Is excipients cógaisíochta excipients agus aidiúvaigh a úsáidtear i dtáirgeadh leigheasanna agus foirmliú oideas, agus is cuid thábhachtach de ullmhóidí cógaisíochta. Mar ábhar díorthaithe polaiméire nádúrtha, tá tréithe bith-dhíghrádaitheachta, neamh-tocsaineachta, agus praghas íseal ag éitear ceallalóis, mar shampla ceallalóis carboxymethyl sóidiam, ceallalóis meitile, hidroxypropil meitile ceallalóis, hidroxypropil ceallalóis,Éitear ceallalóisar nós ceallalóis hiodrocsaitile agus ceallalóis eitile tá luach iarratais tábhachtach ag eisimitheoirí cógaisíochta. Faoi láthair, úsáidtear táirgí an chuid is mó de na fiontair éitear ceallalóis baile go príomha i réimsí lár agus íseal-deireadh an tionscail, agus níl an luach breise ard. Ní mór don tionscal feidhmchláir ard-deireadh na dtáirgí a athrú agus a uasghrádú go práinneach.
Tá ról tábhachtach ag excipients cógaisíochta i bhforbairt agus i dtáirgeadh foirmlithe. Mar shampla, in ullmhóidí scaoileadh marthanach, úsáidtear ábhair pholaiméire ar nós éitear ceallalóis mar eisiata cógaisíochta i millíní scaoileadh marthanach, foirmlithe éagsúla maitrís-scaoileadh marthanach, foirmlithe brataithe-scaoileadh marthanach, capsúil scaoileadh marthanach, scannáin drugaí scaoileadh marthanach, agus drugaí roisín scaoilte marthanach. Baineadh úsáid go forleathan as ullmhóidí agus ullmhóidí marthanacha scaoilte leachta. Sa chóras seo, úsáidtear polaiméirí cosúil le éitear ceallalóis go ginearálta mar iompróirí drugaí chun ráta scaoileadh drugaí a rialú sa chorp daonna, is é sin, is gá iad a scaoileadh go mall sa chorp ag ráta socraithe laistigh de raon ama áirithe chun cuspóir cóireála éifeachtach a bhaint amach.
De réir staitisticí na Roinne Comhairliúcháin agus Taighde, tá thart ar 500 cineál excipients ar an margadh i mo thír, ach i gcomparáid leis na Stáit Aontaithe (níos mó ná 1500 cineál) agus an tAontas Eorpach (níos mó ná 3000 cineál), tá difríocht mhór, agus tá na cineálacha fós beag. excipients cógaisíochta mo thír Tá acmhainneacht forbartha an mhargaidh ollmhór. Tuigtear gurb iad na deich n-easpórtálaí cógaisíochta is fearr i scála margaidh mo thír ná capsúil geilitín íocshláinte, siúcrós, stáirse, púdar sciath scannáin, glycol 1,2-próipiléine, PVP, hidroxypropil methylcellulose (HPMC), agus snáithíní microcrystalline. Vegetarian, HPC, lachtós.
"Is é éitear ceallalóis nádúrtha an téarma ginearálta do shraith díorthaigh ceallalóis a tháirgtear trí imoibriú ceallalóis alcaile agus oibreán éitearúcháin faoi choinníollacha áirithe, agus is táirge é ina n-ionadaítear na grúpaí hiodrocsaile ar mhacramóilín ceallalóis go páirteach nó go hiomlán ag grúpaí éitear. i réimsí lár agus ard-deireadh an tionscail agus tá breisluach ard acu. ábhair, ábhair scannáin drugaí scaoileadh marthanach, etc.
Is é carboxymethyl cellulose sóidiam (CMC-Na) an éitear ceallalóis leis an aschur agus an tomhaltas is mó sa bhaile agus thar lear. Is éitear ceallalóis ianach é a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcalú agus éitearú le haigéad clóraaicéiteach. Is excipient cógaisíochta a úsáidtear go coitianta é CMC-Na. Is minic a úsáidtear é mar ceanglóra le haghaidh ullmhóidí soladacha agus mar ghníomhaire tiúsach, ramhraithe agus fionraí le haghaidh ullmhóidí leachtacha. Is féidir é a úsáid freisin mar mhaitrís intuaslagtha in uisce agus ábhar foirmithe scannáin. Is minic a úsáidtear é mar ábhar scannán drugaí scaoilte marthanach agus táibléad maitrís scaoilte marthanach i bhfoirmlithe scaoileadh marthanacha (rialaithe).
Chomh maith le sóidiam carboxymethyl cellulose mar excipients cógaisíochta, is féidir sóidiam croscarmellose a úsáid freisin mar excipients cógaisíochta. Is substaint dothuaslagtha in uisce é sóidiam carboxymethyl cellulose tras-nasctha (CCMC-Na) a imoibríonn carboxymethyl cellulose le oibreán tras-nasctha ag teocht áirithe (40-80 ° C) faoi ghníomhaíocht catalaíoch aigéid neamhorgánacha agus a íonaítear. Is féidir leis an ngníomhaire trasnasctha a bheith ina gliocól próipiléine, ainhidríd succinic, ainhidríd mhailéach, ainhidríd aidipic, agus a leithéidí. Úsáidtear sóidiam Croscarmellose mar dhífhabhtán le haghaidh táibléad, capsúil agus gráinníní in ullmhóidí béil. Braitheann sé ar éifeachtaí ribeacha agus at chun díscaoileadh a bhaint amach. Tá comhbhrúiteacht maith agus díscaoileadh láidir aige. Tá sé léirithe ag staidéir go bhfuil an leibhéal swelling de sóidiam croscarmellose in uisce níos mó ná mar a bhíonn i ndíshuiteálaithe coitianta ar nós ceallalóis carboxymethyl sóidiam íseal-ionadach agus ceallalóis micricriostailín hiodráitithe.
Is monoether ceallalóis neamh-ianach é ceallalós meitile (MC) a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcalú agus éitearú clóiríd meitile. Tá tuaslagthacht uisce den scoth ag ceallalóis meitile agus tá sé cobhsaí sa raon pH de 2.0 go 13.0. Úsáidtear go forleathan é i dtámhshubstaintí cógaisíochta, agus úsáidtear é i dtáibléid sublingual, instealltaí ionmhatánacha, ullmhóidí oftalmacha, capsúil ó bhéal, fionraí ó bhéal, táibléad béil agus ullmhóidí tráthúla. Ina theannta sin, i bhfoirmíochtaí scaoileadh marthanach, is féidir MC a úsáid mar fhoirmiú scaoileadh marthanach maitrís glóthach hydrophilic, ábhar sciath intuaslagtha gastric, ábhar pacáistithe microcapsule scaoileadh marthanach, ábhar scannán drugaí scaoileadh marthanach, etc.
Is éitear measctha ceallalóis neamh-ianach é hidroxypropyl methylcellulose (HPMC) a dhéantar as cadás agus adhmad trí ocsaíd próipiléine agus clóiríd meitile a alcalú agus a éitearú. Tá sé gan bholadh, gan blas, neamh-tocsaineach, intuaslagtha in uisce fuar, agus glóthacha in uisce te. Is éagsúlacht éitear measctha ceallalóis é hidroxypropyl methylcellulose atá ag méadú go tapa i dtáirgeadh, tomhaltas agus cáilíocht le 15 bliana anuas. Tá sé freisin ar cheann de na excipients cógaisíochta is mó a úsáidtear sa bhaile agus thar lear. Tá sé in úsáid mar excipient cógaisíochta le beagnach 50 bliain. Blianta de stair. Faoi láthair, léirítear cur i bhfeidhm HPMC go príomha sna cúig ghné seo a leanas:
Tá ceann amháin mar ceanglóir agus dícheangail. Is féidir le HPMC mar ceanglóra an druga a dhéanamh éasca a fhliuchadh, agus féadann sé na céadta uair a leathnú tar éis uisce a ionsú, ionas gur féidir leis an táibléad a dhíscaoileadh nó a scaoileadh go suntasach a fheabhsú. Tá slaodacht láidir ag HPMC, agus féadann sé slaodacht na gcáithníní a fheabhsú agus comhbhrúiteacht na n-amhábhar a fheabhsú le uigeacht crisp nó crua. Is féidir HPMC le slaodacht íseal a úsáid mar ceanglóra agus dífhabhtán, agus ní féidir HPMC le slaodacht ard a úsáid ach mar ceanglóra.
Ar an dara dul síos, úsáidtear é mar ábhar scaoilte marthanach agus rialaithe le haghaidh ullmhóidí béil. Is ábhar maitrís hidrogel a úsáidtear go coitianta é HPMC in ullmhóidí scaoilte marthanach. Is féidir HPMC de ghrád slaodachta íseal (5～50mPa·s) a úsáid mar ceanglóir, mar ghníomhaire méadaithe slaodachta agus mar ghníomhaire fionraíochta, agus is féidir HPMC de ghrád ard-slaodachta (4000～100000mPa·s) a úsáid chun táibléad ábhar measctha maitrís scaoileadh marthanach agus táibléid mhaitrís scaoileadh marthanach agus Blocker táibléid scaoileadh marthanach. Tá HPMC intuaslagtha i sreabhán gastrointestinal, tá na buntáistí a bhaineann le comhbhrúiteacht maith, sreabhánacht maith, cumas láidir luchtaithe drugaí agus tréithe scaoileadh drugaí nach bhfuil tionchar ag pH orthu. Is ábhar iompróra hidreafail thar a bheith tábhachtach é i gcórais ullmhúcháin scaoilte marthanach agus is minic a úsáidtear é mar mhaitrís glóthach hidrofilic agus ábhar brataithe ullmhóidí scaoilte marthanacha, agus úsáidtear é in ullmhóidí ar snámh gastrach agus in ábhair chúnta membrane drugaí scaoileadh marthanach.
Is é an tríú ná gníomhaire foirmithe scannán sciath.HPMCtá dea-airíonna foirmithe scannán aige. Tá an scannán atá déanta aige aonfhoirmeach, trédhearcach, agus diana, agus níl sé éasca cloí le linn táirgeadh. Go háirithe le haghaidh drugaí atá éasca le taise a ionsú agus atá éagobhsaí, is féidir é a úsáid mar chiseal leithlisithe feabhas mór a chur ar chobhsaíocht an druga agus cosc a chur ar Athraíonn an scannán dath. Tá éagsúlacht sonraíochtaí slaodachta ag HPMC. Má roghnaítear i gceart, tá cáilíocht agus cuma na táibléad brataithe níos fearr ná ábhair eile, agus is é a chomhchruinniú 2% go 10%.
Úsáidtear ceithre cinn mar ábhar capsule. Le blianta beaga anuas, le ráigeanna minice eipidéimí ainmhithe domhanda, i gcomparáid le capsúil geilitín, tá capsúil plandaí anois ina stór nua sna tionscail chógaisíochta agus bhia. D'éirigh le Pfizer HPMC a bhaint as plandaí nádúrtha agus capsúil glasraí VcapTM ullmhaithe. I gcomparáid le capsúil traidisiúnta geilitín log, tá na buntáistí a bhaineann le hinoiriúnaitheacht leathan ag capsúil glasraí, gan aon riosca imoibriú tras-nasctha, agus ardchobhsaíocht. Tá an ráta scaoileadh drugaí sách cobhsaí, agus tá difríochtaí aonair beag. Tar éis díscaoileadh sa chorp daonna, ní ionsúitear é agus is féidir é a eisfhearadh. Excreted as an gcomhlacht. I dtéarmaí coinníollacha stórála, tar éis go leor tástálacha, níl sé beagnach brittle faoi choinníollacha íseal-taise, agus tá airíonna an bhlaosc capsule fós cobhsaí faoi ard-taise, agus ní dhéantar difear d'innéacsanna éagsúla capsúil plandaí faoi choinníollacha stórála foircneacha. Le tuiscint na ndaoine ar capsúil plandaí agus claochlú coincheapa míochaine poiblí sa bhaile agus thar lear, fásfaidh éileamh an mhargaidh ar capsúil plandaí go tapa.
Is é an cúigiú mar ghníomhaire fionraí. Is foirm dáileog cliniciúil a úsáidtear go coitianta é ullmhú leacht cineál fionraí, ar córas scaipthe ilchineálach é ina scaiptear drugaí soladach intuaslagtha ar éigean i meán scaipthe leachtach. Cinneann cobhsaíocht an chórais cáilíocht ullmhóidí leachtacha fionraí. Is féidir le réiteach collóideach HPMC an teannas idirfacial soladach-leachtach a laghdú, fuinneamh saor ó dhromchla na gcáithníní soladacha a laghdú, agus an córas scaipthe ilchineálach a chobhsú. Is gníomhaire fionraí den scoth é. Úsáidtear HPMC mar thiúsóir le haghaidh titeann súl, le hábhar 0.45% go 1.0%.
Is monoether ceallalóis neamh-ianach é ceallalóis hidroxypropil (HPC) a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcalú agus éitearú ocsaíd próipiléine. Is gnách go mbíonn HPC intuaslagtha in uisce faoi 40 ° C agus líon mór tuaslagóirí polacha, agus baineann a fheidhmíocht leis an ábhar hiodrocsapróipil agus an méid polaiméirithe. Is féidir le HPC a bheith comhoiriúnach le drugaí éagsúla agus tá táimhe maith aige.
Ceallalós hidroxypropil íseal-ionadaithe(L-HPC)a úsáidtear go príomha mar dífhabhtán táibléad agus ceanglóra. Is iad na saintréithe atá aige ná: éasca le brú agus foirm, infheidhmeacht láidir, go háirithe deacair a fhoirmiú, táibléad plaisteach agus brittle, cuir L － Is féidir le HPC cruas an táibléid agus gile an chuma a fheabhsú, agus is féidir leis an táibléad a dhíscaoileadh go tapa, cáilíocht inmheánach an táibléid a fheabhsú, agus an éifeacht leigheasach a fheabhsú.
Is féidir ceallalóis hidroxypropil ard-ionadach (H-HPC) a úsáid mar ghníomhaire ceangailteach le haghaidh táibléad, gráinníní agus gráinníní mín sa réimse cógaisíochta. Tá airíonna foirmithe scannáin den scoth ag H-HPC, agus tá an scannán mar thoradh air sin dian agus leaisteach, is féidir a chur i gcomparáid le plaistigh. Trí mheascadh le gníomhairí sciath frith-fhliuch eile, is féidir feidhmíocht an scannáin a fheabhsú tuilleadh, agus is minic a úsáidtear é mar ábhar sciath scannáin le haghaidh táibléad. Is féidir H-HPC a úsáid freisin mar ábhar maitrís chun táibléad scaoileadh marthanach maitrís, millíní scaoileadh marthanach agus táibléad scaoileadh marthanach ciseal dúbailte a ullmhú.
Is monoether ceallalóis neamh-ianach é ceallalóis hiodrocsaitile (HEC) a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcalú agus éitearú ocsaíd eitiléine. Úsáidtear HEC go príomha mar thiúsóir, gníomhaire cosanta collóideach, greamachán, scaiptheoir, cobhsaitheoir, gníomhaire fionraí, gníomhaire foirmithe scannáin agus ábhar mall-scaoilte sa réimse leighis. Is féidir é a chur i bhfeidhm ar eibleachtaí, ointments, agus braonta súl le haghaidh cógas tráthúla. Leacht ó bhéal, táibléad soladach, capsúil agus foirmeacha dáileog eile. Tá ceallalóis hiodrocsaitile curtha san áireamh i bhFoirmleabhar Náisiúnta Pharmacopoeia na SA agus i Pharmacopoeia na hEorpa.
Tá ceallalós eitile (CE) ar cheann de na díorthaigh cheallalóis dothuaslagtha in uisce is mó a úsáidtear. Tá EC neamh-tocsaineach, cobhsaí, dothuaslagtha i dtuaslagáin uisce, aigéad nó alcaileach, agus intuaslagtha i dtuaslagóirí orgánacha mar eatánól agus meatánól. Is tuaslagóir measctha de tolúéin/eatánól 4/1 (meáchan) é an tuaslagóir a úsáidtear go coitianta. Tá go leor úsáidí ag EC in ullmhóidí scaoileadh marthanach drugaí, agus úsáidtear go forleathan é mar iompróir agus microcapsúil, ábhair fhoirmithe scannáin sciath, etc. d'ullmhóidí scaoileadh marthanach, mar retarders táibléad, greamacháin, ábhair sciath scannáin, etc. ábhar cúnta imchochlaithe chun microcapsúil scaoilte marthanach a ullmhú; is féidir é a úsáid go forleathan freisin mar ábhar iompróra Úsáidtear é chun scaiptheoirí soladacha a ullmhú; is féidir é a úsáid go forleathan i dteicneolaíocht cógaisíochta mar shubstaint fhoirmithe scannáin agus sciath cosanta, agus is féidir é a úsáid freisin mar ceanglóra agus filler. Mar bhratú cosanta le haghaidh táibléad, féadann sé íogaireacht an táibléid go dtí an taise a laghdú agus cosc a chur ar na drugaí a bheith mí-dhaite agus meathlaithe ag taise; is féidir leis ciseal gliú mall-scaoileadh a fhoirmiú freisin agus an polaiméir a mhicreacapsulate chun éifeacht an druga a scaoileadh go leanúnach.
Go hachomair, tá na ceallalóis carboxymethyl sóidiam intuaslagtha in uisce, ceallalóis meitile, hidroxypropil meitile ceallalóis, ceallalóis hidroxypropil, ceallalóis hiodrocsaitile agus ceallalóis eitile intuaslagtha in ola bunaithe ar a gcuid saintréithe faoi seach. gníomhairí. Ag féachaint ar an domhan, thuig roinnt cuideachtaí ilnáisiúnta eachtracha (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff agus Ashland ) an margadh ollmhór do cheallalós cógaisíochta sa tSín amach anseo, agus méadú ar tháirgeadh nó ar chumaisc, mhéadaigh siad a láithreacht sa réimse seo. Infheistíocht laistigh den iarratas. D'fhógair Dow Wolff go n-ardóidh sé a aird ar fhoirmiú, ar chomhábhair agus ar riachtanais mhargadh ullmhúcháin cógaisíochta na Síne, agus déanfaidh a thaighde iarratais iarracht freisin teacht níos gaire don mhargadh. Tá comhghuaillíocht ullmhúcháin um scaoileadh marthanach agus rialaithe ar fud an domhain bunaithe ag Rannán Cellulose Wolff de Dow Chemical agus Colorcon Corporation de chuid na Stát Aontaithe. Tá níos mó ná 1,200 fostaithe aige i 9 gcathracha, 15 institiúid sócmhainní agus 6 chuideachta GMP. Cuireann gairmithe taighde feidhmeacha seirbhísí ar fáil do chliaint i thart ar 160 tír. Tá bunáiteanna táirgthe ag Ashland i mBéising, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan agus Jiangmen, agus tá infheistíocht déanta aige i dtrí ionad taighde teicneolaíochta i Shanghai agus Nanjing.
De réir staitisticí ó láithreán gréasáin Chumann Ceallalóis na Síne, i 2017, b'ionann táirgeadh intíre éitear ceallalóis 373,000 tonna agus ba é an méid díolacháin 360 míle tonna. I 2017, an méid díolacháin iarbhír ianachCMCBa é 234,000 tonna, méadú de 18.61% bliain ar bhliain, agus ba é méid díolacháin CMC neamh-ianach ná 126,000 tonna, méadú de 8.2% bliain ar bhliain. Chomh maith le táirgí neamh-ianacha HPMC (grád ábhar tógála),HPMC(grád cógaisíochta), HPMC (grád bia), HEC, HPC, MC, HEMC, srl. Tá éitear ceallalóis intíre ag fás go tapa ar feadh níos mó ná deich mbliana, agus is é an t-aschur an chéad cheann ar domhan. Mar sin féin, úsáidtear an chuid is mó de tháirgí cuideachtaí éitear ceallalóis go príomha i lár agus deireadh íseal an tionscail, agus níl an luach breise ard.
Faoi láthair, tá an chuid is mó de na fiontair éitear ceallalóis intíre i dtréimhse ríthábhachtach de chlaochlú agus d'uasghrádú. Ba cheart go leanfadh siad le hiarrachtaí taighde agus forbartha táirgí a mhéadú, cineálacha táirgí a shaibhriú go leanúnach, úsáid iomlán a bhaint as an tSín, an margadh is mó ar domhan, agus iarrachtaí a mhéadú chun margaí eachtracha a fhorbairt ionas go mbeidh fiontair in ann leathnú a luaithe is féidir. Críochnaigh an claochlú agus an t-uasghrádú, cuir isteach deireadh lár-go-ard an tionscail, agus forbairt neamhurchóideacha agus glas a bhaint amach.
Am poist: Apr-25-2024