Хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн журам, стандартын шинжилгээ

Карбоксиметил целлюлоз натрийн (CMC)нь усанд уусдаг хоолны эслэг бөгөөд хүнсний үйлдвэрлэлд өргөн хэрэглэгддэг функциональ нэмэлт юм. Энэ нь маш сайн өтгөрүүлэгч, тогтворжуулагч, эмульсжүүлэгч, ус хадгалах шинж чанартай. Үүний аюулгүй байдал, чанарын хяналт нь хүнсний чанар, хэрэглэгчийн эрүүл мэндтэй шууд холбоотой. Тиймээс дэлхийн улс орнууд хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн хатуу дүрэм журам, стандартыг тогтоосон.

https://www.ihpmc.com/

1. Хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн олон улсын зохицуулалтын хүрээ

1.1. Хүнсний нэмэлтүүдийн асуудлаарх ХХААБ/ДЭМБ-ын хамтарсан шинжээчдийн хороо (JECFA)
НҮБ-ын Хүнс, хөдөө аж ахуйн байгууллага (FAO) болон Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ)-ын Хүнсний нэмэлтүүдийн хамтарсан шинжээчдийн хороо (JECFA) нь CMC-ийг 1963 онд аюулгүй хүнсний нэмэлтүүдийн жагсаалтад оруулсан.

1.2. INS дугаар: 466
ADI (Хүлээн зөвшөөрөгдөх өдөр тутмын хэрэглээ): "Зааварчлагдаагүй" гэдэг нь боломжийн хэрэглээнд өндөр аюулгүй байдлыг илэрхийлнэ.

1.3. Үйл ажиллагааны ангилал: Өтгөрүүлэгч, Эмульгатор, Тогтворжуулагч
JECFA-ийн хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн чанарын шаардлагад цэвэршилт, орлуулалтын зэрэг (DS 0.6-1.0), рН (6.0-8.5) болон хүнд металлын хязгаар (жишээ нь, хар тугалга ≤ 2 мг/кг) орно.

1.4. Кодекс Алиментариус
Кодекс Алиментариусын Комисс (CAC) нь Хүнсний Нэмэлтүүдийн Ерөнхий Стандарт (GSFA)-д хүнсний төрөл бүрийн ангилалд CMC-ийн хэрэглээний цар хүрээ болон хамгийн их хэрэглээний түвшинг тодорхойлдог. Жишээлбэл:
Сүүн бүтээгдэхүүн (жишээ нь, зайрмаг, исгэсэн сүүн бүтээгдэхүүн): Хамгийн их хэрэглээний түвшин 10,000 мг/кг;
Жимсний ундаа, сүмс, нарийн боовны бүтээгдэхүүн: Ерөнхийдөө 5000 мг/кг-аас хэтрэхгүй байх ёстой;
Нялх хүүхдийн сүүнд хэрэглэхийг ерөнхийдөө хориглоно.

2. Хятадын Хүнсний зэрэглэлийн CMC зохицуулалтын систем

Үндэсний хүнсний аюулгүй байдлын стандарт GB 1886.232-2016 “Хүнсний нэмэлт – Натрийн карбоксиметил целлюлоз”
Энэхүү стандарт нь манай улсад хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн чанарын хяналтын үндэс суурь болдог. Техникийн гол шаардлагуудад дараахь зүйлс орно.

2.1. Гадаад төрх: Цагаан эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй нунтаг;
Орлуулалтын зэрэг (DS): 0.6-0.95;
Цэвэршилт (хуурай суурь): ≥99.5%;
Зуурамтгай чанар (1% уусмал): ≥400 мПа·с (төрлөөс хамаарна);
рН: 6.0-8.5;
Хатаах үеийн алдагдал: ≤10%;
Хүнд металлууд (Pb хэлбэрээр): ≤2 мг/кг;
Хүнцэл (As): ≤1 мг/кг.

2.2. Хэрэглээний стандарт: GB 2760 “Хүнсний нэмэлт бодисын хэрэглээний стандарт”
CMC нь өтгөрүүлэгч ба тогтворжуулагч гэж ангилагддаг бөгөөд олон төрлийн хүнсний бүтээгдэхүүнд ашиглаж болно. Нийтлэг хэрэглээ болон хязгаарлалтууд нь дараах байдалтай байна.
Зайрмаг, вазелин, гоймон, сүмс: Үйлдвэрлэлийн хэрэгцээнд нийцүүлэн зохих хэмжээгээр хэрэглэх;
Ундаа: Хамгийн их хэрэглээ 0.5%;
Сүүн бүтээгдэхүүн: Хамгийн их хэрэглээ 0.3%;
Нялх болон бага насны хүүхдийн хоол хүнс: Хориотой.

2.3. Зохицуулалтын болон бүртгэлийн шаардлага
Үйлдвэрлэгчид Хүнсний Нэмэлт Үйлдвэрлэх Лиценз (SC дугаар)-тай байх ёстой бөгөөд тэдний бүтээгдэхүүн Зах зээлийн Зохицуулалтын Улсын Захиргаанд бүртгэлтэй байх ёстой. Экспортын бүтээгдэхүүн нь импортлогч орны стандартыг (жишээ нь, ЕХ-ны E466, АНУ-ын FCC гэх мэт) хангасан байх ёстой.

3. Европ, Америк болон бусад бүс нутгийн стандартын тойм

3.1. Европын Холбооны Стандарт (E466)
Европын Холбооны 231/2012 дугаартай журамд CMC-г E466 хүнсний нэмэлт гэж тодорхойлсон.
Үүнийг өтгөрүүлэгч болон тогтворжуулагч болгон ашиглахыг зөвшөөрсөн.
Орлуулалтын зэрэг, хүнд металлын агууламж, микробиологийн үзүүлэлтүүдийн шаардлага нь ерөнхийдөө JECFA-ийн шаардлагатай нийцдэг.
Үүнийг нялхсын сүүнд хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй.

3.2. АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны дүрэм (21 CFR 182.1745)
CMC нь GRAS (Ерөнхийдөө аюулгүй гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн) бодис гэж бүртгэгдсэн бөгөөд хоол хүнсэнд хэрэглэж болно.
Үүний хэрэглээ нь Үйлдвэрлэлийн Сайн Дадал (GMP)-д суурилдаг.
Үүнийг голчлон зайрмаг, салатны амтлагч, вазелин, гурилан бүтээгдэхүүн гэх мэт зүйлд ашигладаг.
Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) нь аюулгүй түүхий эдийн эх үүсвэр болон мөрдөх боломжтой процессыг шаарддаг.

3.3. Япон болон Солонгосын стандартууд
Эдгээр хоёр улсын стандартууд нь тус тус “Хүнсний нэмэлтийн стандарт” болон “Хүнсний нэмэлтийн стандарт”-ыг дагаж мөрддөг. CMC нь цэвэршилтийн стандарт болон бичил биетний хязгаарыг хангасан байх ёстой бөгөөд хэрэглэх хүрээ нь Европын Холбооныхтой төстэй.

4. Туршилт ба чанарын хяналтын гол цэгүүд

Хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн шинжилгээнд голчлон физик болон химийн шинж чанар, цэвэршилтийн үзүүлэлтүүд болон аюулгүй байдлын үзүүлэлтүүд орно.
Физик ба химийн шинжилгээ: зуурамтгай чанар, орлуулалтын зэрэг, рН, чийгшил, үнсний агууламж;
Аюулгүй байдлын шинжилгээ: хүнд металл, хүнцэл, хар тугалга, бичил биетний нийт тоо;
Функциональ туршилтууд: уусах чадвар, реологийн шинж чанар, тогтвортой байдал гэх мэт. Өндөр чанартай хүнсний зэрэглэлийн CMC нь өндөр тунгалаг байдал, үнэргүй, сайн уусах чадвар, тогтвортой реологийн профайл зэрэг шинж чанаруудыг харуулах ёстой.

https://www.hpmcsupplier.com/

5. Зохицуулалтын чиг хандлага ба салбарын хөгжил

"Цэвэр шошго" болон эрүүл хэрэглээний чиг хандлага нэмэгдэхийн хэрээр хүнсний зэрэглэлийн CMC-ийн зохицуулалт улам бүр чангарч байна.
Үйлдвэрлэлийн процесс нь хортой үлдэгдэл уусгагч (изопропилийн спирт гэх мэт) агуулаагүй байх ёстой;
"Байгалийн гаралтай" болон "биологийн задралд ордог утас" руу шилжих ажил явагдаж байна;
Компаниуд ISO 22000, HACCP, HALAL, KOSHER зэрэг олон гэрчилгээ авах ёстой.
Ирээдүйд CMC-ийн дүрэм журам, стандартууд нь олон улсын стандартуудтай цаашид уялдаж, эх үүсвэрийн аюулгүй байдал, байгаль орчинд ээлтэй байдал, хүний ​​эрүүл мэндэд үзүүлэх нөлөөллийг илүү их анхаарч ажиллана.

Зохицуулалтын болон стандартын системхүнсний зэрэглэлийн CMCтүүхий эд, үйлдвэрлэл, хэрэглээнээс эхлээд нийлүүлэлтийн сүлжээг бүхэлд нь хамарсан улам бүр цогц болж байна. Компаниуд судалгаа, хөгжүүлэлт, экспортын явцад GB 1886.232, GB 2760 зэрэг үндэсний стандартыг чанд мөрдөж, JECFA, Европын Холбоо, Хүнс ба Эмийн Захиргааны (FDA) шинэчлэлтийг хянаж байх ёстой. Зөвхөн зохицуулалтын хүрээнд үүнийг зохистой ашигласнаар бид хүнсний салбарт CMC-ийн үйл ажиллагаа, аюулгүй байдалд адилхан ач холбогдол өгч, хүнсний үйлдвэрлэлийн тогтвортой хөгжлийг дэмжих боломжтой.


Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 10-р сарын 27