Farmaseutiese hulpstowwe is hulpstowwe en bymiddels wat gebruik word in die vervaardiging van medisyne en die formulering van voorskrifte, en is 'n belangrike deel van farmaseutiese preparate. As 'n natuurlike polimeer-afgeleide materiaal het sellulose-eter die kenmerke van bioafbreekbaarheid, nie-toksisiteit en lae prys, soos natriumkarboksimetielsellulose, metielsellulose, hidroksipropielmetielsellulose, hidroksipropielsellulose,Sellulose-eterssoos hidroksielselulose en etielsellulose het belangrike toepassingswaarde in farmaseutiese hulpstowwe. Tans word die produkte van die meeste plaaslike sellulose-eterondernemings hoofsaaklik in die middel- en lae-end-velde van die bedryf gebruik, en die toegevoegde waarde is nie hoog nie. Die bedryf moet dringend die hoë-end toepassings van produkte transformeer en opgradeer en verbeter.
Farmaseutiese hulpstowwe speel 'n belangrike rol in die ontwikkeling en vervaardiging van formulerings. Byvoorbeeld, in volgehoue-vrystelling preparate, polimeer materiale soos sellulose-eters word gebruik as farmaseutiese hulpstowwe in volgehoue-vrystelling korrels, verskeie matriks volgehoue-vrystelling formulerings, bedekte volgehoue-vrystelling formulerings, volgehoue-vrystelling kapsules, volgehoue-vrystelling dwelm films, en volgehoue-vrystelling hars middels. Preparate en vloeibare preparate vir volgehoue vrystelling is wyd gebruik. In hierdie stelsel word polimere soos sellulose-eters oor die algemeen as dwelmdraers gebruik om die vrystellingstempo van geneesmiddels in die menslike liggaam te beheer, dit wil sê, dit moet stadig in die liggaam vrygestel word teen 'n vasgestelde tempo binne 'n sekere tydsbestek om die doel van effektiewe behandeling te bereik.
Volgens die statistieke van die departement van konsultasie en navorsing is daar ongeveer 500 soorte hulpstowwe op die mark in my land, maar in vergelyking met die Verenigde State (meer as 1500 soorte) en die Europese Unie (meer as 3000 soorte), is daar 'n groot verskil, en die tipes is steeds klein. my land se farmaseutiese hulpstowwe Die ontwikkelingspotensiaal van die mark is groot. Dit word verstaan dat die top tien farmaseutiese hulpstowwe in my land se markskaal medisinale gelatienkapsules, sukrose, stysel, filmbedekkingspoeier, 1,2-propileenglikol, PVP, hidroksipropielmetielsellulose (HPMC) en mikrokristallyne vesels is. Vegetaries, HPC, laktose.
"Natuurlike sellulose-eter is die algemene term vir 'n reeks sellulose-derivate wat geproduseer word deur die reaksie van alkali-sellulose en veretheringsmiddel onder sekere omstandighede, en is 'n produk waarin die hidroksielgroepe op die sellulose-makromolekule gedeeltelik of heeltemal deur etergroepe vervang word. Sellulose-eters word wyd gebruik in die velde van petroleum, voedsel, medisyne, bedekkings, alledaagse medisyne, bedekkings. farmaseutiese-graad produkte is basies in die middel- en hoë-end gebiede van die industrie en het 'n hoë waarde As gevolg van streng kwaliteit vereistes, die produksie van farmaseutiese-graad sellulose-eters is ook relatief moeilik volgehoue-vrystelling matriks tablette, maag-oplosbare coating materiale, volgehoue-vrystelling mikrokapsule verpakkingsmateriaal, volgehoue vrystelling dwelm film materiaal, ens.
Natriumkarboksimetielsellulose (CMC-Na) is die sellulose-eter met die grootste uitset en verbruik by die huis en in die buiteland. Dit is 'n ioniese sellulose-eter wat van katoen en hout gemaak word deur alkalisering en verethering met chloorasynsuur. CMC-Na is 'n algemeen gebruikte farmaseutiese hulpstof. Dit word dikwels gebruik as 'n bindmiddel vir vaste preparate en as 'n verdikkings-, verdikkings- en suspendeermiddel vir vloeibare preparate. Dit kan ook as 'n wateroplosbare matriks en filmvormende materiaal gebruik word. Dit word dikwels gebruik as 'n volgehoue-vrystelling dwelm film materiaal en volgehoue-vrystelling matriks tablet in volgehoue (beheerde) vrystelling formulerings.
Benewens natriumkarboksimetielsellulose as farmaseutiese hulpstowwe, kan kroskarmellosenatrium ook as farmaseutiese hulpstowwe gebruik word. Kruisgebonde karboksimetiel sellulose natrium (CCMC-Na) is 'n water-onoplosbare stof wat karboksimetiel sellulose reageer met 'n kruisbindingsmiddel by 'n sekere temperatuur (40-80°C) onder die werking van 'n anorganiese suur katalisator en word gesuiwer. Die kruisbindingsmiddel kan propileenglikol, barnsteenzuuranhidried, maleïnezuuranhidried, adipieanhidried en dies meer wees. Croscarmellose natrium word gebruik as 'n disintegreermiddel vir tablette, kapsules en korrels in orale preparate. Dit maak staat op kapillêre en swellingseffekte om disintegrasie te bewerkstellig. Dit het goeie saamdrukbaarheid en sterk disintegrasie. Studies het getoon dat die swelgraad van kroskarmellose-natrium in water groter is as dié van algemene disintegreermiddels soos lae-gesubstitueerde natriumkarboksimetielsellulose en gehidreerde mikrokristallyne sellulose.
Metielsellulose (MC) is 'n nie-ioniese sellulose-mono-eter wat van katoen en hout gemaak word deur alkalisering en metielchloried-veretering. Metielsellulose het uitstekende wateroplosbaarheid en is stabiel in die pH-reeks van 2,0 tot 13,0. Dit word wyd gebruik in farmaseutiese hulpstowwe, en word gebruik in sublinguale tablette, binnespierse inspuitings, oftalmiese preparate, orale kapsules, orale suspensies, orale tablette en aktuele preparate. Daarbenewens, in volgehoue-vrystelling formulerings, kan MC gebruik word as 'n hidrofiele gel matriks volgehoue-vrystelling formulering, maag-oplosbare coating materiaal, volgehoue-vrystelling mikrokapsule verpakking materiaal, volgehoue-vrystelling dwelm film materiaal, ens.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) is 'n nie-ioniese sellulose gemengde eter gemaak van katoen en hout deur alkalisering en eterifikasie van propileenoksied en metielchloried. Dit is reukloos, smaakloos, nie-giftig, oplosbaar in koue water en gels in warm water. Hidroksipropylmetielsellulose is 'n sellulose gemengde etervariëteit wat die afgelope 15 jaar vinnig toegeneem het in produksie, verbruik en kwaliteit. Dit is ook een van die grootste farmaseutiese hulpstowwe wat tuis en in die buiteland gebruik word. Dit word al byna 50 jaar as 'n farmaseutiese hulpstof gebruik. Jare se geskiedenis. Tans word die toepassing van HPMC hoofsaaklik in die volgende vyf aspekte weerspieël:
Een is as 'n bindmiddel en disintegreer. HPMC as 'n bindmiddel kan die middel maklik maak om te benat, en dit kan honderde kere uitsit nadat dit water geabsorbeer het, sodat dit die oplossing of vrystelling van die tablet aansienlik kan verbeter. HPMC het 'n sterk viskositeit en kan die deeltjieviskositeit verbeter en die saampersbaarheid van grondstowwe met skerp of harde tekstuur verbeter. HPMC met lae viskositeit kan as bindmiddel en disintegreermiddel gebruik word, en HPMC met hoë viskositeit kan slegs as bindmiddel gebruik word.
Tweedens word dit gebruik as 'n volgehoue en beheerde vrystellingsmateriaal vir orale preparate. HPMC is 'n algemeen gebruikte hidrogel matriks materiaal in volgehoue-vrystelling voorbereidings. HPMC van lae viskositeit graad (5~50mPa·s) kan gebruik word as 'n bindmiddel, viskositeitverhogende middel en suspendeermiddel, en HPMC van hoë viskositeit graad (4000~100000mPa·s) kan gebruik word om gemengde materiaal matriks volgehoue-vrystelling tablette en volgehoue-vrystelling vir blokkering van kapselvrystellings en hidrofiele gel-blokkering tablette. HPMC is oplosbaar in gastroïntestinale vloeistof, het die voordele van goeie saampersbaarheid, goeie vloeibaarheid, sterk geneesmiddellaaivermoë en geneesmiddelvrystellingskenmerke wat nie deur pH beïnvloed word nie. Dit is 'n uiters belangrike hidrofiele draermateriaal in volgehoue-vrystelling voorbereiding stelsels en word dikwels gebruik as Die hidrofiliese gel matriks en coating materiaal van volgehoue-vrystelling preparate, en gebruik in maag drywende preparate en volgehoue-vrystelling geneesmiddel membraan hulpmateriaal.
Die derde is as 'n laag filmvormende middel.HPMChet goeie filmvormende eienskappe. Die film wat daardeur gevorm word, is eenvormig, deursigtig en taai, en dit is nie maklik om tydens produksie vas te plak nie. Veral vir middels wat maklik vog absorbeer en onstabiel is, kan dit as 'n isolasielaag die stabiliteit van die middel aansienlik verbeter en voorkom Die film verander van kleur. HPMC het 'n verskeidenheid viskositeitspesifikasies. As dit reg gekies word, is die kwaliteit en voorkoms van die bedekte tablette beter as ander materiale, en die algemene konsentrasie daarvan is 2% tot 10%.
Vier word as 'n kapsulemateriaal gebruik. In onlangse jare, met die gereelde uitbreek van wêreldwye diere-epidemies, in vergelyking met gelatienkapsules, het plantkapsules die nuwe liefling van die farmaseutiese en voedselindustrieë geword. Pfizer het HPMC suksesvol uit natuurlike plante onttrek en VcapTM groentekapsules voorberei. In vergelyking met tradisionele hol kapsules van gelatien, het groentekapsules die voordele van wye aanpasbaarheid, geen risiko van kruisbindingsreaksie nie en hoë stabiliteit. Die geneesmiddelvrystellingstempo is relatief stabiel, en individuele verskille is klein. Na disintegrasie in die menslike liggaam word dit nie geabsorbeer nie en kan dit uitgeskei word. Uit die liggaam uitgeskei. Wat bergingstoestande betref, is dit na baie toetse amper nie bros onder lae humiditeitstoestande nie, en die eienskappe van die kapsuleskulp is steeds stabiel onder hoë humiditeit, en die verskillende indekse van plantkapsules onder uiterste bergingstoestande word nie beïnvloed nie. Met mense se begrip van plantkapsules en die transformasie van openbare medisynekonsepte tuis en in die buiteland, sal die markvraag na plantkapsules vinnig groei.
Die vyfde is as 'n opskortingsmiddel. Suspensietipe vloeibare preparaat is 'n algemeen gebruikte kliniese doseervorm, wat 'n heterogene dispersiestelsel is waarin moeilik oplosbare vaste middels in 'n vloeibare dispersiemedium gedispergeer word. Die stabiliteit van die stelsel bepaal die kwaliteit van suspensievloeistofpreparate. HPMC kolloïdale oplossing kan die vastestof-vloeistof-grensvlakspanning verminder, die oppervlakvrye energie van vaste deeltjies verminder en die heterogene dispersiestelsel stabiliseer. Dit is 'n uitstekende suspendeermiddel. HPMC word gebruik as 'n verdikkingsmiddel vir oogdruppels, met 'n inhoud van 0,45% tot 1,0%.
Hidroksipropielsellulose (HPC) is 'n nie-ioniese sellulose-mono-eter gemaak van katoen en hout deur alkalisering en propileenoksied-veretring. HPC is gewoonlik oplosbaar in water onder 40°C en 'n groot hoeveelheid polêre oplosmiddels, en die werkverrigting daarvan hou verband met die inhoud van hidroksipropiel en die mate van polimerisasie. HPC kan versoenbaar wees met verskeie middels en het goeie traagheid.
Lae-gesubstitueerde hidroksipropielsellulose(L-HPC)word hoofsaaklik gebruik as 'n tabletdisintegreermiddel en bindmiddel. Sy kenmerke is: maklik om te druk en te vorm, sterk toepaslikheid, veral moeilik om te vorm, plastiek en bros tablette, voeg L －HPC kan die hardheid van die tablet en die helderheid van die voorkoms verbeter, en dit kan ook die tablet vinnig laat disintegreer, die interne kwaliteit van die tablet verbeter en die genesende effek verbeter.
Hoë gesubstitueerde hidroksipropielsellulose (H-HPC) kan as bindmiddel vir tablette, korrels en fyn korrels in die farmaseutiese veld gebruik word. H-HPC het uitstekende filmvormende eienskappe, en die resulterende film is taai en elasties, wat vergelyk kan word met weekmakers. Deur met ander anti-natbedekkingsmiddels te meng, kan die werkverrigting van die film verder verbeter word, en dit word dikwels as 'n filmbedekkingsmateriaal vir tablette gebruik. H-HPC kan ook as 'n matriksmateriaal gebruik word om matriks volgehoue vrystelling tablette, volgehoue vrystelling pille en dubbellaag volgehoue vrystelling tablette voor te berei.
Hydroxyethyl sellulose (HEC) is 'n nie-ioniese sellulose mono-eter wat van katoen en hout gemaak word deur alkalisering en etileenoksied-veretering. HEC word hoofsaaklik gebruik as 'n verdikkingsmiddel, kolloïdale beskermende middel, kleefmiddel, dispergeermiddel, stabiliseerder, suspendeermiddel, filmvormende middel en stadigvrystellende materiaal in die mediese veld. Dit kan toegepas word op emulsies, salf en oogdruppels vir aktuele medikasie. Orale vloeistof, vaste tablette, kapsules en ander doseervorme. Hydroxyethyl sellulose is ingesluit in die US Pharmacopoeia/US National Formulary en European Pharmacopoeia.
Etielsellulose (EC) is een van die mees gebruikte water-onoplosbare sellulosederivate. EC is nie-giftig, stabiel, onoplosbaar in water, suur of alkaliese oplossings, en oplosbaar in organiese oplosmiddels soos etanol en metanol. Die algemeen gebruikte oplosmiddel is 'n gemengde oplosmiddel van tolueen/etanol 4/1 (gewig). EC het baie gebruike in preparate vir volgehoue vrystelling van geneesmiddels, en word wyd gebruik as 'n draer en mikrokapsules, laag filmvormende materiale, ens. van preparate met volgehoue vrystelling, soos tabletvertragers, kleefmiddels, filmbedekkingsmateriaal, ens. Dit word as 'n matriksmateriaalfilm gebruik om verskillende tipes matriks-voorbereidingsmiddels vir volgehoue vrystelling voor te berei om 'n volgehoue vrystelling van tablette voor te berei, volgehoue-vrystelling-korrels, as 'n inkapselende hulpmateriaal om volgehoue-vrystelling mikrokapsules voor te berei; dit kan ook wyd gebruik word as 'n dramateriaal Dit word gebruik om vaste dispersies voor te berei; dit kan wyd in farmaseutiese tegnologie gebruik word as 'n filmvormende stof en beskermende laag, en dit kan ook as bindmiddel en vuller gebruik word. As 'n beskermende laag vir tablette kan dit die sensitiwiteit van die tablette vir humiditeit verminder en verhoed dat die middels verkleur en deur vog versleg; dit kan ook 'n stadigvrystellende gomlaag vorm en die polimeer mikro-inkapsuleer om voortdurend die geneesmiddeleffek vry te stel.
Ter opsomming, die wateroplosbare natriumkarboksimetielsellulose, metielsellulose, hidroksipropielmetielsellulose, hidroksielpropielsellulose, hidroksielsellulose en olieoplosbare etielsellulose is almal gebaseer op hul onderskeie. Die eienskappe van die produk word in farmaseutiese hulpstowwe gebruik as kleefmiddels, disintegreermiddels, materiaal vir orale vorm en beheerde filmvrystellings, filmvrystellings, materiaal vir orale vorm en beheer. suspendeermiddels. As ons na die wêreld kyk, het verskeie buitelandse multinasionale maatskappye (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff en Ashland ) die groot mark vir farmaseutiese sellulose in China in die toekoms besef, en óf verhoogde produksie óf samesmeltings, hulle het hul teenwoordigheid in hierdie veld vergroot. Belegging binne die aansoek. Dow Wolff het aangekondig dat hy sy aandag aan die formulering, bestanddele en behoeftes van die Chinese farmaseutiese voorbereidingsmark sal verhoog, en sy toepassingsnavorsing sal ook daarna streef om nader aan die mark te kom. Die Wolff Sellulose-afdeling van Dow Chemical en Colorcon Corporation van die Verenigde State het wêreldwyd 'n volgehoue en beheerde vrystellingsvoorbereidingsalliansie gevestig. Dit het meer as 1 200 werknemers in 9 stede, 15 bate-instellings en 6 GMP-maatskappye. Toegepaste navorsingskundiges verskaf dienste aan kliënte in ongeveer 160 lande. Ashland het produksiebasisse in Beijing, Tianjin, Sjanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan en Jiangmen, en het in drie tegnologienavorsingsentrums in Sjanghai en Nanjing belê.
Volgens statistieke van die webwerf van die China Cellulose Association, in 2017, was die binnelandse produksie van sellulose-eter 373 000 ton en die verkoopsvolume was 360 duisend ton. In 2017, die werklike verkoopsvolume van ionieseCMCwas 234 000 ton, 'n toename van 18,61% op 'n jaargrondslag, en die verkoopsvolume van nie-ioniese CMC was 126 000 ton, 'n toename van 8,2% op 'n jaargrondslag. Benewens HPMC (boumateriaalgraad) nie-ioniese produkte,HPMC(farmaseutiese graad), HPMC (voedselgraad), HEC, HPC, MC, HEMC, ens. het almal teen die neiging gestyg, en produksie en verkope het aanhou toeneem. Binnelandse sellulose-eters groei al meer as tien jaar vinnig, en die uitset het die wêreld se eerste geword. Die meeste van die sellulose-etermaatskappye se produkte word egter hoofsaaklik in die middel- en laekant van die bedryf gebruik, en die toegevoegde waarde is nie hoog nie.
Tans is die meeste van die plaaslike sellulose-eter-ondernemings in 'n kritieke tydperk van transformasie en opgradering. Hulle moet voortgaan om produknavorsing en -ontwikkelingspogings te verhoog, produkvariëteite voortdurend te verryk, China, die wêreld se grootste mark, ten volle te benut en pogings om buitelandse markte te ontwikkel sodat ondernemings so gou moontlik sal kan uitbrei, verhoog. Voltooi die transformasie en opgradering, betree die middel-tot-hoë kant van die bedryf, en bereik gunstige en groen ontwikkeling.
Postyd: 25 April 2024