Farmaceutski ekscipijenti su pomoćne tvari i pomoćne tvari koje se koriste u proizvodnji lijekova i formulaciji recepata, te su važan dio farmaceutskih preparata. Kao prirodni polimerni materijal, celulozni eter ima karakteristike biorazgradljivosti, netoksičnosti i niske cijene, kao što su natrijum karboksimetil celuloza, metil celuloza, hidroksipropil metil celuloza, hidroksipropil celuloza,Eteri celulozekao što su hidroksietil celuloza i etil celuloza imaju važnu primjenu u farmaceutskim pomoćnim tvarima. Trenutno se proizvodi većine domaćih preduzeća za celulozni etar uglavnom koriste u srednjim i nižim poljima industrije, a dodana vrijednost nije visoka. Industrija hitno treba transformirati i nadograditi i poboljšati vrhunske aplikacije proizvoda.
Farmaceutski ekscipijenti igraju važnu ulogu u razvoju i proizvodnji formulacija. Na primjer, u preparatima s produženim oslobađanjem, polimerni materijali kao što su eteri celuloze koriste se kao farmaceutski ekscipijenti u peletima s produženim oslobađanjem, različitim matričnim formulacijama s produženim oslobađanjem, obloženim formulacijama s produženim oslobađanjem, kapsulama s produženim oslobađanjem i kapsulama za lijekove s produženim oslobađanjem, smole sa produženim oslobađanjem. Preparati i tečni preparati sa produženim oslobađanjem su u širokoj upotrebi. U ovom sistemu, polimeri kao što su etri celuloze se generalno koriste kao nosači lekova za kontrolu brzine otpuštanja lekova u ljudskom telu, odnosno od njih se zahteva da se polako oslobađaju u telu određenom brzinom unutar određenog vremenskog raspona kako bi se postigla svrha efikasnog lečenja.
Prema statistici Odeljenja za konsalting i istraživanje, u mojoj zemlji na tržištu postoji oko 500 vrsta pomoćnih supstanci, ali u poređenju sa Sjedinjenim Državama (više od 1500 vrsta) i Evropskom unijom (više od 3000 vrsta), postoji velika razlika, a vrste su još uvek male. farmaceutski ekscipijenti moje zemlje Razvojni potencijal tržišta je ogroman. Podrazumijeva se da su prvih deset farmaceutskih ekscipijenata na tržišnoj skali moje zemlje medicinske želatinske kapsule, saharoza, skrob, prašak za filmsku oblogu, 1,2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) i mikrokristalna vlakna. Vegetarijanski, HPC, laktoza.
„Prirodni eter celuloze je opšti pojam za niz derivata celuloze proizvedenih reakcijom alkalne celuloze i eterifikatora pod određenim uslovima, i proizvod je u kojem su hidroksilne grupe na makromolekuli celuloze delimično ili potpuno zamenjene etarskim grupama. i dnevne hemikalije, farmaceutski proizvodi su u osnovi u srednjim i vrhunskim oblastima industrije i imaju visoku dodanu vrednost, proizvodnja farmaceutskih etera celuloze je takođe relativno teška kao usporivač, materijal za matriks i zgušnjivač za izradu matriks tableta sa produženim oslobađanjem, materijala za oblaganje želuca, materijala za pakiranje mikrokapsula s produženim oslobađanjem, filmskih materijala za lijekove s produženim oslobađanjem, itd.
Natrijum karboksimetil celuloza (CMC-Na) je eter celuloze sa najvećom proizvodnjom i potrošnjom u zemlji i inostranstvu. To je jonski eter celuloze napravljen od pamuka i drveta alkalizacijom i eterifikacijom hloroctenom kiselinom. CMC-Na je uobičajena farmaceutska pomoćna tvar. Često se koristi kao vezivo za čvrste preparate i kao sredstvo za zgušnjavanje, zgušnjavanje i suspendovanje tečnih preparata. Može se koristiti i kao matrica rastvorljiva u vodi i materijal za stvaranje filma. Često se koristi kao filmski materijal za lijekove s produženim oslobađanjem i matriks tableta s produženim oslobađanjem u formulacijama s produženim (kontroliranim) oslobađanjem.
Pored natrijum karboksimetil celuloze kao farmaceutskih ekscipijenata, natrijum kroskarmeloza se takođe može koristiti kao farmaceutski ekscipijens. Umrežena karboksimetil celuloza natrij (CCMC-Na) je supstanca nerastvorljiva u vodi koja karboksimetil celuloza reaguje sa sredstvom za umrežavanje na određenoj temperaturi (40-80°C) pod dejstvom katalizatora neorganske kiseline i pročišćava se. Sredstvo za umrežavanje može biti propilen glikol, anhidrid jantarne kiseline, anhidrid maleinske kiseline, anhidrid adipina i slično. Kroskarmeloza natrij se koristi kao dezintegrant za tablete, kapsule i granule u oralnim preparatima. Oslanja se na kapilarne efekte i efekte bubrenja kako bi se postigla dezintegracija. Ima dobru kompresibilnost i jaku dezintegraciju. Studije su pokazale da je stepen bubrenja natrijuma kroskarmeloze u vodi veći od stepena bubrenja uobičajenih dezintegranata kao što su nisko supstituisana natrijum karboksimetil celuloza i hidratisana mikrokristalna celuloza.
Metil celuloza (MC) je nejonski monoeter celuloze napravljen od pamuka i drveta alkalizacijom i eterifikacijom metil hloridom. Metil celuloza ima odličnu rastvorljivost u vodi i stabilna je u pH opsegu od 2,0 do 13,0. Široko se koristi u farmaceutskim pomoćnim tvarima, a koristi se u sublingvalnim tabletama, intramuskularnim injekcijama, oftalmološkim preparatima, oralnim kapsulama, oralnim suspenzijama, oralnim tabletama i lokalnim preparatima. Osim toga, u formulacijama s produženim oslobađanjem, MC se može koristiti kao hidrofilna gel matrična formulacija s produženim oslobađanjem, materijal za oblaganje u želucu, materijal za pakiranje mikrokapsula s produženim oslobađanjem, filmski materijal lijeka s produženim oslobađanjem itd.
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je nejonski miješani eter celuloze napravljen od pamuka i drveta alkalizacijom i eterifikacijom propilen oksida i metil hlorida. Bez mirisa je, bez ukusa, netoksičan, rastvorljiv u hladnoj vodi i želira se u vrućoj vodi. Hidroksipropil metilceluloza je mješovita eterska sorta celuloze koja se u posljednjih 15 godina brzo povećava u proizvodnji, potrošnji i kvaliteti. Takođe je jedan od najvećih farmaceutskih ekscipijenata koji se koriste u zemlji i inostranstvu. Koristi se kao farmaceutska pomoćna tvar skoro 50 godina. Godine istorije. Trenutno se primjena HPMC uglavnom ogleda u sljedećih pet aspekata:
Jedan je kao vezivo i dezintegrant. HPMC kao vezivo može olakšati kvašenje lijeka, a može se proširiti stotine puta nakon upijanja vode, tako da može značajno poboljšati otapanje ili oslobađanje tablete. HPMC ima jak viskozitet i može poboljšati viskozitet čestica i poboljšati kompresibilnost sirovina sa hrskavom ili tvrdom teksturom. HPMC niske viskoznosti može se koristiti kao vezivo i dezintegrant, a HPMC visokog viskoziteta može se koristiti samo kao vezivo.
Drugo, koristi se kao materijal za produženo i kontrolirano oslobađanje za oralne pripravke. HPMC je materijal hidrogel matriksa koji se obično koristi u preparatima sa produženim oslobađanjem. HPMC niskog stepena viskoznosti (5～50mPa·s) se može koristiti kao vezivo, agens za povećanje viskoznosti i sredstvo za suspendovanje, a HPMC visokog viskoznog stepena (4000～100000mPa·s) može se koristiti za pripremu matričnih mešovitih materijala tableta sa produženim oslobađanjem i hidrofilnog gela za sustainable B. matrix tablete sa produženim oslobađanjem. HPMC je rastvorljiv u gastrointestinalnoj tečnosti, ima prednosti dobre kompresibilnosti, dobre fluidnosti, snažnog kapaciteta punjenja leka i karakteristika oslobađanja leka na koje pH ne utiče. Izuzetno je važan hidrofilni noseći materijal u sistemima pripreme sa produženim oslobađanjem i često se koristi kao hidrofilna gel matrica i materijal za oblaganje preparata sa produženim oslobađanjem, i koristi se u želučanim plutajućim preparatima i pomoćnim materijalima membrane leka sa produženim oslobađanjem.
Treći je kao sredstvo za formiranje filma premaza.HPMCima dobra svojstva stvaranja filma. Film koji se njime formira je ujednačen, providan i žilav i nije ga lako prianjati tokom proizvodnje. Posebno za lijekove koji lako upijaju vlagu i koji su nestabilni, upotreba kao izolacijski sloj može uvelike poboljšati stabilnost lijeka i spriječiti promjenu boje filma. HPMC ima različite specifikacije viskoziteta. Ako su pravilno odabrane, kvalitet i izgled obloženih tableta su bolji od ostalih materijala, a njihova uobičajena koncentracija je 2% do 10%.
Četiri se koristi kao materijal za kapsule. Poslednjih godina, sa čestim izbijanjem globalnih epidemija životinja, u poređenju sa želatinskim kapsulama, biljne kapsule su postale novi miljenik farmaceutske i prehrambene industrije. Pfizer je uspješno ekstrahirao HPMC iz prirodnih biljaka i pripremio VcapTM biljne kapsule. U poređenju sa tradicionalnim želatinskim šupljim kapsulama, biljne kapsule imaju prednosti široke prilagodljivosti, bez rizika od reakcije umrežavanja i visoke stabilnosti. Brzina oslobađanja lijeka je relativno stabilna, a individualne razlike su male. Nakon raspadanja u ljudskom tijelu, ne apsorbira se i može se izlučiti. Izlučuje se iz organizma. Što se tiče uslova skladištenja, nakon mnogo ispitivanja, gotovo da nije krhka u uslovima niske vlažnosti, a svojstva omotača kapsule su i dalje stabilna pod visokom vlagom, a različiti indeksi biljnih kapsula u ekstremnim uslovima skladištenja ne utiču. S razumijevanjem ljudi o biljnim kapsulama i transformacijom koncepata javne medicine u zemlji i inostranstvu, potražnja na tržištu za biljnim kapsulama će brzo rasti.
Peti je kao suspendujući agent. Tečni preparat suspenzijskog tipa je uobičajen klinički oblik doziranja, koji je heterogeni disperzioni sistem u kojem su teško rastvorljivi čvrsti lekovi dispergovani u tečnom disperzionom mediju. Stabilnost sistema određuje kvalitet suspenzijskih tečnih preparata. HPMC koloidna otopina može smanjiti međufaznu napetost čvrsta-tečnost, smanjiti površinsku slobodnu energiju čvrstih čestica i stabilizirati heterogeni disperzioni sistem. Odlično je sredstvo za suspenziju. HPMC se koristi kao zgušnjivač za kapi za oči, sa sadržajem od 0,45% do 1,0%.
Hidroksipropil celuloza (HPC) je nejonski monoeter celuloze napravljen od pamuka i drveta alkalizacijom i eterifikacijom propilen oksidom. HPC je obično rastvorljiv u vodi ispod 40°C i velikoj količini polarnih rastvarača, a njegov učinak je povezan sa sadržajem hidroksipropila i stepenom polimerizacije. HPC može biti kompatibilan s različitim lijekovima i ima dobru inertnost.
Nisko-supstituirana hidroksipropil celuloza(L-HPC)se uglavnom koristi kao dezintegrant tableta i vezivo. Njegove karakteristike su: laka za presovanje i formiranje, jaka primenjivost, posebno teško formiranje, plastične i lomljive tablete, dodavanje L －HPC može poboljšati tvrdoću tablete i sjaj izgleda, a takođe može učiniti da se tableta brzo raspadne, poboljša unutrašnji kvalitet tablete i poboljša kurativni efekat.
Visoko supstituirana hidroksipropil celuloza (H-HPC) može se koristiti kao vezivno sredstvo za tablete, granule i fine granule u farmaceutskom polju. H-HPC ima izvrsna svojstva stvaranja filma, a rezultirajući film je žilav i elastičan, što se može usporediti sa plastifikatorima. Miješanjem sa drugim agensima za premazivanje protiv vlage, učinak filma se može dodatno poboljšati, a često se koristi kao materijal za oblaganje tableta. H-HPC se također može koristiti kao matrični materijal za pripremu matriks tableta sa produženim oslobađanjem, peleta sa produženim oslobađanjem i dvoslojnih tableta sa produženim oslobađanjem.
Hidroksietil celuloza (HEC) je nejonski monoeter celuloze napravljen od pamuka i drveta alkalizacijom i eterifikacijom etilen oksidom. HEC se uglavnom koristi kao zgušnjivač, koloidno zaštitno sredstvo, ljepilo, disperzant, stabilizator, sredstvo za suspendiranje, agens za formiranje filma i materijal koji se sporo oslobađa u medicinskom polju. Može se primijeniti na emulzije, masti i kapi za oči za lokalne lijekove. Oralna tekućina, čvrste tablete, kapsule i drugi dozni oblici. Hidroksietil celuloza je uključena u američku farmakopeju/nacionalni formular SAD i evropsku farmakopeju.
Etil celuloza (EC) je jedan od najčešće korištenih derivata celuloze netopivih u vodi. EC je netoksičan, stabilan, nerastvorljiv u vodi, kiselim ili alkalnim rastvorima i rastvorljiv u organskim rastvaračima kao što su etanol i metanol. Najčešće korišteni rastvarač je miješani rastvarač toluen/etanol 4/1 (težinski). EC ima mnoge primjene u preparatima za produženo oslobađanje lijekova, i široko se koristi kao nosač i mikrokapsule, materijali za oblaganje filmom itd. preparata s produženim oslobađanjem, kao što su usporivači tableta, ljepila, materijali za oblaganje filmom, itd. Koristi se kao matrični materijal filma za pripremu različitih vrsta materijala za tablete za pripremu mješavine tableta. obloženi pripravci s produženim oslobađanjem i pelete s produženim oslobađanjem, kao pomoćni materijal za kapsuliranje za pripremu mikrokapsula s produženim oslobađanjem; takođe se može široko koristiti kao noseći materijal Koristi se za pripremu čvrstih disperzija; može se široko koristiti u farmaceutskoj tehnologiji kao supstanca koja stvara film i zaštitni premaz, a može se koristiti i kao vezivo i punilo. Kao zaštitni premaz za tablete, može smanjiti osjetljivost tableta na vlagu i spriječiti promjenu boje i propadanje lijekova zbog vlage; također može formirati sloj ljepila koji se sporo oslobađa i mikrokapsulirati polimer kako bi kontinuirano oslobađao učinak lijeka.
Ukratko, vodotopiva natrijum karboksimetil celuloza, metil celuloza, hidroksipropil metil celuloza, hidroksipropil celuloza, hidroksietil celuloza i etil celuloza rastvorljiva u ulju su sve zasnovane na njihovim odgovarajućim karakteristikama proizvoda se koriste u farmaceutskim materijalima kao adintegrativnim i kontrolisanim materijalima za oslobađanje, oralni preparati, sredstva za oblaganje filma, materijali za kapsule i sredstva za suspenziju. Gledajući u svijet, nekoliko stranih multinacionalnih kompanija (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff i Ashland) u budućnosti su shvatile ogromno tržište farmaceutske celuloze u Kini, te su bilo povećanjem proizvodnje ili spajanjem povećale svoje prisustvo u ovoj oblasti. Ulaganje unutar aplikacije. Dow Wolff je najavio da će povećati svoju pažnju formulaciji, sastojcima i potrebama kineskog tržišta farmaceutskih preparata, a njegovo istraživanje primjene također će nastojati da se približi tržištu. Wolff Cellulose Division Dow Chemical i Colorcon Corporation iz Sjedinjenih Država uspostavile su globalno savez za pripremu za kontinuirano i kontrolirano oslobađanje. Ima više od 1.200 zaposlenih u 9 gradova, 15 imovinskih institucija i 6 GMP kompanija. Stručnjaci za primijenjena istraživanja pružaju usluge klijentima u približno 160 zemalja. Ashland ima proizvodne baze u Pekingu, Tianjinu, Šangaju, Nanjingu, Changzhouu, Kunshanu i Jiangmenu, a investirao je u tri tehnološka istraživačka centra u Šangaju i Nanjingu.
Prema statistikama sa sajta Kineskog udruženja za celulozu, u 2017. domaća proizvodnja celuloznog etera iznosila je 373.000 tona, a obim prodaje 360 hiljada tona. U 2017. stvarni obim prodaje jonskogCMCiznosio je 234.000 tona, što je povećanje od 18,61% u odnosu na prethodnu godinu, a obim prodaje nejonskog CMC-a iznosio je 126.000 tona, što je povećanje od 8,2% u odnosu na prethodnu godinu. Pored HPMC (klasa građevinskog materijala) nejonskih proizvoda,HPMC(farmaceutski), HPMC (prehrambeni), HEC, HPC, MC, HEMC, itd. su porasli protiv trenda, a proizvodnja i prodaja su nastavili rasti. Domaći eteri celuloze brzo rastu više od deset godina, a proizvodnja je postala prva u svijetu. Međutim, većina proizvoda kompanija koje proizvode celulozni etar uglavnom se koriste u srednjem i nižem segmentu industrije, a dodana vrijednost nije visoka.
Trenutno se većina domaćih preduzeća za celulozni etar nalazi u kritičnom periodu transformacije i unapređenja. Trebali bi nastaviti da povećavaju napore u istraživanju i razvoju proizvoda, kontinuirano obogaćuju različite vrste proizvoda, u potpunosti iskoriste Kinu, najveće svjetsko tržište, i povećaju napore za razvoj stranih tržišta kako bi poduzeća bila u mogućnosti da se šire što je prije moguće. Završite transformaciju i nadogradnju, uđite u industriju srednjeg i visokog ranga i ostvarite benigni i zeleni razvoj.
Vrijeme objave: Apr-25-2024