Ang mga excipient sa pharmaceutical kay mga excipient ug adjuvant nga gigamit sa paggama sa mga tambal ug pagporma sa mga reseta, ug usa ka importante nga bahin sa mga pagpangandam sa pharmaceutical. Ingon usa ka natural nga polymer nga nakuha nga materyal, ang cellulose ether adunay mga kinaiya sa biodegradability, non-toxicity, ug mubu nga presyo, sama sa sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Cellulose etherssama sa hydroxyethyl cellulose ug ethyl cellulose adunay importante nga paggamit sa bili sa mga pharmaceutical excipients. Sa pagkakaron, ang mga produkto sa kadaghanan sa mga domestic cellulose ether nga mga negosyo kasagarang gigamit sa tunga-tunga ug ubos nga mga natad sa industriya, ug ang dugang nga bili dili taas. Ang industriya dinalian nga kinahanglan nga magbag-o ug mag-upgrade ug mapaayo ang mga high-end nga aplikasyon sa mga produkto.
Ang mga excipient sa parmasyutiko adunay hinungdanon nga papel sa pag-uswag ug paghimo sa mga pormulasyon. Pananglitan, sa mga preparasyon nga padayon nga pagpagawas, ang mga materyales nga polimer sama sa cellulose ethers gigamit ingon nga mga excipient sa parmasyutiko sa mga pellet nga gipadayon nga pagpagawas, lainlaing mga pormulasyon nga gipadayon nga pagpagawas sa matrix, mga pormula nga adunay sapaw nga gipadayon-release, mga kapsula nga gipadayon nga gipagawas, mga pelikula nga gibuhian sa sustained-release nga tambal, ug mga tambal nga gipagawas sa sustained-release nga resin. Ang mga pagpangandam ug likido nga gipadayon nga pagpagawas sa mga pagpangandam kaylap nga gigamit. Sa kini nga sistema, ang mga polymer sama sa cellulose ethers kasagarang gigamit ingon mga tigdala sa droga aron makontrol ang rate sa pagpagawas sa mga tambal sa lawas sa tawo, nga mao, gikinahanglan nga hinayhinay nga gipagawas sa lawas sa usa ka gitakda nga rate sa sulod sa usa ka piho nga sakup sa oras aron makab-ot ang katuyoan sa epektibo nga pagtambal.
Sumala sa estadistika sa Consulting and Research Department, adunay mga 500 ka matang sa excipients sa merkado sa akong nasud, apan kon itandi sa Estados Unidos (labaw pa sa 1500 ka matang) ug sa European Union (labaw pa sa 3000 ka matang), adunay dako nga kalainan, ug ang mga matang gamay pa. mga pharmaceutical excipients sa akong nasud Ang potensyal sa pag-uswag sa merkado dako kaayo. Nasabtan nga ang top ten pharmaceutical excipients sa market scale sa akong nasud mao ang medicinal gelatin capsules, sucrose, starch, film coating powder, 1,2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ug microcrystalline fibers. Vegetarian, HPC, lactose.
"Ang natural nga cellulose ether mao ang kinatibuk-ang termino alang sa usa ka serye sa mga cellulose derivatives nga gihimo sa reaksyon sa alkali cellulose ug etherifying agent ubos sa pipila ka mga kondisyon, ug usa ka produkto diin ang mga hydroxyl nga grupo sa cellulose macromolecule partially o hingpit nga gipulihan sa mga grupo sa ether. Ang mga cellulose ether kaylap nga gigamit sa natad sa petrolyo, mga materyales sa pagtukod, mga tambal sa adlaw-adlaw, pagkaon, pagkaon. Ang mga produkto nga pharmaceutical-grade kasagaran anaa sa tunga-tunga ug high-end nga mga dapit sa industriya ug adunay taas nga dugang nga bili Tungod sa higpit nga kalidad nga mga kinahanglanon, ang produksyon sa mga pharmaceutical-grade cellulose ethers medyo lisud usab nga ang kalidad sa mga pharmaceutical-grade nga mga produkto mahimong batakan nga nagrepresentar sa teknikal nga kalig-on sa cellulose ether nga mga negosyo sa kasagaran nga gidugang sa matrix nga eter sustained-release matrix tablets, gastric-soluble coating materials, sustained-release microcapsule packaging materials, sustained-release nga drug film materials, etc.
Ang sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) mao ang cellulose ether nga adunay pinakadako nga output ug konsumo sa balay ug sa gawas sa nasud. Kini usa ka ionic cellulose ether nga gihimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug etherification nga adunay chloroacetic acid. Ang CMC-Na kay kasagarang gigamit nga pharmaceutical excipient. Kanunay kini nga gigamit ingon usa ka binder alang sa solidong mga pagpangandam ug ingon usa ka thickening, thickening ug suspending agent alang sa likido nga mga pagpangandam. Mahimo usab kini gamiton ingon usa ka matrix nga matunaw sa tubig ug materyal nga nagporma sa pelikula. Kanunay kini nga gigamit ingon usa ka gipadayon nga pagpagawas nga materyal sa pelikula sa tambal ug gipadayon nga pagpagawas nga matrix tablet sa gipadayon (kontrolado) nga mga pormula sa pagpagawas.
Dugang pa sa sodium carboxymethyl cellulose isip pharmaceutical excipients, ang croscarmellose sodium mahimo usab nga gamiton isip pharmaceutical excipients. Ang cross-linked carboxymethyl cellulose sodium (CCMC-Na) usa ka substansiya nga dili matunaw sa tubig nga ang carboxymethyl cellulose mo-react sa usa ka cross-linking agent sa usa ka temperatura (40-80 ° C) ubos sa aksyon sa usa ka inorganic acid catalyst ug giputli. Ang ahente sa crosslinking mahimong propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, ug uban pa. Ang croscarmellose sodium gigamit ingon usa ka disintegrant alang sa mga papan, kapsula ug granules sa mga oral nga pagpangandam. Nagsalig kini sa mga epekto sa capillary ug paghubag aron makab-ot ang pagkabungkag. Kini adunay maayo nga compressibility ug lig-on nga pagkabungkag. Gipakita sa mga pagtuon nga ang paghubag nga lebel sa croscarmellose sodium sa tubig mas dako kaysa sa kasagarang mga disintegrant sama sa low-substituted sodium carboxymethyl cellulose ug hydrated microcrystalline cellulose.
Ang methyl cellulose (MC) usa ka non-ionic cellulose monoether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug methyl chloride etherification. Ang methyl cellulose adunay maayo kaayo nga pagkatunaw sa tubig ug lig-on sa pH range nga 2.0 hangtod 13.0. Kini kaylap nga gigamit sa pharmaceutical excipients, ug gigamit sa sublingual papan, intramuscular injections, ophthalmic pagpangandam, oral kapsula, oral suspension, oral papan ug topical pagpangandam. Dugang pa, sa sustained-release formulations, ang MC mahimong gamiton isip hydrophilic gel matrix sustained-release formulation, gastric-soluble coating material, sustained-release microcapsule packaging material, sustained-release drug film material, etc.
Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) usa ka non-ionic cellulose nga sinagol nga eter nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug etherification sa propylene oxide ug methyl chloride. Kini walay baho, walay lami, dili makahilo, matunaw sa bugnaw nga tubig, ug mga gel sa init nga tubig. Ang Hydroxypropyl methylcellulose kay usa ka cellulose mixed ether variety nga paspas nga misaka sa produksiyon, konsumo ug kalidad sa miaging 15 ka tuig. Usa usab kini sa pinakadako nga mga excipient sa parmasyutiko nga gigamit sa balay ug sa gawas sa nasud. Gigamit kini ingon usa ka excipient sa parmasyutiko sa hapit 50 ka tuig. Mga tuig sa kasaysayan. Sa pagkakaron, ang paggamit sa HPMC kasagarang makita sa mosunod nga lima ka aspeto:
Ang usa mao ang usa ka binder ug disintegrant. Ang HPMC isip usa ka binder makahimo sa tambal nga sayon nga basa, ug kini makapalapad sa gatusan ka beses human sa pagsuhop sa tubig, aron kini makapauswag sa pagkatunaw o pagpagawas sa tablet. Ang HPMC adunay lig-on nga viscosity, ug makapausbaw sa particle viscosity ug makapauswag sa compressibility sa mga hilaw nga materyales nga adunay presko o gahi nga texture. Ang HPMC nga adunay ubos nga viscosity mahimong gamiton isip binder ug disintegrant, ug ang HPMC nga adunay taas nga viscosity magamit lamang isip binder.
Ikaduha, gigamit kini ingon usa ka gipadayon ug kontrolado nga materyal sa pagpagawas alang sa oral nga pagpangandam. Ang HPMC usa ka sagad nga gigamit nga hydrogel matrix nga materyal sa pagpadayon sa pagpagawas nga mga pagpangandam. Ang HPMC nga ubos ang viscosity grade (5～50mPa·s) mahimong gamiton isip binder, viscosity increase agent ug suspending agent, ug ang HPMC nga taas ang viscosity grade (4000～100000mPa·s) mahimong gamiton sa pag-andam sa mixed material matrix sustained-release tablets ug sustained-release-release nga mga tablet para sa sustained-release nga mga kapsula ug Blocker nga hydrorelease. mga papan. HPMC mao ang matunaw sa gastrointestinal fluid, adunay mga bentaha sa maayo nga compressibility, maayo nga fluidity, lig-on nga drug loading kapasidad ug drug release nga mga kinaiya dili apektado sa pH. Kini usa ka hilabihan ka importante nga hydrophilic carrier nga materyal sa sustained-release nga mga sistema sa pag-andam ug kanunay nga gigamit isip Ang hydrophilic gel matrix ug coating nga materyal sa sustained-release nga mga pagpangandam, ug gigamit sa gastric floating preparations ug sustained-release drug membrane auxiliary nga mga materyales.
Ang ikatulo mao ang usa ka coating film-forming agent.HPMCadunay maayo nga film-forming properties. Ang pelikula nga naporma niini uniporme, transparent, ug gahi, ug kini dili sayon nga sundon sa panahon sa produksyon. Ilabi na alang sa mga tambal nga dali nga masuhop ang kaumog ug dili lig-on, ang paggamit niini ingon usa ka layer sa pag-inusara mahimo’g makapauswag pag-ayo sa kalig-on sa tambal ug mapugngan Ang pelikula nagbag-o sa kolor. Ang HPMC adunay lainlaing mga detalye sa viscosity. Kung gipili sa husto, ang kalidad ug hitsura sa mga papan nga adunay sapaw mas maayo kaysa sa ubang mga materyales, ug ang sagad nga konsentrasyon niini 2% hangtod 10%.
Ang upat gigamit ingon usa ka materyal nga kapsula. Sa bag-ohay nga mga tuig, uban sa kanunay nga outbreak sa global nga mga epidemya sa mananap, kon itandi sa gelatin capsules, tanom nga kapsula nahimong bag-o nga minahal sa pharmaceutical ug sa industriya sa pagkaon. Malampuson nga nakuha sa Pfizer ang HPMC gikan sa natural nga mga tanum ug giandam ang VcapTM nga mga kapsula sa utanon. Kon itandi sa tradisyonal nga gelatin hollow capsules, utanon kapsula adunay mga bentaha sa halapad nga adaptability, walay risgo sa cross-linking reaksyon, ug taas nga kalig-on. Ang rate sa pagpagawas sa tambal medyo lig-on, ug gamay ra ang mga kalainan sa indibidwal. Human sa pagkabungkag sa lawas sa tawo, kini dili masuhop ug mahimong ipagawas. Gipagawas sa lawas. Sa mga termino sa mga kondisyon sa pagtipig, pagkahuman sa daghang mga pagsulay, hapit dili mabuak sa ilawom sa ubos nga mga kondisyon sa humidity, ug ang mga kabtangan sa kabhang sa kapsula lig-on pa sa ilawom sa taas nga humidity, ug ang lainlaing mga indeks sa mga kapsula sa tanum sa ilawom sa grabe nga mga kondisyon sa pagtipig wala maapektuhan. Uban sa pagsabut sa mga tawo sa mga kapsula sa tanum ug ang pagbag-o sa mga konsepto sa publiko nga tambal sa balay ug sa gawas sa nasud, ang panginahanglan sa merkado alang sa mga kapsula sa tanum kusog nga motubo.
Ang ikalima isip ahente sa pagsuspenso. Ang tipo sa suspensyon nga likido nga pag-andam usa ka sagad nga gigamit nga porma sa klinikal nga dosis, nga usa ka heterogenous nga sistema sa pagkatibulaag diin ang halos dili matunaw nga solidong mga tambal gisabwag sa usa ka medium nga pagkatibulaag nga likido. Ang kalig-on sa sistema nagtino sa kalidad sa suspension liquid nga mga pagpangandam. Ang HPMC colloidal solution makapakunhod sa solid-liquid interfacial tension, makapamenos sa surface free energy sa solid particles, ug makapalig-on sa heterogeneous dispersion system. Kini usa ka maayo kaayo nga ahente sa pagsuspinde. Ang HPMC gigamit ingon usa ka thickener alang sa mga patak sa mata, nga adunay sulud nga 0.45% hangtod 1.0%.
Ang Hydroxypropyl cellulose (HPC) usa ka non-ionic cellulose monoether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug propylene oxide etherification. Ang HPC kasagarang matunaw sa tubig ubos sa 40 ° C ug usa ka dako nga kantidad sa polar solvents, ug ang pasundayag niini may kalabutan sa sulod sa hydroxypropyl ug ang lebel sa polymerization. Ang HPC mahimong mahiuyon sa lain-laing mga tambal ug adunay maayo nga pagka-inertness.
Ubos nga gipuli nga hydroxypropyl cellulose(L-HPC)kay nag-una nga gigamit ingon nga usa ka tablet disintegrant ug binder. Ang mga kinaiya niini mao ang: dali nga pug-on ug maporma, lig-on nga paggamit, labi na lisud nga maporma, plastik ug brittle nga mga papan, idugang ang L －HPC makapauswag sa katig-a sa tablet ug sa kahayag sa hitsura, ug mahimo usab nga dali nga mabungkag ang tablet, mapaayo ang internal nga kalidad sa tablet, ug mapaayo ang curative effect.
Ang taas nga gipuli nga hydroxypropyl cellulose (H-HPC) mahimong gamiton isip binding agent alang sa mga tablet, granules ug fine granules sa pharmaceutical field. Ang H-HPC adunay maayo kaayo nga mga kabtangan sa paghimo sa pelikula, ug ang sangputanan nga pelikula matig-a ug pagkamaunat, nga mahimong itandi sa mga plasticizer. Pinaagi sa pagsagol sa uban pang mga anti-wet coating agent, ang pasundayag sa pelikula mahimong mapauswag pa, ug kini kanunay nga gigamit ingon usa ka materyal nga coating sa pelikula alang sa mga tablet. Ang H-HPC mahimo usab nga gamiton isip usa ka materyal nga matrix sa pag-andam sa matrix sustained-release tablets, sustained-release pellets ug double-layer sustained-release tablets.
Ang Hydroxyethyl cellulose (HEC) usa ka non-ionic cellulose monoether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug ethylene oxide etherification. Ang HEC kasagarang gigamit isip thickener, colloidal protective agent, adhesive, dispersant, stabilizer, suspending agent, film-forming agent ug slow-release nga materyal sa medikal nga natad. Mahimo kining gamiton sa mga emulsion, ointment, ug eye drops alang sa topical nga tambal. Oral nga likido, solid nga mga papan, kapsula ug uban pang mga porma sa dosis. Ang hydroxyethyl cellulose gilakip sa US Pharmacopoeia/US National Formulary ug European Pharmacopoeia.
Ang ethyl cellulose (EC) usa sa labing kaylap nga gigamit nga dili matunaw sa tubig nga mga derivatives sa cellulose. Ang EC dili makahilo, stable, dili matunaw sa tubig, acid o alkaline nga solusyon, ug matunaw sa mga organikong solvent sama sa ethanol ug methanol. Ang kasagarang gigamit nga solvent kay usa ka mixed solvent sa toluene/ethanol 4/1 (weight). Ang EC adunay daghang gamit sa drug sustained-release nga mga pagpangandam, ug kaylap nga gigamit isip carrier ug microcapsules, coating film-forming materials, ug uban pa sa sustained-release preparations, sama sa tablet retarders, adhesives, film coating materials, ug uban pa. sustained-release pellets, isip usa ka encapsulation auxiliary nga materyal sa pag-andam sa sustained-release microcapsules; kini mahimo usab nga kaylap nga gigamit ingon nga usa ka carrier nga materyal Kini gigamit sa pag-andam sa solid dispersions; mahimo kini nga kaylap nga gigamit sa teknolohiya sa parmasyutiko ingon usa ka sangkap nga nagporma sa pelikula ug panalipod nga patong, ug mahimo usab kini gamiton ingon usa ka binder ug filler. Ingon nga usa ka panalipod nga taklap alang sa mga papan, kini makapakunhod sa pagkasensitibo sa mga papan ngadto sa humidity ug makapugong sa mga tambal gikan sa pagkadiskolor ug pagkadaot sa kaumog; mahimo usab kini nga usa ka hinay nga pagpagawas sa papilit nga layer ug microencapsulate ang polymer aron padayon nga buhian ang epekto sa droga.
Sa katingbanan, ang water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose ug oil-soluble ethyl cellulose ang tanan gibase sa ilang tagsa-tagsa. mga ahente sa paghimo og pelikula, mga materyales sa kapsula ug mga ahente sa pagsuspinde. Sa pagtan-aw sa kalibutan, daghang mga langyaw nga multinasyunal nga kompanya (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff ug Ashland) nakaamgo sa dako nga merkado alang sa pharmaceutical cellulose sa China sa umaabot, ug bisan sa pagdugang sa produksyon o paghiusa, ilang gipadako ang ilang presensya niini nga natad. Pamuhunan sa sulod sa aplikasyon. Gipahibalo ni Dow Wolff nga madugangan ang atensyon niini sa pagporma, mga sangkap ug mga panginahanglanon sa merkado sa pag-andam sa parmasyutiko sa China, ug ang panukiduki sa aplikasyon niini maningkamot usab nga maduol sa merkado. Ang Wolff Cellulose Division sa Dow Chemical ug Colorcon Corporation sa Estados Unidos nagtukod og usa ka mapadayonon ug kontrolado nga alyansa sa pagpangandam sa pagpagawas sa tibuok kalibutan. Kini adunay labaw sa 1,200 ka mga empleyado sa 9 ka siyudad, 15 ka asset nga institusyon ug 6 ka GMP nga kompanya. Ang gipadapat nga mga propesyonal sa panukiduki naghatag serbisyo sa mga kliyente sa gibana-bana nga 160 ka mga nasud. Ang Ashland adunay mga base sa produksiyon sa Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ug Jiangmen, ug namuhunan sa tulo ka sentro sa panukiduki sa teknolohiya sa Shanghai ug Nanjing.
Sumala sa estadistika gikan sa website sa China Cellulose Association, sa 2017, ang domestic nga produksiyon sa cellulose ether maoy 373,000 ka tonelada ug ang gidaghanon sa halin maoy 360 ka libo ka tonelada. Sa 2017, ang aktwal nga gidaghanon sa pagbaligya sa ionicCMCmao ang 234,000 ka tonelada, usa ka pagtaas sa 18.61% tuig-sa-tuig, ug ang gidaghanon sa halin sa non-ionic CMC mao ang 126,000 ka tonelada, usa ka pagtaas sa 8.2% tuig-sa-tuig. Dugang pa sa HPMC (building material grade) non-ionic nga mga produkto,HPMC(pharmaceutical grade), HPMC (food grade), HEC, HPC, MC, HEMC, ug uban pa ang tanan misaka batok sa uso, ug ang produksyon ug halin nagpadayon sa pagsaka. Ang mga domestic cellulose ethers kusog nga mitubo sulod sa kapin sa napulo ka tuig, ug ang output nahimong una sa kalibutan. Bisan pa, kadaghanan sa mga produkto sa mga kompanya sa cellulose ether gigamit sa tunga-tunga ug ubos nga tumoy sa industriya, ug ang dugang nga kantidad dili taas.
Sa pagkakaron, kadaghanan sa mga domestic cellulose ether nga negosyo naa sa kritikal nga panahon sa pagbag-o ug pag-upgrade. Kinahanglang ipadayon nila ang pagpadaghan sa mga paningkamot sa pagpanukiduki ug pag-uswag sa produkto, padayon nga pagpauswag sa mga barayti sa produkto, hingpit nga paggamit sa China, ang pinakadako nga merkado sa kalibutan, ug dugangan ang mga paningkamot sa pagpalambo sa mga langyaw nga merkado aron ang mga negosyo makahimo sa pagpalapad sa labing madali. Kompletoha ang pagbag-o ug pag-upgrade, pagsulod sa tunga-tunga hangtod sa taas nga katapusan sa industriya, ug makab-ot ang benign ug berde nga pag-uswag.
Panahon sa pag-post: Abr-25-2024