Dans l'industrie pharmaceutique, l'hypromellose (HPMC(METHOCEL™) peut être utilisé comme agent de remplissage, liant, polymère d'enrobage de comprimés et excipient clé pour contrôler la libération du médicament. L'hypromellose est utilisée dans les comprimés depuis plus de 60 ans et est un excipient clé largement utilisé dans les comprimés à matrice de gel hydrophile.
De nombreuses entreprises pharmaceutiques utilisent l'hypromellose pour la libération contrôlée de médicaments, notamment dans les formulations de comprimés à matrice de gel hydrophile. En matière de produits à base d'hypromellose, vous vous demandez peut-être comment faire un choix, surtout si vous recherchez un produit respectueux de l'étiquetage et durable à commercialiser auprès de vos clients. Dans ce guide, nous aborderons les points clés à connaître sur l'hypromellose.
Qu'est-ce que l'hypromellose ?
L'hypromellose, également connue sous le nom dehydroxypropylméthylcellulose (HPMC), est un polymère utilisé comme excipient pharmaceutique pour contrôler la libération de médicaments à partir de comprimés à matrice de gel hydrophile oraux.
L'hypromellose est un matériau semi-synthétique dérivé de la cellulose, le polymère le plus abondant dans la nature. Parmi ses propriétés communes, on peut citer :
. soluble dans l'eau froide
. insoluble dans l'eau chaude
. Non ionique
. Sélectivement soluble dans les solvants organiques
. Réversibilité, propriétés du gel thermique
. Hydratation et viscosité indépendantes du pH
. Tensioactif
. non toxique
Le goût et l'odeur sont doux
Résistance aux enzymes
. Stabilité de la plage de pH (2-13)
Il peut être utilisé comme épaississant, émulsifiant, liant, régulateur de vitesse, filmogène
Qu'est-ce qu'un comprimé à matrice de gel hydrophile ?
Le comprimé à matrice de gel hydrophile est une forme posologique qui peut contrôler la libération du médicament à partir du comprimé sur une longue période de temps.
Préparation de comprimés à matrice de gel hydrophile :
. relativement simple
. Nécessite uniquement un équipement de compression de comprimés standard
. Empêcher la surconsommation de médicaments
. Non affecté par la dureté du comprimé ou la force de compression
La libération du médicament peut être ajustée en fonction de la quantité d'excipients et de polymères
L'utilisation de l'hypromellose dans les comprimés à matrice gélifiée hydrophile a reçu de nombreuses autorisations réglementaires. L'hypromellose est pratique à utiliser et présente un bon bilan de sécurité, démontré par de nombreuses études. L'hypromellose est devenu le choix privilégié des laboratoires pharmaceutiques pour le développement et la production de comprimés à libération prolongée.
Facteurs affectant la libération du médicament à partir des comprimés matriciels :
Lors de la conception d'un comprimé à libération prolongée, deux facteurs principaux sont à prendre en compte : la formulation et le traitement. D'autres facteurs secondaires sont également à prendre en compte pour déterminer la formulation et le profil de libération du médicament final.
Formule:
Facteurs clés à prendre en compte pour le développement précoce :
1. Polymère (type de substitution, viscosité, quantité et taille des particules)
2. Médicaments (taille des particules et solubilité)
3. Agents de charge (solubilité et dosage)
4. Autres excipients (stabilisants et tampons)
Artisanat:
Ces facteurs sont liés à la manière dont le médicament est fabriqué :
1. Méthodes de production
2. Taille et forme du comprimé
3. Force de la tablette
4. Environnement pH
5. Revêtement pelliculaire
Comment fonctionnent les puces squelettes :
Les comprimés à matrice de gel hydrophile permettent de contrôler la libération des médicaments à travers la couche de gel, grâce à deux mécanismes : la diffusion (principes actifs solubles) et l'érosion (principes actifs insolubles). La viscosité du polymère influence donc fortement le profil de libération. Grâce à l'hypromellose, les entreprises pharmaceutiques peuvent utiliser la technologie des comprimés à matrice de gel hydrophile pour ajuster le profil de libération du médicament, offrant ainsi un dosage plus efficace et une meilleure observance thérapeutique, réduisant ainsi la charge médicamenteuse pour les patients. Prendre un médicament une fois par jour est bien sûr préférable à prendre plusieurs comprimés plusieurs fois par jour.
Date de publication : 25 avril 2024