L'eccipienti farmaceutichi sò excipients è adjuvants utilizati in a produzzione di medicini è a formulazione di prescriptions, è sò una parte impurtante di preparazione farmaceutica. Cum'è un materiale derivatu di polimeru naturali, l'etere di cellulosa hà e caratteristiche di biodegradabilità, non-tossicità è prezzu bassu, cum'è carboxymethyl cellulosa di sodiu, metil cellulosa, hydroxypropyl metil cellulosa, hydroxypropyl cellulosa,Eteri di cellulosacum'è hydroxyethyl cellulosa è etil cellulosa anu impurtante valore applicazione in excipients farmaceutic. Attualmente, i prudutti di a maiò parte di l'imprese di l'etere di cellulosa domestica sò principarmenti usati in i campi medii è bassu di l'industria, è u valore aghjuntu ùn hè micca altu. L'industria hà bisognu urgente di trasfurmà è aghjurnà è migliurà l'applicazioni high-end di i prudutti.
L'excipients farmaceutici ghjucanu un rolu impurtante in u sviluppu è a produzzione di formulazioni. Per esempiu, in i preparati à liberazione sustinuta, i materiali polimerici cum'è l'eteri di cellulosa sò usati cum'è excipients farmaceutici in pellets à liberazione sustinuta, diverse formulazioni di matrice a liberazione sustinuta, formulazioni rivestite à liberazione sustinuta, capsule à liberazione sustinuta, filmi di droga à liberazione sustinuta è droghe di resina à liberazione sustinuta. Preparazioni è preparazioni liquidu di liberazione sustinuta sò stati largamente utilizati. In questu sistema, i polimeri cum'è l'eteri di cellulosa sò generalmente usati cum'è trasportatori di droghe per cuntrullà u ritmu di liberazione di droghe in u corpu umanu, vale à dì, sò tenuti à esse liberati lentamente in u corpu à un ritmu stabilitu in un certu intervallu di tempu per ottene u scopu di trattamentu efficace.
Sicondu a statistiche di u Dipartimentu di Consulting and Research, ci sò circa 500 tipi di excipients nantu à u mercatu in u mo paese, ma paragunatu cù i Stati Uniti (più di 1500 tipi) è l'Unione Europea (più di 3000 tipi), ci hè una grande diferenza, è i tipi sò sempre chjuchi. excipients farmaceutic di u mo paese U putenziale di sviluppu di u mercatu hè enormu. Hè capitu chì i primi dieci excipients farmaceutici in a scala di u mercatu di u mo paese sò capsules di gelatina medicinali, saccarosia, amido, polvere di film, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), è fibre microcristalline. Vegetarian, HPC, lattose.
"L'etere di cellulosa naturale hè u terminu generale per una seria di derivati di cellulosa prodotta da a reazione di cellulosa alcalina è agenti eterificante in certe cundizioni, è hè un pruduttu in u quale i gruppi idrossilici nantu à a macromolecula di cellulosa sò parzialmente o cumpletamente rimpiazzati da gruppi etere. L'eteri di cellulosa sò largamente usati in i campi di u petroliu è di tutti i campi di custruzzione, in tutti i campi di l'alimentariu, di l'industria chimica, di l'alimentariu, di a medicina, di l'alimentariu. I prudutti di qualità farmaceutica sò basamente in l'area media è alta di l'industria è anu un altu valore aghjuntu à causa di i stretti requisiti di qualità, a produzzione di eteri di cellulosa di qualità farmaceutica hè ancu relativamente difficiule. pasticchi, materiali di rivestimentu gastric-soluble, materiali di imballaggio di microcapsule a liberazione sustinuta, materiali di film di droga à liberazione sustinuta, etc.
Sodium carboxymethyl cellulosa (CMC-Na) hè l'etere di cellulosa cù u più grande pruduzzione è cunsumu in casa è in l'esteru. Hè un etere di cellulosa ionica fatta da u cuttuni è u legnu per l'alcalinizazione è l'eterificazione cù l'acidu chloroacetic. CMC-Na hè un excipient farmaceuticu cumunimenti usatu. Hè spessu usata cum'è aglutinante per preparazioni solidi è cum'è agenti addensanti, addensanti è suspendenti per preparazioni liquidi. Pò esse ancu usatu cum'è una matrice soluble in acqua è materiale filmatu. Hè spessu usatu cum'è materiale di film di droga à liberazione sustinuta è tableta di matrice à liberazione sustinuta in formulazioni di liberazione sustinuta (cuntrullata).
In più di sodium carboxymethyl cellulosa cum'è excipients farmaceutichi, croscarmellose sodium pò ancu esse usatu cum'è excipients farmaceutichi. Carboxymethyl cellulose sodium cross-linked (CCMC-Na) hè una sustanza insoluble in acqua chì a carboxymethyl cellulosa reagisce cù un agenti cross-linking à una certa temperatura (40-80 ° C) sottu l'azzione di un catalyseur d'acidu inorganicu è hè purificatu. L'agenti di reticulazione pò esse propilene glycol, anhydride succinic, maleic anhydride, adipic anhydride, è simili. Croscarmellose sodium hè utilizatu com'è disintegrante per pasticchi, capsules è granuli in preparazione orali. Si basa nantu à l'effetti capillari è gonfianti per ottene a disintegrazione. Hà una bona cumpressione è una forte disintegrazione. I studii anu dimustratu chì u gradu di gonfiore di croscarmellose sodium in l'acqua hè più grande di quellu di i disintegranti cumuni, cum'è a cellulosa di sodium carboxymethyl cellulosa è a cellulosa microcristallina idrata.
A metil cellulosa (MC) hè un monoetere di cellulosa non-ionicu fattu da u cuttuni è di legnu per l'alcalinizazione è l'eterificazione di cloru di metile. A metilcellulosa hà una solubilità in acqua eccellente è hè stabile in a gamma di pH da 2,0 à 13,0. Hè largamente utilizatu in eccipienti farmaceutichi, è hè usatu in pasticchi sublinguali, injections intramuscular, preparati oftalmichi, capsule orali, suspensii orali, pasticchi orali è preparazione topiche. Inoltre, in formulazioni a liberazione sustinuta, MC pò esse aduprata cum'è una formulazione di matrice di gel idrofila à liberazione sustinuta, materiale di rivestimentu solubile gastricu, materiale di imballaggio di microcapsule à liberazione sustinuta, materiale di film di droga à liberazione sustinuta, etc.
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) hè un etere mistu di cellulosa non ionica fatta da u cuttuni è u legnu per l'alcalinizazione è l'eterificazione di l'ossidu di propilenu è u cloruru di metile. Hè inodore, senza gustu, micca tossicu, soluble in acqua fridda, è gel in acqua calda. L'idrossipropilmetilcellulosa hè una varietà di etere mistu di cellulosa chì hà aumentatu rapidamente in a produzzione, u cunsumu è a qualità in l'ultimi 15 anni. Hè ancu unu di i più grandi excipients farmaceutici utilizati in casa è à l'esteru. Hè stata utilizata com'è excipient farmaceuticu per quasi 50 anni. Anni di storia. Attualmente, l'applicazione di HPMC si riflette principalmente in i seguenti cinque aspetti:
Unu hè cum'è legante è disintegrante. L'HPMC cum'è aglutinante pò fà a droga faciule da bagnata, è pò espansione centinaie di volte dopu l'assorbimentu di l'acqua, cusì pò migliurà significativamente a dissoluzione o liberazione di a tableta. HPMC hà una forte viscosità, è pò rinfurzà a viscosità di particella è migliurà a compressibilità di materie prime cù texture croccante o dura. HPMC cù viscosità bassa pò esse usata cum'è aglutinante è disintegrante, è HPMC cù viscosità alta pò esse usata solu cum'è aglutinante.
Siconda, hè utilizatu com'è materiale di liberazione sustinutu è cuntrullatu per preparazione orale. L'HPMC hè un materiale di matrice d'idrogel comunmente utilizatu in preparazione à liberazione sustinuta. L'HPMC di bassa viscosità (5~50mPa·s) pò esse aduprata cum'è legante, l'agente per l'aumentu di a viscosità è l'agente di sospensione, è HPMC di alta viscosità (4000~100000mPa·s) pò esse aduprata per preparà pasticchi di matrice di materiale mistu à liberazione sustinuta è tablette à liberazione sustinuta per capsule di gel hydrophile Blocker. L'HPMC hè solubile in u fluidu gastrointestinali, hà i vantaghji di una bona compressibilità, una bona fluidità, una forte capacità di carica di droga è e caratteristiche di liberazione di droghe micca affettate da u pH. Hè un materiale di trasportu idrofilu estremamente impurtante in i sistemi di preparazione à liberazione sustinuta è hè spessu usatu cum'è a matrice di gel idrofila è u materiale di rivestimentu di i preparati à liberazione sustinuta, è utilizatu in preparazione gastriche flottante è materiali ausiliari di membrana di droga à liberazione sustinuta.
U terzu hè cum'è un agentu filmatu di revestimentu.HPMChà boni proprietà di filmazione. A film formata da questu hè uniforme, trasparente è dura, è ùn hè micca faciule d'aderisce durante a produzzione. In particulare per e droghe chì sò faciuli d'assorbà l'umidità è sò inestabile, aduprendu cum'è una capa di isolamentu pò migliurà assai l'stabilità di a droga è impediscenu A film cambia u culore. HPMC hà una varietà di specificazioni di viscosità. S'ellu hè sceltu bè, a qualità è l'apparenza di i pasticchi rivestiti sò megliu cà l'altri materiali, è a so cuncentrazione cumuni hè di 2% à 10%.
Quattru hè adupratu com'è materiale di capsula. Nta l'ultimi anni, cù u frequente scoppiu di l'epidemie d'animali glubale, cumparatu cù e capsule di gelatina, i capsuli vegetali sò diventati u novu caru di l'industria farmaceutica è alimentaria. Pfizer hà estratto HPMC da e piante naturali è hà preparatu capsule vegetali VcapTM. In cunfrontu cù e capsule cave di gelatina tradiziunali, e capsule vegetali anu i vantaghji di una larga adattabilità, senza risicu di reazione cross-linking, è alta stabilità. A rata di liberazione di droga hè relativamente stabile, è e differenzi individuali sò chjuchi. Dopu a disintegrazione in u corpu umanu, ùn hè micca assorbita è pò esse excreted. Excreted da u corpu. In termini di cundizzioni di almacenamento, dopu à una mansa di teste, ùn hè quasi micca fragile in cundizioni di bassa umidità, è e proprietà di a cunchiglia di a capsula sò sempre stabile in alta umidità, è i vari indici di capsule vegetali in cundizioni estremi di almacenamiento ùn sò micca affettati. Cù a cunniscenza di e persone di e capsule vegetali è a trasfurmazioni di i cuncetti di medicina publica in casa è in l'esteru, a dumanda di u mercatu di capsule vegetali cresce rapidamente.
U quintu hè cum'è un agente di sospensjoni. A preparazione di liquidu di tippu di sospensione hè una forma di dosa clinica cumunimenti usata, chì hè un sistema di dispersione eterogeneu in quale droghe solidi solu solubili sò disperse in un mediu di dispersione liquidu. A stabilità di u sistema determina a qualità di preparazione di liquidu di sospensjoni. A suluzione colloidale HPMC pò riduce a tensione interfacial solidu-liquidu, riduce l'energia libera di a superficia di particelle solide, è stabilizà u sistema di dispersione eterogeneu. Hè un eccellente agente di sospensione. L'HPMC hè utilizatu com'è addensante per gocce oculari, cù un cuntenutu di 0,45% à 1,0%.
L'idrossipropilcellulosa (HPC) hè un monoetere di cellulosa non ionicu fattu da u cuttuni è u legnu per l'alcalinizazione è l'eterificazione di l'ossidu di propilene. L'HPC hè generalmente soluble in acqua sottu 40 ° C è una grande quantità di solventi polari, è u so rendimentu hè in relazione cù u cuntenutu di hydroxypropyl è u gradu di polimerizazione. HPC pò esse cumpatibile cù diverse droghe è hà una bona inerzia.
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione(L-HPC)hè principalmente usatu cum'è un disintegrant tableta è ligante. E so caratteristiche sò: facili da pressu è furmà, appiccicabilità forte, soprattuttu difficiuli di furmà, pasticchi di plastica è brittle, aghjunghje L －HPC pò migliurà a durezza di a tableta è a luminosità di l'apparenza, è pò ancu fà a tableta disintegrate rapidamente, migliurà a qualità interna di a tableta, è migliurà l'effettu curativu.
L'idrossipropil cellulosa altamente sustituita (H-HPC) pò esse aduprata cum'è un agente ligante per pasticchi, granuli è granuli fini in u campu farmaceuticu. H-HPC hà eccellenti proprietà di furmazione di film, è a film resultante hè dura è elastica, chì pò esse paragunata cù plastificanti. Meschendu cù altri agenti di revestimentu anti-umitu, u rendiment di a film pò esse migliuratu più, è hè spessu usatu cum'è materiale di revestimentu di film per pasticchi. L'H-HPC pò ancu esse usatu cum'è materiale di matrice per preparà pasticchi à liberazione sustinuta di matrice, pellets à liberazione sustinuta è pasticchi di doppia strata à liberazione sustinuta.
L'idrossietilcellulosa (HEC) hè un monoetere di cellulosa non ionicu fattu da u cuttuni è u legnu per l'alcalinizazione è l'eterificazione di l'ossidu di etilene. HEC hè principarmenti utilizatu cum'è addensante, agente protettivu coloidale, adesivu, dispersante, stabilizzante, agenti di sospensione, agenti di filmazione è materiale à liberazione lenta in u campu medico. Pò esse appiicatu à emulsioni, unguenti è gocce per l'ochju per i medicazione topica. Liquidu orale, pasticchi solidi, capsule è altre forme di dosificazione. L'idrossietilcellulosa hè stata inclusa in a Farmacopea di i Stati Uniti / u Formulariu Naziunale di i Stati Uniti è a Farmacopea Europea.
L'etilcellulosa (EC) hè unu di i derivati di cellulosa insolubili in acqua più utilizati. EC ùn hè micca tossicu, stabile, insolubile in acqua, suluzioni acidi o alkaline, è soluble in solventi organici cum'è etanolu è metanolu. U solvente cumunimenti utilizatu hè un solvente mistu di toluene / etanol 4/1 (pesu). EC hà assai usi in preparazione di droga à liberazione sustinuta, è hè largamente utilizatu cum'è trasportatore è microcapsule, rivestimentu di materiale filmatu, etc. di preparazione à liberazione sustinuta, cum'è ritardanti di tablette, adesivi, materiali di rivestimentu di film, etc. Hè utilizatu cum'è film di materiale di matrice per preparà vari tipi di pasticchi di matrice à liberazione sustinuta, cum'è preparati misti misti è materiale sustinutu. pellets à liberazione sustinuta, cum'è materiale ausiliariu di incapsulazione per preparà microcapsules à liberazione sustinuta; pò ancu esse largamente utilizatu com'è materiale di trasportu Hè adupratu per preparà dispersioni solidi; pò esse largamente utilizatu in a tecnulugia farmaceutica cum'è una sustanza formatrice di film è un revestimentu protettivu, è pò ancu esse usatu cum'è legante è riempimentu. Cum'è un revestimentu protettivu per i pasticchi, pò riduce a sensibilità di e pasticchi à l'umidità è impedisce chì e droghe si scolori è deteriorate da l'umidità; pò ancu furmà una strata di cola à liberazione lenta è microincapsulate u polimeru per liberà continuamente l'effettu di a droga.
In sintesi, carbossimetilcellulosa solubile in acqua, metil cellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropil cellulosa, idrossipropil cellulosa, idrossietil cellulosa è etilcellulosa solubile in oliu sò tutte basate nantu à i so rispettivi. agenti suspendenti. Fighjendu à u mondu, parechje cumpagnie multinaziunali straniere (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff è Ashland) anu realizatu u mercatu enormu per a cellulosa farmaceutica in Cina in u futuru, è o crescenu a produzzione o fusioni, anu aumentatu a so prisenza in questu campu. Investimentu in l'applicazione. Dow Wolff hà annunziatu chì hà da aumentà a so attenzione à a formulazione, l'ingredienti è i bisogni di u mercatu di preparazione farmaceutica cinese, è a so ricerca di l'applicazione s'impegna ancu per avvicinassi à u mercatu. A Divisione Wolff Cellulose di Dow Chemical è Colorcon Corporation di i Stati Uniti anu stabilitu una alleanza di preparazione di liberazione sustinuta è cuntrullata in u mondu. Hà più di 1,200 impiegati in 9 cità, 15 istituzioni di attivu è 6 cumpagnie GMP. I prufessiunali di ricerca applicata furniscenu servizii à i clienti in circa 160 paesi. Ashland hà basi di pruduzzione in Pechino, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan è Jiangmen, è hà investitu in trè centri di ricerca tecnologica in Shanghai è Nanjing.
Sicondu statistiche da u situ web di l'Associazione di Cellulosa Chine, in 2017, a produzzione domestica di l'etere di cellulosa era 373.000 tunnellate è u voluminu di vendita era 360 mila tunnellati. In 2017, u voluminu di vendita attuale di ionicaCMCera 234.000 tunnillati, un incrementu di 18,61% annu, è u voluminu di vendita di CMC non-ionic era 126.000 tunnillati, un incrementu di 8,2% annu. In più di i prudutti non ionici HPMC (qualità di materiale di costruzione),HPMC(qualità farmaceutica), HPMC (qualità alimentaria), HEC, HPC, MC, HEMC, etc. sò tutti risuscitati contr'à a tendenza, è a produzzione è a vendita anu cuntinuatu à aumentà. L'eteri di cellulosa domestica anu crisciutu rapidamente per più di deci anni, è a pruduzzioni hè diventata u primu mondu. Tuttavia, a maiò parte di i prudutti di l'imprese etere di cellulosa sò principarmenti utilizati in a fine media è bassa di l'industria, è u valore aghjuntu ùn hè micca altu.
Attualmente, a maiò parte di l'imprese di l'etere di cellulosa domestica sò in un periodu criticu di trasfurmazioni è di aghjurnamentu. Anu da cuntinuà à aumentà i sforzi di ricerca è di sviluppu di u produttu, arricchisce continuamente varietà di produttu, sfruttanu pienamente a Cina, u mercatu più grande di u mondu, è cresce i sforzi per sviluppà i mercati stranieri in modu chì l'imprese puderanu espansione u più prestu pussibule. Cumplete a trasfurmazioni è l'aghjurnamentu, entra in a fine di a mità di-altu di l'industria, è ottene u sviluppu benignu è verde.
Tempu di Postu: Apr-25-2024