Farmaseutyske helpstoffen binne helpstoffen en adjuvanten brûkt by de produksje fan medisinen en it formulearjen fan resepten, en binne in wichtich ûnderdiel fan farmaseutyske tariedings. As in natuerlik polymear ôflaat materiaal hat cellulose-ether de skaaimerken fan biologyske ôfbrekberens, net-toxiciteit en lege priis, lykas natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose,Cellulose etherslykas hydroxyethylcellulose en ethylcellulose hawwe wichtige tapassingswearde yn farmaseutyske helpstoffen. Op it stuit wurde de produkten fan 'e measte ynlânske cellulose-etherbedriuwen benammen brûkt yn' e midden- en lege-ein fjilden fan 'e yndustry, en de tafoege wearde is net heech. De yndustry moat driuwend de hege-ein tapassingen fan produkten transformearje en opwurdearje en ferbetterje.
Farmaseutyske helpstoffen spylje in wichtige rol yn 'e ûntwikkeling en produksje fan formulieren. Bygelyks, yn tariedingen mei oanhâldende frijlitting, wurde polymearmaterialen lykas cellulose-ethers brûkt as farmaseutyske helpstoffen yn pellets mei oanhâldende frijlitting, ferskate matrix-formulearings mei oanhâldende frijlitting, beklaaide formulearrings mei oanhâldende frijlitting, kapsules mei oanhâldende frijlitting, medisynfilms mei oanhâldende frijlitting, en medisinen mei oanhâldende frijlitting. Preparaten en floeibere tariedings foar oanhâldende frijlitting binne in protte brûkt. Yn dit systeem wurde polymers lykas cellulose-ethers oer it generaal brûkt as medisyndragers om de frijlittingssnelheid fan medisinen yn it minsklik lichem te kontrolearjen, dat is, se binne ferplichte om stadichoan frijlitten te wurden yn it lichem op in fêste taryf binnen in bepaald tiidsbereik om it doel fan effektive behanneling te berikken.
Neffens de statistiken fan Consulting and Research Department binne d'r yn myn lân sawat 500 soarten helpstoffen op 'e merke, mar yn ferliking mei de Feriene Steaten (mear as 1500 soarten) en de Jeropeeske Uny (mear as 3000 soarten), is d'r in grut ferskil, en de soarten binne noch lyts. de farmaseutyske helpstoffen fan myn lân It ûntwikkelingspotinsjeel fan 'e merk is enoarm. It wurdt begrepen dat de top tsien farmaseutyske helpstoffen yn 'e merkskaal fan myn lân medyske gelatinekapsules, sukrose, setmoal, filmcoatingpulver, 1,2-propyleenglycol, PVP, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), en mikrokristallijne fezels binne. Vegetarysk, HPC, lactose.
"Natuerlike cellulose ether is de algemiene term foar in rige fan cellulose derivaten produsearre troch de reaksje fan alkali cellulose en etherifying agent ûnder bepaalde betingsten, en is in produkt wêryn de hydroxyl groepen op de cellulose makromolecule wurde foar in part of folslein ferfongen troch ether groepen. Cellulose ethers wurde in soad brûkt op it mêd fan petroleum, iten, gemyske materialen, coatings en coatings. pharmazeutyske-grade produkten binne yn prinsipe yn 'e midden en hege-ein gebieten fan' e yndustry en hawwe hege tafoege wearde matrixtabletten mei oanhâldende frijlitting, mage-oplosbere coatingmaterialen, ferpakkingsmaterialen foar oanhâldende frijlitting fan mikrokapsules, materiaalfilmmaterialen foar oanhâldende frijlitting, ensfh.
Natrium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) is de cellulose ether mei de grutste útfier en konsumpsje yn binnen- en bûtenlân. It is in ionyske cellulose-ether makke fan katoen en hout troch alkalisaasje en etherifikaasje mei chloroacetic acid. CMC-Na is in faak brûkte farmaseutyske helpstof. It wurdt faak brûkt as bindmiddel foar fêste tariedings en as verdikking, verdikking en suspending agent foar floeibere tariedings. It kin ek brûkt wurde as in wetteroplosbere matrix en filmfoarmjende materiaal. It wurdt faak brûkt as filmmateriaal mei oanhâldende frijlitting en matrixtablet mei oanhâldende frijlitting yn formulearringen mei oanhâldende (kontroleare) frijlitting.
Njonken natriumcarboxymethylcellulose as farmaseutyske helpstoffen, kin croscarmellosenatrium ek brûkt wurde as farmaseutyske helpstoffen. Cross-linked carboxymethyl cellulose natrium (CCMC-Na) is in wetter-ûnoplosbere stof dat carboxymethyl cellulose reagearret mei in cross-linking agent op in bepaalde temperatuer (40-80 ° C) ûnder de aksje fan in anorganyske soer katalysator en wurdt suvere. De crosslinking agent kin wêze propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, en sa. Croscarmellose natrium wurdt brûkt as desintegrator foar tabletten, kapsules en korrels yn mûnlinge tariedings. It fertrout op kapillêre en swellende effekten om desintegraasje te berikken. It hat goede compressibility en sterke disintegration. Stúdzjes hawwe oantoand dat de swellingsgraad fan croscarmellosenatrium yn wetter grutter is as dy fan gewoane disintegranten lykas leech-substitute natriumcarboxymethylcellulose en hydrateare mikrokristallijne cellulose.
Methylcellulose (MC) is in net-ionyske cellulosemonoether makke fan katoen en hout troch alkalisaasje en methylchloride-etherifikaasje. Methylcellulose hat poerbêste wetteroplosberens en is stabyl yn it pH-berik fan 2,0 oant 13,0. It wurdt in protte brûkt yn farmaseutyske helpstoffen, en wurdt brûkt yn sublinguale tabletten, intramuskulêre ynjeksjes, oftalmyske tariedings, orale kapsules, orale suspensies, orale tabletten en topike tariedings. Derneist, yn formulearringen mei oanhâldende frijlitting, kin MC brûkt wurde as in hydrofiele formulearring mei oanhâldende frijlitting fan gelmatrix, gastrysk-oplosber coatingmateriaal, ferpakkingsmateriaal foar oanhâldende frijlitting, ferpakkingsmateriaal foar oanhâldende frijlitting, medisynfilmmateriaal mei oanhâldende frijlitting, ensfh.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) is in net-ionyske cellulose mingde eter makke fan katoen en hout troch alkalisaasje en etherification fan propylene okside en methyl chloride. It is reukloos, smaakleas, net-fergiftich, oplosber yn kâld wetter, en gels yn hyt wetter. Hydroxypropyl methylcellulose is in cellulose mingde eter ferskaat dat rap is tanommen yn produksje, konsumpsje en kwaliteit yn 'e ôfrûne 15 jier. It is ek ien fan 'e grutste farmaseutyske helpstoffen brûkt yn binnen- en bûtenlân. It is brûkt as in farmaseutyske helpmiddel foar hast 50 jier. Jierren fan skiednis. Op it stuit wurdt de tapassing fan HPMC benammen wjerspegele yn 'e folgjende fiif aspekten:
Ien is as bindmiddel en desintegrator. HPMC as bynmiddel kin it medisyn maklik te wiet meitsje, en it kin hûnderten kearen útwreidzje nei it absorbearjen fan wetter, sadat it de ûntbining of frijlitting fan 'e tablet signifikant kin ferbetterje. HPMC hat sterke viskositeit, en kin ferbetterje de dieltsje viscosity en ferbetterjen fan de compressibility fan grûnstoffen mei crisp of hurde textuur. HPMC mei lege viskositeit kin brûkt wurde as bynmiddel en disintegrant, en HPMC mei hege viskositeit kin allinnich brûkt wurde as bynmiddel.
Twads wurdt it brûkt as materiaal foar oanhâldende en kontroleare frijlitting foar mûnlinge tariedings. HPMC is in faak brûkt hydrogelmatrixmateriaal yn tariedings foar oanhâldende frijlitting. HPMC fan lege viskositeit grade (5 ~ 50mPa · s) kin brûkt wurde as in binder, viskositeit fergrutsjen agent en suspending agent, en HPMC fan hege viscosity grade (4000 ~ 100000mPa · s) kin brûkt wurde foar it tarieden fan mingd materiaal matrix oanhâldende-release tabletten en sustained-release matrix-blokkerer en hydrophile-release-gel tablets. HPMC is oplosber yn gastrointestinale floeistof, hat de foardielen fan goede compressibility, goede fluidity, sterke drug laden kapasiteit en drug release skaaimerken net beynfloede troch pH. It is in ekstreem wichtich hydrophilic drager materiaal yn sustained-release tarieding systemen en wurdt faak brûkt as De hydrophilic gel matrix en coating materiaal fan sustained-release tariedings, en brûkt yn maag driuwende tariedings en sustained-release drug membraan helpmiddels.
De tredde is as in coating filmfoarmjende agint.HPMChat goede filmfoarmjende eigenskippen. De film foarme troch it is unifoarm, transparant, en taai, en it is net maklik te adhere by produksje. Benammen foar medisinen dy't maklik te absorbearjen focht en binne ynstabyl, mei help fan it as in isolaasje laach kin gâns ferbetterje de stabiliteit fan de drug en foarkomme De film feroaret kleur. HPMC hat in ferskaat oan viscosity spesifikaasjes. As selekteare goed binne de kwaliteit en it uterlik fan 'e coated tabletten better as oare materialen, en har mienskiplike konsintraasje is 2% oant 10%.
Fjouwer wurdt brûkt as kapsule materiaal. Yn 'e ôfrûne jierren, mei it faak útbrekken fan wrâldwide bistepidemyen, fergelike mei gelatinekapsules, binne plantkapsules de nije leafste wurden fan' e farmaseutyske en fiedingsindustry. Pfizer hat mei súkses helle HPMC út natuerlike planten en taret VcapTM plantaardige kapsules. Yn ferliking mei tradisjonele gelatine holle kapsules, plantaardige kapsules hawwe de foardielen fan brede oanpassingsfermogen, gjin risiko fan cross-linking reaksje, en hege stabiliteit. De drug release rate is relatyf stabyl, en yndividuele ferskillen binne lyts. Nei desintegraasje yn it minsklik lichem wurdt it net opnomd en kin it útskieden wurde. Ut it lichem útskieden. Yn termen fan opslach betingsten, nei in protte testen, it is hast net bros ûnder lege vochtigheid omstannichheden, en de eigenskippen fan de kapsule shell binne noch stabyl ûnder hege luchtvochtigheid, en de ferskate yndeks fan plant capsules ûnder ekstreme opslach betingsten wurde net beynfloede. Mei it begryp fan minsken fan plantkapsules en de transformaasje fan konsepten foar publike medisinen yn binnen- en bûtenlân, sil de merkfraach nei plantkapsules rap groeie.
De fyfde is as suspending agent. Suspension type floeibere tarieding is in faak brûkte klinyske dosage foarm, dat is in heterogene dispersion systeem wêryn amper oplosbare fêste medisinen wurde ferspraat yn in floeibere dispersion medium. De stabiliteit fan it systeem bepaalt de kwaliteit fan suspensie floeibere tariedings. HPMC kolloïdale oplossing kin ferminderjen de bêst-floeibere ynterfacial spanning, ferminderje it oerflak frije enerzjy fan fêste dieltsjes, en stabilisearjen it heterogene dispersion systeem. It is in poerbêste suspending agent. HPMC wurdt brûkt as verdikker foar eachdruppels, mei in ynhâld fan 0,45% oant 1,0%.
Hydroxypropylcellulose (HPC) is in net-ionyske cellulose-monoether makke fan katoen en hout troch alkalisaasje en propylene okside-etherifikaasje. HPC is meastal oplosber yn wetter ûnder 40 ° C en in grutte hoemannichte polêre solvents, en syn prestaasje is besibbe oan de ynhâld fan hydroxypropyl en de graad fan polymerization. HPC kin kompatibel wêze mei ferskate medisinen en hat goede inertness.
Low-substitute hydroxypropyl cellulose(L-HPC)wurdt benammen brûkt as tablet disintegrant en binder. De skaaimerken binne: maklik te drukken en te foarmjen, sterke tapasberens, benammen lestich te foarmjen, plastyk en bros tabletten, tafoegje L －HPC kin de hurdens fan 'e tablet en de helderheid fan it uterlik ferbetterje, en it kin ek meitsje dat de tablet fluch ferdwynt, de ynterne kwaliteit fan' e tablet ferbetterje, en it kurative effekt ferbetterje.
Heech substituearre hydroxypropylcellulose (H-HPC) kin brûkt wurde as bindmiddel foar tabletten, korrels en fyn korrels yn it farmaseutyske fjild. H-HPC hat poerbêste film-foarmjende eigenskippen, en de resultearjende film is taai en elastysk, dat kin wurde fergelike mei plasticizers. Troch it mingen mei oare anty-wiete coating-aginten kinne de prestaasjes fan 'e film fierder wurde ferbettere, en it wurdt faak brûkt as filmcoatingmateriaal foar tablets. H-HPC kin ek brûkt wurde as matrixmateriaal foar it tarieden fan matrix tabletten mei oanhâldende frijlitting, pellets mei oanhâldende frijlitting en dûbele laach tabletten mei oanhâldende frijlitting.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) is in net-ionyske cellulose monoether makke fan katoen en hout troch alkalisaasje en ethylene okside etherification. HEC wurdt benammen brûkt as in verdikkingsmiddel, kolloïdaal beskermjende agint, adhesive, dispersant, stabilisator, suspending agent, film-foarmjende agent en slow-release materiaal yn it medyske fjild. It kin tapast wurde op emulsjes, salven en eachdruppels foar aktuele medikaasje. Orale floeistof, fêste tabletten, kapsules en oare dosagefoarmen. Hydroxyethylcellulose is opnommen yn 'e US Pharmacopoeia / US National Formulary en European Pharmacopoeia.
Ethylcellulose (EC) is ien fan 'e meast brûkte wetterûnoplosbere cellulosederivaten. EC is net-fergiftich, stabyl, ûnoplosber yn wetter, soere of alkaline oplossingen, en oplosber yn organyske solvents lykas ethanol en methanol. De meast brûkte solvent is in mingd solvent fan toluene / ethanol 4/1 (gewicht). EC hat in protte gebrûk yn drugs foar oanhâldende frijlitting, en wurdt in protte brûkt as drager en mikrokapsules, coating filmfoarmjende materialen, ensfh. pellets mei oanhâldende frijlitting, as in ynkapselingshelpmateriaal om mikrokapsules mei oanhâldende frijlitting te meitsjen; it kin ek in protte brûkt wurde as dragermateriaal It wurdt brûkt om fêste dispersions te meitsjen; it kin in soad brûkt wurde yn farmaseutyske technology as in filmfoarmjende stof en beskermjende coating, en it kin ek brûkt wurde as bindmiddel en filler. As beskermjende coating foar tablets kin it de gefoelichheid fan 'e tabletten foar fochtigens ferminderje en foarkomme dat de medisinen ferkleure wurde en troch focht fersmoarge wurde; it kin ek foarmje in slow-release lijm laach en microencapsulate it polymeer te kontinu loslitte de drug effekt.
Gearfetsjend, de wetteroplosbere natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose en oaljeoplosbere ethylcellulose binne allegear basearre op har respektivelike eigenskippen fan it produkt wurde brûkt yn farmaseutyske helpstoffen as kleefstoffen, desintegrasjonsmiddels, materialen foar mûnlinge foarm en kontroleare frijlitting fan film- en beklaaimiddels foar mûnlinge- en kontroleare frijlittingsmaterialen. suspending aginten. Sjoch op 'e wrâld, ferskate bûtenlânske multynasjonale bedriuwen (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff en Ashland) realisearre de enoarme merk foar farmaseutyske cellulose yn Sina yn' e takomst, en of ferhege produksje of fúzjes, se hawwe har oanwêzigens op dit fjild ferhege. Ynvestearje binnen de applikaasje. Dow Wolff kundige oan dat it har oandacht sil ferheegje foar de formulearring, yngrediïnten en behoeften fan 'e Sineeske farmaseutyske tariedingsmerk, en har applikaasjeûndersyk sil ek stribje om tichter by de merk te kommen. De Wolff Cellulose Division fan Dow Chemical en Colorcon Corporation fan 'e Feriene Steaten hawwe wrâldwiid in oanhâldende en kontrolearre frijlittingsfoarming-alliânsje oprjochte. It hat mear dan 1,200 meiwurkers yn 9 stêden, 15 assetynstellingen en 6 GMP-bedriuwen. Professionals foar tapast ûndersyk leverje tsjinsten oan kliïnten yn sawat 160 lannen. Ashland hat produksjebases yn Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan en Jiangmen, en hat ynvestearre yn trije technologyûndersyksintra yn Shanghai en Nanjing.
Neffens statistiken fan 'e webside fan' e China Cellulose Association, yn 2017, wie de ynlânske produksje fan cellulose ether 373.000 ton en it ferkeapvolumint wie 360 tûzen ton. Yn 2017, de eigentlike ferkeap folume fan ionyskeCMCwie 234.000 ton, in tanimming fan 18,61% jier-op-jier, en de ferkeap folume fan non-ionyske CMC wie 126.000 ton, in tanimming fan 8,2% jier-op-jier. Neist HPMC (boumateriaal grade) non-ionyske produkten,HPMC(farmaseutyske klasse), HPMC (food grade), HEC, HPC, MC, HEMC, ensfh binne allegear opstien tsjin 'e trend, en produksje en ferkeap binne fierder te fergrutsjen. Ynlânske cellulose-ethers binne rap groeid foar mear dan tsien jier, en de útfier is de earste yn 'e wrâld wurden. De measte produkten fan cellulose-etherbedriuwen wurde lykwols benammen brûkt yn 'e midden en lege ein fan' e yndustry, en de tafoege wearde is net heech.
Op it stuit binne de measte ynlânske cellulose-etherbedriuwen yn in krityske perioade fan transformaasje en opwurdearring. Se moatte trochgean mei it fergrutsjen fan ynspanningen foar produktûndersyk en ûntwikkeling, kontinu ferrykjen fan produktfarianten, folslein gebrûk meitsje fan Sina, de grutste merk fan 'e wrâld, en ynspanningen ferheegje om bûtenlânske merken te ûntwikkeljen, sadat bedriuwen sa gau mooglik kinne útwreidzje. Foltôgje de transformaasje en upgrade, gean it midden-oant-hege ein fan 'e yndustry yn, en berikke goedaardige en griene ûntwikkeling.
Post tiid: Apr-25-2024