Pharmazeutesch Excipienten sinn Excipienten an Adjuvantë benotzt an der Produktioun vu Medikamenter a Formuléierung vu Rezepter, a sinn e wichtege Bestanddeel vun pharmazeuteschen Virbereedungen. Als natierlecht Polymer ofgeleet Material huet Celluloseether d'Charakteristike vu biologescher Ofbaubarkeet, Net-Toxizitéit, a niddere Präis, wéi Natriumcarboxymethylcellulose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose,Cellulose Etherwéi Hydroxyethylcellulose an Ethylcellulose hunn e wichtege Applikatiounswäert an pharmazeuteschen Excipienten. Am Moment sinn d'Produkter vun de meeschte Gewalt Celluloseetherfirmen haaptsächlech an de Mëttel- a Low-End Felder vun der Industrie benotzt, an de Plus vun der Valeur ass net héich. D'Industrie muss dréngend d'High-End Uwendunge vu Produkter transforméieren an upgraden an verbesseren.
Pharmazeutesch Hëllefsstoffer spillen eng wichteg Roll an der Entwécklung an der Produktioun vu Formuléierungen. Zum Beispill, an nohaltege Verëffentlechungspräparatiounen, Polymermaterialien wéi Celluloseetherer ginn als pharmazeutesch Excipienten an nohalteg Verëffentlechung Pellets benotzt, verschidde Matrix-Nohalt-Release Formuléierungen, Beschichtete Nohalteg-Release Formuléierungen, Nohalteg-Release-Kapselen, Nohalteg-Release Medikamentfilmer, an nohalteg-Release-Harz Medikamenter. Virbereedungen a flësseg nohalteg Verëffentlechungspräparatiounen si wäit benotzt ginn. An dësem System ginn Polymere wéi Celluloseethers allgemeng als Drogenträger benotzt fir d'Verëffentlechungsquote vun Drogen am mënschleche Kierper ze kontrolléieren, dat heescht, si musse lues am Kierper mat engem festgeluegten Taux bannent enger bestëmmter Zäitraum fräigelooss ginn fir den Zweck vun der effektiver Behandlung z'erreechen.
No der Statistik vum Consulting and Research Department, ginn et ongeféier 500 Aarte vun Excipienten um Maart a mengem Land, awer am Verglach mat den USA (méi wéi 1500 Aarte) an der Europäescher Unioun (méi wéi 3000 Aarte), ass et e groussen Ënnerscheed, an d'Typen sinn nach ëmmer kleng. mäi Land seng pharmazeutesch Excipienten D'Entwécklungspotenzial vum Maart ass enorm. Et ass verstanen datt déi Top Ten pharmazeutesch Excipienten op der Maartskala vu mengem Land medizinesch Gelatinekapselen, Saccharose, Stärke, Filmbeschichtungspulver, 1,2-propylenglycol, PVP, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC), a mikrokristallin Faseren sinn. Vegetaresch, HPC, Laktose.
"Natierlech Celluloseether ass den allgemenge Begrëff fir eng Serie vu Cellulosederivater, déi duerch d'Reaktioun vun Alkali-Cellulose an Etherifying Agent ënner bestëmmte Konditioune produzéiert ginn, an ass e Produkt an deem d'Hydroxylgruppen op der Cellulose-Makromolekül deelweis oder komplett duerch Ethergruppen ersat ginn. pharmazeutesch-Schouljoer Produkter sinn am Fong an der Mëtt an héich-Enn Beräicher vun der Industrie an hunn héich Méiwäert. Wéinst streng Qualitéit Ufuerderunge, ass d'Produktioun vun pharmazeuteschen-Schouljoer cellulose ethers och relativ schwéier nohalteg-Release Matrixentgasung Pëllen, gastric-soluble Beschichtungsmaterialien, nohalteg-Release Mikrokapsel Verpakung Materialien, nohalteg-Release Drogenofhängeger Film Materialien, etc.
Natriumcarboxymethylcellulose (CMC-Na) ass den Celluloseether mat dem gréissten Ausgang a Verbrauch doheem an am Ausland. Et ass en ionesche Celluloseether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung an Etherifizéierung mat Chlooradiksäure. CMC-Na ass en allgemeng benotzt pharmazeuteschen Excipient. Et gëtt dacks als Bindemëttel fir zolidd Virbereedungen an als Verdickungs-, Verdickungs- a Suspensionsmëttel fir flësseg Virbereedungen benotzt. Et kann och als Waasserléislech Matrix a filmbildend Material benotzt ginn. Et gëtt dacks als nohalteg Verëffentlechung Medikament Filmmaterial an nohalteg Verëffentlechung Matrix Tablet an nohalteg (kontrolléiert) Verëffentlechung Formuléierungen benotzt.
Zousätzlech zu Natriumcarboxymethylcellulose als pharmazeuteschen Excipienten, kann Croscarmellose Natrium och als pharmazeutesch Excipients benotzt ginn. Cross-linked Carboxymethyl cellulose Natrium (CCMC-Na) ass eng Waasser-onlöslech Substanz déi Carboxymethyl cellulose reagéiert mat engem Cross-linking Agent bei enger bestëmmter Temperatur (40-80 ° C) ënner der Aktioun vun anorganic Seier Katalysator a gereinegt. De Crosslinking Agent kann propylene glycol, succinic anhydride, maleinic anhydride, adipic anhydride, an dergläiche ginn. Croscarmellose Natrium gëtt als Desintegratioun fir Pëllen, Kapselen a Granulat a mëndleche Virbereedungen benotzt. Et hänkt op Kapillar- a Schwellungseffekter fir Zerfall z'erreechen. Et huet gutt Kompressibilitéit a staark Desintegratioun. Studien hu gewisen datt de Schwellungsgrad vu Croscarmellose Natrium am Waasser méi grouss ass wéi déi vun allgemengen Desintegratiounsmëttel wéi niddereg-substituéiert Natriumcarboxymethylcellulose a hydratiséierter mikrokristalliner Cellulose.
Methylcellulose (MC) ass en net-ionesche Cellulose Monoether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung a Methylchlorid-Etherifikatioun. Methylcellulose huet eng exzellente Waasserléislechkeet an ass stabil am pH-Bereich vun 2,0 bis 13,0. Et gëtt wäit an pharmazeuteschen Excipienten benotzt, a gëtt an sublinguale Pëllen, intramuskulär Injektiounen, ophthalmesche Preparatiounen, mëndlech Kapselen, mëndlech Suspensioune, mëndlech Pëllen an topesch Pëllen benotzt. Zousätzlech, an nohalteg-Release Formuléierungen, MC kann als hydrophilic Gel Matrixentgasung nohalteg-Release Formuléierung benotzt ginn, gastric-soluble Beschichtungsmaterial, nohalteg-Release microcapsule Verpakung Material, nohalteg-Release Medikament Film Material, etc.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ass en net-ionesche Cellulose gemëschte Ether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung an Etherifikatioun vu Propylenoxid a Methylchlorid. Et ass ouni Geroch, schmaachlos, net gëfteg, löslech a kale Waasser a geléiert a waarmt Waasser. Hydroxypropyl Methylcellulose ass eng Cellulose gemëscht Ether Varietéit déi séier an der Produktioun, Konsum a Qualitéit an de leschte 15 Joer eropgaang ass. Et ass och ee vun de gréisste pharmazeuteschen Excipienten déi doheem an am Ausland benotzt ginn. Et gouf fir bal 50 Joer als pharmazeuteschen Excipient benotzt. Joer Geschicht. Am Moment ass d'Applikatioun vun HPMC haaptsächlech an de folgende fënnef Aspekter reflektéiert:
Een ass als Bindemittel an Desintegratioun. HPMC als Bindemëttel kann d'Drogen einfach naass maachen, an et kann Honnerte vu Mol ausdehnen nodeems se Waasser absorbéiert hunn, sou datt et d'Opléisung oder d'Verëffentlechung vun der Tablet wesentlech verbessert. HPMC huet staark Viskositéit, a kann d'Partikelviskositéit verbesseren an d'Kompressibilitéit vu Matière première mat knusprech oder hart Textur verbesseren. HPMC mat gerénger Viskositéit kann als Bindemëttel an Desintegratioun benotzt ginn, an HPMC mat héijer Viskositéit kann nëmmen als Bindemëttel benotzt ginn.
Zweetens gëtt et als nohalteg a kontrolléiert Verëffentlechungsmaterial fir mëndlech Virbereedungen benotzt. HPMC ass en allgemeng benotzt Hydrogel Matrixmaterial an nohaltege Verëffentlechungspräparatiounen. HPMC vu gerénger Viskositéit Grad (5 ~ 50mPa · s) kann als Binder benotzt ginn, Viskositéit erhéijen Agent an Suspension Agent, an HPMC vun héich Viskositéit Grad (4000 ~ 100000mPa · s) kënne benotzt ginn fir gemëschte Material Matrix Nohalteg-Release Pëllen an nohalteg-Release-Matrixentgasung Matrixentgasung Blocker an hydrophile-release-Matrixentgasung ze preparéieren Pëllen. HPMC ass soluble an gastrointestinal Flëssegket, huet d'Virdeeler vun gudder compressibility, gutt fluidity, staark Drogenofhängeger Luede Kapazitéit an Drogenofhängeger Fräisetzung Charakteristiken net vum pH betraff. Et ass en extrem wichtegt hydrophilt Trägermaterial an nohaltege Verëffentlechungspräparatiounssystemer a gëtt dacks als D'hydrophile Gel Matrix a Beschichtungsmaterial vun nohaltege Verëffentlechungspräparatiounen benotzt, a benotzt an gastric schwiewend Virbereedungen an nohalteg-Release Medikament Membran Hëllefsmaterialien.
Déi drëtt ass als Beschichtungsfilmbildend Agent.HPMChuet gutt filmbildend Eegeschaften. De Film dee geformt ass ass eenheetlech, transparent an haart, an et ass net einfach ze halen während der Produktioun. Besonnesch fir Drogen, déi einfach Feuchtigkeit absorbéieren an onbestänneg sinn, benotzt se als Isoléierschicht kann d'Stabilitéit vum Medikament staark verbesseren a verhënneren datt de Film d'Faarf verännert. HPMC huet eng Rei vu Viskositéit Spezifikatioune. Wann richteg gewielt, ass d'Qualitéit an d'Erscheinung vun de beschichtete Pëllen besser wéi aner Materialien, a seng gemeinsam Konzentratioun ass 2% bis 10%.
Véier gëtt als Kapselmaterial benotzt. An de leschte Joeren, mat der heefeg Ausbroch vun globalen Déierepidemien, am Verglach mat Gelatinekapselen, sinn Planzkapselen déi nei Schatz vun der pharmazeutescher a Liewensmëttelindustrie ginn. Pfizer huet erfollegräich HPMC aus natierleche Planzen extrahéiert a VcapTM Geméiskapsele virbereet. Am Verglach mat traditionelle Gelatine huel Kapselen, Geméiskapselen hunn d'Virdeeler vu breet Adaptabilitéit, kee Risiko vu Cross-linking Reaktioun, an héich Stabilitéit. D'Droge Verëffentlechungsrate ass relativ stabil, an individuell Differenzen si kleng. Nom Zerfall am mënschleche Kierper gëtt et net absorbéiert a kann ausgeschloss ginn. Aus dem Kierper ausgeschloss. Am Sënn vun Stockage Konditiounen, no vill Tester, ass et bal net brécheg ënner niddereg Fiichtegkeet Konditiounen, an d'Eegeschafte vun der Kapsel Shell sinn nach stabil ënner héich Fiichtegkeet, an déi verschidden Index vun Planz Kapselen ënner extrem Stockage Konditiounen sinn net betraff. Mat dem Verständnis vun de Leit vu Planzkapselen an der Transformatioun vun ëffentleche Medizinkonzepter doheem an am Ausland, wäert d'Maartfuerderung fir Planzkapsele séier wuessen.
De fënneften ass als suspendéierend Agent. Suspension Typ flësseg Virbereedung ass eng allgemeng benotzt klinesch Doséierungsform, wat en heterogenen Dispersiounssystem ass an deem kaum löslech zolidd Medikamenter an engem flëssege Dispersiounsmedium verspreet ginn. D'Stabilitéit vum System bestëmmt d'Qualitéit vun de Suspension Flëssegkeetspräparatiounen. HPMC kolloidal Léisung kann der zolidd-flësseg interfacial Spannungen reduzéieren, reduzéieren der Uewerfläch fräi Energie vun zolidd Partikel, an der heterogen Dispersioun System stabiliséieren. Et ass en exzellente Suspendéierungsmëttel. HPMC gëtt als Verdickung fir Aen Drëpsen benotzt, mat engem Inhalt vun 0,45% bis 1,0%.
Hydroxypropylcellulose (HPC) ass en net-ionesche Cellulose Monoether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung a Propylenoxid-Etherifikatioun. HPC ass normalerweis löslech am Waasser ënner 40 ° C an enger grousser Quantitéit u polare Léisungsmëttelen, a seng Leeschtung ass mam Hydroxypropylgehalt an dem Grad vun der Polymeriséierung verbonnen. HPC ka mat verschiddenen Drogen kompatibel sinn an huet gutt Inertitéit.
Niddereg substituéiert Hydroxypropylcellulose(L-HPC)gëtt haaptsächlech als Tablet Desintegratioun a Binder benotzt. Seng Charakteristiken sinn: einfach ze pressen a Form, staark Applikatioun, besonnesch schwéier ze Form, Plastik a bréchege Pëllen, add L －HPC kann d'Häertheet vun der Tablet an d'Hellegkeet vun der Erscheinung verbesseren, an et kann och d'Tablet séier zerbriechen, d'intern Qualitéit vun der Tablet verbesseren an de curative Effekt verbesseren.
Héich substituéiert Hydroxypropylcellulose (H-HPC) kann als Bindungsmëttel fir Pëllen, Granulat a Feingranulat am pharmazeutesche Beräich benotzt ginn. H-HPC huet exzellent filmbildend Eegeschaften, an de resultéierende Film ass haart an elastesch, wat mat Plastifizéierer verglach ka ginn. Duerch d'Mëschung mat aneren anti-naass Beschichtungsmëttelen kann d'Performance vum Film weider verbessert ginn, an et gëtt dacks als Filmbeschichtungsmaterial fir Pëllen benotzt. H-HPC kann och als Matrixentgasung Material benotzt ginn Matrixentgasung Pëllen ze preparéieren, nohalteg-Release Pellets an duebel-Layer nohalteg-Release Pëllen.
Hydroxyethylcellulose (HEC) ass en net-ionesche Cellulose Monoether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung an Ethylenoxid-Etherifikatioun. HEC gëtt haaptsächlech als Verdickungsmëttel, kolloidal Schutzmëttel, Klebstoff, Dispergéierungsmëttel, Stabilisator, Suspendéierungsmëttel, Filmbildungsmëttel a lues-Verëffentlechungsmaterial am medizinesche Beräich benotzt. Et kann op Emulsiounen, Salben an Aen Drëpsen fir topesch Medikamenter applizéiert ginn. Oral Flëssegkeet, zolidd Pëllen, Kapselen an aner Doséierungsformen. Hydroxyethylcellulose ass an der US Pharmacopoeia / US National Formulary an der Europäescher Pharmacopoeia abegraff.
Ethylcellulose (EC) ass ee vun de meescht verbreet Waasser-onlöslech Cellulose Derivate. EC ass net gëfteg, stabil, onopléisbar a Waasser, sauer oder alkalesch Léisungen, an opléisbar an organeschen Léisungsmëttel wéi Ethanol a Methanol. Déi allgemeng benotzt Léisungsmëttel ass e gemëschte Léisungsmëttel aus Toluen / Ethanol 4/1 (Gewiicht). EC huet vill Uwendungen an Drogen nohalteg-Release Preparatiounen, a gëtt vill benotzt als Carrier a Mikrokapselen, Beschichtungsfilmbildende Materialien, asw. Nohalteg-Release Pellets, als Encapsulation Hilfsmaterial fir nohalteg-Release Mikrokapselen ze preparéieren; et kann och vill als Trägermaterial benotzt ginn Et gëtt benotzt fir fest Dispersiounen ze preparéieren; et kann wäit an der pharmazeutescher Technologie als filmbildende Substanz a Schutzbeschichtung benotzt ginn, an et kann och als Bindemittel a Filler benotzt ginn. Als Schutzbeschichtung fir Pëllen kann et d'Sensibilitéit vun de Pëllen op d'Feuchtigkeit reduzéieren an d'Drogen verhënneren, datt d'Faarwen an d'Feuchtigkeit verschlechtert ginn; et kann och eng lues-release gekollt Schicht bilden an de Polymer microencapsulate kontinuéierlech der Drogenofhängeger Effekt fräiginn.
Zesummegefaasst sinn d'Waasserlöslech Natriumcarboxymethylcellulose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Hydroxyethylcellulose an Ueleglöslech Ethylcellulose all op hir jeeweileg baséiert. suspendéierend Agenten. Wann Dir op d'Welt kuckt, hunn e puer auslännesch multinational Firmen (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff an Ashland) de grousse Maart fir pharmazeutesch Cellulose an China an der Zukunft realiséiert, an entweder d'Produktioun oder d'Fusioun erhéicht, si hunn hir Präsenz an dësem Beräich erhéicht. Investitioun bannent der Applikatioun. Den Dow Wolff huet ugekënnegt datt et seng Opmierksamkeet op d'Formuléierung, d'Ingredienten an d'Bedierfnesser vum chinesesche pharmazeuteschen Virbereedungsmaart erhéijen, a seng Applikatiounsfuerschung wäert och beméieen de Maart méi no ze kommen. D'Wolff Cellulose Division vun Dow Chemical a Colorcon Corporation vun den USA hunn eng nohalteg a kontrolléiert Verëffentlechungspräparatiounsallianz weltwäit etabléiert. Et huet méi wéi 1.200 Mataarbechter an 9 Stied, 15 Asset Institutiounen a 6 GMP Firmen. Applizéiert Fuerschungsfachleit bidden Servicer u Clienten an ongeféier 160 Länner. Ashland huet Produktiounsbasen zu Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan a Jiangmen, an huet an dräi Technologiefuerschungszentren zu Shanghai an Nanjing investéiert.
Laut Statistike vun der Websäit vun der China Cellulose Association, am Joer 2017, war d'Inlandproduktioun vu Celluloseether 373.000 Tonnen an de Verkafsvolumen war 360 Tausend Tonnen. Am Joer 2017 ass den aktuellen Verkafsvolumen vun ionescheCMCwar 234.000 Tonnen, eng Erhéijung vun 18,61% Joer-op-Joer, an de Verkaf Volume vun Net-ionesch CMC war 126.000 Tonnen, eng Erhéijung vun 8,2% Joer-op-Joer. Zousätzlech zu HPMC (Baumaterial Grad) net-ionesche Produkter,HPMC(pharmazeutesch Schouljoer), HPMC (Liewensmëttel Grad), HEC, HPC, MC, HEMC, etc. Domestic Celluloseethers si séier fir méi wéi zéng Joer gewuess, an d'Ausgab ass déi éischt op der Welt ginn. Wéi och ëmmer, déi meescht vun de Produkter vun den Celluloseetherfirmen ginn haaptsächlech an der Mëtt an am nidderegen Enn vun der Industrie benotzt, an de Plus vun der Valeur ass net héich.
Am Moment sinn déi meescht vun den Hauszelluloseetherfirmen an enger kritescher Period vun Transformatioun an Upgrade. Si sollten weider Produktfuerschung an Entwécklungsefforten erhéijen, kontinuéierlech Produktvarianten beräicheren, China voll benotzen, de weltgréisste Maart, an Efforten erhéijen fir auslännesch Mäert z'entwéckelen, sou datt d'Entreprisen fäeg sinn sou séier wéi méiglech auszebauen. Fëllt d'Transformatioun an d'Aktualiséierung of, gitt an d'Mëtt-bis-Héich Enn vun der Industrie, an erreecht eng gutt a gréng Entwécklung.
Post Zäit: Apr-25-2024