Dermanên dermanxaneyê alikar û adjuvant in ku di hilberîna dermanan û amadekirina dermanan de têne bikar anîn, û beşek girîng a amadekariyên dermanan in. Wekî materyalek ji polîmera xwezayî, ethera selulozê xwedan taybetmendiyên biyolojîkî, ne-jehrîbûn, û bihayê kêm e, wek karboksymethyl cellulose sodyum, metil cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Etherên selulozêwekî hîdroksîetîl selulozê û etîl selulozê di hêmanên dermansaziyê de nirxa serîlêdanê ya girîng e. Heya nuha, hilberên pir pargîdaniyên etherê yên selulozê yên navxweyî bi giranî di warên navîn û nizm ên pîşesaziyê de têne bikar anîn, û nirxa lêzêde ne zêde ye. Pîşesazî bi lezgîn hewce dike ku veguherîn û nûvekirin û çêtirkirina serîlêdanên bilind ên hilberan bike.
Dermanên dermanxaneyê di pêşkeftin û hilberîna formulasyonê de rolek girîng dileyzin. Mînakî, di amadekariyên serbestberdana domdar de, materyalên polîmer ên wekî etherên selulozê wekî hêmanên dermansaziyê di pelletên berdana domdar, formulên cihêreng ên matrixê yên berdana domdar de, formûlasyonên berdana domdar ên pêçandî, kapsulên serbestberdana domdar, fîlimên dermanên serbestberdana domdar, û dermanên domdar têne bikar anîn. Amadekarî û amadekariyên serbestberdana domdar a şil bi berfirehî hatine bikar anîn. Di vê pergalê de, polîmerên wekî etherên selulozê bi gelemperî wekî hilgirên derman têne bikar anîn da ku rêjeya berdana dermanan di laşê mirovan de kontrol bikin, ango, ew hewce ne ku hêdî hêdî di laş de bi rêjeyek diyarkirî di nav demek diyarkirî de werin berdan da ku bigihîjin armanca dermankirina bi bandor.
Li gor statîstîkên Dezgeha Şêwirmendî û Lêkolînê, li welatê min nêzîkî 500 cure hêmanan li bazara welatê min hene, lê li gorî Dewletên Yekbûyî (zêdetirî 1500 celeb) û Yekîtiya Ewropî (ji 3000 cûre) ferqek mezin heye, û celeb hêj piçûk in. hêmanên dermanên welatê min Potansiyela pêşkeftina sûkê pir mezin e. Tê fêm kirin ku deh hêmanên dermanxaneyê yên herî pêşîn ên di pîvana bazara welatê min de kapsulên gelatinê yên derman, sukroz, niştar, toza fîlimê, 1,2-propylen glycol, PVP, hîdroksîpropyl methylcellulose (HPMC), û fîbên mîkrokrîstalîn in. Vegetarian, HPC, lactose.
Ethera selulozê ya xwezayî têgîna giştî ye ji bo rêzek jêderkên selulozê ku ji ber reaksiyona seluloza alkalî û madeya etherîfîk di bin hin şert û mercan de têne hilberandin, û hilberek e ku tê de komên hîdroksîl ên li ser makromolekula selulozê bi qismî an bi tevahî bi komên eter têne veguheztin. Di hemî qadan de, hilberên pola dermanan di bingeh de di warên navîn û bilind ên pîşesaziyê de ne û ji ber hewcedariyên hişk ên kalîteyê, hilberîna etherên selulozê yên dermansaziyê jî bi gelemperî dijwar e. Madeya matrixê û qalindker ji bo çêkirina tabloyên matrixê yên domdar, materyalên pêvekirina mîde-çareserî, malzemeyên pakkirina mîkrokapsûlê yên domdar, materyalên fîlimê yên dermanê bi berdana domdar, hwd.
Karboksymethyl cellulose Sodyum (CMC-Na) ethera selulozê ye ku xwedan hilber û vexwarina herî mezin a li hundur û derveyî welêt e. Ew eterek selulozek îyonî ye ku ji pembû û dar bi alkalîzasyon û etherification bi asîda kloroacetîk ve hatî çêkirin. CMC-Na derhênerek dermansaziyek ku bi gelemperî tê bikar anîn e. Ew bi gelemperî ji bo amadekariyên hişk û wekî stûrbûn, stûrbûn û sekinandinê ji bo amadekariyên şilek tê bikar anîn. Di heman demê de ew dikare wekî matrixek ava-çareser û materyalek çêkirina fîlimê jî were bikar anîn. Ew bi gelemperî wekî materyalek fîlimê ya dermanê bi serbestberdana domdar û tabletek matrixê ya domdar di formûlasyonên berdana domdar (kontrolkirî) de tê bikar anîn.
Ji bilî sodyûm karboksîmetîl selulozê wekî hêmanên dermansaziyê, sodyûm croscarmellose jî dikare wekî pêvekên dermansaziyê were bikar anîn. Karboksîmetîl seluloza sodyûmê ya xaç-girêdayî (CCMC-Na) maddeyek e ku di avê de nayê çareser kirin ku karboksîmetîl seluloz di germahiyek diyarkirî (40-80°C) de di bin çalakiya katalîzatorek asîdek înorganîk de bi karboksîmetîl seluloz re reaksiyonê dike û tê paqij kirin. Karkerê xaçgirêdanê dikare propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, û yên wekî wan be. Croscarmellose sodyûmê di amadekariyên devkî de ji bo tablet, kapsul û granulan wekî perçeker tê bikar anîn. Ew xwe dispêre bandorên kapîlar û werimandinê da ku bigihîje perçebûnê. Têkvebûnek baş û perçebûna xurt heye. Lêkolînan destnîşan kir ku asta werimîna sodyûmê croscarmellose di nav avê de ji ya jihevdexistinên hevpar ên wekî karboksîmetîl seluloza sodyûmê kêm-cûgir û seluloza mîkrokrîstalîn a hîdrokirî mezintir e.
Methyl cellulose (MC) monoeterek selulozek ne-îyonîk e ku ji pembû û dar bi alkalîzasyon û etherîkirina methyl kloride ve hatî çêkirin. Methyl cellulose xwedan helbûna avê ya hêja ye û di navbêna pH ya 2.0 heta 13.0 de domdar e. Ew bi berfirehî di hêmanên dermansaziyê de tê bikar anîn, û di tabletên binzimanî, derziyên intramuskuler, amadekariyên çavê, kapsulên devkî, suspensionên devkî, tabletên devkî û amadekariyên herêmî de tê bikar anîn. Wekî din, di formûlasyonên berdana domdar de, MC dikare wekî formulasyonek berdana domdar a matrixa gel a hîdrofîlîk, materyalê pêvekirina gastrîkî-çareser, materyalê pakkirina mîkrokapsûlê ya domdar, materyalê fîlimê ya dermanê domdar, hwd were bikar anîn.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) eterek tevlihev a selulozê ya ne-îyonîk e ku ji pembû û dar bi alkalîzasyon û eterîkirina oksîdê propylene û klorîdê metîl ve hatî çêkirin. Bê bîhn e, bê tam e, ne jehrî ye, di ava sar de, di ava germ de jî gelik e. Hydroxypropyl methylcellulose celebek ethera tevlihev a selulozê ye ku di 15 salên çûyî de di hilberîn, vexwarin û kalîteyê de bi lez zêde dibe. Di heman demê de ew yek ji mezintirîn pêvekên dermansaziyê ye ku li hundur û derveyî welêt tê bikar anîn. Nêzîkî 50 sal in ku ew wekî alîkariyek dermanan tê bikar anîn. Salên dîrokê. Heya nuha, serîlêdana HPMC bi piranî di pênc aliyên jêrîn de têne xuyang kirin:
Yek wekî girêk û perçeker e. HPMC wekî girêdanek dikare dermanê şilkirinê hêsan bike, û ew dikare bi sed carî piştî vegirtina avê berfireh bibe, ji ber vê yekê ew dikare hilweşandin an berdana tabletê bi girîngî baştir bike. HPMC xwedan vîskozîteyek xurt e, û dikare vîskozîteya parçikê zêde bike û bi tevna zirav an hişk ve guheztina madeyên xav baştir bike. HPMC bi vîskozîteya nizm dikare wekî binder û veqetanker were bikar anîn, û HPMC bi vîskozîteya bilind tenê dikare wekî girêdanek were bikar anîn.
Ya duyemîn, ew wekî materyalek serbestberdana domdar û kontrolkirî ji bo amadekariyên devkî tê bikar anîn. HPMC di amadekariyên serbestberdana domdar de materyalek matrixê ya hîdrogelê ye ku bi gelemperî tê bikar anîn. HPMC ya pola vîskozîteya nizm (5~50mPa·s) dikare wekî girêkek, melzemeyek zêdekirina vîskozîteyê û amûra sekinandinê were bikar anîn, û HPMC ya pola vîskozîteya bilind (4000~100000mPa·s) dikare were bikar anîn ji bo amadekirina matrixa materyalê ya tevlihev ji bo tabletên hîdrosulê yên domdar û blokên gêltrix. tabletên serbestberdana domdar. HPMC di şilava gastrointestinal de tê çareser kirin, xwedan avantajên berhevbûnek baş, şilbûna baş, kapasîteya barkirina dermanê bihêz û taybetmendiyên berdana dermanê ku ji pH-ê bandor nabin hene. Ew di pergalên amadekirina serbestberdana domdar de materyalek hilgirê hîdrofîlîkî ya pir girîng e û bi gelemperî wekî Matrixa gêlê ya hîdrofîlîk û materyalê pêlavê ya amadekariyên serbestberdana domdar tê bikar anîn, û di amadekariyên pêvekêşana gastrîkî û materyalên alîkar ên membrana dermanê bi berdana domdar de tê bikar anîn.
Ya sêyem wekî amûrek çêkirina fîlimê ye.HPMCxwedan taybetmendiyên çêkirina fîlimê yên baş e. Fîlma ku ji hêla wê ve hatî çêkirin yekreng, zelal û dijwar e, û di dema hilberînê de pêgirtin ne hêsan e. Bi taybetî ji bo dermanên ku bi hêsanî şilbûnê vedigirin û ne aram in, karanîna wê wekî qatek îzolekirinê dikare aramiya dermanê pir baştir bike û pêşî li guherandina rengê fîlimê bigire. HPMC xwedan cûrbecûr taybetmendiyên vîskozîteyê ye. Ger bi rêkûpêk were hilbijartin, kalîte û xuyangê tabletên pêçandî ji materyalên din çêtir in, û berhevoka wê ya hevpar ji% 2 heta 10%.
Çar wekî materyalek kapsul tê bikar anîn. Di salên dawî de, digel derketina pir caran serhildanên heywanan ên gerdûnî, li gorî kapsulên gelatin, kapsulên nebatê bûne delaliya nû ya pîşesaziya derman û xwarinê. Pfizer bi serkeftî HPMC ji nebatên xwezayî derxistiye û kapsulên nebatî yên VcapTM amade kiriye. Li gorî kapsulên kevneşopî yên gelatin ên vala, kapsulên nebatî xwedî avantajên adaptasyona berfireh, xetereya reaksiyona xaçê-girêdanê, û aramiya bilind in. Rêjeya berdana narkotîkê bi îstîqrar e, û cûdahiyên kesane piçûk in. Piştî ku di laşê mirov de belav dibe, ew nayê rijandin û dikare were derxistin. Ji bedenê tê derxistin. Di warê şert û mercên hilanînê de, piştî gelek ceribandinan, ew di bin şert û mercên şilbûna kêm de hema hema ne şikestî ye, û taybetmendiyên şêlê kapsulê hîn jî di bin şilbûna zêde de domdar in, û navnîşên cihêreng ên kapsulên nebatê di bin şert û mercên hilanînê yên giran de bandor nabin. Bi têgihiştina mirovan ji kapsulên nebatî û veguheztina têgehên dermanê giştî li hundur û derveyî welêt, dê daxwaziya bazarê ji bo kapsulên nebatî bi lez mezin bibe.
Ya pêncemîn jî wekî ajanek sekinandinê ye. Amadekirina şilavê ya celebê suspensionê formek dozê ya klînîkî ya bi gelemperî tête bikar anîn, ku pergalek belavbûna heterojen e ku tê de dermanên hişk ên ku bi dijwarî têne çareser kirin di navgînek belavkirina şilavê de têne belav kirin. Stabiliya pergalê qalîteya amadekariyên şilava suspensionê diyar dike. Çareseriya koloidal HPMC dikare tansiyona navberê ya zexm-avî kêm bike, enerjiya azad a rûkalê perçeyên zexm kêm bike, û pergala belavkirina heterojen stabîl bike. Ew ajanek sekinandinê ya hêja ye. HPMC wekî stûrkerek ji bo dilopên çavan, bi naverokek ji% 0,45 heya 1,0% tê bikar anîn.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) monoeterek selulozê ya ne-îyonîk e ku ji pembû û dar bi alkalîzasyon û etherîkirina oxide propylene hatî çêkirin. HPC bi gelemperî di ava di binê 40 ° C de û hejmareke mezin ji solavên polar de tê çareser kirin, û performansa wê bi naveroka hîdroksîpropil û asta polîmerîzasyonê ve girêdayî ye. HPC dikare bi cûrbecûr dermanan re hevaheng be û xwedan bêhêziyek baş e.
seluloza hîdroksîpropilê ya kêm cîgir(L-HPC)bi giranî wekî perçebûn û girêdanek tabletê tê bikar anîn. Taybetmendiyên wê ev in: çapkirin û çêkirinê hêsan, sepandinek bihêz, nemaze çêkirina wê dijwar, tabletên plastîk û şikestî, lê zêde bike L -HPC dikare hişkiya tabletê û ronahiya xuyangê baştir bike, û ew jî dikare bike ku tablet zû belav bibe, kalîteya hundurîn a tabletê baştir bike, û bandora dermankirinê baştir bike.
Seluloza hîdroksîpropilê ya bi cîhgira bilind (H-HPC) dikare di warê dermansaziyê de wekî amûrek girêdanê ji bo tablet, granul û granulên xweşik were bikar anîn. H-HPC xwedan taybetmendiyên çêkirina fîlimê yên hêja ye, û fîlima encam hişk û elastîk e, ku dikare bi plastîkkeran re were berhev kirin. Bi tevlihevkirina bi ajansên din ên pêlava dijî şil re, performansa fîlimê dikare bêtir çêtir bibe, û ew bi gelemperî wekî materyalek fîlimê ji bo tabletan tê bikar anîn. H-HPC di heman demê de dikare wekî materyalek matrixê were bikar anîn da ku tabletên domdar ên matrixê, pelletên serbestberdana domdar û tabletên berdana domdar ên du qat jî were bikar anîn.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) monoetrek selulozek ne-îyonîk e ku ji pembû û dar bi alkalîzasyon û etherîkirina oxide etilen tê çêkirin. HEC di warê bijîjkî de bi giranî wekî stûrker, bergirek parastinê ya koloidal, adhesive, belavker, stabîlîzker, agentê sekinandinê, fîlim-çêker û materyalek hêdî-hêdî di warê bijîjkî de tê bikar anîn. Ew dikare li emulsiyon, melhem, û dilopên çavan ji bo dermanên herêmî were sepandin. Avê devkî, tabletên hişk, kapsul û formên din ên dozê. Hydroxyethyl cellulose di Pharmacopoeia ya Dewletên Yekbûyî / Formula Neteweyî ya Dewletên Yekbûyî û Pharmacopoeia Ewropî de cîh girtiye.
Ethyl cellulose (EC) yek ji wan derûvên selulozê yên ku di avê de nayê çareser kirin e ku herî zêde tê bikar anîn. EC ne-jehrîn e, bi îstîqrar e, di nav avê, asîdê an çareseriyên alkalîn de nayê çareser kirin, û di halên organîk ên wekî etanol û metanol de tê çareser kirin. Avêra ku bi gelemperî tê bikar anîn çareseriyek tevlihev a toluene / etanolê 4/1 (giranî) ye. EC di amadekariyên narkotîkê de gelek karanîn hene, û bi berfirehî wekî hilgir û mîkrokapsûl, pêçandina materyalên çêkirina fîlimê, hwd. yên amadekariyên serbestberdana domdar, wek retarderên tabletê, zeliqan, materyalên xêzkirina fîlimê, û hwd. Ew wekî fîlimek materyalê matrixê tê bikar anîn ji bo amadekirina cûrbecûr materyalên matrixê yên domdar, wekî maddeya domdar ji bo amadekirina tabletên domdar. pelletên serbestberdana domdar, wekî materyalek alîkar a kapsulasyonê ji bo amadekirina mîkrokapsûlên berdana domdar; Di heman demê de dikare bi berfirehî wekî materyalek hilgirê were bikar anîn Ji bo amadekirina belavokên hişk tê bikar anîn; ew dikare bi berfirehî di teknolojiya dermansaziyê de wekî maddeyek çêkerê fîlimê û pêlavek parastinê were bikar anîn, û ew dikare wekî girêdan û dagirtin jî were bikar anîn. Wekî pêçek parastinê ya ji bo tabletan, ew dikare hesasiyeta tabletan li ser nemiyê kêm bike û pêşî li rengvedana dermanan bigire û ji ber şilbûnê xera bibe; di heman demê de ew dikare qatek benîştê ya hêdî-hêdî derxe çêbike û polîmerê mîkrokapsul bike da ku bi domdarî bandora dermanê berde.
Bi kurtasî, karboksîmetîl seluloza sodyûmê ya ku di avê de çareser dibe, metîl seluloz, hîdroksîpropyl metil seluloza, hîdroksîpropil celluloz, hîdroksîethyl cellulose û etil seluloza ku di rûn de çareser dibe, hemî li ser bingeha xwe ne. amadekarî, ajanên çêkirina fîlimê, materyalên kapsulê û ajanên sekinandinê. Li cîhanê dinêre, çend pargîdaniyên biyanî yên pirneteweyî (Shin-Etsu Japonya, Dow Wolff û Ashland) di pêşerojê de li Chinaînê bazara mezin a seluloza dermanan fam kirin û an hilberîn an yekbûn zêde kirin, wan hebûna xwe di vî warî de zêde kir. Veberhênana di hundurê serîlêdanê de. Dow Wolff ragihand ku ew ê bala xwe li ser formulekirin, pêkhate û hewcedariyên bazara amadekirina dermanên Chineseînî zêde bike, û lêkolîna serîlêdana wê jî dê hewl bide ku nêzî bazarê bibe. Beşa Wolff Cellulose ya Dow Chemical û Colorcon Corporation ya Dewletên Yekbûyî li seranserê cîhanê hevalbendiyek amadekariya berdana domdar û kontrolkirî ava kirin. Li 9 bajaran, 15 saziyên sermaye û 6 pargîdaniyên GMP zêdetirî 1,200 xebatkarên wê hene. Pisporên lêkolîna sepandî li nêzî 160 welatan karûbaran ji xerîdaran re peyda dikin. Ashland li Pekînê, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan û Jiangmen bingehên hilberînê hene, û li sê navendên lêkolînê yên teknolojiyê li Shanghai û Nanjing veberhênan kiriye.
Li gorî statîstîkên malpera Komeleya Cellulozê ya Çînê, di sala 2017an de hilberîna navxweyî ya etera selûlozê 373 hezar ton û qebareya firotinê jî 360 hezar ton bûye. Di sala 2017-an de, qebareya firotanê ya rastîn a ionicCMCbû 234,000 ton, zêdebûnek 18,61% sal bi sal, û qebareya firotanê ya CMC-ya ne-îyonîkî 126,000 ton bû, ku sal bi sal% 8,2 zêde bû. Ji bilî HPMC (pola materyalê avahiyê) hilberên ne-îyonîk,HPMC(pola dermansaziyê), HPMC (pola xwarinê), HEC, HPC, MC, HEMC, hwd., hemî li dijî meylê rabûne, û hilberandin û firotin her ku diçe zêde dibe. Etherên selulozê yên navmalî ev zêdetirî deh sal in bi lez mezin dibin, û hilber di cîhanê de bûye yekem. Lêbelê, piraniya hilberên pargîdaniyên ethera selulozê bi giranî di dawiya navîn û nizm a pîşesaziyê de têne bikar anîn, û nirxa lêzêde ne zêde ye.
Heya nuha, piraniya pargîdaniyên etherê yên selulozê yên navxweyî di serdemek krîtîk a veguherîn û nûvekirinê de ne. Divê ew berdewam bikin ku hewildanên lêkolîn û pêşkeftina hilberan zêde bikin, bi domdarî cûrbecûr hilberên hilberê dewlemend bikin, bi tevahî Chinaîn, bazara herî mezin a cîhanê bikar bînin, û hewildanên ji bo pêşvebirina bazarên biyanî zêde bikin da ku pargîdanî bi zûtirîn dem karibin berfireh bibin. Veguherîn û nûvekirinê temam bikin, bikevin dawiya navîn-bilind a pîşesaziyê, û bigihîjin pêşkeftina xweş û kesk.
Dema şandinê: Avrêl-25-2024