin'ny anti-wet coating agents hafa, dia azo hatsaraina bebe kokoa ny fampisehoana ny sarimihetsika, ary matetika izy io no ampiasaina ho fitaovana fametahana sarimihetsika ho an'ny takelaka. H-HPC ihany koa dia azo ampiasaina ho fitaovana matrix hanomanana takelaka fanalefahana maharitra matrix, pellets tohanana ary takelaka fanafahana roa sosona.
Ny hydroxyethyl cellulose (HEC) dia monoether cellulose tsy ionika vita amin'ny landihazo sy hazo amin'ny alàlan'ny alkalization sy etherification ethylene oxide. HEC dia ampiasaina indrindra ho toy ny thickener, colloidal mpiaro, adhesive, dispersant, stabilizer, fampiatoana mpandraharaha, sarimihetsika-miforona mpandraharaha sy miadana-fanafahana fitaovana eo amin'ny sehatry ny fitsaboana. Azo ampiharina amin'ny emulsion, menaka, ary fanafody ho an'ny fanafody topical. Ny ranon-javatra am-bava, ny takelaka matevina, ny kapsule ary ny endrika fatra hafa. Ny hydroxyethyl cellulose dia nampidirina tao amin'ny US Pharmacopoeia / US National Formulary sy European Pharmacopoeia.
Ethyl cellulose (EC) dia iray amin'ireo derivative cellulose tsy mety levona rano be mpampiasa indrindra. Ny EC dia tsy misy poizina, tsy miovaova, tsy mety levona anaty rano, asidra na vahaolana alkaline, ary mety levona amin'ny solvents organika toy ny ethanol sy methanol. Ny solvent fampiasa matetika dia solvent mifangaro amin'ny toluene/ethanol 4/1 (lanja). Ny EC dia manana fampiasana maro amin'ny fiomanana amin'ny famoahana zava-mahadomelina, ary ampiasaina betsaka ho toy ny mpitatitra sy microcapsules, coating film-forming material, sns. amin'ny fiomanana maharitra, toy ny tablette retarders, adhesives, film coating material, sns. pellets maharitra-fanafahana, ho fitaovana fanampiny encapsulation hanomanana microcapsule famotsorana maharitra; azo ampiasaina betsaka koa izy io ho fitaovana enti-mitondra Izy io dia ampiasaina hanomanana ny fiparitahana mafy; dia azo ampiasaina betsaka amin'ny teknolojia pharmaceutika ho toy ny akora mamorona sarimihetsika sy coating fiarovana, ary azo ampiasaina ho toy ny binder sy filler. Amin'ny maha coating fiarovana ho an'ny takelaka, dia afaka mampihena ny fahatsapan'ny takelaka amin'ny hamandoana ary manakana ny zava-mahadomelina tsy ho lasa miloko sy mihasimba noho ny hamandoana; dia afaka mamorona lakaoly miadana-famoahana sosona sy microencapsulate ny polymer mba hanafaka hatrany ny zava-mahadomelina vokany.
Raha fintinina, ny sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose ary ethyl cellulose azo levona amin'ny menaka dia samy mifototra amin'ny tsirairay avy. mpiasan'ny famoronana sarimihetsika, fitaovana kapsula ary fitaovana fampiatoana. Raha mijery an'izao tontolo izao, orinasa vahiny maromaro (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff ary Ashland) no nahatsapa ny tsena goavana ho an'ny cellulose pharmaceutique any Shina amin'ny ho avy, ary na hampitombo ny famokarana na ny fampivondronana, dia nampitombo ny fisiany amin'ity sehatra ity izy ireo. Fampiasam-bola ao anatin'ny fampiharana. Dow Wolff dia nanambara fa hampitombo ny sainy amin'ny famolavolana, ny akora ary ny filan'ny tsenan'ny fanomanana fanafody sinoa, ary ny fikarohana fampiharana azy dia hiezaka hanakaiky kokoa ny tsena ihany koa. Ny Diviziona Wolff Cellulose an'ny Dow Chemical and Colorcon Corporation any Etazonia dia nanangana fiaraha-miombon'antoka amin'ny fanomanana famotsorana maharitra sy voafehy maneran-tany. Manana mpiasa maherin'ny 1.200 ao amin'ny tanàna 9, andrim-panjakana 15 ary orinasa GMP 6. Manome tolotra ho an'ny mpanjifa any amin'ny firenena 160 eo ho eo ny matihanina amin'ny fikarohana. Ashland dia manana toby famokarana any Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ary Jiangmen, ary nampiasa ivon-toeram-pikarohana teknolojia telo tao Shanghai sy Nanjing.
Araka ny antontan'isa avy amin'ny tranokalan'ny China Cellulose Association, tamin'ny taona 2017, ny famokarana an-trano ny cellulose etera dia 373.000 taonina ary 360 arivo taonina ny varotra. Ao amin'ny 2017, ny habetsaky ny varotra ionicCMCdia 234.000 taonina, nitombo 18,61% isan-taona, ary 126.000 taonina ny varotra CMC tsy misy ionika, nitombo 8.2% isan-taona. Ho fanampin'ny vokatra tsy ionika HPMC (kilasy fitaovana fanorenana),HPMC(kilasy pharmaceutique), HPMC (karazana sakafo), HEC, HPC, MC, HEMC, sns. Nisondrotra nanohitra ny fironana, ary nitombo hatrany ny famokarana sy ny varotra. Nitombo haingana nandritra ny folo taona mahery ny eter cellulose an-trano, ary lasa voalohany eran-tany ny vokatra azo. Na izany aza, ny ankamaroan'ny vokatra avy amin'ny orinasa cellulose eter dia ampiasaina indrindra amin'ny faran'ny afovoany sy ambany amin'ny indostria, ary tsy avo lenta ny sanda fanampiny.
Amin'izao fotoana izao, ny ankamaroan'ny orinasa cellulose etera ao an-toerana dia ao anatin'ny vanim-potoana sarotra amin'ny fanovana sy ny fanavaozana. Tokony hampitombo hatrany ny ezaka fikarohana sy fampandrosoana ny vokatra izy ireo, hampanan-karena hatrany ireo karazana vokatra, hampiasa tanteraka an’i Shina, tsena lehibe indrindra eran-tany, ary hampitombo ny ezaka hampandrosoana ny tsena any ivelany mba hahafahan’ny orinasa mivelatra haingana. Fenoy ny fanovana sy ny fanavaozana, midira amin'ny faran'ny afovoany ka hatramin'ny avo indrindra amin'ny indostria, ary hahatratra ny fampandrosoana tsara sy maitso.
Fotoana fandefasana: Apr-25-2024