Farmaciaj ekscipintoj estas ekscipintoj kaj adjuvantoj uzataj en la produktado de medikamentoj kaj formulado de receptoj, kaj estas grava parto de farmaciaj preparoj. Kiel natura polimero derivita materialo, celuloza etero havas la karakterizaĵojn de biodegradebleco, ne-tokseco, kaj malalta prezo, kiel ekzemple natria karboksimetilcelulozo, metilcelulozo, hidroksipropilmetilcelulozo, hidroksipropilcelulozo,Celulozaj eterojkiel ekzemple hidroksietilcelulozo kaj etilcelulozo havas gravan aplikiĝvaloron en farmaciaj ekscipintoj. Nuntempe, la produktoj de la plej multaj hejmaj celuloza etera entrepreno estas ĉefe uzataj en la mezaj kaj malaltaj kampoj de la industrio, kaj la aldonita valoro ne estas alta. La industrio urĝe bezonas transformi kaj altgradigi kaj plibonigi la altnivelajn aplikojn de produktoj.
Farmaciaj ekscipintoj ludas gravan rolon en la disvolviĝo kaj produktado de formulaĵoj. Ekzemple, en daŭran-liberigaj preparoj, polimermaterialoj kiel ekzemple celulozaj eteroj estas utiligitaj kiel farmaciaj ekscipintoj en daŭran-liberigaj buletoj, diversaj matricaj daŭran-liberigaj formuliĝoj, tegitaj daŭran-liberigaj formuliĝoj, daŭran-liberigaj kapsuloj, daŭran-liberigaj drogfilmoj, kaj daŭran-liberigaj medikamentoj. Preparoj kaj likvaj daŭran-liberigaj preparoj estis vaste uzitaj. En ĉi tiu sistemo, polimeroj kiel ekzemple celulozaj eteroj estas ĝenerale uzataj kiel drog-portiloj por kontroli la liberigan indicon de drogoj en la homa korpo, tio estas, ili devas esti malrapide liberigitaj en la korpo kun difinita rapideco en certa tempointervalo por atingi la celon de efika traktado.
Laŭ la statistiko de Konsulta kaj Esplora Departemento, estas ĉirkaŭ 500 specoj de ekscipintoj sur la merkato en mia lando, sed kompare kun Usono (pli ol 1500 specoj) kaj Eŭropa Unio (pli ol 3000 specoj), estas granda diferenco, kaj la tipoj estas ankoraŭ malgrandaj. la farmaciaj ekscipintoj de mia lando La disvolva potencialo de la merkato estas grandega. Oni komprenas, ke la plej bonaj dek farmaciaj ekscipintoj en la merkatskalo de mia lando estas medikamentaj gelatenaj kapsuloj, sakarozo, amelo, filmkovraĵa pulvoro, 1,2-propilenglikolo, PVP, hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC), kaj mikrokristalaj fibroj. Vegetarano, HPC, laktozo.
"Natura celuloza etero estas la ĝenerala termino por serio de celulozaj derivaĵoj produktitaj per la reago de alkala celulozo kaj eteriganta agento sub certaj kondiĉoj, kaj estas produkto en kiu la hidroksilaj grupoj sur la celuloza makromolekulo estas parte aŭ tute anstataŭigitaj per etergrupoj. Celulozaj eteroj estas vaste uzataj en la kampoj de nafto kaj ĉiutagaj nutraĵoj, konstrumaterialoj, nafto kaj kemiaj kampoj, en ĉiuj kampoj de konstruaĵaro, kemiaj manĝaĵoj. Farmacia-klasaj produktoj estas esence en la mezaj kaj altnivelaj areoj de la industrio kaj havas altan aldonitan valoron Pro striktaj kvalitpostuloj, la produktado de farmaciaj-gradaj celulozaj eteroj ankaŭ estas relative malfacila, ke la kvalito de farmaciaj produktoj povas esence reprezenti la teknikan forton de celuloza etero-entreprenoj kutime aldonas matrizon de la etero de celulozo. tablojdoj, stomakaj solveblaj tegaĵoj, daŭran-liberigaj mikrokapsulo-pakaĵmaterialoj, daŭra-liberigaj drogfilmaj materialoj, ktp.
Natria karboksimetilcelulozo (CMC-Na) estas la celuloza etero kun la plej granda produktado kaj konsumo hejme kaj eksterlande. Ĝi estas jona celuloza etero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj eteriĝo kun kloroaceta acido. CMC-Na estas ofte uzata farmacia ekscipiento. Ĝi estas ofte uzata kiel ligilo por solidaj preparoj kaj kiel densiga, densiga kaj suspenda agento por likvaj preparoj. Ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel hidrosolvebla matrico kaj filmforma materialo. Ĝi estas ofte uzata kiel daŭra liberiga drogfilma materialo kaj daŭra liberiga matrica tablojdo en daŭraj (kontrolitaj) liberigaj formulaĵoj.
Krom natria karboksimetilcelulozo kiel farmaciaj ekscipintoj, kroscarmeloza natrio ankaŭ povas esti uzata kiel farmaciaj ekscipintoj. Krucliga karboksimetil-celulozo natrio (CCMC-Na) estas akvo-nesolvebla substanco, kiun karboksimetil-celulozo reagas kun krucliga agento je certa temperaturo (40-80 °C) sub la ago de neorganika acida katalizilo kaj estas purigita. La religa agento povas esti propilenglikolo, succina anhidrido, maleika anhidrido, adipa anhidrido, kaj similaj. Croscarmellose natrio estas uzata kiel disrompilo por tabeloj, kapsuloj kaj grajnetoj en buŝaj preparoj. Ĝi dependas de kapilaraj kaj ŝvelaj efikoj por atingi disrompiĝon. Ĝi havas bonan kunpremeblecon kaj fortan disrompiĝon. Studoj montris ke la ŝvelgrado de kroscarmelozo natrio en akvo estas pli granda ol tiu de oftaj diserintoj kiel ekzemple malalt-anstataŭita natria karboksimetilcelulozo kaj hidratigita mikrokristalina celulozo.
Metilcelulozo (MC) estas nejona celuloza monoetero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj metilklorida eteriĝo. Metilcelulozo havas bonegan akvosolveblecon kaj estas stabila en la pH-intervalo de 2.0 ĝis 13.0. Ĝi estas vaste uzata en farmaciaj ekscipintoj, kaj estas uzata en sublingvaj tabeloj, intramuskolaj injektoj, oftalmaj preparoj, parolaj kapsuloj, parolaj suspendoj, parolaj tabeloj kaj topikaj preparoj. Krome, en daŭraj liberigaj formuliĝoj, MC povas esti uzata kiel hidrofila ĝela matrico daŭra liberiga formulaĵo, gastre-solvebla tegaĵo, daŭra liberiga mikrokapsula pakmaterialo, daŭra liberiga drogfilma materialo, ktp.
Hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC) estas nejona celuloza miksa etero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj eteriĝo de propilenoksido kaj metilklorido. Ĝi estas senodora, sengusta, ne-toksa, solvebla en malvarma akvo, kaj ĝeloj en varma akvo. Hidroksipropilmetilcelulozo estas celuloza miksita etera vario, kiu rapide pliiĝis en produktado, konsumo kaj kvalito en la pasintaj 15 jaroj. Ĝi ankaŭ estas unu el la plej grandaj farmaciaj ekscipintoj uzataj hejme kaj eksterlande. Ĝi estis uzata kiel farmacia ekscipiento dum preskaŭ 50 jaroj. Jaroj de historio. Nuntempe, la apliko de HPMC estas plejparte reflektita en la sekvaj kvin aspektoj:
Unu estas kiel ligilo kaj disrompanto. HPMC kiel ligilo povas malsekigi la drogon, kaj ĝi povas pligrandigi centojn da fojoj post sorba akvo, do ĝi povas signife plibonigi la dissolvon aŭ liberigon de la tablojdo. HPMC havas fortan viskozecon, kaj povas plibonigi la partikloviskozecon kaj plibonigi la kunpremeblecon de krudaĵoj kun kruda aŭ malmola teksturo. HPMC kun malalta viskozeco povas esti uzata kiel ligilo kaj disrompilo, kaj HPMC kun alta viskozeco nur povas esti uzata kiel ligilo.
Due, ĝi estas uzata kiel daŭra kaj kontrolita eldona materialo por parolaj preparoj. HPMC estas ofte uzita hidroĝela matrica materialo en daŭran-liberigaj preparoj. HPMC de malalta viskozeca grado (5~50mPa·s) povas esti uzata kiel ligilo, viskozeca pliiganta agento kaj suspenda agento, kaj HPMC de alta viskozeca grado (4000~100000mPa·s) povas esti uzata por prepari miksitan materialan matricon daŭran liberigajn tabelojn kaj daŭran liberigajn tabelojn por hidrofilaj kapsuloj Blokantaj kaj daŭrantaj ĝelaj matricoj. HPMC estas solvebla en gastro-intesta likvaĵo, havas la avantaĝojn de bona kunpremebleco, bona flueco, forta ŝarĝo de drogoj kaj drog-liberigo-karakterizaĵoj ne tuŝitaj de pH. Ĝi estas ekstreme grava hidrofila portanta materialo en daŭra-liberiga preparsistemoj kaj estas ofte uzata kiel La hidrofila ĝela matrico kaj tegaĵo de daŭra-liberiga preparoj, kaj uzata en stomakaj flosantaj preparoj kaj daŭra-liberiga drogmembranaj helpaj materialoj.
La tria estas kiel tega filmoforma agento.HPMChavas bonajn filmoformajn ecojn. La filmo formita de ĝi estas unuforma, travidebla kaj malmola, kaj ĝi ne estas facile aliĝi dum produktado. Precipe por drogoj, kiuj estas facile sorbi humidon kaj estas malstabilaj, uzi ĝin kiel izolan tavolon povas multe plibonigi la stabilecon de la drogo kaj malhelpi La filmon ŝanĝas koloron. HPMC havas diversajn viskozecspecifojn. Se elektita ĝuste, la kvalito kaj aspekto de la kovritaj tabeloj estas pli bonaj ol aliaj materialoj, kaj ĝia komuna koncentriĝo estas 2% ĝis 10%.
Kvar estas uzata kiel kapsula materialo. En la lastaj jaroj, kun la ofta eksplodo de tutmondaj bestaj epidemioj, kompare kun gelatenaj kapsuloj, plantkapsuloj fariĝis la nova amato de la farmacia kaj nutraĵa industrioj. Pfizer sukcese ĉerpis HPMC el naturaj plantoj kaj preparis VcapTM-legomajn kapsulojn. Kompare kun tradiciaj gelatenaj kavaj kapsuloj, legomaj kapsuloj havas la avantaĝojn de larĝa adaptebleco, neniu risko de krucliga reago kaj alta stabileco. La indico de liberigo de drogoj estas relative stabila, kaj individuaj diferencoj estas malgrandaj. Post disfalo en la homa korpo, ĝi ne estas sorbita kaj povas esti sekreciita. Ekskretita el la korpo. Koncerne konservajn kondiĉojn, post multaj provoj, ĝi preskaŭ ne estas fragila en malaltaj humidecaj kondiĉoj, kaj la propraĵoj de la kapsula ŝelo ankoraŭ estas stabilaj sub alta humido, kaj la diversaj indeksoj de plantaj kapsuloj sub ekstremaj konservaj kondiĉoj ne estas tuŝitaj. Kun la kompreno de homoj pri plantaj kapsuloj kaj la transformo de publikaj medicinaj konceptoj hejme kaj eksterlande, la merkata postulo pri plantaj kapsuloj rapide kreskos.
La kvina estas kiel suspenda agento. Likva preparado de suspensio-tipa estas kutime uzata klinika dozoformo, kiu estas heterogena disvastigsistemo, en kiu apenaŭ solveblaj solidaj drogoj estas disigitaj en likva dispersmedio. La stabileco de la sistemo determinas la kvaliton de pendaj likvaj preparoj. HPMC-koloida solvo povas redukti la solidan-likvan interfacan streĉiĝon, redukti la surfacan liberan energion de solidaj partikloj kaj stabiligi la heterogenan dispersan sistemon. Ĝi estas bonega suspenda agento. HPMC estas uzata kiel densigilo por okulaj gutoj, kun enhavo de 0,45% ĝis 1,0%.
Hidroksipropilcelulozo (HPC) estas nejona celuloza monoetero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj propilenoksida eteriĝo. HPC estas kutime solvebla en akvo sub 40 °C kaj granda kvanto da polusaj solviloj, kaj ĝia agado rilatas al la enhavo de hidroksipropilo kaj la grado de polimerigo. HPC povas esti kongrua kun diversaj medikamentoj kaj havas bonan inertecon.
Malalt-anstataŭita hidroksipropil-celulozo(L-HPC)estas ĉefe uzata kiel tablojdo disrompilo kaj ligilo. Ĝiaj karakterizaĵoj estas: facile premi kaj formi, forta aplikebleco, precipe malfacile formi, plastaj kaj fragilaj tabeloj, aldoni L －HPC povas plibonigi la malmolecon de la tablojdo kaj la brileco de la aspekto, kaj ĝi ankaŭ povas fari la tablojdon disrompiĝi rapide, plibonigi la internan kvaliton de la tablojdo kaj plibonigi la kuracan efikon.
Alta anstataŭita hidroksipropil-celulozo (H-HPC) povas esti uzata kiel liganto por tabeloj, grajnetoj kaj fajnaj grajnetoj en la farmacia kampo. H-HPC havas bonegajn filmoformajn proprietojn, kaj la rezulta filmo estas malmola kaj elasta, kiu povas esti komparita kun plastigiloj. Miksante kun aliaj kontraŭ-malsekaj tegaĵoj, la agado de la filmo povas esti plu plibonigita, kaj ĝi ofte estas uzata kiel filma tegmaterialo por tabeloj. H-HPC ankaŭ povas esti uzata kiel matrica materialo por prepari matricajn daŭran-liberigajn tabelojn, daŭran-liberigajn buletojn kaj duoble-tavolajn daŭran-liberigajn tabelojn.
Hidroksietilcelulozo (HEC) estas ne-jona celuloza monoetero farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj etilenoksida eteriĝo. HEC estas ĉefe uzata kiel densigilo, koloida protekta agento, gluaĵo, disvastigilo, stabiligilo, suspenda agento, filmoforma agento kaj malrapide liberiga materialo en la medicina kampo. Ĝi povas esti aplikita al emulsioj, ungventoj kaj okulgutoj por topika medikamento. Parola likvaĵo, solidaj tabeloj, kapsuloj kaj aliaj dozaj formoj. Hidroksietilcelulozo estis inkluzivita en la Usona Farmakopeo/Usono Nacia Formulario kaj Eŭropa Farmakopeo.
Etilcelulozo (EC) estas unu el la plej vaste uzataj akvonesolveblaj celulozaj derivaĵoj. EC estas netoksa, stabila, nesolvebla en akvo, acidaj aŭ alkalaj solvaĵoj, kaj solvebla en organikaj solviloj kiel etanolo kaj metanolo. La ofte uzita solvilo estas miksita solvilo de tolueno/etanolo 4/1 (pezo). EC havas multajn uzojn en medikamentaj daŭran-liberigaj preparoj, kaj estas vaste uzata kiel portanto kaj mikrokapsuloj, tegantaj filmoformaj materialoj, ktp. de daŭran-liberigaj preparoj, kiel tablojdoj, gluaĵoj, filmaj tegaĵoj, ktp. Ĝi estas uzata kiel matrica materiala filmo por prepari diversajn specojn de matricaj daŭran-liberigaj tabeloj por prepari miksitan miksaĵon kaj daŭran eldonajn tabelojn por prepari miksitajn daŭrajn materialojn. daŭran-liberigaj buletoj, kiel enkapsuliga helpmaterialo por prepari daŭran-liberigajn mikrokapsulojn; ĝi ankaŭ povas esti vaste uzata kiel portanta materialo Ĝi estas uzata por prepari solidajn disvastigojn; ĝi povas esti vaste uzata en farmacia teknologio kiel filmoforma substanco kaj protekta tegaĵo, kaj ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel ligilo kaj plenigaĵo. Kiel protekta tegaĵo por tabeloj, ĝi povas redukti la sentivecon de la tabeloj al humido kaj malhelpi la drogojn malkoloriĝi kaj difekti pro humido; ĝi ankaŭ povas formi malrapide liberigan glutavolon kaj mikroenkapsuligi la polimeron por senĉese liberigi la drogan efikon.
Resume, la hidrosolvebla natria karboksimetilcelulozo, metilcelulozo, hidroksipropilmetilcelulozo, hidroksipropilcelulozo, hidroksietilcelulozo kaj olesolvebla etilcelulozo estas ĉiuj bazitaj sur siaj respektivaj. suspendaj agentoj. Rigardante la mondon, pluraj eksterlandaj multnaciaj kompanioj (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff kaj Ashland) realigis la grandegan merkaton por farmacia celulozo en Ĉinio en la estonteco, kaj aŭ pliigis produktadon aŭ fuzioj, ili pliigis sian ĉeeston en ĉi tiu kampo. Investo en la aplikaĵo. Dow Wolff anoncis, ke ĝi pliigos sian atenton al la formuliĝo, ingrediencoj kaj bezonoj de la ĉina merkato de farmaciaj preparadoj, kaj ĝia aplika esplorado ankaŭ klopodos proksimiĝi al la merkato. La Wolff Cellulose Division de Dow Chemical kaj Colorcon Corporation de Usono establis daŭran kaj kontrolitan eldonprepar-aliancon tutmonde. Ĝi havas pli ol 1,200 dungitojn en 9 urboj, 15 valoraĵinstitucioj kaj 6 GMP-kompanioj. Aplikataj esplorprofesiuloj provizas servojn al klientoj en proksimume 160 landoj. Ashland havas produktadbazojn en Pekino, Tianjin, Ŝanhajo, Nankino, Changzhou, Kunshan kaj Jiangmen, kaj investis en tri teknologiaj esplorcentroj en Ŝanhajo kaj Nankingo.
Laŭ statistiko de la retejo de la Ĉina Celuloza Asocio, en 2017, la enlanda produktado de celuloza etero estis 373 000 tunoj kaj la vendokvanto estis 360 mil tunoj. En 2017, la reala vendokvanto de jonaCMCestis 234,000 tunoj, pliiĝo de 18,61% jaro post jaro, kaj la vendokvanto de ne-jona CMC estis 126,000 tunoj, pliiĝo de 8,2% jaro post jaro. Aldone al HPMC (konstrumateriala grado) ne-jonaj produktoj,HPMC(farmacia grado), HPMC (manĝa grado), HEC, HPC, MC, HEMC, ktp. ĉiuj leviĝis kontraŭ la tendenco, kaj produktado kaj vendo daŭre pliiĝis. Hejmaj celulozaj eteroj rapide kreskas dum pli ol dek jaroj, kaj la produktado fariĝis la unua en la mondo. Tamen, la plej multaj el la produktoj de la kompanioj de celuloza etero estas ĉefe uzataj en la meza kaj malalta fino de la industrio, kaj la aldonita valoro ne estas alta.
Nuntempe, la plej multaj el la hejmaj celulozaj eterentreprenoj estas en kritika periodo de transformo kaj ĝisdatigo. Ili devas daŭre pliigi produktajn esplor- kaj disvolvajn klopodojn, senĉese riĉigi produktajn variaĵojn, plene utiligi Ĉinion, la plej grandan merkaton de la mondo, kaj pliigi klopodojn por disvolvi eksterlandajn merkatojn, por ke entreprenoj povu plivastigiĝi kiel eble plej baldaŭ. Kompletigu la transformon kaj altgradigon, eniru la mez-altan finon de la industrio kaj realigu bonkoran kaj verdan disvolviĝon.
Afiŝtempo: Apr-25-2024