Ekssipyan famasetik yo se ekssipyan ak adjuvant yo itilize nan pwodiksyon medikaman ak fòmilasyon preskripsyon, epi yo se yon pati enpòtan nan preparasyon pharmaceutique. Kòm yon materyèl natirèl polymère ki sòti, etè seluloz gen karakteristik biodégradabilite, ki pa toksisite, ak pri ki ba, tankou karboksimetil seluloz sodyòm, seluloz methyl, idroksipropil seluloz methyl, seluloz idroksipropil,Etè seluloztankou hydroxyethyl cellulose ak etil cellulose gen valè aplikasyon enpòtan nan èssipyan pharmaceutique. Koulye a, pwodwi yo nan pifò domestik seluloz etè antrepwiz yo pwensipalman itilize nan jaden yo mitan ak ba-fen nan endistri a, ak valè a te ajoute se pa wo. Endistri a ijan bezwen transfòme ak ajou ak amelyore aplikasyon yo-wo fen nan pwodwi yo.
Ekssipyan famasetik jwe yon wòl enpòtan nan devlopman ak pwodiksyon fòmilasyon. Pou egzanp, nan preparasyon pou lage soutni, materyèl polymère tankou etè seluloz yo itilize kòm ekssipyan pharmaceutique nan granules lage soutni, divès kalite fòmilasyon matris soutni-lage, kouvwi fòmilasyon soutni-lage, kapsil soutni-lage, fim dwòg soutni-lage, ak dwòg rezin soutni. Preparasyon ak preparasyon likid soutni-lage yo te lajman itilize. Nan sistèm sa a, polymères tankou etè seluloz yo jeneralman itilize kòm transpòtè dwòg pou kontwole pousantaj lage dwòg nan kò imen an, se sa ki, yo oblije tou dousman lage nan kò a nan yon pousantaj fiks nan yon sèten ranje tan reyalize objektif la nan tretman efikas.
Dapre estatistik yo nan konsiltasyon ak rechèch Depatman, gen apeprè 500 kalite ekssipyan sou mache a nan peyi mwen an, men konpare ak Etazini (plis pase 1500 kalite) ak Inyon Ewopeyen an (plis pase 3000 kalite), gen yon gwo diferans, ak kalite yo toujou piti. èssipyan pharmaceutique peyi mwen an Potansyèl devlopman mache a se gwo. Li konprann ke dis ekssipyan pharmaceutique yo nan echèl mache peyi mwen an se kapsil jelatin medsin, sikwoz, lanmidon, poud kouch fim, 1,2-propylène glikol, PVP, idroksipropil methylcellulose (HPMC), ak fib mikrokristalin. Vejetaryen, HPC, laktoz.
"Natirèl seluloz Etè se tèm jeneral pou yon seri de dérivés seluloz ki te pwodwi pa reyaksyon an nan seluloz alkali ak ajan eterifyan nan sèten kondisyon, epi li se yon pwodwi nan ki gwoup idroksil yo sou makromolekil seluloz la yo pasyèlman oswa konplètman ranplase pa gwoup etè. Etè seluloz yo lajman ki itilize nan jaden yo nan petwòl ak pwodwi chimik, materyèl konstriksyon, manje chak jou, pwodui chimik, jaden. pwodwi pharmaceutique-klas yo se fondamantalman nan mitan ak segondè-fen zòn nan endistri a epi yo gen gwo valè te ajoute Akòz kondisyon strik bon jan kalite, pwodiksyon an nan pharmaceutique-klas etè seluloz se tou relativman difisil ke bon jan kalite a nan pharmaceutique-klas pwodwi yo ka fondamantalman reprezante fòs nan seluloz etè antrepwiz epè se epè se epè se epè. tablèt, materyèl kouch gastric-idrosolubl, materyèl anbalaj mikrokapsil lage soutni, materyèl fim dwòg lage soutni, elatriye.
Sodyòm karboksimetil seluloz (CMC-Na) se etè seluloz ki gen pi gwo pwodiksyon ak konsomasyon nan kay ak aletranje. Li se yon etè seluloz iyonik ki fèt ak koton ak bwa atravè alkalizasyon ak eterifikasyon ak asid chloroacetic. CMC-Na se yon ekssipyan pharmaceutique souvan itilize. Li se souvan itilize kòm yon lyan pou preparasyon solid ak kòm yon epesman, epesman ak sispansyon ajan pou preparasyon likid. Li kapab tou itilize kòm yon matris dlo-idrosolubl ak materyèl fim-fòme. Li se souvan itilize kòm yon materyèl fim dwòg lage soutni ak tablèt matris soutni-lage nan fòmilasyon lage soutni (kontwole).
Anplis de sodyòm karboksimetil seluloz kòm ekssipyan pharmaceutique, croscarmellose sodyòm kapab tou itilize kòm ekssipyan pharmaceutique. Sodyòm karboksimetil seluloz relye (CCMC-Na) se yon sibstans ki pa ka fonn nan dlo ki karboksimetil seluloz reyaji ak yon ajan relye nan yon sèten tanperati (40-80 ° C) anba aksyon an nan yon katalis asid inòganik epi li pirifye. Ajan retikilasyon an ka pwopilèn glikol, anidrid suksinik, anidrid maleik, anidrid adipik, ak renmen an. Croscarmellose sodyòm yo itilize kòm yon dezentegrasyon pou tablèt, kapsil ak granules nan preparasyon oral. Li depann sou efè kapilè ak anfle pou reyalize dezentegrasyon. Li gen bon konpresibilite ak dezentegrasyon fò. Etid yo montre ke degre anfle nan sodyòm croscarmellose nan dlo a pi gran pase sa yo ki nan dezentegrasyon komen tankou ba-ranplase sodyòm karboksimetil seluloz ak idrate seluloz mikrokristalin.
Methyl cellulose (MC) se yon monoether seluloz ki pa iyonik ki fèt ak koton ak bwa atravè alkalizasyon ak eterifikasyon klori methyl. Methyl cellulose gen ekselan solubilite dlo epi li estab nan ranje pH 2.0 a 13.0. Li se lajman ki itilize nan ekssipyan pharmaceutique, epi yo itilize nan tablèt sublingual, piki entramuskul, preparasyon oftalmik, kapsil oral, sispansyon oral, tablèt oral ak preparasyon aktualite. Anplis de sa, nan fòmilasyon soutni-lage, MC ka itilize kòm yon matris jèl idrofil fòmilasyon soutni-lage, materyèl kouch gastric-idrosolubl, materyèl anbalaj mikrokapsil ak lage soutni, materyèl fim dwòg soutni-lage, elatriye.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) se yon etè melanje seluloz ki pa iyonik ki fèt ak koton ak bwa atravè alkalizasyon ak eterifikasyon oksid pwopilèn ak klori methyl. Li se san odè, san gou, ki pa toksik, idrosolubl nan dlo frèt, ak jèl nan dlo cho. Hydroxypropyl methylcellulose se yon varyete seluloz melanje etè ki te ogmante rapidman nan pwodiksyon, konsomasyon ak bon jan kalite nan 15 ane ki sot pase yo. Li se tou youn nan pi gwo èssipyan pharmaceutique yo itilize nan kay ak aletranje. Li te itilize kòm yon ekssipyan pharmaceutique pou prèske 50 ane. Ane istwa. Kounye a, aplikasyon HPMC reflete sitou nan senk aspè sa yo:
Youn se kòm yon lyan ak dezentegrasyon. HPMC kòm yon lyan ka fè dwòg la fasil mouye, epi li ka elaji dè santèn de fwa apre absòbe dlo, kidonk li ka siyifikativman amelyore yap divòse oswa lage grenn nan. HPMC gen viskozite fò, epi li ka amelyore viskozite patikil la ak amelyore konpresibilite matyè premyè ak teksti sèk oswa difisil. HPMC ak viskozite ki ba ka itilize kòm yon lyan ak dezentegrasyon, ak HPMC ak viskozite segondè ka itilize sèlman kòm yon lyan.
Dezyèmman, li itilize kòm yon materyèl lage soutni ak kontwole pou preparasyon oral. HPMC se yon materyèl matris idwojèl ki itilize souvan nan preparasyon pou lage soutni. HPMC nan klas ki ba viskozite (5 ~ 50mPa · s) ka itilize kòm yon lyan, ajan viskozite ogmante ak ajan sispansyon, ak HPMC nan klas viskozite segondè (4000 ~ 100000mPa · s) ka itilize pou prepare tablèt materyèl melanje soutni-lage ak soutni-liberasyon tablèt blocker-kapsil hydrophilic matrix. HPMC se idrosolubl nan likid gastwoentestinal, gen avantaj ki genyen nan konpresibilite bon, bon likidite, fò kapasite chaj dwòg ak karakteristik lage dwòg pa afekte pa pH. Li se yon materyèl transpòtè idrofil trè enpòtan nan sistèm preparasyon pou lage soutni epi li souvan itilize kòm matris jèl idrofil ak materyèl kouch nan preparasyon pou lage soutni, epi li itilize nan preparasyon k ap flote gastric ak materyèl oksilyè manbràn dwòg lage soutni.
Twazyèm lan se kòm yon ajan kouch fim-fòme.HPMCgen bon pwopriyete fim-fòme. Fim ki fòme pa li se inifòm, transparan, ak difisil, epi li pa fasil pou respekte pandan pwodiksyon an. Espesyalman pou dwòg ki fasil pou absòbe imidite epi ki enstab, lè l sèvi avèk li kòm yon kouch izolasyon ka anpil amelyore estabilite nan dwòg la ak anpeche fim nan chanje koulè. HPMC gen yon varyete espesifikasyon viskozite. Si yo chwazi byen, bon jan kalite a ak aparans nan tablèt yo kouvwi yo pi bon pase lòt materyèl, ak konsantrasyon komen li yo se 2% a 10%.
Kat yo itilize kòm yon materyèl kapsil. Nan dènye ane yo, ak epidemi souvan epidemi bèt mondyal, konpare ak kapsil jelatin, kapsil plant yo te vin nouvo cheri nan endistri pharmaceutique ak manje. Pfizer te ekstrè HPMC avèk siksè nan plant natirèl ak prepare kapsil legim VcapTM. Konpare ak tradisyonèl kapsil kre jelatin, kapsil legim gen avantaj ki genyen nan adaptabilite lajè, pa gen okenn risk pou yo relye reyaksyon, ak estabilite segondè. Pousantaj lage dwòg la relativman estab, ak diferans endividyèl yo piti. Apre dezentegrasyon nan kò imen an, li pa absòbe epi li ka elimine. Ekskrete nan kò a. An tèm de kondisyon depo, apre yon anpil nan tès, li se prèske pa frajil anba kondisyon imidite ki ba, ak pwopriyete yo nan koki kapsil la toujou estab anba imidite segondè, ak endis yo divès kalite kapsil plant anba kondisyon depo ekstrèm yo pa afekte. Avèk konpreyansyon moun yo sou kapsil plant ak transfòmasyon konsèp medikaman piblik nan kay ak aletranje, demann sou mache a pou kapsil plant ap grandi rapidman.
Senkyèm lan se kòm yon ajan sispansyon. Preparasyon likid kalite sispansyon se yon fòm dòz klinik ki souvan itilize, ki se yon sistèm dispèsyon eterojèn kote dwòg solid diman idrosolubl yo gaye nan yon mwayen dispèsyon likid. Estabilite nan sistèm nan detèmine bon jan kalite a nan preparasyon likid sispansyon. Solisyon koloidal HPMC ka diminye tansyon solid-likid entèfas, diminye enèji sifas gratis nan patikil solid, epi estabilize sistèm dispèsyon eterojèn. Li se yon ajan sispansyon ekselan. HPMC yo itilize kòm yon epesè pou gout je, ak yon kontni nan 0.45% a 1.0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) se yon monoether seluloz ki pa iyonik ki fèt ak koton ak bwa atravè alkalizasyon ak eterifikasyon oksid pwopilèn. HPC se nòmalman idrosolubl nan dlo anba a 40 ° C ak yon gwo kantite solvang polè, ak pèfòmans li yo ki gen rapò ak kontni an nan idroksipropil ak degre nan polymérisation. HPC ka konpatib ak divès kalite dwòg e li gen bon inertness.
Seluloz idroksipropil ki ba-ranplase(L-HPC)se sitou itilize kòm yon dezentegrasyon tablèt ak lyan. Karakteristik li yo se: fasil pou peze ak fòme, aplikasyon fò, espesyalman difisil pou fòme, tablèt plastik ak frajil, ajoute L －HPC ka amelyore dite nan tablèt la ak klète aparans la, epi li kapab tou fè tablèt la dezentegre byen vit, amelyore kalite entèn nan tablèt la, ak amelyore efè a guérison.
Hydroxypropyl cellulose segondè ranplase (H-HPC) ka itilize kòm yon ajan obligatwa pou tablèt, granules ak granules amann nan jaden pharmaceutique la. H-HPC gen ekselan pwopriyete fim-fòme, ak fim nan ki kapab lakòz se difisil ak elastik, ki ka konpare ak plastifyan. Lè w melanje ak lòt ajan kouch anti-mouye, pèfòmans fim nan ka amelyore plis, epi li souvan itilize kòm yon materyèl kouch fim pou tablèt. H-HPC kapab tou itilize kòm yon materyèl matris pou prepare tablèt matris soutni-lage, granules soutni-lage ak doub-kouch tablèt soutni-lage.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) se yon monoetè seluloz ki pa iyonik ki fèt ak koton ak bwa atravè alkalizasyon ak eterifikasyon oksid etilèn. HEC se sitou itilize kòm yon epesè, ajan pwoteksyon koloidal, adezif, dispersant, estabilize, ajan sispansyon, ajan fim-fòme ak materyèl ralanti-lage nan jaden medikal la. Li ka aplike nan emulsion, odè, ak gout pou je pou medikaman aktualite. Likid oral, tablèt solid, kapsil ak lòt fòm dòz. Hydroxyethyl cellulose te enkli nan Farmakope Ameriken an / US National Formulary ak Farmakope Ewopeyen an.
Ethyl cellulose (EC) se youn nan dérivés seluloz ki pa ka fonn nan dlo ki pi lajman itilize. EC se ki pa toksik, ki estab, ensolubl nan dlo, asid oswa solisyon alkalin, ak idrosolubl nan solvang òganik tankou etanòl ak metanol. Solvang yo souvan itilize se yon sòlvan melanje nan toluèn / etanòl 4/1 (pwa). EC gen anpil itilizasyon nan preparasyon pou lage soutni dwòg, epi li lajman itilize kòm yon konpayi asirans ak mikrokapsil, materyèl kouch fim-fòme, elatriye nan preparasyon pou lage soutni, tankou retade tablèt, adhésifs, materyèl kouch fim, elatriye. granules lage soutni, kòm yon materyèl oksilyè enkapsulasyon pou prepare mikrokapsil ki lage soutni; li kapab tou lajman itilize kòm yon materyèl konpayi asirans Li se itilize yo prepare dispèsyon solid; li ka lajman itilize nan teknoloji pharmaceutique kòm yon sibstans ki fòme fim ak kouch pwoteksyon, epi li kapab tou itilize kòm yon lyan ak filler. Kòm yon kouch pwoteksyon pou tablèt, li ka diminye sansiblite tablèt yo nan imidite ak anpeche dwòg yo vin dekolore ak deteryore pa imidite; li kapab tou fòme yon kouch lakòl ralanti ak microencapsulate polymère a kontinyèlman lage efè dwòg la.
An rezime, sodyòm idrosolubl karboksimetil seluloz, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose ak lwil oliv idrosolubl etil seluloz yo tout baze sou respektif yo. sispansyon ajan yo. Gade nan mond lan, plizyè konpayi miltinasyonal etranje yo (Shin-Etsu Japon, Dow Wolff ak Ashland) reyalize gwo mache a pou seluloz pharmaceutique nan Lachin nan tan kap vini an, ak swa ogmante pwodiksyon oswa fusions, yo te ogmante prezans yo nan jaden sa a. Envestisman nan aplikasyon an. Dow Wolff te anonse ke li pral ogmante atansyon li sou fòmilasyon, engredyan ak bezwen mache preparasyon pharmaceutique Chinwa a, ak rechèch aplikasyon li yo pral fè efò tou pou pi pre mache a. Wolff Cellulose Divizyon Dow Chemical ak Colorcon Corporation nan Etazini te etabli yon alyans preparasyon pou lage soutni ak kontwole globalman. Li gen plis pase 1,200 anplwaye nan 9 vil, 15 enstitisyon byen ak 6 konpayi GMP. Pwofesyonèl rechèch aplike bay sèvis bay kliyan nan apeprè 160 peyi. Ashland gen baz pwodiksyon nan Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ak Jiangmen, e li te envesti nan twa sant rechèch teknoloji nan Shanghai ak Nanjing.
Dapre estatistik ki soti nan sit entènèt la nan Asosyasyon an seluloz Lachin, nan 2017, pwodiksyon domestik la nan etè seluloz te 373,000 tòn ak volim nan lavant te 360 mil tòn. Nan 2017, volim lavant aktyèl la nan iyonikCMCte 234,000 tòn, yon ogmantasyon de 18.61% ane-sou-ane, ak volim lavant CMC ki pa iyonik te 126,000 tòn, yon ogmantasyon de 8.2% ane-sou-ane. Anplis HPMC (klas materyèl bilding) pwodwi ki pa iyonik,HPMC(klas pharmaceutique), HPMC (klas manje), HEC, HPC, MC, HEMC, elatriye tout te monte kont tandans nan, ak pwodiksyon ak lavant yo te kontinye ogmante. Etè seluloz domestik yo te grandi rapidman pou plis pase dis ane, ak pwodiksyon an te vin premye nan mond lan. Sepandan, pi fò nan pwodwi konpayi etè seluloz yo pwensipalman itilize nan fen mitan ak ba nan endistri a, ak valè a te ajoute se pa segondè.
Koulye a, pi fò nan domestik seluloz etè antrepriz yo nan yon peryòd kritik nan transfòmasyon ak amelyore. Yo ta dwe kontinye ogmante efò rechèch ak devlopman pwodwi, kontinyèlman anrichi varyete pwodwi yo, fè tout itilizasyon Lachin, pi gwo mache nan mond lan, ak ogmante efò yo devlope mache etranje yo pou antrepriz yo pral kapab elaji pi vit ke posib. Ranpli transfòmasyon an ak ajou, antre nan fen mitan-wo-wo nan endistri a, epi reyalize devlopman benign ak vèt.
Tan pòs: Apr-25-2024