Farmacinės pagalbinės medžiagos yra pagalbinės medžiagos ir pagalbinės medžiagos, naudojamos gaminant vaistus ir sudarant receptus, ir yra svarbi farmacinių preparatų dalis. Kaip natūrali polimero kilmės medžiaga, celiuliozės eteris pasižymi biologinio skaidumo, netoksiškumo ir mažos kainos savybėmis, pavyzdžiui, natrio karboksimetilceliuliozė, metilceliuliozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė,Celiuliozės eteriaitokios kaip hidroksietilceliuliozė ir etilceliuliozė turi svarbią naudojimo reikšmę farmacinėse pagalbinėse medžiagose. Šiuo metu daugumos vietinių celiuliozės eterio įmonių produktai daugiausia naudojami vidutinės ir žemos klasės pramonės srityse, o pridėtinė vertė nėra didelė. Pramonei reikia skubiai pertvarkyti ir atnaujinti bei patobulinti aukščiausios klasės produktų pritaikymą.
Farmacinės pagalbinės medžiagos vaidina svarbų vaidmenį kuriant ir gaminant preparatus. Pavyzdžiui, ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose polimerinės medžiagos, tokios kaip celiuliozės eteriai, yra naudojamos kaip farmacinės pagalbinės medžiagos ilgalaikio atpalaidavimo granulėse, įvairiose matricinėse ilgalaikio atpalaidavimo kompozicijose, dengtose ilgalaikio atpalaidavimo kompozicijose, ilgalaikio atpalaidavimo kapsulėse, ilgalaikio atpalaidavimo vaistų plėvelėse ir ilgalaikio atpalaidavimo vaistuose. Preparatai ir skysti pailginto atpalaidavimo preparatai buvo plačiai naudojami. Šioje sistemoje polimerai, tokie kaip celiuliozės eteriai, paprastai naudojami kaip vaistų nešikliai, siekiant kontroliuoti vaistų išsiskyrimo greitį žmogaus organizme, ty jie turi lėtai išsiskirti organizme nustatytu greičiu per tam tikrą laikotarpį, kad būtų pasiektas veiksmingo gydymo tikslas.
Pagal Konsultacijų ir tyrimų departamento statistiką, mano šalies rinkoje yra apie 500 rūšių pagalbinių medžiagų, tačiau lyginant su JAV (daugiau nei 1500 rūšių) ir Europos Sąjunga (daugiau nei 3000 rūšių), yra didelis skirtumas, o rūšys vis dar yra mažos. mano šalies farmacinės pagalbinės medžiagos Rinkos plėtros potencialas yra didžiulis. Manoma, kad dešimt geriausių farmacinių pagalbinių medžiagų mano šalies rinkoje yra medicininės želatinos kapsulės, sacharozė, krakmolas, plėvelės dengimo milteliai, 1,2-propilenglikolis, PVP, hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) ir mikrokristaliniai pluoštai. Vegetaras, HPC, laktozė.
„Natūralus celiuliozės eteris – tai bendras terminas celiuliozės darinių, susidarančių tam tikromis sąlygomis šarminei celiuliozei ir eterinimo agentui reaguojant, serija ir yra produktas, kuriame celiuliozės makromolekulėje esančios hidroksilo grupės iš dalies arba visiškai pakeičiamos eterio grupėmis. Celiuliozės eteriai plačiai naudojami naftos, medicinos, kasdienės, chemijos, maisto srityse. farmacinės klasės produktai iš esmės yra vidutinės ir aukščiausios klasės pramonės srityse ir turi didelę pridėtinę vertę. skrandyje tirpios dangos medžiagos, ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulių pakavimo medžiagos, ilgalaikio atpalaidavimo vaistų plėvelės medžiagos ir kt.
Natrio karboksimetilceliuliozė (CMC-Na) yra celiuliozės eteris, kurio gamyba ir suvartojimas yra didžiausias šalyje ir užsienyje. Tai joninis celiuliozės eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarminant ir eterinant chloracto rūgštimi. CMC-Na yra dažniausiai naudojama farmacinė pagalbinė medžiaga. Jis dažnai naudojamas kaip kietų preparatų rišiklis ir kaip skystų preparatų tirštiklis, tirštiklis ir suspendavimo medžiaga. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip vandenyje tirpi matrica ir plėvelę formuojanti medžiaga. Jis dažnai naudojamas kaip ilgalaikio atpalaidavimo vaistų plėvelės medžiaga ir ilgalaikio atpalaidavimo matricos tabletė ilgalaikio (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatuose.
Be natrio karboksimetilceliuliozės kaip farmacinės pagalbinės medžiagos, kroskarmeliozės natrio druska taip pat gali būti naudojama kaip farmacinė pagalbinė medžiaga. Kryžminio ryšio karboksimetilceliuliozės natrio druska (CCMC-Na) yra vandenyje netirpi medžiaga, kurios karboksimetilceliuliozė tam tikroje temperatūroje (40-80°C) veikiant neorganinės rūgšties katalizatoriui reaguoja su kryžminį ryšį sudarančiu agentu ir yra išvaloma. Kryžminimo agentas gali būti propilenglikolis, gintaro rūgšties anhidridas, maleino anhidridas, adipo anhidridas ir pan. Kroskarmeliozės natrio druska naudojamas kaip tablečių, kapsulių ir granulių dezintegrantas geriamuose preparatuose. Jis priklauso nuo kapiliarų ir patinimų poveikio, kad suirtų. Jis turi gerą suspaudžiamumą ir stiprią dezintegraciją. Tyrimai parodė, kad natrio kroskarmeliozės brinkimo laipsnis vandenyje yra didesnis nei įprastų dezintegrantų, tokių kaip mažai pakeista natrio karboksimetilceliuliozė ir hidratuota mikrokristalinė celiuliozė.
Metilceliuliozė (MC) yra nejoninis celiuliozės monoeteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarminant ir eterinant metilo chloridu. Metilceliuliozė puikiai tirpsta vandenyje ir yra stabili pH intervale nuo 2,0 iki 13,0. Jis plačiai naudojamas farmacijos pagalbinėse medžiagose ir yra naudojamas poliežuvinėms tabletėms, injekcijoms į raumenis, oftalmologiniams preparatams, geriamoms kapsulėms, geriamoms suspensijoms, geriamoms tabletėms ir vietiniams preparatams. Be to, ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose MC gali būti naudojamas kaip hidrofilinė gelio matricos ilgalaikio atpalaidavimo formulė, skrandyje tirpi dangos medžiaga, ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulių pakavimo medžiaga, ilgalaikio atpalaidavimo vaistų plėvelės medžiaga ir kt.
Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra nejoninis celiuliozės eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarminant ir eterinant propileno oksidą ir metilo chloridą. Jis yra bekvapis, beskonis, netoksiškas, tirpsta šaltame vandenyje, o karštame vandenyje želia. Hidroksipropilmetilceliuliozė yra celiuliozės mišraus eterio atmaina, kurios gamyba, vartojimas ir kokybė per pastaruosius 15 metų sparčiai augo. Tai taip pat viena didžiausių farmacijos pagalbinių medžiagų, naudojamų šalyje ir užsienyje. Jis buvo naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga beveik 50 metų. Istorijos metai. Šiuo metu HPMC taikymą daugiausia atspindi šie penki aspektai:
Vienas iš jų yra kaip rišiklis ir dezintegrantas. HPMC, kaip rišiklis, gali palengvinti vaisto sudrėkinimą, o sugėręs vandenį, jis gali išsiplėsti šimtus kartų, todėl gali žymiai pagerinti tabletės tirpimą arba išsiskyrimą. HPMC turi stiprų klampumą ir gali padidinti dalelių klampumą bei pagerinti traškios arba kietos tekstūros žaliavų suspaudžiamumą. Mažo klampumo HPMC gali būti naudojamas kaip rišiklis ir dezintegrantas, o didelio klampumo HPMC galima naudoti tik kaip rišiklį.
Antra, jis naudojamas kaip ilgalaikio ir kontroliuojamo atpalaidavimo medžiaga geriamiems preparatams. HPMC yra plačiai naudojama hidrogelio matricos medžiaga ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose. Mažo klampumo (5–50 mPa·s) HPMC gali būti naudojamas kaip rišiklis, klampumą didinanti medžiaga ir suspenduojanti medžiaga, o didelio klampumo (4000–100 000 mPa·s) HPMC gali būti naudojamas mišrios medžiagos matricos ilgalaikio atpalaidavimo tabletėms ir hidrostafilinės matricos matricos matricos ilgalaikiam atpalaidavimui ir ilgalaikiam atpalaidavimui. tabletės. HPMC tirpsta virškinimo trakto skystyje, pasižymi geru suspaudžiamumu, geru sklandumu, stipriu vaistų įkrovimo pajėgumu ir vaisto išsiskyrimo savybėmis, kurių pH neturi įtakos. Tai labai svarbi hidrofilinė nešiklio medžiaga ilgalaikio atpalaidavimo preparatų sistemose ir dažnai naudojama kaip hidrofilinė gelio matrica ir ilgalaikio atpalaidavimo preparatų dangos medžiaga, taip pat naudojama skrandyje plūduriuojančiuose preparatuose ir ilgalaikio atpalaidavimo vaistų membranų pagalbinėse medžiagose.
Trečiasis yra kaip dangos plėvelę formuojanti medžiaga.HPMCturi geras plėvelę formuojančias savybes. Jo suformuota plėvelė yra vienoda, skaidri ir kieta, todėl ją nėra lengva prilipti gamybos metu. Ypač vaistams, kurie lengvai sugeria drėgmę ir yra nestabilūs, naudojant jį kaip izoliacinį sluoksnį, galima labai pagerinti vaisto stabilumą ir užkirsti kelią Plėvelės spalvos pasikeitimui. HPMC turi įvairių klampumo specifikacijų. Tinkamai parinkus, dengtų tablečių kokybė ir išvaizda yra geresnės nei kitų medžiagų, o bendra koncentracija yra 2–10%.
Keturi yra naudojami kaip kapsulės medžiaga. Pastaraisiais metais, dažnai plintant pasaulinėms gyvūnų epidemijoms, palyginti su želatinos kapsulėmis, augalinės kapsulės tapo nauju farmacijos ir maisto pramonės numylėtiniu. Pfizer sėkmingai išgavo HPMC iš natūralių augalų ir paruošė VcapTM daržovių kapsules. Palyginti su tradicinėmis tuščiavidurėmis želatinos kapsulėmis, augalinės kapsulės turi plataus pritaikomumo privalumus, nekelia kryžminio susiejimo reakcijos rizikos ir didelio stabilumo. Vaistų išsiskyrimo greitis yra gana stabilus, o individualūs skirtumai nedideli. Po suirimo žmogaus organizme jis nėra absorbuojamas ir gali būti pašalintas. Išsiskiria iš organizmo. Kalbant apie laikymo sąlygas, po daugybės bandymų, esant žemai drėgmei, jis beveik nėra trapus, o esant didelei drėgmei kapsulės apvalkalo savybės išlieka stabilios, o įvairūs augalinių kapsulių indeksai ekstremaliomis laikymo sąlygomis nenukenčia. Žmonėms suprantant augalų kapsules ir keičiantis viešosios medicinos koncepcijoms šalyje ir užsienyje, augalų kapsulių paklausa rinkoje sparčiai augs.
Penktasis – kaip suspenduojantis agentas. Suspensijos tipo skystas preparatas yra plačiai naudojama klinikinė vaisto forma, kuri yra nevienalytė dispersinė sistema, kurioje sunkiai tirpūs kieti vaistai yra disperguojami skystoje dispersinėje terpėje. Suspensijos skystų preparatų kokybę lemia sistemos stabilumas. HPMC koloidinis tirpalas gali sumažinti kieto ir skysčio sąsajos įtampą, sumažinti kietųjų dalelių paviršiaus laisvąją energiją ir stabilizuoti nevienalytę dispersijos sistemą. Tai puiki suspendavimo priemonė. HPMC naudojamas kaip akių lašų tirštiklis, kurio kiekis yra nuo 0,45% iki 1,0%.
Hidroksipropilceliuliozė (HPC) yra nejoninis celiuliozės monoeteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarminant ir eterinant propileno oksidu. HPC paprastai tirpsta vandenyje žemesnėje nei 40°C temperatūroje ir dideliame kiekyje polinių tirpiklių, o jo veikimas yra susijęs su hidroksipropilo kiekiu ir polimerizacijos laipsniu. HPC gali būti suderinamas su įvairiais vaistais ir turi gerą inertiškumą.
Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė(L-HPC)daugiausia naudojamas kaip tablečių dezintegratorius ir rišiklis. Jo charakteristikos: lengvas spaudimas ir formavimas, stiprus pritaikymas, ypač sunku formuoti, plastikinės ir trapios tabletės, pridėti L - HPC gali pagerinti tabletės kietumą ir išvaizdos ryškumą, taip pat gali greitai suirti, pagerinti vidinę tabletės kokybę ir pagerinti gydomąjį poveikį.
Didelės pakaitos hidroksipropilceliuliozė (H-HPC) gali būti naudojama kaip tablečių, granulių ir smulkių granulių rišamoji medžiaga farmacijos srityje. H-HPC pasižymi puikiomis plėvelės formavimo savybėmis, o gauta plėvelė yra kieta ir elastinga, kurią galima palyginti su plastifikatoriais. Maišant su kitomis drėgmei atspariomis dangų medžiagomis, plėvelės veikimas gali būti dar labiau pagerintas, todėl ji dažnai naudojama kaip tablečių plėvelės dengimo medžiaga. H-HPC taip pat gali būti naudojama kaip matricinė medžiaga ruošiant matricos ilgalaikio atpalaidavimo tabletes, ilgalaikio atpalaidavimo granules ir dvisluoksnes ilgalaikio atpalaidavimo tabletes.
Hidroksietilceliuliozė (HEC) yra nejoninis celiuliozės monoeteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarminant ir etileno oksidu. HEC daugiausia naudojamas kaip tirštiklis, koloidinė apsauginė medžiaga, klijai, dispergentas, stabilizatorius, suspenduojantis agentas, plėvelę formuojantis agentas ir lėto atpalaidavimo medžiaga medicinos srityje. Jis gali būti naudojamas emulsijoms, tepalams ir akių lašams vietiniams vaistams. Geriamas skystis, kietos tabletės, kapsulės ir kitos dozavimo formos. Hidroksietilceliuliozė buvo įtraukta į JAV farmakopėją / JAV nacionalinę formuluotę ir Europos farmakopėją.
Etilceliuliozė (EC) yra vienas iš plačiausiai naudojamų vandenyje netirpių celiuliozės darinių. EB yra netoksiškas, stabilus, netirpus vandenyje, rūgštiniuose ar šarminiuose tirpaluose ir tirpus organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip etanolis ir metanolis. Dažniausiai naudojamas tirpiklis yra tolueno ir etanolio mišinys 4/1 (masė). EB plačiai naudojamas kaip ilgalaikio atpalaidavimo preparatų nešiklis ir mikrokapsulės, dengimo plėvelę formuojančios medžiagos ir tt ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose, pvz., tablečių sulėtintai, klijai, plėvelės dengimo medžiagos ir kt. Jis naudojamas kaip matricos medžiagos plėvelė ruošiant įvairių tipų matricą ilgalaikio atpalaidavimo tabletėms paruošti. Preparatai ir ilgalaikio atpalaidavimo granulės, kaip pagalbinė kapsuliavimo medžiaga ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulėms ruošti; jis taip pat gali būti plačiai naudojamas kaip nešiklis. Naudojamas kietoms dispersijoms ruošti; jis gali būti plačiai naudojamas farmacijos technologijoje kaip plėvelę formuojanti medžiaga ir apsauginė danga, taip pat gali būti naudojama kaip rišiklis ir užpildas. Kaip apsauginė tablečių danga, ji gali sumažinti tablečių jautrumą drėgmei ir neleisti, kad preparatai nepakeistų spalvos ir nepablogėtų dėl drėgmės; jis taip pat gali sudaryti lėtai atpalaiduojantį klijų sluoksnį ir mikrokapsuliuoti polimerą, kad nuolat atpalaiduotų vaisto poveikį.
Apibendrinant galima teigti, kad vandenyje tirpi natrio karboksimetilceliuliozė, metilceliuliozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksietilceliuliozė ir aliejuje tirpi celiuliozė yra pagrįstos atitinkamais produktais. Produkto savybės yra naudojamos farmacinėse pagalbinėse medžiagose kaip klijai, plėvelę formuojančios medžiagos, kontroliuojamo atpalaidavimo medžiagos, ilgalaikio atpalaidavimo medžiagos. medžiagos ir suspenduojančios medžiagos. Žvelgiant į pasaulį, kelios užsienio tarptautinės kompanijos (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff ir Ashland) suprato, kad ateityje Kinijoje bus didžiulė farmacinės celiuliozės rinka, ir padidino gamybą arba susijungimus, padidino savo buvimą šioje srityje. Investicijos į programą. „Dow Wolff“ paskelbė, kad daugiau dėmesio skirs Kinijos farmacinių preparatų rinkos formuluotei, sudedamosioms dalims ir poreikiams, o taikymo tyrimai taip pat sieks priartėti prie rinkos. JAV „Dow Chemical“ ir „Colorcon Corporation“ Wolff Cellulose Division įkūrė ilgalaikio ir kontroliuojamo išleidimo preparatų aljansą visame pasaulyje. Jame dirba daugiau nei 1200 darbuotojų 9 miestuose, 15 turto įstaigų ir 6 GMP įmonėse. Taikomųjų tyrimų specialistai teikia paslaugas klientams maždaug 160 šalių. „Ashland“ turi gamybos bazes Pekine, Tiandzine, Šanchajuje, Nankine, Changzhou, Kunshan ir Jiangmen, taip pat investavo į tris technologijų tyrimų centrus Šanchajuje ir Nankine.
Remiantis Kinijos celiuliozės asociacijos tinklalapio statistika, 2017 m. celiuliozės eterio šalyje buvo pagaminta 373 000 tonų, o pardavimų apimtis - 360 tūkst. 2017 m. faktinė pardavimo apimtis joninėsCMCbuvo 234 000 tonų, 18,61% daugiau nei per metus, o nejoninių CMC pardavimų apimtis buvo 126 000 tonų, ty 8,2% daugiau nei per metus. Be HPMC (statybinės medžiagos klasės) nejoninių gaminių,HPMC(farmacinis), HPMC (maisto kokybės), HEC, HPC, MC, HEMC ir tt pakilo prieš tendenciją, o gamyba ir pardavimas toliau didėjo. Naminiai celiuliozės eteriai sparčiai auga daugiau nei dešimt metų, o produkcija tapo pirmąja pasaulyje. Tačiau dauguma celiuliozės eterio įmonių gaminių daugiausia naudojami vidutinėje ir žemesnėje pramonės šakoje, o pridėtinė vertė nėra didelė.
Šiuo metu dauguma vietinių celiuliozės eterio įmonių išgyvena kritinį transformacijos ir modernizavimo laikotarpį. Jie turėtų ir toliau didinti produktų tyrimų ir plėtros pastangas, nuolatos praturtinti produktų įvairovę, visapusiškai išnaudoti Kinijos, didžiausios pasaulyje rinkos, galimybes ir dėti daugiau pastangų plėtoti užsienio rinkas, kad įmonės galėtų kuo greičiau plėstis. Užbaikite pertvarką ir atnaujinkite, įeikite į vidutinę ir aukštesnę pramonės šaką ir pasiekite palankią bei ekologišką plėtrą.
Paskelbimo laikas: 2024-04-25