V farmacevtski industriji se hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) se lahko uporablja kot polnilo, vezivo, polimer za oblaganje tablet in ključna pomožna snov za nadzor sproščanja zdravila. Hipromeloza se v tabletah uporablja že več kot 60 let in je ključna pomožna snov, ki se pogosto uporablja v hidrofilnih tabletah z gelsko matrico.
Številna farmacevtska podjetja uporabljajo hipromelozo za nadzorovano sproščanje zdravil, zlasti v hidrofilnih tabletah z gelsko matrico. Ko gre za izdelke iz hipromeloze, se morda sprašujete, kako se odločiti – še posebej, če iščete nekaj, kar je prijazno etiketi in trajnostno za trženje svojim strankam. V tem priročniku bomo govorili o ključnih stvareh, ki jih morate vedeti o hipromelozi.
Kaj je hipromeloza?
Hipromeloza, znana tudi kothidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer, ki se uporablja kot farmacevtska pomožna snov za nadzor sproščanja zdravil iz peroralnih hidrofilnih gelskih matriksnih tablet.
Hipromeloza je polsintetični material, pridobljen iz celuloze, najpogostejšega polimera v naravi. Nekatere njene skupne lastnosti vključujejo:
topen v hladni vodi
netopen v vroči vodi
Neionski
Selektivno topen v organskih topilih
Reverzibilnost, lastnosti termičnega gela
Hidracija in viskoznost neodvisno od pH
Površinsko aktivna snov
nestrupeno
Okus in vonj sta blagega okusa.
Odpornost na encime
Stabilnost v območju pH (2–13)
Uporablja se lahko kot zgoščevalec, emulgator, vezivo, regulator hitrosti, tvorilec filma.
Kaj je hidrofilna gel matrična tableta?
Hidrofilna gelska matrična tableta je farmacevtska oblika, ki lahko nadzoruje sproščanje zdravila iz tablete v daljšem časovnem obdobju.
Priprava hidrofilne gelske matriksne tablete:
relativno preprosto
Zahteva le standardno opremo za stiskanje tablet.
Preprečite prekomerno odmerjanje zdravil
Ne vpliva na trdoto tablete ali silo stiskanja.
Sproščanje zdravila se lahko prilagodi glede na količino pomožnih snovi in polimerov.
Uporaba hipromeloze v hidrofilnih tabletah z gelsko matrico je prejela obsežno regulativno odobritev, hipromeloza pa je priročna za uporabo in ima dober varnostni zapis, kar so dokazale številne študije. Hipromeloza je postala najboljša izbira farmacevtskih podjetij za razvoj in proizvodnjo tablet s podaljšanim sproščanjem.
Dejavniki, ki vplivajo na sproščanje zdravila iz matričnih tablet:
Pri načrtovanju tablete s podaljšanim sproščanjem je treba upoštevati dva glavna dejavnika: formulacijo in predelavo. Pri določanju formulacije in profila sproščanja končnega zdravila je treba upoštevati tudi poddejavnike.
Formula:
Ključni dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri zgodnjem razvoju:
1. Polimer (vrsta substitucije, viskoznost, količina in velikost delcev)
2. Zdravila (velikost delcev in topnost)
3. Sredstva za povečanje prostornine (topnost in odmerjanje)
4. Druge pomožne snovi (stabilizatorji in pufri)
Obrt:
Ti dejavniki so povezani s tem, kako je zdravilo izdelano:
1. Proizvodne metode
2. Velikost in oblika tablete
3. Sila tablete
4. pH okolja
5. Filmski premaz
Kako delujejo skeletni čipi:
Hidrofilne gelske matrične tablete lahko nadzorujejo sproščanje zdravil skozi gelsko plast, vključno z dvema mehanizmoma: difuzijo (topne aktivne sestavine) in erozijo (netopne aktivne sestavine), zato ima viskoznost polimera velik vpliv na profil sproščanja. Z uporabo hipromeloze lahko farmacevtska podjetja uporabijo tehnologijo hidrofilnih gelskih matričnih tablet za prilagoditev profila sproščanja zdravila, kar zagotavlja učinkovitejše odmerjanje in boljšo skladnost bolnikov z zdravljenjem, s čimer se zmanjša obremenitev bolnikov z zdravili. Način jemanja zdravila enkrat na dan je seveda boljši od izkušnje z jemanjem več tablet večkrat na dan.
Čas objave: 25. april 2024