Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)курулушта, фармацевтикада, тамак-ашта жана күнүмдүк химиялык заттарда кеңири колдонулган маанилүү иондук эмес целлюлоза эфири. Илешкектик HPMCнин сапатын жана колдонулушун баалоо үчүн негизги көрсөткүч болуп саналат. Ал анын эритмесинин реологиялык касиеттерин гана чагылдырбастан, анын коюулануусу, сууну кармоосу жана пленка пайда кылуу касиеттери менен да түздөн-түз байланыштуу. Продукциянын сапатынын ырааттуулугун камсыз кылуу үчүн, илешкектикти өлчөө илимий жана стандартташтырылган илешкектикти сыноо ыкмасын колдонуу менен жүргүзүлүшү керек.
1. Сыноо принциби
HPMC сууда эрип, тунук же тунук эритмени пайда кылат. Анын илешкектүүлүгү, негизинен, полимерлешүү даражасына, алмаштыруу даражасына жана эритменин концентрациясына жараша болот. Илешкектикти текшерүү HPMC эритмесинин агым касиеттерин белгилүү бир температурада агым учурунда эритменин ички сүрүлүүсүн өлчөө менен мүнөздөйт. Өлчөөлөр, адатта, айлануучу вискозиметр (Брукфилд тибиндеги) же капиллярдык вискозиметрди колдонуу менен жүргүзүлөт. Айлануучу ыкма көбүнчө колдонулат, анткени ал ар кандай айлануу ылдамдыктарында эритменин жылышуу-суюлтуу касиеттерин интуитивдүү түрдө түшүнүүгө мүмкүндүк берет.
2. Жалпы стандарттар жана сыноо шарттары
Учурда, HPMC илешкектүүлүгүн текшерүү негизинен төмөнкүлөргө негизделген:
Кытай стандарты: GB/T 12000 “Целлюлоза эфирлерин жалпы сыноо ыкмалары”
АКШ стандарты: ASTM D1347 “Целлюлоза эфиринин эритмелери үчүн стандарттык сыноо ыкмалары”
Өнөр жай практикасы: Илешкектик 2% суу эритмесин 20°C температурада Брукфилд айланма вискозиметри аркылуу өлчөнөт.
Сыноо эритмесинин концентрациясы, адатта, 2% (массалык үлүшү) түзөт, бирок ар кандай HPMC класстары 1%, 2% же андан жогорку концентрацияларда калибрлөөнү талап кылышы мүмкүн. Сыноо температурасы 20±0,1°C температурада катуу көзөмөлдөнүшү керек, анткени температуранын өзгөрүшү илешкектик көрсөткүчтөрүнө олуттуу таасир этиши мүмкүн.
3. Эксперименталдык жол-жобо
3.1. Реагент жана аспапты даярдоо
Тактык аналитикалык тараза (0,1 мг тактык)
Брукфилд айланма вискозиметри (көп кездешүүчү LV сериясы)
3.2. Туруктуу температурадагы суу мончосу же температурасы көзөмөлдөнгөн чөйрө
Тазаланган суу (GB/T 6682 III класстагы суу талаптарына жооп берет)
Таза стакан жана аралаштыргыч
3.3. Эритмени даярдоо
HPMC үлгүсүнөн 2,00 г (± 0,01 г) тактык менен таразалаңыз.
Тазаланган суунун максаттуу көлөмүнүн болжол менен 80%ын (болжол менен 80 мл) стаканга салып, болжол менен 80°C чейин ысытыңыз. Тоголоктоп калбашы үчүн аралаштырып жатып, HPMCни стаканга жай жана бирдей чачыңыз.
HPMC толугу менен нымдалып, эрип кеткенге чейин аралаштыра бериңиз. Андан кийин калган муздак сууну кошуп, бөлмө температурасына чейин муздатыңыз, жалпы көлөмү 100 млге чейин жеткириңиз.
Толук шишип, аба көбүкчөлөрүн жок кылуу үчүн эритмени түнү бою 4°C температурада муздаткычка салыңыз.
3.4. Илешкектикти өлчөө
Эритмени 20 ± 0,1°C температураны кармап туруп, туруктуу температурадагы суу мончосуна куюңуз. Тиешелүү шпиндельди (адатта №2 же №3) жана ылдамдыкты (адатта 30 айн/мин) тандаңыз.
Вискозиметрди иштетип, ийне турукташкандан кийин көрсөткүчтү жазыңыз. Ар бир өлчөөнү үч жолу кайталаңыз жана орточо көрсөткүчтү акыркы натыйжа катары алыңыз.
Эгерде көрсөткүч аспаптын диапазонунан ашып кетсе, шпиндельди алмаштырыңыз же концентрацияны тууралап, кайра өлчөңүз.
4. Сактык чаралары
Температураны көзөмөлдөө абдан маанилүү. Температуранын ар бир 1°C жогорулашы менен илешкектик болжол менен 2% дан 3% га чейин төмөндөйт.
Эритме толугу менен эрип, көбүкчөлөрдөн таза болушу керек, болбосо көрсөткүч төмөн же өзгөрүп турат.
HPMC кесүүнү суюлтуучу касиетке ээ, андыктан ылдамдык жана өлчөө убактысы ырааттуу сакталышы керек.
Колдонулган суу эрүүгө жана көрсөткүчтөргө таасир этпөө үчүн кошулмалардан жана иондордон таза болушу керек.
Аспапты үзгүлтүксүз калибрлөө керек, ал эми шпиндель менен үлгү идишти таза кармоо керек.
5. Таасир этүүчү факторлорду талдоо
Полимерлешүү даражасы жана алмаштыруу даражасы: HPMCнин полимерлешүү даражасы канчалык жогору болсо, молекулярдык чынжыр ошончолук узун жана эритменин илешкектүүлүгү ошончолук жогору болот. Метокси жана гидроксипропокси алмаштыруу даражасы анын гидрофилдүүлүгүнө жана эритменин түзүлүшүнө да таасир этет.
Концентрация: Эритменин концентрациясы жана илешкектүүлүгү экспоненциалдуу түрдө байланыштуу жана концентрациядагы кичинекей өзгөрүүлөр да сыноонун жыйынтыктарына олуттуу таасир этиши мүмкүн. Температура жана рН: Температуранын жогорулашы илешкектүүлүктү азайтат, ал эми рН өзгөрүүлөрү жалпысынан HPMC илешкектүүлүгүнө анча таасир этпейт, анткени ал иондук эмес целлюлоза эфири.
Эритменин эскириши: Узак убакытка сакталгандан кийин илешкектүүлүк акырындык менен төмөндөшү мүмкүн. Сыноону даярдалгандан кийин 24 сааттын ичинде бүтүрүү сунушталат.
6. Жыйынтыктарды презентациялоо жана колдонуу
Сыноо жыйынтыктары мПа·с (миллиПаскаль·секунд) менен көрсөтүлөт, мисалы, “2% эритме, 20°C, 20 000 мПа·с”. Өнөр жайлык колдонмолордо,HPMCИлешкектик класстары, адатта, миңдиктер менен көрсөтүлөт, мисалы, 400 cps жана 20 000 cps. Колдонуучулар колдонуу талаптарына жана формуланын дизайнына жараша ар кандай класстарды тандай алышат.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 30-июлу